Steris Innowave Unity Ultrasonic Irrigator Mode d'emploi

Nettoyeur à ultrasons InnoWave™ Unity et Unity 20

Guide de l’utilisateur

FRANÇAIS CANADIEN

Renseignements sur la publication

Numéro de publication DOC09889-FRCA

Titre de la publication Guide de l’utilisateur des appareils InnoWave™ Unity et Unity 20

Modèles couverts IW523035-, IW523036-, IW523046-, IW523535-, IW523536-,

IW523546-

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une telle publication, divulgation, ou utilisation est nécessaire pour une réparation ou une révision d’urgence;

(ii) cette publication, divulgation ou utilisation est soumise à une interdiction pour la personne à qui les

données sont communiquées ou divulguées de les publier, divulguer ou utiliser; (iii) STERIS est informé de

cette publication, divulgation ou utilisation.

i

InnoWave Unity Guide de l’utilisateur

Historique des révisions

Révision Date Résumé

1 2mai2019 Première version

2 5août2019 La formation recommandée a été déplacée et se trouve maintenant dans

Renseignements de sécurité. Renseignements généraux mis à jour. Les

caractéristiques techniques ont été déplacées au chapitre 9. L’installation a

été déplacée vers le document DOC12354 «Guide d’installation et de mise en

service de l’appareil InnoWave Unity». Un détail a été ajouté dans la section

Chargement des instruments. Les symboles apparaissant pendant le cycle de

lavage ont été révisés. La section Entretien a été déplacée au chapitre 5. La

section Décontamination a été déplacée à la section Entretien. La section

Termes, définitions et symboles a été ajoutée au chapitre 10.

3 1erseptembre2020 Consulter

Modification des rubriques depuis la précédente révision

ii

InnoWave Unity Guide de l’utilisateur

Modification des rubriques depuis la précédente révision

lLes détails de la variante du modèle Unity 20 ont été ajoutés tout au long du guide.

l

Avis de non-responsabilité

–Ajoutée à

Renseignements sur la publication

.

l

Identification de l’appareil

–Mise à jour

l

Renseignements sur le fabricant

–Mise à jour

l

Produits chimiques recommandés (en dehors de l’Amérique du Nord)

–Mise à jour.

l

Le tuyau d’entrée du produit chimique

a été renommé

tuyau d’aspiration du produit

chimique

.

l

Chargement du panier à instruments

a été renommé

Utilisation du panier à

instruments

et les thèmes ont été développés.

l

Vérifications et entretien avant chaque cycle de lavage

–Déplacée dans

Entretien

l

À la fin du cycle de lavage

–Nouvelle rédaction

l

Pause ou arrêt d’un cycle de lavage

–Nouvelle rédaction

l

Erreurs du cycle de lavage

–Nouvelle rédaction

l

Opération de décontamination complète

–Mise à jour.

l

Consultation et modification des paramètres du programme de lavage

a été réécrit.

lNouveau chapitre à

Relavage

.

l

Téléchargement des journaux sur USB

a été renommé

Téléchargement des

journaux sur une clé USB

et réécrit.

lNouveau chapitre à

Programmes de lavage

.

l

Programmes de lavage

– Enlevée de

Caractéristiques techniques

.

l

Ouverture du couvercle de l’Unity 20 après une panne de courant

a été ajouté à

Dépannage

.

l

Termes et définitions

–Mise à jour

l

Paramètres de vérification de l’heure et de la date

–Ajoutée à Entretien.

l

Enclencher le panier

a été ajouté à

Dépannage du fonctionnement de l’équipement

.

