Gima 35352 Le manuel du propriétaire

1

Instructions d’utilisation

i-PAD CU-SP2

Les informations contenues dans ce mode d'emploi s'appliquent au défibrillateur i-PAD CU-SP2.

Ces informations sont susceptibles d'être modifiées. Veuillez contacter CU Medical Systems,

Inc. ou ses représentants agréés pour des informations relatives aux révisions.

Historique des révisions

Mode d’emploi

Date de publication : Janvier 2013

N° de document : SP2-OPM-FR-01

Publié par : CU Medical Systems, Inc

Imprimé en République de Corée

Droits d'auteur

Aucune partie de ce mode d'emploi ne peut être reproduite sans l'autorisation écrite de CU

Medical Systems, Inc.

Directive relative aux appareils médicaux

Le défibrillateur i-PAD CU-SP2 est conforme aux exigences de la directive 93/42/EEC relative

aux appareils médicaux, et de ses révisions.

Important :

Une défibrillation rapide est nécessaire en cas d'arrêt cardiaque soudain (ACS). Une

défibrillation retardée réduit les chances de réussite de 7 à 10 % chaque minute; il est donc

conseillé de procéder à celle-ci le plus rapidement possible.

Il se peut toutefois que la défibrillation ne fonctionne pas sur certains patients même lorsque

celle-ci est administrée rapidement en raison des causes fondamentales de l'ACS.

2

Le défibrillateur i-PAD CU-SP2 est fabriqué par :

CU Medical Systems, Inc

130-1, Dongwhagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do,

220-801 République de Corée

Représentant UE agréé

Medical Device Safety Service

Schiffgraben 41, 30175 Hanovre, Allemagne

Contactez-nous

Renseignements relatifs aux produits et

commandes

Service commercial à l'étranger

CU Medical Systems, Inc

5F, Cheonggye Building, 221, Anyangpangyo-ro,

Uiwang-si, Gyenggi-do, République de Corée

Tél : +82 31 421 9700 / Fax : +82 31 421 9911

Adresse courriel : sales@cu911.com

Succursale de CU Medical Systems, Inc. en Allemagne

Kuester Strasse 6, 30519 Hannover, Allemagne

Tél / Fax : +49 511 848 6054

Service après-vente et technique

Service client

CU Medical Systems, Inc

4F, Cheonggye Building, 221, Anyangpangyo-ro,

Uiwang-si, Gyenggi-do, République de Corée

Tél : +82 31 421 9700 / Fax : +82 31 421 9911

Adresse courriel : services@cu911.com

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4

Table des matières

1. INFORMATION PRODUIT ................................................................................................... 9

1.1 DESCRIPTIF DE L'APPAREIL ................................................................................................... 9

1.2 CONSEILS D'UTILISATION ....................................................................................................... 9

1.3 UTILISATEURS CONCERNÉS ................................................................................................. 10

1.4 INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES ...................................................................................... 10

2. FONCTIONS DE L’APPAREIL........................................................................................... 11

3. PRÉPARATION EN VUE DE L'UTILISATION ................................................................... 13

3.1 CONTENU STANDARD DU PACK ............................................................................................ 13

3.2 PRINCIPAUX ACCESSOIRES.................................................................................................. 14

3.3 PRÉPARATION EN VUE DE L'UTILISATION ............................................................................... 15

4. COMMENT UTILISER L’I-PAD CU-SP2 ............................................................................ 17

4.1 ÉCRAN LCD ...................................................................................................................... 17

4.2 TOUCHES PROGRAMMABLES ............................................................................................... 20

4.3 CHANGEMENT DE MODE ...................................................................................................... 22

4.4 PROCÉDURES POUR L'UTILISATION DE L'APPAREIL ................................................................ 23

4.5 PRÉPARATION EN VUE DE LA DÉFIBRILLATION........................................................................ 24

4.6 DÉFIBRILLATION EN MODE ADULTE ....................................................................................... 27

- 1ère étape : Placer les électrodes sur le patient. ................................................................ 27

- 2ème étape : Appuyer sur le bouton CHOC si l'appareil en donne l'instruction ................. 28

