AND TM-2657P Manuel utilisateur

TM-2657P

Tensiomètre Automatique

Mode d’emploi

1WMPD4003611 1710

Français

Cette publication ne peut en aucun cas être reproduite, transmise, transcrite ou traduite dans d’autres

langues, à quelque fin ou par quelque moyen, même partiellement, sans l’autorisation écrite expresse

de A&D Company, Limited.

Le contenu de ce mode d’emploi et les spécificités des instruments mentionnés dans ce mode d’emploi

peuvent être modifiés sans préavis.

Windows est une marque déposée de Microsoft Corporation.

i

SIGNIFICATIONS MISES EN GARDE

Pour prévenir tout accident en raison d'une manipulation incorrecte, ce produit et son mode d'emploi

contiennent les marques ou signaux de mise en garde suivants. La signification de ces marques ou

signaux de mise en garde est indiquée ci-dessous.

Significations Mises en garde

Signale un danger immédiat qui, s'il n'est pas évité, causera la mort

ou une blessure grave.

Signale un danger potentiel qui, s'il n'est pas évité, peut causer la

mort ou une blessure grave.

Signale un danger potentiel qui, s'il n'est pas évité, peut causer une

blessure légère à modérée. Il peut également servir à alerter

l'utilisateur contre une utilisation dangereuse.

Exemples de symboles

Le symbole signifie « Avertissement. »

La nature de la prudence requise est décrite à l'intérieur ou à côté du symbole,

à l'aide d'un texte ou d'une image.

L'exemple à gauche indique un avertissement contre les chocs électriques.

Le symbole signifie « À ne pas faire. »

L'action interdite est décrite à l'intérieur ou à côté du symbole, à l'aide d'un

texte ou d'une image.

L'exemple à gauche indique de « Ne pas démonter ».

Le symbole  indique une action obligatoire.

L'action obligatoire est décrite à l'intérieur ou à côté du symbole, à l'aide d'un

texte ou d'une image.

L'exemple à gauche indique une action obligatoire générale.

Autres

Remarque

Fournit des information utiles à l'utilisateur pour faire fonctionner l'appareil.

Les précautions pour chaque opération sont décrites dans le mode d'emploi. Veuillez lire le mode

d'emploi avant la première utilisation.

Avertissement

Mise en garde

Danger

ii

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Afin d'utiliser le Tensiomètre Automatique TM-2657P correctement et en toute sécurité, veuillez lire

attentivement les précautions suivantes avant la première utilisation du tensiomètre. Les points

suivants résument les questions générales concernant la sécurité des patients et des opérateurs,

ainsi que la manipulation sécurisée du tensiomètre.

1. Lors de l'installation et du rangement du tensiomètre.

Gardez le tensiomètre hors de portée des zones en présence d'anesthésiques

inflammables ou de gaz inflammables, des chambres d'oxygène haute pression, et

des tentes à oxygène. L'utilisation du tensiomètre dans ces zones peut causer une

explosion.

Pensez aux points suivants lors de l'utilisation et du rangement du tensiomètre. Si le

tensiomètre est rangé dans un environnement au-delà de la température ou de

l'humidité spécifiée, il pourrait perdre de sa capacité.

Évitez les lieux où le tensiomètre pourrait être aspergé d'eau.

Évitez les lieux où le tensiomètre pourrait être exposé à une haute température, à un

taux élevé d'humidité, à la lumière directe du soleil, à la poussière, au sel et au

soufre dans l'air.

Évitez les lieux où le tensiomètre pourrait être heurté, sujet à des vibrations ou à des

impacts (même durant le transport).

Évitez les lieux où des produits chimique ou des gaz sont manipulés.

Évitez les lieux où la suppression et l'insertion d'un câble d'alimentation sont

interdites.

Site d'installation : Un lieu avec une température comprise entre +10 °C et +40 °C et

un taux d'humidité compris entre 15 % HR et 85 % HR (sans condensation).

La température de surface du ballonnet doit être de 46 °C lors d'une utilisation dans

un environnement à 40 °C.

Site de rangement : Un lieu avec une température comprise entre -20 °C et +60 °C

et un taux d'humidité comprise entre 10 % HR et 95 % HR.

