ResMed Series 2 Manuel utilisateur

Taper
Manuel utilisateur

Ce manuel convient également à

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MASQUE FACIAL MIRAGE
NV SERIE 2
Le MASQUE FACIAL MIRAGE
NV SERIE 2 (non ventilé) est
recommandé uniquement pour le traitement de
patients adultes utilisant des systèmes de ventilation
non invasifs à sortie d’air active.
CONTRE-INDICATIONS
Le MASQUE FACIAL MIRAGE NV SERIE 2 ne doit pas être
utilisé sans la surveillance d’une personne qualifiée
lorsque le patient est susceptible de ne pas se
réveiller en réponse à une hypoxie ou hypercapnie
sévère ou, s’il s’est réveillé, n’est pas capable de
retirer le masque.
AVERTISSEMENTS
Le masque ne doit pas être utilisé chez les patients
présentant des troubles du réflexe laryngé ou
d’autres conditions les prédisposant à une aspiration
en cas de régurgitation ou de vomissement.
Le masque ne doit être porté que si le système de
ventilateur est sous tension et s’il fonctionne
correctement.
Lorsque l’oxygène additionnel (le cas échéant) est
délivré à un débit fixe, la concentration de
l’oxygène inhalé varie en fonction des réglages de
pression, de la fréquence respiratoire du patient, du
masque sélectionné ainsi que du taux de fuite.
Le masque ne doit pas être utilisé si le patient
présente une allergie connue à l’un des matériaux
suivants que l’on retrouve dans les composants du
masque : polycarbonate, caoutchouc de silicone,
caoutchouc de polyuréthanne, nylon, polyester et
coton.
ATTENTION
Le masque ne doit pas être utilisé avec les
ventilateurs ayant certaines des caractéristiques
suivantes :
a) peu ou pas de capacité à compenser les fuites
du masque et leurs variations (par exemple :
ventilateurs dont le cycle est fixé sur le volume
délivré, sans compensation des fuites, ou
ventilateurs dont le cycle est fixé sur la pression
délivrée et qui ne peuvent fournir aucun débit
supplémentaire en cas de fuite accrue) ; et
26
b) absence d’alarme de ventilation expirée.
Si un ventilateur avec faible compensation de fuite
est utilisé, l’alarme de ventilation expirée acquiert
une importance spéciale.
Comme avec tous les systèmes de ventilation par
masque, des fuites significatives peuvent survenir
entre le masque et le visage du patient. La fuite
peut varier selon certains facteurs, tels que la
position du patient ou son stade de sommeil. Les
variations de fuite peuvent gêner de manière
significative la ventilation du patient et peuvent
même entraîner une hypoventilation ou
hyperventilation importante. L’ampleur de ces
effets dépend de la capacité du ventilateur à
compenser les fuites.
Les fuites, ou toute variation de fuite, peuvent
causer un déclenchement intempestif du
ventilateur.
Une fuite accrue entre le visage et le masque
entraînera une réduction de l’espace mort en
évacuant les gaz expirés. Dans le cas d’un
ventilateur dont le cycle est fixé sur la pression
délivrée et qui tolère de légères fuites, l’effet peut
correspondre à une réduction de la PCO
2
artérielle,
sans modification des paramètres du ventilateur.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ResMed a teint le MASQUE FACIAL MIRAGE NV SERIE 2
en bleu afin de l’identifier comme étant un masque
non ventilé à utiliser uniquement avec des
systèmes de ventilation non invasifs à sortie d’air
active.
Le masque a un raccord fileté femelle standard de
22 mm (ISO5356-1) servant de connexion externe
au ventilateur.
Lorsque l’on fixe les paramètres initiaux du
ventilateur, et en particulier le volume courant des
ventilateurs dont le cycle est fixé sur le volume
délivré, il convient de prévoir les ajustements
nécessaires à l’espace mort et aux fuites. Pour plus
de détails, référez-vous aux caractéristiques du
masque de ce mode d’emploi.
Pour des informations détaillées sur la connexion du
masque, se référer à la notice technique du
système de ventilateur correspondant.
