Samsung MYSONO U6 Manuel utilisateur

Samsung Medison fournit la garantie suivante à l'acheteur de son système. Cette garantie est valable pendant

un an à partir de la date d'installation et couvre tous les problèmes causés par des défauts de matériaux ou de

fabrication. Samsung Medison procédera, comme seul et unique recours, au remplacement à ses frais des unités

qui s'avéreraient défectueuses pendant la période de garantie.

La garantie ne couvre pas les dommages et les pertes causés par des facteurs extérieurs y compris notamment :

incendie, inondation, tempête, raz-de-marée, foudre, tremblement de terre, vol, conditions anormales de

fonctionnement, et destruction intentionnelle de l'équipement.

Les dommages causés par le déplacement de l'équipement ne sont pas couverts.

La garantie est nulle lorsque l'équipement a été endommagé par suite d'un accident, d'une utilisation erronée,

d'un usage abusif, d'une chute ou d'une tentative de modi cation ou de transformation d'une pièce ou d'un

assemblage.

Les pièces qui présentent des défauts esthétiques ou des dégradations ne seront pas remplacées. Le remplacement

des piles, des supports de formation, et des fournitures n'est pas couvert.

Samsung Medison ne sera pas responsable des dommages consécutifs ou indirects de quelque nature qu'ils

soient, résultant ou en lien avec l'utilisation de l'équipement.

Samsung Medison ne sera pas responsable d'aucune perte, dommage ou atteinte résultant d'un retard dans les

services rendus pendant la période de garantie.

Cette garantie limitée remplace toute autre garantie exprimée ou implicite, y compris les garanties de

qualité marchande et de convenance dans un but particulier. Aucun représentant ou autre personne n'est

autorisé à représenter ou assumer pour Samsung Medison toute responsabilité de la garantie au-delà de celle

mentionnée ici.

L'équipement défectueux retourné à Samsung Medison doit être emballé dans les cartons prévus à cet e et.

Les frais de transport et d'assurance sont à la charge du client. Pour renvoyer le matériel défectueux à Samsung

Medison, veuillez contacter le service clientèle de Samsung Medison

Samsung Medison ou un distributeur local fournira, sur demande, des schémas des circuits, les listes des

di érents composants, des descriptions, des instructions d'étalonnage et d'autres informations qui aideront votre

technicien, dûment quali é, à réparer les pièces de l'équipement qui auront été désignées de réparables par

S

amsung Medison.

ATTENTION:

La loi fédérale des États-Unis restreint la vente de ce dispositif par un médecin ou sur l'ordre d'un

médecin.

GARANTIE

FABRIQUANT: SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

1003, Daechi-dong, Gangnam-Gu, Seoul,135-280 KOREA

Service clientèle de SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

Tél: 82-2-2194-1234 Fax: 82-2-2194-1071

Adresse Internet: www.samsungmedison.com

Représentant EC

SONOACE Deutschland GmbH Elbestrasse 10, 45768 Marl, Germany

TEL: 49-2365-924-3810

FAX: 49-2365-924-3830

Système échographique de diagnostic

M359-F10000-00

Manuel d’utilisation

Version 1.00.00

Français

INFORMATIONS PROPRIÉTAIRES ET LICENCE DU LOGICIEL

Le Client doit garder condentielles les informations propriétaires fournies ou divulguées au Client par

Samsung Medison, excepté dans le cas où de telles informations sont devenues de notoriété publique

sans qu’il y ait eu faute de la part du Client. Le Client ne doit pas utiliser lesdites informations propriétaires

sans le consentement préalable écrit de Samsung Medison, pour toute raison autre que l’entretien, la

réparation ou l’utilisation du matériel.

Les systèmes Samsung Medison contiennent des logiciels propriétaires sous une forme lisible par une

machine. Samsung Medison se réserve tous les droits, titres et intérêts liés au logiciel excepté dans le cas

où l’achat de ce produit inclurait une licence d’utilisation du logiciel lisible par une machine contenu dans

celui-ci. Le Client ne doit pas copier, tracer, désassembler ou modier le logiciel. La cession de ce produit

par le Client implique le transfert de la présente licence, laquelle n’est pas cessible d’une autre manière

quelle qu’elle soit. À l’annulation ou à la résiliation du présent contrat, ou lors du retour du matériel pour

des raisons autres que la réparation ou la modication, le Client doit rendre à Samsung Medison toutes

les informations propriétaires.

