3M Microbial Luminescence System Ultra High Temperature (UHT) Dairy Screen Kit DPQCOG3000, 3000 per case Mode d'emploi

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Date de parution: 2018-09

Instructions relatives au produit

Microbial Luminescence System kit pour les laitages ultra haute

température

Description et utilisation du produit

Le 3M™ Microbial Luminescence System (MLS) kit pour les laitages ultra haute température (UHT) est destiné à une

utilisation avec le 3M™ Microbial Luminescence System (MLS)II instrument. Ce kit fournit un système de détection

rapide qui utilise la technologie de bioluminescence par adénosine triphosphate (ATP) pour détecter la présence d’ATP

microbienne dans les produits laitiers et les substituts laitiers qui ont été traités pour la stérilisation commerciale,

ycompris les produits à ultra haute température (UHT) et longue conservation (ESL). Une fois le produit soumis

àl’étape d’enrichissement dans son récipient d’origine non ouvert, le 3MMLS kit pour les laitages UHT peut exclure

l’ATP provenant de sources non microbiennes, puis mesurer uniquement l’ATP libérée par des microorganismes. En

moins de 30minutes, l’ATP microbienne est mesurée dans un format de sortie léger d’unités relatives de lumière (RLU)

proportionnelles à la quantité d’ATP présente dans l’échantillon enrichi. Le 3MMLS kit pour les laitages UHT réduit de

manière signicative le délai de sortie des produits par rapport aux méthodes d’analyses microbiologiques classiques.

La conception et la fabrication 3M Sécurité Alimentaire sont certiées ISO (International Organization for

Standardization) 9001.

Sécurité

L’utilisateur doit lire, comprendre et respecter les informations de sécurité contenues dans les instructions du 3MMLS

kit pour les laitages UHT. Conserver ces consignes de sécurité pour référence ultérieure.

AVIS: indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, pourrait entraîner des

dommages matériels.

AVIS

An de réduire le risque de résultats inexacts:

• Les réactifs ATPase et LL1 ainsi que les tampons correspondants doivent être stockés entre 2et8°C.

• Éviter l’exposition des réactifs du kit à la lumière directe du soleil.

• Ne pas réutiliser l’ATPase reconstituée au-delà de 2jours et le LL1 reconstitué au-delà de 5jours, stockés entre

2et8°C.

• Ne pas exposer les réactifs reconstitués à une température ambiante (entre 20et25°C) pendant plus de 12heures

au cours de la durée de conservation de 2jours de l’ATPase reconstituée ou de 5jours du LL1 reconstitué.

• Ne pas secouer les réactifs reconstitués. Suivre le mode d’emploi pour la préparation des réactifs.

An de réduire les risques associés à l’exposition aux produits chimiques et aux dangers biologiques:

• Manipuler les échantillons enrichis conformément aux pratiques de sécurité en laboratoire standard, y compris en

portant les lunettes et l’équipement de protection adéquats.

An de réduire les risques associés à la contamination croisée lors de la préparation de l’essai:

• Il est recommandé de porter des gants.

• L’ATP est une substance courante. Elle est présente sur la peau, les poils, les cheveux et de nombreuses surfaces.

An d’éviter la contamination par ATP, ne pas toucher l’extrémité des pipettes ou le bouchon des tubes de réactifs

àmains nues ou toute partie du 3MMLSII instrument entrant en contact direct avec les réactifs.

Consulter la che de données de sécurité du produit pour plus de renseignements.

Pour toute information sur la documentation relative aux performances de ce produit, consulter notre siteWeb

www.3M.com/foodsafety ou contacter votre représentant ou distributeur 3M local.

Responsabilité de l’utilisateur

Il incombe aux clients et aux utilisateurs de connaître les instructions et les informations relatives au produit. Consulter

notre siteWeb www.3M.com/foodsafety pour obtenir davantage d’informations ou contacter votre représentant ou

distributeur 3M local.

