PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
CANNULA DI GUEDEL BESMED
BESM ED GUEDEL AIRWAY
CANULE OROPHARYNGÉE BESMED
VÍA AÉREA BESMED GUEDEL
M57751-M-Rev.31-12.23
Manuale d’uso - User manual - Manuel de l’utilisateur - Guía de uso
Guia para utilização
ATTENZIONE: Gli operatori devono leggere e capire
completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto.
ATTENTION: The operators must carefully read and completely
understand the present manual before using the product.
AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien
comprendre ce manuel avant d’utiliser le produit.
ATENCIÓN: Los operadores tienen que leer y entender completamente
este manual antes de utilizar el producto.
ATENÇÃO: Os operadores devem ler e entender
completamente este manual antes de usar o produto.
Besmed Health Business Corp.
No. 5, Lane 116, Wu-Kong 2nd Road, Wu-Ku District,
New Taipei City 24888, Taiwan
Made in Taiwan
PHT
DEHP
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
AW-61440 (GIMA 57751)
AW-61450 (GIMA 57752)
AW-61460 (GIMA 57753)
AW-61470 (GIMA 57754)
AW-61480 (GIMA 57755)
AW-61490 (GIMA 57756)
AW-61410 (GIMA 57757)
AW-61411 (GIMA 57758)
Mdi Europa Gmbh
Langenhagener Str. 71, 30855
Hannover Langenhagen, Germany
-20˚C
+60˚C
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FRANÇAIS
MODE D’EMPLOI DE LA CANULE DE GUEDEL BESMED
1. USAGE PRÉVU
La canule de Guedel Besmed permet de maintenir les voies aériennes ouvertes à travers
la cavité buccale et le pharynx en empêchant le blocage par l’aaissement de la langue.
Elle est ulisée pour maintenir la perméabilité des voies respiratoires à travers la cavité
buccale et le pharynx lorsque le paent est inconscient.
2. DESCRIPTION DU PRODUIT
La canule de Guedel Besmed est une canule oropharyngée qui mainent ouvertes ou
ouvre les voies respiratoires du paent. Elle empêche la fermeture de l’épigloe par la
langue, ce qui entraverait la respiraon du paent. Sa forme est exible et anatomique
an de réduire au minimum le trauma des voies respiratoires. Lors d’une intubaon
endotrachéale, la canule de Guedel est insérée par la bouche dans la trachée pour per-
mere l’échange de gaz, souvent par venlaon mécanique. Le tube peut être placé
directement à portée de vue.
2.1 Indicaons
La canule de Guedel Besmed permet de maintenir les voies aériennes ouvertes à travers
la cavité buccale et le pharynx en empêchant le blocage par l’aaissement de la langue.
Elle est ulisée pour maintenir la perméabilité des voies respiratoires à travers la cavité
buccale et le pharynx lorsque le paent est inconscient.
2.2 Contre-indicaons
Évitez d’introduire une canule de Guedel chez des paents conscients ou semi-con-
scients car cela pourrait provoquer la nausée et des vomissements.
Une canule de dimensions incorrectes peut provoquer des saignements ou la fermetu-
re de la gloe et des voies respiratoires.
2.3 Ulisateurs prévus
Le personnel médical est formé à l’ulisaon des disposifs respiratoires.
2.4 Risques / eets secondaires
Les vomissements représentent un risque potenel associé à l’ulisaon des canules de
Guedel, pouvant entraîner l’aspiraon. Cela peut également empirer l’obstrucon des
voies respiratoires si la canule est de dimensions incorrectes (trop pete). Des canules
de dimensions incorrectes (trop grandes) peuvent également provoquer un laryngospa-
sme. L’introducon d’une canule de Guedel peut également endommager la structure
orale ou la denon.
3. CARACTÉRISTIQUES/MATÉRIAU/APPLICATION
13 FRANÇAIS
3.1 Famille de disposifs et caractérisques techniques
Photo N° de réf. Descripon du produit
AW-61440 Canule oropharyngée, Taille 40 mm (Rose)
AW-61450 Canule oropharyngée, Taille 50 mm (Bleu)
AW-61460 Canule oropharyngée, Taille 60 mm (Noir)
AW-61470 Canule oropharyngée, Taille 70 mm (Blanc)
AW-61480 Canule oropharyngée, Taille 80 mm (Vert)
AW-61490 Canule oropharyngée, Taille 90 mm (Jaune)
AW-61410 Canule oropharyngée, Taille 100 mm (Rouge)
AW-61411 Canule oropharyngée, Taille 110 mm, Orange
3.2 Caractérisques techniques de la canule de Guedel Besmed
Nom du produit Canule de Guedel
Fabricant Besmed Health Business Corp.
