ResMed Mirage Swift II Manuel utilisateur

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Utilisation clinique uniquement

Désinfection/Stérilisation du masque ou

du masque narinaire entre les patients

Ce guide de désinfection/stérilisation concerne les masques et les masques

narinaires* prévus pour une utilisation sur plusieurs patients en clinique du

sommeil ou en milieu hospitalier. Si vous êtes l’utilisateur unique de ce

masque et que vous l’utilisez à domicile, veuillez vous référer au mode

d’emploi du masque pour les instructions de nettoyage.

Les instructions suivantes sont des procédures recommandées et validées

pour le nettoyage, la désinfection et la stérilisation du masque. Nous

conseillons à chaque établissement médical de consulter ses propres

procédures avant de suivre ces instructions.

Pour des informations plus détaillées sur le masque, veuillez consulter

son mode d’emploi. Les composants qui ne peuvent être ni désinfectés ni

stérilisés sont indiqués dans le tableau de la page 17.

AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS

• ResMed ne peut en aucun cas garantir que la modification des

procédures listées ci-dessous et ses conséquences sur la performance

du produit seront acceptables.

• Les composants du masque ne doivent pas être stérilisés à l’autoclave

ni à l’oxyde d’éthylène.

• Impérativement suivre les instructions du fabricant lors de l’utilisation

de détergents, de désinfectants ou d’agents de stérilisation.

Remarques :

• Le harnais ne requiert aucune désinfection ni stérilisation. Toutefois, il est

nécessaire de le nettoyer soigneusement entre chaque patient.

La procédure de nettoyage est décrite en détail dans le mode d’emploi.

* Dans ce guide, les références au(x) masque(s) concernent les masques nasaux et

faciaux et les masques narinaires ResMed.

Utilisation clinique uniquement

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•

Le masque doit être démonté et nettoyé avant la désinfection ou la

stérilisation. Le masque doit également être inspecté après la désinfection/

stérilisation. Voir la section « Inspection après la désinfection/stérilisation »

pour une description détaillée de l’inspection.

Après le démontage, désinfectez ou stérilisez soigneusement les composants

du masque en suivant la procédure relative à l’une des méthodes suivantes :

• Désinfection chimique

• Désinfection thermique

• Stérilisation STERRAD

™

.

Option 1 : Désinfection chimique

Pré-désinfection

1 Démontez le masque.

2 Nettoyez les composants individuels du masque pendant une minute à

l’aide d’une brosse à poils doux en les laissant immergés dans un détergent

(p. ex. Aniosyme

™

DDI ou Alconox

™

). Insistez au niveau des fentes et des

cavités.

3 Rincez les composants deux fois en les agitant vigoureusement dans de

l’eau bouillante (5 litres par masque), puis laissez-les sécher à l’abri de la

lumière directe du soleil.

ResMed a testé les détergents Aniosyme DDI (dilué à 0,5 % pendant

15 minutes) et Alconox (dilué à 1 %).

Désinfection

1 Faites tremper les composants du masque pouvant être désinfectés dans

une solution d’acide peracétique à 0,15 % (p. ex. Anioxyde

™

1000) ou

d’ortho-phtalaldéhyde à 0,55 % (p. ex. CIDEX

™

OPA) ou de glutaraldéhyde à

3,4 % (p. ex. CIDEX Plus

™

) (ces solutions sont disponibles dans le

commerce).

2 Rincez les composants du masque dans de l’eau bouillante (5 litres par

masque), puis laissez-les sécher à l’abri de la lumière directe du soleil.

Les essais réalisés par ResMed ont montré que les composants du masque

peuvent résister à 15 cycles de désinfection avec des solutions d’acide

peracétique (Anioxyde 1000 à 0,15 % pendant 30 minutes), d’ortho-

phtalaldéhyde (CIDEX OPA à 0,55 % pendant 20 minutes) ou de glutaraldéhyde

(CIDEX Plus à 3,4 % pendant 20 minutes).

Utilisation clinique uniquement

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Français

Remarque : si vous utilisez les détergents et désinfectants mentionnés

ci-dessus, vous devez respecter les combinaisons suivantes :

• Détergent Aniosyme DDI avec Anioxyde 1000 comme désinfectant.

OU

• Détergent Alconox avec CIDEX OPA ou CIDEX Plus comme désinfectant.

Option 2 : Désinfection thermique

Pré-désinfection

1 Démontez le masque.

2 Nettoyez les composants individuels du masque pendant une minute à

l’aide d’une brosse à poils doux en les laissant immergés dans un détergent

(p. ex. Neodisher

™

Medizyme ou Alconox). Insistez au niveau des fentes et

des cavités.

