Steris Harmonyair Surgical Lighting System E-Series Mode d'emploi

11010400

Révision B

Système d’éclairage

chirurgical

HarmonyAIR™

E-Series

Guide de l'utilisateur

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11010400 _B Système d’éclairage chirurgical

HarmonyAIR™E-Series

Published: 2023-7-6

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Système d’éclairage chirurgical

HarmonyAIR™E-Series 11010400 _B

Recommandations importantes de STERIS

Introduction

Le présent manuel contient des informations importantes sur l’utilisation et l’entretien adéquats de ce système

d’éclairage chirurgical. Il est fortement recommandé aux opérateurs et aux chefs de service de lire attentivement et de

se familiariser avec les avertissements, les mises en garde et les instructions mentionnés dans le présent document.

Votre nouveau système d’éclairage chirurgical, d’une conception à la pointe de la technologie, procure un maniement

aisé et diffuse une lumière froide à opacité réduite. La qualité de cet éclairage convient parfaitement aux interventions

chirurgicales les plus complexes et les plus exigeantes.

Un programme complet de maintenance préventive est essentiel au bon fonctionnement de votre lampe chirurgicale.

Nous vous encourageons à communiquer avec STERIS afin d’obtenir des informations au sujet de nos contrats de

maintenance annuelle. Conformément aux conditions de ce contrat, la maintenance préventive, les réglages et le

remplacement de pièces usées sont effectués selon un calendrier fixe afin de vérifier le rendement des systèmes

d’éclairage par rapport à leurs spécifications et d’éviter des contretemps coûteux et inopportuns. STERIS dispose d’un

réseau national de techniciens équipés du matériel approprié et formés en usine qui assurent ce service ainsi que des

services de réparation spécialisés. Pour plus de renseignements, communiquez avec STERIS.

Consignes d’utilisation

Le système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR™ E-Series est une lampe chirurgicale à diamètre de champ et à intensité

variables garantissant au personnel de salle d’opération un éclairage performant du champ opératoire.

Avis de sécurité

Le message de STERIS ci-dessous fournit des informations importantes concernant les avantages et restrictions liés

à l’utilisation des systèmes d’éclairage chirurgical à haute intensité.

La diversité des interventions chirurgicales et l’étendue des préférences du personnel exigent du système d’éclairage

qu’il offre un contrôle sélectif d’un large éventail d’intensités d’éclairage. L’IES (Illuminating Engineering Society –

Société du génie de l’éclairage) met l’accent sur le fait que le système d’éclairage chirurgical doit offrir, en plus du

contrôle de l’intensité, une opacité réduite, une correction des couleurs et une profondeur de champ qui permettent de

diffuser un éclairage net et uniforme dans les cavités corporelles. Cependant, la chaleur rayonnante augmente en

proportion de l’intensité d’éclairage. L’IES recommande donc de maintenir la chaleur rayonnante à un niveau minimal.

L’utilisateur de lampes chirurgicales doit régler l’éclairage au niveau le plus bas approprié pour l’intervention,

notamment lors de certaines interventions neurologiques ou abdominales pratiquées sur des tissus anormaux, fragiles,

minces ou secs. En outre, afin de protéger les tissus exposés et d’assurer le confort et l’efficacité du chirurgien et de

ses assistants, il est possible de contrôler efficacement l’énergie de rayonnement en réduisant le temps d’exposition

lorsque le niveau d’éclairage est élevé. Une attention particulière doit être portée lorsque les faisceaux de lumière

diffusés par plusieurs lampes s’entrecroisent dans le champ opératoire. En effet, cette situation risque de créer une

chaleur et un rayonnement UV excessifs.

La Commission électrotechnique internationale (CEI) (International Electrotechnical Commission (IEC)) a établi une

norme internationale de sécurité pour les éclairages chirurgicaux qui fixe les niveaux maximal et minimal d’éclairage et

le niveau maximal de chaleur rayonnante émis par un seul appareil d’éclairage. Le système HarmonyAIR™ E-Series

respecte cette norme internationale et offre divers niveaux d’éclairage tout en réduisant la chaleur infrarouge

potentiellement dangereuse dans le champ opératoire.

