Samsung SONOACE R5 Manuel utilisateur

Samsung Medison fournit la garantie suivante à l'acheteur de son système. Cette garantie est valable pendant

un an à partir de la date d'installation et couvre tous les problèmes causés par des défauts de matériaux ou de

fabrication. Samsung Medison procédera, comme seul et unique recours, au remplacement à ses frais des unités

qui s'avéreraient défectueuses pendant la période de garantie.

La garantie ne couvre pas les dommages et les pertes causés par des facteurs extérieurs y compris notamment :

incendie, inondation, tempête, raz-de-marée, foudre, tremblement de terre, vol, conditions anormales de

fonctionnement, et destruction intentionnelle de l'équipement.

Les dommages causés par le déplacement de l'équipement ne sont pas couverts.

La garantie est nulle lorsque l'équipement a été endommagé par suite d'un accident, d'une utilisation erronée,

d'un usage abusif, d'une chute ou d'une tentative de modification ou de transformation d'une pièce ou d'un

assemblage.

Les pièces qui présentent des défauts esthétiques ou des dégradations ne seront pas remplacées. Le remplacement

des piles, des supports de formation, et des fournitures n'est pas couvert.

Samsung Medison ne sera pas responsable des dommages consécutifs ou indirects de quelque nature qu'ils

soient, résultant ou en lien avec l'utilisation de l'équipement.

Samsung Medison ne sera pas responsable d'aucune perte, dommage ou atteinte résultant d'un retard dans les

services rendus pendant la période de garantie.

Cette garantie limitée remplace toute autre garantie exprimée ou implicite, y compris les garanties de

qualité marchande et de convenance dans un but particulier. Aucun représentant ou autre personne n'est

autorisé à représenter ou assumer pour Samsung Medison toute responsabilité de la garantie au-delà de celle

mentionnée ici.

L'équipement défectueux retourné à Samsung Medison doit être emballé dans les cartons prévus à cet effet.

Les frais de transport et d'assurance sont à la charge du client. Pour renvoyer le matériel défectueux à Samsung

Medison, veuillez contacter le service clientèle de Samsung Medison

Samsung Medison ou un distributeur local fournira, sur demande, des schémas des circuits, les listes des

différents composants, des descriptions, des instructions d'étalonnage et d'autres informations qui aideront votre

technicien, dûment qualifié, à réparer les pièces de l'équipement qui auront été désignées de réparables par

Samsung Medison.

AT TENTION:

Fabricant des États-Unis restreint la vente de ce dispositif par un médecin ou sur l'ordre d'un médecin.

GARANTIE

Fabricant: SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea

Service clientèle de SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

Tél: 82-2-2194-1234 Fax: 82-2-2194-1071

Adresse Internet : www.samsungmedison.com

Représentant EC : SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LTD.

Blackbushe Business Park, Saxony Way,

Yateley, Hampshire, GU46 6GG, UK

Manuel d’utilisation

VERSION 1.01.00

Français

Système échographique de diagnostic

INFORMATIONS PROPRIÉTAIRES ET LICENCE DU LOGICIEL

Le Client doit garder condentielles l’ensemble des informations propriétaires fournies ou divulguées au

Client par Samsung Medison, excepté dans le cas où de telles informations sont devenues du domaine

public sans qu’il y ait eu faute de la part du Client. Le Client ne doit pas utiliser lesdites informations

propriétaires sans le consentement préalable écrit de Samsung Medison, pour toute raison autre que

l’entretien, la réparation ou l’utilisation du matériel.

Les systèmes Samsung Medison contiennent des logiciels propriétaires sous une forme lisible par une

machine.Samsung Medison se réserve tous les droits, titres et intérêts liés aux logiciels excepté au cas

oùl’achatdece produit inclurait une licence d’utilisation des logiciels lisibles par une machine contenus

dans celui-ci. Le Client ne doit pas copier, tracer, désassembler ou modier les logiciels. Le transfert

de ceproduit par leClient implique le transfert de cette licence qui n’est pas transférable d’une autre

manière. À l’annulation ou à la n de ce contrat, ou lors du retour du matériel pour des raisons autres

que la réparation ou la modication, le Client doit rendre à Samsung Medison toutes les informations

propriétaires.

