Ottobock 17B23 Manuel utilisateur

17B23, 17B45, 17B92, 17B33, 17B91, 17B23=K

Gebrauchsanweisung ................................................................ 4

Instructions for use .................................................................... 11

Instructions d'utilisation ............................................................. 17

Istruzioni per l’uso ..................................................................... 24

Instrucciones de uso ................................................................. 31

Manual de utilização .................................................................. 39

Gebruiksaanwijzing ................................................................... 46

Bruksanvisning ......................................................................... 53

Brugsanvisning ......................................................................... 59

Bruksanvisning ......................................................................... 65

Käyttöohje ................................................................................ 71

Instrukcja użytkowania ............................................................... 77

Használati utasítás .................................................................... 84

Návod k použití ......................................................................... 91

Instrucţiuni de utilizare ............................................................... 97

Upute za uporabu ..................................................................... 104

Navodila za uporabo .................................................................. 110

Návod na používanie .................................................................. 117

Инструкция за употреба ........................................................... 123

Kullanma talimatı ....................................................................... 130

Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 136

Руководство по применению .................................................... 144

使用说明书 ............................................................................... 151

사용 설명서 .............................................................................. 157

1

2

3

4

3

1 Vorwort Deutsch

INFORMATION

Datum der letzten Aktualisierung: 2021-05-07

►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam

durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.

►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.

►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha

ben oder Probleme auftreten.

►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang

mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund

heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan

des.

►Bewahren Sie dieses Dokument auf.

Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei

tung der Orthesenkniegelenke mit Schweizer Sperrmechanik 17B23*,

17B33*, 17B45*, 17B91* und 17B92*.

2 Produktbeschreibung

2.1 Bauteile/Konstruktion

17B23*, 17B45*,

17B92* (siehe

Abb.2)

17B33*, 17B91*

(siehe Abb.3)

17B23*K (siehe

Abb.4)

Bauteil

Kennzeichen

1 Gelenkoberteil 30X59 30X59 30X59

2 Gelenkunterteil 30U88=Z 30U88=Z 30U88

3 Druckfeder 513D19=3.8x16 - 513D19=3.8x16

4 Sperrhebel 17Y20 17Y34 17Y104

5 Splintbolzen/

Gelenkschraube

17Y93=9x9.2xM6/

501S32=M6x14x14

17Y93=9x9.2xM6/

501S32=M6x14x14

17Y93=9x9.2xM6/

501S32=M6x14x14

2.2 Funktion

17B23*, 17B33*, 17B45*, 17B91*, 17B92*

Die Sperrmechanik besteht aus einem zentrischen Sperrhebel und einem

zentrischen Gelenkunterteil. Der Sperrhebel des Orthesenkiegelenks mit

verdeckter Sperrmechanik und Druckfeder (17B23*, 17B45*, 17B92*) zeigt

nach oben. Der Sperrhebel des Orthesenkniegelenks ohne Druckfeder

(17B33*, 17B91*) zeigt nach unten.

4

17B23=LR16K, 17B23=L/R20K

Die Sperrmechanik besteht aus einem exzentrischen Sperrhebel und einem

exzentrischen Gelenkunterteil. Der kurze Sperrhebel besitzt eine Stufenboh

rung für die Kabelzugentriegelung. Die Sperrmechanik ist spielfrei und

selbsttätig nachjustierend.

3 Bestimmungsgemäße Verwendung

3.1 Verwendungszweck

Die Orthesenkniegelenke sind ausschließlich paarweise zur orthetischen

Versorgung der unteren Extremität bei einem Patienten einzusetzen.

3.2 Indikationen

• Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur

• Orthopädische Erkrankungen der unteren Extremität

Die Indikation wird vom Arzt gestellt.

3.3 Lebensdauer

Das Produkt ist bei bestimmungsgemäßer Verwendung und fachgerechter

Montage für eine Lebensdauer von 3Jahren ausgelegt.

4 Sicherheit

4.1 Bedeutung der Warnsymbolik

VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.

HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.

4.2 Sicherheitshinweise

VORSICHT

Überbeanspruchung tragender Bauteile

Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust

►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.

►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch

Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus

tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).

VORSICHT

Fehlerhafter Aufbau oder Montage

Verletzungen durch Funktionsveränderung oder -verlust

5

►Die Montage darf nur von ausgebildetem Fachpersonal durchgeführt

werden.

