Hologic ImageChecker CAD Mode d'emploi

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TITLE DOCUMENT NUMBER REV

AW, IMAGECHECKER CAD 10.0

UNDERSTANDING GUIDE, FRENCH AW-16312-902 002

ARTWORK SIZE A SHEET 1 OF 1

REV AUTHORED BY DATE

M. GROSNER 12/17/19

REV DRAFTED BY DATE

M. GROSNER 12/17/19

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MAN-05228-902 “IMAGECHECKER CAD 10.0 UNDERSTANDING GUIDE, FRENCH”

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Guide de l'utilisateur

pour la version logicielle 10.0

Référence MAN-05228-902

Révision 002

Novembre 2019

ImageChecker

®

détection assistée par ordinateur (CAD)

Hologic, Cenova, C-View, Citra, Dimensions, EmphaSize, ImageChecker, LesionMetrics, Malc, PeerView, RightOn, SecurView,

Selenia, 3Dimensions, et les logos associés sont des marques commerciales et/ou déposées de Hologic, Inc. et/ou de ses filiales

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Introduction au système ImageChecker CAD Guide de l’utilisateur

Table des matières

MAN-05228-902 Révision 002 v

Table des matières

Liste des figures _______________________________________________________________ vii

Liste des tableaux ______________________________________________________________ ix

1 : Introduction _________________________________________________________________1

1.1 Usage prévu ............................................................................................................................................................. 1

1.2 Utilisation de ce manuel ........................................................................................................................................ 2

1.3 Ressources disponibles........................................................................................................................................... 2

1.4 Avertissements et mises en garde ........................................................................................................................ 3

1.5 Présentation d’ImageChecker CAD ..................................................................................................................... 5

1.5.1 Citra ............................................................................................................................................................ 6

1.5.2 Marqueurs CAD RightOn ....................................................................................................................... 6

1.5.3 EmphaSize ................................................................................................................................................. 7

1.5.4 PeerView .................................................................................................................................................... 7

1.5.5 LesionMetrics ............................................................................................................................................ 7

1.5.6 Points de fonctionnement dynamique ................................................................................................... 8

1.6 Avantages d’ImageChecker CAD......................................................................................................................... 9

1.7 Configuration système requise ............................................................................................................................. 9

1.8 Déclaration de garantie ........................................................................................................................................ 10

2 : Traitement d’image et workflow ______________________________________________11

2.1 Traitement d’image .............................................................................................................................................. 11

2.1.1 Serveur d’analyse d’images Cenova .................................................................................................... 11

2.1.2 Systèmes Dimensions/3Dimensions .................................................................................................... 12

2.2 Systèmes d’acquisition d’images ........................................................................................................................ 13

2.3 Entrées et vues prises en charge ......................................................................................................................... 13

2.4 Traitement des cas et des images ........................................................................................................................ 15

2.4.1 Traitement d’image ................................................................................................................................ 15

2.4.2 Traitement de cas .................................................................................................................................... 16

2.4.3 Sélection des images pour le traitement de cas .................................................................................. 16

2.5 Gestion du workflow ............................................................................................................................................ 18

2.5.1 Plusieurs images de la même incidence .............................................................................................. 18

2.5.2 Images avec implants mammaires ....................................................................................................... 18

2.5.3 Images avec vues partielles ................................................................................................................... 19

3 : Description de l’algorithme ___________________________________________________21

3.1 Marqueurs CAD RightOn .................................................................................................................................... 21

3.2 Limitation du nombre de marqueurs ................................................................................................................. 22

3.3 Marqueurs EmphaSize ......................................................................................................................................... 22

3.4 PeerView ................................................................................................................................................................ 24

3.5 LesionMetrics ........................................................................................................................................................ 25

Introduction au système ImageChecker CAD Guide de l’utilisateur

Table des matières

vi MAN-05228-902 Révision 002

3.6 Ce que détecte l’algorithme ................................................................................................................................. 26

3.6.1 Calcifications ........................................................................................................................................... 26

3.6.2 Masses et modifications des rapports anatomiques .......................................................................... 28

3.7 Détection des calcifications .................................................................................................................................. 30

3.7.1 Traitement d’image pour les calcifications ......................................................................................... 31

3.7.2 Traitement des cas pour les calcifications ........................................................................................... 31

3.8 Détection des masses ............................................................................................................................................ 33

3.8.1 Traitement d’image pour les masses .................................................................................................... 34

3.8.2 Traitement des cas pour les masses...................................................................................................... 34