Un lieu contenant une prise pouvant fournir une alimentation (fréquence, tension

électrique, courant) suffisante pour le tensiomètre.

Remarque

Veuillez noter que les pieds en caoutchouc peuvent provoquer une décoloration du support.

Avertissement

Danger

iii

2. Avant l'utilisation du tensiomètre.

Assurez-vous que la prise électrique soit correctement mise en terre et qu'elle

fournisse la tension et la fréquence spécifiée (100-240 V~ 50-60 Hz, plus de 85 VA).

Branchez le tensiomètre à une prise de terre à 3 broches.

Si aucune prise de terre 3 broches pour hôpitaux n'est disponible, branchez le fil de

terre à une prise avec une borne de contact, et mettez-le en terre. L'utilisation du

tensiomètre avec une prise incorrecte peut causer un choc électrique.

Utilisez le tensiomètre correctement et en toute sécurité.

Branchez tous les câbles correctement et en toute sécurité.

Ne positionnez pas d'objets sur le tensiomètre ou sur le câble d'alimentation.

Assurez-vous que le cache ballonnet soit bien installé avant l'utilisation.

L'utilisation d'autres appareils conjointement au tensiomètre peut causer un

diagnostique incorrect ou des problèmes de sécurité. Lors de l'utilisation, vérifiez la

sécurité.

Utilisez toujours des accessoires et consommables approuvés par A&D.

Lisez attentivement les modes d'emploi fournis pour chaque élément optionnel.

Les précautions d'emploi de ces éléments ne sont pas listées dans ce mode

d'emploi.

Pour une utilisation correcte et sécurisée de ce tensiomètre, effectuez toujours une

pré-inspection (inspection avant utilisation).

Si le tensiomètre est recouvert de condensation, veuillez le laisser sécher avant de

l'allumer.

Si le tensiomètre n'a pas été utilisé pendant une longue période, vérifiez qu'il

fonctionne normalement et en toute sécurité avant l'utilisation.

La pression du ballonnet peut causer un engourdissement du bras du patient.

Avertissement

Mise en garde

iv

3. Pendant l'utilisation du tensiomètre.

N'utilisez pas de téléphone mobile à proximité du tensiomètre. Cela pourrait causer

un dysfonctionnement.

N'utilisez pas le tensiomètre dans un véhicule en mouvement car cela pourrait

causer une mesure incorrecte.

Vérifiez toujours qu'il n'y a pas de problème de sécurité lié aux conditions du

tensiomètre, à ses composants et au patient.

Si un problème est découvert sur le tensiomètre, ses composants ou sur le patient,

arrêtez l'utilisation du tensiomètre, vérifiez le statut du patient et intervenez de

manière appropriée.

N'utilisez pas le tensiomètre à proximité d'un champ magnétique ou électrique.

N'utilisez pas le tensiomètre sur un patient branché à un cœur-poumon artificiel.

Assurez-vous que le tuyau d'air de l'appareil n'est pas plié ou obstrué. Si un

ballonnet avec un tuyau d'air entortillé ou plié est utilisé, une coagulation peut se

produire dans le bras à cause de l'air restant dans le ballonnet, pouvant causer un

potentiel trouble circulatoire périphérique.

Des mesures trop fréquentes peuvent causer une blessure chez le patient en

interférant avec le flux sanguin.

Vérifiez régulièrement les conditions du patient si les mesures sont fréquemment

effectuées à long terme. Un risque de causer des dommages en interférant avec le

flux sanguin peut se présenter.

Pour vous assurez que la mesure soit correcte, nous recommandons de mesurer la

tension artérielle après que le patient ait été mis en état de relaxation pendant au

moins cinq minutes.

4. Après l'utilisation du tensiomètre.

Suivez les procédures spécifiées pour remettre les interrupteurs dans leur position

avant utilisation, puis éteignez l'appareil.

Ne forcez pas l'extraction des câbles. Maintenez le connecteur avec votre main lors

de l'extraction des câbles.

Nettoyez les accessoires et rangez-les avant le stockage.

