ResMed 60648 Mode d'emploi

Global leaders in sleep and respiratory medicine www.resmed.com

Ultra Mirage™

NON-VENTED FULL FACE MASK

Clinical Guide

English • Deutsch • Français • Italiano

Español • Português • Nederlands

608681/2 2021-11

Ultra Mirage NVFFM

CLINICAL

EUR 1

608681

Manufacturer:

ResMed Pty Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153

Australia

See www.resmed.com for other ResMed locations worldwide.

For patent information, see www.resmed.com/ip

Ultra Mirage and Mirage are trademarks of ResMed and Mirage is registered in the U.S.

Patent and Trademark Ofce.

CIDEX and STERRAD are trademarks of Johnson & Johnson. Alconox is a trademark of

Alconox Inc. Neodisher Medizyme is a trademark of Chemische Fabrik Dr Weigert. Aniosyme

and Anioxyde are trademarks of Laboratoires Anios.

A

Mask Parts / Teile der Maske / Composants du masque / Parti della

maschera / Piezas de la mascarilla / Peças da máscara /

Maskeronderdelen

Forehead support / Stirnbauteil / Support

frontal / Supporto frontale / Apoyo para la

frente / Suporte da testa / Voorhoofdsteun

Luer lock ports cap /

Anschlusskappen für

Luer-Verbindungsstück / Bouchon(s)

d'entrée de raccord Luer / Tappi porte

con connessione Luer / Tapas de

puerto Luer lock / Tampas das portas

com fecho do tipo Luer /

Poortkap(pen) met luer-vergrendeling

Forehead support pad / Stirnpolster / Tampon du support frontal /

Imbottitura del supporto frontale / Almohadilla del apoyo para la

frente / Almofada do suporte da testa / Kussentje van

voorhoofdsteun

Mask frame / Maskenhalter /

Entourage rigide / Telaio della

maschera / Armazón de la

mascarilla / Armação da máscara /

Maskerframe

Cushion clip / Clip des

Maskeneinsatzes / Clip de

la bulle / Fermaglio del

cuscinetto / Traba de la

almohadilla / Dispositivo de

fixação da almofada / Klem

voor kussentje

Mask cushion / Maskeneinsatz /

Bulle du masque / Cuscinetto della

maschera / Almohadilla de la mascarilla /

Almofada da máscara / Maskerkussentje

Upper Velcro™ straps / Die oberen

Velcro-Bänder / Bandes Velcro

supérieures / Cinghie laterali

superiori (Velcro) / Correas laterales

superiores (Velcro) / Correias Velcro

laterais superiores / Bovenste Velcro

klittenbandbevestiging Headgear clip /

Kopfbandclip / Clip du

harnais / Fermaglio del

copricapo / Broche del

arnés / Dispositivo de

fixação do arnês para a

cabeça / Hoofdbandklem

Lower Velcro straps / Die unteren

Velcro-Bänder / Bandes Velcro inférieures /

Cinghie laterali inferiori (Velcro) / Correas

laterales inferiores (Velcro) / Correias Velcro

laterais inferiores / Onderste Velcro

klittenbandbevestiging

Elbow / Kniestück / Coude /

Gomito / Codo / Cotovelo / Bocht

Elbow retainer / Kniestückhalter / Anneau

de retenue du coude / Fermo del gomito /

Retenedor del codo / Retentor do cotovelo /

Bochthouder

B

B-1 B-2

B-3 B-4

B-5 B-6

1

3

4

2

Forehead support tab / Stirnbauteillasche /

languette du support frontal / Linguetta del

supporto frontale / Lengüeta del apoyo para la

frente / Dispositivo de ﬁxação do suporte da

testa / Tab van de voorhoofdsteun

Fitting the Mask / Anlegen der Maske / Mise en place du masque /

Come indossare la maschera / Colocación de la mascarilla / Colocação

da máscara / Het masker opzetten

C-2

C-3 C-4

C-6

C

C-1 L-shaped ridge / L-förmige Leiste / Bord en L /

Costa sinistra a L / Borde en forma de L / Saliência

em forma de L / L- vormige rand

LIFT / HEBEN /

SOULEVER /

SOLLEVARE /

LEVANTE / LEVANTE /

OMHOOGDOEN

Elbow retainer / Kniestückhalter /

Anneau de retenue du coude /

Fermo del gomito / Retenedor del

codo / Retentor do cotovelo /

Bochthouder

PUSH / DRÜCKEN / POUSSER /

SPINGERE / EMPUJE /

EMPURRE / DUWEN

a b

Disassembling for Cleaning / Demontage zu Reinigungszwecken /

Démontage pour le nettoyage / Smontaggio per la pulizia /

Desmontaje para la limpieza / Desmontagem para limpeza /

Demontage voor reiniging

C-5 b

a

2021 ResMed.

Note: For complete instructions, read the text section in conjunction with the illustrations on

this sheet.