Le niveau d’éclairage des lampes HarmonyAIR™ E-Series peut être réglé grâce à plusieurs paramètres d’intensité, à

l’aide de commandes facilement accessibles sur la console de commande murale ou sur la poignée de la lampe. Par

ailleurs, le niveau d’éclairage diminue lorsque le diamètre du champ augmente. L’éclairage maximal peut atteindre

160 klx pour le plus petit diamètre de champ de la coupole HarmonyAIR™, et peut être réglé avec la commande

d’intensité ou de diamètre de champ, dans toute la plage de valeurs établie par la CEI.

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11010400 _B Système d’éclairage chirurgical

HarmonyAIR™E-Series

Tous les incidents graves qui se produisent en lien avec ce dispositif médical doivent être signalés au fabricant et aux

autorités compétentes du pays dans lequel l’incident est survenu.

Adresses

STERIS Ireland Limited

IDA Business and Technology Park

Tullamore

County Offaly

R35 X865 Irlande

STERIS Corporation

2720 Gunter Park East

Montgomery, AL 36109 • États-Unis

334-277-6660/800-444-9009

www.steris.com

Équipement de classe 1

Équipement ordinaire (emballé sans protection étanche)

Cet équipement ne doit pas être utilisé en présence de mélanges d’anesthésiques inflammables composés d’air,

d’oxygène ou d’oxyde d’azote.

Convient à un fonctionnement continu.

Ce document a été initialement rédigé en ANGLAIS. Toutes les traductions doivent être effectuées à partir de la

version d’origine.

Les équipements électriques et électroniques ne doivent pas être éliminés comme des déchets municipaux

non triés. Ils doivent être collectés séparément et doivent être éliminés conformément aux réglementations

locales. Contactez votre représentant agréé pour toute information concernant le déclassement de vos

équipements.

Publications connexes

Numéro du schéma technique Intitulé du schéma technique

10099906 Instructions d’installation du système d’éclairage chirurgical

HarmonyAIR E-Series

PS10099907 Manuel de l’opérateur du système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR

E-Series

P764337–464 Manuel de maintenance du système d’éclairage chirurgical

HarmonyAIR E-Series

Directives en matière de gestion des déchets

Les matériaux suivants font partie du système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR™ E Series. Lors de l’élimination du

système d’éclairage ou de ses pièces, assurez-vous d’utiliser une méthode d’élimination des déchets dangereux et

autres matières réglementées conforme aux directives DEEE/RoHS nationales et locales en vigueur.

Pièces électroniques et électriques – aucune méthode spécifique de mise au rebut exigée au moment de la rédaction de

ce manuel.

Pièces métalliques – contenant de l’aluminium (Al), de l’acier (Fe), de la fonte (Fe), du cuivre (Cu), des alliages de cuivre

(Cu/x), du plastique, du caoutchouc synthétique, un placage (Cr, Ni, Zn, Au) et des adhésifs n’exigeant pas de méthode

spécifique de mise au rebut au moment de la rédaction de ce manuel.

Polychlorure de vinyle (PVC) – le poids approximatif du PVC dans un système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR™

E Series varie, selon la configuration et les options, entre 0,9 kg (1,8 lb) et 3,0 kg (6,6 lb).

