Steris Cmax Surgical Table Mode d'emploi

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Révision A

CMAX™ X-Ray

Table d’opérations pour chirurgie assistée par imagerie

Guide de l'utilisateur

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11047279_A CMAX™ X-Ray

Published: 2023-5-24

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CMAX™ X-Ray 11047279_A

Quelques mots de STERIS

1.1 Introduction

Merci d’avoir choisi ce produit STERIS. STERIS est déterminé à assurer la satisfaction de ses clients. Ce manuel contient

des informations importantes sur l’utilisation et la maintenance correctes de la table STERIS CMAX™ X-Ray.

IMPORTANT : La liste des consignes de sécurité à respecter pendant l’utilisation et la maintenance peut être consultée ici :

Chapitre 2 Consignes de sécurité. Ne pas utiliser cet équipement et n’effectuer aucune opération d’entretien avant d’avoir reçu

la formation relative à ce sujet.

Ces instructions fournissent des informations cruciales sur la manière d’éviter les blessures et les dommages matériels

qui pourraient résulter de la mauvaise maintenance de la table CMAX™ X-Ray. Ce manuel doit être conservé dans un

endroit facilement accessible pour une consultation rapide.

Toute modification de la table d’opérations non autorisée ou réalisée par une personne extérieure à STERIS et

susceptible d’affecter le fonctionnement de la table annule la garantie, peut compromettre la sécurité de l’opérateur et

du patient, peut nuire à l’efficacité et peut constituer une violation des réglementations nationales et locales en vigueur.

Utilisation prévue

Les tables d’opérations CMAX™ X-Ray sont des dispositifs médicaux destinés à soutenir et à positionner les patients

pendant les interventions chirurgicales réalisées dans un bloc opératoire.

Indications d’utilisation

Les tables d’opérations CMAX™ X-Ray ne font pas l’objet d’indications, ce qui signifie que ces dispositifs médicaux ne

sont pas utilisés pour diagnostiquer, prévenir, surveiller, traiter, atténuer, compenser, remplacer, modifier ou contrôler

l’état clinique d’un patient.

Contre-indication – effets secondaires indésirables – risques résiduels

Il n’y a pas de contre-indication, d’effet secondaire indésirable ou de risques résiduels associés aux tables d’opérations

CMAX™ X-Ray. Toutes les consignes de sécurité liées à l’utilisation de ces dispositifs médicaux sont répertoriées dans

Chapitre 2 Consignes de sécurité.

Groupe cible de patients

Les tables d’opérations CMAX™ X-Ray ne s’adressent pas à une population de patients particulière : ces dispositifs

médicaux sont censés convenir à tout type de patient, sans égard à l’âge, l’anatomie, le sexe, etc. Toutefois, pour la

sécurité du produit, les limites de poids des patients sont indiquées dans le présent manuel d’utilisation.

Utilisateur prévu

Les tables d’opérations CMAX™ X-Ray ne doivent être utilisées que par du personnel qualifié et autorisé à exercer au

sein de l’établissement de santé. Ces dispositifs médicaux doivent être utilisés dans un environnement contrôlé par un

personnel adéquatement formé. Ce produit a été conçu pour les chirurgiens, les anesthésistes, les infirmières, etc., et

est destiné à être utilisé dans les salles d’opération, les salles de préanesthésie ou les salles de réveil.

Performances essentielles

Les tables d’opérations CMAX™ X-Ray doivent supporter un patient sans mouvement indésirable en confition de

premier défaut.

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11047279_A CMAX™ X-Ray

Durée de vie prévue

La durée de vie prévue des tables d’opérations CMAX™ X-Ray est fixée à 10 ans, à condition que les conditions

d’utilisation, les consignes de nettoyage et de maintenance présentées dans ce manuel d’utilisation soient respectées.

1.2 Mise au rebut des déchets

AVERTISSEMENT

RISQUE LIÉ À LA MISE AU REBUT

Ce produit contient des matériaux dont l’élimination peut nécessiter les services d’entreprises

accréditées, spécialisées en gestion des déchets dangereux.