Hinweis: Vollständige Anweisungen ﬁnden Sie im Textabschnitt und in den Illustrationen auf

diesem Blatt.

Remarque : pour les instructions complètes, veuillez lire le texte du guide avec cette ﬁche

d'illustrations.

Nota: Per istruzioni complete, leggere la sezione con il testo insieme alle illustrazioni su questo

foglio.

Nota: Para tener instrucciones completas, lea el texto en conjunto con las ﬁguras de esta hoja.

Nota: Para obter as instruções completas, leia a secção de texto em conjunção com as

ilustrações deste folheto.

Opm.: Raadpleeg voor een volledige beschrijving het tekstgedeelte en de bijbehorende

illustraties op dit blad.

Illustrations Sheet / Illustrationsblatt / Fiche d'Illustrations / Fogolio delle Illustrazioni /

Hoja de Figuras / Folheto de Ilustrações / Illustratieblad

Ultra MirageTM

NON-VENTED FULL FACE MASK

Component of: 608223/1

D-1

D-6

D-3

a

b

D-5

D-2

D-4

D

D-7

Reassembling the Mask / Wiederzusammenbau der Maske /

Remontage du masque / Riassemblaggio della maschera / Montaje de

la mascarilla / Montagem da máscara / Het masker opnieuw monteren

Luer lock ports cap /

Anschlusskappen für

Luer-Verbindungsstück / Bouchon(s)

d'entrée de raccord Luer / Tappi porte

con connessione Luer / Tapas de puerto

Luer lock / Tampas das portas com

fecho do tipo Luer / Poortkap(pen) met

luer-vergrendeling

Mask port / Anschlussöffnung /

Port(s) du masque / Porta della

maschera / Puerto(s) de la mascarilla /

Orifício da máscara / Masterpoort(en)

Elbow / Kniestück / Coude /

Gomito / Codo / Cotovelo /

Bocht

Elbow retainer / Kniestückhalter /

Anneau de retenue du coude /

Fermo del gomito / Retenedor del

codo / Retentor do cotovelo /

Bochthouder

Pivot / Zapfen / Pivot /

Perno / Pivote / Pino /

Scharnier

2021 ResMed.

608681/2

English

1

Ultra Mirage™

NON-VENTED FULL FACE MASK

The Ultra Mirage NV (non-vented) Full Face Mask is a non-invasive device used

for channelling air flow with or without supplemental oxygen.

Intended Use

The Ultra Mirage NV Full Face Mask is intended to be used with active-exhaust-

valve ventilator systems, to provide ventilatory assistance to patients with

respiratory insufficiency and respiratory failure.

The Ultra Mirage NV Full Face Mask is to be used on adult patients (>30 kg),

requiring non-life-support ventilatory assistance.

The Ultra Mirage NV Full Face Mask is intended for single-patient re-use in the

home or multipatient re-use in the hospital/institutional environment.

. WARNINGS AND CAUTIONS

•The Ultra Mirage NV Full Face Mask, must not be used without qualified

supervision for patients who are unable to remove the mask by themselves.

•This mask is not for use on patients with impaired laryngeal reflexes or other

conditions predisposing to aspiration in the event of regurgitation or

vomiting.

•The mask should not be worn unless the ventilator system is turned on and

operating properly.

•At a fixed rate of supplemental oxygen flow (if used), the inhaled oxygen

concentration will vary depending on the pressure settings, patient

breathing pattern, mask size selection and the mask leak.

•If oxygen is used with the ventilator, the oxygen flow must be turned off

when the ventilator is not operating.

Explanation: When the ventilator is not in operation, and the oxygen flow

is left on, oxygen delivered into the ventilator tubing may accumulate within

608323.book Page 1 Tuesday, December 6, 2011 9:27 AM

2

the ventilator enclosure. Oxygen accumulated in the ventilator enclosure

will create a risk of fire. This warning applies to most types of ventilators.

•Please refrain from smoking while oxygen is in use.

•Using a mask may cause tooth, gum or jaw soreness or aggravate an

existing dental condition. If symptoms occur, consult your physician or

dentist.

About the Mask

•The mask system does not contain latex, PVC or DEHP materials. If the

patient has ANY reaction to any part of the mask system, discontinue use

and investigate the possible causes.

•ResMed has tinted the Ultra Mirage NV Full Face Mask elbow blue to

identify it as a non-vented mask for use with active exhaust non-invasive

ventilator systems only.