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Lors du choix d’une méthode de test, il est important d’admettre que des facteurs externes comme les méthodes

d’échantillonnage, les protocoles de test, la préparation des échantillons, la manipulation et les techniques de

laboratoires peuvent inuencer les résultats. L’échantillon alimentaire lui-même peut avoir une incidence sur les

résultats.

Il incombe à l’utilisateur de sélectionner une méthode d’analyse adaptée pour évaluer un nombre susant d’échantillons

avec les matrices et les épreuves microbiennes appropriées, an de garantir que la méthode d’analyse est conforme aux

critères de l’utilisateur.

Il incombe également à l’utilisateur de déterminer si une méthode d’analyse et ses résultats répondent aux exigences de

ses clients ou fournisseurs.

Comme avec n’importe quelle méthode de test, les résultats obtenus avec ce produit ne constituent pas une garantie de

la qualité des matrices ou des processus testés.

Limitations de garanties/Limites de recours

SAUF SI EXPRESSÉMENT ÉTABLI DANS LA SECTION DE GARANTIE LIMITÉE D’UN EMBALLAGE DE PRODUIT

INDIVIDUEL, 3M RENONCE À TOUTE GARANTIE EXPLICITE ET IMPLICITE, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER,

TOUTE GARANTIE DE COMMERCIALISATION OU D’ADAPTATION POUR UN USAGE SPÉCIFIQUE. En cas de

défaut de tout produit 3M Sécurité Alimentaire, 3M ou son distributeur agréé s’engage, à son entière discrétion, au

remplacement ou au remboursement du prix d’achat du produit. Il s’agit de vos recours exclusifs. Tout défaut supposé

du produit devra être notié à 3M dans un délai de soixante jours et le produit renvoyé au fournisseur. Appeler le

Service clientèle (1-800-328-1671 aux États-Unis) ou votre représentant ociel 3M Sécurité Alimentaire pour obtenir

une autorisation de renvoi.

Limitation de responsabilité de 3M

3M NE SERA PAS TENUE RESPONSABLE DES PERTES OU DES DOMMAGES ÉVENTUELS, QU’ILS SOIENT DIRECTS,

INDIRECTS, SPÉCIFIQUES, ACCIDENTELS OU CONSÉCUTIFS, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER, LES PERTES

DE PROFITS. En aucun cas et en aucune manière, la responsabilité de 3M ne sera engagée au-delà du prix d’achat du

produit prétendu défectueux.

Stockage et mise au rebut

Consulter le tableau1 pour connaître les conditions de stockage spéciques. NE PAS CONGELER.

Le contenu du 3MMLS kit pour les laitages UHT ne doit pas être utilisé après la date de péremption. La date de

péremption et le numéro de lot sont inscrits sur l’étiquette extérieure de la boîte.

Mettre au rebut conformément aux normes et réglementations locales, régionales, nationales ou industrielles en vigueur.

Tableau1. Contenu du kit pour3060 (le DPQCOG3000 contient cinq kits3060)*.

Élément Description Quantité Stockage Commentaires

ATPase**

(couvercle bleu)

Enzyme ATPase lyophilisée et

puriée qui dégrade les cellules

somatiques et libère l’ATP an

de permettre la détection d’ATP

microbienne uniquement

4tubes

contenant

de l’enzyme

lyophilisée

2à8°C

NE PAS

CONGELER

Reconstituer à l’aide du

tampon à ATPase (lire les

instructions ci-dessous)

Tampon à

ATPase

(couvercle

orange)

Tampon servant à reconstituer

l’enzyme ATPase

4tubes 2à8°C

NE PAS

CONGELER

Utilisé pour la reconstitution

de l’enzyme ATPase

lyophilisée (lire les

instructions ci-dessous)

Solvant

d’extraction

(couvercle noir)

Lyse rapidement les

microorganismes pour libérer

l’ATP microbienne

1acon 20à25°C

NE PAS

CONGELER

Prêt à l’emploi

REMARQUE: réfrigérer

jusqu’à la première

utilisation. Après utilisation,

conserver entre 20et25°C.

