Samsung SONOACE R7 Manuel utilisateur

Manuel d'utilisation

Samsung Medison fournit la garantie suivante à l'acheteur de son système. Cette garantie est valable pendant

un an à partir de la date d'installation et couvre tous les problèmes causés par des défauts de matériaux ou de

fabrication. Samsung Medison procédera, comme seul et unique recours, au remplacement à ses frais des unités

qui s'avéreraient défectueuses pendant la période de garantie.

La garantie ne couvre pas les dommages et les pertes causés par des facteurs extérieurs y compris notamment :

incendie, inondation, tempête, raz-de-marée, foudre, tremblement de terre, vol, conditions anormales de

fonctionnement, et destruction intentionnelle de l'équipement.

Les dommages causés par le déplacement de l'équipement ne sont pas couverts.

La garantie est nulle lorsque l'équipement a été endommagé par suite d'un accident, d'une utilisation erronée,

d'un usage abusif, d'une chute ou d'une tentative de modification ou de transformation d'une pièce ou d'un

assemblage.

Les pièces qui présentent des défauts esthétiques ou des dégradations ne seront pas remplacées. Le remplacement

des piles, des supports de formation, et des fournitures n'est pas couvert.

Samsung Medison ne sera pas responsable des dommages consécutifs ou indirects de quelque nature qu'ils

soient, résultant ou en lien avec l'utilisation de l'équipement.

Samsung Medison ne sera pas responsable d'aucune perte, dommage ou atteinte résultant d'un retard dans les

services rendus pendant la période de garantie.

Cette garantie limitée remplace toute autre garantie exprimée ou implicite, y compris les garanties de

qualité marchande et de convenance dans un but particulier. Aucun représentant ou autre personne n'est

autorisé à représenter ou assumer pour Samsung Medison toute responsabilité de la garantie au-delà de celle

mentionnée ici.

L'équipement défectueux retourné à Samsung Medison doit être emballé dans les cartons prévus à cet effet.

Les frais de transport et d'assurance sont à la charge du client. Pour renvoyer le matériel défectueux à Samsung

Medison, veuillez contacter le service clientèle de Samsung Medison

Samsung Medison ou un distributeur local fournira, sur demande, des schémas des circuits, les listes des

différents composants, des descriptions, des instructions d'étalonnage et d'autres informations qui aideront votre

technicien, dûment qualifié, à réparer les pièces de l'équipement qui auront été désignées de réparables par

Samsung Medison.

AT TENTION:

Fabricant des États-Unis restreint la vente de ce dispositif par un médecin ou sur l'ordre d'un médecin.

GARANTIE

Fabricant: SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea

Service clientèle de SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

Tél: 82-2-2194-1234 Fax: 82-2-2194-1071

Adresse Internet : www.samsungmedison.com

Représentant EC : SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LTD.

Blackbushe Business Park, Saxony Way,

Yateley, Hampshire, GU46 6GG, UK

Manuel d'utilisation

VERSION 2.00.00

Français

Système échographique de diagnostic

INFORMATIONS PROPRIÉTAIRES ET LICENCE DU LOGICIEL

Le Client doit garder confidentielles l'ensemble des informations propriétaires fournies ou divulguées au

Client par Samsung Medison, excepté dans le cas où de telles informations sont devenues du domaine public

sans qu'il y ait eu faute de la part du Client. Le Client ne doit pas utiliser lesdites informations propriétaires

sans le consentement préalable écrit de Samsung Medison, pour toute raison autre que l'entretien, la

réparation ou l'utilisation du matériel.

Les systèmes Samsung Medison contiennent des logiciels propriétaires sous une forme lisible par une

machine. Samsung Medison se réserve tous les droits, titres et intérêts liés aux logiciels même si l'achat de

ce produit inclut une licence d'utilisation des logiciels lisibles par une machine contenus dans leproduit. Le

Client ne doit pas copier, tracer, désassembler ou modier les logiciels. Le transfert de ce produit par le Client

implique le transfert de cette licence qui n'est pas transférable d'une autre manière. À l'annulation ou à la n

de ce contrat, ou lors du retour du matériel pour des raisons autres que la réparation ou la modication, le

Client doit rendre à Samsung Medison toutes les informations propriétaires.