Gardez le tensiomètre propre et en état de fonctionnement afin qu'il puisse être

utilisé sans problème à la prochaine utilisation.

Mise en garde

Avertissement

v

5. Si vous suspectez un problème sur le tensiomètre, suivez les procédures

suivantes.

Assurez-vous de la sécurité du patient.

Cessez le fonctionnement du tensiomètre, éteignez-le et débranchez le câble

d'alimentation de la prise.

Si l'air dans le ballonnet ne se libère pas en appuyant sur le bouton START/STOP,

appuyez sur le bouton FAST STOP.

Étiquetez le tensiomètre avec une étiquette indiquant « Hors Service » ou « Ne pas

utiliser », puis contactez immédiatement A&D.

6. Lors de l'inspection d'entretien.

Pour votre sécurité, avant d'effectuer une inspection d'entretien, éteignez l'appareil

et débranchez le câble d'alimentation de la prise.

Si le tensiomètre n'a pas été utilisé pendant une longue période, vérifiez qu'il

fonctionne normalement et en toute sécurité avant l'utilisation.

Effectuez toujours une pré-inspection et une inspection d'entretien pour vous

assurez d'une utilisation correcte et sécurisée. L'organisme qui effectue l'installation

du tensiomètre (hôpital, clinique) est responsable de l'utilisation, de l'entretien et de

la gestion des appareils électromédicaux. Négliger la pré-inspection et l'inspection

d'entretien peut causer des accidents.

Ne démontez ou modifiez jamais le tensiomètre (appareil électromédical).

Lors de l'entretien du tensiomètre, utilisez un chiffon doux et sec. N'utilisez pas de

chiffons ayant été trempé dans des liquides volatiles tels que du dissolvant ou du

benzène.

Mise en garde

Avertissement

vi

7. Sachez que les ondes électromagnétiques puissantes peuvent causer des

dysfonctionnements.

Ce tensiomètre est conforme à la norme EMC IEC60601-1-2:2007. Cependant, pour

prévenir les interférences électromagnétiques avec d'autres appareils, n'utilisez pas

votre téléphone mobile à proximité du tensiomètre.

Si ce tensiomètre est installé près d'ondes électromagnétiques puissantes, des sons

peuvent s'insérer dans les formes d'onde et causer des dysfonctionnements. Si un

dysfonctionnement inattendu se produit lors de l'utilisation du tensiomètre, inspectez

l'environnement électromagnétique et intervenez de manière appropriée.

Voici quelques exemples de causes générales et leurs contre-mesures.

Utilisation d'un téléphone mobile

Les ondes radio peuvent causer des dysfonctionnements inattendus.

Informez les visiteurs des chambres ou bâtiments contenant des appareils

électromédicaux de ne pas utiliser leur téléphone mobile ou autres petits

dispositifs sans fil.

Un son à haute fréquence est introduit depuis d'autres appareils via la prise

électrique.

Vérifiez la source du bruit, puis effectuez les contre-mesures requises, comme

utiliser un appareil de suppression de bruit sur cette ligne.

Si la source du bruit est un appareil qui ne peut pas être éteint, arrêtez de l'utiliser.

Utilisez une nouvelle prise électrique.

Des effets liés à l'électricité statique sont suspectés (des décharges d'appareils ou

de la zone environnante)

Avant l'utilisation du tensiomètre, assurez-vous que l'opérateur et le patient sont

déchargés de toute électricité statique.

Humidifiez la pièce.

Si une étincelle se produit à proximité, le tensiomètre peut recevoir une tension

excessive. Dans ce cas, alimentez le tensiomètre de la manière suivante.

Utilisez une alimentation continue.

8. Considérations environnementales

Avant de vous débarrasser du tensiomètre, retirez sa batterie au lithium.

Avertissement

vii

PRÉCAUTIONS POUR UNE MESURE FIABLE

Les points suivants listent les précautions à prendre lors de la mesure. Consultez toujours un

médecin pour évaluer les résultats et le traitement. L'autodiagnostic et l'automédication sur la base

de ces résultats peuvent être dangereux.

