Medtronic Oxisensor II adhesive sensor Manuel utilisateur

Nellcor

TM

SpO

2

Sensor

Multisite Reusable

en

Instructions For Use

fr Mode d’emploi

de Gebrauchsanweisung

nl Gebruiksaanwijzing

it Istruzioni per l’uso

es Instrucciones de uso

sv Bruksanvisning

da Brugsanvisning

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ru Инструкция по применению

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cs Návod k použití

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el Οδηγίες χρήσης

tr Kullanma Talimatı

D-YS

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8

fr

Capteur SpO

2

Sites multiples Réutilisable

Ce dispositif n'est pas fabriqué à partir de latex de caoutchouc

naturel ni de DEHP.

Mode d’emploi

Indications/Contre-indications

Le capteur SpO

2

Nellcor™ pour sites multiples, réutilisable, modèle D-YS, est indiqué lorsqu'un

monitorage en continu non invasif de la saturation artérielle en oxygène et de la fréquence du

pouls est requis pour des patients pesant plus de 1 kg.

Le capteur SpO

2

se place sur le site d'application à l'aide de bandes adhésives de fixation Nellcor,

modèles ADH-A/N (adulte/nouveau-né) et ADH-P/I (enfant/nouveau-né), ou de bandes mousses

jetables Nellcor, modèles FOAM-A/N et FOAM-P/I. Les bandes de fixation mousse jetables

et adhésives Nellcor sont destinées à être utilisées sur un seul patient. De plus, le capteur SpO

2

peut être utilisé avec le modèle D-YSE (capteur oreille SpO

2

) ou le modèle D-YSPD (capteur

réutilisable enfants SpO

2

).

>1 – <3 kg 3 – 40 kg >40 kg

ADH-A/N

◆ ◆

FOAM-A/N

◆ ◆

ADH-P/I

◆

FOAM-P/I

◆

D-YSE

◆

D-YSPD

◆

Identification d'une substance

qui est contenue ou présente

dans le produit ou dans

l'emballage.

Identification d'une substance

qui n'est pas contenue ni

présente dans le produit ou

dans l'emballage.

IP22

Protection contre l'accès à des

parties dangereuses avec un doigt

et protection contre la chute

verticale de gouttes d'eau lorsque

le capteur est incliné à 15°.

9

Le capteur SpO

2

est contre-indiqué chez les patients sujets à des réactions allergiques à la colle de

contact des bandes de fixation.

Instructions d’utilisation

Les capteurs réutilisables peuvent être utilisés sur le même site pendant 4 heures au maximum,

pour autant que le site fasse l’objet d’un examen de routine pour contrôler l’intégrité de la peau,

le placement et l’adhérence de la bande de maintien. Comme l’état de la peau détermine sa

capacité à tolérer le placement du capteur, il peut être nécessaire de changer le site du capteur

plus fréquemment chez certains patients.

Pour appliquer le capteur SpO

2

:

1. Retirer la petite protection de papier sur la bande de maintien du capteur. (1)

2. Afin que la bande soit bien en place sur le capteur, appuyer sur le « bouton » situé sur

le coussinet noir du capteur de sorte qu’il s’insère dans l’orifice comme indiqué. (2)

3. Retirer la protection de papier restante. Appuyer sur le « bouton » situé sur le coussinet blanc

du capteur de sorte qu’il s’insère dans l’orifice restant. (3)

4. Le capteur et la bande de maintien peuvent à présent être appliqués sur le patient.

Sélectionner un site approprié comme décrit ci-dessous. (4)

Remarque : Lorsque l'on place le capteur SpO

2

sur un doigt ou un orteil, le tampon du capteur

BLANC doit être positionné du côté de l'ONGLE.

Remarque : Le capteur doit être positionné de préférence sur un membre ne portant ni cathéter

artériel, ni brassard à tension, ni voie de perfusion intraveineuse.

Nouveau-né (1 – 3 kg) : Le site préférentiel est le cou-de-pied, le câble longeant le côté

du pied. Le capteur peut également être enroulé autour de la paume de la main, le câble

longeant alors le côté de la main.

Nourrisson (3 – 15 kg) :

Le site préférentiel est autour du gros orteil, le câble longeant le côté du pied.

Enfant (15 – 40 kg) :

Le site préférentiel est autour de l’index, le câble longeant la partie médiane

du doigt.