Stocker dans un lieu sombre.

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LL1**

(couvercle vert)

Complexe luciférine/luciférase

purié qui interagit avec l’ATP

microbienne pour produire

de la lumière capturée par le

3MMLSII instrument

2tubes

contenant

de l’enzyme

lyophilisée

2à8°C

NE PAS

CONGELER

Reconstituer à l’aide du

tampon à LL1 (lire les

instructions ci-dessous)

Tampon à LL1

(couvercle

orange)

Tampon servant à reconstituer

l’enzyme LL1

2tubes 2à8°C

NE PAS

CONGELER

Utilisé pour la reconstitution

de l’enzyme LL1 lyophilisée

(lire les instructions

ci-dessous)

* REMARQUE: les kits3060 etDPQCOG3000 peuvent être utilisés pour réaliser jusqu’à 600et 3000essais

respectivement. Reconstituer un tube de LL1 et d’ATPase à l’aide du tampon correspondant pour eectuer jusqu’à

300et 150essais respectivement.

** Les marquages de50 à 300situés sur le côté gauche de l’étiquette représentent une estimation du nombre

d’échantillons restants dans le tube.

Le tableau suivant décrit les produits accessoires liés au 3MMLSII qui ne sont pas compris dans le 3MMLS kit pour les

laitages UHT.

Tableau2. 3M Microbial Luminescence SystemII produits.

Référence

catalogue

Description

ATP10 Témoin positif pour les surfaces 3M™ Clean-Trace™ (ATP10)

3004 3M™ Microbial Luminescence System (MLS) contrôle des réactifs ATP

3005 3M™ Microbial Luminescence System (MLS) kit de nettoyage pour injecteurs

3006 3M™ Microbial Luminescence System (MLS) solution de maintenance

3007 3M™ Microbial Luminescence System (MLS) plaque de micropuits

3008 3M™ Microbial Luminescence System (MLS) bande de micropuits

3009 3M™ Microbial Luminescence System (MLS) support de bande de micropuits

BMLSCK 3M™ Microbial Luminescence System (MLS) kit de nettoyage hebdomadaire

Instructions d’utilisation

Suivre attentivement toutes les instructions. Dans le cas contraire, les résultats obtenus risquent d’être inexacts.

L’ensemble du déroulement de toutes les procédures nécessaires au traitement du 3MMLS kit pour les laitages UHT est

décrit dans la gure1 à la n du présent document.

Enrichissement de l’échantillon

Avant le dépistage de produits laitiers UHT ou ESL à l’aide du 3MMLS kit pour les laitages UHT, les échantillons doivent

être enrichis an de permettre la croissance des faibles populations de microorganismes.

1. Placer la boisson dans l’incubateur. Pour obtenir une température uniforme dans le récipient de la boisson, s’assurer

que les récipients ne se touchent pas et ne touchent pas les parois de l’incubateur. L’utilisateur est responsable de

la validation du protocole d’enrichissement an d’assurer que les résultats correspondent à ses critères.

2. Après l’enrichissement, retirer le récipient de la boisson de l’incubateur.

3. Procéder au dépistage des échantillons à l’aide du 3MMLS kit pour les laitages UHT.

Préparation des réactifs

Réactif ATPase**

1. Ouvrir le tube d’ATPase (couvercle bleu) contenant l’enzyme ATPase lyophilisée. Retirer le bouchon en caoutchouc

avec précaution: les éléments sont sous vide.

2. Ouvrir le tube du tampon ATPase (couvercle orange) et verser ou pipetter la totalité du contenu du tampon dans le

tube d’ATPase.

3. Remettre le bouchon en caoutchouc, renverser5 à 10fois pour dissoudre l’ATPase lyophilisée, puis remuer

doucement. NE PAS SECOUER.