Exigences en matière de sécurité

■■

Classications:

■X

Type de protection contre les chocs électriques: Classe I

■X

Degré de protection contre les chocs électriques (connexion au patient) : équipement

de typeBF

■X

Degré de protection contre les inltrations néfastes d’eau: équipement ordinaire

■X

Degré de sécurité d’application en présence d’un anesthésique inammable au contact

de l’air, de l’oxygène ou de protoxyde d’azote : l’équipement ne convient pas à une

utilisation en présence du mélange d’un anesthésique inammable au contact de l’air,

del’oxygène ou de protoxyde d’azote.

■X

Mode de fonctionnement: fonctionnement continu

■■

Les normes de sécurité électromécanique sont conformes à:

■X

Appareils électromédicaux, Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les

performances essentielles [IEC 60601-1 : 2005]

■X

Appareils électromédicaux, Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et les

performances essentielles - Norme collatérale: Compatibilité électromagnétique - Prescriptions

et essais [IEC 60601-1-2 : 2007]

■X

Appareils électromédicaux, Partie 1-6 : Exigences générales pour la sécurité de base et les

performances essentielles - Norme collatérale: Aptitude à l’utilisation [IEC 60601-1-6 : 2006]

■X

Appareils électromédicaux, Partie 2-37 : Règles particulières de sécurité pour les appareils

dediagnostic et de surveillance médicaux à ultrasons [IEC 60601-2-37 : 2007]

■X

Appareils électromédicaux, Partie 1 : Règles générales de sécurité [IEC 60601-1 : 1988 avec

A1 : 1991 et A2 : 1995]

■X

Appareils électromédicaux, Partie1: Règles générales de sécurité - 1 Norme collatérale: Règles

de sécurité pour systèmes électromédicaux [IEC 60601-1-1 : 2000]

■X

Appareils électromédicaux, Partie 1 : Règles générales de sécurité - 2 Norme collatérale :

Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais [IEC 60601-1-2 : 2001, A1 : 2004]

■X

Appareils électromédicaux, Partie 1 : Règles générales de sécurité - 4 Norme collatérale :

Systèmes électromédicaux programmables [IEC 60601-1-4 : 1996, A1 : 1999]

■X

Appareils électromédicaux, Partie 2 : Règles particulières de sécurité - 37 pour les appareils de

diagnosticet de surveillance médicaux à ultrasons [IEC 60601-2-37 : 2001 avec A1 : 2004, A2 : 2005]

■X

Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux [ISO14971 : 2007]

■X

Appareils électromédicaux, Partie1: Règles générales de sécurité [UL60601-1 : 2003]

■X

Appareils électromédicaux, Partie1: Règles générales de sécurité [CAN/CSA 22.2 No.601.1-M90 : 1990,

avec R2003, avec R2005]

■X

Évaluation biologique des dispositifs médicaux [ISO10993: 2009]

■X

Moyens normalisés pour la déclaration des émissions acoustiques des appareils de diagnostic

médical à ultrasons [IEC61157 : 2007]

■■

Déclarations:

Symbole du CSA pour le Canada et les États-Unis d’Amérique.

Déclaration du fabricant de la conformité du produit avec la ou les directives CEE

applicables et l’Organisme notié européen.

Déclaration du fabricant de la conformité du produit avec la ou les

directivesCEEapplicables.

À lire en premier

Comment utiliser votre manuel

Ce manuel s’adresse au lecteur familiarisé avec les techniques ultrasonores. Seuls les médecins

oulepersonnel supervisé par un médecin peuvent utiliser ce système. La formation en sonographie

et les procédures cliniques ne sont pas incluses ici. Ce manuel n’est pas destiné à une formation sur

les principes des ultrasons, l’anatomie, les techniques de balayage ou les applications. Vous devez être

familiarisé avec tous ces domaines avant d’utiliser ce manuel ou votre système d’échographie.

