Hologic Faxitron Core Manuel utilisateur

Marque
Hologic
Modèle
Faxitron Core
Taper
Manuel utilisateur
MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON CORE | HOLOGIC | RÉVISION 045
Manuel de
l’utilisateur
par Hologic
®
Document no : 04-1043-00-
900
Version : 04
5
Août 2021
Faxitron Core était auparavant connu sous le nom de CoreVision
Faxitron
®
Core
Système de radiographie d’échantillons
MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON CORE | HOLOGIC | RÉVISION 045
0-2
Faxitron
®
Core
Système de radiographie d’échantillons
© 2005–2021 Hologic, Inc.
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Date d’impression : Août 2021
MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON CORE | HOLOGIC | RÉVISION 045
0-3
Faxitron
®
Core
Système de radiographie d’échantillons
Table des matières ........................................................................................... 0-3
Avant-propos ..................................................................................................... 0-5
Indications d’utilisation ...................................................................................... 0-5
SECTION 1 : Introduction et symboles ............................................................................... 1-1
1.0.0 Introduction ....................................................................................................... 1-2
1.1.0 Symboles d’avertissement et de mise en garde de ce manuel ......................... 1-2
SECTION 2 : Sécurité concernant le rayonnement et rayons X ........................................ 2-1
2.0.0 Introduction ....................................................................................................... 2-2
2.1.0 Rayons X .......................................................................................................... 2-2
2.2.0 Sources de rayonnement .................................................................................. 2-2
2.3.0 Effets biologiques du rayonnement ................................................................... 2-4
2.3.1 Effets déterministes et stochastiques ............................................................ 2-4
2.3.2 Radiosensibilité ............................................................................................. 2-5
2.3.3 Risques liés à l’exposition aux rayonnements ............................................... 2-6
2.3.4 Conclusions sur les risques pour la santé ..................................................... 2-6
2.4.0 Limites de dose de l’ICRP ................................................................................. 2-6
2.5.0 Gestion des risques .......................................................................................... 2-7
2.6.0 Références........................................................................................................ 2-8
SECTION 3 : À propos de votre système Faxitron Core .................................................... 3-1
3.0.0 Vue d’ensemble ................................................................................................ 3-2
3.0.1 Version DICOM ............................................................................................. 3-2
3.0.2 Entretien et dépannage ................................................................................. 3-3
3.0.3 Calendrier de maintenance ........................................................................... 3-3
3.1.0 Spécifications .................................................................................................... 3-4
3.2.0 Exigences de conformité et mesures de sécurité .............................................. 3-5
3.3.0 Système de commande des rayons X .............................................................. 3-5
3.4.0 Blindage et atténuation ..................................................................................... 3-6
3.5.0 ALARA .............................................................................................................. 3-6
SECTION 4 : Installation et configuration du Faxitron Core ............................................. 4-1
4.0.0 Avertissements et précautions du système ....................................................... 4-2
4.1.0 Configuration du système d’échantillons Faxitron Core .................................... 4-5
4.2.0 Déplacement du système d’échantillons Faxitron Core .................................... 4-6
SECTION 5 : Démarrage rapide et fonctionnement de base du
système Faxitron Core ................................................................................... 5-1
5.0.0 Aperçu du démarrage rapide ............................................................................ 5-2
5.1.0 Séquence de mise en marche .......................................................................... 5-3
5.1.1 Démarrage du système ................................................................................. 5-3
5.1.2 Étalonnage .................................................................................................... 5-4
5.2.0 Acquisition d’images ......................................................................................... 5-4
5.2.1 Saisie manuelle des données du patient ....................................................... 5-5
5.2.2 Démarrage de l’exposition ............................................................................. 5-6
5.2.3 Arrêt du système ........................................................................................... 5-6
MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON CORE | HOLOGIC | RÉVISION 045
0-4
Faxitron
®
Core
Système de radiographie d’échantillons
SECTION 6 : Fonctionnement du logiciel Vision ................................................................ 6-1
6.0.0 Aperçu du logiciel Vision ................................................................................... 6-2
6.1.0 Démarrage du logiciel ....................................................................................... 6-2
6.2.0 Aperçu de l’étalonnage de la caméra ................................................................ 6-3
6.2.1 Étalonnage avancé ........................................................................................ 6-5
6.3.0 Données du patient ........................................................................................... 6-5
6.3.1 Sélectionner dans la liste de travail ............................................................... 6-6
6.3.2 Continuer avec le patient actuel .................................................................... 6-7
6.3.3 Saisie manuelle ............................................................................................. 6-7
6.3.4 Sélectionner dans la base de données ......................................................... 6-8
6.3.5 Icône de données du patient ......................................................................... 6-9
6.4.0 Barre d’outils et menus ..................................................................................... 6-11
6.4.1 Barre d’outils latérale ..................................................................................... 6-11
6.4.2 Barre de menu supérieure ............................................................................. 6-16
6.4.3 Menu Affichage ............................................................................................. 6-16
6.4.4 Menu Outils ................................................................................................... 6-19
6.4.5 Outils image .................................................................................................. 6-22
6.5.0 Navigateur pour les images du patient actuel ................................................... 6-27
6.6.0 Base de données .............................................................................................. 6-27
6.6.1 Options supplémentaires de la base de données .......................................... 6-29
6.7.0 Fonctionnalité DICOM ....................................................................................... 6-34
6.8.0 Annotations de l’utilisateur ................................................................................ 6-41
6.9.0 Aide ................................................................................................................... 6-44
6.10.0 À propos du logiciel Vision de Faxitron ............................................................. 6-44
SECTION 7 : Tableau de l’historique des révisions ........................................................... 7-1
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0-5
Faxitron
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Core
Système de radiographie d’échantillons
Avant-propos
Ce manuel a été créé par Hologic®, Inc. Il est destiné à guider l’utilisateur avancé sur la façon de configurer, d’installer et
d’utiliser le matériel Faxitron Core et le système logiciel Vision, tous deux développés par Hologic, Inc.