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Système d’éclairage chirurgical

HarmonyAIR™E-Series 11010400 _B

TABLE DES MATIÈRES

Numéro de

chapitre Description Page

1 Symboles ............................................................................................................................................ 7

2 Consignes de sécurité .....................................................................................................................10

3 Performances du produit................................................................................................................17

3.1 Composants laser du système ....................................................................................17

3.2 Rendement optique de la coupole...............................................................................17

3.3 Performances essentielles...........................................................................................18

3.4 Conditions environnementales....................................................................................18

3.5 Caractéristiques électriques......................................................................................... 19

4 Vérification après l’installation......................................................................................................20

4.1 Introduction...................................................................................................................20

4.2 Liste de contrôle avant utilisation ...............................................................................20

4.3 Vérification du fonctionnement du système ..............................................................24

4.4 Vérification du fonctionnement du module de caméra vidéo en option ..................27

4.5 Vérification des bras pour écran en option.................................................................32

5 Instructions d’utilisation ................................................................................................................33

5.1 Console de commande des éclairages – Écran de commande.................................33

5.2 Commandes d’intensité ...............................................................................................35

5.3 Fonctions de la coupole................................................................................................38

5.4 Indications de défaillance de la coupole......................................................................39

5.5 Indication de panne de la TPCU................................................................................... 39

5.6 Positionnement de la coupole .....................................................................................42

5.7 Réglage du champ d’illumination des coupoles .........................................................43

5.8 Poignées de la lampe ...................................................................................................44

5.9 Bras pour écran............................................................................................................. 47

5.10 Installation ou retrait du module caméra vidéo ......................................................... 50

5.11 Installation de la protection jetable et stérile de la caméra ...................................... 51

5.12 Caméra vidéo ................................................................................................................52

5.13 Menu Système..............................................................................................................59

5.14 Mise en veille du système............................................................................................ 60

5.15 Lumière d’ambiance ..................................................................................................... 60

5.16 Système activé avec ACT .............................................................................................62

6 Dépannage........................................................................................................................................63

6.1 La (les) coupole(s) ou bras pour écran dérivent une fois en position et

relâchés .........................................................................................................................63

6.2 L’éclairage clignote pendant les mouvements ...........................................................63

6.3 La lampe ne s’allume pas.............................................................................................63

6.4 Panne de stabilisation du courant............................................................................... 64

6.5 Le module DEL ne s’allume pas et panne du module DEL ........................................64

6.6 Le module DEL ne s’allume pas – Panne due à une surintensité.............................64

6.7 Faible intensité de la coupole ......................................................................................64

6.8 Champ d’illumination faible ......................................................................................... 65

6.9 Le champ d’illumination ne change pas......................................................................65

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HarmonyAIR™E-Series

6.10 L’écran ne fonctionne pas normalement ....................................................................65

6.11 Image vidéo de mauvaise qualité................................................................................66

7 Maintenance.....................................................................................................................................67

7.1 Maintenance préventive...............................................................................................67

7.2 Matériel nécessaire au nettoyage ............................................................................... 67

7.3 Procédures générales de nettoyage et de désinfection ............................................ 69

7.4 Surfaces à nettoyer avant chaque utilisation.............................................................72

8 Pièces de rechange..........................................................................................................................75

9 Annexe – Données techniques de conformité CEM pour TPCU à montage mural avec

alimentations intégrées..................................................................................................................76

1 — Symboles

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Système d’éclairage chirurgical

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Symboles

Les symboles suivant apparaissent sur le système.

Tableau 1-1. Définition des symboles

Symbole Définition

Marche/Arrêt

Lampe (désignation et intensité)

Entretien requis de module(s) DEL

Protection par mise à la terre (masse)

ou Mise en garde, consultez le manuel pour plus de détails

Consultez les instructions avant utilisation

Charge maximale admissible (indiquée sur l’étiquette)

Température élevée, risque de brûlure

Numéro de série de l’appareil

Numéro d’équipement ou de nouvelle commande

Code du lot

Symbole indiquant le nom et l’adresse du fabricant légal

Symbole indiquant la date de fabrication (AAAA/MM/JJ)

Tension nominale de l’appareil, courant alternatif

Intensité nominale de l’appareil

1 — Symboles

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HarmonyAIR™E-Series

Tableau 1-1 Définition des symboles (suite)

Symbole Définition

Fréquence nominale de l’appareil

Augmentation de l’intensité (boutons de commande du chirurgien ou unité

de commande murale)