- 3ème étape : Procéder à la réanimation cardio-respiratoire ............................................... 30

4.7 DÉFIBRILLATION EN MODE ENFANT ...................................................................................... 32

4.8 IMPRIMANTE ....................................................................................................................... 33

4.9 MODE SUIVI ....................................................................................................................... 34

4.10 CU-EM1 (APPAREIL DE TRANSMISSION DE L'ECG) ............................................................... 36

4.10.1 Fonctions de l’appareil ............................................................................................ 36

4.10.2 Boutons et voyants .................................................................................................. 37

4.10.3 Avertisseur sonore .................................................................................................. 37

4.10.4 Comment utiliser le CU-EM1 .................................................................................. 38

4.10.5 Où attacher les électrodes ECG ............................................................................. 38

4.11 MODE MANUEL (OPTIONNEL) ............................................................................................... 40

4.11.1 Changement de la valeur d'énergie ........................................................................ 40

4.11.2 Chargement de l'appareil et administration du traitement par choc électrique ....... 41

5

4.11.3 Utilisation de R-sync ............................................................................................... 42

5. APRÈS L’UTILISATION DE L’I-PAD CU-SP2 ................................................................... 44

5.1 MAINTENANCE APRÈS CHAQUE UTILISATION ......................................................................... 44

5.2 ENREGISTRER ET TRANSFÉRER LES DONNÉES DE TRAITEMENT ............................................. 45

5.2.1 Utilisation de l'appareil ............................................................................................ 45

5.2.2 Transférer les données de traitement ..................................................................... 45

5.3 REVUE DONNÉES ............................................................................................................... 49

5.3.1 Revue événements ................................................................................................. 50

5.3.2 ECG......................................................................................................................... 51

5.3.3 Imprimer en partie ................................................................................................... 51

5.3.4 Tout imprimer .......................................................................................................... 52

5.4 CONFIGURATION DE L'APPAREIL........................................................................................... 53

5.4.1 Configuration du mode Menu .................................................................................. 53

5.4.2 Configuration du fonctionnement de l'appareil ........................................................ 54

5.4.3 Réglage du guidage RCP ....................................................................................... 62

6. ENTRETIEN ....................................................................................................................... 64

6.1 RANGEMENT DE L'APPAREIL ................................................................................................ 64

6.2 ENTRETIEN ........................................................................................................................ 65

6.2.1 Inspection de l'appareil ........................................................................................... 65

6.2.2 Rechargement et remplacement de la batterie ....................................................... 65

6.2.3 Remplacement des électrodes ............................................................................... 70

6.2.4 Nettoyage de l'i-PAD CU-SP2 ................................................................................. 71

6.2.5 Élimination ............................................................................................................... 71

7. DÉPANNAGE ..................................................................................................................... 72

7.1 AUTOTESTS ....................................................................................................................... 72

7.2 L’ÉTAT DU DISPOSITIF .......................................................................................................... 74

7.3 DÉPANNAGE ....................................................................................................................... 75

8. ENTRETIEN DE L’APPAREIL ........................................................................................... 76

6

APPENDICE ................................................................................................................................ 78

A. PIÈCES ET ACCESSOIRES .............................................................................................. 78

A.1 ACCESSOIRES STANDARDS .................................................................................................... 78

A.2 ACCESSOIRES EN OPTION ...................................................................................................... 78

B. DESCRIPTION DES SYMBOLES ..................................................................................... 79

B.1 DÉFIBRILLATEUR CU-SP2 ..................................................................................................... 79

B.2 EMBALLAGE DU CU-SP2 ...................................................................................................... 80

B.3 ACCESSOIRES ...................................................................................................................... 81

B.3.1 Batterie rechargeable ................................................................................................... 81

B.3.2 Batterie Jetable(CUSA1103BB) ................................................................................... 81

B.3.3 Électrodes .................................................................................................................... 83

C. GLOSSAIRE ....................................................................................................................... 84

D. SPÉCIFICATIONS DE L'APPAREIL .................................................................................. 89

E. COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE ................................................................... 100

7

Introduction

Ce mode d'emploi contient des informations importantes pour une utilisation correcte de cet

appareil. Veuillez nous contacter si vous avez des questions ou rencontrez des problèmes

quant aux informations d'utilisation contenues dans ce mode d'emploi [Chapitre 8 : service des

appareils].