L’utilisateur doit d’abord configurer le matériel, puis lancer le logiciel Vision. Veuillez consulter les procédures de configuration
requises dans la Section 4 de ce manuel avant de continuer.
Indications d’utilisation
Le système de radiographie d’échantillons numérique (DSR) Faxitron Core est un système d’imagerie radiologique
numérique en armoire destiné à générer et à contrôler les rayons X pour l’examen de diverses régions anatomiques, et à fournir
une vérification rapide que le bon tissu a été excisé pendant la biopsie percutanée. La possibilité de procéder à cette vérification
directement dans la même salle de biopsie accélère le déroulement des opérations et réduit ainsi la durée nécessaire à l’examen
du patient. La radiographie d’échantillons peut potentiellement limiter le nombre de rappels de patients. Ce dispositif est destiné
à être utilisé partout où les professionnels de santé le jugent approprié, y compris dans un bloc opératoire ou une salle adjacente
à un bloc opératoire.
www.hologic.com/package-inserts
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Faxitron
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Core
Système de radiographie d’échantillons
1
SECTION 1
Introduction et
symboles
MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON CORE | HOLOGIC | RÉVISION 045
SECTION
Introduction et
symboles
1
1 - 2
Faxitron
®
Core
Système de radiographie d’échantillons
Ce manuel a été créé par Hologic, Inc. Il est destiné à guider l’utilisateur sur la façon de configurer,
d’installer et d’utiliser le matériel Faxitron Core et le logiciel Vision, tous deux développés par
Hologic, Inc.
L’utilisateur doit d’abord configurer le matériel, puis lancer le logiciel Vision. Au minimum, veuillez
revoir les procédures de configuration et de sécurité requises dans ce manuel avant d’essayer de
faire fonctionner le système.
Merci de la part de nous tous à Hologic, Inc.
Fabricant et coordonnées
Hologic, Inc.
36 Apple Ridge Road
Danbury, CT 06810, États-Unis
1.800.447.1856
www.hologic.com
SPONSOR AU
Hologic (Australie et Nouvelle-Zélande) Pty Ltd
Suite 302, Level 3
2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113
Tél. : 02 9888 8000
Hologic, BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Belgique
Tél. : +32 2 711 46 80
Fax : +32 2 725 20 87
Les symboles suivants sont utilisés dans ce manuel et dans le système d’aide en
ligne :
Avertit le lecteur d’un risque d’électrocution s’il ignore l’avertissement et utilise
délibérément des outils spécialisés pour ouvrir une armoire électrique scellée et
manipuler son contenu.
Remarque : aucun outil n’est fourni par Hologic, Inc.
Avertit le lecteur d’une situation dangereuse. Ce symbole est généralement
accompagné d’un symbole plus spécifique et d’instructions appropriées
concernant la nature du danger, l’issue prévisible du danger et les informations
permettant d’éviter le danger
.
Incite le lecteur à faire preuve de prudence lorsqu’il soulève du matériel lourd afin
d’éviter les blessures corporelles et les dommages matériels.
Avertit le lecteur qu’un rayonnement ionisé est émis dans la zone marquée lorsque
le faisceau de rayons X est activé. Le Faxitron Core est doté de dispositifs de
verrouillage de sécurité pour empêcher l’accès à la zone marquée pendant que le
faisceau de ra
yons X est activé.
Avertit le lecteur qu’il doit utiliser une protection appropriée (comme des gants
chirurgicaux ou un récipient pour échantillon approuvé) pour éviter l’exposition à
des matières potentiellement infectieuses comme les échantillons de t
issus des
patients.
MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON CORE | HOLOGIC | RÉVISION 045
SECTION
Introduction et
symboles
1
1 - 3
Faxitron
®
Core
Système de radiographie d’échantillons
Symbole
Description
Débarrassez-vous du matériel électronique
et électrique séparément des déchets normaux.
Renvoyez le matériel hors service à Hologic
ou contactez votre représentant du service
à la clientèle.