Diminution de l’intensité (boutons de commande du chirurgien ou unité de

commande murale)

Témoin MARCHE/ARRÊT de la caméra

Zoom

Rotation

Mise au point manuelle

Mode Auto (luminosité ou mise au point)

Risque d’impact

Risque de points de pincement

Garder au sec

À usage unique

Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé

Tenir à l’abri de la lumière du soleil

Date limite d’utilisation

Luminosité

Batterie de secours

Défaillance

1 — Symboles

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Système d’éclairage chirurgical

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Tableau 1-1 Définition des symboles (suite)

Symbole Définition

Rayonnement laser

Dispositif médical

Identifiant unique du dispositif

2797 Marquage CE avec numéro de référence de l’organisme notifié

Représentant agréé dans l’Union européenne

Ce produit n’est pas fabriqué en latex naturel

Stérilisé à l’oxyde d’éthylène

Système de barrière stérile simple

Système de barrière stérile simple avec emballage protecteur à l’extérieur

2 — Consignes de sécurité

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HarmonyAIR™E-Series

Consignes de sécurité

Les consignes de sécurité qui suivent doivent être respectées sans faute pendant l’utilisation ou la maintenance de cet

équipement.

Un AVERTISSEMENT désigne un risque de blessure corporelle.

Une ATTENTION désigne un possible endommagement du matériel.

Il est important de lire toutes les consignes de sécurité avant l’utilisation ou l’entretien de l’appareil.

Le strict respect de ces Consignes de sécurité améliore la capacité du client à utiliser l’équipement efficacement et en

toute sécurité. Il permet en outre d’éviter les mauvaises méthodes de maintenance pouvant endommager l’appareil ou

le rendre non sécurisé. Il convient de souligner que ces consignes de sécurité ne sont pas exhaustives ; les clients sont

encouragés à établir leurs propres règles et procédures de sécurité, qui complèteront judicieusement ces consignes de

sécurité.

Veuillez lire ce manuel d’utilisation pour mieux comprendre et assurer une performance optimale de cet équipement,

qui a été minutieusement inspecté, testé et ajusté par du personnel formé en usine. Toute maintenance de

l’équipement autre que celle décrite dans le manuel (à moins qu’elle ne soit réalisée par des représentants agréés de

STERIS Corporation) se fera au risque d’invalider la garantie de l’équipement.

Pour obtenir un technicien agréé, contacter :

STERIS Corporation

Healthcare: 1-800-548-4873

REMARQUE : Cet appareil contient un produit laser de classe I, ce qui n’entraîne aucun danger

biologique connu. La lumière est protégée afin que personne ne puisse la regarder directement et le

système laser est enfermé. L’accès aux connexions par fibre optique requiert l’utilisation d’un outil.

AVERTISSEMENT

RISQUE D’EXPLOSION

N’utilisez pas le système d’éclairage en présence d’anesthésiques inflammables.

AVERTISSEMENT

RISQUE ÉVENTUEL POUR L’ENVIRONNEMENT

Ce produit contient des matériaux dont l’élimination peut nécessiter les services

d’entreprises accréditées, spécialisées en gestion des déchets dangereux.

2 — Consignes de sécurité

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Système d’éclairage chirurgical

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AVERTISSEMENT

RISQUE D’ÉLECTROCUTION

Respectez toujours les instructions de la section Maintenance de ce manuel de

l’opérateur concernant le retrait des protections et l’entretien. Confiez les opérations

d’entretien à un personnel qualifié. (Maintenance Manual, P764337–464 (uniquement

en anglais).)

Ne retirez pas la collerette de la console de commande tactile (TPCU). L’entretien doit

impérativement être effectué par un technicien d’entretien qualifié.

Évitez tout risque de décharges électriques et confiez les réparations éventuelles du

système de lumière d’ambiance à un technicien qualifié.

Évitez tout risque de décharges électriques. Cet équipement ne doit être connecté qu’à

une alimentation secteur équipée d’une mise à la terre.