(Français)

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**REMARQUE: l’ATPase reconstituée a une durée de conservation de 2jours lorsqu’elle est stockée entre 2et8°C,

y compris jusqu’à 12heures entre 20et25°C. Restocker l’ATPase reconstituée à une température comprise entre

2et8°C lorsqu’elle n’est pas utilisée. Ne pas congeler l’ATPase reconstituée.

Réactif LL1**

1. Ouvrir le tube de LL1 (couvercle vert) contenant le complexe luciférine/luciférase lyophilisé. Retirer le bouchon en

caoutchouc avec précaution: les éléments sont sous vide.

2. Ouvrir le tube de tampon de LL1 (couvercle orange) et verser ou pipetter la totalité du contenu du tampon dans le

tube de LL1.

3. Remettre le bouchon en caoutchouc et renverser 5fois pour dissoudre le LL1 lyophilisé, puis remuer doucement.

NEPAS SECOUER.

**REMARQUE: le LL1 reconstitué a une durée de conservation de 5jours lorsqu’il est stocké entre 2et8°C, y compris

jusqu’à 12heures entre 20et25°C. Restocker les réactifs ATPase et LL1 reconstitués à une température comprise entre

2et8°C lorsqu’ils ne sont pas utilisés. Ne pas congeler le LL1 reconstitué.

Solvant d’extraction (couvercle noir)

La solution d’extraction est prête à l’emploi immédiat. Après utilisation, elle peut être conservée entre 20et25°C. Il

n’est pas recommandé de la replacer au réfrigérateur. Lorsqu’elle n’est pas utilisée, la stocker dans un lieu sombre.

Préparation du 3MMLSII instrument

a. Nettoyage du système pour première utilisation

1. Allumer d’abord le 3MMLSII instrument, puis l’ordinateur.

2. Lancer le 3M™ Microbial Luminescence System (MLS)II logiciel.

3. Placer trois tubes contenant la 3MMLS solution de nettoyage sur les injecteurs du 3MMLSII instrument.

4. Dans le 3MMLSIIlogiciel, ouvrir l’onglet «Actuel» et procéder à un «Wash Assay».

5. Remplacer les trois tubes contenant la 3MMLS solution de nettoyage par trois tubes contenant de l’eau sans ATP

etprocéder à un second «Wash Assay».

Consulter le manuel de l’utilisateur du 3MMLSII pour obtenir des informations détaillées concernant le nettoyage des

injecteurs du 3MMLSII instrument.

b. Amorçage des réactifs dans les lignes des injecteurs du 3MMLSII instrument

Important: s’assurer que tous les réactifs (ATPase reconstituée, solvant d’extraction et LL1 reconstitué) sont

àtempérature ambiante (entre 20et25°C) avant de démarrer le Reagent Control Assay et l’UHT Assay.

1. Remplacer les tubes contenant de l’eau sans ATP par l’ATPase reconstituée (sur l’injecteurA), le solvant d’extraction

(sur l’injecteurB) et le LL1 reconstitué (sur l’injecteurC). Conserver les couvercles et les bouchons en caoutchouc

an de pouvoir refermer les tubes en vue d’un stockage ultérieur.

2. Dans le 3MMLSII logiciel, ouvrir l’onglet «Actuel» et procéder à un «Prime Assay».

Pour obtenir des informations détaillées concernant l’amorçage du 3MMLSII instrument, consulter le manuel de

l’utilisateur du 3MMLSII.

REMARQUE: l’amorçage des injecteurs avant la réalisation d’un Reagent Control Assay et d’un test de dépistage des

laitages est nécessaire an de s’assurer que les injecteurs de l’instrument et les tubes de réactifs sont préremplis de

réactifs du 3MMLS kit pour les laitages UHT. Ne pas eectuer cette action peut entraîner des résultats faux négatifs et

faux positifs.

c. Réalisation d’un Reagent Control Assay

La réalisation d’un Reagent Control Assay est systématiquement recommandée avant les tests de produits, an de veiller

à ce que les réactifs et le 3MMLSII instrument fonctionnent correctement. Consulter les instructions d’utilisation du

3MMLS contrôle des réactifs ATP ou du Témoin positif pour les surfaces 3M Clean-Trace (ATP10) pour obtenir des

informations détaillées concernant le Reagent Control Assay et la reconstitution du réactif ATP.

