Hologic ThinPrep Stain Manuel utilisateur

Marque: Hologic

Modèle: ThinPrep Stain

Taper: Manuel utilisateur

Manuel d’utilisation

ThinPrep™ Stain

ThinPrep

™

Stain

Manuel d’utilisation

MAN-09267-901

Hologic, Inc.

250 Campus Drive

Marlborough, MA

01752 États-Unis

Tél. :1-800-442-9892

1-508-263-2900

Fax :1-508-229-2795

Web : www.hologic.com

Hologic BV

Da Vincilaan 5

1930 Zaventem

Belgique

Promoteur australien :

Hologic (Australie et

Nouvelle-Zélande)

Pty Ltd

Suite 302, Level 3

2 Lyon Park Road

Macquarie Park

NSW 2113

Australie

Tél : 02 9888 8000

Personne

responsable au

Royaume-Uni :

Hologic, Ltd.

Oaks Business Park

Crewe Road

Wythenshawe

Manchester

M23 9HZ

Royaume-Uni

reproduite, transmise, transcrite, stockée dans un système de consultation ou traduite dans une

langue ou un langage informatique, quels que soient la forme ou les supports employés,

électroniques, mécaniques, magnétiques, optiques, chimiques, manuels ou autres, sans l’autorisation

écrite préalable d’Hologic, Inc., 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, États-Unis

d’Amérique.

Bien que l’élaboration du présent manuel ait fait l’objet d’une préparation soignée afin d’en garantir

l’exactitude et la précision, Hologic décline toute responsabilité en cas d’erreur ou d’omission, ou de

dommages provoqués par l’application ou l’utilisation de ces informations.

Hologic et ThinPrep sont des marques de commerce ou des marques déposées d’Hologic, Inc. aux

États-Unis et dans d’autres pays. Toutes les autres marques de commerce sont la propriété de leurs

sociétés respectives.

Référence du document : AW-26289-901 Rév. 001

5-2022

Historique des révisions

Révision Date Description

AW-26289-901 Rév. 001 5-2022 Changements administratifs. Ajout d’instructions concernant

le signalement des incidents graves. Ajout du marquage CE.

Ajout de la marque UK CA.

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Table des matières

Manuel d’utilisation de la coloration ThinPrep™ Stain

Table des matières

INTRODUCTION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1.1

Utilisation prévue 1.1

Avertissements/Précautions 1.2

LA COLORATION PAR LA TECHNIQUE DE PAPANICOLAOU . . .1.3

Principe 1.3

Exigence en matière de prélèvements 1.3

FIXATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1.4

Principe 1.4

Procédure de fixation 1.4

COLORATION. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1.5

Matériel nécessaire pour la coloration 1.5

Réactifs 1.6

PROCÉDURES DE COLORATION. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1.11

Remarques techniques pour la coloration automatisée 1.11

RÉSOLUTION DES PROBLÈMES LIÉS À LA COLORATION . . .1.13

MONTAGE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1.17

Objectif 1.17

Exigences en matière de montage 1.17

LIMITATIONS RELATIVES À LA FIXATION,

À LA COLORATION ET AU MONTAGE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1.23

CONTRÔLE DE QUALITÉ DE LA COLORATION PAR LA

TECHNIQUE DE PAPANICOLAOU. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1.24

Objectif 1.24

Procédure 1.24

Résultats attendus 1.24

Remarques techniques 1.25

BIBLIOGRAPHIE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1.26

Manuel d’utilisation de la coloration ThinPrep™ Stain

CALENDRIERS DE MAINTENANCE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2.1

INFORMATIONS DE COMMANDE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3.1

FICHES DE DONNÉES DE SÉCURITÉ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4.1

PROTOCOLES DE COLORATION. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5.1

INDEX

Introduction

Manuel d’utilisation de la coloration ThinPrep™ Stain

1.1

INTRODUCTION

Introduction

Ce manuel d’utilisation est destiné aux clients utilisant les produits Hologic pour colorer des lames

ThinPrep

™

Pap Test à des fins de dépistage cytologique.

Ce manuel d’utilisation de la coloration ThinPrep Stain fournit à nos clients des protocoles de

coloration et de fixation normalisés utilisant les produits Hologic afin d’obtenir des résultats

uniformes et d’excellente qualité. Les informations techniques concernant les réactifs et les

protocoles, les techniques de résolution des problèmes et les Calendriers de maintenance sont

incluses.