Exigences en matière de sécurité

¢

Classications:

u

Type de protection contre les chocs électriques: Classe I

u

Degré de protection contre les chocs électriques (connexion au patient): équipement de type BF

u

Degré de protection contre les inltrations néfastes d'eau: équipement ordinaire

u

Degré de sécurité d'application en présence d'un anesthésique inflammable au contact del'air, de

l'oxygène ou de protoxyde d'azote: l'équipement ne convient pas à une utilisation enprésence du

mélange d'un anesthésique inammable au contact de l'air, de l'oxygène oudeprotoxyde d'azote.

u

Mode de fonctionnement: fonctionnement continu

¢

Les normes de sécurité électromécanique sont conformes à:

u

Appareils électromédicaux, Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances

essentielles [CEI 60601-1:2005]

u

Appareils électromédicaux, Partie1-2: Exigences générales pour la sécurité de base et les

performances essentielles - Norme collatérale: Compatibilité électromagnétique - Exigences etessais

[CEI 60601-1-2:2007]

u

Appareils électromédicaux, Partie1-6: Exigences générales pour la sécurité de base et les

performances essentielles - Norme collatérale: Aptitude à l'utilisation [CEI 60601-1-6:2006]

u

Appareils électromédicaux, Partie2-37: Règles particulières de sécurité pour les appareils

dediagnostic et de surveillance médicaux à ultrasons [CEI 60601-2-37:2007]

u

Appareils électromédicaux, Partie1: Règles générales de sécurité [CEI 60601-1:1988 avec A1:1991 et

A2:1995]

u

Appareils électromédicaux, Partie1: Règles générales de sécurité – 1 Norme collatérale: Règles de

sécurité pour systèmes électromédicaux [CEI 60601-1-1:2000]

u

Appareils électromédicaux, Partie1: Règles générales de sécurité - 2 Norme collatérale: Compatibilité

électromagnétique - Prescriptions et essais [CEI 60601-1-2:2001, A1:2004]

u

Appareils électromédicaux, Partie1: Règles générales de sécurité - 4 Norme collatérale: Systèmes

électromédicaux programmables [CEI 60601-1-4: 1996, A1:1999]

u

Appareils électromédicaux, Partie2: Règles particulières de sécurité pour les appareils dediagnostic

et de surveillance médicaux à ultrasons [CEI 60601-2-37: 2001 avec A1:2004, A2:2005]

u

Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux [ISO14971:2007]

u

Appareils électromédicaux, Partie1: Règles générales de sécurité [UL60601-1:2003]

u

Appareils électromédicaux - Partie1: Règles générales de sécurité [CAN/CSA 22.2 No.601.1-M90:1990,

avec R2003, avec R2005]

u

Évaluation biologique des dispositifs médicaux [ISO10993: 2009]

u

Moyens normalisés pour la déclaration des émissions acoustiques des appareils de diagnostic médical

à ultrasons [CEI 61157:2007]

¢

Déclarations:

Symbole du CSA pour le Canada et les États-Unis d’Amérique

Déclaration du fabricant de la conformité du produit avec la ou les

directives CEE applicables et l'Organisme notié européen.

Déclaration du fabricant de la conformité du produit avec la ou les

directives CEE applicables.

À lire en premier

Comment utiliser votre manuel

Ce manuel s'adresse au lecteur familiarisé avec les techniques ultrasonores. Seuls les médecins oule

personnel supervisé par un médecin peuvent utiliser ce système. La formation ensonographie et les

procédures cliniques ne sont pas incluses ici. Ce manuel n'est pas destiné à une formation sur les principes

des ultrasons, l'anatomie, les techniques de balayage ou les applications. Vous devez être familiarisé avec

tous ces domaines avant d’utiliser ce manuel ouvotre système d’échographie.

Ce manuel ne comprend pas de résultats ou d'opinions de diagnostic. Veuillez aussi consulter les

références de mesure pour les résultats de mesure de chaque application avant le diagnostic nal.

Il est inutile d'eectuer des réglages constants ou complexes aux commandes de l'appareil. Le système

a été préréglé en usine pour délivrer une image optimale pour la majorité des patients. Le réglage par

l'utilisateur n'est normalement pas nécessaire. Si l'utilisateur désire modier le paramétrage d'une image,

les variables peuvent être définies comme désiré. Des images optimales sont obtenues sans grande

diculté.

Nous ne pouvons être tenus responsables d'erreurs survenues lorsque le système fonctionne surun PC de

l'utilisateur.

Les noms de produits non Samsung Medison peuvent être des marques commerciales de leurs

propriétaires respectifs.

Veuillez conserver ce guide de l'utilisateur à proximité du produit pour référence lors de l'utilisation du

système.