3.9 Points de fonctionnement dynamique CAD ..................................................................................................... 35

3.10 Performance CAD ................................................................................................................................................. 36

Index _________________________________________________________________________41

Introduction au système ImageChecker CAD Guide de l’utilisateur

Table des matières

MAN-05228-902 Révision 002 vii

Liste des figures

Figure 1 : Traitement des cas et des images par ImageChecker CAD ...................................................................... 17

Figure 2 : CAD sans EmphaSize .................................................................................................................................... 23

Figure 3 : CAD avec EmphaSize .................................................................................................................................... 23

Figure 4 : Zone sans marqueur Malc PeerView ........................................................................................................... 24

Figure 5 : Zone avec marqueur Malc PeerView........................................................................................................... 24

Figure 6 : Probabilité qu’une masse ou distorsion de l’architecture mammaire soit marquée par l’algorithme .... 29

Figure 7 : Détection de calcifications par ImageChecker CAD ................................................................................. 30

Figure 8 : Détection de masses par ImageChecker CAD ............................................................................................ 33

Introduction au système ImageChecker CAD Guide de l’utilisateur

Table des matières

MAN-05228-902 Révision 002 ix

Liste des tableaux

Tableau 1 : Spécifications du serveur .............................................................................................................................. 9

Tableau 2 : Vues et modifications de vues DICOM prises en charge ....................................................................... 14

Tableau 3 : Ordre de préférence pour le traitement de cas ........................................................................................ 17

Tableau 4 : Limites logicielles du nombre de marqueurs CAD................................................................................. 22

Tableau 5 : Récapitulatif des LesionMetrics ................................................................................................................. 25

Tableau 6 : Mesures de performance d’ImageChecker CAD 10.0 sur la base de données de tests 1 ................... 37

Tableau 7 : Mesures de performance d’ImageChecker CAD 10.0 sur la base de données de tests 2 ................... 38

Introduction au système ImageChecker CAD Guide de l’utilisateur

Chapitre 1 : Introduction

MAN-05228-902 Révision 002 Page 1

1: Introduction

Usage prévu à la page 1

Utilisation de ce manuel à la page 2

Ressources disponibles à la page 2

Avertissements et mises en garde à la page 3

Présentation d’ImageChecker CAD à la page 5

Avantages d’ImageChecker CAD à la page 9

Configuration système requise à la page 9

Déclaration de garantie à la page 10

ImageChecker® CAD est un logiciel utilisé par les radiologues pour l’analyse d’images

bidimensionnelles de mammographie numérique. Ce logiciel est disponible comme

option sous licence pouvant être utilisée sur le serveur d’analyse d’images Cenova™, sur

certaines versions des systèmes de mammographie numériques Selenia® Dimensions®/

3Dimensions™ ou sur tout autre serveur doté de fonctionnalités comparables, et

conforme aux exigences d’ImageChecker CAD en matière d’entrées et de sorties de

données.

Les informations contenues dans ce manuel sont destinées à être utilisées comme

référence par les radiologues et le personnel soignant qui doivent comprendre comment

intégrer la détection assistée par ordinateur (CAD) dans leurs pratiques.

1.1 Usage prévu

Attention : la loi fédérale américaine limite la vente de ce dispositif à un médecin ou

sur son ordonnance.

ImageChecker CAD est une application logicielle utilisée pour identifier et marquer les

zones d’intérêt (ROI) sur des mammographies diagnostiques et de dépistage de routine

afin d’attirer l’attention du radiologue sur ces zones une fois la première lecture de la

mammographie effectuée. En identifiant sur le cliché mammographique original les

zones d’intérêt pouvant justifier une nouvelle lecture, ImageChecker CAD contribue à

réduire les possibilités d’omettre certaines lésions.

Chapitre 1

Introduction au système ImageChecker CAD Guide de l’utilisateur

Chapitre 1 : Introduction

Page 2 MAN-05228-902 Révision 002

1.2 Utilisation de ce manuel

Ce manuel est organisé de la manière suivante :

• Le chapitre Introduction à la page 1 donne un aperçu de l’application ImageChecker

CAD y compris les fonctions, avantages et précautions d’utilisation.

• Le chapitre Traitement d’image et workflow à la page 11 explique comment les

informations transitent par les systèmes dotés d’ImageChecker CAD, les vues

mammographiques prises en charge, et comment gérer le workflow.

• Le chapitre Description de l’algorithme à la page 21 décrit comment l’algorithme

d’ImageChecker CAD analyse les images mammographiques.