Fabricant
Date de fabrication
Mise en garde — Rayonnement
(production de rayons X)
Mise en garde — Matières potentiellement
infectieuses
Avertissement Électricité
Mise en garde
Suivez ou consultez le mode d’emploi
Ce système transmet de l’énergie RF
(radiofréquence) et des rayonnements
non ionisants
Représentant autorisé pour l’Europe
Dispositif médical
Numéro de catalogue
Numéro de série
ou
ou
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Système de radiographie d’échantillons
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SECTION 2
Sécurité concernant
le rayonnement
et rayons X
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SECTION
Sécurité
concernant le
rayonnement
2
2 - 2
Faxitron
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Core
Système de radiographie d’échantillons
Le rayonnement est une énergie sous forme d’ondes ou de particules. Le rayonnement à haute
fréquence et à haute énergie, dont l’énergie suffit à éjecter un électron de son orbite autour d’un
noyau, est appelé
rayonnement ionisant. Les rayons X, les rayons
gamma, les particules bêta,
les particules alpha et les neutrons constituent tous des formes de rayonnement ionisant et
peuvent être émis par des matières radioactives, des étoiles et des équipements à haute tension.
Nous ne pouvons pas voir, sentir, goûter, sentir ou entendre les rayonnements ionisants, c’est
pourquoi il est nécessaire de posséder un équipement de surveillance pour les détecter.
R
ayons X
Les rayons X sont des rayonnements à haute fréquence et à haute énergie, dont l’énergie suffit
à éjecter un électron de son orbite autour d’un noyau, et sont appelés rayonnements
«
ionisants
». Les rayons X sont capables de parcourir de longues distances dans l’air et dans
la plupart des autres matériaux. La quantité d’énergie transportée par le rayonnement est
directement proportionnelle à la fréquence, et inversement proportionnelle à la longueur d’onde.
Les rayons X disposent d’une longueur d’onde relativement courte et d’une fréquence élevée,
donc d’une grande quantité d’énergie.
Les rayons X peuvent produire des changements biologiques dans les tissus qui peuvent être
bénéfiques lorsqu’ils sont utilisés en radiothérapie. Cependant, les rayons X peuvent également
être nocifs pour les organismes biologiques en raison de leur capacité à endommager les
chromosomes.
Les sources de rayonnement X dans les établissements médicaux sont notamment les
suivantes
:
Appareils à rayons X. Les appareils à rayons
X sont utilisés à des fins de traitement
(radiothérapie) et de diagnostic. Les appareils de radiographie
diagnostique sont utilisés pour
radiographier diverses parties du corps, le thorax, les jambes, les seins, etc. à des fins de
diagnostic. Aujourd’hui, rien qu’aux États
‐
Unis, la radiologie diagnostique représente les deux
tiers
de notre dose de rayons X provenant de sources artificielles. Les appareils à rayons
X
peuvent générer des niveaux élevés de rayonnement ionisant.
Appareils à rayons
X en armoire. Les appareils à rayons
X en armoire sont des chambres
d’irradiation fermées, blindées et verrouillées. L’appareil ne peut fonctionner que lorsque la
porte de la chambre est bien fermée. Les taux d’exposition à chaque endroit à l’extérieur
correspondent au taux spécifié pour les zones non contrôlées.
Sources de rayonnement
Nous sommes tous exposés quotidiennement à des rayonnements. Selon le NCRP, le Conseil
national de radioprotection, la dose de fond moyenne aux États
-Unis est de 360
mrem/an
(3,6
mSv/an). Ces expositions proviennent principalement de sources naturelles de
rayonnement, telles que le radon, le rayonnement cosmique et les dépôts naturels dans la terre.
Même notre organisme contient de la radioactivité naturelle
!
Il existe 2
sources de rayonnement : naturelles et artificielles.
Les sources naturelles de rayonnement comprennent les rayons cosmiques, les rayons gamma
terrestres, les radionucléides présents dans l’organisme, ainsi que le radon et ses produits de
désintégration.
La dose efficace annuelle moyenne mondiale provenant de sources naturelles
est estimée à 2,4
mSv (240 mrem). Il exis
te des facteurs qui influent sur les doses efficaces de
ces sources naturelles de rayonnement
: le débit de dose des rayons cosmiques dépend de la
altitude au
-
dessus du niveau de la mer et de la latitude, le débit de dose des rayons gamma
terrestres dépend
de la géologie locale, et la dose des produits de désintégration du radon
dépend de la géologie locale et de la construction et de l’utilisation des logements. Voir le
T
ableau 1 pour les doses efficaces annuelles provenant de ces sources naturelles.
