Gima 35352 Le manuel du propriétaire

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Le manuel du propriétaire

Ce manuel convient également à

1
Instructions d’utilisation
i-PAD CU-SP2
Les informations contenues dans ce mode d'emploi s'appliquent au défibrillateur i-PAD CU-SP2.
Ces informations sont susceptibles d'être modifiées. Veuillez contacter CU Medical Systems,
Inc. ou ses représentants agréés pour des informations relatives aux révisions.
Historique des révisions
Mode d’emploi
Date de publication : Janvier 2013
de document : SP2-OPM-FR-01
Publié par : CU Medical Systems, Inc
Imprimé en République de Corée
Droits d'auteur
© 2013 CU Medical Systems, Inc.
Aucune partie de ce mode d'emploi ne peut être reproduite sans l'autorisation écrite de CU
Medical Systems, Inc.
Directive relative aux appareils médicaux
Le fibrillateur i-PAD CU-SP2 est conforme aux exigences de la directive 93/42/EEC relative
aux appareils médicaux, et de ses révisions.
Important :
Une fibrillation rapide est cessaire en cas d'arrêt cardiaque soudain (ACS). Une
fibrillation retardée duit les chances de réussite de 7 à 10 % chaque minute; il est donc
conseillé de procéder à celle-ci le plus rapidement possible.
Il se peut toutefois que la fibrillation ne fonctionne pas sur certains patients me lorsque
celle-ci est administrée rapidement en raison des causes fondamentales de l'ACS.
2
Le défibrillateur i-PAD CU-SP2 est fabriq par :
CU Medical Systems, Inc
130-1, Dongwhagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do,
220-801 République de Coe
Représentant UE agréé
Medical Device Safety Service
Schiffgraben 41, 30175 Hanovre, Allemagne
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5F, Cheonggye Building, 221, Anyangpangyo-ro,
Uiwang-si, Gyenggi-do, publique de Corée
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Adresse courriel : sales@cu911.com
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Service après-vente et technique
Service client
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4F, Cheonggye Building, 221, Anyangpangyo-ro,
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l : +82 31 421 9700 / Fax : +82 31 421 9911
Adresse courriel : services@cu911.com
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4
Table des matières
1. INFORMATION PRODUIT ................................................................................................... 9
1.1 DESCRIPTIF DE L'APPAREIL ................................................................................................... 9
1.2 CONSEILS D'UTILISATION ....................................................................................................... 9
1.3 UTILISATEURS CONCERNÉS ................................................................................................. 10
1.4 INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES ...................................................................................... 10
2. FONCTIONS DE LAPPAREIL........................................................................................... 11
3. PRÉPARATION EN VUE DE L'UTILISATION ................................................................... 13
3.1 CONTENU STANDARD DU PACK ............................................................................................ 13
3.2 PRINCIPAUX ACCESSOIRES.................................................................................................. 14
3.3 PPARATION EN VUE DE L'UTILISATION ............................................................................... 15
4. COMMENT UTILISER L’I-PAD CU-SP2 ............................................................................ 17
4.1 ÉCRAN LCD ...................................................................................................................... 17
4.2 TOUCHES PROGRAMMABLES ............................................................................................... 20
4.3 CHANGEMENT DE MODE ...................................................................................................... 22
4.4 PROCÉDURES POUR L'UTILISATION DE L'APPAREIL ................................................................ 23
4.5 PPARATION EN VUE DE LA FIBRILLATION........................................................................ 24
4.6 DÉFIBRILLATION EN MODE ADULTE ....................................................................................... 27
- 1ère étape : Placer les électrodes sur le patient. ................................................................ 27
- 2ème étape : Appuyer sur le bouton CHOC si l'appareil en donne l'instruction ................. 28
- 3ème étape : Procéder à la réanimation cardio-respiratoire ............................................... 30
4.7 DÉFIBRILLATION EN MODE ENFANT ...................................................................................... 32
4.8 IMPRIMANTE ....................................................................................................................... 33
4.9 MODE SUIVI ....................................................................................................................... 34
4.10 CU-EM1 (APPAREIL DE TRANSMISSION DE L'ECG) ............................................................... 36
4.10.1 Fonctions de l’appareil ............................................................................................ 36
4.10.2 Boutons et voyants .................................................................................................. 37
4.10.3 Avertisseur sonore .................................................................................................. 37
4.10.4 Comment utiliser le CU-EM1 .................................................................................. 38
4.10.5 attacher les électrodes ECG ............................................................................. 38