•The mask has a standard female 22 mm tapered fitting (ISO5356-1) for

external connection to the ventilator.

•Refer to the section “Technical Specifications” of this guide for information

about mask leak, dead space and resistance.

CAUTION

The mask must be cleaned and disinfected/sterilised if it is used between

patients. Refer to the section “Cleaning the Mask between Patients” for

details.

Parts of the Mask

See section A on the illustrations sheet.

Fitting the Mask

Note: Refer to the relevant ventilator system operating instructions for detailed

information about connecting the mask.

See section B on the illustrations sheet.

The Ultra Mirage NV Full Face Mask is supplied fully assembled.

1Move the forehead support tab to Position 3. (Refer illustration B-1 for

location of Positon 3.)

2Disconnect one lower headgear clip. Place the mask on the face and pull the

headgear over the patient’s head (B-2). Ensure that the upper straps pass

across the forehead and the lower straps below the ears.

3Reattach the headgear clip to the mask frame.

4Gently tighten the upper headgear straps (B-3).

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3

English

5Gently tighten the lower headgear straps (B-4).

The pads of the forehead support should sit comfortably on the forehead

when the mask is in place. If the pads are at an angle and not completely

seated on the forehead, change the position of the forehead support tab.

Note: Do not overtighten the headgear straps as this may cause discomfort,

cushion creases and mask leak. The Ultra Mirage NV Full Face Mask has

been designed to provide a comfortable seal without the need to

overtighten the headgear.

6The fitted mask should look like this (B-5).

7Connect the main air tubing to the elbow (B-6). Then connect the free end

of the air tubing to the ventilator and turn the ventilator on. If the patient

experiences air leaks around the cushion, it may be necessary to gently

tighten the headgear straps.

8If the patient is unable to get a proper seal:

•reposition the mask by lifting it and placing the cushion comfortably on

the face.

•adjust the position of the forehead support tab by testing all four

positions and finding the one that best prevents leaks.

•gently tighten the headgear straps.

Notes:

•If it is not possible to resolve any leaks, your patient may require another

mask frame and/or another cushion size.

•As with all mask ventilation systems, significant leak may occur between

the mask and the patient's face. The leak may vary depending on such

factors as the patient's position and sleep stage. Variation in leak may

significantly affect patient ventilation, potentially producing profound

hypoventilation or hyperventilation. The magnitude of this effect depends on

the ventilator's ability to compensate for leak.

•Leak or variation in the leak may cause mistriggering of the ventilator.

Removing the Mask

Normal Release

To remove the Ultra Mirage NV Full Face Mask, squeeze one of the lower

headgear clips and pull the mask and headgear up over the patient’s head.

Emergency Release Cord

The Emergency Release Cord (Figure 1) allows the mask to come away from

the face quickly in the event of an emergency.

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4

Simply pull the Emergency Release Cord and the two part clip separates,

allowing you to remove the mask from the face.

Figure 1: Emergency Release Cord.

Note: The Emergency Release Cord should only be used to remove the mask

in the event of an emergency. Overuse of the Emergency Release Cord may

result in the deterioration of the two part clip mechanism.

Disassembling for Cleaning

See section C on the illustrations sheet.

1Detach the mask from the air tubing.

2Disconnect the headgear clips to release them from the mask frame. It is

not necessary to remove the headgear clips from the headgear.

3Remove the ports caps from the mask frame.

4Detach the cushion assembly from the mask frame by depressing the

cushion clip at the base of the mask frame and gently pulling it off. This

releases the cushion and cushion clip.

Then, separate the cushion from the cushion clip.

5To detach the elbow from the frame, lift (C-1) and push (C-2) the right wing

of the elbow retainer over the right L-shaped ridge on the mask frame.

6Rotate the elbow retainer to the position shown in C-3. The elbow retainer

is now in the correct position for removal.

7To remove the elbow retainer, hold one wing of the elbow retainer down,

and firmly pull the other wing out (C-4a) and then up (C-4b) over the top of

the elbow. Remove the elbow retainer and elbow from the mask frame.

8To remove the forehead support from the mask, press the tab (C-5a) and

move it upwards until it is possible to slide it off the mask frame (C-5b).

9Pull firmly at the base of the forehead support pad plugs to release the pads

from the forehead support (C-6).

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5

English

Cleaning the Mask in the Home

Notes:

•Wash your hands before cleaning the mask.

•It is important to always handwash the headgear.

•The headgear may be washed without being disassembled from the

headgear clips.

Daily/After each use

Handwash the mask components in warm (approximately 30ºC) water for one

minute using mild soap or detergent. Rinse the components well with drinking

quality water and allow them to air dry out of direct sunlight.