Exigences en matière de sécurité

 Classications:

X

Type de protection contre les électrocutions: classeI

X

Degré de protection contre les électrocutions (connexion au patient): équipement de typeBF

X

Degré de protection contre les inltrations néfastes d’eau: équipement ordinaire

X

Degré de sécurité d’application en présence d’un anesthésique inammable au contact de

l’air, de l’oxygène ou de protoxyde d’azote: l’équipement ne convient pas à une utilisation en

présence du mélange d’un anesthésique inammable au contact de l’air, de l’oxygène ou de

protoxyde d’azote.

X

Mode de fonctionnement: fonctionnement continu

 Les normes de sécurité électromécanique sont conformes à:

X Appareils électromédicaux, Partie1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances

essentielles [CEI 60601-1:2005]

X Appareils électromédicaux, Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et les

performances essentielles - Norme collatérale: Compatibilité électromagnétique - Prescriptions et

essais [CEI60601-1-2:2007]

X Appareils électromédicaux, Partie 1-6 : Exigences générales pour la sécurité de base et les

performances essentielles - Norme collatérale: Aptitude à l’utilisation [CEI 60601-1-6:2006]

X Appareils électromédicaux, Partie 2-37 : Règles particulières de sécurité pour les appareils de

diagnostic et de surveillance médicaux à ultrasons [CEI60601-2-37:2007]

X Appareils électromédicaux, Partie1: Règles générales de sécurité [CEI 60601-1:1988 avec A1:1991 et

A2:1995]

X Appareils électromédicaux, Partie1: Règles générales de sécurité – 1 Norme collatérale: Conditions

générales sur la sûreté électrique de l’équipement médical [CEI 60601-1-1:2000]

X Appareils électromédicaux, Partie1: Règles générales de sécurité - 2 Norme collatérale: Compatibilité

électromagnétique - Exigences et essais [CEI60601-1-2:2001, A1:2004]

X Appareils électromédicaux, Partie1: Règles générales de sécurité - 4 Norme collatérale: Systèmes

électromédicaux programmables [CEI60601-1-4: 1996, A1:1999]

X Appareils électromédicaux, Partie2: Règles particulières de sécurité pour les appareils de diagnostic et

de surveillance médicaux à ultrasons [CEI60601-2-37: 2001 avec A1:2004, A2:2005]

X Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux [ISO14971:2007]

X Appareils électromédicaux, Partie1: Règles générales de sécurité [UL60601-1:2003]

X Appareils électromédicaux, Partie1: Règles générales de sécurité [CAN/CSA 22.2 No.601.1-M90:1990,

avec R2003, avec R2005]

X Évaluation biologique des dispositifs médicaux [ISO10993: 2009]

X Moyens normalisés pour la déclaration des émissions acoustiques des appareils de diagnostic médical à

ultrasons [CEI61157:2007]

 Déclarations:

Symbole du CSA pour le Canada et les États-Unis d’Amérique

Déclaration du fabricant de la conformité du produit avec la ou les directives CEE

applicables et l’Organisme notié européen.

Déclaration du fabricant de la conformité du produit avec la ou les directives CEE

applicables.

Symbole GMP (BPF-Bonnes pratiques de fabrication) pour la règlementation

coréenne du système qualité.

Avant toute utilisation de ce produit

Vous devez être familiarisé avec tous ces domaines avant d’utiliser ce manuel ou votre système

d’échographie.

 Veuillez conserver ce guide de l’utilisateur à proximité du produit pour référence lors de l’utilisation du

système.

 Le chapitre1 « Sécurité» et le chapitre8 « Entretien», en particulier, contiennent des informations

importantes en matière de sécurité et doivent être parfaitement compris.

 Ce manuel ne comprend pas de résultats ou d’opinions de diagnostic. Reportez-vous également aux

informations de référence pour la zone mesurée du corps avant d’utiliser les résultats de mesure de

l’application dans un diagnostic.

 Ce produit est un appareil de diagnostic à ultrasons; il ne peut pas être utilisé à partir du PC de l’utilisateur.

Nous ne saurions être tenus responsables d’erreurs survenues lors du fonctionnement du système sur un

PC de l’utilisateur.

 Seuls des médecins ou un personnel supervisé par un médecin peuvent utiliser ce système. Des

personnes non qualiées ne sont pas autorisées à utiliser ce produit.