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Entourage
rigide
Raccord
fileté
Bouchon(s)
d’entrée du
raccord Luer
Port d’entrée
du masque
Bulle du
masque
Clip de la
bulle
Figure 1 : Composants du masque
Bande Velcro supérieure
Bandes
Velcro
latérales
supérieures
Bandes
Velcro
latérales
inférieures
Languette de
retrait rapide
Figure 2 : Harnais
COMPOSANTS DU MASQUE INSTALLATION DU MASQUE
Le MASQUE FACIAL MIRAGE NV SERIE 2 est livré
entièrement assemblé.
Une installation correcte du masque est essentielle à la
délivrance d’un traitement optimal. Utilisez le modèle
d’essayage de masque Resmed afin de déterminer la
taille correcte du masque convenant à chaque patient.
1 Connectez le masque au système de ventilation en
suivant la notice technique du ventilateur et/ou les
prescriptions du médecin.
2 Placez la bulle du masque sur le visage du patient
de manière à ce qu’elle couvre le nez et la bouche.
Pour la plupart des patients, le bas de la bulle doit
reposer sous la lèvre inférieure et le haut sur l’arête
du nez, entre les yeux.
3 Passez le harnais par-dessus la tête du patient.
Veillez à ce que les bandes Velcro
®
latérales
inférieures passent sous les oreilles du patient et à
ce que celles du haut reposent sur son front.
28
Figure : 3
Figure : 4
Figure : 5
Figure : 6
4 Serrez les bandes Velcro latérales inférieures (Fig.
3), puis celles du haut (Fig. 4), afin que la position
du masque soit stable et confortable.
5 Ajustez la bande Velcro supérieure (Fig. 5) en la
serrant très légèrement pour stabiliser la position du
masque. Le masque doit être bien en place et serré
sans excès.
6 Une fois ajusté, le masque devrait se présenter
comme indiqué ci-dessous (Fig. 6).
Remarque : le haut de l’entourage rigide ne doit pas
toucher le front du patient. Dans la majorité des cas,
il doit y avoir un espace entre le front du patient et le
haut de l’entourage rigide.
7 Allumez le ventilateur. Si vous sentez des fuites
d’air au niveau du pourtour de la bulle,
repositionnez le masque sur le visage du patient
pour obtenir une meilleure étanchéité. Il est
possible que vous deviez également réajuster les
bandes Velcro.
Remarque : lorsque le ventilateur délivre une pression
positive, la bulle Mirage gonfle et flotte en douceur sur
le visage du patient, procurant une étanchéité sûre et
confortable sans requérir un harnais serré. Un
harnais trop serré peut réduire l’efficacité du masque.
29
Figure: 7
RETRAIT DU MASQUE
Pour retirer le MASQUE FACIAL MIRAGE NV SERIE 2,
détachez les bandes Velcro du bas et tirez sur le
masque et le harnais pour les faire passer par-dessus la
tête du patient.
Remarque : la languette de retrait rapide doit être
utilisée pour retirer le masque uniquement en cas
d’urgence.
LANGUETTE DE RETRAIT RAPIDE
En cas d’urgence, la languette de
retrait rapide (Fig. 7) permet de
retirer rapidement le masque du
visage.
Tirez simplement sur la languette
de retrait rapide pour détacher la
bande Velcro arrière d’ouverture
du harnais ainsi que pour retirer le
masque.
Remarque : la languette de retrait rapide doit être
utilisée pour retirer le masque uniquement en cas
d’urgence. L’utilisation abusive de la languette de
retrait rapide entraîne la détérioration de la bande
Velcro d’ouverture.
NETTOYAGE DU MASQUE A DOMICILE
Remarque : lavez le harnais avant la première
utilisation car il risque de déteindre. Il est important
de toujours nettoyer le harnais à la main.
1 Détachez le masque du ventilateur et séparez le
harnais, les bouchons d’entrée du raccord Luer, le
clip de la bulle et la bulle du masque.
2 Lavez le harnais à la main dans de l’eau tiède et
savonneuse. Utilisez un détergent doux tel que du
savon pur. Rincez soigneusement et laissez sécher
à l’abri de la lumière directe du soleil. Lavez le
harnais au moins une fois par semaine.
3 Lavez les composants du masque à la main dans de
l’eau tiède et savonneuse. Utilisez un détergent
doux tel que du savon pur. Rincez tous les
composants soigneusement et laissez-les sécher à
l’abri de la lumière directe du soleil. Lavez les
composants après chaque utilisation.