2.0.0
Introduction
2.1.0
Rayons X
2.2.0
Sources de
rayonnement
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SECTION
Sécurité
concernant le
rayonnement
2
2 - 3
Faxitron
®
Core
Système de radiographie d’échantillons
Tableau 1
Dose efficace annuelle provenant de sources naturelles pour les adultes
Source d’exposition
Dose efficace annuelle (mSv)
Typique
Élevée*
Rayons cosmiques
Rayons gamma terrestres
Radionucléides dans l’organisme (à l’exception du
radon)
Le radon et ses produits de désintégration
0,39
0,46
0,23
1,3
2,0
4,3
0,6
10
TOTAL (arrondi)
2,4
-
*
Les valeurs élevées sont représentatives de grandes régions. Des valeurs encore plus
élevées sont observées au niveau local.
Les rayons X médicaux constituent une source majeure de rayonnement artificiel. Les rayons
X médicaux utilisent les rayonnements ionisants aussi bien pour le diagnostic que pour le
traitement des blessures et des maladies. L’UNSCEAR (Comité scientifique des Nations unies
pour l’étude des effets des rayonnements ionisants) estime que l’exposition individuelle aux
rayonnements médicaux varie de 0,4 à 1
mSv par
an. L’exposition aux rayonnements médicaux
est supérieure à celle de toutes les autres sources artificielles, mais représente moins de la
moitié de l’exposition au rayonnement naturel.
Les doses de rayonnement ionisant utilisées dans les
radiographies de diagnostic sont
généralement assez faibles, ≤
50 keV.
Le graphique ci
-dessous présente les contributions des différentes sources de rayonnement.
2.2.0 Suite
Figure
2.2.1
Sources des doses de
rayonnement aux États
-Unis.
Extrait du NCRP 160, fig.
1.1.
Pourcentage de contribution des
diverses sources d’exposition à la
dose efficace collective totale
(1
870 000 personnes-Sv) et à la
dose efficace totale par individu
dans la population américaine.
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SECTION
Sécurité
concernant le
rayonnement
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2 - 4
Faxitron
®
Core
Système de radiographie d’échantillons
L’exposition aux rayonnements ionisants peut avoir des effets néfastes sur la santé en
provoquant la modification des atomes et des molécules. Lorsque le rayonnement ionisant
traverse les tissus, de grandes quantités d’énergie sont transférées aux molécules individuelles.
Ce transfert d’énergie provoque l’éjection des électrons des atomes, ce qui déclenche divers
effets chimiques et physiques. L’endommagement des molécules d’ADN constitue le plus
critique de ces effets. L’organisme dispose de mécanismes qui réparent normalement ces
dommages, mais il est possible que des dommages importants ou certains types de dommages
ne soient pas réparés. Lorsque l’organisme est incapable de réparer les dommages, la cellule
peut mourir ou subir une mutation. Les cellules mutées ont le potentiel de se transformer en
cancers. L’étendue des dommages est proportionnelle à l’énergie transmise, ou à la dose de
rayonnement ionisant reçue.
Les effets sur la santé de l’exposition aux rayons
X sont de deux types
généraux, directs ou
indirects.
On pense que les rayons
X créent des radicaux dans les cellules exposées de votre
organisme, lesquels peuvent rompre ou modifier les liaisons chimiques au sein de molécules
biologiques critiques.
Ainsi
(1)
les cellules peuvent
être altérées ou endommagées, même si de nombreuses cellules se
réparent d’elles-mêmes, ce qui n’entraîne aucun dommage résiduel,
(2)
les cellules peuvent mourir, ce que des millions de cellules de l’organisme font chaque jour,
et sont remplacées dans un processus biologique normal,
(3)
les cellules peuvent se réparer de manière incorrecte, ce qui peut entraîner un changement
biophysique. Enfin, les rayons X peuvent traverser le corps sans aucune interaction.
Les dommages causés aux cellules par les rayonnements ionisants peuvent entraîner les
situations suivantes
:
•
Production de radicaux libres.
•
Rupture des liaisons chimiques.
•
Production de nouvelles liaisons chimiques et réticulation entre macromolécules.
•
Dommages aux molécules qui régulent les processus cellula
ires vitaux (par exemple,
l’ADN, l’ARN, les protéines).
Le débit de dose, la dose totale reçue, l’énergie du rayonnement, la surface du corps exposée,
la sensibilité de l’individu et la sensibilité des cellules sont autant de facteurs qui déterminent
les e
ffets biologiques de l’exposition aux rayonnements.
Il existe deux types d’effets de l’exposition aux rayonnements ionisants
: les effets déterministes
et les effets stochastiques.
EFFETS DÉTERMINISTES ET STOCHASTIQUES
Les effets biologiques potentiels dépendent de la quantité et de la rapidité auxquelles une dose
de rayonnement est reçue. Les doses de rayonnement peuvent être regroupées en deux
catégories, la dose
aiguë et la dose chronique.
Dose aiguë et effets déterministes
L’exposition aiguë aux rayonnements constitue une forte dose de rayonnement se produisant sur
une courte période, s’étendant généralement de quelques secondes à quelques jours. Les effets
provoqués par les doses aiguës de rayonnement sont dits
déterministes ;
la gravité de l’effet est
déterminée par la quantité de dose reçue. Les effets déterministes ont généralement un certain
niveau de seuil
— en dessous duquel l’effet ne se produira probablement pas, mais au-
dessus
duquel l’effet sera attendu. Au
-delà de ce seuil, la gravité de l’effet augmente avec la dose.