Ce manuel ne comprend pas de résultats ou d’opinions de diagnostic. Veuillez aussi consulter les

références de mesure pour les résultats de mesure de chaque application avant le diagnostic nal.

Il est inutile d’eectuer des réglages constants ou complexes aux commandes de l’appareil.

Lesystème a été préréglé en usine pour délivrer une image optimale pour la majorité des patients.

Le réglage par l’utilisateur n’est normalement pas nécessaire. Si l’utilisateur désire modier

leparamétraged’uneimage, les variablespeuvent être dénies comme désiré. Des images optimales

sont obtenues sans grandediculté.

Nous ne pouvons être tenus responsables d’erreurs survenues lorsque le système fonctionne sur

unPCdel’utilisateur.

Les noms de produits non Samsung Medison peuvent être des marques commerciales de leurs

propriétairesrespectifs.

Veuillez conserver ce manuel d’utilisation à proximité du produit pour référence lors

del’utilisationdu système.

Pour une utilisation sûre de ce produit, vous devez lire le Chapitre 1 « Sécurité » et le Chapitre 8

« Entretien » de ce manuel avant de commencer à utiliser ce système.

REMARQUE: Certaines fonctionnalités ne sont pas disponibles dans certains pays.

Les fonctionnalités avec options et les spéciﬁcations présentées dans ce manuel peuvent

être changées sans préavis. Une approbation gouvernementale est toujours en attente dans

certaines nations.

Conventions utilisées dans ce manuel

DANGER: Décrit les précautions nécessaires pour éviter à l’utilisateur les risques de grande

urgence. Ignorer un avertissement de DANGER entraîne un risque de blessure mortelle.

AVERTISSEMENT: Indique la présence d’un risque pouvant entraîner des blessures corporelles

ou des dommages matériels substantiels.

ATTENTION: Indique la présence d’un risque pouvant endommager l’équipement.

REMARQUE: Élément d’information utile lors de l’installation, de l’utilisation et de l’entretien d’un

système. Non lié à un risque quelconque.

Si vous avez besoin d’assistance

Si vous avez besoin d’une assistance pour l’équipement, par exemple pour obtenir le manuel d’entretien,

veuillez contacter immédiatement le service après-vente Samsung Medison ou l’un des représentants

duserviceaprès-vente mondial.

Historique des révisions

VERSION DATE REMARQUE

v1.01.00-02 2012-05-15 Publication initiale

Mise à niveau du système et ensemble de mises à jour du manuel

Samsung Medison Ultrasound s’engage en termes d’innovation et d’amélioration constante. Les mises à

niveau pouvant être annoncées comprennent des améliorations matérielles ou logicielles. Des manuels mis

àjouraccompagneront ces mises à niveau du système.

Veuillez vérier que la version de ce manuel est correcte pour la version du système. Dans le cas contraire,

veuillezcontacter le service après-vente.

13

Table des matières

Chapitre1 Sécurité

Indication d’utilisation ............................................................................................................. 1-3

Contre-indications .............................................................................................................................................................1-3

Signalisation de sécurité ......................................................................................................... 1-4

Symboles de sécurité ........................................................................................................................................................1-4

Symboles ...............................................................................................................................................................................1-5

Étiquettes ............................................................................................................................................................................. 1-6

Sécurité électrique .................................................................................................................... 1-8

Prévention des risques de chocs électriques .......................................................................................................... 1-8

ÉLECTRICITÉ STATIQUE ..................................................................................................................................................... 1-9

INTERFÉRENCES ÉLECTROMAGNÉTIQUES .............................................................................................................. 1-10

COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE .................................................................................................................1-10

Sécurité mécanique ................................................................................................................1-17

Déplacement de l’équipement ...................................................................................................................................1-17

Remarque relative à la sécurité ................................................................................................................................... 1-18

Sécurité biologique ................................................................................................................1-19

Principe ALARA .................................................................................................................................................................1-19

Protection de l’environnement ............................................................................................1-33

Les bons gestes de mise au rebut de ce produit

(Déchets d’équipements électriques et électroniques) ............................................................................................... 1-33