Le disjoncteur principal doit être utilisé comme mode d’isolation de l’alimentation

secteur avant d’installer ou de travailler sur le système d’éclairage ambiant.

AVERTISSEMENT

RISQUE DE PINCEMENT

Des points de pincement se forment lorsque l’articulation de la suspension est

complètement ouverte. Ne mettez pas les mains sur ou près de l’articulation de la

suspension lorsque la coupole est en mouvement ni dans la zone autour de la

protection du mécanisme de l’étrier de l’écran.

AVERTISSEMENT

RISQUE D’IMPACT

Ne retirez pas la goupille de verrouillage de l’articulation du bras à ressort de la coupole

avant d’avoir fixé solidement la coupole au bras à ressort. REMARQUE : cet avertissement

s’applique autant aux procédures d’installation qu’aux procédures de désinstallation.

Les bras à ressort de l’écran doivent être verrouillés (à l’aide de la goupille de

verrouillage associée) avant d’installer et/ou de retirer l’écran et/ou l’étrier de l’écran.

2 — Consignes de sécurité

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HarmonyAIR™E-Series

AVERTISSEMENT

RISQUE BIOLOGIQUE

Les protections stériles jetables sont réservées à un usage unique.

Des précautions universelles de mise au rebut doivent être respectées lors de

l’élimination des articles jetables à usage unique.

AVERTISSEMENT

RISQUE DE BLESSURE

Lorsque des accessoires vidéo à fibre optique sont installés sur le système d’éclairage,

n’utilisez le système que si les câbles à fibres optiques sont entièrement et

correctement connectés.

Afin de limiter le niveau de risque (1M maximum) et de préserver les mesures de

sécurité établies par STERIS, l’utilisateur final doit s’assurer que tout dispositif laser

intégré au système et fourni par des sources autres que STERIS ne dépasse pas la

puissance de rayonnement optique (par longueur d’onde) des émetteurs STERIS

correspondants répertoriés dans la Chapitre 3.1 Composants laser du système. Il incombe

à l’utilisateur final de s’assurer que tout dispositif non fourni par STERIS est conforme

aux valeurs répertoriées dans la Chapitre 3.1 Composants laser du système.

Ne nettoyez pas la coupole si elle sous tension ou si elle n’est pas suffisamment

refroidie.

N’essayez en aucun cas de régler la suspension. Confiez les opérations d’entretien à un

personnel qualifié.

Évitez de regarder directement la coupole allumée. Regarder directement une lumière

haute intensité peut entraîner des lésions oculaires.

N’essayez pas de remplacer des modules DEL sur les coupoles. Confiez les opérations

d’entretien à un personnel qualifié.

Ne retirez jamais la goupille de verrouillage du bras pour écran avant d’avoir installé

l’écran.

2 — Consignes de sécurité

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Système d’éclairage chirurgical

HarmonyAIR™E-Series 11010400 _B

N’apportez pas de modifications à cet équipement sans l’autorisation du fabricant.

AVERTISSEMENT

RISQUE LIÉ À L’ASSURANCE DE STÉRILITÉ

En cours d’intervention chirurgicale, n’utilisez pas les boutons de commande du

chirurgien si aucune protection de poignée stérile jetable n’est installée. Si la poignée

stérilisable (en métal, fournie avec la lampe) est utilisée sans protection de poignée

jetable, les boutons de commande du chirurgien ne sont pas protégés.

N’utilisez pas la protection de poignée jetable si l’emballage a été endommagé, déchiré

ou ouvert. En effet, la stérilité peut alors être compromise.

ATTENTION

POSSIBLES DOMMAGES MATÉRIELS

La compatibilité des agents nettoyants et désinfectants utilisés sur ce système

d’éclairage avec les matériaux suivants doit être certifiée par leur fabricant :

polycarbonate (PC), élastomère thermoplastique (ETP), silicone, polystyrène

syndiotactique (SPS).