Par exemple, une dose au corps entier d’environ 300
rems (3 Sv), soit 60
fois la limite de dose
professionnelle annuelle, si elle est reçue dans un court laps de temps (par exemple, quelques
heures),
provoquera des vomissements et de la diarrhée en quelques heures
; une perte de
cheveux, de la fièvre et une perte de poids en quelques semaines
; et environ 50
% de chances
de décès, sans traitement médical. Ces effets ne se produiraient pas si la dose de
300
rems
(3
Sv) était accumulée progressivement sur plusieurs années.
2.3.0
Effets biologiques
du rayonnement
2.3.1
Effets
déterministes et
stochastiques
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SECTION
Sécurité
concernant le
rayonnement
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2 - 5
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Core
Système de radiographie d’échantillons
Il existe également une différence entre les expositions du corps entier et les expositions
partielles du corps. Là où une dose aiguë de 600
rems (6
Sv) sur la main provoquerait des
rougeurs de la peau, la guérison se produirait au cours des mois suivants et aucun dommage
à long terme ne serait attendu. Cependant, sans traitement médical, une dose aiguë de cette
ampleur dans le corps entier pourrait provoquer le décès en peu de temps.
L’utilisation de mécanismes de radioprotection appropriés et de limites de dose d’exposition
professionnelle réduit la probabilité de surve
nue de ces effets.
Les limites de dose professionnelle sont bien inférieures aux seuils des effets déterministes.
Dose chronique et effets stochastiques
Une dose chronique constitue une quantité relativement faible de rayonnement reçue sur une
longue pério
de (par exemple, des années).
L’organisme est mieux préparé pour tolérer une
dose chronique qu’une dose aiguë. Il a le temps de réparer les dommages causés car un plus
petit pourcentage de cellules ont besoin d’être réparées à un moment donné. L’organisme a
également le temps de remplacer les cellules mortes ou qui ne fonctionnent pas par de
nouvelles cellules saines. Toutefois, cela ne signifie pas qu’il n’existe aucun risque lié à une
exposition chronique aux rayonnements.
Le terme stochastique signifie «
aléatoire
», ce qui implique que de faibles niveaux d’exposition
aux rayonnements ne sont pas forcément susceptibles de produire un effet. Ces faibles
niveaux, inférieurs au seuil des effets déterministes, peuvent ou non entraîner des effets
néfastes pour
l’organisme.
Cependant il faut garder les éléments suivants à l’esprit
:
1)
Il n’existe pas de seuil d’exposition aux rayonnements en dessous duquel on peut estimer
avec certitude que les effets ne se produiront pas.
2)
En doublant la dose de rayonnement, on double la probabilité de survenue des effets.
L’exposition chronique peut produire des effets ne pouvant être observés que quelque temps
après l’exposition initiale. Il peut s’agir d’effets génétiques ou d’autres effets tels que le cancer,
les lésions précancéreuses, les tumeurs bénignes, les cataractes, les modifications de la peau
et les malformations congénitales. En général, le plus grand motif de préoccupation est
constitué par le développement d’une forme quelconque de cancer
.
Les effets immédiats ne sont pas observés à des doses inférieures à 25
rems (0,25
sievert).
Des effets latents peuvent apparaître des années après l’administration d’une dose. Des études
menées sur des populations exposées à des rayonnements ionisants (>
0,5
Sv) ont montré que
la probabilité de survenue d’un cancer mortel à la suite d’une exposition aux rayonnements est
d’environ 5
% par Sv.
RADIOSENSIBILITÉ
La radiosensibilité est la probabilité qu’une cellule, un tissu ou un organe subisse un effet par
dose unitaire de rayonnement. La radiosensibilité est la plus élevée dans les cellules qui se
divisent rapidement (très mitotiques) ou qui sont relativement peu spécialisées (indifférenciées).
C’est pourquoi l’épiderme basal, la moelle osseuse, le thymus, les gonades et les cellules du
cristallin sont très radiosensibles. Les muscles, les os et les tissus du système nerveux
présentent une radiosensibilité relativement faible. De plus, la radiosensibilité est plus
importante au stade fœtal et diminue progressivement au cours de l’adolescence et de l’âge
adulte.
Loi fondamentale de la radiobiologie
: les effets biologiques sont directement proportionnels à
l’indice mitotique et au devenir mitotique de la cellule exposée, et inversement proportionnels
au degré de différenciation. La mitose fait référence à la division naturelle du noyau d’une cellule
au cours de la reproduction cellulaire
; la différenciation fait réfé
rence au degré de spécialisation
de la cellule pour remplir une fonction spécifique dans un organisme.