 Le fabricant n’est pas tenu responsable des dommages occasionnés sur le produit liés à un manque de

soin et/ou à une négligence du fait de l’utilisateur.

 Le contenu et les spécications présentés dans ce manuel peuvent être amendés sans préavis.

 Les noms de produits non Samsung Medison peuvent être des marques commerciales de leurs

propriétaires respectifs.

 Les termes suivants sont utilisés pour mettre en valeur les précautions en matière de sécurité dont

l’utilisateur doit tenir compte:

DANGER: Ignorer un avertissement de DANGER entraîne un risque de blessure mortelle.

AVERTISSEMENT: Ces informations doivent être respectées aﬁn d’éviter tout dommage corporel

et/ou matériel grave.

ATTENTION: Ces informations vous permettent d’éviter tout dommage corporel et/ou matériel

grave.

REMARQUE: Ces informations couvrent une procédure d’installation, de fonctionnement ou

d’entretien nécessitant une attention toute particulière de la part de l’utilisateur, mais ayant peu de

risque d’entraîner directement une situation dangereuse.

Si vous avez besoin d’assistance

Si vous avez besoin du manuel d’entretien ou d’une assistance pour l’équipement, veuillez contacter

immédiatement le service après-vente Samsung Medison ou l’un des représentants du service après-

vente mondial.

Historique des révisions

L’historique des révisions de ce manuel d’utilisation se présente comme suit.

DOCUMENT DATE REMARQUE

M359-F10000-00 2011-11-10 Publication initiale

Mise à niveau du système et ensemble de mises à jour du manuel

Une mise à niveau de ce produit fait référence à une mise à niveau matérielle et/ou logicielle. Lors de la mise

à niveau du produit, un manuel d’utilisation mis à jour est publié pour prendre en compte les modications

du produit.

Vériez que la version révisée de ce manuel correspond à celle du produit qu’il accompagne. Dans le cas

contraire, contactez le service après-vente Samsung Medison.

15

Table des matières

Chapitre1 Sécurité

Indication d’utilisation ................................................................................................................................1-3

Contre-indications ............................................................................................................................................................1-3

Consignes de sécurité .................................................................................................................................1-4

Symboles de sécurité ........................................................................................................................................................1-4

ÉTIQUETTE ............................................................................................................................................................................ 1-6

Sécurité électrique........................................................................................................................................1-7

Prévention des risques d’électrocution ..................................................................................................................... 1-7

Informations sur les ECG .................................................................................................................................................1-8

DÉCHARGE ÉLECTROSTATIQUE .................................................................................................................................... 1-8

INTERFÉRENCES ÉLECTROMAGNÉTIQUES ................................................................................................................ 1-9

COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE .................................................................................................................1-10

Sécurité mécanique .................................................................................................................................. 1-18

Remarques relatives à la sécurité ............................................................................................................................... 1-18

Déplacement de l’équipement ...................................................................................................................................1-19

Sécurité biologique ................................................................................................................................... 1-20

Principe ALARA .................................................................................................................................................................1-20

Formation ............................................................................................................................................................................ 1-35

Protection de l’environnement ............................................................................................................. 1-36

Batterie ........................................................................................................................................................... 1-37

Chapitre2 Introduction

Caractéristiques techniques .....................................................................................................................2-3

Conguration du produit ...........................................................................................................................2-6

Moniteur ................................................................................................................................................................................2-7

Panneau de commandes ................................................................................................................................................2-9

Console ................................................................................................................................................................................2-15

Périphériques ....................................................................................................................................................................2-17

Batterie .................................................................................................................................................................................2-19

Sondes .................................................................................................................................................................................. 2-21

Chariot MySonoU6 (vendu séparément) ...............................................................................................................2-22

Accessoires .........................................................................................................................................................................2-23

Fonctions en option ........................................................................................................................................................ 2-23

16

Manuel d’utilisation

Chapitre3 Lancement du diagnostic

Alimentation électrique .............................................................................................................................3-3

Branchement de l’adaptateur CA ................................................................................................................................ 3-3

Mise sous tension .............................................................................................................................................................. 3-4

Mise hors tension ............................................................................................................................................................... 3-4

Moniteur et système audio ......................................................................................................................3-5

Réglage de la luminosité du moniteur ...................................................................................................................... 3-5