N'effectuez pas de mesures sur un bras recevant une perfusion intraveineuse ou une

transfusion sanguine. Cela pourrait causer un accident.

Si le cache ballonnet est souillé de sang, jetez-le. Il existe un risque de propagation

de la maladie.

Les éléments ayant pu être contaminés doivent être jetés en tant que déchets

médicaux.

N'effectuez pas de mesures si le patient souffre de blessures externes sur le bras.

Cela pourrait non seulement empirer les blessures, mais également propager la

maladie.

Les mesures ne peuvent pas être effectuées dans les cas suivants.

Le patient a les bras trop fins ou trop épais.

・ Les mesures peuvent être effectuées sur des bras d'une circonférence de

18 à 35 cm.

Le bras du patient est mouillé.

・ Les bras mouillés peuvent causer des accidents ou des chocs électriques

.

Mise en garde

Avertissement

viii

Remarque

La mesure de la tension artérielle peut causer des saignements sous la peau. Ces saignements

sont temporaires et disparaissent avec le temps.

Si le patient porte un tissu épais, il est impossible d'obtenir une mesure correcte. Effectuez la

mesure lorsque le patient porte un haut à manches courtes ou avec un tissu fin.

Si le patient remonte ses manches et qu'elles lui pincent le bras, il est impossible d'obtenir une

mesure correcte.

La mesure est impossible chez des patients souffrant d'hypoperfusion périphérique, d'une

tension artérielle basse, ou d'une hypothermie (car le flux sanguin à l'endroit où la mesure est

effectuée est peu élevé).

La mesure est impossible chez les patient souffrant d'arythmie régulière.

L'endroit où la mesure est effectué est restreint au haut du bras droit ou gauche. Les mesures

ne peuvent pas être effectuées à un autre endroit.

Insérez le bras dans la section d'insertion du bras jusqu'en haut de l'épaule.

Si le patient ne se sent pas bien, arrêtez immédiatement la mesure et intervenez de manière

appropriée.

Les mesures ne peuvent pas être effectuées chez les patients suivants.

Patients qui viennent de faire de l'exercice

・ La tension artérielle après l'exercice est plus élevée qu'au repos.

Effectuez la mesure après que le patient se soit reposé pendant plusieurs minutes en

respirant profondément.

Patients aux bras qui tremblent

・ Si le corps du patient bouge, la mesure ne peut pas être prise correctement. Attendez

que le tremblement s'arrête, puis effectuez la mesure. (Ceci inclut les tremblements liés

au froid ou les mouvements musculaires après avoir soulevé un objet lourd.)

Consultez le médecin dans les situations décrites ci-dessous.

L'application du ballonnet sur un membre relié à un dispositif ou suivant un traitement

intravasculaire, ou relié à un shunt artério-veineux (A-V).

L'application du ballonnet sur le bras du côté où une mastectomie a été pratiqué.

L'utilisation simultanée avec un équipement de surveillance médicale sur le même

membre.

La circulation sanguine du patient doit être vérifiée.

ix

DÉBALLAGE

Le tensiomètre est un appareil de précision et doit être manipulé avec précautions.

S'il subit un impact, il peut être endommagé.

Remarque

Ce tensiomètre a été transporté dans un emballage spécialement conçu pour éviter tout

dommage durant le transport. Lors du déballage, vérifiez que le tensiomètre n'a pas subi de

dommages.

Avant l'utilisation du tensiomètre, assurez-vous que tout est inclus, puis vérifiez que l'unité

principale et chaque accessoire standard n'ont pas subi de dommages.

Pour en savoir plus sur les éléments en option, voir « 13. LISTE DES ACCESSOIRES ET

OPTIONS ».

