Samsung H60 Manuel utilisateur

Manuel d'utilisation

Samsung Medison fournit la garantie suivante à l'acheteur de son système. Cette garantie est valable pendant

un an à partir de la date d'installation et couvre tous les problèmes causés par des défauts de matériaux ou de

fabrication. Samsung Medison procédera, comme seul et unique recours, au remplacement à ses frais des unités

qui s'avéreraient défectueuses pendant la période de garantie.

La garantie ne couvre pas les dommages et les pertes causés par des facteurs extérieurs y compris notamment :

incendie, inondation, tempête, raz-de-marée, foudre, tremblement de terre, vol, conditions anormales de

fonctionnement, et destruction intentionnelle de l'équipement.

Les dommages causés par le déplacement de l'équipement ne sont pas couverts.

La garantie est nulle lorsque l'équipement a été endommagé par suite d'un accident, d'une utilisation erronée,

d'un usage abusif, d'une chute ou d'une tentative de modification ou de transformation d'une pièce ou d'un

assemblage.

Les pièces qui présentent des défauts esthétiques ou des dégradations ne seront pas remplacées. Le remplacement

des piles, des supports de formation, et des fournitures n'est pas couvert.

Samsung Medison ne sera pas responsable des dommages consécutifs ou indirects de quelque nature qu'ils

soient, résultant ou en lien avec l'utilisation de l'équipement.

Samsung Medison ne sera pas responsable d'aucune perte, dommage ou atteinte résultant d'un retard dans les

services rendus pendant la période de garantie.

Cette garantie limitée remplace toute autre garantie exprimée ou implicite, y compris les garanties de

qualité marchande et de convenance dans un but particulier. Aucun représentant ou autre personne n'est

autorisé à représenter ou assumer pour Samsung Medison toute responsabilité de la garantie au-delà de celle

mentionnée ici.

L'équipement défectueux retourné à Samsung Medison doit être emballé dans les cartons prévus à cet effet.

Les frais de transport et d'assurance sont à la charge du client. Pour renvoyer le matériel défectueux à Samsung

Medison, veuillez contacter le service clientèle de Samsung Medison

Samsung Medison ou un distributeur local fournira, sur demande, des schémas des circuits, les listes des

différents composants, des descriptions, des instructions d'étalonnage et d'autres informations qui aideront votre

technicien, dûment qualifié, à réparer les pièces de l'équipement qui auront été désignées de réparables par

Samsung Medison.

AT TENTION:

Fabricant des États-Unis restreint la vente de ce dispositif par un médecin ou sur l'ordre d'un médecin.

GARANTIE

Fabricant: SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea

Service clientèle de SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

Tél: 82-2-2194-1234 Fax: 82-2-2194-1071

Adresse Internet : www.samsungmedison.com

Représentant EC : SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LTD.

Blackbushe Business Park, Saxony Way,

Yateley, Hampshire, GU46 6GG, UK

Système échographique de diagnostic

MI68-02338A

Manuel d'utilisation

Version 1.00.00

Français

INFORMATIONS PROPRIÉTAIRES ET LICENCE DU LOGICIEL

Le Client doit garder condentielles les informations propriétaires fournies ou divulguées au Client par

Samsung Medison, excepté dans le cas où de telles informations sont devenues de notoriété publique

sans qu'il y ait eu faute de la part du Client. Le Client ne doit pas utiliser lesdites informations propriétaires

sans le consentement préalable écrit de Samsung Medison, pour toute raison autre que l'entretien, la

réparation ou l'utilisation du matériel.

Les systèmes Samsung Medison contiennent des logiciels propriétaires sous une forme lisible par une

machine. Samsung Medison se réserve tous les droits, titres et intérêts liés au logiciel excepté dans le cas

où l'achat de ce produit inclurait une licence d'utilisation du logiciel lisible par une machine contenu dans

celui-ci. Le Client ne doit pas copier, tracer, désassembler ou modier le logiciel. La cession de ce produit

par le Client implique le transfert de la présente licence, qui n'est pas cessible d'une autre manière quelle

qu'elle soit. À l'annulation ou à la résiliation du présent contrat, ou lors du retour du matériel pour des

raisons autres que la réparation ou la modication, le Client doit rendre à Samsung Medison toutes les

informations propriétaires.

Exigences en matière de sécurité

 Classications:

X

Type de protection contre les électrocutions: classeI

X

Degré de protection contre les électrocutions (connexion au patient): équipement de typeBF

X

Degré de protection contre les inltrations néfastes d'eau: équipement ordinaire

X

Degré de sécurité d'application en présence d'un anesthésique inammable au contact de

l'air, de l'oxygène ou de protoxyde d'azote: l'équipement ne convient pas à une utilisation en

présence du mélange d'un anesthésique inammable au contact de l'air, de l'oxygène ou de

protoxyde d'azote.