Réglage du volume ........................................................................................................................................................... 3-5

Sondes et applications ...............................................................................................................................3-6

Connexion de la sonde .................................................................................................................................................... 3-7

Sélection d’application .................................................................................................................................................... 3-8

Modication du préréglage de sonde .......................................................................................................................3-8

Informations sur le patient ....................................................................................................................... 3-9

Saisie d’informations de base sur le patient ............................................................................................................ 3-9

Informations sur le patient spécique à l’application ........................................................................................ 3-11

Recherche d’informations sur le patient .................................................................................................................3-20

Gestion des examens de patients ..............................................................................................................................3-23

Modication de mesures ..............................................................................................................................................3-30

Mode d’économie d’énergie ................................................................................................................. 3-33

Chapitre4 Modes de diagnostic

Informations ....................................................................................................................................................4-3

Types de modes de diagnostic ..................................................................................................................................... 4-3

Instructions de fonctionnement de base ................................................................................................................. 4-4

Mode de base ................................................................................................................................................. 4-7

Mode 2D ................................................................................................................................................................................ 4-7

ModeM ...............................................................................................................................................................................4-14

Mode Doppler Couleur .................................................................................................................................................4-17

Mode Doppler Énergie ..................................................................................................................................................4-21

Mode Doppler spectral D ..............................................................................................................................................4-24

Mode Doppler spectral CW .........................................................................................................................................4-31

Mode TDI .............................................................................................................................................................................4-33

Mode TDW .........................................................................................................................................................................4-35

17

Table des matières

Mode combiné ............................................................................................................................................ 4-37

Mode 2D/C/D .....................................................................................................................................................................4-37

Mode 2D/D En/D ..............................................................................................................................................................4-37

Mode 2D/C/CW ................................................................................................................................................................. 4-37

Mode 2D/D En/CW ..........................................................................................................................................................4-37

Mode 2D/C/M ...................................................................................................................................................................4-38

Mode 2D/C temps réel ...................................................................................................................................................4-38

Mode Dual .................................................................................................................................................... 4-39

Mode 3D/4D................................................................................................................................................. 4-40

Pause 3D ..............................................................................................................................................................................4-41

Achage 3D - MPR ..........................................................................................................................................................4-44

XI .............................................................................................................................................................................................4-60

Chapitre5 Mesures et calculs

Précision de la mesure ................................................................................................................................5-3

Causes entraînant des erreurs de mesure ................................................................................................................ 5-3

Optimisation de la précision de la mesure ...............................................................................................................5-5

Tableau de précision des mesures ...............................................................................................................................5-7

Mesures de base ............................................................................................................................................ 5-8

Mesure de la distance .....................................................................................................................................................5-11

Mesure de la surface et de la circonférence ...........................................................................................................5-17

Mesure du volume ...........................................................................................................................................................5-19

Calculs par application ............................................................................................................................ 5-22

Remarques importantes ..............................................................................................................................................5-22

Méthodes courantes de mesure ...............................................................................................................................5-27

Calculs d’obstétrique ......................................................................................................................................................5-32

Calculs de gynécologie .................................................................................................................................................5-40

Calculs de cardiologie ....................................................................................................................................................5-43

Calculs de carotide ..........................................................................................................................................................5-58

Calculs d’artère EI .............................................................................................................................................................5-65

Calculs d’artère ES ...........................................................................................................................................................5-67

Calculs de veine ext. Inf. ...............................................................................................................................................5-69

Calculs de veine ES ..........................................................................................................................................................5-71

Calculs d’écho fœtale ...................................................................................................................................................... 5-73

Calculs d’urologie.............................................................................................................................................................5-76

Calculs de l’abdomen ....................................................................................................................................................5-79

Calculs des tissus superciels ..................................................................................................................................... 5-82

18

Manuel d’utilisation

Calculs DTC ........................................................................................................................................................................5-87

Calculs musculo-squelettiques ................................................................................................................................... 5-89

Calculs de hanches pédiatriques ...............................................................................................................................5-90

Compte-rendu ............................................................................................................................................ 5-92

Visualisation de compte-rendus ...............................................................................................................................5-92

Modication de compte-rendus ................................................................................................................................5-94

Ajout de commentaires .................................................................................................................................................5-96

Impression de compte-rendus ...................................................................................................................................5-96

Exportation de compte-rendus ..................................................................................................................................5-97

