Ottobock 7G3 Manuel utilisateur

7G3, 7U2*, 7U10, 7U15*, 7U25, 7U26, 7U27,

7U30*, 7U32*, 7U33, 7U42, 7U43, 7U46

Gebrauchsanweisung ................................................................ 3

Instructions for use .................................................................... 9

Instructions d'utilisation ............................................................. 15

Istruzioni per l’uso ..................................................................... 22

Instrucciones de uso ................................................................. 29

Manual de utilização .................................................................. 35

Gebruiksaanwijzing ................................................................... 42

Bruksanvisning ......................................................................... 48

Brugsanvisning ......................................................................... 54

Bruksanvisning ......................................................................... 60

Instrukcja użytkowania ............................................................... 66

Használati utasítás .................................................................... 73

Návod k použití ......................................................................... 79

Kullanma talimatı ....................................................................... 85

Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 91

Руководство по применению .................................................... 98

1 2

2

1 Vorwort Deutsch

INFORMATION

Datum der letzten Aktualisierung: 2021-09-23

►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam

durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.

►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.

►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha

ben oder Probleme auftreten.

►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang

mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund

heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan

des.

►Bewahren Sie dieses Dokument auf.

Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei

tung der Unterschenkel-Beinschienen 7G3, 7U2*, 7U10, 7U15*, 7U25,

7U26, 7U27, 7U30*, 7U32*, 7U33, 7U42, 7U43 und 7U46.

2 Produktbeschreibung

Die Unterschenkel-Beinschienen sind für die Herstellung einer Unterschen

kelprothese mit einer Oberschenkelhülse geeignet.

2.1 Verfügbare Größen

Unterschenkel-Beinschienen

Kennzeichen Material Breite in

mm

Dicke in

mm

7G3 Orthopädiestahl, vernickelt 23 5

7U2* Orthopädiestahl 24 3

7U10 Orthopädiestahl 24 3

7U15* Orthopädiestahl, vernickelt 24 3

7U25 Orthopädiestahl, vernickelt 24 3

7U26 Orthopädiestahl, vernickelt 22 2.5

7U27 Edelstahl rostfrei 20 3

7U30* Edelstahl rostfrei 20 2.3

7U32* Edelstahl rostfrei 20 2.3

7U33 Edelstahl rostfrei 20 2.3

7U42 Edelstahl rostfrei 20 2.3

7U43 Orthopädiestahl 22 2.5

3

Unterschenkel-Beinschienen

Kennzeichen Material Breite in

mm

Dicke in

mm

7U46 Edelstahl rostfrei 20 1.75

2.2 Bauteile

(siehe Abb.1)

Kennzei

chen

Oberschen

kelschiene

(Pos.1)

Kugellager

(Pos.2)

Gelenk

schrau

be

(Pos.3)

Siche

rungs

schrau

be

(Pos.4)

Unter

schen

kel

schiene

(Pos.5)

7G3 509K11* 501A22 501S6*

7U2* 7A1* 509K11* 501A25 501S22* 7B3*

7U15* 7A11* 509K11* 501A22 501S6* 7B13*

7U25 7A11* 509K11* 501A22 501S6* 7B13*

7U26 7A12* 509K11* 501A22 501S6* 7B12*

7U30* 7A5* 509K11* 501A6 501S22* 7B5*

7U32* 7A6* 509K11* 501A6 501S22* 7B5*

7U33 7A5* 509K11* 501A6 501S22* 7B5*

7U42 7A6* 509K11* 501A6 501S22* 7B5*

7U43 7A3* 509K11* 501A25 501S22* 7B4*

7U46 7A14* 509K15 501A12 501S22* 7B7*

(siehe Abb.2)

Kenn

zeichen

Ober

schen

kel

schiene

(Pos.1)

Gelenk

(Pos.2)

Gelenk

schrau

be

(Pos.3)

Siche

rungs

schrau

be

(Pos.4)

Kugella

ger

(Pos.5)

Unter

schen

kel

schiene

(Pos.6)

7U10 7A9* 7Y12 501A24* 501S10 509K11* 7A8*

4

(siehe Abb.2)

Kenn

zeichen

Ober

schen

kel

schiene

(Pos.1)

Gelenk

(Pos.2)

Gelenk

schrau

be

(Pos.3)

Siche

rungs

schrau

be

(Pos.4)

Buchse

(ohne

Abb.)