Weekly

Handwash the headgear in warm (approximately 30ºC) water using mild soap

or detergent. Rinse well and allow to air dry out of direct sunlight.

CAUTION

•Do not use bleach, chlorine, alcohol, or aromatic-based solutions,

moisturising or antibacterial soaps, or scented oils to clean any of the mask

components. These solutions may cause damage and reduce the life of the

product.

•Do not expose any part of the mask system or tubing to direct sunlight as it

may cause the product to deteriorate.

•The headgear is sensitive to heat and must not be ironed.

•If any visible deterioration of a mask component is apparent (cracking,

crazing, tears, etc), the mask component should be discarded and replaced.

Reprocessing the Mask between Patients

The mask should be reprocessed when used between patients.

Cleaning, disinfection and sterilisation instructions are available from the

ResMed website, www.resmed.com/masks/sterilization.

If you do not have Internet access, please contact your ResMed

representative.

Reassembling the Mask

See section D on the illustrations sheet.

1Twist the luer lock port caps onto the mask ports (D-1).

2Hold the mask frame and the elbow firmly together (D-2).

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6

3To attach the elbow retainer, fit one side of the elbow retainer against the

groove of the elbow. While holding one wing of the elbow retainer down

(D-3a), press the other wing down until it clicks into place (D-3b).

4Rotate the elbow retainer to its original position (D-4).

5Check that you have fitted the elbow and elbow retainer correctly by firmly

pulling the elbow away from the frame. If the elbow is fitted correctly, it

should not separate from the frame.

If the elbow comes away from the frame, try refitting the elbow retainer as

described in Steps 3 and 4. If the elbow still comes away from the frame

when you pull on it, you may need to replace the elbow retainer.

6Fit the grooved edge of the mask cushion to the mask frame. Fit the top

section first, then work your way around the mask, pushing the cushion

onto the frame, ensuring a good seal has been achieved.

Then push the cushion clip over the cushion and onto the mask frame,

ensuring it clicks into place in all locations (D-5).

7Attach the forehead pads to the forehead support by inserting the pad plugs

into the two holes on the back of the forehead support (D-6). Push the pads

firmly against the forehead support to ensure that the pads fit securely into

the forehead support.

8Connect the forehead support to the mask frame. Slide the pivots into the

pivot slot on the mask frame (D-7). Depress the forehead support tab and

move it into any of the tab positions.

9Insert the headgear clips into the slots on the mask frame. The headgear

label should face outward and be near the patient’s neck when fitted.

Note: The Emergency Release Cord must be attached to one of the bottom

headgear straps in order to function correctly.

Disposal

The Ultra Mirage NV Full Face Mask does not contain any hazardous

substances and may be disposed of with your normal household refuse.

Technical Specifications

When determining ventilator settings, and in particular the tidal volume for

volume cycled ventilators, make appropriate allowances for mask dead space

and leak.

Unintentional Mask Leak

The Unintentional Mask Leak comprises leak between the cushion-frame and

elbow-frame interfaces.

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7

English

Dead Space

Dead space is the empty volume of the mask up to the elbow.

The dead space of the mask varies according to cushion sizes but is less than

260 mL.

Standards

CE designation in accordance with EC directive 93/42/EEC, class IIa.

EN ISO 14971, ISO 5356-1, ISO 594-1, ISO 10993-1 and ISO 13485.

Operating Pressure

0 to 40 cm H2O

Resistance

Drop in pressure measured

at 50 L/min: 0.5 cm H2O

at 100 L/min: 1.5 cm H2O

Dimensions

The dimensions of the mask (Medium) are:

H = 200 mm, W = 100 mm and D = 100 mm

Symbols

System and Packaging

Pressure

(cm H2O)

Maximum Leak

(L/min)

4–20 6

Caution, consult accompanying documents

Batch Code

Catalogue Number

European Authorised Representative

Humidity limitation

LOT

REF

608323.book Page 7 Tuesday, December 6, 2011 9:27 AM

8

Clinical Guide

Ordering Information

Temperature limitation

Does not contain natural rubber latex

Manufacturer

Indicates a Warning or Caution and alerts you to a possible injury or

explains special measures for the safe and effective use of the device.