Pour une utilisation sûre de ce produit, vous devez lire «Chapitre1. Sécurité» et «Chapitre8. Entretien»

de ce manuel avant de commencer à utiliser ce système.

REMARQUE:

Certaines fonctionnalités ne sont pas disponibles dans certains pays. Les

fonctionnalités avec options et les spéciﬁcations présentées dans ce manuel peuvent être changées

sans préavis. Une approbation gouvernementale est toujours en attente dans certaines nations.

Conventions utilisées dans ce manuel

DANGER: Décrit les précautions nécessaires pour éviter à l’utilisateur les risques de grande

urgence. Ignorer un avertissement de DANGER entraîne un risque de blessure mortelle.

AVERTISSEMENT: Indique la présence d’un risque pouvant entraîner des blessures corporelles ou

des dommages matériels substantiels.

ATTENTION: Indique la présence d’un risque pouvant endommager l’équipement.

REMARQUE: Élément d’information utile lors de l’installation, de l’utilisation et de l’entretien d’un

système. Non lié à un risque quelconque.

Si vous avez besoin d’assistance

Si vous avez besoin d'une assistance pour l'équipement, par exemple pour obtenir le manuel d'entretien,

veuillez contacter immédiatement le service après-vente Samsung Medison ou l'un des représentants du

service après-vente mondial.

Historique des révisions

VERSION DATE REMARQUE

v2.00.00-02 2012-05-15 Publication initiale

Mise à niveau du système et ensemble de mises à jour du manuel

Samsung Medison Ultrasound s'engage en termes d'innovation et d'amélioration constante. Les mises à

niveau pouvant être annoncées comprennent des améliorations matérielles ou logicielles. Desmanuels mis à

jour accompagneront ces mises à niveau du système.

Veuillez vérier que la version de ce manuel est correcte pour la version du système. En cas contraire, veuillez

contacter le service après-vente.

13

Table des matières

Chapitre1 Sécurité

Indication d'utilisation .............................................................................................................. 1-3

Contre-indications .............................................................................................................................................................1-3

Signalisation de sécurité .......................................................................................................... 1-4

Symboles de sécurité ...............................................................................................................................................................

1-4

Symboles ...............................................................................................................................................................................1-5

Étiquettes ............................................................................................................................................................................ 1-6

Sécurité électrique .................................................................................................................... 1-8

Prévention des risques de chocs électriques .......................................................................................................... 1-8

Infos ECG .............................................................................................................................................................................1-10

Décharge électrostatique .............................................................................................................................................1-10

Interférences électromagnétiques ..........................................................................................................................1-11

Compatibilité électromagnétique ...........................................................................................................................1-11

Sécurité mécanique .................................................................................................................1-18

Déplacement de l'équipement ...................................................................................................................................1-18

Remarque relative à la sécurité ................................................................................................................................... 1-19

Sécurité biologique ................................................................................................................. 1-20

Principe ALARA .................................................................................................................................................................1-20

Protection de l'environnement .............................................................................................1-34

Les bons gestes de mise au rebut de ce produit

(Déchets d’équipements électriques et électroniques) ............................................................................................... 1-34

Chapitre2 Introduction

Caractéristiques techniques .................................................................................................... 2-3

Conguration et installation duproduit ............................................................................... 2-6

Moniteur ...............................................................................................................................................................................2-9

Panneau de commandes ..............................................................................................................................................2-11

Console ................................................................................................................................................................................2-17

Périphériques ...................................................................................................................................................................2-19

Sonde .................................................................................................................................................................................... 2-22

Accessoires .........................................................................................................................................................................2-23

Fonctions en option ........................................................................................................................................................ 2-24

14

Manuel d’utilisation

Chapitre3 Lancement du diagnostic

Alimentation électrique ........................................................................................................... 3-3

Mise sous tension ............................................................................................................................................................... 3-3

Mise hors tension ............................................................................................................................................................... 3-3

Sondes et applications ............................................................................................................. 3-4

Sélection de sonde et application ............................................................................................................................... 3-5

Changement d'application ............................................................................................................................................3-5

Modication de valeurs préréglées de sonde .........................................................................................................3-5

Infos patient ................................................................................................................................ 3-7

Informations patient pour application ...................................................................................................................... 3-9

Recherche d'informations patient .............................................................................................................................3-15

Gestion des examens de patients ..............................................................................................................................3-17

Modication de mesures ..............................................................................................................................................3-22

Chapitre4 Modes de diagnostic

Information ................................................................................................................................. 4-3

Type de mode de diagnostic ......................................................................................................................................... 4-3