1. Placer une 3MMLS bande de micropuits (au moins 6puits sont requis) dans un 3M support de bande de micropuits.

Une 3MMLS plaque de micropuits peut être utilisée à la place des 3MMLS bandes de micropuits.

2. Pipetter 50µl du réactif ATP reconstitué (ATP10 ou 3004, voir le tableau2) au fond des 4derniers puits

(C1, D1, E1et F1). Les puitsA1 etB1 doivent être vides.

3. Dans le 3MMLSII logiciel, ouvrir l’onglet «Actuel» et procéder à un «Reagent Control Assay».

(Français)

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Pour obtenir des informations plus détaillées au sujet du Reagent Control Assay et de l’interprétation des résultats,

consulter les instructions d’utilisation du 3MMLS contrôle des réactifs ATP ou du Témoin positif pour les surfaces

3MClean-Trace (ATP10).

Réalisation d’un UHTAssay

1. Homogénéiser la boisson enrichie en la secouant dans son récipient non ouvert.

2. En milieu stérile, retirer 50µl de boisson enrichie à l’aide d’une micropipette et déposer l’échantillon au fond d’un

puits de la 3MMLS plaque de micropuits (une 3MMLS bande de micropuits peut être utilisée pour un nombre

moins important de tests).

REMARQUE: il est nécessaire de pipetter soigneusement les échantillons an d’assurer des résultats précis. Le dépôt

d’échantillon sur la paroi du puits peut entraîner des résultats inexacts. Les utilisateurs doivent pipetter les échantillons

directement au fond du puits.

3. Répéter cette étape à l’aide d’une pipette neuve pour chaque échantillon. Il est recommandé de répartir les

échantillons dans l’ordre des colonnesA1 àH1, A2 àH2, etc.

4. Dans le 3MMLSII logiciel, ouvrir l’onglet «Actuel» et sélectionner «UHTAssay.V1».

5. Remplir les informations concernant le lot du 3MMLS kit pour les laitages UHT si souhaité, puis cliquer sur «OK».

6. Sélectionner les puits contenant des échantillons à analyser sur la grille de 96puits achée dans l’onglet «Actuel»

(les puits non sélectionnés ne seront pas analysés).

7. Cliquer sur «Démarrer».

8. Remplir les informations du champ «Chargement de Plaque» (nommer le chier du test).

9. Placer soigneusement la 3MMLS plaque de micropuits qui contient les échantillons sur le porte-plaque du

3MMLSII instrument en veillant à ce que le puits «A1» soit positionné dans le coin gauche du porte-plaque, au

plus près de l’utilisateur.

10. Cliquer sur «OK»: le test démarre.

11. Une fois le test terminé, retirer la 3MMLS plaque de micropuits du 3MMLSII instrument et mettre la plaque au

rebut conformément aux normes de l’industrie en vigueur.

Interprétation des résultats

REMARQUE: l’utilisateur est responsable de la validation des limites Réussite/Échec an de veiller à ce que ce test

corresponde à ses critères. Pour établir la valeurRLU seuil/de fond, il est recommandé d’obtenir des mesures répétées

(plusieurs réplicats) de relevés de RLU provenant de plusieurs lots de produit non contaminé. Utiliser ces données pour

déterminer l’écart-type de la valeurRLU de fond du produit analysé. Une limite Réussite/Échec minimale peut être

dénie comme la valeurRLU de fond moyenne plus trois fois l’écart-type de la valeurRLU de fond pour chaque

matrice/produit. Pour obtenir des instructions spéciques concernant la modication des limites Réussite/Échec dans

lelogiciel, contacter votre représentant du service technique 3M local.