Les sites alternatifs sont autour du pouce, du doigt ou du gros orteil.

Adulte (> 40 kg) :

Le site préférentiel est autour de l’index, le câble longeant la partie médiane

du doigt. Les sites alternatifs sont le pouce, un petit doigt ou le gros orte

il.

5.

Positionner le capteur le long du pied, de l’orteil ou du doigt, de sorte que les diodes se trouvent

directement en face l’une de l’autre et que le câble soit bien orienté le long de la surface appropriée

(comme indiqué dans le paragraphe 4 ci-dessus).

6.

Enrouler le restant de la bande adhésive autour du site, sans serrer, de manière à assurer une bonne

circulation.

7.

Introduire la prise du capteur dans l’instrument conformément au manuel d’utilisation et vérifier

son fonctionnement.

10

Remarque :

Si le capteur ne parvient pas à détecter le pouls, cela peut indiquer qu’il est mal

positionné, que le site du capteur est trop épais ou trop fin, trop profondément pigmenté

ou encore trop profondément coloré (par exemple à la suite d’une application de

couleur externe telle que du vernis à ongles, un colorant ou une crème pigmentée) pour

permettre une transmission correcte de la lumière. Dans ce cas, repositionner le capteur

ou choisir un autre capteur Nellcor et l’appliquer sur un autre site.

Retrait et nettoyage

Retirer la bande jetable du D-YS en la détachant du capteur. La surface du capteur peut être

nettoyée avec une solution telle que l’alcool isopropylique à 70 %. Si une légère désinfection

est nécessaire, utiliser une solution à moins de 10 % d’agent de blanchiment. Ne pas utiliser

d’agent de blanchiment non dilué (hypochlorite de sodium entre 5 et 5,25 %) ni des produits

de nettoyage autres que ceux recommandés, car ils pourraient endommager irrémédiablement

le capteur.

ATTENTION : Ne pas exposer les broches du connecteur à une solution de nettoyage sous

risque d’endommager le capteur.

Pour nettoyer ou désinfecter le capteur, l’essuyer en utilisant la méthode recommandée :

1. Saturer un tampon de gaze propre et sec avec la solution de nettoyage. Essuyer toutes les

surfaces du capteur et le câble avec ce tampon de gaze.

2. Saturer un autre tampon de gaze propre et sec avec de l’eau stérile ou distillée. Essuyer

toutes les surfaces du capteur et le câble avec ce tampon de gaze.

3. Sécher le capteur et le câble en essuyant toutes les surfaces avec un tampon de gaze propre

et sec.

Pour nettoyer ou désinfecter le capteur en utilisant la méthode de trempage recommandée :

1. Placer le capteur dans la solution de nettoyage de sorte que sa ou ses têtes et la longueur

de câble voulue soient complètement immergées.

ATTENTION : Ne pas immerger le connecteur du câble sous risque d’endommager le capteur.

2. Evacuer les bulles d’air en secouant légèrement le capteur et le câble.

3. Faire tremper le capteur et le câble pendant 10 minutes.

4. Les retirer de la solution de nettoyage.

5. Mettre le capteur et le câble dans de l’eau stérile ou distillée à température ambiante

pendant 10 minutes.

6. Les retirer de l’eau.

7. Sécher le capteur et le câble en essuyant toutes les surfaces avec un tampon de gaze propre

et sec.

AVERTISSEMENTS

1. Ne pas utiliser le capteur SpO

2

ni d'autres capteurs oxymétriques durant une IRM.

Le courant passant peut causer des brûlures. En outre, le capteur peut altérer la qualité

de l’image et l’unité IRM peut affecter la précision des mesures de l’oxymètre.

11

2. Une blessure par pression peut se produire si le capteur est mal utilisé avec une

pression excessive sur des périodes prolongées.

PRECAUTIONS

1. Une mauvaise application du capteur SpO

2

peut entraîner une inexactitude des mesures.

2. Utiliser le capteur SpO

2

en présence de lumières brillantes peut causer des mesures

imprécises. Dans ce cas, couvrir le capteur avec un tissu opaque.

3. Les capteurs réutilisables doivent être déplacés sur un nouveau site toutes les 4 heures au

moins. Comme l’état de la peau détermine sa capacité à tolérer le placement du capteur, il

peut être nécessaire de changer le site du capteur plus fréquemment chez certains patients.