Ce manuel utilise les conventions suivantes pour fournir des informations techniques et

des informations de sécurité présentant un intérêt particulier.

AVERTISSEMENT !

Une instruction qui, si elle n’est pas suivie, peut entraîner une

situation dangereuse.

Attention :

Une instruction qui, si elle n’est pas suivie, peut entraîner des dommages au système.

Important

Une instruction dont le but est d’assurer des résultats corrects et des performances

optimales, ou de préciser les limitations de l’appareil.

Remarque

Une information destinée à préciser une étape ou une procédure particulière.

1.3 Ressources disponibles

Outre ce guide de l’utilisateur, les ressources suivantes sont disponibles si vous avez

besoin d’aide :

• Formation : une formation est disponible. Pour plus d’informations, veuillez

contacter votre représentant Hologic.

• Site Web : le site Web de Hologic (www.hologic.com) fournit un accès aux versions

électroniques des guides de l’utilisateur. Pour obtenir des exemplaires imprimés,

contactez votre représentant Hologic.

• Assistance technique et maintenance : pour plus d’informations, reportez-vous à la

page des droits d’auteur de ce guide.

Introduction au système ImageChecker CAD Guide de l’utilisateur

Chapitre 1 : Introduction

MAN-05228-902 Révision 002 Page 3

1.4 Avertissements et mises en garde

Remarque

Pour connaître les avertissements et mises en garde liés à l’installation, l’utilisation et la

maintenance du serveur Cenova, consultez le Guide de l’utilisateur de Cenova.

Pour connaître les avertissements et mises en garde liés à l’installation, l’utilisation et la

maintenance du système de mammographie numérique Selenia

Dimensions/3Dimensions, consultez le Guide de l’utilisateur de Selenia

Dimensions/3Dimensions respectif.

Important

Avant d’examiner des images traitées avec ImageChecker CAD, observez les

instructions suivantes dont le but est d’assurer des résultats corrects et des

performances optimales, ou de préciser les limitations de l’algorithme.

• Le radiologue ne doit baser son interprétation que sur des images de qualité de

diagnostic et non pas sur des marqueurs ImageChecker CAD.

• ImageChecker CAD est un outil d’aide à la détection et non à l’interprétation. Le

radiologue ne doit activer les marqueurs ImageChecker CAD qu’après la première

lecture des clichés.

• ImageChecker CAD ne met pas en valeur ce que l’utilisateur voit, mais l’aide plutôt

à identifier sur des mammographies des zones exigeant une nouvelle lecture.

• Les stations de travail utilisant le schéma de marquage CAD de Hologic indiquent

les calcifications par des triangles (marqueurs Calc) et les masses par des

astérisques (marqueurs Mass). Si des masses et des calcifications sont présentes au

même endroit sur l’image, la station de travail les indique à l’aide de marqueurs

dont la forme rappelle les quatre pointes d’une boussole (marqueurs Malc™). Ces

résultats ne révèlent toutefois pas nécessairement un cancer, et l’utilisateur doit

toujours faire appel à ses compétences d’interprétation pour analyser les zones

marquées.

• Marqueurs EmphaSize™ (de taille variable) – Les sites peuvent choisir d’afficher les

marqueurs EmphaSize, auquel cas la taille du marqueur Calc, Mass ou Malc est

proportionnelle au degré d’importance donné à la caractéristique correspondante

par l’algorithme. Ces résultats marqués ne révèlent toutefois pas nécessairement un

cancer, et l’utilisateur doit toujours faire appel à ses compétences d’interprétation

pour analyser les zones marquées par l’appareil.

Introduction au système ImageChecker CAD Guide de l’utilisateur

Chapitre 1 : Introduction

Page 4 MAN-05228-902 Révision 002

Important

Lors de l’interprétation de routine des mammographies et des résultats produits par

ImageChecker CAD, Hologic recommande l’utilisation d’une station de travail de

mammographie agréée par la FDA, étalonnée depuis peu et mettant en œuvre le

schéma de marquage CAD de Hologic.

• Le logiciel ImageChecker CAD n’identifie pas toutes les zones susceptibles d’être

cancéreuses.

• Ce logiciel n’indique pas toutes les lésions ; l’utilisateur ne doit donc pas se

laisser dissuader d’approfondir ses recherches sur une lésion qu’il a découverte

sous prétexte qu’elle n’est pas signalée par le logiciel.

• Ce logiciel n’est pas conçu pour détecter les évolutions par rapport aux

mammographies précédentes.

• Ce logiciel n’est pas conçu pour détecter un épaississement de la peau ou une

rétraction du mamelon.