La société ou son distributeur autorisé n’est aucunement responsable des lésions subies par

l’utilisation ou par le patient, suite à une utilisation manifestement négligente ou inappropriée du

fait de l’utilisateur.

Ci-après : « Appareil » se réfère à [CU-SP2], « Nous » se réfère à CU Medical Systems, Inc.,

« Électrodes » se réfère aux électrodes de défibrillation jetables pour les adultes et les enfants et

« Batterie » se réfère à une batterie rechargeable ou jetable.

Ces instructions d’utilisation insistent sur les procédures et les mesures de sécurité pendant

l’utilisation de l’appareil dans les termes suivants. Veuillez prendre connaissance des mises en

garde, des précautions à prendre et des références citées dans ce mode d'emploi pour utiliser

en toute sécurité cet appareil.

Des conditions, des dangers, ou des pratiques dangereuses qui peuvent provoquer des

blessures graves ou la mort.

Les conditions, les risques ou les pratiques dangereuses peuvent provoquer des blessures

mineures ou modérées, des dommages à l'appareil ou la perte des données relatives au

traitement stockées dans l'appareil, en particulier si des mesures préventives ne sont pas

prises.

Utilisé pour spécifier des articles qui sont importants pour l’installation, le fonctionnement ou

l’entretien du dispositif.

8

Vue d’ensemble

Merci d'avoir acheté le défibrillateur i-PAD CU-SP2. Cet appareil peut être utilisé efficacement et

en toute sécurité sur une longue période si vous vous familiarisez, avant utilisation, avec les

instructions, les mises en garde, les précautions à prendre et les remarques contenues dans ce

mode d'emploi.

Cet appareil est un défibrillateur semi-automatique externe qui peut être administré sur les

patients victimes d'un arrêt cardiaque soudain (ACS).

 Un défibrillateur délivre un choc électrique à haute tension et d'un fort niveau de courant. Vous

devez bien connaître les instructions, les mises en garde et les précautions à prendre

contenues dans ce mode d'emploi.

Les utilisateurs de cet appareil doivent suivre les instructions suivantes.

 Vous devez suivre les instructions, les mises en garde, les précautions à prendre et les

remarques contenues dans ce mode d'emploi lorsque vous utilisez cet appareil.

 Le fabricant ou son distributeur agréé n’est aucunement responsable de tout problème

affectant l’appareil, causé par la négligence de l’utilisateur.

 L'appareil ne doit être entretenu que par le fabricant ou des centres de services agréés.

Le fabricant ou ses centres de service agréés ne seront pas tenus responsables des appareils

réparés à la discrétion de l'utilisateur.

 Si l’appareil doit être connecté à un équipement différent de celui qui est présenté dans ces

instructions d’utilisation, veuillez contacter le fabricant.

 Si cet appareil ne fonctionne pas correctement, contactez le fabricant ou des centres de

services agréés.

9

1. Information produit

1.1 Descriptif de l'appareil

L'i-PAD CU-SP2 est un défibrillateur à double mode (semi-automatique et manuel) facile à

utiliser.

Il est petit, léger, portable et fonctionne avec batterie.

① Mode semi-automatique

Le DEA lit automatiquement l'électrocardiogramme (ECG) du patient victime d'un arrêt

cardiaque soudain (ACS) et détermine si un arrêt cardiaque exigeant une défibrillation a bien eu

lieu, de manière à ce que les techniciens médicaux d'urgence licenciés, les professionnels de la

santé et le grand public puissent le manipuler facilement. Un ACS peut avoir lieu à tout moment,

n'importe où et atteindre n'importe qui; il peut mettre en danger la vie du patient si une

réanimation cardiorespiratoire (RCP) appropriée ou un choc électrique avec un défibrillateur

n'est pas appliqué dans les minutes qui suivent.