iii

InnoWave Unity Guide de l’utilisateur

Table des matières

Renseignements sur la sécurité

1.1 Précautions 2

1.2 Équipement de protection individuelle 9

1.3 Surveillance indépendante 9

1.4 Formation recommandée pour les utilisateurs 10

Information générale

2.1 Utilisation prévue de l’équipement 12

2.2 Caractéristiques de l’appareil 12

2.3 Identification de l’appareil 13

2.4 Renseignements sur le fabricant 14

2.5 Normes appliquées 15

2.6 Conformité 16

2.7 Modalités de la directive LdSD 16

2.8 Élimination de l’équipement 16

Préparation des produits chimiques

3.1 Emploi de produits chimiques 18

3.2 Produits chimiques recommandés (Amérique du Nord seulement) 19

3.3 Produits chimiques recommandés (en dehors de l’Amérique du Nord) 19

3.4 Remplacement de la bouteille de produit chimique 20

3.5 Amorçage de la pompe à produit chimique 22

Charger les instruments dans le panier

4.1 Le panier à instruments 26

4.1.1 Le panier à instruments Unity 26

4.1.2 Le panier à instruments Unity 20 26

4.2 Retirer le panier de la cuve 27

4.3 Chargement des instruments généraux 28

iv TABLE DES MATIÈRES

4.4 Chargement des instruments canulés 30

4.5 Chargement des instruments robotiques Si/S 34

4.6 Chargement des instruments robotiquesXi 36

4.7 Enclenchement du panier dans la cuve 38

Exécution du cycle de lavage

5.1 L’écran tactile 42

5.1.1 Économiseur d’écran activé 42

5.1.2 Saisie d’un code NIP d’utilisateur (si activé) 42

5.1.3 Navigation dans le menu 43

5.1.4 Fonctions du menu principal 44

5.2 Sélection d’un programme de lavage 45

5.3 Démarrage d’un cycle de lavage 46

5.4 Étapes du cycle de lavage - Unity 47

5.5 Étapes du cycle de lavage – Unity 20 48

5.6 Symboles affichés à l’écran durant un cycle de lavage 49

5.7 Fin du cycle de lavage 51

5.8 Mise en pause ou interruption du cycle de lavage 54

5.9 Erreurs du cycle de lavage 55

Entretien

6.1 Renseignements importants sur la sécurité 58

6.2 Nettoyage et inspection au quotidien 59

6.3 Nettoyage et inspection hebdomadaires 61

6.4 Vérification des paramètres de l’heure et de la date 61

6.4.1 Modification des paramètres de l’heure 62

6.4.2 Modification des paramètres de la date 62

6.5 Opération de décontamination complète 64

6.6 Accessoires et pièces de rechange 66

6.6.1 Accessoires 66

6.6.2 Pièces de rechange 66

6.7 Entretien de l’appareil 67

TABLE DES MATIÈRES v

InnoWave Unity Guide de l’utilisateur

vi TABLE DES MATIÈRES

Menu du dirigeant

7.1 Fonctions accessibles à partir du menu du dirigeant 70

7.2 Déverrouillage du menu du dirigeant 70

7.3 Modifier le code du dirigeant 71

7.4 Consultation et modification des paramètres des programmes de lavage 72

7.5 Modification de la langue à l’écran 75

Fonction de relavage

8.1 Paramètres du programme de relavage 78

8.2 Compteur de relavages 79

8.3 À la fin du cycle de relavage 79

Téléchargement des données des cycles de lavage

9.1 Clés USB recommandées 84

9.2 Téléchargement du journal sur une clé USB 84

Dépannage

10.1 Diagnostic des erreurs de fonctionnement 88

10.2 Dépannage relatif au rendement de l’appareil 92

10.3 Ouverture du couvercle de l’Unity 20 après une panne de courant 97

Programmes de lavage

11.1 Configuration du programme de lavage 100

11.2 Programme de cycle de lavage complet 101

11.3 Programme du cycle de trempage 102

11.4 Programmes modifiables 103

11.5 Programme de décontamination 104

InnoWave Unity Guide de l’utilisateur

Caractéristiques techniques

12.1 Performance 106

12.2 Consommation d’électricité 107

12.3 Consommation d’eau – Unity 108

12.4 Consommation d’eau – Unity 20 108

12.5 Poids et dimensions générales 109

12.6 Dimensions et capacité de la cuve 109

12.7 Dimensions et capacité du panier Unity 110

12.8 Dimensions et capacité du panier Unity 20 110

12.9 Langues 111

12.10 Performance environnementale 111

Termes, définitions et symboles

13.1 Termes et définitions 114

13.2 Symboles visuels 121

Annexes

Annexe A: Rapport d’entretien 124

Annexe B: Registre de formation 125

Annexe C: Certificat de décontamination 127

Annexe D: Codes d’autorisation des utilisateurs et du dirigeant 129

Index 131

TABLE DES MATIÈRES vii

InnoWave Unity Guide de l’utilisateur

viii

Cette page est vide intentionnellement

InnoWave Unity Guide de l’utilisateur

RENSEIGNEMENTS SUR LA SÉCURITÉ 1

Renseignements sur la sécurité

Ce chapitre contient des renseignements importants sur la sécurité de l’appareil.

Lire l’intégralité de ce guide avant d’essayer d’installer l’appareil, de le faire fonctionner ou

d’effectuer tout entretien le concernant. S’assurer que tout le personnel comprend le

contenu de ce guide.