►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.

VORSICHT

Mechanische Beschädigung des Produkts

Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust

►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.

►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.

►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust

nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon

trollieren.

VORSICHT

Fehlerhafte Handhabung

Sturz durch unbeabsichtigtes Öffnen der Sperre

►Prüfen Sie vor Abgabe der Orthese das sichere und parallele Einrasten

der Sperren.

►Vermeiden Sie das unbeabsichtigte Öffnen der Sperren.

►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung der System-Gelenke ein.

VORSICHT

Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten

Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro

dukt

►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.

►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.

HINWEIS

Thermische Überbelastung des Produkts

Beschädigung durch unsachgemäße thermische Bearbeitung

►Führen Sie keine Wärmebehandlung über 300°C durch.

►Entfernen Sie vor der thermischen Bearbeitung sämtliche temperatur

kritischen Komponenten (z.B. Kunststoffe).

6

HINWEIS

Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt

Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße

Handhabung

►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch

tigkeit.

►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).

►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über

+60°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen

auf der Heizung).

5 Gebrauchsfähigkeit herstellen

Schienen einkleben

INFORMATION

Korrosionsschutz

Die Verlängerungsschienen und Orthesengelenke sind widerstandsfähig

gegenüber Korrosion. Feinschleifen und Polieren erhöhen den Korrosions

schutz. Zum Beschichten Sinterpulver (z.B. 618T40) verwenden.

Die Orthesengelenke kombinieren mit:

Verlängerungsschienen 17B38*, 17B39*, 17B40*, 17B41*, 17B84*,

17B85*

Eingussschienen 17Y128*, 17Y129*

Benötigte Materialien: Spezialkleber 636W18, Härter 636W19, oder Spe

zialklebstoff 636W28, entfettender Reiniger

Aus Stabilitätsgründen ist die Verklebung der Schienen in den Einsteckbe

reichen erforderlich.

1) Die Verbindungsflächen mit einem entfettenden Reiniger reinigen.

2) Den Spezialkleber und den Härter vermischen.

3) Die Mischung in die Einsteckbereiche streichen.

4) Die Schienen einsetzen.

5) Mit den beiliegenden Schrauben fixieren.

6) Mindestens 4Stunden aushärten lassen.

INFORMATION: Die endgültige Festigkeit ist nach 16Stunden er

reicht.

7

Druckfeder einsetzen

►Nur bei 17B23*, 17B45*, 17B92*: Die Druckfeder in das Gelenkoberteil

einsetzen.

17B23=L/R16-K, 17B23=L/K20-K auf langen Sperrhebel umbauen

Das zentrische Gelenkunterteil und den zentrischen Sperrhebel zusam

men wechseln.

INFORMATION: Das Gelenkunterteil und der lange Sperrhebel sind

mit einem Z (zentrisch) gekennzeichnet.

1) Die Schrauben lösen und die Splintbolzen entnehmen.

2) Den Sperrhebel und das Orthesengelenk demontieren.

3) Das Gelenkunterteil durch das zentrische Gelenkunterteil 30U88* erset

zen.

4) Den Sperrhebel durch den zentrischen Sperrhebel 17Y34/17Y20 erset

zen.

5) Den Sperrhebel und das Orthesengelenk mit den Schrauben und Splint

bolzen montieren.

6) Die Schrauben mit Loctite 241 sichern.

17B23*, 17B33*, 17B45*, 17B91*, 17B92* auf Kabelzugentriegelung

umbauen

Das exzentrische Gelenkunterteil und den kurzen Sperrhebel zusammen

wechseln.

1) Die Schrauben lösen und die Splintbolzen entnehmen.

2) Den Sperrhebel und das Orthesengelenk demontieren.

3) Das zentrische Gelenkunterteil durch das exzentrische Gelnkeunterteil

30U88* ersetzen.

4) Den zentischen Sperrhebel durch den exzentrischen Sperrhebel 17Y104

ersetzen.

5) Den Sperrhebel und das Orthesengelenk mit den Schrauben und Splint

bolzen montieren.

6) Die Schrauben mit Loctite 241 sichern.

Kurzen Sperrhebel austauschen

Den Sperrhebels 17Y104 überprüfen und bei Verschleißerscheinungen aus

tauschen.