Unité principale ............................................................... 1

Accessoires standards

Câble d'alimentation ........................... 1

Cache ballonnet ................................... 1 (Déjà installé sur l'unité principale)

Papier pour imprimante ...................... 1

Mode d'emploi (ce manuel) .................. 1

Panneau d'instruction ........................... 1

Avertissement

Unité principale

Panneau d'instruction

Câble d'alimentation

Mode d'emploi

Papier pour imprimante

(1 rouleau)

x

[Saut de page]

1

TABLE DES MATIÈRES

1. INTRODUCTION .......................................................................................................................... 3

2. CARACTÉRISTIQUES .................................................................................................................. 3

3. ABREVIATIONS ET SYMBOLES ................................................................................................. 4

4. SPECIFICITES ............................................................................................................................. 6

4.1. CONFIGURATION DU MODELE ............................................................................................................ 6

4.2. SPECIFICITES DE PERFORMANCE....................................................................................................... 6

4.3. DIMENSIONS EXTERNES .................................................................................................................... 7

4.4. PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT ..................................................................................................... 7

4.5. NORMES............................................................................................................................................ 7

5. NOMS DES PARTIES ................................................................................................................... 8

6. AVANT L'UTILISATION ............................................................................................................. 11

6.1. INSTALLATION DU TENSIOMETRE .................................................................................................... 11

6.2. BRANCHEMENT ............................................................................................................................... 11

6.3. FENTE DE SECURITE ....................................................................................................................... 11

6.4. FIXER LE PANNEAU D'INSTRUCTION ................................................................................................ 12

6.5. PRE-INSPECTION ............................................................................................................................. 13

7. MESURE DE TENSION ARTERIELLE ...................................................................................... 14

8. REGLAGE DE L'HORLOGE ....................................................................................................... 16

9. IMPRIMANTE ............................................................................................................................ 18

9.1. INSTALLER LE PAPIER POUR IMPRIMANTE ....................................................................................... 18

9.2. SELECTIONNER LE FORMAT D'IMPRESSION ...................................................................................... 20

10. MODIFICATION DES FONCTIONS ....................................................................................... 22

10.1. PROCEDURE A SUIVRE POUR MODIFIER LES REGLAGES DES FONCTIONS ..................................... 22

10.2. HEURE D'AFFICHAGE .................................................................................................................. 25

10.3. PRESSION APPLIQUEE ................................................................................................................. 25

10.4. IHB............................................................................................................................................. 25

10.5. QUALITE D'IMPRESSION .............................................................................................................. 26

10.6. IMPRESSION IDENTIFIANT ET NOM .............................................................................................. 26

10.7. IMPRESSION TENSION ARTERIELLE MOYENNE (MAP).................................................................. 27

10.8. IMPRESSION VALEUR DE MESURE ................................................................................................ 28

10.9. IMPRESSION GRAPHIQUE ............................................................................................................. 29

10.10. IMPRESSION BITMAP ................................................................................................................... 29

10.11. BIP SONORE ................................................................................................................................ 30

2

10.12. PROTOCOLE D'ENTREE/DE SORTIE EXTERNE................................................................................ 30

10.13. VITESSE DE TRANSMISSION (MINI-DIN) ..................................................................................... 31

10.14. VITESSE DE TRANSMISSION (D-SUB) ........................................................................................... 31

10.15. BIT D'ARRET (MINI-DIN) ............................................................................................................ 31

10.16. BIT D'ARRET (D-SUB) .................................................................................................................. 32

10.17. SORTIE DU RESULTAT DE LA TENSION ARTERIELLE ...................................................................... 32

10.18. FORMAT DATE ............................................................................................................................. 32

10.19. FORMAT HEURE........................................................................................................................... 32

10.20. IMPRESSION TIC ......................................................................................................................... 33

10.21. TIMING DE LA CONNEXION BLUETOOTH ...................................................................................... 34

11. SPECIFICITES DE LA TRANSMISSION ................................................................................ 35

11.1. UNITE D'ENTREE/DE SORTIE EXTERNE ........................................................................................ 35

12. ENTRETIEN ........................................................................................................................... 44

12.1. INSPECTION ET GESTION DE SECURITE ........................................................................................ 44

12.2. NETTOYAGE ................................................................................................................................ 46

12.3. INSPECTION PERIODIQUE ............................................................................................................ 49

12.4. REMPLACER LE CACHE BALLONNET ............................................................................................ 50

12.5. VERIFIER LE NOMBRE DE MESURES ............................................................................................. 52

12.6. SE DEBARRASSER DES COMPOSANTS ........................................................................................... 53