4.11 MODE MANUEL (OPTIONNEL) ............................................................................................... 40
4.11.1 Changement de la valeur d'énergie ........................................................................ 40
4.11.2 Chargement de l'appareil et administration du traitement par choc électrique ....... 41
5
4.11.3 Utilisation de R-sync ............................................................................................... 42
5. APRÈS L’UTILISATION DE L’I-PAD CU-SP2 ................................................................... 44
5.1 MAINTENANCE APRÈS CHAQUE UTILISATION ......................................................................... 44
5.2 ENREGISTRER ET TRANSFÉRER LES DONNÉES DE TRAITEMENT ............................................. 45
5.2.1 Utilisation de l'appareil ............................................................................................ 45
5.2.2 Transrer les données de traitement ..................................................................... 45
5.3 REVUE DONNÉES ............................................................................................................... 49
5.3.1 Revue énements ................................................................................................. 50
5.3.2 ECG......................................................................................................................... 51
5.3.3 Imprimer en partie ................................................................................................... 51
5.3.4 Tout imprimer .......................................................................................................... 52
5.4 CONFIGURATION DE L'APPAREIL........................................................................................... 53
5.4.1 Configuration du mode Menu .................................................................................. 53
5.4.2 Configuration du fonctionnement de l'appareil ........................................................ 54
5.4.3 glage du guidage RCP ....................................................................................... 62
6. ENTRETIEN ....................................................................................................................... 64
6.1 RANGEMENT DE L'APPAREIL ................................................................................................ 64
6.2 ENTRETIEN ........................................................................................................................ 65
6.2.1 Inspection de l'appareil ........................................................................................... 65
6.2.2 Rechargement et remplacement de la batterie ....................................................... 65
6.2.3 Remplacement des électrodes ............................................................................... 70
6.2.4 Nettoyage de l'i-PAD CU-SP2 ................................................................................. 71
6.2.5 Élimination ............................................................................................................... 71
7. PANNAGE ..................................................................................................................... 72
7.1 AUTOTESTS ....................................................................................................................... 72
7.2 L’ÉTAT DU DISPOSITIF .......................................................................................................... 74
7.3 DÉPANNAGE ....................................................................................................................... 75
8. ENTRETIEN DE LAPPAREIL ........................................................................................... 76
6
APPENDICE ................................................................................................................................ 78
A. PIÈCES ET ACCESSOIRES .............................................................................................. 78
A.1 ACCESSOIRES STANDARDS .................................................................................................... 78
A.2 ACCESSOIRES EN OPTION ...................................................................................................... 78
B. DESCRIPTION DES SYMBOLES ..................................................................................... 79
B.1 DÉFIBRILLATEUR CU-SP2 ..................................................................................................... 79
B.2 EMBALLAGE DU CU-SP2 ...................................................................................................... 80
B.3 ACCESSOIRES ...................................................................................................................... 81
B.3.1 Batterie rechargeable ................................................................................................... 81
B.3.2 Batterie Jetable(CUSA1103BB) ................................................................................... 81
B.3.3 Électrodes .................................................................................................................... 83
C. GLOSSAIRE ....................................................................................................................... 84
D. SPÉCIFICATIONS DE L'APPAREIL .................................................................................. 89
E. COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE ................................................................... 100
7
Introduction
Ce mode d'emploi contient des informations importantes pour une utilisation correcte de cet
appareil. Veuillez nous contacter si vous avez des questions ou rencontrez des problèmes
quant aux informations d'utilisation contenues dans ce mode d'emploi [Chapitre 8 : service des
appareils].