1) Die Sperrschraube lösen und den Splintbolzen aus dem Gelenkoberteil

entfernen.

2) Den Sperrhebel demontieren.

3) Den ausgetauschten Sperrhebel in das Gelenkoberteil einsetzen.

8

4) Optional die Unterseite des kurzen Sperrhebls nacharbeiten, bis eine

Einrastreserve von 5mm erreicht ist (siehe Abb.4).

INFORMATION: Die Sperrflächen des Gelenkunterteils und des

Sperrhebels nicht bearbeiten.

5) Den Sperrhebel und das Orthesengelenk mit den Schrauben und Splint

bolzen montieren.

6) Die Schrauben mit Loctite 241 sichern.

Sperrhebel verbinden

Für das gleichzeitige Auslösen der beiden Sperrhebel 17Y57, können die

Sperrhebel miteinander verbunden werden.

1) Die Verbindungshülse 17Y53 durch Schweiß- oder Lötverbindung am

Sperrhebel befestigen.

2) Prüfen, dass die beiden Sperren gleichzeitig auslösen und einrasten.

3) Die Sperrhebel mittels Zugelement (z.B. Gummizug) verbinden, um ein

Einrasten zu ermöglichen.

Schutzvorrichtung verwenden

►Das Produkt vor Schmutz schützen: Geeignete Schutzvorrichtung (z.B.

Gelenkschützer) verwenden.

6 Reinigung

Das Produkt nach dem Kontakt mit salz-, chlor- oder seifenhaltigen Wasser

oder bei Verschmutzungen umgehend reinigen.

1) System-Gelenke mit reinem Süßwasser abspülen.

2) System-Gelenke mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trocknen

lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Ofen- oder Heizkörper

hitze).

7 Wartung

VORSICHT

Verwendung der falschen Sperre

Sturzverletzungen durch Montage von falschen Sperren

►Verwenden Sie bei erneuter Montage oder Austausch nur Sperren der

gleichen Größe.

9

INFORMATION

Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer erhöhten

Belastung ausgesetzt.

►Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden Be

lastungen.

INFORMATION

Erhöhter Verschleiß

Die Orthesenkniegelenke nur in Verbindung mit freibeweglichen oder fuß

hebenden Orthesenknöchelgelenken einsetzen. Bei einer Kombination mit

Orthesenknöchelgelenken mit Dorsalanschlag erhöht sich der Verschleiß.

Der Hersteller schreibt für das Produkt mindestens eine halbjährliche Funkti

ons- und Verschleißkontrolle vor.

Die Ersatzteile sind im Kapitel Produktbeschreibung unter „Bauteile/Kon

struktion“ aufgeführt.

Nur Spezialschmiermittel 633F7 verwenden.

8 Entsorgung

Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.

9 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des

Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.

9.1 Haftung

Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und

Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch

Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße

Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,

haftet der Hersteller nicht.

9.2 CE-Konformität

Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über

Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des

Herstellers heruntergeladen werden.

10

1 Foreword English

INFORMATION

Date of last update: 2021-05-07

►Please read this document carefully before using the product and

observe the safety notices.

►Instruct the user in the safe use of the product.

►Please contact the manufacturer if you have questions about the

product or in case of problems.

►Report each serious incident related to the product to the manufacturer

and to the relevant authority in your country. This is particularly import

ant when there is a decline in the health state.

►Please keep this document for your records.

These instructions for use provide you with important information on the pro

cessing of the 17B23*, 17B33*, 17B45*, 17B91* and 17B92* orthotic knee

joints with Swiss locking mechanism.

2 Product description

2.1 Components/design

17B23*, 17B45*,

17B92* (see

fig.2)

17B33*, 17B91*

(see fig.3)

17B23*K (see

fig.4)

Component

Reference number

1 Upper joint sec

tion

30X59 30X59 30X59

2 Lower joint sec

tion

30U88=Z 30U88=Z 30U88

3 Compression

spring

513D19=3.8x16 - 513D19=3.8x16

4 Lock lever 17Y20 17Y34 17Y104

5 Bearing nut/

Joint screw

17Y93=9x9.2xM6/

501S32=M6x14x14

17Y93=9x9.2xM6/

501S32=M6x14x14

17Y93=9x9.2xM6/

501S32=M6x14x14

11

2.2 Function

17B23*, 17B33*, 17B45*, 17B91*, 17B92*

The locking mechanism consists of a centric lock lever and a centric lower

joint section. The lock lever of the orthotic knee joint with a concealed lock

ing mechanism and compression spring (17B23*, 17B45*, 17B92*) points

up. The lock lever of the orthotic knee joint without a compression spring

(17B33*, 17B91*) points down.

