Omron Healthcare HEM-6161-E Manuel utilisateur

Marque: Omron Healthcare

Modèle: HEM-6161-E

Catégorie: Unités de pression artérielle

Taper: Manuel utilisateur

Introduction

Informations importantes sur la sécurité

1. Connaître votre tensiomètre

2. Préparation

3. Utilisation de votre tensiomètre

4. Utilisation de la fonction mémoire

5. Autres réglages

6. Messages d’erreur et conseils de dépannage

7. Entretien

8. Spécifications

9. Garantie limitée

10. Consignes et déclaration du fabricant

Merci d’avoir fait l’acquisition du Tensiomètre bracelet automatique

RS2. Ce tensiomètre doit être porté sur le poignet.

Il a recours à la méthode oscillométrique pour la mesure de la

pression artérielle. Lorsque le bracelet se gonfle, ce tensiomètre

détecte les pulsations de pression de l’artère sous le bracelet. Les

pulsations sont appelées pulsations oscillométriques. Le capteur

électronique de tension affiche un relevé numérique de la pression

artérielle.

Consignes de sécurité

Ce mode d’emploi vous donne des informations importantes sur le

Tensiomètre bracelet automatique RS2. Pour garantir l’utilisation

correcte et sûre de ce tensiomètre, veuillez LIRE et COMPRENDRE

toutes les instructions de sécurité et de fonctionnement. Si vous ne

comprenez pas ces instructions ou si vous avez des questions,

contactez votre détaillant ou votre revendeur OMRON avant toute

utilisation du tensiomètre. Pour obtenir des renseignements précis

sur votre tension artérielle, consultez votre médecin.

Utilisation prévue

Cet appareil est un tensiomètre numérique destiné à mesurer la

tension artérielle et la fréquence du pouls de patients adultes dont la

circonférence du poignet est comprise entre 13,5 cm et 21,5 cm. Ce

tensiomètre détecte l’apparence de battements cardiaques

irréguliers durant la mesure et transmet un signal d’avertissement

avec les relevés. Il a été conçu essentiellement pour une utilisation

générale à domicile.

Réception et inspection

Sortez le tensiomètre de son emballage et vérifiez qu’il n’est pas

endommagé. Si le tensiomètre est endommagé, NE L’UTILISEZ

PAS et contactez votre détaillant ou votre revendeur OMRON.

Veuillez lire la section Informations importantes sur la sécurité

dans le présent mode d’emploi avant d’utiliser ce tensiomètre.

Suivez attentivement le présent mode d’emploi pour votre sécurité.

Conservez-le pour vous y référer ultérieurement. Pour obtenir des

renseignements précis sur votre tension artérielle, CONSULTEZ

VOTRE MÉDECIN.

Avertissement

Indique une situation potentiellement

dangereuse qui, si elle n’est pas évitée,

pourrait causer la mort ou une blessure grave.

• N’utilisez PAS ce tensiomètre sur des bébés, des enfants ou

des personnes qui ne sont pas en mesure de s’exprimer.

• N’effectuez PAS de changements dans les doses de

médicaments pris en fonction des relevés de ce tensiomètre.

Suivez le traitement prescrit par votre médecin. SEULS les

médecins sont qualifiés pour diagnostiquer et traiter

l’hypertension.

• N’utilisez PAS ce tensiomètre sur un poignet blessé ou un

poignet sous traitement médical.

• N’installez PAS le bracelet sur votre poignet lors d’une

perfusion intraveineuse ou d’une transfusion sanguine.

• N'utilisez PAS ce tensiomètre à proximité d'équipements

chirurgicaux à haute fréquence (HF), d'équipements

d'imagerie par résonance magnétique (IRM) ou d'un appareil

de tomographie par ordinateur (TO). Cela pourrait entraîner le

fonctionnement incorrect de ce tensiomètre et/ou

compromettre la précision du relevé.

• N'utilisez PAS ce tensiomètre dans un environnement riche

en oxygène ou à proximité de gaz inflammables.

• Consultez votre médecin avant d’utiliser ce tensiomètre si

vous souffrez d’arythmies courantes, telles que les

extrasystoles auriculaires ou ventriculaires, d’une fibrillation

auriculaire, de sclérose artérielle, d’irrigation sanguine

insuffisante, de diabète, de pré-éclampsie et de troubles de la

fonction rénale, ou si vous êtes enceinte. ATTENTION, ces

troubles, ainsi que tout mouvement, tremblement ou frisson

du patient, peuvent affecter le relevé de la mesure.