Unter

schen

kel

schiene

(Pos.6)

7U27 7A10* 7Y13 501A32 501S22* 7Y14** 7B10*

3 Bestimmungsgemäße Verwendung

3.1 Verwendungszweck

Das Produkt ist ausschließlich paarweise zur prothetischen Versorgung

der unteren Extremität bei einem Patienten einzusetzen.

3.2 Indikationen

• Bei unilateraler oder bilateraler Amputation

• Orthopädische Erkrankungen der unteren Extremität

Die Indikation wird vom Arzt gestellt.

3.3 Lebensdauer

Das Produkt ist bei bestimmungsgemäßer Verwendung und fachgerechter

Montage für eine Lebensdauer von 3Jahren ausgelegt.

3.4 Qualifikation

Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von ausgebilde

tem Fachpersonal vorgenommen werden. Es wird vorausgesetzt, dass das

Fachpersonal im Umgang mit den unterschiedlichen Techniken, Materialien,

Werkzeugen und Maschinen vertraut ist.

4 Sicherheit

4.1 Bedeutung der Warnsymbolik

VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.

HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.

4.2 Sicherheitshinweise

VORSICHT

Überbeanspruchung tragender Bauteile

Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust

►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.

5

►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch

Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus

tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).

VORSICHT

Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung

Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust

►Montage-, Einstell-, und Wartungsarbeiten dürfen nur von Fachperso

nal durchgeführt werden.

►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.

VORSICHT

Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten

Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro

dukt

►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.

►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.

VORSICHT

Mechanische Beschädigung des Produkts

Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust

►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.

►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.

►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust

nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon

trollieren.

HINWEIS

Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt

Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße

Handhabung

►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch

tigkeit.

►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).

►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über

+60°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen

auf der Heizung).

6

5 Gebrauchsfähigkeit herstellen

VORSICHT

Wiederholtes Schränken an der gleichen Stelle

Verletzungsgefahr durch Bruch der Schiene, Funktionsveränderung oder

–verlust

►Vermeiden Sie wiederholtes Schränken an der gleichen Stelle.

HINWEIS

Fehlende parallele Ausrichtung der Gelenke

Mechanischer Verschleiß

►Das Parallelrichtgerät 743R3 oder 743R5 verwenden.

INFORMATION

Korrosionsschutz der Schienen

Die Schienen bestehen aus rost- und säurebeständigem Stahl. Feinschlei

fen und Polieren erhöhen den Korrosionsschutz der Schienen.

Ottobock empfiehlt zur Beschichtung das 618T40 Sinterpulver.

Schienen anrichten

>Benötigte Werkzeuge: Parallelrichtgerät 743R3 oder 743R5, Schränk

eisen 711S5.

1) Die Ausrichtung der Schienen am Modell prüfen.

2) Das Gelenk demontieren.

3) Die Schienen mit Schränkeisen anpassen.

HINWEIS: Beschädigen Sie nicht die oberflächengehärteten Zahn

segmente der 7U10* und 7U27* Gelenke.

4) Die Anpassung am Modell überprüfen.

5) Die Arbeitsschritte wiederholen bis das gewünschte Ergebnis erzielt ist.

6) Die Riefen und Grate durch Schleifen entfernen.

Schienenoberflächen 7U46 bearbeiten

> Die 7U46 Beinschienen können in einer wasserfesten Gehhilfe verwen

det werden.

►Die Schienenoberflächen allseitig polieren.

7

Korrosionsschutz verbessern

Zur Verbesserung des Korrosionsschutzes das Produkt polieren oder sin

tern. Für die Oberflächenbeschichtung empfiehlt Ottobock das Sinterpulver

618T40*.

►Zum Oberflächebeschichten das Material nicht länger als 5 Minuten

und bei maximal 150°C erwärmen.

Schutzvorrichtung verwenden

►Verwenden Sie Gelenkschützer, um das Produkt vor Schmutz zu schüt

zen.

6 Reinigung

Das Produkt nach dem Kontakt mit salz-, chlor- oder seifenhaltigen Wasser

oder bei Verschmutzungen umgehend reinigen.

1) Das Produkt mit reinem Süßwasser abspülen.

2) Das Produkt mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trocknen las

sen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Ofen- oder Heizkörperhit

ze).

7 Wartung

INFORMATION

Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer erhöhten

Belastung ausgesetzt.

►Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden Be

lastungen.

Der Hersteller schreibt für das Produkt mindestens eine halbjährliche Funkti

ons- und Verschleißkontrolle vor.

Nur Spezialschmiermittel 633F7 verwenden.