ATTENTION

RISQUE POSSIBLE DE DOMMAGE MATÉRIEL

Pour ne pas endommager sérieusement la table et/ou en fausser le fonctionnement, utiliser l’huile

hydraulique recommandée. Communiquer avec STERIS pour savoir quelle huile hydraulique utiliser.

La table est susceptible de contenir les matériaux suivants. Lors de la mise au rebut de la table ou de ses éléments,

s’assurer que l’élimination des déchets dangereux s’effectue selon les réglementations nationales et locales en vigueur.

Batteries plomb (Pb/H2SO4) : accumulateurs à éléments gélifiés situés dans le socle de la table côté tête. Poids

approximatif 9,5 kg (21 lb).

Plomb (Pb) de la brasure : contenu dans la brasure des circuits imprimés et dans quelques connexions. Quantité infime.

Pièces électroniques et électriques : aucune méthode particulière de mise au rebut n’est exigée au moment de la

rédaction de ce manuel.

Matériaux des pièces : contient de l’aluminium (Al), de l’acier (Fe), de la fonte (Fe), du cuivre (Cu), des alliages de cuivre

(Cu/x), du plastique, du caoutchouc synthétique, du placage (Cr, Ni, Zn, Au), du polychlorure de vinyle (PVC) et des

adhésifs – aucune méthode spécifique de mise au rebut n’est exigée au moment de la rédaction de ce manuel.

Huile hydraulique : contenue dans les composants hydrauliques du socle, de la colonne, du plateau de la table, ainsi

que des flexibles et conduites des systèmes hydrauliques.

1.3 Informations sur l’entretien

Un programme complet de maintenance préventive est essentiel pour garantir un fonctionnement adéquat et sûr du

matériel. Le présent guide contient des calendriers d’entretien et des procédures qui doivent être respectés pour un

fonctionnement satisfaisant de l’appareil.

Pour éviter tout risque de blessures corporelles, de mauvais fonctionnement de l’appareil, d’annulation de la garantie de

l’équipement ou de détérioration coûteuse du matériel, seul le personnel formé par STERIS est autorisé à exécuter les

procédures de maintenance de la table d’opérations.

Nous recommandons à nos clients de consulter STERIS pour obtenir des renseignements au sujet de notre programme

complet de maintenance préventive. Selon les dispositions prévues par ce programme, la maintenance préventive, les

réglages et le remplacement des pièces usagées sont effectués selon un calendrier prédéfini visant à assurer le

fonctionnement optimal du matériel et à éviter les risques de pannes intempestives ou coûteuses. STERIS emploie des

techniciens équipés du matériel approprié et formés en usine pour assurer ces services ainsi que des services de

réparation spécialisés, et ce à l’échelle mondiale. Veuillez communiquer avec STERIS pour obtenir plus de détails.

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CMAX™ X-Ray 11047279_A

1.4 Coordonnées

Fabriqué par :

STERIS SAS

116 avenue de Magudas

33185 Le Haillan

FRANCE

TÉL. : (+33) 5 56 93 94 94

www.steris.com

Protection contre les chocs électriques

de classe 1, type B

Protection contre les projections d’eau (pour la table

d’opérations et ses accessoires)

Ne pas utiliser la table en présence de gaz anesthésiques

inflammables ou dans des zones sujettes à un risque

d’explosion. La table CMAX™ X-RAY n’est pas conçue

pour une utilisation dans un environnement riche en

oxygène

Conçue pour un fonctionnement intermittent 3 min/h.

Ce document a été initialement rédigé en ANGLAIS. Toutes les traductions doivent être

effectuées à partir de la version d’origine.