12.7. AVANT DE DEMANDER UN SERVICE D'ENTRETIEN ........................................................................ 54

12.8. CODES D'ERREUR ........................................................................................................................ 55

13. LISTE DES ACCESSOIRES ET OPTIONS .............................................................................. 58

14. À PROPOS DE LA TENSION ARTERIELLE ........................................................................... 58

15. ENVOYER DES MODELES BITMAP ...................................................................................... 59

15.1. TAILLE DES MODELES BITMAP ORIGINAUX................................................................................... 59

15.2. ENVOYER DES BITMAPS ............................................................................................................... 60

ANNEXE : INFORMATIONS EMC .................................................................................................... 61

3

1. INTRODUCTION

Cet appareil est conforme aux Directives européennes 93/42/CEE relatives aux Dispositif

Médicaux. Ceci est confirmé par la marque de conformité CE accompagnée du numéro de

référence de l'autorité désignée.

Cet appareil est un tensiomètre qui mesure la tension artérielle systolique et diastolique ainsi que

la fréquence cardiaque pour dresser un diagnostic et effectuer un suivi. Les utilisateurs visés sont

des adultes ou des personnes de 13 ans et plus, ayant des connaissances moyennes relatives à

la mesure de la tension artérielle, et qui peuvent effectuer les mesures sur leur bras droit ou

gauche.

Cet appareil est conçu pour être utilisé dans des policliniques en milieux hospitaliers. Il peut

également être utilisé dans les structures de soin, les salles de sport et autres structures

publiques pour gérer la tension artérielle des visiteurs.

Remarques

Ne tentez pas d'évaluer les mesures de la tension artérielle. Consultez toujours un médecin

pour évaluer les résultats et le traitement, surtout si les résultats sont très différents de vos

valeurs ordinaires. L'autodiagnostic et l'automédication sur la base de ces résultats peuvent

être dangereux.

Ne tentez pas d'utiliser cet appareil sur les nouveaux-nés et les jeunes enfants. L'utilisation de

cet appareil sur les jeunes enfants peut causer des blessures. Cet appareil est conçu pour

effectuer des mesures chez les adultes.

Les structures disposant de l'appareil doivent employer au moins une personne sachant

effectuer des mesures de la tension artérielle, qui peut ainsi donner des conseils aux

utilisateurs sur la façon d'utiliser l'appareil, ou les informer sur la tension artérielle. Cette

personne doit également avoir des connaissances basiques sur l'entretien du tensiomètre et

connaître les procédures d'entretien en cas de besoin.

2. CARACTÉRISTIQUES

Les mesures peuvent être effectuées sur le bras droit comme sur le bras gauche.

Le ballonnet se gonfle autour du bras quand vous appuyez sur le bouton START/STOP et la

vitesse de dégonflement est contrôlée automatiquement. Aucun ajustement spécial n'est

requis. Vous n'avez qu'à insérer votre bras dans la section prévue à cet effet jusqu'à l'épaule,

puis à appuyer sur le bouton START/STOP. Le reste de la procédure s'effectue

automatiquement pour une mesure rapide et facile de la tension artérielle.

L'imprimante est équipée d'un dispositif qui coupe automatiquement le papier pour imprimante.

Une unité d'entrée/de sortie externe peut être branchée à un ordinateur pour la gestion ou

l'automisation des données si nécessaire.

.

4

3. ABREVIATIONS ET SYMBOLES

Abréviations/

Symboles

Signification

Courant alternatif

mmHg

Unité de tension artérielle

/min.

Battements par minute

---

S'affiche lorsque la mesure n'est pas possible

SYS

Tension artérielle systolique (Utilisée pour l'impression du tableau)

MAP

Tension artérielle moyenne

(Utilisée pour l'impression, selon les réglages)

DIA

Tension artérielle diastolique (Utilisée pour l'impression du tableau)

PUL

Pouls (Utilisé pour l'impression du tableau)

Durée de mesure (Utilisé pour l'impression du tableau)

Symbole de pouls irrégulier (IHB)

Apparaît lorsqu'un pouls irrégulier est détecté. La marque est imprimée

lorsque une légère vibration, comme un frisson ou un tremblement, est

détectée.