• Lorsque la nature du tissu mammaire (par exemple, sa densité) diminue la

sensibilité mammographique, elle réduit également la sensibilité du logiciel.

• Ce logiciel est plus sensible pour détecter les calcifications que les masses. La

sensibilité dépend des points de fonctionnement dynamique spécifiques au site

qui ont été choisis. Pour connaître les valeurs de sensibilité, voir Points de

fonctionnement dynamique CAD à la page 35. En plus de ne pas indiquer toutes

les masses, cet algorithme a une sensibilité inférieure pour les masses dont le

diamètre est supérieur à 2,5 cm.

• Les méthodes de travail individuelles peuvent influer sur les résultats obtenus

lors de l’utilisation d’ImageChecker CAD. Pour en optimiser l’efficacité, chaque

service et chaque radiologue doivent donc confronter soigneusement ces

résultats avec leur propre pratique de la mammographie.

• Pour une lésion sur le muscle pectoral ou à proximité, ImageChecker CAD peut

indiquer, en de rares occasions, une valeur négative pour la distance par rapport à

la paroi thoracique.

• Les marqueurs ImageChecker CAD sur une image de mammographie 2D

conventionnelle et l’image 2D issue d’une procédure ComboHD correspondante

peuvent différer en raison des caractéristiques des images.

Introduction au système ImageChecker CAD Guide de l’utilisateur

Chapitre 1 : Introduction

MAN-05228-902 Révision 002 Page 5

Remarque

Une image 2D générée est une image bidimensionnelle synthétique à partir de coupes

de tomosynthèse reconstruites.

• Les performances d’ImageChecker CAD n’ont pas été établies pour les images

mammographiques présentant moins de 2,5 cm² de tissu mammaire.

• ImageChecker CAD ne traite pas les images présentant les modifications de vues

DICOM suivantes (avec codes de Nomenclature systématisée de médecine

[SNOMED]) :

• Cleavage (R-102D2)

• Magnification (R-102D6)

• Spot Compression (R-102D7)

• Les performances d’ImageChecker CAD n’ont pas été établies pour les

mammographies de patientes avec :

• Implants mammaires. Toutefois, ImageChecker CAD traite efficacement les

vues avec déplacement de l’implant avec moins de 2,5 cm (1 in) de l’implant

mammaire apparaissant sur l’image. Voir également Images avec implants

mammaires à la page 18.

• Vues partielles (par exemple, vues en ‘mosaïque’) sans un contour complet du

sein. Ne traiter que des vues présentant des contours complets du sein. Voir

également Images avec vues partielles à la page 19.

1.5 Présentation d’ImageChecker CAD

ImageChecker CAD identifie des zones d’intérêt qui peuvent inclure des groupes de

points brillants (suggérant la présence de foyers de microcalcifications) et des zones

denses spiculées ou non (suggérant la présence de masses ou de modifications des

rapports anatomiques). L’algorithme identifie les structures visuellement perceptibles

qui possèdent certaines des caractéristiques géométriques généralement acceptées

comme correspondant à des calcifications ou à des masses. Les zones marquées ne

révèlent pas nécessairement une réelle anomalie, que le radiologue reconnaît

généralement en réexaminant les images d’origine.

ImageChecker CAD est fourni avec plusieurs fonctions sous licence installées. Lors de

l’installation, le technicien de maintenance sur site Hologic adapte le logiciel en activant

ou désactivant certaines fonctions selon les préférences du personnel de l’établissement.

Par la suite, votre représentant Hologic peut vous aider à ajouter de nouvelles licences et

à activer ou désactiver des fonctions.

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Chapitre 1 : Introduction

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1.5.1 Citra

L’ensemble standard de fonctions ImageChecker CAD est inclus dans le groupe de

licences Citra™, qui comprend les fonctions suivantes :

• Marqueurs CAD RightOn™

• EmphaSize

• PeerView®

• LesionMetrics™ (non disponible lorsque l’application ImageChecker CAD

fonctionne sur un système Dimensions/3Dimensions)

EmphaSize, PeerView et LesionMetrics sont des fonctions exclusives de Hologic prises en

charge par certaines stations de lecture de diagnostic. Lorsque les résultats sont affichés

sur la station de travail, ils aident les radiologues à mieux comprendre pourquoi une

zone d’intérêt a reçu un marqueur CAD.

Les fonctions Citra sont traitées succinctement dans les pages suivantes. Pour plus

d’informations, voir Description de l’algorithme à la page 21.