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11047279_A CMAX™ X-Ray

TABLE DES MATIÈRES

Numéro de

chapitre Description Page

1 Quelques mots de STERIS ................................................................................................................ 3

1.1 Introduction..................................................................................................................... 3

1.2 Mise au rebut des déchets............................................................................................. 4

1.3 Informations sur l’entretien........................................................................................... 4

1.4 Coordonnées................................................................................................................... 5

2 Consignes de sécurité ....................................................................................................................... 7

3 Symboles utilisés.............................................................................................................................16

4 Identification des composants.......................................................................................................21

4.1 Présentation..................................................................................................................21

5 Mode d’emploi .................................................................................................................................27

5.1 Utilisation de la table.................................................................................................... 27

5.2 Utilisation de la télécommande principale du CMAX™ X-Ray ...................................34

5.3 Utilisation du joystick ...................................................................................................44

5.4 ALS™ (Auto Limit Sensors)........................................................................................... 47

5.5 Commande de secours (clavier de secours)................................................................48

5.6 Exemples de positionnement du patient ....................................................................49

5.7 Montage des différents accessoires adaptables sur le plateau en carbone............ 53

6 Maintenance de routine..................................................................................................................54

6.1 Maintenance – informations générales...................................................................... 54

6.2 Nettoyage et désinfection............................................................................................55

6.3 Calendrier de maintenance ..........................................................................................58

6.4 Liste des pièces de rechange pour la table CMAX™ X-Ray........................................59

7 Dépannage........................................................................................................................................60

7.1 Informations générales sur le dépannage ..................................................................60

7.2 Liste des erreurs logicielles..........................................................................................61

7.3 L’extension ne se verrouille pas ou présente un jeu excessif ...................................61

7.4 La table ne bouge pas .................................................................................................. 62

7.5 La table reste en mode batterie lorsque le cordon d’alimentation est

branché..........................................................................................................................62

7.6 La table ne s’allume pas...............................................................................................62

7.7 La table ne commute pas sur ses roulettes ...............................................................63

8 Environnement électromagnétique...............................................................................................64

9 Dossier de mise en service.............................................................................................................68

2 — Consignes de sécurité

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CMAX™ X-Ray 11047279_A

Consignes de sécurité

Les consignes de sécurité qui suivent doivent impérativement être respectées pendant l’utilisation ou la maintenance de

cet équipement. La mention AVERTISSEMENT signale des risques de blessures et la mention ATTENTION des risques

de détérioration de l’équipement. Pour insister sur leur importance, certaines consignes de sécurité sont répétées

plusieurs fois tout au long de ce manuel. Il est important de lire TOUTES les consignes de sécurité avant l’utilisation

ou l’entretien de l’appareil.

REMARQUE : Le non-respect des informations de sécurité présentées ici est considéré comme une UTILISATION

ANORMALE du produit.

REMARQUE : Tout incident grave en lien avec ce dispositif médical doit être signalé à STERIS et à l’autorité compétente

de l’État membre dans lequel l’utilisateur et/ou le patient est établi.

AVERTISSEMENT

RISQUE DE BLESSURE

Il est interdit de modifier ce dispositif médical sans l’autorisation du fabricant.

Points de pincement

AVERTISSEMENT

RISQUE DE PINCEMENT

Lorsque le floating est activé, le déplacement du plateau flottant peut donner lieu à des points de

pincement susceptibles de blesser le patient ou l’équipe chirurgicale.

Durant le positionnement de la table, maintenir les membres, doigts et autres parties du corps éloignés

des points de pincement pour éviter des blessures graves.

Lors du positionnement manuel des sections de la table, se tenir éloigné des points présentant un risque

de pincement.

Verrouillage au sol

AVERTISSEMENT

RISQUE DE BLESSURE

Les fonctions du plateau sont disponibles même si les freins au sol ne sont PAS engagés. Verrouiller la

table au sol avant de positionner le patient et de commencer la procédure chirurgicale.

Ne pas essayer de déplacer la table lorsqu’elle est verrouillée.

2 — Consignes de sécurité

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11047279_A CMAX™ X-Ray

S’assurer que la table est stable avant de verrouiller au sol. Si la table est instable, déplacez-la sur une

surface plus plate, puis verrouiller au sol.

Le patient doit être installé sur la table conformément aux pratiques de positionnement recommandées.

Un mouvement imprévu du patient ou un déplacement inopiné de la table peut causer des blessures

graves, voire mortelles

Déplacement de la table avec un patient dessus

AVERTISSEMENT

RISQUE DE BLESSURES ET DE DOMMAGES MATÉRIELS

La table ne peut être déverrouillée que si le floating du plateau n’est pas activé.