• Vous ne devez JAMAIS établir vous-même un diagnostic ou

instaurer un traitement selon les relevés. Consultez

TOUJOURS votre médecin.

• Ce produit comprend de petites pièces pouvant constituer un

risque d’étouffement en cas d’ingestion par des bébés ou des

enfants.

Manipulation et utilisation des piles

• Gardez les piles hors de la portée des bébés ou des enfants.

Mise en garde

Indique une situation potentiellement

dangereuse qui, si elle n’est pas évitée,

pourrait causer une blessure superficielle ou

légère à l’utilisateur ou au patient, ou

endommager l’équipement ou d’autres objets.

• Si une gêne ou une irritation cutanée se manifeste, arrêtez

d’utiliser ce tensiomètre et consultez votre médecin.

Tensiomètre bracelet

automatique

RS2 (HEM-6161-E)

Mode d'emploi

IM-HEM-6161-E-FR-02-12/2018

3787071-9B

Table des matières

Introduction

Informations importantes sur la sécurité

• Consultez votre médecin avant d’utiliser ce tensiomètre sur

un poignet où se trouve un accès ou un traitement

intravasculaire ou une dérivation artérioveineuse (A-V) car

l’interférence temporaire sur le débit sanguin pourrait

entraîner des lésions.

• Consultez votre médecin avant d’utiliser ce tensiomètre si

vous avez subi une mastectomie.

• Consultez votre médecin avant d’utiliser ce tensiomètre si

vous souffrez de graves problèmes de circulation sanguine

ou de troubles sanguins, car le gonflement du bracelet peut

provoquer des ecchymoses.

• NE prenez PAS de mesures plus souvent que nécessaire, car

des ecchymoses, dues à l’interférence de la circulation

sanguine, peuvent apparaître.

• Gonflez le bracelet UNIQUEMENT lorsqu’il est installé sur le

haut du poignet.

• Retirez le bracelet s’il ne se dégonfle pas pendant une prise

de mesure.

• N’utilisez PAS ce tensiomètre à des fins autres que la mesure

de la pression artérielle.

• Pendant la mesure, veillez à ce qu’aucun appareil mobile ou

tout autre appareil électrique émettant des champs

électromagnétiques ne se trouve à une distance de 30 cm de

ce tensiomètre. Cela pourrait entraîner le fonctionnement

incorrect de ce tensiomètre et/ou compromettre la précision

du relevé.

• Vous NE devez PAS démonter ni tenter de réparer ce

tensiomètre ou ses composants. Cela pourrait compromettre

la précision du relevé.

• N’utilisez PAS ce tensiomètre dans un lieu humide ou un lieu

où il risquerait de recevoir des éclaboussures. Cela pourrait

l’endommager.

• N’utilisez PAS ce tensiomètre dans un véhicule en

mouvement comme une voiture.

• NE faites PAS tomber ou ne soumettez pas ce tensiomètre à

des chocs forts ou des vibrations.

• N’utilisez PAS ce tensiomètre dans des lieux où le taux

d’humidité ou la température est haute ou basse. Reportez-

vous au chapitre 8.

• Assurez-vous que ce tensiomètre ne nuit pas à la circulation

sanguine en observant le poignet pendant la mesure.

• N’utilisez PAS ce tensiomètre dans des lieux très fréquentés

comme les cliniques médicales ou les cabinets de médecin.

• N’utilisez PAS ce tensiomètre en même temps qu’un autre

équipement électromédical (EM). Cela pourrait entraîner le

fonctionnement incorrect de ce tensiomètre et/ou

compromettre la précision du relevé.

• Évitez de manger, d’ingérer de l’alcool ou de la caféine, de

fumer, de faire de l’exercice et de vous baigner pendant au

moins 30 minutes avant de prendre une mesure.

• Reposez-vous au moins 5 minutes avant de prendre une

mesure.

• Retirez les vêtements serrés ou épais et tout accessoire du

poignet lors d’une prise de mesure.

• Demeurez immobile et NE parlez PAS pendant la prise de

mesure.

• Utilisez ce tensiomètre UNIQUEMENT chez les personnes

dont la circonférence du poignet correspond à la plage

spécifiée du bracelet.