La société ou son distributeur autorisé n’est aucunement responsable des lésions subies par
l’utilisation ou par le patient, suite à une utilisation manifestement négligente ou inappropriée du
fait de l’utilisateur.
Ci-après : « Appareil » se réfère à [CU-SP2], « Nous » se réfère à CU Medical Systems, Inc.,
« Électrodes » se réfère aux électrodes de défibrillation jetables pour les adultes et les enfants et
« Batterie » sere à une batterie rechargeable ou jetable.
Ces instructions d’utilisation insistent sur les procédures et les mesures de sécurité pendant
l’utilisation de l’appareil dans les termes suivants. Veuillez prendre connaissance des mises en
garde, des précautions à prendre et des rérences citées dans ce mode d'emploi pour utiliser
en toute sécurité cet appareil.
Des conditions, des dangers, ou des pratiques dangereuses qui peuvent provoquer des
blessures graves ou la mort.
Les conditions, les risques ou les pratiques dangereuses peuvent provoquer des blessures
mineures ou modérées, des dommages à l'appareil ou la perte des dones relatives au
traitement stockées dans l'appareil, en particulier si des mesures préventives ne sont pas
prises.
Utilisé pour spécifier des articles qui sont importants pour l’installation, le fonctionnement ou
l’entretien du dispositif.
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Vue d’ensemble
Merci d'avoir acheté le défibrillateur i-PAD CU-SP2. Cet appareil peut être utilisé efficacement et
en toute sécurité sur une longueriode si vous vous familiarisez, avant utilisation, avec les
instructions, les mises en garde, les précautions à prendre et les remarques contenues dans ce
mode d'emploi.
Cet appareil est un défibrillateur semi-automatique externe qui peut être administré sur les
patients victimes d'un arrêt cardiaque soudain (ACS).
Un défibrillateur délivre un choc électrique à haute tension et d'un fort niveau de courant. Vous
devez bien connaître les instructions, les mises en garde et les précautions à prendre
contenues dans ce mode d'emploi.
Les utilisateurs de cet appareil doivent suivre les instructions suivantes.
Vous devez suivre les instructions, les mises en garde, les précautions à prendre et les
remarques contenues dans ce mode d'emploi lorsque vous utilisez cet appareil.
Le fabricant ou son distributeur agréé n’est aucunement responsable de tout problème
affectant l’appareil, causé par la négligence de l’utilisateur.
L'appareil ne doit être entretenu que par le fabricant ou des centres de services agréés.
Le fabricant ou ses centres de service agréés ne seront pas tenus responsables des appareils
parés à la discrétion de l'utilisateur.
Si l’appareil doit être connec à un équipement difrent de celui qui est présenté dans ces
instructions d’utilisation, veuillez contacter le fabricant.
Si cet appareil ne fonctionne pas correctement, contactez le fabricant ou des centres de
services agréés.
9
1. Information produit
1.1 Descriptif de l'appareil
L'i-PAD CU-SP2 est un défibrillateur à double mode (semi-automatique et manuel) facile à
utiliser.
Il est petit, léger, portable et fonctionne avec batterie.
Mode semi-automatique
Le DEA lit automatiquement l'électrocardiogramme (ECG) du patient victime d'un arrêt
cardiaque soudain (ACS) et détermine si un arrêt cardiaque exigeant une défibrillation a bien eu
lieu, de manière à ce que les techniciens médicaux d'urgence licencs, les professionnels de la
santé et le grand public puissent le manipuler facilement. Un ACS peut avoir lieu à tout moment,
n'importe où et atteindre n'importe qui; il peut mettre en danger la vie du patient si une
animation cardiorespiratoire (RCP) appropriée ou un choc électrique avec un défibrillateur
n'est pas appliqué dans les minutes qui suivent.
Mode manuel
Dans le mode manuel, l'utilisateur détermine si le patient nécessite un choc de défibrillation ou
non.