1. Les résultats apparaîtront au bout de 27minutes environ (pour une plaque pleine de 96échantillons) dans l’onglet

«Rapport». Les résultats s’acheront au moyen d’un code couleur durant la progression du test (vert/réussite et

rouge/échec). Il est possible d’acher la valeurRLU en temps réel durant la progression du test en plaçant la souris

sur le puits.

2. Un résultat de réussite ou d’échec est déterminé par l’attribution d’une limite Échec/Réussite fondée sur une valeur

seuil RLU. Par défaut dans le logiciel, un résultat <150RLU sera indiqué comme une réussite. Toutefois, les limites

Réussite/Échec peuvent varier selon le client ou les exigences du produit.

Nettoyage du 3MMLSII instrument après utilisation

Après les tests d’échantillons, les injecteurs et les lignes de distribution des réactifs doivent être rincés en versant de

l’eau sans ATP dans le système.

1. Remplacer le tube d’ATPase, le solvant d’extraction et le tube de LL1 par des tubes d’eau sans ATP. Replacer

les couvercles/bouchons en caoutchouc sur leurs tubes respectifs et stocker les réactifs ATPase et LL1 à une

température comprise entre 2et8°C ou les jeter de la manière appropriée. Stocker le solvant d’extraction à une

température comprise entre 20et25°C après sa première utilisation (tableau1).

2. Sélectionner l’onglet «Actuel» et cliquer sur «Wash Assay», d’abord avec l’eau sans ATP, puis répéter avec

la 3MMLS solution de nettoyage. Laisser la 3MMLS solution de nettoyage sur l’instrument jusqu’à l’utilisation

suivante.

(Français)

FR

6

Consulter le manuel de l’utilisateur du 3MMLS pour obtenir des informations détaillées concernant le nettoyage des

injecteurs du 3MMLSII instrument.

REMARQUE: le conteneur à déchets du 3MMLSII instrument doit être vidé quotidiennement.

1. Préparation des réactifs

A. Réhydrater les réactifs ATPase et LL1 (le solvant

d’extraction est prêt à l’emploi).

B. Laisser tous les réactifs atteindre une température de

20à25°C avant utilisation.

2. Congurer l’instrument

A. Eectuer un «Wash Assay», d’abord à l’aide d’une

solution de nettoyage, puis d’eau sans ATP.

B. Placer les réactifs ATPase, de solvant d’extraction

etLL1 dans l’instrument.

C. Eectuer un «Prime Assay».

3. Vérier les performances de l’instrument

et des réactifs

A. Eectuer un «Reagent Control Assay» à l’aide du

3MMLS contrôle des réactifs ATP (3004) ou du

Témoin positif pour les surfaces 3MClean-Trace

(ATP10).

4. Eectuer une analyse de dépistage des boissons

àl’aide du 3M MLS kit pour les laitages UHT

A. Transférer 50µl d’échantillon enrichi dans la

3MMLS plaque de micropuits.

B. Eectuer un «UHTAssay».

Échantillon enrichi

(La boisson a été incubée dans son

récipient d’origine pour la durée et à la

température correcte pour le produit.)

5. Nettoyer l’instrument après utilisation

A. Eectuer un «Wash Assay», d’abord à l’aide d’eau

sans ATP, puis d’une solution de nettoyage.

Figure1. Déroulement de la réalisation d’un dépistage de laitages ou de substituts laitiers UHT et ESL.

Pour toute question concernant des applications ou procédures spéciques, consulter notre site Internet à l’adresse

www.3M.com/foodsafety ou contacter votre représentant ou distributeur 3M local.

Explication des symboles

www.3M.com/foodsafety/symbols

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3M Microbial Luminescence System Ultra High Temperature (UHT) Dairy Screen Kit DPQCOG3000, 3000 per case Mode d'emploi

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