17B23=LR16K, 17B23=L/R20K

The locking mechanism consists of an eccentric lock lever and an eccentric

lower joint section. The short lock lever has a stepped bore for the cable pull

release. The locking mechanism fits tightly and is self-readjusting.

3 Intended use

3.1 Indications for use

The orthotic knee joints are to be used exclusively in pairs to provide orthot

ic treatment for a patient’s lower limbs.

3.2 Indications

• Partial or total paralysis of the leg muscles

• Orthopaedic diseases of the lower limbs

Indications must be determined by the physician.

3.3 Lifetime

The product is designed for a lifetime of 3years when used as intended and

assembled professionally.

4 Safety

4.1 Explanation of warning symbols

CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.

NOTICE Warning regarding possible technical damage.

4.2 Safety instructions

CAUTION

Excessive strain on load-bearing components

Injuries due to changes in or loss of functionality

►Only use the product for the defined area of application.

12

►If the product has been exposed to extreme strain (e.g.due to falling),

take any necessary measures (e.g.repair, replacement, inspection by

the manufacturer's customer service, etc.).

CAUTION

Incorrect alignment or assembly

Injuries due to changes in or loss of functionality

►The product may only be installed by trained, qualified personnel.

►Observe the alignment and assembly instructions.

CAUTION

Mechanical damage to the product

Injuries due to changes in or loss of functionality

►Use caution when working with the product.

►Check the product for proper function and readiness for use.

►In case of changes in or loss of functionality, discontinue use of the

product and have it checked by authorised, qualified personnel.

CAUTION

Improper handling

Risk of falling due to accidentally opening the lock

►Prior to handing over the orthosis, ensure that the locks are engaged

securely and in parallel.

►Avoid accidentally opening the locks.

►Instruct the patient in the correct usage of the system joints.

CAUTION

Excessive strain due to use on more than one patient

Risk of injury and loss of functionality as well as damage to the product

►Use the product on only one patient.

►Observe the maintenance recommendations.

NOTICE

Thermal overloading of the product

Damage due to improper thermal treatment

►Do not carry out any heat treatment at temperatures above 300°C

(570°F).

13

►Prior to thermal treatment, remove all temperature-critical components

(suchas plastic parts).

NOTICE

Exposure of the product to unsuitable environmental conditions

Damage, brittleness or destruction due to improper handling

►Avoid storage in condensing ambient humidity.

►Avoid contact with abrasive substances (e.g.sand, dust).

►Do not expose the product to temperatures below -10°C (14°F) or

above +60°C (140°F) (e.g.sauna, excessive sunlight, drying on a

radiator).

5 Preparing the product for use

Gluing in bars

INFORMATION

Corrosion protection

The side bars and orthotic joints are resistant to corrosion. Fine grinding

and polishing increase corrosion protection. Use sintering powder (e.g.

618T40) for coating.

Combine the orthotic joints with:

Side bars 17B38*, 17B39*, 17B40*, 17B41*, 17B84*,

17B85*

Lamination bars 17Y128*, 17Y129*

Required materials: 636W18 special glue and 636W19 hardener or

636W28 special glue, degreasing cleaner

The bars must be glued in the insertion zones to ensure stability.

1) Clean the connecting surfaces with a degreasing cleaner.

2) Mix the special glue and the hardener.

3) Apply the mixture to the insertion zones.

4) Insert the bars.

5) Secure with the enclosed screws.

6) Allow to cure for at least 4hours.

INFORMATION: Final bonding strength will be reached after

16hours.

14

Inserting the compression spring

►Only for 17B23*, 17B45*, 17B92*: Insert the compression spring into

the upper joint section.

Converting 17B23=L/R16-K, 17B23=L/K20-K to long lock lever

Replace the centric lower joint section and the centric lock lever together.

INFORMATION: The lower joint section and the long lock lever are

marked with a Z (centric).

1) Loosen the screws and remove the bearing nuts.

2) Disassemble the lock lever and the orthotic joint.