Transfert de compte-rendus ........................................................................................................................................5-98

Écran Graphique ...............................................................................................................................................................5-98

Fermeture d’un compte-rendu ................................................................................................................................5-102

Chapitre6 Gestion des images

Ciné/Boucle ..................................................................................................................................................... 6-3

Annotation ......................................................................................................................................................6-7

Texte ....................................................................................................................................................................................... 6-7

Marqueur corporel ..........................................................................................................................................................6-11

Indicateur ...........................................................................................................................................................................6-13

Enregistrement et lecture des images ............................................................................................... 6-15

Enregistrement d’images ..............................................................................................................................................6-15

Transfert et impression des images .................................................................................................... 6-18

Transfert d’images ...........................................................................................................................................................6-18

Impression d’images .......................................................................................................................................................6-19

SONOVIEW .................................................................................................................................................... 6-20

Mode Examen ...................................................................................................................................................................6-21

Mode de comparaison ...................................................................................................................................................6-23

Gestion des images d’examen ...................................................................................................................................6-25

19

Table des matières

Chapitre7 Utilitaires

Utilitaires .........................................................................................................................................................7-3

Biopsie ............................................................................................................................................................... 7-5

Histogramme .................................................................................................................................................7-7

Post échelle ....................................................................................................................................................7-9

Calibrage du moniteur .....................................................................................................................................................7-9

Gamma ................................................................................................................................................................................. 7-12

Post 2D .................................................................................................................................................................................7-12

Carte couleurs ...................................................................................................................................................................7-14

Post D .................................................................................................................................................................................... 7-15

Post M ...................................................................................................................................................................................7-15

Préréglage .................................................................................................................................................... 7-16

Général .................................................................................................................................................................................7-17

Achage .............................................................................................................................................................................7-20

Annoter ................................................................................................................................................................................7-24

Périphériques ....................................................................................................................................................................7-29

Touche dénie par l’utilisateur ...................................................................................................................................7-31

Divers ....................................................................................................................................................................................7-33

Option ..................................................................................................................................................................................7-35

DICOM ..................................................................................................................................................................................7-37

Calc Auto .............................................................................................................................................................................7-54

À propos de ........................................................................................................................................................................7-55

Paramètres de mesure ............................................................................................................................ 7-56

Général .................................................................................................................................................................................7-57

OB ...........................................................................................................................................................................................7-67

Cardiaque ............................................................................................................................................................................7-75

Vasculaire ............................................................................................................................................................................7-77

Urologie ...............................................................................................................................................................................7-79

Cœur fœtal ..........................................................................................................................................................................7-81

Gestionnaire de stockage ....................................................................................................................... 7-83

Edit menu ...................................................................................................................................................... 7-85

20

Manuel d’utilisation

Manuel de référence

Samsung Medison propose un manuel de référence supplémentaire pour MySonoU6.

Chapitre8 Entretien

Environnement de fonctionnement ......................................................................................................8-3

Entretien du système ...................................................................................................................................8-4

Nettoyage et désinfection .............................................................................................................................................. 8-4

Contrôle de la précision ...................................................................................................................................................8-6

Gestion de la batterie ..................................................................................................................................8-7

Remplacement de la batterie ........................................................................................................................................8-7

Recharge de la batterie ....................................................................................................................................................8-8

Stockage de la batterie .................................................................................................................................................... 8-9

Mise au rebut de la batterie .........................................................................................................................................8-10

Gestion des données ................................................................................................................................ 8-11

Sauvegarde des réglages utilisateur .........................................................................................................................8-11

Sauvegarde des informations relatives au patient .............................................................................................. 8-11

Logiciel .................................................................................................................................................................................8-12

Chapitre9 Sondes

Sondes ...............................................................................................................................................................9-3

Gel échographique ............................................................................................................................................................9-8

Utilisation d’une gaine de protection ........................................................................................................................ 9-9

Précautions de sécurité concernant la sonde .......................................................................................................9-10

Nettoyage et désinfection de la sonde ....................................................................................................................9-12

Biopsie ............................................................................................................................................................ 9-20

Composants du kit de biopsie ....................................................................................................................................9-20

Utilisation du kit de biopsie .........................................................................................................................................9-21

Nettoyage et désinfection du kit de biopsie .........................................................................................................9-24

Assemblage du kit de biopsie .....................................................................................................................................9-26

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