Utilisation de base ............................................................................................................................................................. 4-4

Mode de base ............................................................................................................................. 4-6

Mode 2D ................................................................................................................................................................................ 4-6

ModeM ................................................................................................................................................................................4-13

Mode Doppler Couleur ..................................................................................................................................................4-15

Mode Doppler Énergie ...................................................................................................................................................4-18

Mode Doppler spectral D ..............................................................................................................................................4-20

Mode Doppler spectral CW ..........................................................................................................................................4-25

Mode TDI .............................................................................................................................................................................4-26

Mode TDW ..........................................................................................................................................................................4-27

Mode combiné .........................................................................................................................4-28

Mode 2D/C/D .....................................................................................................................................................................4-28

Mode 2D/D En/D ..............................................................................................................................................................4-28

Mode 2D/C/CW ................................................................................................................................................................. 4-28

Mode 2D/D En/CW ..........................................................................................................................................................4-28

Mode 2D/C/M ....................................................................................................................................................................4-29

Mode 2D/C temps réel ...................................................................................................................................................4-29

Mode multi-images ................................................................................................................. 4-30

Mode Dual ..........................................................................................................................................................................4-30

Mode Quad .........................................................................................................................................................................4-31

15

Table des matières

Mode 3D/4D ..............................................................................................................................4-32

Mode 3D/4D .......................................................................................................................................................................4-32

Mode 3D veille ..................................................................................................................................................................4-34

Achage 3D-MPR ............................................................................................................................................................ 4-37

Mode 3D XI (en option) .................................................................................................................................................4-53

Chapitre5 Mesures et calculs

Précision de la mesure .............................................................................................................. 5-3

Causes d’erreurs de mesure ...........................................................................................................................................5-3

Optimisation de la précision de mesure ...................................................................................................................5-5

Tableau de précision des mesures ...............................................................................................................................5-7

Mesures de base ......................................................................................................................... 5-9

Mesure de la distance .....................................................................................................................................................5-11

Mesure de la surface et de la circonférence ........................................................................................................... 5-15

Mesure du volume ...........................................................................................................................................................5-17

Calculs par application ...........................................................................................................5-20

Remarques importantes ................................................................................................................................................ 5-20

Méthodes courantes de mesure ................................................................................................................................5-23

Calculs d’obstétrique ......................................................................................................................................................5-27

Calculs de gynécologie ..................................................................................................................................................5-36

Calculs de cardiologie ....................................................................................................................................................5-40

Calculs de carotide ..........................................................................................................................................................5-49

Calculs d'urologie .............................................................................................................................................................5-58

Calculs d’écho fœtale ...................................................................................................................................................... 5-62

Calculs d’artère EI .............................................................................................................................................................5-66

Calculs d'artère ES ............................................................................................................................................................ 5-72

Calculs de veine EI ...........................................................................................................................................................5-75

Calculs de veine ES ..........................................................................................................................................................5-78

Calculs de radiologie.......................................................................................................................................................5-82

Calculs de TCD ...................................................................................................................................................................5-86

Calculs de thyroïde ..........................................................................................................................................................5-89

Calculs de poitrine ...........................................................................................................................................................5-90

Calculs de testicule ..........................................................................................................................................................5-92

Calculs superciels ..........................................................................................................................................................5-93

Calculs de hanches de l'enfant ...................................................................................................................................5-94

Calculs musculo-squelettiques ................................................................................................................................... 5-96

16

Manuel d’utilisation

Rapport ...................................................................................................................................... 5-97

Visualisation d'un rapport.............................................................................................................................................5-97

Modication d'un rapport ............................................................................................................................................5-98

Ajout d'un commentaire ............................................................................................................................................ 5-100

Impression d'un compte-rendu ..............................................................................................................................5-100

Enregistrement d'un compte-rendu ...................................................................................................................... 5-101

Transfert d'un compte-rendu ................................................................................................................................... 5-101

Fonction graphique .....................................................................................................................................................5-102

Fermeture d'un compte-rendu ................................................................................................................................5-106

Chapitre6 Gestion des images

Vérication des images (CINÉ/BOUCLE) ................................................................................ 6-3

Annotation des images ............................................................................................................ 6-6

Texte ........................................................................................................................................................................................ 6-6

Marqueur corporel ...........................................................................................................................................................6-9

Indicateur ...........................................................................................................................................................................6-11

Enregistrement, lecture ettransfert des images ...............................................................6-13

Enregistrement des images ........................................................................................................................................6-13

Lecture des images..........................................................................................................................................................6-15