② Mode manuel

Dans le mode manuel, l'utilisateur détermine si le patient nécessite un choc de défibrillation ou

non.

1.2 Conseils d'utilisation

① Mode semi-automatique

Le défibrillateur i-PAD CU-SP2 est indiqué pour des patients qui présentent les symptômes d'un

arrêt cardiaque soudain (ACS), qui se caractérise par :

 Une absence de réactions physiques ou verbales lorsque le patient est secoué

 Une respiration anormale

Si le patient est suspecté de présenter les symptômes ci-dessus, fixez les électrodes et utilisez

le défibrillateur conformément à chacune des étapes des instructions vocales.

② Mode manuel

 Défibrillation asynchrone : La même utilisation indiquée que dans le mode semi-

automatique.

 Cardioversion synchrone : L'iPAD-CU-SP2 est indiqué pour le traitement de la fibrillation

auriculaire. Durant la cardioversion synchrone, le choc est administré dans les 60

millisecondes suivant l'apparition d'un pic du QRS dans l'ECG du patient.

10

1.3 Utilisateurs concernés

① Mode semi-automatique

Dans ce mode, l'i-PAD CU-SP2 est destiné aux techniciens médicaux d'urgence licenciés

ou des professionnels de la santé. De même, le grand public non préparé à la RCP ou à

l'utilisation d'un défibrillateur peut utiliser cet appareil avec ce paramètre. Cependant, le

fabricant recommande que les utilisateurs inexpérimentés terminent la formation à la RCP ou à

l'utilisation du défibrillateur pour un traitement d'urgence systématique et rapide.

② Mode manuel

Dans ce mode, l'i-PAD CU-SP2 est destiné à être utilisé par des professionnels de la santé et

du personnel d'intervention d'urgence ayant été formés à des soins avancés de réanimation

cardiaque.

1.4 Informations supplémentaires

Veuillez contacter CU Medical Systems, Inc. ou ses distributeurs locaux pour toute information

sur l'i-PAD CU-SP2.

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2. Fonctions de l’appareil

Port de carte SD

Port infrarouge

Bloc-piles

Connecteur des électrodes de défibrillation

Écran graphique LCD

Bouton d’alimentation

i-Bouton

Touche Choc

Compartiment de rangement des

électrodes

Touches

programmables

12

Bouton d’alimentation

Allume ou éteint l'appareil. (Lorsque l'appareil est sous tension, un

rétro-éclairage DEL vert est allumé.)

i-Bouton

 Fournit les informations suivantes vocalement et par l'écran LCD

• Signale les utilisations de l'appareil

(le total des heures de la dernière utilisation ainsi que la quantité de

chocs)

• Contrôle la version du logiciel

• Vérifie les erreurs

 Transmet les données des événements et de l'ECG via une carte

IrDA et SD

 Changement de mode (Mode Adulte/Enfant, DEA/Mode manuel)

Écran graphique LCD

Affiche l'état actuel de l'appareil, le mode d'emploi, l'ECG, la

fréquence cardiaque, etc.

Bouton Choc

Administre les chocs de défibrillation lorsqu'il est pressé.

Connecteur des électrodes

de défibrillation

Établit la connexion avec les connecteurs des électrodes.

Bloc-piles

La source d'alimentation rechargeable (ou jetable, en option) de

l'appareil.

Port infrarouge

Transmet et reçoit les données de traitement entre l'appareil et un

PC.

Port de carte SD (mémoire

externe)

Port utilisé pour copier les enregistrements de l'appareil sur une carte

SD.

Touches

programmables

Trois boutons contrôlent les paramètres et le fonctionnement de

l'appareil.

Compartiment de

rangement des électrodes

Pour stocker les électrodes.

13

3. Préparation en vue de l'utilisation

3.1 Contenu standard du pack

Les éléments suivants composent le contenu standard pour cet appareil.

1 Batterie (rechargeable)

Défibrillateur externe CU-SP2

semi-automatique/manuel

Instructions d’utilisation

1 jeu d'électrodes pour adulte (jetable)

Station d'accueil de chargement

pour batterie

Chargeur de batterie

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3.2 Principaux accessoires

Les accessoires ci-dessus ne sont pas inclus dans le contenu standard.