Kugellager auswechseln

HINWEIS

Verkanten des Kugellagers

Mechanische Beschädigung

►Das Kugellager beim Einsetzen in das Orthesengelenk nicht verkanten

oder beschädigen.

1) Die Schrauben lösen und das Orthesengelenk demontieren.

2) Das Kugellager aus dem Orthesengelenk entfernen und durch ein neues

ersetzen.

3) Das Orthesengelenk montieren und die Schrauben anziehen.

8

4) Sicherungschraube: Die Gewinde der Schraubverbindungen mit einem

entfettenden Reiniger reinigen und mit Loctite 241 sichern.

8 Entsorgung

Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.

9 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des

Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.

9.1 Haftung

Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und

Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch

Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße

Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,

haftet der Hersteller nicht.

9.2 CE-Konformität

Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über

Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des

Herstellers heruntergeladen werden.

1 Foreword English

INFORMATION

Date of last update: 2021-09-23

►Please read this document carefully before using the product and

observe the safety notices.

►Instruct the user in the safe use of the product.

►Please contact the manufacturer if you have questions about the

product or in case of problems.

►Report each serious incident related to the product to the manufacturer

and to the relevant authority in your country. This is particularly import

ant when there is a decline in the health state.

►Please keep this document for your records.

These instructions for use provide you with important information on the pro

cessing of the 7G3, 7U2*, 7U10, 7U15*, 7U25, 7U26, 7U27, 7U30*, 7U32*,

7U33, 7U42, 7U43 and 7U46 lower leg joint bars.

9

2 Product description

The lower leg knee joint bars are suitable for the fabrication of a transtibial

prosthesis with a thigh sleeve.

2.1 Available sizes

Lower leg joint bars

Reference number Material Width in

mm

Thick

ness in

mm

7G3 Orthopaedic steel, nickel-

plated

23 5

7U2* Orthopaedic steel 24 3

7U10 Orthopaedic steel 24 3

7U15* Orthopaedic steel, nickel-

plated

24 3

7U25 Orthopaedic steel, nickel-

plated

24 3

7U26 Orthopaedic steel, nickel-

plated

22 2.5

7U27 Stainless steel 20 3

7U30* Stainless steel 20 2.3

7U32* Stainless steel 20 2.3

7U33 Stainless steel 20 2.3

7U42 Stainless steel 20 2.3

7U43 Orthopaedic steel 22 2.5

7U46 Stainless steel 20 1.75

2.2 Components

(see fig.1)

Refer

ence

number

Upper joint

bar section

(item1)

Ball bearing

(item2)

Joint

screw

(item3)

Lock

screw

(item4)

Lower

joint bar

section

(item5)

7G3 509K11* 501A22 501S6*

7U2* 7A1* 509K11* 501A25 501S22* 7B3*

7U15* 7A11* 509K11* 501A22 501S6* 7B13*

7U25 7A11* 509K11* 501A22 501S6* 7B13*

10

(see fig.1)

Refer

ence

number

Upper joint

bar section

(item1)

Ball bearing

(item2)

Joint

screw

(item3)

Lock

screw

(item4)

Lower

joint bar

section

(item5)

7U26 7A12* 509K11* 501A22 501S6* 7B12*

7U30* 7A5* 509K11* 501A6 501S22* 7B5*

7U32* 7A6* 509K11* 501A6 501S22* 7B5*

7U33 7A5* 509K11* 501A6 501S22* 7B5*

7U42 7A6* 509K11* 501A6 501S22* 7B5*

7U43 7A3* 509K11* 501A25 501S22* 7B4*

7U46 7A14* 509K15 501A12 501S22* 7B7*

(see fig.2)

Refer

ence

number

Upper

joint bar

section

(item1)

Joint

(item2)

Joint

screw

(item3)

Lock

screw

(item4)

Ball

bearing

(item5)

Lower

joint bar

section

(item6)

7U10 7A9* 7Y12 501A24* 501S10 509K11* 7A8*

(see fig.2)

Refer

ence

number

Upper

joint bar

section

(item1)

Joint

(item2)

Joint

screw

(item3)

Lock

screw

(item4)

Bushing

(not

illus

trated)

Lower

joint bar

section

(item6)

7U27 7A10* 7Y13 501A32 501S22* 7Y14** 7B10*

3 Intended use

3.1 Indications for use

The product is intended exclusively for use in pairs for prosthetic fittings of

the lower limbs on one patient.

3.2 Indications

• For unilateral or bilateral amputation

• Orthopaedic diseases of the lower limbs

Indications must be determined by the physician.