Chapitre2 Introduction

Caractéristiques techniques ................................................................................................... 2-3

Conguration du produit ........................................................................................................ 2-5

Moniteur ...............................................................................................................................................................................2-5

Panneau de commandes ................................................................................................................................................2-7

Console ................................................................................................................................................................................2-12

Périphériques ....................................................................................................................................................................2-15

Sonde .................................................................................................................................................................................... 2-17

Accessoires ........................................................................................................................................................................2-18

Options ................................................................................................................................................................................2-18

14

Manuel d’utilisation

Chapitre3 Lancement du diagnostic

Alimentation électrique .......................................................................................................... 3-3

Mise sous tension ............................................................................................................................................................... 3-3

Mise hors tension ............................................................................................................................................................... 3-3

Sondes et applications ............................................................................................................. 3-4

Sélection de sonde et application ............................................................................................................................... 3-5

Modication des paramètres de la sonde ................................................................................................................ 3-5

Modication d’un marqueur corporel ...................................................................................................................... 3-6

Séquence calc ......................................................................................................................................................................3-8

Infos patient ............................................................................................................................... 3-9

Enregistrement d’un nouveau patient ....................................................................................................................3-10

Recherche d’informations sur le patient .................................................................................................................3-13

Modication des informations du patient .............................................................................................................3-16

Chapitre4 Modes de diagnostic

Information ................................................................................................................................ 4-3

Types de modes de diagnostic ..................................................................................................................................... 4-3

Utilisation de base ............................................................................................................................................................. 4-4

Modes de base ........................................................................................................................... 4-7

Mode 2D ................................................................................................................................................................................ 4-7

ModeM ................................................................................................................................................................................4-13

Mode Doppler Couleur ..................................................................................................................................................4-16

Mode Doppler Énergie ...................................................................................................................................................4-20

Mode Doppler spectral DP ...........................................................................................................................................4-22

Modes combinés ..................................................................................................................... 4-27

Mode 2D/C/DP ..................................................................................................................................................................4-27

Mode 2D/DE/DP ...............................................................................................................................................................4-27

Mode 2D/C/M ....................................................................................................................................................................4-27

Mode Dual ................................................................................................................................ 4-29

Mode Dual 2D ...................................................................................................................................................................4-29

Mode Dual 2D/C ...............................................................................................................................................................4-29

Mode Dual 2D/DE ............................................................................................................................................................4-29

Mode 3D....................................................................................................................................4-30

3D ...........................................................................................................................................................................................4-30

Acquisition d’une image 3D .......................................................................................................................................4-31

Achage 3D ......................................................................................................................................................................4-32

15

Table des matières

Chapitre5 Mesures et calculs

Précision de la mesure ............................................................................................................. 5-3

Causes d’erreurs de mesure ...........................................................................................................................................5-3

Optimisation de la précision de mesure ...................................................................................................................5-5

Tableau de précision des mesures ...............................................................................................................................5-6

Mesures de base ........................................................................................................................ 5-8

Mesure de la distance .....................................................................................................................................................5-10

Mesure de la surface et de la circonférence ..........................................................................................................5-15

Mesure du volume ...........................................................................................................................................................5-17

Calculs par application ..........................................................................................................5-19

Remarques importantes ................................................................................................................................................ 5-19

Méthodes courantes de mesure ................................................................................................................................5-22

Calculs d’obstétrique ......................................................................................................................................................5-26

Calculs GYN ........................................................................................................................................................................5-32

Calculs de cardiologie ....................................................................................................................................................5-34

Calculs vasculaires ..........................................................................................................................................................5-40

Calculs d’urologie.............................................................................................................................................................5-42

Calculs d’écho fœtale ......................................................................................................................................................5-47

Rapport ..................................................................................................................................... 5-50

Visualisation d’un rapport ............................................................................................................................................5-51

Édition d’un rapport ......................................................................................................................................................5-51

Commentaire .................................................................................................................................................................... 5-51

Impression d’un rapport ..............................................................................................................................................5-51