Utilisez uniquement les produits nettoyants/désinfectants et/ou antistatiques

recommandés pour cette lampe. Des traces de coloration, de décoloration et/ou de

corrosion peuvent apparaître sur la surface de cette lampe si un produit désinfectant à

base de phénol, d’iodophore ou de glutaraldéhyde est utilisé. En outre, l’utilisation

d’alcool ou de produits nettoyants/désinfectants en aérosol qui contiennent une

quantité importante d’alcool peut endommager la lentille en polycarbonate.

2 — Consignes de sécurité

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11010400 _B Système d’éclairage chirurgical

HarmonyAIR™E-Series

L’utilisation d’une solution désinfectante AUTRE que celles mentionnées ici peut

entraîner une décoloration ou une déformation de la surface de la lentille et des autres

composants du système :

●Lingettes germicides désinfectantes/désodorisantes/nettoyantes Coverage® Plus

●Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant éthanol

●Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant alcool isopropylique (IPA)

●Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant IPA + 2-butoxyéthanol

●Composé d’ammonium quaternaire (Quats) + biguanide

●H2O2 (peroxyde d’hydrogène)

●Nettoyants neutres

●Hypochlorite (solution à 3 à 6 % diluée dans l’eau selon un rapport 1:10)

L’utilisation d’H2O2 + PAA (peroxyde d’hydrogène + acide peracétique) est fortement

déconseillée sur tous les produits STERIS.

Suivez toujours les instructions du fabricant concernant l’utilisation et la concentration

des solutions nettoyantes.

NE VAPORISEZ PAS de produit de nettoyage directement sur la coupole, la console de

commande tactile (TPCU) ou tout autre composant du système. Nettoyez le verre de la

TPCU avec un chiffon propre et non pelucheux imbibé d’alcool isopropylique à 90 %. Pour

les autres composants du système, humidifiez un chiffon doux et propre à l’aide d’une

solution nettoyante, puis essorez l’excès d’humidité.

Ne grattez pas la lentille pendant le nettoyage. Portez toujours des gants en caoutchouc

et utilisez uniquement un chiffon propre, blanc et non pelucheux pour essuyer les

surfaces extérieures.

Le module caméra a tendance à rouler s’il est placé sur une surface plane. La caméra

doit reposer dans un carton, sur un plateau ou un objet similaire lorsqu’elle n’est pas

utilisée ou pour la transporter.

2 — Consignes de sécurité

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Système d’éclairage chirurgical

HarmonyAIR™E-Series 11010400 _B

Évitez l’infiltration de liquides à l’intérieur de la lampe ou de la console de commande

(TPCU). Veillez à ce qu’il ne reste pas trop de liquides sur la coupole ou le panneau

pendant et après le nettoyage.

Évitez que l’étiquette de la collerette se décolore. Ne nettoyez pas la console de

commande tactile (TPCU) avec des solutions de povidone iodée et évitez que ces

solutions n’entrent en contact avec les surfaces de l’étiquette de la collerette.

Les composants de ce système d’éclairage ont été testés et déclarés conformes à la

norme CEI 60601-1-2:2014, appareils électromédicaux – Partie 1 : Critères généraux en

termes de sécurité ; compatibilité électromagnétique (CEM). Il existe toutefois un risque

d’interférence électromagnétique ou autre entre cet appareil et d’autres équipements.

En cas d’interférences, déplacez cet appareil ou réduisez l’utilisation des autres

équipements pendant l’utilisation de celui-ci.

Évitez que les coupoles ne heurtent les murs ou d’autres équipements. Utilisez toujours

les poignées ou la surface de préhension lors du positionnement de la coupole pendant

des interventions chirurgicales ou lors du nettoyage ou de l’entretien du système

d’éclairage.

Des équipements de communication RF portables et mobiles peuvent temporairement

affecter le fonctionnement du système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR™.

L’utilisation d’accessoires, de capteurs et de câbles autres que ceux spécifiés, à

l’exception des capteurs et câbles vendus par le fabricant de ce dispositif comme pièces

de rechange pour les composants internes, peut provoquer une augmentation des

ÉMISSIONS ou une diminution de l’immunité du système.