3.3 Lifetime

The product is designed for a lifetime of 3years when used as intended and

assembled professionally.

11

3.4 Qualification

Patients may be fitted with the product only by trained qualified personnel.

The qualified personnel must be familiar with the handling of the various

techniques, materials, machines and tools.

4 Safety

4.1 Explanation of warning symbols

CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.

NOTICE Warning regarding possible technical damage.

4.2 Safety instructions

CAUTION

Excessive strain on load-bearing components

Injuries due to changes in or loss of functionality

►Only use the product for the defined area of application.

►If the product has been exposed to extreme strain (e.g.due to falling),

take any necessary measures (e.g.repair, replacement, inspection by

the manufacturer's customer service, etc.).

CAUTION

Incorrect alignment, assembly or adjustment

Risk of injury due to change in or loss of functionality

►Assembly, adjustment and maintenance operations may only be com

pleted by qualified personnel.

►Observe the alignment, assembly and adjustment instructions.

CAUTION

Excessive strain due to use on more than one patient

Risk of injury and loss of functionality as well as damage to the product

►Use the product on only one patient.

►Observe the maintenance recommendations.

CAUTION

Mechanical damage to the product

Injuries due to changes in or loss of functionality

►Use caution when working with the product.

12

►Check the product for proper function and readiness for use.

►In case of changes in or loss of functionality, discontinue use of the

product and have it checked by authorised, qualified personnel.

NOTICE

Exposure of the product to unsuitable environmental conditions

Damage, brittleness or destruction due to improper handling

►Avoid storage in condensing ambient humidity.

►Avoid contact with abrasive substances (e.g.sand, dust).

►Do not expose the product to temperatures below -10°C (14°F) or

above +60°C (140°F) (e.g.sauna, excessive sunlight, drying on a

radiator).

5 Preparing the product for use

CAUTION

Repeated bending at the same position

Risk of injury due to breakage of the bar, change in or loss of functionality

►Avoid repeated bending at the same position.

NOTICE

Lack of parallel alignment of the joints

Mechanical wear and tear

►Use the 743R3 or 743R5 parallel alignment tool.

INFORMATION

Corrosion protection of the bars

The bars are made of corrosion and acid-resistant steel. Fine grinding and

polishing improve corrosion protection of the bars.

Ottobock recommends the 618T40 sintering powder for coating.

Shaping the bars

>Required tools: 743R3 or 743R5 parallel alignment tool, 711S5 bend

ing irons.

1) Check the alignment of the bars on the model.

2) Disassemble the joint.

3) Adapt the bars with the bending irons.

NOTICE: Do not damage the surface hardened toothed segments

of the 7U10* and 7U27* joints.

13

4) Check the adaptation on the model.

5) Repeat the steps until the desired result is obtained.

6) Remove grooves and burrs by grinding.

Finishing the surfaces of the 7U46 bars

> The 7U46 knee joint bars can be used in a waterproof walking aid.

►Polish the surfaces of the bars on all sides.

Improving corrosion protection

Polish or sinter the product for improved corrosion protection. Ottobock

recommends the 618T40* sintering powder for surface coating.

►Do not heat the material longer than 5minutes at max. 150°C for sur

face coating.

Using protective devices

►Use joint protectors to protect the product against soiling.

6 Cleaning

Promptly clean the product after contact with water containing salt, chlorine

or soap, or if it gets dirty.

1) Rinse the product with clear fresh water.

2) Dry the product with a cloth or allow it to air dry. Avoid exposure to direct

heat (e.g. from an oven or radiator).

7 Maintenance

INFORMATION

The product may be exposed to increased loads by the patient.

►Shorten the maintenance intervals according to the expected loads.

The manufacturer requires at least a semi-annual inspection of the product

to verify functionality and check for wear.

Only use 633F7 special lubricant.

Replacing the ball bearing

NOTICE

Canting the ball bearing

Mechanical damage

►Do not cant or damage the ball bearing while inserting it into the orthot

ic joint.

1) Loosen the screws and disassemble the orthotic joint.

14

2) Remove the ball bearing from the orthotic joint and replace it with a new

one.

3) Assemble the orthotic joint and tighten the screws.

4) Lock screw: Clean the threads of the screw connections using a

degreasing cleaner and secure them with Loctite241.

8 Disposal

Dispose of the product in accordance with national regulations.

9 Legal information

All legal conditions are subject to the respective national laws of the country

of use and may vary accordingly.