Ce guide contient des renseignements importants sur l’utilisation et l’entretien appropriés

de l’appareil. Tous les membres du personnel qui participent à l’utilisation ou à l’entretien

de l’appareil doivent consulter et respecter les mises en garde, les avertissements et les

instructions de ce guide. Ces instructions sont importantes pour la protection de la santé et

de la sécurité du personnel, et doivent être rangées dans un endroit facilement accessible

pour une consultation rapide.

CHAPITRE 1

InnoWave Unity Guide de l’utilisateur

1.1 Précautions

Il faut appliquer les précautions suivantes au moment d’utiliser ou de réparer l’appareil.

MISE EN GARDE indique un risque de blessure corporelle.

AVERTISSEMENT indique un risque d’endommager l’appareil.

Le présent guide insiste sur certaines précautions en les répétant souvent tout au long du

texte. Il importe de relire TOUTES les précautions avant d’utiliser l’appareil ou d’appliquer

des mesures d’entretien.

Le respect rigoureux de ces précautions accroît la possibilité d’utiliser l’appareil de façon

sécuritaire et efficace, et contribue à éviter tout usage ou entretien inapproprié qui

risquerait de l’endommager ou de le rendre dangereux. Il est important de comprendre

que ces précautions ne sont pas exhaustives. On recommande aux propriétaires de

l’appareil d’élaborer leurs propres politiques et procédures en matière de sécurité, visant à

améliorer ou compléter ces précautions.

Tout incident grave lié à ce dispositif à usage médical doit être signalé au fabricant et aux

autorités compétentes du pays où l’incident s’est produit.

MISE EN GARDE: risque d’explosion

lN’utiliser que de l’eau ou un mélange d’eau et de détergent dans la cuve.

lNe jamais utiliser de matières inflammables ou combustibles, de gaz ou de

liquides nettoyants dont l’emploi pourrait provoquer un incendie ou une

explosion.

MISE EN GARDE: risque d’inhalation

Certaines solutions de nettoyage émettent des vapeurs nocives.

lS’assurer que l’emplacement est bien aéré. N’utiliser des solutions nettoyantes

que dans des pièces bien aérées.

lNe pas inhaler les vapeurs.

lVeiller à ce que les solutions employées ne dépassent pas les concentrations

maximales autorisées de vapeurs.

2 RENSEIGNEMENTS SUR LA SÉCURITÉ

InnoWave Unity Guide de l’utilisateur

MISE EN GARDE: risque de choc électrique

Pour éviter tout risque de choc électrique, cet appareil doit être connecté à une

alimentation secteur avec mise à la terre de protection. L’intérieur de l’appareil

comporte des tensions dangereusement élevées.

lNe retirer aucun panneau et ne pas tenter d’accéder à l’intérieur de l’armoire

électrique.

lConfier l’entretien et la réparation à un technicien reconnu uniquement. Toute

personne qui entretient ou répare l’appareil doit être un technicien compétent

qui connaît bien la sécurité en matière d’électricité et les risques associés à

l’utilisation d’appareils électriques qui nécessitent de l’eau.

lAvant d’inspecter ou de remplacer une pièce, éteindre, verrouiller ou

débrancher l’alimentation électrique depuis le point d’isolation externe. Les

décharges électriques peuvent causer de graves blessures.

lPour éviter les risques d’incendie ou de décharge électrique, ne pas exposer

l’appareil à une humidité excessive.

lToujours s’assurer que toutes les surfaces externes sont sèches après

chaque cycle.

lEn retirant le panier, laisser les liquides s’écouler dans la cuve avant de

l’apporter au prochain poste de nettoyage. Le déversement d’une trop

grande quantité d’eau peut provoquer des décharges électriques et des

blessures graves.

RENSEIGNEMENTS SUR LA SÉCURITÉ 3

InnoWave Unity Guide de l’utilisateur

MISE EN GARDE: risque de brûlure chimique ou de lésion oculaire

Les produits chimiques sont corrosifs et peuvent causer des lésions aux tissus

organiques exposés.

lNe pas mettre de produit chimique en contact avec les yeux et la peau, et ne

pas en ingérer.

lLire et respecter les précautions et directives qui figurent sur l’étiquette des

produits chimiques et sur leur fiche signalétique (FS) avant d’en manipuler, de

remplacer les bouteilles dans l’appareil, ou de procéder à l’entretien des

pompes et tubulures utilisées avec des produits chimiques.

lPorter des pièces d’équipement de protection individuelle (ÉPI) appropriées

pour manipuler des produits chimiques ou procéder à l’entretien des pompes et

tubulures utilisées avec des produits chimiques. Cet équipement doit

comprendre des gants en plastique, des lunettes ou un masque intégral de

protection, et un tablier en plastique jetable.

lIl faut afficher bien en vue à proximité de l’appareil les mesures à prendre en cas

d’une urgence provoquée par un contact avec un produit chimique.