1.2 Conseils d'utilisation
Mode semi-automatique
Le défibrillateur i-PAD CU-SP2 est indiqué pour des patients qui présentent les sympmes d'un
arrêt cardiaque soudain (ACS), qui se caractérise par :
Une absence de réactions physiques ou verbales lorsque le patient est secoué
Une respiration anormale
Si le patient est suspecté de présenter les symptômes ci-dessus, fixez les électrodes et utilisez
le défibrillateur conformément à chacune des étapes des instructions vocales.
Mode manuel
fibrillation asynchrone : La même utilisation indiquée que dans le mode semi-
automatique.
Cardioversion synchrone : L'iPAD-CU-SP2 est indiqué pour le traitement de la fibrillation
auriculaire. Durant la cardioversion synchrone, le choc est administré dans les 60
millisecondes suivant l'apparition d'un pic du QRS dans l'ECG du patient.
10
1.3 Utilisateurs concernés
Mode semi-automatique
Dans ce mode, l'i-PAD CU-SP2 est destiné aux techniciens médicaux d'urgence licenciés
ou des professionnels de la santé. De même, le grand public non préparé à la RCP ou à
l'utilisation d'un défibrillateur peut utiliser cet appareil avec ce paramètre. Cependant, le
fabricant recommande que les utilisateurs inexpérimentés terminent la formation à la RCP ou à
l'utilisation du défibrillateur pour un traitement d'urgence systématique et rapide.
Mode manuel
Dans ce mode, l'i-PAD CU-SP2 est destiné à être utilisé par des professionnels de la santé et
du personnel d'intervention d'urgence ayant é formés à des soins avancés de animation
cardiaque.
1.4 Informations supplémentaires
Veuillez contacter CU Medical Systems, Inc. ou ses distributeurs locaux pour toute information
sur l'i-PAD CU-SP2.
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2. Fonctions de l’appareil
Port de carte SD
Port infrarouge
Bloc-piles
Connecteur des électrodes de défibrillation
Bouton d’alimentation
i-Bouton
Touche Choc
Compartiment de rangement des
électrodes
Touches
programmables
12
Bouton d’alimentation
Allume ou éteint l'appareil. (Lorsque l'appareil est sous tension, un
rétro-éclairage DEL vert est allumé.)
i-Bouton
Fournit les informations suivantes vocalement et par l'écran LCD
Signale les utilisations de l'appareil
(le total des heures de la dernière utilisation ainsi que la quantité de
chocs)
Contrôle la version du logiciel
Vérifie les erreurs
Transmet les données des événements et de l'ECG via une carte
IrDA et SD
Changement de mode (Mode Adulte/Enfant, DEA/Mode manuel)
Écran graphique LCD
Affiche l'état actuel de l'appareil, le mode d'emploi, l'ECG, la
fréquence cardiaque, etc.
Bouton Choc
Administre les chocs de défibrillation lorsqu'il est pressé.
Connecteur des électrodes
de défibrillation
Établit la connexion avec les connecteurs des électrodes.
Bloc-piles
La source d'alimentation rechargeable (ou jetable, en option) de
l'appareil.
Port infrarouge
Transmet et reçoit les données de traitement entre l'appareil et un
PC.
Port de carte SD (mémoire
externe)
Port utilipour copier les enregistrements de l'appareil sur une carte
SD.
Touches
programmables
Trois boutons contrôlent les paramètres et le fonctionnement de
l'appareil.
Compartiment de
rangement des électrodes
Pour stocker les électrodes.
13
3. Préparation en vue de l'utilisation
3.1 Contenu standard du pack
Les éments suivants composent le contenu standard pour cet appareil.
1 Batterie (rechargeable)
fibrillateur externe CU-SP2
semi-automatique/manuel
Instructions d’utilisation
1 jeu d'électrodes pour adulte (jetable)
Station d'accueil de chargement
pour batterie
Chargeur de batterie
14
3.2 Principaux accessoires
Les accessoires ci-dessus ne sont pas inclus dans le contenu standard.