Transfert des images ......................................................................................................................................................6-16

Impression et enregistrement des images ..................................................................................... 6-17

Impression des images ..................................................................................................................................................6-17

Enregistrement des images ........................................................................................................................................6-17

SONOVIEW ................................................................................................................................6-18

Mode Examen ...................................................................................................................................................................6-18

Mode de comparaison ...................................................................................................................................................6-20

Gestion des images d'examen ....................................................................................................................................6-22

17

Table des matières

Chapitre7 Utilitaires

Conguration du système ........................................................................................................ 7-3

Conguration générale du système ........................................................................................................................... 7-3

Paramètres d'achage ....................................................................................................................................................7-7

Conguration des périphériques ...............................................................................................................................7-10

Informations système ....................................................................................................................................................7-12

Conguration DICOM (Facultatif) ..............................................................................................................................7-13

Conguration des utilitaires ........................................................................................................................................7-28

Conguration des options ............................................................................................................................................7-33

Calc Auto .............................................................................................................................................................................7-35

Conguration mesures ........................................................................................................... 7-36

Conguration générale des mesures .......................................................................................................................7-37

Conguration des mesures obstétriques ...............................................................................................................7-50

Conguration des mesures cardiaques ...................................................................................................................7-58

Conguration des mesures vasculaires ...................................................................................................................7-59

Conguration des mesures urologiques .................................................................................................................7-60

Conguration des mesures pour l'écho fœtale ....................................................................................................7-62

Utilitaires ...................................................................................................................................7-63

ECG ........................................................................................................................................................................................7-65

Biopsie ..................................................................................................................................................................................7-67

Histogramme .....................................................................................................................................................................7-69

Post échelle ........................................................................................................................................................................7-71

Conguration ....................................................................................................................................................................7-76

Conguration mesure ....................................................................................................................................................7-76

Gestionnaire de stockage .............................................................................................................................................7-77

Edition bodymarker ........................................................................................................................................................7-79

Modication de menu .................................................................................................................................................... 7-81

18

Manuel d’utilisation

Chapitre8 Entretien

Entretien du système ................................................................................................................ 8-3

Exigences relatives à l'installation ...............................................................................................................................8-3

Nettoyage et désinfections ............................................................................................................................................ 8-4

Remplacement de fusibles .............................................................................................................................................8-6

Nettoyage des ltres à air ............................................................................................................................................... 8-7

Contrôle de la précision ...................................................................................................................................................8-8

Gestion des informations ......................................................................................................... 8-9

Sauvegarde des paramètres utilisateur .....................................................................................................................8-9

Sauvegarde des informations relatives au patient ................................................................................................ 8-9

Logiciel ................................................................................................................................................................................... 8-9

Chapitre9 Sondes

Sondes .......................................................................................................................................... 9-3

Gel échographique ..........................................................................................................................................................9-14

Gaines de protection ......................................................................................................................................................9-15

Précautions d'utilisation concernant la sonde ......................................................................................................9-16

Nettoyage et désinfection de la sonde ....................................................................................................................9-18

Biopsie ........................................................................................................................................9-28

Composants du kit de biopsie ....................................................................................................................................9-28

Utilisation du kit de biopsie .........................................................................................................................................9-29

Nettoyage et désinfection du kit de biopsie .........................................................................................................9-31

Assemblage du kit de biopsie .....................................................................................................................................9-33

** Manuel de référence

Samsung Medison fournit un manuel de référence supplémentaire pour le SONOACE R7. Les tables

AGetles références correspondant à chaque application sont comprises dans ce manuel deréférence.

Chapitre1

Sécurité





Indication d'utilisation ....................................1-3

Contre-indications ..................................................................1-3





Signalisation de sécurité.................................1-4

Symboles de sécurité ............................................................. 1-4

Symboles ....................................................................................1-5

Étiquettes .................................................................................1-6





Sécurité électrique ...........................................1-8

Prévention des risques de chocs électriques ................1-8

Infos ECG ...................................................................................1-10

Décharge électrostatique ...................................................1-10

Interférences électromagnétiques ...............................1-11

Compatibilité électromagnétique ................................1-11





Sécurité mécanique ...................................... 1-18

Déplacement de l'équipement ........................................1-18

Remarque relative à la sécurité ........................................1-19





Sécurité biologique ...................................... 1-20

Principe ALARA.......................................................................1-20





Protection de l'environnement ................... 1-34

Les bons gestes de mise au rebut de ce produit

(Déchets d’équipements électriques et électroniques) 1-34

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