ATTENTION
Ne pas utiliser de solutions à base d’eau de Javel,
de chlore, d’alcool ou d’aromates, ni de savons
hydratants ou antibactériens et d’huiles parfumées
pour le lavage des composants du masque, harnais
compris. Ces solutions peuvent endommager le
produit et réduire sa durée de vie.
30
Ne pas exposer les composants de l’ensemble
masque ou du circuit respiratoire à la lumière
directe du soleil au risque de les détériorer.
NETTOYAGE ET DESINFECTION /
STERILISATION DU MASQUE ENTRE LES
PATIENTS
Les instructions suivantes sont des procédures
recommandées et validées de nettoyage et de
désinfection efficaces pour le MASQUE FACIAL MIRAGE NV
SERIE 2. Nous conseillons à chaque établissement
médical de consulter ses propres procédures avant de
suivre ces instructions.
AVERTISSEMENT : ResMed ne peut en aucun cas
garantir que la modification des procédures listées
ci-dessous et ses conséquences sur la performance du
produit seront acceptables.
1 Retirez le masque du ventilateur et séparez le
harnais, les bouchons d’entrée du raccord Luer, le
clip de la bulle et la bulle du masque.
2 Une fois le masque démonté, nettoyez
soigneusement ses composants conformément à la
procédure de nettoyage suivante :
NETTOYAGE AVANT LA DESINFECTION OU LA
STERILISATION
a Lavez le harnais à la main dans de l’eau tiède à
l’aide d’un détergent doux tel que du savon pur.
Rincez soigneusement et laissez-le sécher à l’abri
de la lumière directe du soleil.
b Nettoyez les composants individuels du masque
pendant une minute à l’aide d’une brosse à poils
doux en les laissant immergés dans un
détergent. Insistez au niveau des fentes et des
cavités.
c Rincez les composants deux fois en les agitant
avec force dans un litre d’eau et laissez-les
sécher à l’abri de la lumière directe du soleil.
ATTENTION
Ne pas exposer les composants de l’ensemble
masque ou du circuit respiratoire à la lumière
directe du soleil au risque de les détériorer.
Ne pas désinfecter ni stériliser le harnais. Cette
pièce ne peut être ni désinfectée ni stérilisée.
31
3 Une fois le masque démonté et nettoyé,
désinfectez ses composants réutilisables
conformément aux procédures suivantes de
désinfection chimique ou pré désinfection
thermique.
OU
Une fois le masque démonté et nettoyé,
stérilisez-le conformément à la procédure suivante
relative au procédé de stérilisation STERRAD
®
.
Remarque : le masque doit avoir été démonté et
nettoyé avant la désinfection ou la stérilisation.
OPTION 1 : DESINFECTION CHIMIQUE
a Faites tremper les composants réutilisables du
masque dans une solution d’acide peracétique à
0,08 % (p. ex. CIDEX PA
®
) ou une solution
d’ortho-phtalaldéhyde à 0,55 % (p. ex. CIDEX
OPA
®
) (ces solutions sont disponibles dans le
commerce) conformément aux instructions du
fabricant.
b Rincez tous les composants du masque
conformément aux instructions du fabricant et
laissez-les sécher à l’abri de la lumière directe du
soleil.
c Inspectez chaque composant du masque
visuellement. En cas de détérioration visible d’un
des composants du masque (p. ex. fissures,
déchirures etc.), le composant en question doit
être jeté et remplacé. Il est possible que la bulle
se décolore et prenne une coloration jaune.
Cette décoloration est acceptable.
Les essais réalisés par ResMed ont montré que les
composants du masque peuvent résister à 15
cycles avec des solutions d’acide peracétique à
0,08 % (p. ex. CIDEX
PA
®
) ou des solutions
d’ortho-phtalaldéhyde à 0,55 % (p. ex. CIDEX
OPA
®
) lorsque les instructions du fabricant sont
respectées.
OPTION 2 : PRE DESINFECTION THERMIQUE
a Faites tremper les composants du masque dans
un appareil homologué de désinfection à l’eau
chaude pendant l’une des durées suivantes :
100 minutes à 70°C ou
30 minutes à 75°C ou
10 minutes à 80°C ou
1 minute à 90°C.
32
b Inspectez chaque composant du masque
visuellement. En cas de détérioration visible d’un
des composants du masque (p. ex. fissures,
déchirures etc.), le composant en question doit
être jeté et remplacé. Il est possible que la bulle
se décolore et prenne une coloration jaune.
