TechniSat TECHNIMASK M2 Manuel utilisateur

La page est en cours de chargement...

[FR] [PL]

Instructions d'utilisation pour les dispositifs

médicaux: conformément aux directives de l'UE

2017/745 et 207/2012

Version 1 datée du 25/09/2020

Instrukcje obsługi dla wyrobów medycznyc:

do UE 2017/745 i UE 207/2012

Wersja 1 od 25.09.2020 r.

Nom commercial

:

TECHNIMASK M2

Nazwa handlowa

:

TECHNIMASK M2

Fabricant:

TechniSat Vogtland GmbH

Hauptstraße 46 in D-08261 Schöneck

Producent:

TechniSat Vogtland GmbH

Hauptstraße 46 in D-08261 Schöneck

Identification / UDI:

0000/2732 / 0000/2732

Identyfikacja / UDI:

0000/2732 / 0000/2732

Modèle:

Masques chirurgicaux

type II DIN EN 14683:2019-10

Typ:

Medyczne maski twarzowe

typ II DIN EN 14683:2019-10

Évaluation de la conformité de l'UE

:

Dispositif médical de classe 1 selon la directive

de l'UE 2017/745

Ocena zgodności UE

:

Wyrób medyczny klasy 1 zgodnie z UE 2017/745

Références d'article:

0010/2732 – Sac contenant 10 masques

0100/2732 – Sac contenant 10 masques

0050/2732 – Paquet contenant 5 sacs

0500/2732 – Paquet contenant 5 sacs

Numery artykułów:

0010/2732 – Torba z 10 maskami

0100/2732 – Torba z 10 maskami

0050/2732 – Opakowanie z 5 torbami

0500/2732 – Opakowanie z 5 torbami

Note sur l'emballage:

Les désignations 1002 et M2 sur l'emballage sec-

ondaire correspondent.

Uwaga na opakowaniu:

Oznaczenia 1002 i M2 na opakowaniu wtórnym

są takie same.

Usage prévu:

Protection des patients et autres personnes con-

tre les germes infectieux afin d‘éviter le risque de

propagation des infections en particulier en cas

de pandémie.

Cel:

Ochrona pacjentów i innych osób przed pato-

genami w celu uniknięcia ryzyka

rozprzestrzeniania się infekcji, szczególnie w sy-

tuacjach pandemicznych.

Caractéristiques de performance:

Capacité de filtration bactérienne ≥ 98 %

Activité respiratoire < 40 Pa/cm²

Pureté microbiologique ≤ 30 KBE/g

Cechy użytkowe:

Skuteczność wychwytywania bakterii ≥ 98 %

Oddychalność < 40 Pa/cm²

Czystość mikrobiologiczna ≤ 30 KBE/g

[FR] [PL]

Indications:

Séjourner dans des environnements où des

mesures sont requises ou recommandées pour

réduire le risque d'infection pour le porteur ou

d'autres personnes.

Wskazania:

Pobyt w środowisku, w którym wymagane lub

zalecane jest podjęcie działań w celu

zmniejszenia ryzyka zakażenia dla użytkownika

lub innych osób.

Contre-indications:

Il n'y a pas de contre-indications générales à l'uti-

lisation de masques chirurgicaux. Des limitations

peuvent résulter de la géométrie du masque par

rapport à la forme de la tête de l'utilisateur

(ajustement serré du masque et recouvrement de

la bouche et du nez, voir "Utilisateur intentionnel"

ci-dessus) ou de conditions de santé dans

lesquelles une légère augmentation de la résis-

tance respiratoire ne peut être tolérée. En cas de

troubles, veuillez consulter votre médecin.

Przeciwwskazania:

Nie ma ogólnych przeciwwskazań do stosowania

medycznych masek na twarz. Ograniczenia mogą

wynikać z geometrii maski w stosunku do kształtu

głowy użytkownika (ścisłe dopasowanie maski

oraz zakrycie ust i nosa, patrz "Przewidziany

użytkownik" powyżej) lub warunków zdrowotnych,

w których nie można tolerować niewielkiego

wzrostu oporu oddechowego. W przypadku ja-

kichkolwiek dolegliwości należy skonsultować się

z lekarzem.

Utilisateurs:

Adolescents et adultes de la population générale,

y compris les patients et les professionnels des

établissements de soins de santé tels que dans

les salles d'opération. Certains utilisateurs, tels

que les bébés, sont exclus de l'exigence du mode

d'emploi selon laquelle le masque doit couvrir le

nez et la bouche de l'utilisateur et que le masque

doit être bien ajusté grâce aux boucles auricu-

laires.

Użytkownik:

Młodzież i dorośli z całej populacji, w tym pacjenci

i pracownicy placówek opieki zdrowotnej, takich

jak np. na sali operacyjnej. Zawarty w instrukcji

obsługi wymóg, aby maska zakrywała nos i usta

użytkownika oraz aby szczelne dopasowanie

maski odbywało się za pośrednictwem pętli

usznych wyklucza niektórych użytkowników,

takich jak np. niemowlęta.

Utilisation:

Non stérile à usage unique

Les masques usagés sont considérés comme

hautement contaminés

Pas de nettoyage / désinfection

Respectez le mode d'emploi

les avertissements et les consignes de sécurité

Użytkowanie:

Niesterylne do jednorazowego użytku

Zużyte maski są uważane za wysoce zaniec-

zyszczone

Brak czyszczenia / dezynfekcji

Przestrzegać instrukcji użytkowania,

ostrzegawczych i bezpieczeństwa

Déclaration d'incidents:

Tout incident grave survenant en rapport avec le

produit doit être immédiatement signalé au fabri-

cant et aux autorités responsables.