• Assurez-vous que ce tensiomètre est à température ambiante

avant de prendre une mesure. La prise de mesure après un

changement extrême de température risque d’entraîner un

relevé inexact. OMRON recommande de laisser le tensiomètre

se réchauffer ou refroidir pendant environ 2 heures lorsqu’il

est utilisé dans un environnement à la température spécifiée

comme étant celle des conditions de fonctionnement, après

avoir été stocké à la température de stockage maximale ou

minimale. Pour obtenir des informations supplémentaires sur

les températures de fonctionnement et de stockage/transport,

reportez-vous au chapitre 8.

• NE pliez PAS le bracelet de manière excessive.

• Lisez attentivement et suivez les directives « Élimination

appropriée de ce produit » au chapitre Élimination appropriée

de ce produit lors de la mise au rebut de l’appareil et des

accessoires ou composants optionnels utilisés.

• N'utilisez PAS ce tensiomètre une fois la période de durabilité

terminée. Reportez-vous au chapitre 8.

Manipulation et utilisation des piles

• Vous NE devez PAS insérer les piles en alignant leurs

polarités de manière incorrecte.

• Utilisez UNIQUEMENT 2 piles alcalines « AAA » avec ce

tensiomètre. N'utilisez PAS d'autres types de piles. N'utilisez

PAS une pile usagée et une pile neuve ensemble. N'utilisez

PAS des piles de différentes marques.

• Retirez les piles si ce tensiomètre n’est pas utilisé pendant

une période prolongée.

• En cas de projection du liquide provenant des piles dans les

yeux, rincez immédiatement et abondamment à l’eau.

Consultez votre médecin immédiatement.

• Si le liquide situé dans la pile entre en contact avec votre

peau, lavez immédiatement et abondamment votre peau à

l’eau claire et tiède. Si les irritations, blessures ou douleurs

persistent, consultez votre médecin.

• N’utilisez PAS les piles après leur date de péremption.

• Vérifiez régulièrement les piles pour vous assurer qu’elles

sont en bon état de marche.

• Utilisez UNIQUEMENT les piles spécifiées pour ce

tensiomètre. L’utilisation de piles non adaptées peut

endommager et/ou être dangereuse pour ce tensiomètre.

1.1 Table des matières

Tensiomètre, 2 piles alcalines AAA, étui de rangement, mode

d’emploi

1.2 Tensiomètre

a. Bracelet

(circonférence du poignet 13,5 cm à 21,5 cm)

b. Écran

c. Compartiment des piles

d. Bouton [Mémoire]

e. Bouton [START/STOP]

1.3 Symboles à l'écran

1. Connaître votre tensiomètre

Relevé de la pression artérielle systolique

Relevé de la pression artérielle diastolique

Symbole de rythme cardiaque

Clignote lors de la prise de mesure.

Apparaît si la pression artérielle systolique est

supérieure ou égale à 135 mmHg et/ou si la

pression artérielle diastolique est supérieure ou

égale à 85 mmHg.

Symbole du guide d’enroulement du

bracelet (OK)

S’affiche si le bracelet est correctement enroulé

autour du poignet lors de la prise de mesure. Il

apparaît aussi lors de la visualisation des relevés

antérieurs.

Symbole du guide d’enroulement du

bracelet (lâche)

S’affiche si le bracelet n’est pas correctement

enroulé autour du poignet lors de la prise de

mesure. Il apparaît aussi lors de la visualisation des

relevés antérieurs.

Symbole de la mémoire

S’affiche lors de la visualisation des relevés

enregistrés en mémoire.

Symbole de rythme cardiaque irrégulier

S’affiche avec les

relevés lorsqu’un

rythme irrégulier

est détecté au

moins 2 fois

durant une

mesure.

Des pulsations

cardiaques

irrégulières sont

des pulsations dont la fréquence est supérieure ou

inférieure de 25 % par rapport à la moyenne

détectée lorsque votre tensiomètre mesure la

pression artérielle. Si ce symbole continue à

apparaître, nous vous recommandons de consulter

votre médecin et de suivre ses indications.

clignote

Symbole des piles (faibles)

Clignote lorsque les piles sont faibles.

s’affiche

Symbole des piles (épuisées)

S’affiche lorsque les piles sont épuisées.

Symbole de dégonflement

Apparaît durant le dégonflement du bracelet.

Affichage du pouls / nombre en mémoire

La fréquence du pouls s’affiche après la mesure.

Lorsque vous appuyez sur le bouton , le numéro en

mémoire s’affiche pendant environ une seconde avant

l’affichage de la fréquence du pouls.