Part No. Item

System

60643 UM NVFFM System Small, Standard – Europe 1

60642 UM NVFFM System Small, Shallow – Europe 1

60645 UM NVFFM System Medium, Standard – Europe 1

60644 UM NVFFM System Medium, Shallow – Europe 1

60647 UM NVFFM System Large, Standard – Europe 1

60646 UM NVFFM System Large, Shallow – Europe 1

Replacement Parts

16604 Cushion, Small, Standard (1 pk.)

16671 Cushion, Small, Shallow (1 pk.)

16605 Cushion, Medium, Standard (1 pk.)

16672 Cushion, Medium, Shallow (1 pk.)

16606 Cushion, Large, Standard (1 pk.)

16673 Cushion, Large, Shallow (1 pk.)

16674 Cushion clip, Small (1 pk.)

16675 Cushion clip, Medium (1 pk.)

16676 Cushion clip, Large (1 pk.)

60678 Elbow (1 pk.)

60683 Elbow retainer (1 pk.)

60681 Luer lock ports caps (2 pk.)

60682 Luer lock ports caps (10 pk.)

60115 Headgear clip (2 pk.)

60116 Headgear clip (10 pk.)

60123 Forehead pad (1 pk.)

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9

English

Europe 1 - English, German, French, Italian, Spanish, Portuguese, Dutch.

Consumer Warranty

ResMed acknowledges all consumer rights granted under the EU Directive

1999/44/EG and the respective national laws within the EU for products sold

within the European Union.

60124 Forehead pad (10 pk.)

60675 Mask Frame, Small (1 pk.)

60676 Mask Frame, Medium (1 pk.)

60677 Mask Frame, Large (1 pk.)

60673 Forehead Support (1 pk.)

60917 Headgear (1 pk.)

60618 Emergency Release Cord assembly (1 pk.)

60619 Emergency Release Cord assembly (10 pk.)

Note: Translations are based on the English version in this guide. However, there

may be minor variations based on the disinfection/sterilisation procedures

applicable in some countries. ResMed has reviewed these changes and all

procedures included here have been validated.

Part No. Item

608323.book Page 9 Tuesday, December 6, 2011 9:27 AM

11

Deutsch

Ultra Mirage™

FULL FACE MASKE NON-VENTED

Die Ultra Mirage NV (ohne Luftauslassöffnungen) Full Face Maske ist eine

nicht-invasive Maske, mit der dem Patienten ein Luftfluss mit oder ohne

zusätzlichen Sauerstoff zugeführt werden kann.

Verwendungszweck

Die Ultra Mirage NV Full Face Maske ist für den Gebrauch mit

Beatmungsgeräten mit aktivem Luftauslassventil ausgelegt und stellt

Patienten mit respiratorischer Insuffizienz oder respiratorischem Versagen

Atemunterstützung bereit.

Die Ultra Mirage NV Full Face Maske ist für erwachsene Patienten vorgesehen

(>30 kg), die Atemunterstützung, aber kein Lebenserhaltungssystem

benötigen.

Die Ultra Mirage NV Full Face Maske sollte zu Hause nur von einem Patienten,

kann aber im Krankenhaus von mehreren Patienten verwendet werden und ist

in beiden Fällen wiederverwendbar.

. WARNUNGEN UND VORSICHTSHINWEISE

•Wird die Ultra Mirage NV Full Face Maske bei Patienten verwendet, die

nicht in der Lage sind, die Maske selbst abzunehmen, ist die Überwachung

durch qualifiziertes Pflegepersonal erforderlich.

•Die Maske sollte ebenfalls nicht bei Patienten verwendet werden, die unter

beeinträchtigten Kehlkopfreflexen oder anderen Zuständen leiden, die bei

Regurgitation oder Erbrechen zur Aspiration prädisponieren.

•Die Maske darf nur verwendet werden, wenn das Beatmungsgerät

eingeschaltet ist und ordnungsgemäß funktioniert.

•Wird eine konstante Menge an zusätzlichem Sauerstoff zugeführt, ist die

Konzentration des eingeatmeten Sauerstoffs je nach Druckeinstellung,

Atemmuster des Patienten, Maskengröße und Maskenleckagen

unterschiedlich.

608323.book Page 11 Tuesday, December 6, 2011 9:27 AM

12

•Wenn dieses System mit Sauerstoff verwendet wird, sollte darauf geachtet

werden, dass die Sauerstoffzufuhr abgeschaltet wird, wenn das Gerät außer

Betrieb ist.

Erläuterung: Wenn die Sauerstoffzufuhr auch dann eingeschaltet ist, wenn

das Gerät außer Betrieb ist, kann sich Sauerstoff, der in die Schläuche des

Atemtherapiegerätes geleitet wurde, im Gehäuse ansammeln und damit

eine Brandgefahr darstellen. Diese Warnung trifft auf die meisten Arten von

Atemtherapiegeräten zu.

•Während der Verwendung von Sauerstoff bitte nicht rauchen.

•Masken können Zahn-, Gaumen- oder Kieferschmerzen verursachen bzw.

ein bestehendes Zahnleiden verschlimmern. Wenden Sie sich in einem

solchen Fall an Ihren Arzt oder Zahnarzt.