D’autres équipements ne doivent pas être utilisés à côté du système ou empilés sur

celui-ci. Si une utilisation adjacente ou un empilage est nécessaire, l’équipement ou le

système doit être contrôlé afin de s’assurer qu’il fonctionne normalement dans sa

configuration d’utilisation.

Les accessoires ou pièces de rechange non répertoriés dans les manuels de l’opérateur

ou de maintenance ne doivent pas être utilisés car ils peuvent affecter la compatibilité

électromagnétique ou endommager le système.

2 — Consignes de sécurité

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11010400 _B Système d’éclairage chirurgical

HarmonyAIR™E-Series

Les appareils électromédicaux nécessitent que des précautions particulières soient

prises en matière de CEM. Ils doivent être installés et mis en fonctionnement selon les

informations de CEM fournies dans ce manuel.

Pour éviter de déséquilibrer le système, la charge ajoutée à l’étrier pour écran simple ne

doit pas dépasser 16 kg (35 lb).

Pour éviter de déséquilibrer le système, la charge ajoutée à l’étrier pour deux écrans ne

doit pas dépasser 12 kg (26 lb) par écran.

Si les butées ne sont pas remplacées sur les bras pour accessoires après installation ou

réglage, les câbles pourraient ne pas fonctionner correctement.

Les câbles véhiculant des tensions supérieures à 42 V c.a doivent être conçus à double

isolation et conformes aux normes de sécurité applicables.

Les appareils de communication RF portables, notamment les périphériques tels que les

câbles d’antennes et les antennes externes, ne doivent pas être utilisés à moins de

305 mm (12 po) de toute partie du bras de distribution plafonnier, notamment les

câbles spécifiés par STERIS, sous peine de dégrader les performances de l’équipement.

3 — Performances du produit

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Système d’éclairage chirurgical

HarmonyAIR™E-Series 11010400 _B

Performances du produit

3.1 Composants laser du système

Tableau 3-1. Composants laser du système

Type de source

laser Sortie max./canal Canaux Longueur d’onde Notes

(dBm) (mW) (nm)

Émetteur SDI +7 dBm 5,01 11310 Sources de

rayonnement –

produits laser de

classe 1

autonomes

Émetteur

S-Vidéo

0 dBm 1,0 11310

Émetteur VGA +3 dBm 2,0 3 1310

Émetteur DVI -3,6 dBm 0,44 4 850

3.2 Rendement optique de la coupole

IMPORTANT : Les valeurs sont typiques du champ de petit diamètre pour l’intensité la plus élevée (sauf

indication contraire) et pour une distance de 100 cm (39-3/8 po) par rapport à la coupole. Les définitions

et mesures sont conformes à la norme CEI 60601-2-41.

Tableau 3-2. Rendement optique de la coupole

Fonction Coupole du système d’éclairage chirurgical

HarmonyAIR™ E-Series

Éclairage central maximum 160 000 lux

Éclairement énergétique total maximum < 500 W/m2

Plage de diamètre de champ 18–28 cm (7–11")

Diamètre D50 63 % de la taille du faisceau (voir Diamètre de champ)

Profondeur d’éclairage (jusqu’à 20 %) 100 cm (39")

Profondeur d’éclairage (jusqu’à 60 %) 52 cm (20")

Température de couleur (CCT) 4 400°K ±300 K

Indice de rendu des couleurs (IRC) Jusqu’à 96

3 — Performances du produit

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11010400 _B Système d’éclairage chirurgical

HarmonyAIR™E-Series

Tableau 3-2. Rendement optique de la coupole (suite)

Indice de rendu de la couleur rouge hautement saturée

(R9) Jusqu’à 98

Commande d’opacité

Masque simple 54 %

Masque double 46 %

Cavité 100 %

Masque simple avec cavité 54 %

Masque double avec cavité 46 %

Masque double avec cavité

Durée de vie des DEL 60 000 heures pour les DEL

3.3 Performances essentielles

Essential Performance (EP) pour les luminaires chirurgicaux :

1. Éclairage central maximal (mesuré à 1 m de l’appareil) dans un intervalle allant de 40 à 160 klx.