2.3.1 Suite
2.3.2
Radiosensibilité
MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON CORE | HOLOGIC | RÉVISION 045
SECTION
Sécurité
concernant le
rayonnement
2
2 - 6
Faxitron
®
Core
Système de radiographie d’échantillons
RISQUES LIÉS À L’EXPOSITION AUX RAYONNEMENTS
On estime qu’environ 20
% (1 sur 5) de tous les décès aux États-
Unis sont dus à un type de
cancer quelconque.
Si chaque membre d’une population d’un million d’habitants recevait 10
mrem (0,1
mSv) de
rayonnement, 5
décès supplémentaires pourraient potentiellement être observés. N’oubliez
pas que sur cette population d’un million d’habitants, environ 200
000 mourront du cancer, ce
qui rend ces quelques décès supplémentaires statistiquement
impossibles à détecter.
En outre, le risque de décès dû au cancer est de 0,08
% par rem (10
mSv) pour les doses
reçues rapidement (aiguës) et pourrait être 2
fois (0,04 %, soit 4 sur 10
000) inférieur à celui
correspondant aux doses reçues sur une
longue période (chroniques).
À partir des données actuellement disponibles, le NRC a adopté la valeur de risque pour une
dose professionnelle de 1
rem (0,01 Sv) comme représentant un risque de 4 sur 10
000 de
développer un cancer mortel.
La Commission internationale de protection radiologique (publication 103, 2007) indique une
valeur de 5,5
% par sievert pour le cancer et de 0,2
% par sievert pour les effets héréditaires
après exposition à un rayonnement à faible débit de dose.
Le risque associé aux utilisations diagnostiques des rayonnements ionisants est normalement
limité aux effets stochastiques tardifs, qui surviennent à une fréquence estimée à environ
0,01
% pour un examen moyen (des lésions cutanées déterministes peuvent se produire après
une radioscopie, dans des cas extrêmes). Au niveau individuel, ces risques sont presque
toujours faibles par rapport aux bénéfices du diagnostic et du traitement.
CONCLUSIONS SUR LES RISQUES POUR LA SANTÉ
Nous partons du principe que toute exposition aux rayonnement
s, aussi minime soit-
elle,
comporte un certain risque. Cependant, nous savons qu’en moyenne, ces risques sont
comparables ou inférieurs aux risques que nous rencontrons dans d’autres activités ou
professions considérées comme sûres. Étant donné que nous disposons d’un contrôle
approfondi sur la quantité d’exposition aux rayonnements que nous recevons au travail, nous
contrôlons et minimisons ce risque. La meilleure approche consiste à maintenir notre dose au
niveau le plus bas qu’il soit raisonnablement pos
sible d’atteindre, ou ALARA —
un terme que
nous aborderons en détail plus tard.
La réduction de la dose minimise le risque.
LIMITES DE DOSE DE L’ICRP
La Commission internationale de protection radiologique (ICRP) a établi des limites de dose de
rayonnement
sur la base des données disponibles. Ces limites de dose sont des valeurs
maximales autorisées pour les expositions du corps entier. L’unité de mesure de la dose est
appelée le sievert (Sv), qui tient compte de divers facteurs pour déterminer une quantité
appelée
dose efficace. Les limites de dose ont été actualisées pour la dernière fois en 2007.
Pour le grand public, la limite de dose est de 1
mSv/an (0,001 sievert par an).
Pour les travailleurs exposés aux rayonnements (ceux qui travaillent dans l’industrie nucléaire),
la limite de dose est de 20
mSv/an (0,02 sievert par an).
Les limites de dose excluent les effets du rayonnement de fond.
Limites de dose annuelle recommandées par l’ICRP pour les organes ou tissus individuels
Dose de rayonnement pondérée chez
Travailleurs
Public
Cristallin
150 mSv
15 mSv
Peau 1,2
500 mSv
50 mSv
Mains et pieds
500 mSv
-
1.
La limitation de la dose efficace assure une protection suffisante de la peau contre les
effets stochastiques. Une limite
supplémentaire est nécessaire pour les expositions
localisées afin de prévenir toute réaction tissulaire.
2. Moyenne sur une surface de peau de 1 cm
2
, quelle que soit la zone exposée.
2.3.3
Risques liés à
l’exposition aux
rayonnements
2.3.4
Conclusions sur
les risques pour la
santé
2.4.0
Limites de dose de
l’ICRP
MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON CORE | HOLOGIC | RÉVISION 045
SECTION
Sécurité
concernant le
rayonnement
2
2 - 7
Faxitron
®
Core
Système de radiographie d’échantillons
Facteurs déterminants
Les effets de l’exposition aux rayons X dépendent de la durée de l’exposition, de la vitesse à
laquelle la dose est administrée, de
l’énergie — quantité d’énergie contenue dans les rayons
X,
de la dose totale
—
l’ampleur de la dose, et du fait que l’exposition soit totale ou localisée. Les
rayons X de faible énergie (<
50
KeV) peuvent provoquer des dommages uniquement au
niveau de la peau ou des parties extérieures du corps, tandis que les rayons X de forte énergie
peuvent pénétrer dans le corps jusqu’aux organes internes. Une forte dose aiguë administrée
en une fois aurait un effet plus important que la même dose administrée dans le temps sous
forme de fractions incrémentielles.