La table est destinée au déplacement ou à l’ajustement de la position des patients dans la salle

d’opération. Elle ne doit pas être utilisée pour transporter des patients en dehors de la salle d’opération.

Lors du déplacement ou de l’ajustement de la table avec un patient dessus, les conditions suivantes

doivent être respectées :

●Le plateau de la table doit être à l’horizontale et centré sur la colonne.

●Seuls les mouvements n’excédant pas 50 mm (2 po) sont autorisés.

●Le plateau de la table doit être abaissé à moins de 900 mm (35 po).

●Le patient doit être dans une orientation normale et le poids total (patient + accessoire) ne doit pas

dépasser 230 kg (507 lb).

●La tétière (BF755) peut être monté sur la table.

S’assurer que la batterie est correctement chargée avant de déplacer la table.

S’assurer qu’aucun obstacle n’entrave le déplacement de la table avant de la déplacer. La table n’est pas

conçue pour franchir des seuils ou monter ou descendre des marches. Toujours déplacer la table avec la

plus grande précaution.

Ne pas laisser d’objets sur le socle, car ceux-ci pourraient tomber lors des mouvements motorisées et

provoquer un blocage lors de l’abaissement des capots coulissants de la colonne.

2 — Consignes de sécurité

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CMAX™ X-Ray 11047279_A

Manipulation de la table d’opération

AVERTISSEMENT

RISQUE DE BLESSURES ET DE DOMMAGES MATÉRIELS

Évitez de manipuler brusquement la table d’opérations pendant l’opération. Ne pas appliquer de charges

latérales excessives sur la table, ne pas tirer ou pousser la table d’opérations en se servant des

accessoires ou des rails.

Manipuler la télécommande et le système de commande secours avec précaution. Ne pas appuyer trop

fort sur le clavier.

Manipuler les câbles avec précaution au moment de brancher ou de débrancher la télécommande, le

joystick ou le cordon d’alimentation.

Ne pas s’asseoir au bord de la table, en particulier lorsque le plateau n’est pas centré, car cela peut rendre

la table instable et la faire basculer.

Ne pas se tenir debout sur le socle de la table d’opérations, car cela peut endommager les capots.

Faire preuve de vigilance quant à l’emplacement du cordon d’alimentation lorsqu’il est connecté à la table

d’opérations, car il pourrait faire trébucher quelqu’un. Disposer le cordon d’alimentation entre la table et la

prise de façon à minimiser le risque que le personnel qui circule à proximité trébuche. Débrancher le câble

avant de déplacer la table.

Capacité de chargement

AVERTISSEMENT

RISQUE DE BLESSURES ET DE DOMMAGES MATÉRIELS

Ne pas dépasser un poids total de 230 kg (507 lb) (patient + accessoires) pour les positions standard

décrites et respecter les indications et les avertissements fournis.

L’utilisation de certaines extensions peut abaisser le poids maximal patient + accessoires. Lorsque des

extensions sont installées sur la table d’opérations CMAX™ X-Ray, consulter les manuels d’utilisation de

ces extensions pour savoir s’il existe des restrictions de poids liées à leur utilisation.

Certaines positions peuvent entraîner un décentrage important du plateau de la table par rapport à la

colonne. Dans ces situations, s’assurer que le plateau est suffisamment stable pour le type d’intervention

chirurgicale qui doit être réalisée.

Pour toute autre utilisation, communiquer avec notre réseau pour obtenir des conseils. Si vous travaillez

de manière intensive sur le thorax du patient, nous recommandons de ramener le plateau en position

centrée sur la colonne.

2 — Consignes de sécurité

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11047279_A CMAX™ X-Ray

Positionnement du patient

AVERTISSEMENT

RISQUE DE BLESSURE

Les positions décrites dans ce manuel sont données à titre purement indicatif. Les accessoires

nécessaires ne sont pas toujours indiqués. Ces positions ne doivent en aucun cas remplacer les

instructions données par l’équipe chirurgicale responsable du patient.