Rythme cardiaque irrégulier

Rythme cardiaque régulier

Pouls

Pression

artérielle

Pression

artérielle

Court

Long

Pouls

Directives ESH/ESC* 2013 de gestion de l'hypertension

artérielle

Définitions de l’hypertension par niveau de pression artérielle en

cabinet et à domicile

Il s’agit là des valeurs statistiques de la tension artérielle.

Avertissement

• Vous ne devez JAMAIS établir vous-même un diagnostic ou

instaurer un traitement selon les relevés. Consultez TOUJOURS

votre médecin.

2.1 Mise en place des piles

1. Abaissez le loquet du couvercle

des piles et tirez vers le bas.

2. Insérez 2 piles alcalines AAA dans le

compartiment des piles, comme

indiqué.

3. Fermez le couvercle des piles.

Remarque

• Lorsque le symbole « » clignote sur l’écran, il est

recommandé de remplacer les piles.

• Pour remplacer les piles, éteignez le tensiomètre et retirez toutes

les piles. Remplacez-les par 2 piles alcalines neuves en même

temps.

• Le remplacement des piles n’effacera pas les relevés antérieurs.

• Il se peut que les piles fournies aient une durée de vie plus courte

que des piles neuves.

• La mise au rebut des piles usagées doit être effectuée

conformément aux règlements locaux.

2.2 Conseils de mesure de la tension artérielle

Afin d’assurer un relevé précis, suivez ces instructions :

• Le stress augmente la pression artérielle. Ne réalisez pas de

mesures en période de stress.

• Les mesures doivent être réalisées dans un endroit calme.

• Il est important de prendre les mesures chaque jour aux mêmes

heures. Il est recommandé de prendre des mesures le matin et le soir.

• N’oubliez pas d’enregistrer toutes vos mesures de pression

artérielle et de pouls pour votre médecin. Une seule mesure ne

donne pas une indication précise de votre pression artérielle

réelle.

Veuillez utiliser le carnet de pression artérielle pour noter plusieurs

relevés sur une certaine période de temps. Pour télécharger les

fichiers PDF du carnet, rendez-vous sur www.omron-healthcare.com.

Mise en garde

• Évitez de manger, d’ingérer de l’alcool ou de la caféine, de fumer,

de faire de l’exercice et de vous baigner pendant au moins

30 minutes avant de prendre une mesure.

• Reposez-vous au moins 5 minutes avant de prendre une mesure.

Au cabinet À domicile

Pression artérielle

systolique

≥ 140 mmHg ≥ 135 mmHg

Pression artérielle

diastolique

≥ 90 mmHg ≥ 85 mmHg

* European Society of Hypertension (ESH) et European Society of

Cardiology (ESC).

2. Préparation

2.3 Mise en place du bracelet

Remarque

• Les étapes suivantes correspondent à la mise en place du

bracelet sur le poignet gauche. Pour effectuer une mesure sur le

poignet droit, procédez de la même façon que pour l’application

sur le poignet gauche.

• La pression artérielle peut être différente entre le poignet droit et le

poignet gauche et les valeurs mesurées de la pression artérielle

peuvent également être différentes. OMRON recommande de

toujours utiliser le même poignet pour la mesure. Si les valeurs

mesurées aux deux poignets sont très différentes, consultez votre

médecin pour savoir quel poignet utiliser pour les mesures.

Mise en garde

• Retirez les vêtements serrés ou épais et tout accessoire du

poignet lors d’une prise de mesure.

1. Mettez le bracelet en place sur

le poignet gauche.

Relevez la manche. Veillez à ce que

la manche relevée ne soit pas trop

serrée sur le bras. Cela pourrait

limiter le débit sanguin dans le bras.

2. Introduisez le poignet dans la boucle

du bracelet.

La paume et l’écran du tensiomètre

doivent tous deux être dirigés vers le haut.

3. Positionnez le bracelet en

laissant une distance de 1 à 2 cm

entre le bracelet et le bas de la

paume.

4. Enroulez fermement le bracelet

autour du poignet. Ne l’appliquez

pas sur les vêtements.

Assurez-vous qu’il n’y a pas d’espace

entre le poignet et le bracelet.

Remarque

• Assurez-vous que le bracelet ne

couvre pas la partie osseuse

saillante du poignet à sa face

externe.