Zgłaszanie incydentów:

Wszystkie poważne incydenty mające miejsce w

związku z produktem muszą być niezwłocznie

zgłaszane producentowi i właściwemu organowi.

Conditions de stockage:

Plage de température -30°C à +70°C

Humidité relative < 80%

Warunki przechowywania:

Zakres temperatur -30°C – +70°C

Wilgotność względna < 80%

Durée de conservation:

5 ans dans l'emballage d'origine dans des conditi-

ons de stockage

Czas przechowywania:

5 lat w oryginalnym opakowaniu z zachowaniem

warunków przechowywania

[FR] [PL]

Comment utilizer Zastosowanie

1. Avant de mettre le masque chirurgical, se laver

les mains pendant au moins 20 secondes

à l’eau et au savon. Retirer le masque de l’em-

ballage et le tenir par les boucles auriculaires

avec les deux mains. Contrôler avant utilisation

l’éventuelle présence de dommages

ou saletés.

1. Przed założeniem medycznej maski twarzowej

umyj ręce wodą z mydłem przez co

najmniej 20 sekund. Wyjmij maskę z opakowania

i obiema rękami przytrzymaj ją za pętle

uszne. Przed użyciem sprawdź, czy maska nie

jest uszkodzona i zabrudzona.

2. La partie supérieure du masque est recon-

naissable au fil métallique flexible intégré

permettant d‘ajuster le masque sur le nez. Mettre

le masque, la face blanche tournée

vers l’intérieur, afin qu’il couvre le nez et la

bouche. Placer les deux boucles auriculaires

autour des oreilles pour faire tenir le masque.

2. Górna część maski wyróżnia się wbudowanym,

elastycznym drutem, służącym do dopasowania

docisku maski do nosa. Załóż maskę z białą

stroną skierowaną do wewnątrz,

tak aby zakrywała nos i usta. Obie pętle uszne

załóż na uszy, tak aby zapewnić szczelne

dopasowanie maski.

3. Avec les deux index, ajuster la pince nasale

sur les arêtes du nez en partant du milieu

vers l’extérieur.

3. Ukształtuj mostek na nosie oboma palcami

wskazującymi od środka na zewnątrz do

grzbietu nosa.

4. Tirer la partie inférieure du masque sur le men-

ton. Le masque doit être le plus proche

possible de l’arête du nez et des joues. Éviter de

toucher le masque pendant l’utilisation.

Un masque doit être changé toutes les deux heu-

res ou s’il devient humide. Les articles à

usage unique doivent être utilisés une seule fois

et par une seule personne.

4. Naciągnij dolną część maski na podbródek.

Maska winna ściśle przylegać do grzbietu

nosa oraz policzków. Unikaj dotykania maski pod-

czas użytkowania. Maskę należy

wymieniać co dwie godziny lub gdy jest mokra.

Produkty jednorazowego użytku nie powinny

być noszone więcej niż jeden raz i mogą być sto-

sowane tylko przez jedną osobę.

5. Saisir le masque par les deux boucles auricu-

laires pour le retirer. Jeter le masque

directement dans une poubelle fermée. Se la-

ver/désinfecter ensuite les mains.

5. W celu zdjęcia maski chwyć ją za obie pętle

uszne. Maskę wyrzucaj bezpośrednio do

zamkniętego pojemnika na śmieci. Następnie

umyj / zdezynfekuj ręce.

[FR] [PL]

Avertissements et consignes de sécurité Ostrzeżenia i instrukcje dotyczące bezpiec-

zeństwa

 Veuillez respecter les indications d’utilisation

et toutes les consignes de sécurité de ce

produit.

 En cas de non-respect, l’efficacité du masque

chirurgical peut être réduite.

 Przestrzegaj instrukcji obsługi oraz wszystkich

instrukcji bezpieczeństwa dotyczących tego

produktu.

 Niezastosowanie się do tego wymogu może

zmniejszyć skuteczność medycznej maski

twarzowej.

 Se laver/désinfecter soigneusement les

mains avant de mettre et de retirer le

masque.

 Przed założeniem maski i po jej zdjęciu

dokładnie umyj / zdezynfekuj ręce.

 Pendant l’utilisation, éviter de toucher le

masque et le visage avec les mains.

 Podczas użytkowania unikaj dotykania maski i

twarzy rękoma.

 Le masque doit couvrir la bouche et le nez et

ne doit pas être porté sous le menton.

 Maska musi zakrywać usta i nos i nie może

być noszona pod brodą.

 Après usage, mettre le masque au rebut con-

formément à la réglementation locale en mati-

ère d‘élimination des déchets.

 Po zakończeniu użytkowania, usuń ochronną

maskę twarzową zgodnie z lokalnymi przepi-

sami dotyczącymi usuwania.

 Le masque de protection est à usage unique.

 Un masque déjà utilisé ou très sale ne peut

pas être utilisé/réutilisé et doit être immédi-

atement jeté.

 Maska ochronna jest przeznaczona tylko do

jednorazowego użytku.

 Nie używaj już wykorzystanej lub mocno za-

brudzonej maski ochronnej, lecz przekaż ją

do natychmiastowej utylizacji.

 Veuillez respecter l’intervalle de remplace-

ment du masque recommandé ou préconisé

par les directives sur la santé et la sécurité ou

d’hygiène.

 Przestrzegaj zalecanych lub obowiązujących

terminów wymiany maski twarzowej zgodnie z

wytycznymi bezpieczeństwa pracy lub prze-

pisami higieny.

La page est en cours de chargement...

TechniSat TECHNIMASK M2 Manuel utilisateur

TechniSat TECHNIMASK M2 Manuel utilisateur

dans d''autres langues

Documents connexes

Autres documents