X

Mode de fonctionnement: fonctionnement continu

 Les normes de sécurité électromécanique sont conformes à:

X Appareils électromédicaux, Partie1: Exigences générales pour la sécurité de base et les

performances essentielles [CEI 60601-1:2005]

X Appareils électromédicaux, Partie1-2: Exigences générales pour la sécurité de base et les

performances essentielles - Norme collatérale: Compatibilité électromagnétique - Exigences et

essais [CEI 60601-1-2:2007]

X Appareils électromédicaux, Partie1-6: Exigences générales pour la sécurité de base et les

performances essentielles - Norme collatérale: Aptitude à l'utilisation [CEI 60601-1-6:2006]

X Appareils électromédicaux, Partie2-37: Exigences particulières pour la sécurité de base et les

performances essentielles des appareils de diagnostic et de surveillance médicaux à ultrasons [CEI

60601-2-37:2007]

X Appareils électromédicaux, Partie1: Règles générales de sécurité [CEI 60601-1:1988 avec A1:1991 et

A2:1995]

X Appareils électromédicaux, Partie1: Règles générales de sécurité - 1 Norme collatérale: Règles de

sécurité pour systèmes électromédicaux [CEI60601-1-1:2000]

X Appareils électromédicaux, Partie1: Règles générales de sécurité - 2 Norme collatérale:

Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais [CEI 60601-1-2:2001, A1:2004]

X Appareils électromédicaux, Partie1: Règles générales de sécurité - 4 Norme collatérale: Systèmes

électromédicaux programmables [CEI 60601-1-4: 1996, A1:1999

X

Appareils electromedicaux, Partie 2 : Règles particulières de sécurité pour les appareils de diagnostic

et de surveillance médicaux à ultrasons [CEI 60601-2-37: 2001 avec A1:2004, A2:2005]

X Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux [ISO14971:2007]

X Appareils électromédicaux, Partie1: Règles générales de sécurité [UL60601-1:2003]

X Appareils électromédicaux, Partie1: Règles générales de sécurité [CAN/CSA 22.2 No.601.1-M90:1990,

avec R2003, avec R2005]

X Évaluation biologique des dispositifs médicaux [ISO10993:2009]

X Moyens normalisés pour la déclaration des émissions acoustiques des appareils de diagnostic médical à

ultrasons [IEC61157:2007].



Déclarations:

Symbole du CSA pour le Canada et les États-Unis d'Amérique.

Déclaration du fabricant relative à la conformité du produit avec la ou les directives CEE

applicables et l'Organisme notié européen.

Déclaration du fabricant relative à la conformité du produit avec la ou les directives CEE

applicables.

Symbole GMP (BPF-Bonnes pratiques de fabrication) indiquant que le produit

respecte la règlementation coréenne du système qualité.

Précautions d'emploi

Avant toute utilisation, assurez-vous d'avoir bien lu le présent manuel an de vous familiariser avec le

fonctionnement du produit et les informations de sécurité correspondantes.

 Veuillez conserver ce manuel à proximité du produit pour référence lors de son utilisation.

 Le chapitre1 «Sécurité» et le chapitre4 «Entretien», en particulier, contiennent des informations

importantes en matière de sécurité et doivent être parfaitement compris.

 Ce manuel ne comprend pas de résultats ou d'opinions de diagnostic. Reportez-vous également aux

informations de référence pour la zone mesurée du corps avant d'utiliser les résultats de mesure de

l'application dans un diagnostic.

 Ce produit est un appareil de diagnostic à ultrasons; il ne peut pas être utilisé à partir de votre PC. Le

fabricant n'est pas tenu responsable des problèmes liés à une telle utilisation.

 Ce produit peut être utilisé uniquement par des personnes qualiées et formées à l'utilisation

d'appareils de diagnostic clinique. Les personnes non qualiées ne sont pas autorisées à utiliser ce

produit.

 Le fabricant n'est pas tenu responsable des dommages occasionnés sur le produit liés à un manque de

soin et/ou à une négligence du fait de l'utilisateur.

 Le contenu et les spécications présentés dans ce manuel peuvent être amendés sans préavis.

 Les produits non fabriqués par Samsung Medison sont accompagnés de la marque déposée de leurs

propriétaires respectifs.

 Les termes suivants sont utilisés pour mettre en valeur les précautions en matière de sécurité dont

l'utilisateur doit tenir compte:

DANGER : le non respect de ces instructions peut entraîner la mort, des blessures graves ou

d'autres situations dangereuses.

AVERTISSEMENT : suivre ces informations aﬁn d'éviter tout dommage corporel ou matériel

grave.

ATTENTION : il existe des risques ou des utilisations non appropriées pouvant entraîner des

blessures physiques ou des dommages matériels sans gravité.

REMARQUE : informations relatives à l'installation, l'utilisation, l'entretien ou le stockage du

produit auxquelles l'utilisateur doit faire attention. Ces informations ne sont pas liées directement

à des situations dangereuses.

Si vous avez besoin d'aide

Si vous avez besoin du manuel d'entretien ou d'une assistance pour l'équipement, veuillez contacter

immédiatement le service après-vente Samsung Medison ou l'un des représentants du service après-

vente mondial.