Important

Pour afficher des résultats de chaque fonction ImageChecker CAD, la station de travail

doit être dotée d’un logiciel capable d’interpréter le résultat produit par le serveur. Les

différentes fonctions Citra peuvent généralement être désactivées au niveau du serveur

ou au niveau de la station de diagnostic. Certaines stations de travail ne peuvent

interpréter qu’un sous-ensemble de fonctions Citra. Contactez le fournisseur de la

station de travail pour savoir quelles fonctions ImageChecker CAD sont disponibles et

exploitables sur cette station.

1.5.2 Marqueurs CAD RightOn

Les stations de travail utilisant le schéma de marquage CAD de Hologic proposent trois

types de marqueurs CAD RightOn (Mass, Calc et Malc), qui peuvent apparaître dans les

résultats. Vous pouvez choisir d’afficher un ou l’ensemble des trois types de marqueurs.

Chaque marqueur identifie une zone d’intérêt que le radiologue doit examiner.

Calc – Marqueur des zones évocatrices de calcifications.

Mass – Marque des zones évocatrices de densités, masses ou

modifications des rapports anatomiques.

Malc – Marqueur composite signalant des marqueurs Calc et Mass

présents au même emplacement sur l’image.

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Chapitre 1 : Introduction

MAN-05228-902 Révision 002 Page 7

1.5.3 EmphaSize

Cette fonction permet à la station de lecture d’afficher des marqueurs de taille variable

indiquant l’importance des résultats. Lorsque l’algorithme détermine qu’une zone est

plus significative, le marqueur CAD apparaît plus gros, indiquant que cette zone doit

être traitée avec plus d’attention de la part du radiologue. Les marqueurs EmphaSize

peuvent être désactivés si le personnel médical choisit de ne pas les utiliser. Pour plus

d’informations, voir Marqueurs EmphaSize à la page 22.

1.5.4 PeerView

PeerView permet au radiologue de mieux comprendre pourquoi une zone d’intérêt a été

marquée. Sur les stations de lecture avancées, telles que SecurView® DX de Hologic,

PeerView met en avant les caractéristiques physiques détectées par l’algorithme. Pour

plus d’informations, voir PeerView à la page 24.

1.5.5 LesionMetrics

LesionMetrics fournit des données calculées par ImageChecker CAD pour chaque zone

d’intérêt marquée par l’algorithme. Selon le type de lésion, le logiciel peut calculer des

mesures telles que la taille de la lésion, la distance par rapport au mamelon, la distance

par rapport à la paroi thoracique, le degré de spiculation, le contraste de la calcification,

le nombre de calcifications et la densité de la masse. Pour plus d’informations, voir

LesionMetrics à la page 25.

Remarque

LesionMetrics n’est pas disponible lorsque l’application ImageChecker CAD fonctionne

sur un système Dimensions/3Dimensions.

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Chapitre 1 : Introduction

Page 8 MAN-05228-902 Révision 002

1.5.6 Points de fonctionnement dynamique

Images de mammographie 2D conventionnelles

Pour mieux répondre aux préférences des différents radiologues, l’algorithme

ImageChecker CAD pour les images de mammographie 2D classique permet de

travailler selon trois points de fonctionnement dynamique (c’est-à-dire, trois seuils

d’algorithme CAD) : point de fonctionnement 0 qui privilégie la spécificité (un taux faible

de faux repères), le point de fonctionnement dynamique 1 qui constitue un point

intermédiaire équilibré, et le point de fonctionnement dynamique 2 qui privilégie la

sensibilité.

Lors de l’installation de votre système, le logiciel du serveur est configuré pour utiliser

par défaut le point de fonctionnement dynamique 1 pour les masses et le point de

fonctionnement dynamique 2 pour les calcifications. Vous pouvez choisir d’autres

paramètres ou votre manipulateur peut modifier les points de fonctionnement

dynamique plus tard. Pour les nouveaux clients, Hologic recommande d’utiliser les

paramètres par défaut pendant les quatre à six premières semaines pour vous permettre

de vous familiariser avec les marqueurs ImageChecker et le comportement de

l’algorithme.

Images 2D générées

Pour l’heure, l’algorithme ImageChecker CAD propose un seul point de fonctionnement

dynamique (c’est-à-dire, un seuil pour l’algorithme CAD) pour les images 2D générées.

Le point de fonctionnement dynamique correspond aux paramètres par défaut pour les

masses et les calcifications pour les images de mammographie 2D conventionnelles.

Pour plus d’informations, voir Points de fonctionnement dynamique CAD à la page 35.

La page charge ...

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