Veuillez nous contacter après vous être ré à [Annexe A : Pièces et accessoires] pour des
éments supplémentaires.
Veuillez conserver les électrodes de rechange et les batteries à portée de main pour réagir
rapidement aux situations d'urgence.
1 jeu d'électrodes pour enfant
Adaptateur IrDA
1 Batterie (jetable)
Carte flash
Imprimante
CU-EM1 (appareil de transmission de l'ECG)
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3.3 Préparation en vue de l'utilisation
Suivez les étapes suivantes pour préparer l’i-PAD CU-SP2.
Ouvrez le paquet et vérifiez qu’il contient tous les éléments énumérés dans la liste.
Familiarisez-vous avec les fonctions de l'appareil en vous rérant au [Chapitre 2 : Fonctions
de l’appareil] des instructions d’utilisation.
Insérez la batterie dans son compartiment, comme illustré dans les figures ci-dessous.
Lorsque la batterie est insée, l'appareil démarre un autotest et affiche ce qui suit sur l'écran
LCD.
Après que le test est terminé, l'appareil steint automatiquement.
Si l'autotest échoue, veuillez vous reporter au [Chapitre 7 : Dépannage] de ce mode d'emploi.
Si vous disposez d'une mallette de transport, rangez soigneusement l'appareil dans celle-ci.
Si vous souhaitez vous procurer une mallette de transport, veuillez nous contacter en vous
reportant à [Annexe A : Pièces et accessoires] de ce mode d'emploi.
Conservez l'appareil conformément aux considérations suivantes.
Vous devez conserver le défibrillateur conformément aux conditions de stockage précisées
dans [Section 6.1 : Rangement de l'appareil].
Entreposez le défibrillateur dans un endroit facile d'accès où ses alarmes techniques
peuvent se faire entendre clairement (alarmes en cas de batterie faible par ex. etc.).
Entreposez les accessoires avec l'appareil dans la mallette de transport pour un accès
facile et rapide.
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Des interférences électromagnétiques peuvent affecter les performances de l'appareil.
Lorsque cet appareil est utilisé, celui-ci doit être éloigné des appareils provoquant des
interférences électromagnétiques. Les appareils qui provoquent de telles intérférences sont :
les moteurs, les équipements à rayons X, les émetteurs radio et les téphones cellulaires.
Veuillez vous rérez à [Annexe D : compatibilité électromagnétique] de ce mode d'emploi
pour de plus amples informations.
L'utilisation d'accessoires ou de câbles autres que ceux recommandés dans ce mode d'emploi
peut augmenter la radiation électromagnétique de l'appareil et réduire son immunité
électromagnétique. Seuls les accessoires et les câbles qui sont agréés par le fabricant doivent
être utilisés avec l'i-PAD CU-SP2.
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4. Comment utiliser l’i-PAD CU-SP2
4.1 Écran LCD
La configuration de l'écran graphique LCD est comme illustré ci-dessous. L'écran de
configuration peut être modifié par 'Instruction graphique'. Pour des instructions détaillées sur le
glage du paramètre 'Instruction graphique', veuillez vous reporter à [Section 5.4 :
Configuration de l'appareil] de ce mode d'emploi.
[Configuration de l'écran : Guide visuel ACTIVÉ]
[Configuration de l'écran : Guide visuel DÉSACTIVÉ]
Temps de
fonctionnement
Imprimante / CU-EM1
État de la connexion
Mode Adulte/Enfant
Compression : Coefficient de respiration
Nbr de chocs
Énergie du choc
État de la batterie
Fréquence
cardiaque
ECG
Description du
bouton
Guide visuel
Guide textuel
Guide textuel
ECG
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Guide visuel
Guide l'utilisateur à faire fonctionner l'appareil.
Temps de
fonctionnement
Affiche le temps de fonctionnement en cours de l'appareil.
Imprimante / CU-EM1
État de la connexion
S'affiche lors de l'utilisation de l'Imprimante / CU-EM1.
Imprimante :
CU-EM1 :
Mode Adulte/Enfant
Change en fonction du Mode Adulte/Enfant de l'appareil.