9.1 Liability

The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord

ance with the descriptions and instructions provided in this document. The

manufacturer will not assume liability for damage caused by disregarding the

information in this document, particularly due to improper use or unauthor

ised modification of the product.

9.2 CE conformity

The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on medic

al devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from the

manufacturer's website.

1 Avant-propos Français

INFORMATION

Date de la dernière mise à jour: 2021-09-23

►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le

produit ainsi que respecter les consignes de sécurité.

►Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.

►Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le

produit ou en cas de problèmes.

►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notam

ment une aggravation de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité

compétente de votre pays.

►Conservez ce document.

15

La notice d’utilisation fournit d’importantes informations sur le traitement des

ferrures de jambe 7G3, 7U2*, 7U10, 7U15*, 7U25, 7U26, 7U27, 7U30*,

7U32*, 7U33, 7U42, 7U43 et 7U46.

2 Description du produit

Les ferrures de jambe sont destinées à la confection d’une prothèse tibiale à

l’aide d’un manchon fémoral.

2.1 Tailles disponibles

Ferrures de jambe

Référence Matériau Largeur

en mm

Épais

seur en

mm

7G3 Acier orthopédique, nickelé 23 5

7U2* Acier orthopédique 24 3

7U10 Acier orthopédique 24 3

7U15* Acier orthopédique, nickelé 24 3

7U25 Acier orthopédique, nickelé 24 3

7U26 Acier orthopédique, nickelé 22 2.5

7U27 Acier inoxydable 20 3

7U30* Acier inoxydable 20 2.3

7U32* Acier inoxydable 20 2.3

7U33 Acier inoxydable 20 2.3

7U42 Acier inoxydable 20 2.3

7U43 Acier orthopédique 22 2.5

7U46 Acier inoxydable 20 1.75

2.2 Composants

(voir ill.1)

Réfé

rence

Ferrure fé

morale

(pos.1)

Roulement

à billes

(pos.2)

Vis

d’articul

ation

(pos.3)

Vis de

blocage

(pos.4)

Ferrure

tibiale

(pos.5)

7G3 509K11* 501A22 501S6*

7U2* 7A1* 509K11* 501A25 501S22* 7B3*

7U15* 7A11* 509K11* 501A22 501S6* 7B13*

7U25 7A11* 509K11* 501A22 501S6* 7B13*

16

(voir ill.1)

Réfé

rence

Ferrure fé

morale

(pos.1)

Roulement

à billes

(pos.2)

Vis

d’articul

ation

(pos.3)

Vis de

blocage

(pos.4)

Ferrure

tibiale

(pos.5)

7U26 7A12* 509K11* 501A22 501S6* 7B12*

7U30* 7A5* 509K11* 501A6 501S22* 7B5*

7U32* 7A6* 509K11* 501A6 501S22* 7B5*

7U33 7A5* 509K11* 501A6 501S22* 7B5*

7U42 7A6* 509K11* 501A6 501S22* 7B5*

7U43 7A3* 509K11* 501A25 501S22* 7B4*

7U46 7A14* 509K15 501A12 501S22* 7B7*

(voir ill.2)

Réfé

rence

Ferrure

fémo

rale

(pos.1)

Articu

lation

(pos. 2)

Vis

d’articu

lation

(pos.3)

Vis de

blocage

(pos.4)

Roule

ment à

billes

(pos.5)

Ferrure

tibiale

(pos.6)

7U10 7A9* 7Y12 501A24* 501S10 509K11* 7A8*

(voir ill.2)

Réfé

rence

Ferrure

fémo

rale

(pos.1)

Articu

lation

(pos. 2)

Vis

d’articu

lation

(pos.3)

Vis de

blocage

(pos.4)

Douille

(sans

ill.)

Ferrure

tibiale

(pos.6)

7U27 7A10* 7Y13 501A32 501S22* 7Y14** 7B10*

3 Utilisation conforme

3.1 Usage prévu

Le produit doit être utilisé exclusivement par paire pour l’appareillage pro

thétique du membre inférieur d’un patient.

3.2 Indications

• En cas d’amputation unilatérale ou bilatérale

• Maladies orthopédiques du membre inférieur

L’indication est déterminée par le médecin.

3.3 Durée de vie

Le produit est conçu pour une durée de vie de 3ans si son utilisation est

conforme et le montage correct.

17

3.4 Qualification

Seul un personnel spécialisé dûment formé est autorisé à appareiller un pa

tient avec le produit. Il est entendu que ces professionnels sont familiarisés

à l’utilisation des diverses méthodes et différents matériaux, outils et ma

chines requis.