3) Replace the lower joint section with the 30U88* centric lower joint sec

tion.

4) Replace the lock lever with the 17Y34/17Y20 centric lock lever.

5) Assemble the lock lever and the orthotic joint with the screws and bear

ing nuts.

6) Secure the screws with Loctite241.

Converting the 17B23*, 17B33*, 17B45*, 17B91*, 17B92* to cable pull

release

Replace the eccentric lower joint section and the short lock lever together.

1) Loosen the screws and remove the bearing nuts.

2) Disassemble the lock lever and the orthotic joint.

3) Replace the centric lower joint section with the 30U88* eccentric lower

joint section.

4) Replace the centric lock lever with the 17Y104 eccentric lock lever.

5) Assemble the lock lever and the orthotic joint with the screws and bear

ing nuts.

6) Secure the screws with Loctite241.

Replacing the short lock lever

Inspect the 17Y104 lock lever and replace it in case of signs of wear.

1) Loosen the lock screw and remove the bearing nut from the upper joint

section.

2) Remove the lock lever.

3) Insert the replaced lock lever into the upper joint section.

4) Optional Rework the lower side of the short lock lever until the engage

ment reserve reaches 5mm (see fig.4).

INFORMATION: Do not rework the locking surfaces of the lower

joint section and the lock lever.

5) Assemble the lock lever and the orthotic joint with the screws and bear

ing nuts.

6) Secure the screws with Loctite241.

15

Connecting the lock lever

For simultaneous triggering of the two 17Y57 lock levers, the lock levers can

be interconnected.

1) Weld or solder the 17Y53 connection tube to the lock lever.

2) Verify that the two locks release and engage simultaneously.

3) Connect the lock levers with a traction element (e.g.elastic strap) to

enable engaging.

Using protective devices

►Protect the product against dirt: Use suitable protective devices

(e.g.joint protectors).

6 Cleaning

Promptly clean the product after contact with water containing salt, chlorine

or soap, or if it gets dirty.

1) Rinse system joints with clean fresh water.

2) Dry system joints with a cloth or allow to air dry. Avoid exposure to direct

heat (e.g. from an oven or radiator).

7 Maintenance

CAUTION

Use of an incorrect lock

Injuries from falling due to an incorrect lock being installed

►Only use locks of the same size when reinstalling or replacing.

INFORMATION

The product may be exposed to increased loads by the patient.

►Shorten the maintenance intervals according to the expected loads.

INFORMATION

Increased wear and tear

The orthotic knee joints are intended only for use in combination with free-

motion or foot lifting orthotic ankle joints. Wear occurs more rapidly in

combinations involving orthotic ankle joints with a dorsal stop.

The manufacturer requires at least a semi-annual inspection of the product

to verify functionality and check for wear.

Spare parts are listed in the section "Components/design".

Only use 633F7 special lubricant.

16

8 Disposal

Dispose of the product in accordance with national regulations.

9 Legal information

All legal conditions are subject to the respective national laws of the country

of use and may vary accordingly.

9.1 Liability

The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord

ance with the descriptions and instructions provided in this document. The

manufacturer will not assume liability for damage caused by disregarding the

information in this document, particularly due to improper use or unauthor

ised modification of the product.

9.2 CE conformity

The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on medic

al devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from the

manufacturer's website.

1 Avant-propos Français

INFORMATION

Date de la dernière mise à jour: 2021-05-07

►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le

produit ainsi que respecter les consignes de sécurité.

►Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.

►Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le

produit ou en cas de problèmes.

►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notam

ment une aggravation de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité

compétente de votre pays.

►Conservez ce document.

La notice d’utilisation fournit des informations importantes sur la confection

des articulations de genou pour orthèse avec système mécanique de blo

cage suisse 17B23*, 17B33*, 17B45*, 17B91* et 17B92*.