2.4 Position assise correcte

Pour prendre une mesure, il est

important que vous soyez

détendu et assis confortablement

dans une pièce dont la

température est agréable. Placez

votre coude sur la table pour

soutenir votre bras.

• Asseyez-vous sur une chaise,

les jambes non croisées et les

pieds posés à plat sur le sol.

• Asseyez-vous de façon à ce

que le dos et le bras soient bien

soutenus.

• Le tensiomètre doit se trouver à

peu près au même niveau que le cœur. Si le tensiomètre est trop

haut par rapport au cœur, la pression artérielle sera artificiellement

basse. S’il est trop bas par rapport au cœur, la pression artérielle

sera artificiellement élevée.

• Relâchez le poignet et la main. Ne pliez pas le poignet vers

l’arrière ou vers l’avant et ne serrez pas le poing.

Bracelet

1 à 2 cm

3.1 Prise de mesure

Remarque

• Pour arrêter la mesure, appuyez une fois sur le bouton [START/

STOP] pour dégonfler le bracelet.

Mise en garde

• N’utilisez PAS ce tensiomètre en même temps qu’un autre

équipement électromédical (EM). Cela pourrait entraîner le

fonctionnement incorrect de ce tensiomètre et/ou compromettre la

précision du relevé.

• Demeurez immobile et NE parlez PAS pendant la prise de

mesure.

1. Appuyez sur le bouton [START/STOP].

Tous les symboles apparaissent sur l’écran avant de

commencer la mesure.

2. Demeurez immobile, ne bougez pas et ne parlez pas

jusqu’à ce que le processus de mesure soit terminé.

À mesure que le bracelet se gonfle, le tensiomètre détermine

automatiquement le niveau de gonflement idéal. Ce

tensiomètre détecte votre pression artérielle et la fréquence de

votre pouls durant le gonflement.

Le symbole « » clignote à chaque battement cardiaque.

Remarque

• Le symbole « » s’affiche si le bracelet est correctement

enroulé autour du poignet.

• Lorsque le symbole « » apparaît, le bracelet n’est pas

correctement appliqué. Appuyez sur le bouton [START/

STOP] pour éteindre le tensiomètre, puis appliquez

correctement le bracelet.

Lorsque l’appareil a détecté votre pression artérielle et la

fréquence de votre pouls, le bracelet se dégonfle

automatiquement. La pression artérielle et la fréquence du

pouls s’affichent.

Si le relevé systolique ou diastolique est élevé (cf. section 1.3),

le symbole « » s’affiche.

3. Appuyez sur le bouton [START/STOP] pour éteindre le

tensiomètre.

Remarque

• Le tensiomètre s’éteint automatiquement après 2 minutes.

• Attendez 2 à 3 minutes entre les mesures. Ce temps

d’attente permet la décompression des artères et leur retour

à la forme qu’elles avaient avant la mesure. Il est possible

qu’il faille augmenter le temps d’attente en fonction des

caractéristiques physiologiques individuelles.

Le tensiomètre enregistre automatiquement jusqu’à 30 relevés.

4.1 Affichage des relevés stockés dans la mémoire

1. Appuyez sur le bouton .

Le numéro en mémoire s’affiche pendant une seconde avant

l’affichage du pouls. La série de relevés la plus récente est

numérotée 1.

Remarque

• Si aucun relevé n’est enregistré en mémoire,

l’écran de droite s’affiche.

• Si le relevé est élevé (cf. section 1.3), le

symbole « » s’affiche.

• Si la mémoire est pleine, le tensiomètre supprime les

mesures les plus anciennes.

2. Appuyez sur le bouton à plusieurs reprises pour

faire défiler les relevés précédents stockés dans la

mémoire.

5.1 Suppression de tous les relevés stockés en

mémoire

1. Appuyez sur le bouton ; le symbole « »

s’affiche.

2. Tout en maintenant le bouton enfoncé, appuyez

sur le bouton [START/STOP] et maintenez-le enfoncé

pendant plus de 2 secondes.

Remarque

• Tous les relevés seront supprimés. Il n’est pas possible de

supprimer partiellement les relevés enregistrés en mémoire.

3. Utilisation de votre tensiomètre

DÉBUT

GONFLAGE TERMINÉ

4. Utilisation de la fonction mémoire

5. Autres réglages

Si l’un des problèmes ci-après est rencontré durant la mesure,

vérifiez d’abord qu’aucun autre appareil électrique ne se trouve à

une distance de 30 cm. Si le problème persiste, reportez-vous au

tableau ci-dessous.

