Hologic ThinPrep CytoLyt Solution Mode d'emploi

Marque
Hologic
Modèle
ThinPrep CytoLyt Solution
Taper
Mode d'emploi
Solution ThinPrep™ CytoLyt™
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Solution ThinPrep CytoLyt
Mode d’emploi
Français AW-24657-902 Rev. 001 3-2022
UTILISATION PRÉVUE
La solution ThinPrep™ CytoLyt™ est une solution de lavage des cellules tamponnée à base de méthanol conçue pour lyser les globules
rouges, empêcher la précipitation des protéines, dissoudre le mucus et préserver la morphologie des échantillons cellulaires cytologiques
courants avant la préparation de la lame à l’aide d’un processeur ThinPrep. À usage professionnel.
RÉSUMÉ ET EXPLICATION
La solution CytoLyt est conçue pour être utilisée avec le processeur ThinPrep™, un appareil de préparation cytologique qui produit des lames
pour examen au microscope. La solution CytoLyt permet le transport et la conservation des cellules pendant huit jours au maximum entre
15°C et 30°C.
PRINCIPES DE LA PROCÉDURE
La solution CytoLyt est un milieu utilisé pour le recueil et la lyse des globules rouges. Lorsqu’elle est utilisée sur des échantillons traités avec
un processeur ThinPrep, le processus permet le transfert des cellules sur une lame de microscope, fournissant une couche de cellules fine et
uniforme adaptée à l’examen cytologique.
COMPOSITION
Solution de conservation tamponnée à base de méthanol. CAS67-56-1
AVERTISSEMENTS
Danger. Inflammable. Contient du méthanol.
H302. Nocif en cas d’ingestion.
H312. Nocif par contact cutané.
H332. Nocif par inhalation.
H370. Risque avéré d’eets graves pour les organes.
H226. Liquide et vapeurs inflammables.
Pour diagnostic in vitro. À utiliser avec une ventilation appropriée. Ne convient pas à un usage externe ou interne sur les humains ou les
animaux. Ne peut pas être rendue non toxique.
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
P210. Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles et des flammes nues. Ne pas fumer.
P260. Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
P280. Porter des gants de protection et un équipement de protection des yeux/du visage.
P301 + P310. EN CAS D’INGESTION: Appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
Mode d’emploi
Solution ThinPrep™ CytoLyt™
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Solution ThinPrep CytoLyt
Mode d’emploi
Français AW-24657-902 Rev. 001 3-2022
P305 + P351 + P338. EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles
de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.
P302 + P352. EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau et au savon.
P308 + P311. EN CAS d’exposition prouvée ou suspectée: Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
P370 + P378. En cas d’incendie: Utiliser du carbonate de sodium anhydre pour l’extinction.
P403 + P233. Stocker dans un endroit bien ventilé. Maintenir le récipient fermé de manière étanche.
P501. Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/internationale.
Se laver soigneusement les mains après manipulation. Ne pas utiliser si le conditionnement primaire est endommagé.
Lors du transport d’un flacon de solution CytoLyt contenant des cellules, s’assurer que le flacon est bien fermé. Aligner le repère du bouchon
sur celui du flacon ou du tube pour éviter tout risque de fuite.
Comme avec toutes les procédures de laboratoire, il convient de respecter les précautions universelles.
TRAITEMENT PRÉALABLE
Aucun mélange, reconstitution ou dilution n’est nécessaire.
CONSERVATION
Conserver la solution CytoLyt sans échantillon cytologique entre 15°C et 30°C. Ne pas utiliser la solutionCytoLyt au-delà de la date limite
d’utilisation indiquée sur le récipient. Refermer la bouteille de 946ml après chaque utilisation.
APPARENCE ET INTÉGRITÉ
Solution transparente non stérile.
PRÉLÈVEMENT ET PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS
Prélever les échantillons non gynécologiques de la manière habituelle et consulter le manuel d’utilisation du processeur ThinPrep pour les
instructions de préparation. Noter les informations requises relatives au patient/à la patiente dans l’espace prévu à cet eet. (Voir figure.)
CONSERVATION ET MANIPULATION
La solution CytoLyt conserve les cellules pendant huit jours au maximum à des températures comprises entre 15°C et 30°C.
INSTRUCTIONS DE TRAITEMENT
Les échantillons cytologiques recueillis dans la solution CytoLyt sont ensuite préparés avec la solution PreservCyt™, puis traités sur un
processeur ThinPrep conformément aux instructions figurant dans le manuel d’utilisation du processeur ThinPrep.
Figure
Solution ThinPrep™ CytoLyt™
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Solution ThinPrep CytoLyt
Mode d’emploi
Français AW-24657-902 Rev. 001 3-2022
LIMITES DE LA PROCÉDURE
La solution CytoLyt ne peut être remplacée par aucune autre solution pour le prélèvement, la préparation ou le traitement des échantillons sur
un processeur ThinPrep.
CARACTÉRISTIQUES DE SÉCURITÉ ET DE PERFORMANCE
En cas d’incident grave associé à ce dispositif ou à tout autre composant utilisé avec celui-ci, il convient de signaler cet incident à l’assistance
technique d’Hologic ainsi qu’aux autorités compétentes locales du patient/de la patiente et/ou de l’utilisateur.
Consulter le manuel d’utilisation du processeur ThinPrep.
ÉLIMINATION
Éliminer conformément à l’ensemble des réglementations applicables.
MESURES DE PREMIERS SECOURS
EN CAS D’INGESTION: Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise. Consulter la fiche de données de sécurité (FDS)
complète sur le site www.hologicsds.com.
Historique des révisions
Révision Date Description
AW-24657-902 Rev. 001 3-2022 Clarification des instructions. Ajout d’instructions concernant le signalement des incidents graves.
Fabricant À utiliser avant Inflammable
Consulter le mode d’emploi Code du lot
Irritant, irritation des voies
respiratoires, sensibilisant
cutané
Dispositif médical de diagnostic
in vitro Limites de température
Sensibilisant respiratoire,
toxicité spécifique pour
certains organes cibles
Représentant agréé dans la
Communauté européenne Quantité
Le produit répond aux
exigences du marquageCE
conformément au règlement
(UE) 2017/746 du Parlement
européen et du Conseil relatif
aux dispositifs médicaux de
diagnostic in vitro.
Fabriqué aux États-Unis Ne pas réutiliser
Référence catalogue
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752, États-Unis
Tél.: +1 (508) 263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Belgique • Tél.: +32 2 711 46 80
Promoteur australien:
Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd., • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park, NSW 2113 • Australie • Tél.: +02 9888 8000
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Hologic
Modèle
ThinPrep CytoLyt Solution
Taper
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