Veiller à la stabilité du patient et de la table lors de la réalisation de positions combinées.

S’assurer que le patient est bien fixé à la table (par exemple à l’aide de sangles), en particulier lorsque la

table est inclinée.

Les interventions chirurgicales longues peuvent provoquer une compression des tissus sur les

proéminences osseuses des patients et entraîner des ischémies tissulaires, des lésions dues à la pression

et des problèmes postopératoires. Surveiller et repositionner les patients pendant les interventions

chirurgicales, ou utiliser des aides au positionnement des patients pour réduire la charge des zones de

forte pression et permettre le rétablissement de la circulation des tissus pendant les interventions

prolongées.

Raccordements

AVERTISSEMENT

RISQUE DE BLESSURES ET DE DOMMAGES MATÉRIELS

Les connecteurs des câbles de la télécommande et du joystick sont équipées de verrous. Ne pas tirer sur

la télécommande ou le joystick pour les débrancher.

La connexion E-Serve ne doit être utilisée que par l’équipe de maintenance de STERIS et avec du matériel

approuvé par STERIS.

Ne jamais essayer de connecter à la table d’opérations un appareil qui n’est pas fourni par STERIS ou

approuvé pour être utilisé avec la table CMAX™ X-Ray.

Toujours utiliser le cordon d’alimentation fourni par STERIS.

L’opérateur ne doit pas entrer en contact physique avec le patient lorsqu’il branche ou débranche la

télécommande ou le joystick ni lorsqu’il manipule les connecteurs de ces appareils.

2 — Consignes de sécurité

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CMAX™ X-Ray 11047279_A

Conducteur d’égalisation des potentiels

AVERTISSEMENT

RISQUE DE BLESSURES ET DE DOMMAGES MATÉRIELS

Brancher les conducteurs d’égalisation des potentiels entre eux pour éviter les problèmes de potentiels

différents dans les réseaux.

Les conducteurs d’égalisation des potentiels protègent les patients des chocs électriques pendant les

interventions où même de faibles potentiels pourraient causer des dommages.

Lorsqu’un conducteur d’égalisation des potentiels est branché, la table NE DOIT PAS être utilisée avec un

défibrillateur.

Lors de l’utilisation de conducteurs d’égalisation des potentiels dans un système électromédical, ce

système doit répondre aux exigences de la norme CEI 60601-1.

Liaison antistatique

AVERTISSEMENT

RISQUE DE BLESSURES ET DE DOMMAGES MATÉRIELS

Si un raccordement antistatique est nécessaire, utiliser uniquement les coussins qui ont été spécialement

conçus pour ce produit. Placer le patient en contact direct avec ces coussins et utiliser la table sur un sol

antistatique, ou connecter la table à un câble équipotentiel en utilisant la prise prévue à cet effet.

Sécurité électrique :

AVERTISSEMENT

RISQUE DE BLESSURE

Pour éviter tout risque de choc électrique, la table CMAX™ X-Ray ne doit être branchée qu’à un système

d’alimentation électrique mis à la terre.

La table CMAX™ X-Ray doit toujours être positionnée de manière à ce que le cordon d’alimentation puisse

être débranché facilement lorsqu’il est connecté à la table.

Le débranchement du cordon d’alimentation isole la table CMAX™ X-Ray du réseau d’alimentation.

Il est préférable d’utiliser les batteries plutôt que le secteur si la protection de mise à la terre dans la salle

d’opération est douteuse.

2 — Consignes de sécurité

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11047279_A CMAX™ X-Ray

L’utilisation de matériel chirurgical à haute fréquence, de défibrillateurs cardiaques et de moniteurs de

défibrillateurs cardiaques en association avec la table d'opération CMAX™ XRAY peut engendrer un risque

de brûlure, d’explosion ou de choc électrique.

En cas d’endommagement du bloc d’alimentation, du cordon d’alimentation, de la fiche ou de la prise CEI,

ne pas brancher l’équipement et communiquer immédiatement avec l’assistance technique de STERIS.