3 Rincez les composants deux fois en les agitant vigoureusement dans de

l’eau bouillante, puis laissez-les sécher à l’abri de la lumière directe du soleil.

ResMed a testé les détergents Neodisher Medizyme (dilué à 2 % pendant

30 minutes) et Alconox (dilué à 1 %).

Désinfection

Faites tremper les composants du masque pouvant être désinfectés dans un

appareil homologué de désinfection à l’eau chaude suivant l’une des

combinaisons température/durée suivantes.

Normes européennes

Suivant la norme prEN ISO 15883-1, le masque a été testé selon les

combinaisons température/durée indiquées ci-dessous :

• 100 minutes à 70°C

• 30 minutes à 75°C

• 10 minutes à 80°C

• 1 minute à 90°C.

Exigences régionales

En raison d’exigences régionales spécifiques, le masque a également été

testé pour la désinfection selon la combinaison température/durée suivante :

• 10 minutes à 93°C.

Les essais réalisés par ResMed ont montré que les composants du masque

peuvent résister à 15 cycles de désinfection thermique selon les combinaisons

température/durée indiquées ci-dessus. L’appareil utilisé pour les essais était

l’appareil de désinfection à l’eau chaude LTH 1828-24 Branson

™

.

Utilisation clinique uniquement

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Option 3 : Système de stérilisation STERRAD

Remarque : le masque nasal Ultra Mirage™ II n’a pas été approuvé pour une

utilisation avec le système de stérilisation STERRAD.

Pré-stérilisation

1 Démontez le masque.

2 Nettoyez les composants individuels du masque pendant une minute à

l’aide d’une brosse à poils doux en les laissant immergés dans un détergent

(p. ex. Alconox). Insistez au niveau des fentes et des cavités.

3 Rincez les composants deux fois en les agitant vigoureusement dans de

l’eau potable, puis laissez-les sécher à l’abri de la lumière directe du soleil.

ResMed a testé le détergent Alconox (dilué à 1 %).

Stérilisation

Stérilisez les composants du masque pouvant être stérilisés conformément

aux instructions du fabricant du système de stérilisation STERRAD (p. ex.

Sterrad 100S ou Sterrad NX).

Les essais réalisés par ResMed ont montré que les composants du masque

peuvent résister à 15 cycles de stérilisation avec le STERRAD 100S lorsque le

plateau est utilisé.

Remarque : il est déconseillé d’utiliser les sachets.

Inspection après la désinfection/stérilisation

Inspectez chaque composant du masque visuellement. En cas de détérioration

visible d’un des composants du masque (p. ex. fissures, fendillements,

déchirures, etc.), le composant en question doit être jeté et remplacé. Une

légère décoloration des composants en silicone est possible et acceptable.

Remarque : pour les établissements médicaux qui exigent une procédure

supplémentaire de désinfection ou de stérilisation après le remontage, le

nombre de cycles validés doit être divisé par deux.

Composants non validés pour une utilisation sur

plusieurs patients

Certains composants du masque n’ont pas été validés pour une utilisation sur

plusieurs patients. Ces composants doivent être remplacés par de nouveaux

composants entre les patients. Veuillez consulter la fiche technique illustrée

sur www.resmed.com

pour la liste des pièces de rechange disponibles pour

chaque masque.

Utilisation clinique uniquement

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Français

Les composants qui ne peuvent être ni désinfectés ni stérilisés sont indiqués

dans le tableau suivant.

Remarque : les composants qui ne peuvent être ni désinfectés ni stérilisés

doivent être remplacés entre chaque patient.

Masques/Masques narinaires Composants ne pouvant être ni

désinfectés ni stérilisés

• Masque nasal Mirage Vista

™

• Masque nasal Mirage Activa

™

• Masque nasal Mirage Kidsta

™

Pièce pivotante, tuyau court

• Masque narinaire Mirage Swift

™

• Masque narinaire Mirage Swift

™

II

Ensemble tuyau à air court

• Masque facial Mirage

™

Série 2

• Masque facial Ultra Mirage

™

Membrane de la valve

• Masque nasal non ventilé (sans fuite

intentionnelle) Ultra Mirage

™

• Masque facial non ventilé (sans fuite

intentionnelle) Ultra Mirage

™

• Masque nasal Ultra

Mirage

™

II

• Masque facial non ventilé (sans fuite

intentionnelle) Mirage

™

Série 2

Aucun

Remarque : les désinfectants et détergents disponibles peuvent varier d’un pays

à l’autre. Pour cette raison, ResMed a identifié différents produits à titre d’exemple

et validé les désinfectants et les détergents mentionnés dans ce guide.

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