2. Éclairement énergétique central maximum (mesuré à toute distance le long de l’axe du faisceau) inférieur à

1 000 W/m2.

3. Fournit une lumière blanche permettant d’éclairer le champ opératoire. (La blancheur apparente de la lumière

peut être vérifiée visuellement.)

REMARQUE : Dans des cas extrêmes d’interférence électromagnétique, un arrêt temporaire de l’éclairage ou du

fonctionnement de la caméra peut se produire. Ce phénomène peut être corrigé en supprimant la source d’interférence

et en mettant le système d’éclairage hors puis sous tension.

3.4 Conditions environnementales

Système complet, température de fonctionnement normale 20 à 25 °C (68 à 77 °F), ambiante

Température de transport/stockage recommandée (15 semaines

maximum) 2 à 38 °C (36 à 100 °F)

Humidité relative recommandée 30 % à 75 %

Pression atmosphérique 500 à 1 060 hPa

3 — Performances du produit

19

Système d’éclairage chirurgical

HarmonyAIR™E-Series 11010400 _B

3.5 Caractéristiques électriques

Tableau 3-3. Caractéristiques électriques

Système à quatre coupoles 120/240 V c.a., 50/60 Hz

700 Watts

Puissance standard des coupoles (à la fois pour un

fonctionnement de secours c.a. et c.c.) Coupole du système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR™

E-Series : 40 Watts

Kit de lumière d’ambiance DEL en option La lumière d’ambiance utilise 24 V c.c., 15 W

4 — Vérification après l’installation

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11010400 _B Système d’éclairage chirurgical

HarmonyAIR™E-Series

Vérification après l’installation

4.1 Introduction

AVERTISSEMENT

RISQUE D’ÉLECTROCUTION

Respectez toujours les instructions de la section 8, Maintenance de ce manuel de

l’opérateur concernant le retrait des protections et l’entretien. Confiez les opérations

d’entretien à un personnel qualifié. (MAINTENANCE MANUAL, P764337-464

(uniquement en anglais).)

AVERTISSEMENT

RISQUE D’IMPACT

Ne retirez pas la vis de tension de l’articulation du bras à ressort avant d’avoir fixé

solidement la lampe au bras à ressort. Remarque : cet avertissement s’applique autant

aux procédures d’installation qu’aux procédures de désinstallation.

Les schémas techniques qui illustrent les conditions d’utilisation et les contraintes d’espace ont été envoyés à

l’acheteur après réception de la commande de cette lampe chirurgicale. Le dégagement représenté sur le schéma est

nécessaire à l’installation, à l’utilisation et à la maintenance appropriées du système.

Les instructions d’installation et de déballage sont fournies avec le système d’éclairage.

Si certains de ces documents sont manquants ou introuvables, communiquez avec STERIS en indiquant les numéros de

série et de modèle de l’équipement. Des copies de ces documents vous seront envoyées dans les plus brefs délais.

4.2 Liste de contrôle avant utilisation

Avant d’utiliser le matériel, remplissez la liste de contrôle avant utilisation. Il est primordial de procéder à une

installation complète et adéquate du matériel afin d’en assurer un entretien permanent et un fonctionnement sûr.

(Consultez les Figure 4-1 et Figure 4-2 pour localiser les pièces.).

Vérification du mouvement de la suspension

AVERTISSEMENT

RISQUE DE PINCEMENT

Des points de pincement se forment lorsque l’articulation de la suspension est

complètement ouverte. Ne mettez pas les mains sur ou près du joint articulé de la

suspension lorsque la coupole est en mouvement.

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Steris Harmonyair Surgical Lighting System E-Series Mode d'emploi

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