MISE EN GARDE: risque de brûlure

lÉtant donné que les températures peuvent atteindre ++60 °C (+140 °F) à

l’intérieur de l’appareil durant et après son fonctionnement, il faut faire preuve

de prudence en ouvrant le couvercle à la fin du cycle.

lLaisser suffisamment de temps aux pièces pour refroidir avant de les manipuler,

de les nettoyer ou d’entamer les procédures d’entretien.

lAu moment de retirer le panier d’une cuve remplie d’eau chaude, s’assurer de

porter des gants conçus pour une protection thermique appropriée. Sinon,

attendre que la température de l’eau soit en dessous de la limite sécuritaire de

l’équipement de protection individuelle (ÉPI) utilisé.

4 RENSEIGNEMENTS SUR LA SÉCURITÉ

InnoWave Unity Guide de l’utilisateur

MISE EN GARDE: risque de plancher glissant

lPour éviter que le sol devienne glissant, essuyer immédiatement tout liquide

déversé ou toute condensation.

lSi les déversements ou les fuites contiennent un produit chimique, observer les

précautions de sécurité et les procédures de manipulation qui figurent sur son

étiquette ou sa fiche signalétique (FS).

MISE EN GARDE: risque de blessure corporelle ou de dommage à

l’équipement

lSeuls le fabricant ou un technicien d’entretien approuvé par le fabricant peuvent

effectuer des réparations ou des réglages sur cet équipement.

lCet équipement ne doit être installé, déplacé ou repositionné que par un

technicien de service agréé par le fabricant ou un installateur agréé.

lL’entretien effectué par un technicien non dûment formé et l’installation de

pièces non autorisées peuvent provoquer des blessures corporelles, nuire au

bon fonctionnement de l’appareil, invalider la garantie ou causer de graves

dommages.

lUn entretien préventif programmé, comme celui décrit dans le guide de

réparation, est requis pour un fonctionnement sécuritaire et fiable de cet

équipement. Communiquer avec le fournisseur pour programmer un entretien

préventif.

lÀ défaut de procéder à des inspections périodiques de l’équipement, des

personnes pourraient subir de graves blessures ou l’appareil d’importants

dommages.

lS’abstenir de porter des vêtements amples, une cravate ou des bijoux qui

risqueraient de s’emmêler dans les pièces mobiles.

lNe jamais toucher la cuve lorsque l’appareil est en marche.

lToujours utiliser le panier pour traiter des instruments.

RENSEIGNEMENTS SUR LA SÉCURITÉ 5

InnoWave Unity Guide de l’utilisateur

MISE EN GARDE: aucune pièce réparable par l’utilisateur

Aucune pièce à l’intérieur de l’appareil ne peut être réparée par l’utilisateur. Pour éviter

toute blessure corporelle, mauvais fonctionnement de l’appareil, annulation de la

garantie ou tout autre dommage coûteux, seul un technicien approuvé par le fabricant

de l’équipement peut procéder à l’entretien et aux réparations.

AVERTISSEMENT: risque chimique

Étant donné que l’appareil contient des dispositifs de chauffage, l’utilisation de

substances ou de produits chimiques autres que ceux indiqués dans le présent guide

peut être dangereuse.

lToujours lire la fiche signalétique (FS) du fabricant de produits chimiques avant

de les utiliser, et ne jamais employer de liquides toxiques, corrosifs ou

inflammables. Les autres produits chimiques doivent être vérifiés par le

propriétaire de l’appareil, et s’avérer compatibles avec l’équipement avant leur

utilisation.

lToujours vérifier la date d’expiration sur les contenants de produits chimiques

avant de les utiliser.

lPour une élimination appropriée des contenants de produits chimiques, se

reporter aux instructions du fabricant et aux règlements locaux.

AVERTISSEMENT — Entretien des instruments

lToujours confirmer la compatibilité avec le fabricant de l’instrument.

lToujours suivre les directives du fabricant pour le traitement d’instruments ayant

des caractéristiques particulières, comme des fibres optiques ou des optiques

rigides.

lToujours suivre les directives du fabricant lors du traitement des instruments.

lToujours ouvrir les instruments encastrés.

lToujours désassembler les instruments conçus pour être démontés.

lInspecter visuellement les instruments après le retraitement. Si des instruments

se sont détachés du tube de raccordement lors du traitement, ils doivent être

retraités après s’être assuré que la connexion Luer est bien fixée.