Adulte :
Enfant :
Compression :
Coefficient de
respiration
Affiche le paramétrage de la RCP de l'appareil.
Peut être modifié en appuyant sur les touches programmables durant
le mode Enfant.
Le nombre de compressions thoraciques est fixé à 30 en mode
Adulte.
Nbr de chocs
Indique le nombre de chocs administrés.
Énergie du choc
Affiche l'énergie du choc administré au patient.
État de la batterie
Affiche l'état de la batterie en 4 étapes.
- 1 ère étape : - La batterie est complètement rechargée.
- 2ème étape : - Moins de la moitié de la batterie est disponible.
- 3ème étape : - Moins du quart de la batterie est disponible.
- 4 ère étape : - La batterie est quasiment vide.
Fréquence cardiaque
Affiche la fréquence cardiaque du patient après que les électrodes sont
attachées.
ECG
Affiche l'ECG du patient après que les électrodes sont attachées.
Guide textuel
Utilise du texte pour guider l'utilisateur dans le fonctionnement de
l'appareil.
Description du
bouton
Décrit les fonctions des trois touches programmables.
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L'écran graphique LCD comme illustré dans ce mode d'emploi peut ne pas correspondre à
l'écran réel durant le fonctionnement selon les paramètres de l'appareil.
L'Imprimante et le CU-EM1 ne font pas partie du contenu standard du pack. Si vous souhaitez
vous les procurer, veuillez nous contacter en vous reportant à [Annexe A : Pièces et
accessoires] de ce mode d'emploi.
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4.2 Touches programmables
Ce sont les trois touches programmables au centre de l'i-PAD CU-SP2, qui commandent
l'appareil et le mode menu. Les touches programmables opèrent en deux modes : Mode
Fonctionnement et Mode Menu.
En mode Fonctionnement, les fonctions des touches programmables sont modifiées selon
'Passer en mode manuel'. Pour plus de détails sur 'Passer en mode manuel', veuillez vous
reporter à [Section 5.4 : Configuration de l'appareil] de ce mode d'emploi.
Les touches programmables sont marquées de 1 à 3 de gauche à droite.
Les fonctions des touches programmables dans le mode Menu.
Bouton 1
placement gauche/haut dans le menu.
Bouton 2
lectionne ou configure l'ément actuel.
Permet la lecture de l'ECG (utilisé lors du chargement d'un ancien
ECG).
Met en pause l'ECG (utilisé lors du chargement d'un ancien ECG).
Bouton 3
placement droite/bas dans le menu.
Pour plus de détails sur le mode Menu et l'utilisation des touches programmables dans le mode
Menu, veuillez vous reporter à [Section 5.4 : Configuration de l'appareil] de ce mode d'emploi.
Les touches programmables sont marquées de 1 à 3 de gauche à droite.
Les fonctions des touches programmables en mode Fonctionnement (avant d'attacher
les électrodes sur le patient)
Bouton
Affichage
Fonction
Bouton 1
MODE SUIVI
Lorsque ce bouton est pressé, l'i-PAD CU-SP2 tente d'établir une
connexion Bluetooth au CU-EM1 (appareil de transmission de l'ECG).
Si la tentative réussit, l'appareil fonctionnera en Mode suivi.
En Mode suivi, l'analyse de l'ECG et le traitement par choc ne seront
pas disponibles.
SEMI-
AUTOMATIQ
UE
L'i-PAD CU-SP2 fonctionne en Mode suivi. Lorsque le bouton est
pres, l'i-PAD CU-SP2 se déconnecte du CU-EM1 et passe en mode
semi-automatique.
Bouton 2
30:x
Cette fonction est activée lorsque le 'Nbr de compressions thoraciques'
sous le réglage de la RCP de l'appareil est de '15 fois'. Lorsque le
bouton est pressé, le glage passe à '30 fois'.
(Le 'x' fait référence au 'Nbr de respirations artificielles' sous le réglage
de la RCP.)
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