Veuillez nous contacter après vous être référé à [Annexe A : Pièces et accessoires] pour des

éléments supplémentaires.

 Veuillez conserver les électrodes de rechange et les batteries à portée de main pour réagir

rapidement aux situations d'urgence.

1 jeu d'électrodes pour enfant

Adaptateur IrDA

1 Batterie (jetable)

Carte flash

Imprimante

CU-EM1 (appareil de transmission de l'ECG)

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3.3 Préparation en vue de l'utilisation

Suivez les étapes suivantes pour préparer l’i-PAD CU-SP2.

① Ouvrez le paquet et vérifiez qu’il contient tous les éléments énumérés dans la liste.

② Familiarisez-vous avec les fonctions de l'appareil en vous référant au [Chapitre 2 : Fonctions

de l’appareil] des instructions d’utilisation.

③ Insérez la batterie dans son compartiment, comme illustré dans les figures ci-dessous.

Lorsque la batterie est insérée, l'appareil démarre un autotest et affiche ce qui suit sur l'écran

LCD.

Après que le test est terminé, l'appareil s'éteint automatiquement.

Si l'autotest échoue, veuillez vous reporter au [Chapitre 7 : Dépannage] de ce mode d'emploi.

④ Si vous disposez d'une mallette de transport, rangez soigneusement l'appareil dans celle-ci.

Si vous souhaitez vous procurer une mallette de transport, veuillez nous contacter en vous

reportant à [Annexe A : Pièces et accessoires] de ce mode d'emploi.

⑤ Conservez l'appareil conformément aux considérations suivantes.

• Vous devez conserver le défibrillateur conformément aux conditions de stockage précisées

dans [Section 6.1 : Rangement de l'appareil].

• Entreposez le défibrillateur dans un endroit facile d'accès où ses alarmes techniques

peuvent se faire entendre clairement (alarmes en cas de batterie faible par ex. etc.).

• Entreposez les accessoires avec l'appareil dans la mallette de transport pour un accès

facile et rapide.

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 Des interférences électromagnétiques peuvent affecter les performances de l'appareil.

Lorsque cet appareil est utilisé, celui-ci doit être éloigné des appareils provoquant des

interférences électromagnétiques. Les appareils qui provoquent de telles intérférences sont :

les moteurs, les équipements à rayons X, les émetteurs radio et les téléphones cellulaires.

Veuillez vous référez à [Annexe D : compatibilité électromagnétique] de ce mode d'emploi

pour de plus amples informations.

 L'utilisation d'accessoires ou de câbles autres que ceux recommandés dans ce mode d'emploi

peut augmenter la radiation électromagnétique de l'appareil et réduire son immunité

électromagnétique. Seuls les accessoires et les câbles qui sont agréés par le fabricant doivent

être utilisés avec l'i-PAD CU-SP2.

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4. Comment utiliser l’i-PAD CU-SP2

4.1 Écran LCD

La configuration de l'écran graphique LCD est comme illustré ci-dessous. L'écran de

configuration peut être modifié par 'Instruction graphique'. Pour des instructions détaillées sur le

réglage du paramètre 'Instruction graphique', veuillez vous reporter à [Section 5.4 :

Configuration de l'appareil] de ce mode d'emploi.

[Configuration de l'écran : Guide visuel ACTIVÉ]

[Configuration de l'écran : Guide visuel DÉSACTIVÉ]

Temps de

fonctionnement

Imprimante / CU-EM1

État de la connexion

Mode Adulte/Enfant

Compression : Coefficient de respiration

Nbr de chocs

Énergie du choc

État de la batterie

Fréquence

cardiaque

ECG

Description du

bouton

Guide visuel

Guide textuel

ECG

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Guide visuel

Guide l'utilisateur à faire fonctionner l'appareil.

Temps de

fonctionnement

Affiche le temps de fonctionnement en cours de l'appareil.

Imprimante / CU-EM1

État de la connexion

S'affiche lors de l'utilisation de l'Imprimante / CU-EM1.