N° de référence AW-61440, AW-61450, AW-61460, AW-61470, AW-61480,
AW-61490, AW-61410, AW-61411
Photo
Matériau Corps de la canule : LDPE
Pare posée entre les dents : PE
Idencaon Code couleur
Couleur
AW-61440 Rose AW-61180 Vert
AW-61150 Bleu AW-61190 Jaune
AW-61160 Noir AW-61110 Rouge
AW-61170 Blanc AW-61111 Orange
Taille 40 mm – 120 mm
Type d’ulisaon Usage unique
14
FRANÇAIS
Paents Du nourrisson à l'adulte
Emballage Emballage non stérile
Durée du contact Limité (≤ 24 h)
Caractéris-
ques
Résistance à l’aaissement
de la pare buccale 83,46% 84,44%
Perméabilité de la lumière
La bille d’acier (φ 3,6 mm et φ 4,3 mm), de diamètre supérieur
à 75 % de la taille interne minimum de la canule de Guedel, a
pu passer à travers la canule de Guedel
Température de fonconnement 25±5 °C, Température ambiante
Température de stockage De -20°C à 60°C
Humidité relave 30-80 % HR
Durée de conservaon 5 ans
Élément de test Norme Résultat
Aestaon
Test fonconnel ISO 5364:2016 RÉUSSI
Cytotoxicité ISO 10993-5 RÉUSSI
Irritaon cutanée ISO 10993-10 RÉUSSI
Sensibilisaon ISO 10993-10 RÉUSSI
Aptude IEC 62366-1 RÉUSSI
3.3 Applicaon
Choisissez la taille appropriée de la canule de Guedel en prenant la mesure contre le
visage du paent.
4. MODE D’EMPLOI
4.1 Lire aenvement ce manuel d’instrucons avant ulisaon.
15 FRANÇAIS
4.2 Se laver les mains avec de l'eau ède savonneuse. Sécher soigneusement. Mere
des gants et des tabliers.
4.3 Le paent doit être aidé pour prendre une posion confortable, normalement as-
sise ou soutenue à 45°.
4.4 Ajuster la hauteur du lit pour pouvoir travailler confortablement.
4.5 Séleconner la taille appropriée des voies respiratoires en mesurant depuis les
premières incisives jusqu'à l'angle de la mâchoire et séleconner la taille appropriée
pour éviter une inseron excessive.
4.6 Rerer l'emballage et l’introduire dans la bouche du paent à l'envers.
4.7 Une fois le contact établi avec l’arrière de la gorge, les voies respiratoires pivotent
de 180 degrés, permeant une introducon facile.
4.8 S’assurer que la langue est sécurisée.
5.AVERTISSEMENTS/MISES EN GARDE
• Lire ces instrucons avant ulisaon.
• Remplacer par une nouvelle lorsque l'emballage est ouvert ou un composant endom-
magé avant ulisaon.
• Ne pas le faire pourrait entraîner des blessures graves au paent et/ou à l'ulisateur.
• Ne jamais uliser le produit en dehors des spécicaons techniques recommandées
(ulisaon prévue).
• La canule oropharyngée est un disposif à usage unique. Veuillez le jeter après u-
lisaon.
• Il est ulisé uniquement sur des paents inconscients. Les paents conscients ou semi-
conscients ne sont pas autorisés à l’uliser.
• Tout incident grave survenu en relaon avec l'appareil doit être signalé à Besmed ou
à son représentant autorisé/aux autorités compétentes et aux autorités de régulaon
du pays
6.ÉLIMINATION
Éliminez conformément aux règlementaons locales.
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FRANÇAIS
7. LÉGENDE DES SYMBOLES
Disposif médical conforme au
règlement (UE) 2017/745 Code produit
Importé par Fabricant
Lire aenvement
la noce Date de fabricaon
Numéro de lot Disposif pour usage unique,
ne pas réuliser
Date d’échéance
(voir boîte/sachet)
Á conserver dans
un endroit frais et sec
Á conserver à l’abri
de la lumière du soleil
Représentant autorisé dans la
Communauté européenne
Sans latex
PHT
DEHP
Conent des phtalates
Limite de température Non-sterile
Disposif médical Disposif pour usage unique,
ne pas réuliser
CONDITIONS DE GARANTIE GIMA
La garane appliquée est la B2B standard Gima de 12 mois.
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Gima 57753 Le manuel du propriétaire
- Taper
- Le manuel du propriétaire
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