Accessoires

AVERTISSEMENT

RISQUE DE BLESSURES ET DE DOMMAGES MATÉRIELS

En cas d’utilisation d’accessoires fabriqués par d’autres fabricants, l’utilisateur a la responsabilité de

s’assurer qu’ils sont compatibles avec la table CMAX™ X-Ray et qu’ils ne présentent pas de danger pour le

patient et l’équipe chirurgicale.

S’assurer que les accessoires ne sont pas endommagés avant de les raccorder à la table d’opérations.

L’utilisateur final doit s’assurer que l’utilisation prévue et les conditions d’utilisation (y compris la charge

de fonctionnement en sécurité) de ces accessoires fabriqués par d’autres fabricants sont compatibles

avec les spécifications des tables d’opérations CMAX™ X-Ray.

Mode d’urgence

AVERTISSEMENT

RISQUE DE BLESSURES ET DE DOMMAGES MATÉRIELS

Utiliser le système de secours uniquement en mode d’urgence. Lorsque le système de secours est utilisé,

les autres systèmes de commande, dont la télécommande principale, sont automatiquement désactivés.

Les capteurs ALS étant désactivés, il faut porter une attention particulière aux conflits potentiels entre les

différentes sections lors du déplacement du plateau. L’orientation du patient présélectionnée par défaut

est l’orientation normale ; il n’y a pas d’orientation inverse. Il n’y a pas de voyant d’immobilisation : la

table doit être verrouillée au sol avant de déplacer le plateau. Lors de l’utilisation du système de secours,

toujours s’assurer que la table d’opérations est stable et verrouillée au sol avant de déplacer le plateau,

en particulier lorsque celui-ci est déplacé vers des positions fortement décentrées.

2 — Consignes de sécurité

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CMAX™ X-Ray 11047279_A

Nettoyage

AVERTISSEMENT

RISQUE DE BLESSURES ET DE DOMMAGES MATÉRIELS

Ne pas utiliser de produits à base de chlore ou d’autres produits contenant des dérivés du chlore ; ceux-ci

peuvent provoquer une corrosion excessive.

Veiller à ce que des couvercles de protection soient correctement installés sur les prises afin d’empêcher

les fluides de s’y introduire. Après avoir nettoyé la table, s’assurer qu’il ne reste pas d’eau résiduelle près

des prises.

Avant de nettoyer la table, s’assurer qu’elle est éteinte et que les couvercles de protection sont

correctement installés sur les prises.

Ne pas immerger la télécommande ou le joystick et ne pas vaporiser de produits de nettoyage

directement sur les prises.

Conditions environnementales

• Transport/stockage : température 0 °C–50 °C (32 °F–122 °F), humidité 10–85 % sans condensation, pression

500–1 060 hPa, table sur roulettes, fusible des batteries retiré.

• Utilisation : température 10 °C–40 °C (50 °F–104 °F), humidité 10–75 % sans condensation, pression 800–

1 060 hPa (23,6–31,3 inHg).

• Pression de perforation de la surface du sol : 0,13 kg/cm² (13 Pa/1,85 psi) avec une charge patient + accessoires

de 270 kg (595 lb).

• Pression locale sur le sol : 15,59 kg/cm² (1 529 MPa/222 psi) avec une charge de 270 kg (595 lb) pour le patient et

ses accessoires.

AVERTISSEMENT

RISQUE DE BLESSURES ET DE DOMMAGES MATÉRIELS

Ne pas utiliser la table en présence de gaz anesthésique inflammable ou dans des zones soumises à des

risques d’explosion.

La table CMAX™ X-Ray ne doit pas être utilisée à proximité de champs magnétiques puissants

(environnement d’IRM).

La table CMAX™ X-Ray et les extensions et les accessoires associés ne sont pas destinés à fonctionner

dans un environnement riche en oxygène.

La table CMAX™ X-Ray et les extensions et accessoires associés ne sont pas destinés à être utilisés en

extérieur et ne doivent pas être exposés à une forte humidité pendant une période prolongée.