 Imprimante :

 CU-EM1 :

Mode Adulte/Enfant

Change en fonction du Mode Adulte/Enfant de l'appareil.

 Adulte :

 Enfant :

Compression :

Coefficient de

respiration

 Affiche le paramétrage de la RCP de l'appareil.

 Peut être modifié en appuyant sur les touches programmables durant

le mode Enfant.

 Le nombre de compressions thoraciques est fixé à 30 en mode

Adulte.

Nbr de chocs

Indique le nombre de chocs administrés.

Énergie du choc

Affiche l'énergie du choc administré au patient.

État de la batterie

Affiche l'état de la batterie en 4 étapes.

- 1 ère étape : - La batterie est complètement rechargée.

- 2ème étape : - Moins de la moitié de la batterie est disponible.

- 3ème étape : - Moins du quart de la batterie est disponible.

- 4 ère étape : - La batterie est quasiment vide.

Fréquence cardiaque

Affiche la fréquence cardiaque du patient après que les électrodes sont

attachées.

ECG

Affiche l'ECG du patient après que les électrodes sont attachées.

Guide textuel

Utilise du texte pour guider l'utilisateur dans le fonctionnement de

l'appareil.

Description du

bouton

Décrit les fonctions des trois touches programmables.

19

 L'écran graphique LCD comme illustré dans ce mode d'emploi peut ne pas correspondre à

l'écran réel durant le fonctionnement selon les paramètres de l'appareil.

 L'Imprimante et le CU-EM1 ne font pas partie du contenu standard du pack. Si vous souhaitez

vous les procurer, veuillez nous contacter en vous reportant à [Annexe A : Pièces et

accessoires] de ce mode d'emploi.

20

4.2 Touches programmables

Ce sont les trois touches programmables au centre de l'i-PAD CU-SP2, qui commandent

l'appareil et le mode menu. Les touches programmables opèrent en deux modes : Mode

Fonctionnement et Mode Menu.

En mode Fonctionnement, les fonctions des touches programmables sont modifiées selon

'Passer en mode manuel'. Pour plus de détails sur 'Passer en mode manuel', veuillez vous

reporter à [Section 5.4 : Configuration de l'appareil] de ce mode d'emploi.

※ Les touches programmables sont marquées de 1 à 3 de gauche à droite.

Les fonctions des touches programmables dans le mode Menu.

Bouton 1

Déplacement gauche/haut dans le menu.

Bouton 2

Sélectionne ou configure l'élément actuel.

Permet la lecture de l'ECG (utilisé lors du chargement d'un ancien

ECG).

Met en pause l'ECG (utilisé lors du chargement d'un ancien ECG).

Bouton 3

Déplacement droite/bas dans le menu.

Pour plus de détails sur le mode Menu et l'utilisation des touches programmables dans le mode

Menu, veuillez vous reporter à [Section 5.4 : Configuration de l'appareil] de ce mode d'emploi.

※ Les touches programmables sont marquées de 1 à 3 de gauche à droite.

Les fonctions des touches programmables en mode Fonctionnement (avant d'attacher

les électrodes sur le patient)

Bouton

Affichage

Fonction

Bouton 1

MODE SUIVI

Lorsque ce bouton est pressé, l'i-PAD CU-SP2 tente d'établir une

connexion Bluetooth au CU-EM1 (appareil de transmission de l'ECG).

Si la tentative réussit, l'appareil fonctionnera en Mode suivi.

En Mode suivi, l'analyse de l'ECG et le traitement par choc ne seront

pas disponibles.

SEMI-

AUTOMATIQ

UE

L'i-PAD CU-SP2 fonctionne en Mode suivi. Lorsque le bouton est

pressé, l'i-PAD CU-SP2 se déconnecte du CU-EM1 et passe en mode

semi-automatique.

Bouton 2

30:x

Cette fonction est activée lorsque le 'Nbr de compressions thoraciques'

sous le réglage de la RCP de l'appareil est de '15 fois'. Lorsque le

bouton est pressé, le réglage passe à '30 fois'.

(Le 'x' fait référence au 'Nbr de respirations artificielles' sous le réglage

de la RCP.)

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