4 Sécurité

4.1 Signification des symboles de mise en garde

PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents

et de blessures.

AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages tech

niques.

4.2 Consignes de sécurité

PRUDENCE

Sollicitation excessive des éléments porteurs

Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité

►Veuillez utiliser le produit uniquement dans le champ d’application défi

ni.

►Si le produit a été soumis à des sollicitations extrêmes (parex. en cas

de chute), prenez les mesures nécessaires (parex. réparation, rempla

cement, contrôle par le service après-vente du fabricant, etc.).

PRUDENCE

Alignement, montage ou réglage incorrects

Risque de blessure occasionnée par une modification ou une perte de

fonctionnalité

►Seul le personnel spécialisé est autorisé à effectuer les opérations de

montage, de réglage et de maintenance.

►Respectez les consignes relatives à l’alignement, au montage et au ré

glage.

PRUDENCE

Sollicitation excessive due à un usage par plusieurs patients

Risque de blessure et perte de fonctionnalité ainsi que dégradations du

produit

►N’utilisez le produit que sur un seul patient.

18

►Respectez les recommandations en matière de maintenance.

PRUDENCE

Dégradation mécanique du produit

Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité

►Manipulez le produit avec précaution.

►Vérifiez le produit afin de juger s’il est encore fonctionnel.

►Cessez d’utiliser le produit en cas de modifications ou de pertes fonc

tionnelles et faites-le contrôler par un personnel spécialisé agréé.

AVIS

Produit exposé à des conditions d’environnement inappropriées

Détériorations, fragilisation ou destruction dues à une manipulation incor

recte

►Évitez de stocker le produit dans un environnement humide avec de la

condensation.

►Évitez tout contact avec des éléments abrasifs (p.ex. le sable et la

poussière).

►N’exposez pas le produit à des températures inférieures à -10°C ou à

des températures supérieures à +60°C (p.ex. sauna, fort rayonnement

solaire, séchage sur un radiateur).

5 Mise en service du produit

PRUDENCE

Pliage répété au même endroit

Risque de blessure occasionnée par une rupture de la ferrure, une modifi

cation de fonctionnalité voire une perte de fonctionnalité

►Éviter un pliage répété au même endroit.

AVIS

Absence de parallélisme des articulations

Usure mécanique

►Utiliser l’appareil de parallélisme 743R3 ou 743R5.

INFORMATION

Protection anti-corrosion des ferrures

19

Les ferrures se composent d’acier résistant à la corrosion et aux acides.

Un ponçage de précision et un polissage favorisent la protection contre la

corrosion des ferrures.

Ottobock recommande d’utiliser la poudre frittée 618T40 pour le revête

ment.

Orientation des ferrures

>Outils requis: appareil de parallélisme 743R3 ou 743R5, cintreuse

711S5.

1) Vérifier le sens des ferrures sur le modèle.

2) Démonter l’articulation.

3) Ajuster les ferrures à l’aide d’une cintreuse.

AVIS: ne pas endommager les segments dentés trempés des arti

culations 7U10* et 7U27*.

4) Vérifier l’ajustement sur le modèle.

5) Répéter les étapes de travail jusqu’à obtenir le résultat souhaité.

6) Poncer pour supprimer les stries et ébarbures.

Traitement des surfaces de ferrure 7U46

> Les ferrures de jambe 7U46 peuvent être utilisées dans une aide à la

marche résistante à l’eau.

►Polir les surfaces de ferrure de tout côté.

Amélioration de la protection anti-corrosion

Polir ou fritter le produit pour en améliorer la protection anti-corrosion.

Ottobock recommande la poudre frittée 618T40* pour le revêtement de sur

face.

►Pour le revêtement de surface, ne pas chauffer le matériau plus de 5mi

nutes et à max. 150°C.

Utilisation d’un dispositif de protection

►Utiliser des protège-articulations pour protéger le produit contre les sa

lissures.

6 Nettoyage

Après tout contact avec de l’eau salée, chlorée ou savonneuse ou en cas de

salissures, nettoyez immédiatement le produit.

1) Rincez le produit à l’eau douce et claire.

2) Essuyez le produit avec un chiffon ou laissez-le sécher à l’air libre. Évitez

toute exposition directe à la chaleur (p.ex. la chaleur des poêles ou des

radiateurs).

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Ottobock 7G3 Manuel utilisateur

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