Lisez la description sur les pouls irréguliers à la page suivante.

Éteint (débranché de la source d'alimentation)

Allumé (branché à la source d'alimentation)

Numéro de série

Date de fabrication

Interface série RS-232C

Étiquette de la directive CE relative aux dispositifs médicaux

Étiquette WEEE

Représentant autorisé UE

Fabricant

Exx

Affichage code erreur (xx=00 à 99)

Affiche l'étendue de la protection contre les chocs électrique : Pièce

appliquée de type B

Suivez les instructions d'utilisation

Affiche le statut de la mesure. « MEASUREMENT IN PROGRESS ».

Affiche le statut de la mesure. « TAKE MEASUREMENT AGAIN »

FAST STOP pour réinitialiser l'appareil.

Avertissement : « Please do not pull printer paper during printing. »

Avertissement : « The printer paper is automatically cut. »

Bouton « POWER ».

Utilisé pour modifier les fonctions.

Utilisé pour modifier les réglages de la fonction.

Utilisé pour afficher le nombre de mesures à ce jour.

Décrit comment changer le papier pour imprimante.

5

Qu'est-ce que l'IHB (pouls irrégulier) ?

Le tensiomètre TM-2657P fournit les mesures de la

tension artérielle et de la fréquence cardiaque même en

cas d'irrégularités du pouls. Un pouls irrégulier est défini

par un pouls qui varie de 25 % par rapport à la

moyenne des battements lors de la mesure de la

tension artérielle. Il est important que vous vous

détendiez, que vous restiez immobile et que vous ne

parliez pas lorsque la mesure est en cours.

Remarque

Nous recommandons au patient de consulter un médecin ou un clinicien si le symbole ( )

apparaît fréquemment.

Quand est-ce que la marque IHB est imprimée ?

La marque IHB est imprimée dans les données de mesure dans les deux cas suivants.

● Lorsqu'un battement varie de ±25 % par rapport à l'intervalle de pouls moyen

pendant la mesure.

● Lorsque le bras ou le tensiomètre bouge pendant la mesure.

25 % ou moins que la moyenne

Battement

6

4. SPECIFICITES

4.1. Configuration du modèle

Modèle

Fonctions incluses

TM-2657P-EX

TM-2657P-EG

Imprimante

○

LED de statut de la mesure

○

Format Heure,Date

24heures,JJ/mois/AAAA

12heures,mois/JJ/AAAA

4.2. Spécificités de performance

Général

Alimentation courant secteur

100-240 V ~ 50-60 Hz

Consommation énergétique

50-80 VA

Norme de sécurité

IEC60601-1:2005

Classification MDD

Class IIa (mode fonctionnement continu)

Conformité EMC

Conforme à la norme EMC IEC60601-1-2:2007.

Type de protection

NIBP : pièce appliquée de type B

Type de protection contre les chocs

électriques

Class I

Mesure de tension artérielle

Méthode de mesure

Mesure oscillométrique

Portée d'affichage de la tension

0-299 mmHg

Fiabilité d'affichage de la tension

Tension : ±3 mmHg

Portée de mesure NIBP

SYS

DIA

Fréquence cardiaque

40-270 mmHg

20-200 mmHg

30-240 bpm

Test clinique NIBP

EN1060-4 :2004

Fiabilité fréquence cardiaque

±5 %

Ballonnet

Mécanisme de remontage opéré par un

motoréducteur

Circonférence du bras applicable

18-35 cm

Gonflage

Gonflage automatique par pompe à air

Dégonflage

Dégonflage automatique par extraction mécanique

Dégonflage rapide

Dégonflage rapide automatique par électrovanne

Spécificités environnementales

Environnement d'utilisation

Température : 10-40 °C

Humidité : 15-85 % HR (sans condensation)

Environnement de stockage

Température : -20 à 60 °C

Humidité : 10-95 % HR (sans condensation)

Portée de pression atmosphérique

70-106 kPa (pour l'utilisation et le stockage)

Spécificités physiques

Dimensions externes

241 (La) x 324 (H) x 390 (Lo) mm

Poids

Environ 5,5 kg

Spécificités de fonctionnement

Méthode d'affichage

Écran LED 3 chiffres et lampe LED

Imprimante

Impression thermique, épaisseur du papier : 58 mm

Durée de vie

5 ans à partir de l'installation

Selon les données A&D (testé pour une utilisation dans

un environnement recommandé, incluant une inspection

d'entretien. Les résultats peuvent changer selon les

conditions.)