6. Messages d’erreur et conseils de dépannage

Affichage/

problème

Causes possibles Solution

s’affiche ou le

bracelet ne se

gonfle pas.

Le bracelet n’est pas

correctement appliqué.

Appliquez correctement

le bracelet puis prenez

une autre mesure.

Reportez-vous à la

section 2.3.

Le bracelet laisse

échapper de l’air.

Contactez votre

détaillant ou votre

revendeur OMRON.

s’affiche

Le bracelet est trop

gonflé, dépassant

300 mmHg.

Ne touchez pas le

bracelet lorsque vous

prenez une mesure.

s’affiche

Vous bougez ou parlez

pendant une mesure. La

mesure est perturbée

par des vibrations.

Restez immobile et ne

parlez pas pendant la

mesure.

s’affiche

La fréquence du pouls

n’est pas correctement

détectée.

Appliquez correctement

le bracelet puis prenez

une autre mesure.

Reportez-vous à la

section 2.3.

Restez immobile et

asseyez-vous

correctement pendant

la mesure.

Si le symbole « »

continue à apparaître,

nous vous

recommandons de

consulter votre

médecin.

s’affiche

Le tensiomètre est

défectueux.

Appuyez à nouveau sur

le bouton [START/

STOP]. Si Er s'affiche

encore, contactez votre

détaillant ou votre

revendeur OMRON.

clignote

Les piles sont faibles.

Il est recommandé de

remplacer toutes les

piles par 2 piles

alcalines neuves.

Reportez-vous à la

section 2.1.

s’affiche ou le

tensiomètre est

éteint par

inadvertance

pendant une

mesure

Les piles sont épuisées.

Remplacez

immédiatement toutes

les piles par 2 piles

alcalines neuves.

Reportez-vous à la

section 2.1.

Aucune

alimentation.

Rien ne

s’affiche sur

l’écran du

tensiomètre.

Les piles sont

complètement épuisées.

Les polarités ne sont

pas correctement

alignées.

Vérifiez que les piles

sont bien installées.

Reportez-vous à la

section 2.1.

Les relevés

semblent trop

élevés ou trop

bas.

La tension artérielle varie constamment. De

nombreux facteurs, dont le stress, l’heure de la

journée ou la façon dont est enroulé le bracelet,

peuvent avoir un effet sur la tension artérielle.

Consultez les sections 2.2 - 2.4 et le chapitre 3.

Un autre

problème

survient.

Appuyez sur le bouton [START/STOP] pour

éteindre le tensiomètre puis appuyez à nouveau

dessus pour prendre une mesure. Si le problème

persiste, retirez toutes les piles et attendez

30 secondes. Remettez ensuite les piles en

place.

Si le problème persiste, contactez votre détaillant

ou votre revendeur OMRON.

7.1 Entretien

Pour protéger votre tensiomètre et éviter de l’endommager, veuillez

suivre les instructions ci-dessous :

• Toute modification non autorisée par le fabricant annulera la

garantie utilisateur.

Mise en garde

• Vous NE devez PAS démonter ni tenter de réparer ce tensiomètre

ou ses composants. Cela pourrait compromettre la précision du

relevé.

7.2 Stockage

Conservez le tensiomètre dans son étui de rangement lorsqu’il n’est

pas utilisé.

• Rangez le tensiomètre dans un endroit sûr et sec.

Ne rangez pas le tensiomètre :

• s’il est humide,

• dans des endroits exposés aux températures extrêmes, à

l’humidité, à l’ensoleillement direct, à la poussière ou à des

vapeurs corrosives telles que celles de l’eau de Javel,

• dans des endroits exposés aux vibrations ou aux chocs.

7.3 Nettoyage

• N’utilisez pas de produits nettoyants abrasifs ou volatils.

• Utilisez un chiffon doux et sec ou légèrement humidifié au savon

neutre pour nettoyer votre tensiomètre et le bracelet, puis séchez-

les avec un chiffon sec.

• Ne lavez pas ou n’immergez pas le tensiomètre et le bracelet dans

l’eau.

• N’employez pas d’essence, de diluant ou d’autres solvants

similaires pour nettoyer le tensiomètre et le bracelet.

7.4 Étalonnage et entretien

• Des tests rigoureux ont été réalisés afin de garantir la précision de

ce tensiomètre et de lui assurer une longue durée de vie.