Exportation d’un rapport .............................................................................................................................................5-52

Fonction graphique ........................................................................................................................................................5-53

Chapitre6 Gestion des images

CINÉ/BOUCLE ............................................................................................................................. 6-3

Annotation des images ........................................................................................................... 6-6

Texte ........................................................................................................................................................................................ 6-6

Marqueur corporel ...........................................................................................................................................................6-8

Indicateur ............................................................................................................................................................................6-10

Enregistrement et transfert des images .................................................................................. 6-12

Enregistrement des images .........................................................................................................................................6-12

Transfert des images ...................................................................................................................................................... 6-13

16

Manuel d’utilisation

Impression et enregistrement desimages ........................................................................ 6-14

Impression des images ..................................................................................................................................................6-14

Enregistrement des images ........................................................................................................................................6-14

SONOVIEW ...............................................................................................................................6-15

Vue de l’examen................................................................................................................................................................6-16

Évaluation de l’examen ..................................................................................................................................................6-23

Chapitre7 Utilitaires

Conguration du système ...................................................................................................... 7-3

Général ...................................................................................................................................................................................7-3

Achage ..............................................................................................................................................................................7-6

Divers ...................................................................................................................................................................................... 7-8

Réglage des mesures .............................................................................................................7-10

Général .................................................................................................................................................................................7-10

OB ...........................................................................................................................................................................................7-15

Écho fœtale ........................................................................................................................................................................7-19

Cardiaque ...........................................................................................................................................................................7-20

Urologie ..............................................................................................................................................................................7-21

Vasculaire ...........................................................................................................................................................................7-22

Réglage DICOM (en option) ..................................................................................................7-23

Réglage des informations DICOM .............................................................................................................................7-24

Paramètres du réseau .....................................................................................................................................................7-24

Ajout ou changement du serveur DICOM .............................................................................................................7-25

Édition de l’information relative au serveur DICOM ..........................................................................................7-30

Suppression du serveur DICOM ................................................................................................................................7-30

Serveur d’essai de DICOM ............................................................................................................................................7-30

Journal DICOM .................................................................................................................................................................7-31

Option de conguration ........................................................................................................7-32

Conguration des périphériques ........................................................................................7-33

Informations ............................................................................................................................7-35

Utilitaires ..................................................................................................................................7-36

Biopsie ..................................................................................................................................................................................7-36

Calibrage du moniteur ...................................................................................................................................................7-39

Préréglage ...........................................................................................................................................................................7-40

Divers ....................................................................................................................................................................................7-41

17

Table des matières

** Manuel de référence

Samsung Medison fournit un manuel de référence supplémentaire pour le SONOACE R5. Les tables AG et

les références correspondant à chaque application sont comprises dans ce manuel de référence.

Chapitre8 Entretien

Environnement de fonctionnement ..................................................................................... 8-3

Entretien du système ............................................................................................................... 8-4

Nettoyage et désinfections ........................................................................................................................................... 8-4

Remplacement de fusibles .............................................................................................................................................8-6

Nettoyage des ltres à air ............................................................................................................................................... 8-7

Contrôle de la précision ...................................................................................................................................................8-8

Données d’entretien ................................................................................................................. 8-9

Sauvegarde des paramètres utilisateur .....................................................................................................................8-9

Sauvegarde des données du patient .........................................................................................................................8-9

Logiciel .................................................................................................................................................................................8-10

Chapitre9 Sondes

Sondes ......................................................................................................................................... 9-3

Gel échographique ............................................................................................................................................................9-6

Gaines de protection ........................................................................................................................................................ 9-6

Précautions d’utilisation concernant la sonde .......................................................................................................9-7

Nettoyage et désinfection de la sonde ....................................................................................................................9-10

Biopsie .......................................................................................................................................9-18

Composants du kit de biopsie ....................................................................................................................................9-18

Utilisation du kit de biopsie .........................................................................................................................................9-19

Nettoyage et désinfection du kit de biopsie .........................................................................................................9-21

Assemblage du kit de biopsie .....................................................................................................................................9-23