6 RENSEIGNEMENTS SUR LA SÉCURITÉ

InnoWave Unity Guide de l’utilisateur

AVERTISSEMENT: risques d’endommager l’appareil

lIl ne faut pas utiliser cet appareil à d’autres fins que celles définies par le

fabricant en tant que nettoyeur à ultrasons.

lNe jamais poser d’objets ou laisser monter une personne sur le couvercle de

l’appareil, ce qui risquerait de l’endommager.

lNe rien laisser tomber dans la cuve de lavage, ce qui risquerait d’endommager

les transducteurs à ultrasons.

lNe rien mettre directement dans la cuve de lavage ou en contact avec les côtés

de la cuve.

lS’abstenir à tout prix de rayer les parois de la cuve. Cela favoriserait l’usure par

cavitation.

lNe pas déposer d’instruments orientés vers le couvercle dans le panier.

lNe pas surcharger le panier.

lChoisir un détergent à faible teneur en chlorure. Les détergents à haute teneur

en chlorure peuvent être nocifs pour l’acier inoxydable.

lDes sautes de fusibles ou des déclenchements du disjoncteur à répétition

indiquent un court-circuit ou une surcharge. Faire venir un technicien d’entretien

dûment formé pour détecter le problème et y remédier.

lNettoyer l’équipement avec des produits non abrasifs. Suivre les directives sur

le contenant et frotter avec des mouvements de va-et-vient dans la même

direction que le grain de surface. Les produits nettoyants abrasifs

endommagent l’acier inoxydable. Un produit nettoyant frotté en mouvements

circulaires ou appliqué avec une brosse métallique ou de la laine d’acier risque

de rayer et de ternir l’acier inoxydable.

lÉviter de heurter l’écran avec les instruments ou le panier au moment de mettre

les instruments dans l’appareil ou de les ressortir.

lL’utilisation de produits chimiques, d’accessoires ou de pièces de rechange non

recommandés peut endommager l’équipement et en annuler la garantie, de

même que la garantie de fonctionnement.

RENSEIGNEMENTS SUR LA SÉCURITÉ 7

InnoWave Unity Guide de l’utilisateur

MISE EN GARDE– risque de blessure corporelle

Le panier Unity 20 comporte deux buses qui pulvérisent des liquides sur les instruments

pendant le cycle de lavage. Pendant le fonctionnement normal, il n’est pas possible

d’ouvrir le couvercle lorsque les buses de pulvérisation sont en marche, mais il est

conseillé aux utilisateurs de ne pas tenter d’ouvrir le couvercle pendant le cycle de

lavage, ni d’ouvrir rapidement le couvercle à la fin d’un cycle de lavage.

Si, à un moment quelconque, il devient possible d’ouvrir le couvercle d’un modèle Unity

20 pendant un cycle de lavage, il convient de le signaler immédiatement.

8 RENSEIGNEMENTS SUR LA SÉCURITÉ

InnoWave Unity Guide de l’utilisateur

1.2 Équipement de protection individuelle

Il faut porter les vêtements et accessoires suivants de protection individuelle (ÉPI) pour

utiliser ou réparer l’appareil:

Lunettes de sécurité

Gants de protection

Vêtements de protection

Bottes avec embouts d’acier

1.3 Surveillance indépendante

Remarque importante à l’intention du propriétaire du produit

On recommande d’installer un système de surveillance indépendant respectant les normes

internationales ANSI/AAMI ST 15883- 1:2009 – Laveurs désinfecteurs, répondant aux

exigences définies aux sections 5.11.3, 5.11.4 et 5.17.2.

RENSEIGNEMENTS SUR LA SÉCURITÉ 9

InnoWave Unity Guide de l’utilisateur

1.4 Formation recommandée pour les utilisateurs

IMPORTANT

C’est le propriétaire de l’équipement qui est responsable de la formation et des

dossiers de formation de toutes les personnes qui utilisent et entretiennent cet

équipement. La formation doit faire l’objet d’une révision périodique.

On recommande que la formation offerte aux utilisateurs aborde au moins les sections

suivantes du présent guide:

l

Renseignements sur la sécurité

sur la page 1

l

Information générale

sur la page 11

l

Préparation des produits chimiques

sur la page 17

l

Exécution du cycle de lavage

sur la page 41

l

Entretien

sur la page 57

l

Dépannage

sur la page 87

La formation doit faire l’objet d’une révision périodique. Il faut tenir un registre de formation

à jour de tous les utilisateurs. Voir

Registre de formation

sur la page 125.

10 RENSEIGNEMENTS SUR LA SÉCURITÉ

InnoWave Unity Guide de l’utilisateur

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