PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
CANNULA DI GUEDEL BESMED
BESMED GUEDEL AIRWAY
CANULE DE GUEDEL BESMED
VÍA AÉREA BESMED GUEDEL
M34431-M-Rev.5-12.23
Manuale d’uso - User manual - Manuel de l’utilisateur - Guía de uso
ATTENZIONE: Gli operatori devono leggere e capire
completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto.
ATTENTION: The operators must carefully read and completely
understand the present manual before using the product.
AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien
comprendre ce manuel avant d’utiliser le produit.
ATENCIÓN: Los operadores tienen que leer y entender completamente
este manual antes de utilizar el producto.
Besmed Health Business Corp.
No. 5, Lane 116, Wu-Kong 2nd Road, Wu-Ku District,
New Taipei City 24888, Taiwan
Made in Taiwan
0344
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
AW-61140 (GIMA 34431)
AW-61150 (GIMA 34432)
AW-61160 (GIMA 34433)
AW-61170 (GIMA 34434)
AW-61180 (GIMA 34435)
AW-61190 (GIMA 34436)
AW-61110 (GIMA 34437)
AW-61111 (GIMA 34438)
AW-61112 (GIMA 34383)
AW-61700 (GIMA 34439)
Mdi Europa Gmbh
Langenhagener Str. 71, 30855
Hannover Langenhagen, Germany
-20˚C
+60˚C
DEHP
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FRANÇAIS
MODE D’EMPLOI DE LA CANULE DE GUEDEL BESMED
1. USAGE PRÉVU
La canule de Guedel Besmed permet de maintenir les voies aériennes ouvertes à travers
la cavité buccale et le pharynx en empêchant le blocage par l’aaissement de la langue.
Elle est ulisée pour maintenir la perméabilité des voies respiratoires à travers la cavité
buccale et le pharynx lorsque le paent est inconscient.
2. DESCRIPTION DU PRODUIT
La canule de Guedel Besmed est une canule oropharyngée qui mainent ouvertes ou
ouvre les voies respiratoires du paent. Elle empêche la fermeture de l’épigloe par la
langue, ce qui entraverait la respiraon du paent. Sa forme est exible et anatomique
an de réduire au minimum le trauma des voies respiratoires. Lors d’une intubaon
endotrachéale, la canule de Guedel est insérée par la bouche dans la trachée pour per-
mere l’échange de gaz, souvent par venlaon mécanique. Le tube peut être placé
directement à portée de vue.
2.1 Indicaons
La canule de Guedel Besmed permet de maintenir les voies aériennes ouvertes à travers
la cavité buccale et le pharynx en empêchant le blocage par l’aaissement de la langue.
Elle est ulisée pour maintenir la perméabilité des voies respiratoires à travers la cavité
buccale et le pharynx lorsque le paent est inconscient.
2.2 Contre-indicaons
Évitez d’introduire une canule de Guedel chez des paents conscients ou semi-con-
scients car cela pourrait provoquer la nausée et des vomissements.
Une canule de dimensions incorrectes peut provoquer des saignements ou la fermetu-
re de la gloe et des voies respiratoires.
2.3 Ulisateurs prévus
Le personnel médical est formé à l’ulisaon des disposifs respiratoires.
2.4 Risques / eets secondaires
Les vomissements représentent un risque potenel associé à l’ulisaon des canules de
Guedel, pouvant entraîner l’aspiraon. Cela peut également empirer l’obstrucon des
voies respiratoires si la canule est de dimensions incorrectes (trop pete). Des canules
de dimensions incorrectes (trop grandes) peuvent également provoquer un laryngospa-
sme. L’introducon d’une canule de Guedel peut également endommager la structure
orale ou la denon.
3. CARACTÉRISTIQUES/MATÉRIAU/APPLICATION
13 FRANÇAIS
3.1 Famille de disposifs et caractérisques techniques
Photo N° de réf. Descripon du produit
AW-61700 Canule de Guedel, 40-110 mm
AW-61140 Canule de Guedel, 40 mm, Rose
AW-61150 Canule de Guedel, 50 mm, Bleu
AW-61160 Canule de Guedel, 60 mm, Noir
AW-61170 Canule de Guedel, 70 mm, Blanc
AW-61180 Canule de Guedel, 80 mm, Vert
AW-61190 Canule de Guedel, 90 mm, Jaune
AW-61110 Canule de Guedel, 100 mm, Rouge
AW-61111 Canule de Guedel, 110 mm, Orange
AW-61112 Canule de Guedel, 120 mm, Violet
3.2 Caractérisques techniques de la canule de Guedel Besmed
Nom du produit Canule de Guedel
Fabricant Besmed Health Business Corp.