2 — Consignes de sécurité

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11047279_A CMAX™ X-Ray

Rayons X

AVERTISSEMENT

RISQUE DE BLESSURE

Les matériaux de la table d’opérations, lorsqu’ils sont exposés aux rayons X, peuvent produire et émettre

des rayonnements nocifs dans l’environnement, potentiellement dangereux pour les utilisateurs. Les

utilisateurs doivent donc porter des dispositifs de protection radiologique lorsqu’ils utilisent des

équipements à rayons X avec les tables d’opérations CMAX™ X-Ray.

Maintenance

AVERTISSEMENT

RISQUE DE BLESSURE

La sécurité, la fiabilité et le bon fonctionnement de la table d’opérations ne peuvent être vérifiés et

sanctionnés que par STERIS. Les travaux de réparations et de réglages ne doivent être confiés qu’à des

techniciens de STERIS ou à des techniciens agréés par STERIS.

Respecter le calendrier de maintenance recommandé par STERIS décrit dans le présent document.

Ne jamais tenter d’apporter des ajustements ou de réparer la table d’opérations par soi-même.

Aucune intervention ne doit être effectuée sur la table CMAX™ X-RAY avant d’éteindre toute

l’alimentation électrique et de sécuriser les alimentations.

Lors de la maintenance et de la réparation, seules les pièces d’origine doivent être utilisées.

Aucune partie de la table d’opérations ne doit faire l’objet d’un entretien ou d’une maintenance lorsque la

table est utilisée avec un patient.

Stockage de la télécommande

ATTENTION

RISQUE DE DOMMAGE MATÉRIEL

Suspendre la télécommande au rail latéral de la table lorsqu’elle n’est pas utilisée pour éviter de

l’endommager. Manipuler la télécommande et son câble avec précaution.

2 — Consignes de sécurité

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CMAX™ X-Ray 11047279_A

Compatibilité électromagnétique

ATTENTION

RISQUE DE DOMMAGE MATÉRIEL

Si la table est utilisée à proximité d’autres équipements électriques, s’assurer que ceux-ci sont conformes

aux réglementations en matière de compatibilité électromagnétique.

Si de l’équipement haute fréquence (tel qu’un défibrillateur) est utilisé, veiller à suivre attentivement les

instructions du fabricant.

Section 15 de la FCC : Cet équipement a été testé et s’avère conforme aux limites pour un dispositif numérique de

classe A, conformément à la section 15 des règlements de la FCC. Ces limites sont conçues pour fournir une protection

raisonnable contre les interférences nuisibles lorsque l’équipement est utilisé dans un environnement commercial. Cet

équipement génère, utilise et peut émettre de l’énergie radiofréquence et, s’il n’est pas installé et utilisé conformément

au mode d’emploi, il peut causer des interférences nuisibles aux communications radio. L’utilisation de cet équipement

dans une zone résidentielle est susceptible de générer des interférences nuisibles. Dans ce cas, l’utilisateur devra les

pallier à ses propres frais.

3 — Symboles utilisés

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11047279_A CMAX™ X-Ray

Symboles utilisés

Tableau 3-1. Télécommande principale

Symbole Définition

Sélection verrouillé/déverrouillé

Position de déclive/proclive

Montée/descente

Inclinaison gauche/inclinaison droite

Retour à l’horizontale

Orientation du patient – normale/inversée

Fonction de mémorisation

Fonctions du menu

Sélection de menu

Interrompre tout mouvement de la table

Tableau 3-2. Pictogrammes de l’écran TFT

Symbole Définition

Verrouillage au sol

Affichage joystick sélectionné Floating inactif

Affichage télécommande sélectionnée Floating inactif

Déverrouiller/commuter sur les roulettes

3 — Symboles utilisés

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CMAX™ X-Ray 11047279_A

Tableau 3-2 Pictogrammes de l’écran TFT (suite)

Symbole Définition

Floating en cours : plateau libre dans le sens transversal

et longitudinal

Patientez : cycle en cours (ex. verrouillage/déverrouillage)

Interface de commande active :

Joystick/Bluetooth/Télécommande/E-serve

État de charge de la batterie du joystick Bluetooth

État de décharge de la batterie du joystick Bluetooth

Condition d’alarme : consulter la section Dépannage ou

communiquer avec le service technique de STERIS.