17

2 Description du produit

2.1 Construction / éléments constitutifs

17B23*, 17B45*,

17B92* (voir ill.2)

17B33*, 17B91*

(voir ill.3)

17B23*K (voir

ill.4)

Composant

Référence

1 Partie supérieure

de l’articulation

30X59 30X59 30X59

2 Partie inférieure

de l’articulation

30U88=Z 30U88=Z 30U88

3 Ressort de pres

sion

513D19=3.8x16 - 513D19=3.8x16

4 Levier d’arrêt 17Y20 17Y34 17Y104

5 Écrou relieur/

Vis d’articulation

17Y93=9x9.2xM6/

501S32=M6x14x14

17Y93=9x9.2xM6/

501S32=M6x14x14

17Y93=9x9.2xM6/

501S32=M6x14x14

2.2 Fonctionnement

17B23*, 17B33*, 17B45*, 17B91*, 17B92*

Le système mécanique de blocage est composé d’un levier d’arrêt centré et

d’une partie inférieure de l’articulation centrée. Le levier d’arrêt pour

l’articulation de genou pour orthèse comportant un système mécanique de

blocage masqué et un ressort de pression (17B23*, 17B45*, 17B92*) est

orienté vers le haut. Le levier d’arrêt pour l’articulation de genou pour or

thèse sans ressort de pression (17B33*, 17B91*) est orienté vers le bas.

17B23=LR16K, 17B23=L/R20K

Le système mécanique de blocage est composé d’un levier d’arrêt excentré

et d’une partie inférieure de l’articulation excentrée. Le levier d’arrêt court

est doté d’un alésage étagé pour le dispositif de déverrouillage à câble. Le

système mécanique de blocage ne présente aucun jeu et s’ajuste automati

quement.

3 Utilisation conforme

3.1 Usage prévu

Les articulations de genou pour orthèse doivent être utilisées exclusive

ment par paire pour l’appareillage orthétique du membre inférieur d’un pa

tient.

3.2 Indications

• Paralysie partielle ou complète des muscles de la jambe

• Maladies orthopédiques du membre inférieur

18

L’indication est déterminée par le médecin.

3.3 Durée de vie

Le produit est conçu pour une durée de vie de 3ans si son utilisation est

conforme et le montage correct.

4 Sécurité

4.1 Signification des symboles de mise en garde

PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents

et de blessures.

AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages tech

niques.

4.2 Consignes de sécurité

PRUDENCE

Sollicitation excessive des éléments porteurs

Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité

►Veuillez utiliser le produit uniquement dans le champ d’application défi

ni.

►Si le produit a été soumis à des sollicitations extrêmes (parex. en cas

de chute), prenez les mesures nécessaires (parex. réparation, rempla

cement, contrôle par le service après-vente du fabricant, etc.).

PRUDENCE

Alignement ou montage incorrect

Blessures occasionnées par une modification ou une perte de fonctionnali

té

►Seul le personnel spécialisé et formé à cet effet est autorisé à procéder

au montage.

►Respectez les consignes relatives à l’alignement et au montage.

PRUDENCE

Dégradation mécanique du produit

Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité

►Manipulez le produit avec précaution.

►Vérifiez le produit afin de juger s’il est encore fonctionnel.

19

►Cessez d’utiliser le produit en cas de modifications ou de pertes fonc

tionnelles et faites-le contrôler par un personnel spécialisé agréé.

PRUDENCE

Manipulation incorrecte

Chute provoquée par une ouverture involontaire du mécanisme de ver

rouillage

►Avant de remettre l’orthèse au patient, vérifiez que les mécanismes de

verrouillage sont bien enclenchés et parallèles.

►Évitez toute ouverture involontaire des mécanismes de verrouillage.

►Expliquez aux patients comment manipuler les articulations.

PRUDENCE

Sollicitation excessive due à un usage par plusieurs patients

Risque de blessure et perte de fonctionnalité ainsi que dégradations du

produit

►N’utilisez le produit que sur un seul patient.

►Respectez les recommandations en matière de maintenance.

AVIS

Surcharge thermique du produit

Dommage provoqué par un traitement thermique non conforme

►N’effectuez pas de traitement thermique supérieur à 300°C.

►Avant de procéder au traitement thermique du produit, éloignez tous

les composants sensibles à la chaleur (telsque les matières plas

tiques).

AVIS

Produit exposé à des conditions d’environnement inappropriées

Détériorations, fragilisation ou destruction dues à une manipulation incor

recte

►Évitez de stocker le produit dans un environnement humide avec de la

condensation.

►Évitez tout contact avec des éléments abrasifs (p.ex. le sable et la

poussière).

►N’exposez pas le produit à des températures inférieures à -10°C ou à

des températures supérieures à +60°C (p.ex. sauna, fort rayonnement

solaire, séchage sur un radiateur).

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