N° de référence AW-61700, AW-61140, AW-61150, AW-61160 ,AW-61170,
AW-61180, AW-61190, AW-61110, AW-61111, AW-61112
Photo
Matériau Corps de la canule : LDPE
Pare posée entre les dents : PP
Idencaon Code couleur
Couleur
AW-61150 Bleu AW-61180 Vert
AW-61160 Noir AW-61190 Jaune
AW-61170 Blanc AW-61110 Rouge
AW-61112 Violet AW-61111 Orange
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FRANÇAIS
Taille 40 mm – 120 mm
Type d’ulisaon Usage unique
Paents Des nouveaux-nés aux adultes
Emballage Emballage stérile
Méthode de stérilisaon Oxyde d’éthylène
Durée du contact Limité (≤ 24 h)
Caractéris-
ques
Résistance à l’aaissement
de la pare buccale 83,46% 84,44%
Perméabilité de la lumière
La bille d’acier (φ 3,6 mm et φ 4,3 mm), de diamètre supérieur
à 75 % de la taille interne minimum de la canule de Guedel, a
pu passer à travers la canule de Guedel
Température de fonconnement 25±5 °C, Température ambiante
Température de stockage De -20°C à 60°C
Humidité relave 30-80 % HR
Durée de conservaon 5 ans
Élément de test Norme Résultat
Aestaon
Test fonconnel ISO 5364:2016 RÉUSSI
Cytotoxicité ISO 10993-5 RÉUSSI
Irritaon cutanée ISO 10993-10 RÉUSSI
Sensibilisaon ISO 10993-10 RÉUSSI
Aptude IEC 62366-1 RÉUSSI
3.3 Applicaon
Choisissez la taille appropriée de la canule de Guedel en prenant la mesure contre le
visage du paent.
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4. MODE D’EMPLOI
4.1 Lisez aenvement ce mode d’emploi avant l’ulisaon.
4.2 Lavez-vous les mains avec de l’eau chaude et du savon. Essuyez-les soigneusement.
Portez des gants et un tablier.
4.3 Le paent doit être placé dans une posion confortable, à savoir assis ou soutenu
avec un angle de 45°.
4.4 Réglez la hauteur du lit an de pouvoir travailler confortablement.
4.5 Séleconnez la taille correcte de la canule de Guedel en prenant la mesure entre
les premières incisives et l’angle de la mâchoire, an d’éviter de l’introduire trop loin.
4.6 Rerez l’emballage et introduisez dans la bouche du paent avec la pare concave
vers le haut.
4.7 Une fois que la canule entre en contact avec le palais, faites-lui subir une rotaon
de 180°, facilitant l’introducon.
4.8 Assurez-vous que la langue ne soit pas entraînée vers l’arrière.
5.AVERTISSEMENTS/MISES EN GARDE
•Lisez ces instrucons avant l’ulisaon.
•Ulisez une nouvelle canule si l’emballage est ouvert ou si un composant est endom-
magé avant l’ulisaon.
•Le non respect de cee mise en garde peut entraîner de graves blessures chez le pa-
ent et/ou l’ulisateur.
•N’ulisez jamais le produit hors des caractérisques techniques recommandées (u-
lisaon prévue).
•La canule de Guedel est un disposif à usage unique. Veuillez l’éliminer après l’uli-
saon.
•Ne l’ulisez que sur des paents inconscients. Les paents conscients ou semi-con-
scients ne sont pas autorisés à l’uliser.
•Tout accident grave survenant en relaon avec le disposif doit être signalé à Besmed
ou à son représentant autorisé/à l’autorité compétente responsable de la réglementa-
on du pays.
6.ÉLIMINATION
Éliminez conformément aux règlementaons locales.
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FRANÇAIS
7. LÉGENDE DES SYMBOLES
Disposif médical conforme à la
direcve 93/42 / CEE Code produit
Importé par Fabricant
Lire aenvement
la noce Date de fabricaon
Numéro de lot Disposif pour usage unique,
ne pas réuliser
Date d’échéance
(voir boîte/sachet)
Á conserver dans
un endroit frais et sec
Á conserver à l’abri
de la lumière du soleil
Représentant autorisé dans la
Communauté européenne
Limite de température Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
Disposif médical Disposif pour usage unique,
ne pas réuliser
No reesterilizar Système de barrière stérile
unique
Ne conent pas de latex de
caoutchouc naturel
DEHP Ne conent pas de DEHP
CONDITIONS DE GARANTIE GIMA
La garane appliquée est la B2B standard Gima de 12 mois.
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