Cette décoloration est acceptable.
Les essais réalisés ont montré que les composants
du masque peuvent résister à 15 cycles de pré
désinfection selon les combinaisons température/
durée indiquées ci-dessus.
OPTION 3 : PROCEDE DE STERILISATION
STERRAD
®
100S
a Stérilisez les composants du masque
conformément aux instructions du fabricant de
l’appareil de stérilisation STERRAD 100S.
b Inspectez chaque composant du masque
visuellement. En cas de détérioration visible d’un
des composants du masque (p. ex. fissures,
déchirures etc.), le composant en question doit
être jeté et remplacé. Il est possible que la bulle
se décolore et prenne une coloration jaune.
Cette décoloration est acceptable.
Les essais réalisés par ResMed ont montré que les
composants du masque peuvent résister à 15
cycles de stérilisation avec le STERRAD 100S.
AVERTISSEMENT : les composants du MASQUE FACIAL
MIRAGE NV SERIE 2 ne doivent pas être stérilisés à
l’autoclave ni à l’oxyde d’éthylène.
4 Remontez le masque comme indiqué dans la
section « Réassemblage du masque » page 33.
Remarque : pour les établissements médicaux qui
exigent un procédé supplémentaire de désinfection ou
de stérilisation après le remontage, le nombre de
cycles validés doit être divisé par deux.
33
Figure : 8
Bouchon(s)
d’entrée du
raccord Luer
Entrée du
masque
Entourage
rigide
Bulle du
masque
Clip de la
bulle
Figure : 9
REASSEMBL AGE DU MASQUE
Avant de réassembler l’ensemble, veillez à ce que tous
les composants de l’ensemble masque, harnais et
languette de retrait rapide compris, soient propres, secs
et exempts de défauts. En cas d’usure ou de défaut,
remplacez toute partie endommagée.
1 Vissez les bouchons d’entrée du raccord Luer sur les
entrées du masque (Fig. 8).
2 Fixez le bord à rainure de la bulle du masque sur
l’entourage rigide. Commencez par monter la
section supérieure, puis le contour du masque tout
en poussant la bulle sur l’entourage rigide et en
vous assurant d’obtenir un excellent joint
d’étanchéité.
Puis faites passer le clip de la bulle à l’entourage
rigide en la poussant par-dessus la bulle tout en
vous assurant qu’elle se verrouille bien en position
(Fig. 9).
3 Faites passer les sangles du harnais dans les fentes
du masque et serrez au niveau des bandes Velcro.
L’étiquette du harnais doit être tournée vers
l’extérieur et se trouver près de votre cou lorsque
le masque est en place.
34
CARACTERISTIQUES DU MASQUE
ESPACE MORT DU MASQUE
Masque, Petit 145 ml
Masque, Medium 200 ml
Masque, Large 230 ml
Remarque : ces valeurs ont été obtenues à l’aide d’un
profil facial et en mesurant le volume de la surface du
visage à l’extrémité du raccord fileté. Les données sont
fournies à titre d’indication uniquement. Les volumes
réels peuvent varier selon les caractéristiques faciales
de chacun.
DONNEES D’IMPEDANCE DU MASQUE
A un débit de 60 l/min, la différence de pression entre
l’extrémité du raccord fileté et l’intérieur du masque est
inférieure à 0,5 cm H
2
O.
FUITE DU MASQUE
La fuite du masque, à l’exception de la fuite entre le
visage et le masque, est inférieure à 2,0 l/min à
30 cm H
2
O (pression maximale).
ACCESSOIRES ET PIECES DE RECHANGE
Description Taille Quantité
par paquet de pièce
Bulle Petit, standard 1 16604
Bulle Petit, peu profonde 1 16671
Bulle Médium, standard 1 16605
Bulle Médium, peu profonde 1 16672
Bulle Large, standard 1 16606
Bulle Large, peu profonde 1 16673
Clip de la bulle Petit 1 16674
Clip de la bulle Médium 1 16675
Clip de la bulle Large 1 16676
Harnais 1 16716
Bouchons d’entrée
du raccord Luer 2 16681
Bouchons d’entrée
du raccord Luer 10 16682
Entourage rigide Petit 1 16713
Entourage rigide Médium 1 16714
Entourage rigide Large 1 16715
Modèle d’essayage
du masque 1 16638
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