Die Maske

•Das Maskensystem ist latex-, PVC- und DEHP-frei. Wenn der Patient auf

einen der Maskenbestandteile in IRGENDEINER WEISE allergisch reagiert,

unterbrechen Sie die Behandlung und suchen Sie nach den möglichen

Ursachen.

•Das Kniestück der Ultra Mirage NV Full Face Maske ist blau, um die Maske

einwandfrei als Maske ohne Luftauslassöffnungen auszuweisen, die

ausschließlich mit Beatmungsgeräten mit aktivem Luftauslass für nicht-

invasive Beatmung verwendet werden darf.

•Die Maske ist mit einem weiblichen, 22 mm langen, kegelförmigen

Standardanschlussstück (ISO5356-1) für den externen Anschluss an das

Atemtherapiegerät ausgestattet.

•Informationen über Maskenleckagen, Totraum und Widerstand finden Sie in

diesem Handbuch im Abschnitt „Technische Daten“.

VORSICHT

Zur Vorbereitung auf einen neuen Patienten muss die Maske gereinigt und

desinfiziert/sterilisiert werden. Weitere Informationen dazu finden Sie im

Abschnitt „Reinigung der Maske zur Vorbereitung auf einen neuen Patienten“.

Te i l e d e r M a s ke

Siehe Abschnitt A des Illustrationsblattes.

Anlegen der Maske

Hinweis: Anweisungen zum Anschließen der Maske finden Sie in der

Gebrauchsanweisung des jeweils verwendeten Atemtherapiegerätes

(siehe Abschnitt B des Illustrationsblattes).

608323.book Page 12 Tuesday, December 6, 2011 9:27 AM

13

Deutsch

Die Ultra Mirage NV Full Face Maske wird vollständig zusammengebaut

geliefert.

1Schieben Sie die Lasche des Stirnbauteils in Position 3. (Wo sich die Position

3 befindet, sehen Sie in der Abbildung (B-1).)

2Öffnen Sie einen unteren Kopfbandclip. Legen Sie die Maske auf das

Gesicht des Patienten und ziehen Sie das Kopfband über seinen Kopf (B-2).

Achten Sie darauf, dass die oberen Seitenbänder auf der Stirn und die

unteren unter Ihren Ohren sitzen.

3Schließen Sie den Kopfbandclip wieder am Maskenrahmen an.

4Ziehen Sie dann die oberen Kopfbänder vorsichtig an (B-3).

5Ziehen Sie dann die unteren Kopfbänder vorsichtig an (B-4).

Die Maske sitzt richtig, wenn die Stirnpolster Ihre Stirn leicht berühren.

Sitzen die Polster nicht vollständig auf der Stirn, müssen Sie unter

Umständen die Position des Stirnbauteilsteges ändern.

Hinweis: Ziehen Sie die Kopfbänder jedoch nicht zu fest an, da dies zu

Unbehagen, Falten im Maskenkissen und Maskenleckagen führen kann.

Die Ultra Mirage NV Full Face Maske sollte einen angenehmen Sitz bieten,

ohne dass das Kopfband zu fest angezogen werden muss.

6Eine korrekt angelegte Maske sollte so aussehen (B-5).

7Schließen Sie den Luftschlauch am Drehadapter an (B-6). Schließen Sie

dann das freie Ende des Luftschlauches an Ihr Beatmungsgerät an, und

schalten Sie das Beatmungsgerät ein. Wenn der Patient einen Luftaustritt

um das Maskenkissen spürt, müssen ggf. die Kopfbänder etwas angezogen

werden.

8Wenn durch das leichte Anziehen der Kopfbänder kein besserer Sitz erzielt

werden kann, dann:

•muss der Maskensitz korrigiert werden, indem das Maskenkissen

angehoben und bequem auf dem Gesicht platziert wird.

•müssen alle vier Positionen des Stirnbauteilsteges geprüft und die

Position ausgewählt werden, die am besten Maskenleckagen

verhindert.

•müssen die Kopfbänder vorsichtig angezogen werden.

Hinweise:

•Halten die Leckagen auch weiterhin an, benötigt Ihr Patient möglicherweise

einen anderen Maskenrahmen bzw. eine andere Maskenkissengröße.

•Wie bei allen Maskensystemen können zwischen der Maske und dem

Gesicht des Patienten bedeutende Leckagen auftreten. Die Leckagen

können je nach Schlafposition und -stadium unterschiedlich sein. Diese

Variationen können einen großen Einfluss auf die Beatmung des Patienten

608323.book Page 13 Tuesday, December 6, 2011 9:27 AM

14

haben und möglicherweise sogar starke Hypoventilation oder

Hyperventilation hervorrufen. Das Ausmaß dieser Auswirkungen hängt von

der Fähigkeit des Beatmungsgerätes ab, Leckagen auszugleichen.