Si l’aspect de la peau change, déplacer le capteur sur un autre site.

4. Utiliser uniquement les bandes de maintien Nellcor prévues pour ce capteur. Ne pas utiliser

de ruban adhésif. L’utilisation de ruban supplémentaire ou d’autres types de bandes risque

d’endommager la peau.

5. La présence de colorants intravasculaires ou d’une application de couleur externe telle

que du vernis à ongles, un colorant ou une crème pigmentée peut affecter l’exactitude

des mesures.

6. Des mouvements excessifs peuvent compromettre les résultats. Dans ce cas, essayer

de calmer le patient ou changer le site du capteur et en choisir un moins exposé aux

mouvements.

7 Lorsque le capteur est serré de manière excessive ou qu’une bande supplémentaire est

utilisée, les pulsations veineuses peuvent entraîner des mesures de saturation inexactes.

8. Comme pour tout matériel médical, disposer soigneusement les câbles afin d’éviter tout

risque d’emmêlement ou de strangulation du patient.

9. Pour éviter d’endommager le capteur, retirer la bande jetable sans forcer.

10. Ne pas stériliser par rayonnement, à la vapeur ou à l’oxyde d’éthylène sous risque

d’endommager le capteur.

11. Ne pas altérer ou modifier le capteur SpO

2

. Toute altération ou modification peut affecter la

performance ou la précision de l'appareil.

12. Pour tous avertissements, précautions ou contre-indications supplémentaires en cas

d’utilisation de ce capteur avec des instruments compatibles Nellcor, se reporter au manuel

d’utilisation de l’instrument ou contacter le fabricant.

Remarque : Des niveaux élevés d’oxygène peuvent prédisposer un nouveau-né prématuré

à développer une rétinopathie. C’est pourquoi la limite supérieure d’alarme pour

la saturation en oxygène doit être soigneusement sélectionnée conformément aux

normes cliniques acceptées et en prenant en considération la plage de précision de

l’oxymètre utilisé.

Pour obtenir des renseignements supplémentaires sur cet appareil, contactez le service technique

de la société Covidien ou votre distributeur local.

12

Garantie

Pour obtenir des renseignements relatifs à une éventuelle garantie de ce produit, contacter le

Service technique de Covidien ou le représentant Covidien local.

Spécifications relatives à la précision

Pour les spécifications de précision lors d'une utilisation avec les écrans Nellcor™, se reporter aux

informations fournies avec le moniteur ou, depuis les États-Unis, contacter le service technique

Covidien. En dehors des États-Unis, s'adresser au représentant Covidien local.

Pour toutes spécifications concernant la précision du capteur en cas d’utilisation avec des

instruments compatibles Nellcor, se reporter au manuel d’utilisation de l’instrument ou contacter

le fabricant.

Utiliser ce capteur uniquement avec des instruments Nellcor et des instruments contenant le

capteur d’oxymétrie Nellcor ou avec des instruments agréés pour l’utilisation de capteurs Nellcor

(des instruments compatibles Nellcor). Ce capteur intègre la technologie OxiMax

TM

de Nellcor.

Lorsqu’il est raccordé à un instrument compatible OxiMax, le capteur emploie cette technologie

pour améliorer ses fonctions et performances. Consulter les fabricants de chaque instrument

concernant leurs fonctions et leur éventuelle compatibilité avec des modèles de capteurs.

Il incombe à chaque fabricant d’instruments compatibles Nellcor

TM

de déterminer si, et dans

quelles conditions, ses instruments peuvent être utilisés efficacement et en toute sécurité avec

chaque modèle de capteur Nellcor. Ces instruments peuvent être accompagnés de spécifications

et/ou avertissements, précautions et contre-indications spécifiques. Se reporter au manuel

d’utilisation de l’instrument ou consulter le fabricant pour obtenir des renseignements complets

sur l’utilisation de ce capteur avec ses instruments compatibles Nellcor.

Exemplaires supplémentaires d’instructions

Des copies supplémentaires de ces instructions sont disponibles gratuitement auprès de

Covidien ou de ses représentants agréés. De plus, dans le cadre des droits réservés de Covidien,

les acquéreurs de produits obtenus auprès de Covidien ou de ses distributeurs agréés ont

l'autorisation de réaliser des copies supplémentaires de ce mode d'emploi pour un usage

personnel.

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