7

4.3. Dimensions externes

Unité : mm

4.4. Principes de fonctionnement

La pression du ballonnet s'élève à environ 30 mmHg de plus que la pression systolique

anticipée, puis se dépressurise peu à peu. Les pulsations qui se produisent dans le ballonnet

correspondent à la fréquence cardiaque. Ces pulsations suivent un mode oscillatoire. Elles

commencent petites puis augmentent peu à peu pendant la dépressurisation. Une fois

l'amplitude maximum (MAP) atteinte, elles diminuent. Un tensiomètre oscillométrique analyse

les données d'amplitude de l'onde formé par ces pulsations pour déterminer les tensions

artérielles systolique et diastolique.

4.5. Normes

Le Tensiomètre Automatique TM-2657P est conforme aux normes suivantes :

IEC 60601-1:2005 (Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité

de base et les performances essentielles) ;

IEC 60601-1-2:2007 (Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences générales pour la

sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Compatibilité

électromagnétique - Exigences et essais) ;

EN ISO810601-1:2012 (Tensiomètres non-invasifs - Partie 1 : Exigences et méthodes d'essai

pour des mesures non-automatisée)

EN 1060-3 : 1997 + A2 : 2009 (Tensiomètres non-invasifs - Partie 3 : Exigences

complémentaires concernant les système électromécaniques de mesure de la pression

sanguine) ;

EN 1060-4 : 2004 (Tensiomètres non-invasifs - Partie 4 : Procédures pour déterminer la

précision de l'ensemble du système des tensiomètres non-invasifs automatiques)

IEC 80601-2-30 : 2009 (Appareils électromédicaux – Partie 2-30 : Exigences particulières de

sécurité de base et de performances essentielles des tensiomètres non-invasifs automatiques).

Le tensiomètre TM-2657P n'est pas fabriqué à base de latex de caoutchouc naturel.

8

5. NOMS DES PARTIES

Avant

N°

Nom

Description

1

Bouton d'ouverture du

couvercle de l'imprimante

Permet d'ouvrir le couvercle de l'imprimante.

2

Ouverture pour le papier

pour imprimante

Ouvrir pour éjecter le papier pour imprimante.

3

Couvercle de

l'imprimante

Maintient le papier pour imprimante en place.

4

Câble d'alimentation

Câble d'alimentation secteur.

5

Écran d'affichage de la

tension artérielle

systolique

Affiche les valeurs de mesure de la tension artérielle

systolique.

Lorsqu'une erreur de mesure se produit, le code d'erreur

s'affiche.

6

Écran d'affichage de la

tension artérielle

diastolique

Affiche les valeurs de mesure de la tension artérielle

diastolique.

Affiche la pression pendant la mesure.

7

Écran d'affichage de la

fréquence cardiaque

Affiche la valeur de mesure du pouls.

8

Écran d'affichage de

l'heure

Affiche l'heure.

(24Heures :TM2657P-EX, 12heures :TM2657P-EG)

9

LED de statut de la

mesure

Affiche le statut de la mesure.

« MEASUREMENT IN PROGRESS »

« TAKE MEASUREMENT AGAIN »

10

Bouton START/STOP

Si vous appuyez sur ce bouton en mode veille, la mesure de

tension artérielle démarre.

Si vous appuyez sur ce bouton pendant la mesure de tension

artérielle, la mesure de tension artérielle s'arrête.

11

Cache ballonnet

Protection intérieure du ballonnet.

12

Section du ballonnet

Maintient le bras en place dans le ballonnet.

13

Bouton FAST STOP

Si vous appuyez sur ce bouton, l'appareil s'éteint et la mesure

s'arrête.

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AND TM-2657P Manuel utilisateur

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