• Il est généralement recommandé de faire inspecter l’appareil tous

les 2 ans afin de garantir son bon fonctionnement et sa précision.

Consultez le revendeur OMRON agréé ou le service clientèle

d’OMRON à l’adresse indiquée sur l’emballage ou dans la

documentation fournie.

Remarque

• Ces spécifications sont sujettes à modification sans préavis.

• Lors de l’étude de validation clinique, K5 a été utilisé sur 85 sujets

afin de déterminer la pression artérielle diastolique.

• Ce tensiomètre a été étudié cliniquement selon les exigences de

la norme ISO 81060-2:2013.

• La classification IP indique le degré de protection procuré par les

boîtiers conformément à la norme IEC 60529. Ce tensiomètre est

protégé contre les corps solides étrangers de 12,5 mm de

diamètre ou plus, comme les doigts, et contre les chutes obliques

de gouttes d’eau qui pourraient engendrer des problèmes en

fonctionnement normal.

• L’utilisation de cet appareil chez les femmes enceintes n'a pas été

validée.

7. Entretien

8. Spécifications

Catégorie de produit Sphygmomanomètres électroniques

Description du produit Tensiomètre bracelet automatique

Modèle (code) RS2 (HEM-6161-E)

Écran Écran numérique ACL

Plage de pression du

bracelet

0 à 299 mmHg

Plage de mesure de la

pression artérielle

SYS : 60 à 260 mmHg

DIA : 40 à 215 mmHg

Plage de mesure du

pouls

40 à 180 pulsations/min.

Précision

Pression : ±3 mmHg

Pouls : ±5 % du relevé affiché

Gonflement Automatique avec pompe électrique

Dégonflement Dégonflement rapide automatique

Méthode de mesure Méthode oscillométrique

Mode de fonctionnement Fonctionnement continu

Classification IP IP 22

Valeur nominale DC3 V 3,0 W

Source d’alimentation 2 piles alcalines AAA 1,5 V

Autonomie des piles

Environ 300 mesures (avec des piles

alcalines neuves)

Période de durabilité

(durée de vie)

5 ans

Conditions de

fonctionnement

+10 °C à +40 °C / 15 à 90 % HR (sans

condensation) / 800 à 1 060 hPa

Conditions

d’entreposage / de

transport

-20 °C à +60 °C / 10 à 90 % HR (sans

condensation)

Poids Environ 85 g sans les piles

Dimensions

Environ 84 mm (l) × 62 mm (h) ×

21 mm (L)

(bracelet non inclus)

Circonférence du

poignet mesurable

13,5 à 21,5 cm

Mémoire Enregistre jusqu’à 30 relevés

Table des matières

Tensiomètre, étui de rangement, 2 piles

alcalines AAA, mode d’emploi

Protection contre les

chocs électriques

Matériel électromédical à alimentation

interne

Partie appliquée Type BF (bracelet)

Température maximale

de la partie appliquée

Inférieure à +48 °C

Merci d’avoir acheté un produit OMRON. Ce produit est fabriqué à

l’aide de matériaux de haute qualité et les plus grands soins ont été

apportés à sa fabrication. Il est conçu pour vous apporter toute

satisfaction, à condition de l’utiliser et de l’entretenir correctement,

conformément aux indications du mode d’emploi.

Ce produit est garanti par OMRON pour une période de 3 ans après

la date d’achat. La qualité de la fabrication, de la main-d’œuvre et

des matériaux est garantie par OMRON. Pendant cette période de

garantie, OMRON réparera ou remplacera le produit défectueux ou

toute pièce défectueuse sans facturer la main-d’œuvre ni les pièces.

La garantie ne couvre aucun des éléments suivants :

A. frais et risques liés au transport,

B. coûts des réparations et/ou des défauts résultant de réparations

effectuées par des personnes non agréées,

C. contrôles et maintenance périodiques,

D. panne ou usure de pièces optionnelles ou autres accessoires

autres que l’unité principale même, sauf garantie expresse ci-

dessus,

E. coûts résultant de la non-acceptation d’une réclamation (ces

coûts seront facturés),

F. dommages quelconques, y compris dommages personnels

d’origine accidentelle ou résultant d’une utilisation inappropriée.