Historique des révisions

L'historique des révisions de ce manuel d'utilisation se présente comme suit:

VERSION DATE REMARQUE

v1.00.00-00 2012-04-02 Publication initiale

Mise à niveau du produit et mise à jour du manuel

Les mises à niveau de ce produit peuvent inclure des mises à niveau matérielles et/ou logicielles. Des

versions révisées de ce manuel seront publiées pour prendre en compte les mises à niveau du produit.

Veuillez vous assurer que votre manuel d'utilisation correspond à la version de votre produit. Dans le cas

contraire, contactez le service après-vente Samsung Medison.

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Table des matières

Table des matières – Volume 1

Chapitre1 Sécurité

Indication d'utilisation .............................................................................................................. 1-3

Consignes de sécurité ............................................................................................................... 1-4

Symboles de sécurité ........................................................................................................................................................1-4

Étiquettes .............................................................................................................................................................................. 1-6

Sécurité électrique .................................................................................................................... 1-7

Prévention des risques de chocs électriques .......................................................................................................... 1-7

Décharge électrostatique ............................................................................................................................................... 1-8

Interférences électromagnétiques ..............................................................................................................................1-9

COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE .................................................................................................................1-10

Sécurité mécanique .................................................................................................................1-18

Déplacement de l'équipement ...................................................................................................................................1-18

Précautions d'emploi ......................................................................................................................................................1-19

Sécurité biologique ................................................................................................................. 1-21

Principe ALARA .................................................................................................................................................................1-21

Protection de l'environnement ............................................................................................. 1-37

Déchets d'équipements électriques et électroniques ...................................................................................... 1-37

Chapitre2 Introduction

Caractéristiques du produit ..................................................................................................... 2-3

Conguration du produit ......................................................................................................... 2-5

Le moniteur .......................................................................................................................................................................... 2-7

Le panneau de commandes ..........................................................................................................................................2-9

La console ...........................................................................................................................................................................2-16

Périphériques ....................................................................................................................................................................2-18

Sondes .................................................................................................................................................................................. 2-21

Accessoires .........................................................................................................................................................................2-22

Fonctions en option ........................................................................................................................................................ 2-23

16

Manuel d'utilisation

Chapitre3 Utilitaires

Conguration du système ........................................................................................................ 3-3

Conguration générale du système ........................................................................................................................... 3-4

Général ...................................................................................................................................................................................3-4

Patient ....................................................................................................................................................................................3-7

Paramètres d'achage de l'écran (Imagerie) ..........................................................................................................3-8

Achage ...............................................................................................................................................................................3-8

Paramètres de mesure ...................................................................................................................................................3-11

Rapport ................................................................................................................................................................................3-26

Anatomie .............................................................................................................................................................................3-26

Commentaires ...................................................................................................................................................................3-27

Annotation .........................................................................................................................................................................3-28

Marqueur corporel ..........................................................................................................................................................3-32

Application .........................................................................................................................................................................3-36

Conguration des périphériques ...............................................................................................................................3-38

Touches dénies par l'utilisateur (Pers. tche).........................................................................................................3-40

Pers. menu tactile ............................................................................................................................................................. 3-43

Onglet dispositif ...............................................................................................................................................................3-44

Paramètres de connectivité ........................................................................................................................................3-45

Réglages DICOM ..............................................................................................................................................................3-45

Réglages réseau ..............................................................................................................................................................3-59

Service ..................................................................................................................................................................................3-60

Aide .......................................................................................................................................................................................3-60

Chapitre4 Entretien et stockage

Environnement de fonctionnement ...................................................................................... 4-3

Entretien du produit ................................................................................................................. 4-4

Nettoyage et désinfection .............................................................................................................................................. 4-4

Remplacement de fusibles .............................................................................................................................................4-6

Nettoyage des ltres à air ............................................................................................................................................... 4-7

Contrôles de précision ..................................................................................................................................................... 4-7

Maintenance des informations ............................................................................................... 4-8

Sauvegarde des réglages utilisateur ...........................................................................................................................4-8

Sauvegarde des informations sur le patient ............................................................................................................4-8

Logiciel ................................................................................................................................................................................... 4-8

17

Table des matières

Chapitre5 Sondes

Sondes .......................................................................................................................................... 5-3

Gel échographique ............................................................................................................................................................5-8

Gaines de protection ........................................................................................................................................................ 5-9

Précautions de sécurité concernant la sonde .......................................................................................................5-10

Nettoyage et désinfection de la sonde ....................................................................................................................5-12

Biopsie ........................................................................................................................................5-20

Composants du kit de biopsie ....................................................................................................................................5-20

Utilisation du kit de biopsie .........................................................................................................................................5-21

Nettoyage et désinfection du kit de biopsie .........................................................................................................5-24

Assemblage du kit de biopsie .....................................................................................................................................5-26

**Manuel de référence

Ce produit est accompagné d'un manuel de référence (français).