Dans les environnements médicaux, le risque d’exposition aux rayonnements peut être
minimisé grâce aux précautions suivantes
:
• Éviter toute exposition inutile aux rayonnements.
• Utiliser des doses au
niveau le plus bas qu’il soit raisonnablement possible d’atteindre
(ALARA).
• Suivre les instructions d’utilisation des fabricants d’équipements.
• Suivre les instructions de maintenance préventive des fabricants d’équipements.
• Utiliser un blindage approprié.
ALARA
Le concept ALARA repose sur l’hypothèse selon laquelle toute dose de rayonnement, aussi
faible soit
-
elle, peut avoir un certain effet néfaste. Selon le principe ALARA, tous les moyens
raisonnables permettant de réduire l’exposition sont
mis en œuvre.
Il existe trois règles générales pour réduire l’exposition d’une personne à tout type de
rayonnement ionisant
:
1. Réduire la durée de votre exposition à la source de rayonnement.
• La réduction du temps d’exposition permet de diminuer la dose de rayonnement.
2. Augmenter la distance entre vous et la source de rayonnement.
•
L’augmentation de la distance par rapport à une source de rayonnement réduit
considérablement la dose de rayonnement.
• En doublant la distance d’une source de
rayonnement, on obtient un quart du
débit de dose.
• En triplant la distance, on obtient un neuvième du débit.
3. Augmenter le blindage entre vous et la source de rayonnement.
•
L’utilisation d’un blindage approprié permet de réduire considérablement la dose.
• Le
matériau utilisé et l’épaisseur du blindage dépendent de la source de
rayonnement.
• Le plomb constitue un matériau de blindage courant.
Contactez votre responsable radioprotection pour connaître les règles et directives spécifiques
à votre établissement.
2.5.0
Gestion des
risques
MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON CORE | HOLOGIC | RÉVISION 045
SECTION
Sécurité
concernant le
rayonnement
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2 - 8
Faxitron
®
Core
Système de radiographie d’échantillons
DOCUMENTS DE RÉFÉRENCE
Radiation Safety Training and Reference Manual, California Institute of Technology, Training
and Reference Manual, March 1995 (Revised June, 1996)
Radiation Safety Manual(Revised March 2010),
Stanford University, Veterans Affairs Palo
Alto, Health Care System, Environmental Health and Safety, Stanford University, Stanford
California
Radiation and X
-Ray Training - Environmental Health and Safety - University of North
Carolina at Chapel Hill
US
F (University of Southern Florida) Radiation Safety – Research X-Ray Safety Manual,
Radiation Safety Office
– 2003
University of Oklahoma Chemical Crystallography Lab, 11
-APR-2011
European Nuclear Society
– Glossary of Nuclear Terms
http://www.euronuclear.org/info/encyclopedia.htm
United Nations Scientific Committee on the Effects of Atomic Radiation, UNSCEAR 1993,
Re
port to the General Assembly, With Scientific Annexes,
UNITED NATIONS PUBLICATION, Sales No. E.94.IX.2, ISBN 92
-1-142200-0
JEFFERSON LAB
- Thomas Jefferson National Accelerator Facility (Jefferson Lab)
Ionizing Radiation Effects and Their Risk to Humans
, T.R. Goodman, MD Yale University
School of Medicine, New Haven, CT
IMAGE WISELY
– Radiation Safety in Adult Medical Imaging
http://www.imagewisely.org/Imaging
-Professionals/Imaging-Physicians/Articles/Ionizing-
Radiation
-Effects-and-Their-Risk-to-Humans.aspx
Seibert 2004:
Seibert J A “X-ray imaging physics for nuclear medicine technologists.” Part1:
Basic principles of x
-ray production J Nucl Med Technol32 139-47
Shultis 2005:
Shultis J K and Faw R E 2005 Radiation shielding technology Health Phys 88
297
-322
Simpkin 1995:
Simpkin D J 1995 Transmission Data for Shielding Diagnostic X-Ray
Facilities
Health Phys 68 704-709
2.6.0
Références
MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON CORE | HOLOGIC | RÉVISION 045
Faxitron
®
Core
Système de radiographie d’échantillons
3
SECTION 3
À propos de votre
système Faxitron Core
MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON CORE | HOLOGIC | RÉVISION 045
SECTION
À propos de
votre système
Faxitron Core
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Faxitron
®
Core
Système de radiographie d’échantillons
Le système de radiographie d’échantillons numérique (DSR) Faxitron Core est un système
d’imagerie radiologique numérique en armoire de bureau destiné à fournir une vérification
rapide des biopsies au trocart.
La possibilité de procéder à cette vérification directement dans la même salle de biopsie
accélère le déroulement des opérations et réduit ainsi la durée nécessaire à l’examen du
patient. La radiographie d’échantillons peut potentiellement limiter le nombre de rappels de
patients. Le faible encombrement du Faxitron Core lui permet d’être installé dans des blocs
opératoires ou des bureaux disposant de peu d’espace.