•Leckagen oder Leckagevariationen können zu Fehlauslösungen des

Atemtherapiegerätes führen.

Abnehmen der Maske

Normales Öffnen

Nehmen Sie die Ultra Mirage NV Full Face Maske ab, indem Sie einen der

unteren Kopfband-Clips öffnen und die Maske zusammen mit dem Kopfband

über den Kopf des Patienten ziehen.

Notfalllasche

Im Notfall kann die Maske mithilfe der Notfalllasche (Abb. 1) schnell vom

Gesicht abgenommen werden.

Ziehen Sie einfach an der Notfalllasche. Daraufhin öffnet sich der zweiteilige

Clip und die Maske kann vom Gesicht genommen werden.

Abbildung 1: Notfalllasche.

Hinweis: Die Notfalllasche sollte nur im Notfall zum Abnehmen der Maske

verwendet werden. Die zu häufige Benutzung der Notfalllasche kann einen

vorzeitigen Verschleiß des zweiteiligen Clip-Mechanismus zur Folge haben.

Auseinanderbau zu Reinigungszwecken

Siehe Abschnitt C des Illustrationsblattes.

1Nehmen Sie die Maske vom Luftschlauch ab.

2Öffnen Sie die Kopfbandclips am Maskenrahmen. Die Kopfbandclips

müssen nicht vom Kopfband abgenommen werden.

3Nehmen Sie die Anschlusskappen vom Maskenrahmen ab.

4Nehmen Sie das Maskenkissen vom Maskenrahmen ab, indem Sie den

Maskenkissenclip an der Basis des Maskenrahmens herunterdrücken und

608323.book Page 14 Tuesday, December 6, 2011 9:27 AM

15

Deutsch

dann vorsichtig abziehen. Dadurch wird das Maskenkissen mit dem

Maskenkissenclip vom Maskenrahmen entriegelt.

Nehmen Sie dann das Maskenkissen vom Maskenkissenclip ab.

5Um das Kniestück vom Halter abzunehmen, heben Sie (C-1) an und drücken

Sie den rechten Flügel des Kniestückhalters (C-2) über die rechte L-förmige

Leiste am Maskenrahmen.

6Drehen Sie den Kniestückhalter in die in Abbildung C-3 gezeigte Position.

Nun befindet sich der Kniestückhalter in der richtigen Position, um

abgenommen zu werden.

7Um den Kniestückhalter abzunehmen, halten Sie einen Flügel des

Kniestückhalters herunter, und ziehen Sie den anderen Flügel kräftig heraus

(C-4a) und dann nach oben (C-4b) über das Kniestück. Nehmen Sie den

Kniestückhalter und das Ventil vom Maskenrahmen ab.

8Um das Stirnbauteil von der Maske abzunehmen, drücken Sie die Lasche

(C-5a) herunter und nach oben, bis Sie sie vom Maskenrahmen weg

schieben können (C-5b).

9Ziehen Sie kräftig an dem Stirnpolster bzw. Polsterstöpsel des Stirnbauteils,

um das Stirnpolster vom Stirnbauteil zu lösen (C-6).

Reinigung der Maske zu Hause

Hinweise:

•Waschen Sie sich vor dem Reinigen der Maske die Hände.

•Das Kopfband darf nur von Hand gewaschen werden.

•Das Kopfband kann gewaschen werden, ohne dass es vorher auseinander

gebaut werden muss.

Täglich/Nach jedem Gebrauch

Waschen Sie die Maskenbestandteile eine Minute lang mit der Hand in

warmer Seifenlauge (ca. 30 °C). Spülen Sie die Maskenteile gut mit

Trinkwasser ab und lassen Sie sie vor direktem Sonnenlicht geschützt an der

Luft trocknen.

Wöchentlich

Waschen Sie das Kopfband mit der Hand in warmer Seifenlauge (ca. 30 °C).

Spülen Sie es gut ab und lassen Sie es vor direktem Sonnenlicht geschützt an

der Luft trocknen.

VORSICHT

•Verwenden Sie für die Reinigung der Maskenbestandteile weder chlor- oder

alkoholhaltige Reinigungsmittel noch feuchtigkeitsspendende oder

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antibakterielle Seifen oder Duftöle. Diese Mittel können das Material

beschädigen und somit die Lebensdauer des Produktes verkürzen.

•Alle Teile des Maskensystems bzw. alle Schläuche sollten vor direkter

Sonneneinstrahlung geschützt werden, da diese schädigend für das Produkt

sein kann.