Tableau 3-3. Commande de secours/joystick

Symbole Définition

Verrouillage/déverrouillage du floating du plateau

Position de déclive/proclive

Montée/descente

Inclinaison gauche/inclinaison droite

Sélectionner Verrouillage/Déverrouillage

Validation de la commande de secours (avec le

mouvement désiré)

Démarrage de la table/du joystick en mode Bluetooth

3 — Symboles utilisés

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11047279_A CMAX™ X-Ray

Tableau 3-3 Commande de secours/joystick (suite)

Symbole Définition

Retour à l’horizontale

Interrompre tout mouvement de la table

Tableau 3-4. Panneau de raccordement

Symbole Définition

Télécommande principale (avec câble)

Port série E-SERVE : réservé à l’usage de STERIS

IMPORTANT : Ce port est destiné uniquement à l’usage de

STERIS ou de personnel formé par STERIS pour les

procédures de maintenance. Il ne doit pas être utilisé pour

déplacer la table pendant une intervention chirurgicale.

Joystick (filaire/Bluetooth®)

Port d’accessoire

IMPORTANT : Ce port ne doit pas être utilisé avec la table

CMAX™ X-Ray ou l’un de ses accessoires. Ne brancher aucun

accessoire de la table CMAX™ X-Ray sur ce port.

Tableau 3-5. Socle mobile et étiquettes d’emballage

Symbole Définition Symbole Définition

Avertissement : Lire les

documents

d’accompagnement Hz Fréquence nominale de

l’appareil

Mise en garde, consulter le

manuel pour obtenir des

instructions

complémentaires

VA Puissance nominale de

l’appareil (Volt-Ampère)

Connexion équipotentielle Dispositif médical

Directive WEEE : cet

appareil doit être recyclé Lavage en machine à laver

déconseillé

3 — Symboles utilisés

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CMAX™ X-Ray 11047279_A

Tableau 3-5 Socle mobile et étiquettes d’emballage (suite)

Symbole Définition Symbole Définition

Nom et adresse du

fabricant Certification

ETL – Conformité avec les

exigences nord-

américaines en matière de

sécurité

Protection contre les chocs

électriques Classe 1,

Type B

Limitation de la pression

atmosphérique

Protection contre les

projections d’eau (pour la

table d’opération et ses

accessoires)

Limite d’humidité

Date de fabrication

AAAA/MM/JJ Limite de température

/VDC Courant continu Gerbage interdit pour

CMAX™ X-Ray

/VAC Courant alternatif Cette face vers le haut

1-4

150830-685 Operator Manual Safety Precautions

CHARGE BATTERY

INTELLI POWER

Symbol Definition

Type B Equipment

Protective Earth Ground

Equipotentiality

Electric Shock Hazard

Control Power ON

Control Power OFF

Powered By AC

Attention, Consult Manual for Further Instructions

AAmperage Rating of the Unit

VVoltage Rating of the Unit

~Alternating Current

Hz Frequency of the Unit

WPower Rating

SNSN

SN Serial Number of the Unit

IPX4IPX4

IPX4 Splash-Proof Equipment

Intellipower® Dual Power System Power Panel

(Battery Charge/Discharge Status)

Powered By Battery

Symbols

on Table

Following is a key to symbols on the Cmax Surgical Table.

- OR -- OR -

- OR -

0

BATTERY

Protection par mise à la

terre (masse) Fragile, manipuler avec

soin

Référence du produit Manipuler avec soin

Numéro de série Avis de sécurité

Numéro de lot Attention

VTension nominale du

produit IAlimentation électrique ON

AIntensité nominale du

produit OAlimentation électrique

OFF

Ah Unité d’énergie des

batteries (ampère-heure)

3 — Symboles utilisés

20

11047279_A CMAX™ X-Ray

Tableau 3-6. Définition des étiquettes

Étiquette Définition

Objectif : Indique un risque de blessure et/ou de

dommages matériels par des articles stockés sur le socle

de la table.

Objectif : Indique la capacité de poids maximale.

La page charge ...

Steris Cmax Surgical Table Mode d'emploi

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