Le
système de radiographie d’échantillons numérique Faxitron Core
utilise le logiciel
Vision,
un logiciel complet et puissant d’acquisition d’images et de manipulation de données.
Le logiciel Vision gère l’acquisition des images radiographiques numériques, l’étalonnage,
l’affichage des images, l’analyse et la manipulation des images, la base de données des
patients, l’archivage et la transmission. Le logiciel
Vision
constitue la partie centrale de ce
système. Le logiciel
Vision
est conforme à la norme DICOM 3.0 (Digital Imaging and
Communications in Medicine) et comprend les fonctions d’impression et de stockage DICOM.
Il suit également le protocole MWL (Modality Work List).
Version DICOM
Hologic utilise la dernière norme DICOM :
ACR
-NEMA Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) v3.0, version finale,
août
1993.
Et est conforme à
:
NEMA PS 3.1
— 3.20 (2016), Digital Imaging and Communications In Medicine Set.
Classes de stockage
Le système DR Faxitron fournit une conformité standard à la classe DICOM V3.0 SOP
suivante
en tant que SCU.
Classe SOP du SCU
Classe SOP
UID de la classe SOP
Computed Radiography Image Storage SOP
1.2.840.10008.5.1.4.1.1.1
Digital X-ray Image Storage Presentation
1.2.840.10008.5.1.4.1.1.1.1
Digital X-ray Image Storage Processing
1.2.840.10008.5.1.4.1.1.1.1.1
Digital X-ray Mammography Image Storage Presentation
1.2.840.10008.5.1.4.1.1.1.2
Digital X-ray Mammography Image Storage Processing
1.2.840.10008.5.1.4.1.1.1.2.1
Study Root Query/Retrieve Info. Model -FIND
1.2.840.10008.5.1.4.1.2.2.1
Patient Root Query/Retrieve Info. Model -FIND
1.2.840.10008.5.1.4.1.2.1.1
Modality Worklist information Model-FIND
1.2.840.10008.5.1.4.31
Greyscale Softcopy Presentation Storage
1.2.840.10008.5.1.4.1.1.11.1
Pour plus de détails, consultez la déclaration de conformité «
Full DICOM » enregistrée sur le
système. Le fichier se trouve dans C:
\Faxitron et un raccourci est fourni sur le bureau.
Si nécessaire, une copie de la déclaration de conformité DICOM est disponible sur demande
auprès de Hologic.
3.0.0
Vue d’ensemble
3.0.1
Version DICOM
MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON CORE | HOLOGIC | RÉVISION 045
SECTION
À propos de
votre système
Faxitron Core
3
3 - 3
Faxitron
®
Core
Système de radiographie d’échantillons
Entretien
L’équipement Hologic
ne contient aucune pièce réparable. Veuillez contacter votre représentant
Hologic agréé pour toute réparation.
États-Unis : +1.877.371.4372
Europe : +32 2 711 4690
Asie : +852 37487700
Australie : +1 800 264 073
Autres pays : +1 781 999 7750
Courrier électronique : BreastHealth.Support@hologic.com
Dépannage
Consultez le manuel d’entretien de Faxitron Core, contactez votre représentant Hologic ou le
service clientèle Hologic.
CALENDRIER DE MAINTENANCE
Consultez le manuel d’entretien de Faxitron Core, contactez votre représentant Hologic ou le
service clientèle Hologic.
3.0.2
Entretien et
dépannage
3.0.3
Calendrier de
maintenance
MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON CORE | HOLOGIC | RÉVISION 045
SECTION
À propos de
votre système
Faxitron Core
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Faxitron
®
Core
Système de radiographie d’échantillons
DISTANCES SOURCE
-IMAGEUR (SID) et SOURCE-OBJET (SOD) :
• Du haut de la caméra à l’imageur : 0,230 pouce (5,8 mm).
• De la cible du tube à l’imageur : 12,90 pouces (327,66 mm).
• De la cible du tube à la position de l’échantillon : 8,94 : (227,08 mm).
• De l’imageur à la position de l’échantillon : 3,96 pouces (100,58 mm).
• Agrandissement effectif : 1,44:1.
POIDS
: 40 livres (18 kg).
CARACTÉRISTIQUES ÉLECTRIQUES
: 120 V c.a. 60 Hz 150 W max ou 230 V c.a.
50
Hz 150 W max.
PRODUCTION DE CHALEUR
: 500 BTU/h max.
CYCLE D’UTILISATION DES RAYONS X
: 50 %.
CONTRÔLE DE L’EXPOSITION : automatique ou manuel.
3.1.0
Spécifications
Figure
3.0.1
Dimensions et poids
[477,9]
18,82
[316,6]
12,47
[380]
14,96
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Hologic Faxitron Core Manuel utilisateur

Marque
Hologic
Modèle
Faxitron Core
Taper
Manuel utilisateur
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Documents connexes

Autres documents