•Das Kopfband ist wärmeempfindlich und darf nicht gebügelt werden.

•Weist eines der Maskenteile sichtbare Verschleißerscheinungen auf (wie

z. B. Brüche oder Risse), sollte dieses Teil entfernt und durch ein neues

ersetzt werden.

•Masken können Zahn-, Gaumen- oder Kieferschmerzen verursachen bzw.

ein bestehendes Zahnleiden verschlimmern. Wenden Sie sich in einem

solchen Fall an Ihren Arzt oder Zahnarzt.

Aufbereitung der Maske für einen neuen

Patienten

Diese Maske muss für die Verwendung durch einen neuen Patienten speziell

für diesen aufbereitet werden.

Anweisungen zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation finden Sie auf der

ResMed-Website unter www.resmed.com/masks/sterilization.

Wenn Sie keinen Internetanschluss haben, wenden Sie sich bitte an Ihren

ResMed-Vertreter.

Wiederzusammenbau der Maske

Siehe Abschnitt D des Illustrationsblattes.

1Setzen Sie die Anschlusskappen für das Luer-Verbindungsstück auf die

Maskenanschlüsse (D-1).

2Halten Sie den Maskenrahmen und das Kniestück fest zusammen (D-2).

3Um den Kniestückhalter anzubringen, legen Sie eine Seite des

Kniestückhalters an die Rille des Kniestücks. Halten Sie einen Flügel des

Kniestückhalters herunter (D-3a) und drücken Sie den anderen herunter, bis

der Kniestückhalter einrastet (D-3b).

4Drehen Sie den Kniestückhalter in seine ursprüngliche Position (D-4).

5Prüfen Sie den ordnungsgemäßen Sitz des Kniestücks und des

Kniestückhalters, indem Sie kräftig am Kniestück ziehen. Bei korrektem Sitz

sollte sich das Kniestück nicht vom Maskenrahmen lösen.

Löst es sich dennoch, versuchen Sie, den Kniestückhalter nochmals, wie in

Schritt 3 und 4 beschrieben, anzubringen. Lässt sich das Kniestück weiterhin

vom Halter lösen, wenn Sie daran ziehen, benötigen Sie unter Umständen

einen neuen Kniestückhalter.

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17

Deutsch

6Bringen Sie den eingekerbten Rand des Maskenkissens am Maskenrahmen

an. Legen Sie den oberen Abschnitt zuerst an, drücken Sie dann das Kissen

um die ganze Maske herum auf den Maskenrahmen und vergewissern Sie

sich, dass es gut sitzt.

Drücken Sie anschließend den Clip des Maskenkissens über das

Maskenkissen auf den Maskenrahmen, bis es rundherum einrastet (D-5).

7Befestigen Sie die Stirnpolster am Stirnbauteil, indem Sie die Polsterstöpsel

in die beiden Löcher an der Rückseite des Stirnbauteils einführen (D-6).

Drücken Sie die Polster fest auf das Stirnbauteil, um einen sicheren Sitz zu

gewährleisten.

8Bringen Sie das Stirnbauteil am Maskenrahmen an. Setzen Sie die Zapfen in

die Zapfenschlitze am Maskenrahmen ein (D-7). Drücken Sie den Steg des

Stirnbauteils herunter und schieben Sie ihn in eine der Stegpositionen.

9Stecken Sie die Kopfbandclips in die Schlitze am Maskenrahmen. Das

Etikett am Kopfband muss nach außen zeigen und bei angelegter Maske in

Ihrem Nackenbereich sitzen.

Hinweis: Um ordnungsgemäß zu funktionieren, muss die Notfalllasche an

einem der unteren Kopfbänder befestigt sein.

Entsorgung

Die Ultra Mirage NV Full Face Maske enthält keine Gefahrstoffe und kann mit

dem normalen Haushaltsabfall entsorgt werden.

Technische Daten

Berücksichtigen Sie bei den Einstellungen des Beatmungsgerätes und

insbesondere des Atemzugvolumens für volumengesteuerte

Beatmungsgeräte den Maskentotraum und Leckagen.

Unbeabsichtigte Maskenleckagen

Zu den unbeabsichtigten Maskenleckagen zählen Leckagen zwischen dem

Polstergestell und den Kniestück-Rahmen-Schnittstellen.

Totraum

Der Totraum ist das Leervolumen der Maske bis zum Winkeladapter.

Der Totraum der Maske variiert je nach Maskenkissengröße, ist jedoch immer

kleiner als 260 ml.

Druck

(cm H2O)

Maximale

Leckage (l/min)

4–20 6

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