G. Le service d’étalonnage n’est pas inclus dans la garantie.

Si un entretien au titre de la garantie est requis, adressez-vous au

détaillant chez lequel le produit a été acheté ou à un revendeur

OMRON agréé. Pour les adresses, référez-vous à l’emballage/à la

documentation du produit ou à votre détaillant spécialisé. En cas de

difficultés pour trouver les services clientèle d’OMRON, contactez-

nous pour obtenir les informations.

www.omron-healthcare.com

La réparation ou le remplacement sous garantie ne donne pas droit

à une extension ou à un renouvellement de la période de garantie.

La garantie ne s’applique que si le produit complet est retourné,

accompagné de la facture/du ticket de caisse d’origine établi(e) au

nom du consommateur par le détaillant.

9. Garantie limitée

• Cet appareil répond aux dispositions de la directive EC 93/42/EEC

(directive sur les appareils médicaux).

• Ce tensiomètre est conçu conformément à la norme européenne

EN1060, Tensiomètres non invasifs Partie 1 : Exigences

générales et Partie 3 : Exigences complémentaires concernant les

systèmes électromécaniques de mesure de la pression artérielle.

• Ce produit OMRON est fabriqué selon le système de qualité strict

d’OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japon. Le composant clé des

tensiomètres OMRON, c’est-à-dire le capteur de pression, est

fabriqué au Japon.

Informations importantes sur la compatibilité

électromagnétique (CEM)

Élimination appropriée de ce produit (déchets d'équipements

électriques et électroniques)

10. Consignes et déclaration du fabricant

Description des symboles

Partie appliquée - Type BF

Degré de protection contre les chocs

électriques (courant de fuite)

Degré de protection IP fourni par la

norme IEC 60529

Marquage CE

Numéro de série

Limite de température

Limite d’humidité

Limite de pression atmosphérique

L’utilisateur doit consulter ce mode

d’emploi.

Indique le positionnement correct du

tensiomètre sur le poignet

Circonférence du poignet mesurable

Pile

Courant continu

Le HEM-6161-E fabriqué par OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. est conforme à la

norme sur la compatibilité électromagnétique (CEM) EN60601-1-2:2015.

La documentation complémentaire en conformité avec cette norme sur la CEM est

disponible sur www.omron-healthcare.com. Consultez les informations sur la CEM

pour le HEM-6161-E sur le site Web.

Ce marquage sur le produit ou sa documentation indique qu’il ne

doit pas être éliminé en fin de vie utile avec les autres déchets

ménagers.

L’élimination incontrôlée des déchets pouvant porter préjudice à

l’environnement ou à la santé humaine, veuillez séparer ce produit

des autres types de déchets et le recycler de façon responsable.

Vous favoriserez ainsi la réutilisation durable des ressources

matérielles.

Les particuliers sont invités à contacter le distributeur leur ayant vendu le produit

ou à se renseigner auprès de leur mairie/maison communale pour savoir où et

comment ils peuvent rapporter ce produit afin qu’il soit recyclé dans le respect de

l’environnement.

Les entreprises sont invitées à contacter leur fournisseur et à consulter les

conditions de leur contrat de vente. Ce produit ne doit pas être mis au rebut avec

les autres déchets commerciaux.

IP XX

Fabriqué en Vietnam

Fabricant

53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO,

617-0002 JAPON

Mandataire dans

l’UE

OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V.

OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.

OMRON HEALTHCARE UK LTD.

Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp,

PAYS-BAS

www.omron-healthcare.com

Site de

production

Succursales

Opal Drive, Fox Milne, Milton Keynes, MK15

0DG, ROYAUME-UNI

www.omron-healthcare.com

OMRON MEDIZINTECHNIK

HANDELSGESELLSCHAFT mbH

Konrad-Zuse-Ring 28, 68163

Mannheim, ALLEMAGNE

www.omron-healthcare.com

OMRON SANTÉ FRANCE SAS

14, rue de Lisbonne, 93561 Rosny-sous-Bois

Cedex, FRANCE

Uniquement pour le marché français:

OMRON Service Après Vente

Nº Vert 0 800 91 43 14

OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING

VIETNAM CO., LTD.

No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore

Industrial Park II, Binh Duong

Industry-Services-Urban Complex,

Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City,

Binh Duong Province, Vietnam

Omron Healthcare HEM-6161-E Manuel utilisateur

Marque: Omron Healthcare

Modèle: HEM-6161-E

Catégorie: Unités de pression artérielle

Taper: Manuel utilisateur

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Omron Healthcare HEM-6161-E Manuel utilisateur

Omron Healthcare HEM-6161-E Manuel utilisateur

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