Ce manuel d’utilisation de la coloration ThinPrep Stain est écrit dans un format qui permet à nos

clients d’intégrer ces informations dans les manuels de protocoles de leur laboratoire.

UTILISATION PRÉVUE

Colorant nucléaire ThinPrep™ Stain

Le colorant nucléaire ThinPrep Stain est conçu pour être utilisé dans une procédure de coloration par

la technique de Papanicolaou conjointement avec la solution de rinçage ThinPrep Stain, la solution

bleuissante ThinPrep Stain, la solution orange G ThinPrep Stain et la solution EA ThinPrep Stain.

Réservé à un usage professionnel.

Solution de rinçage ThinPrep™ Stain

La solution de rinçage ThinPrep Stain est conçue pour être utilisée dans une procédure de coloration

par la technique de Papanicolaou conjointement avec le colorant nucléaire ThinPrep Stain, la

solution bleuissante ThinPrep Stain, la solution orange G ThinPrep Stain et la solution EA ThinPrep

Stain. Réservé à un usage professionnel.

Solution de rinçage II ThinPrep™ Stain

La solution de rinçage II ThinPrep Stain est conçue pour être utilisée dans une procédure de

coloration par la technique de Papanicolaou conjointement avec le colorant nucléaire ThinPrep Stain,

la solution bleuissante II ThinPrep Stain, la solution orange G ThinPrep Stain et la solution EA

ThinPrep Stain. Réservé à un usage professionnel.

Solution bleuissante ThinPrep™ Stain

La solution bleuissante ThinPrep Stain est conçue pour être utilisée dans une procédure de coloration

par la technique de Papanicolaou conjointement avec le colorant nucléaire ThinPrep Stain, la

solution de rinçage ThinPrep Stain, la solution orange G ThinPrep Stain et la solution EA ThinPrep

Stain. Réservé à un usage professionnel.

INTRODUCTION

1.2

Manuel d’utilisation de la coloration ThinPrep™ Stain

Solution bleuissante II ThinPrep™ Stain

La solution bleuissante II ThinPrep Stain est conçue pour être utilisée dans une procédure de

coloration par la technique de Papanicolaou conjointement avec le colorant nucléaire ThinPrep Stain,

la solution de rinçage II ThinPrep Stain, la solution orange G ThinPrep Stain et la solution EA

ThinPrep Stain. Réservé à un usage professionnel.

Solution orange G ThinPrep™ Stain

La solution orange G ThinPrep Stain est conçue pour être utilisée dans une procédure de coloration

par la technique de Papanicolaou conjointement avec le colorant nucléaire ThinPrep Stain, la

solution de rinçage ThinPrep Stain, la solution bleuissante ThinPrep Stain et la solution EA ThinPrep

Stain. Réservé à un usage professionnel.

Solution EA ThinPrep™ Stain

La solution EA ThinPrep Stain est conçue pour être utilisée dans une procédure de coloration par la

technique de Papanicolaou conjointement avec le colorant nucléaire ThinPrep Stain, la solution de

rinçage ThinPrep Stain, la solution bleuissante ThinPrep Stain et la solution orange G ThinPrep Stain.

Réservé à un usage professionnel.

AVERTISSEMENTS/PRÉCAUTIONS

Consulter le mode d’emploi de chaque solution de coloration ThinPrep Stain pour connaître les

avertissements et les précautions à prendre et pour obtenir une description des symboles figurant sur

les étiquettes des produits.

Afin de garantir une manipulation, un stockage et une destruction corrects de chaque produit

chimique, se reporter aux recommandations de la fiche de données de sécurité (FDS) fournie par le

fabricant.

En cas d’incident grave lié à ce dispositif ou à tout composant utilisé avec ce dispositif, le signaler

à l’Assistance technique d’Hologic et à l’autorité compétente locale de la patiente et/ou de

l’utilisateur.

Comme pour toutes les procédures de laboratoire, il convient de respecter les précautions

universelles.

Manuel d’utilisation de la coloration ThinPrep™ Stain

1.3

LA COLORATION PAR LA TECHNIQUE DE PAPANICOLAOU

La coloration par la technique de Papanicolaou

PRINCIPE

La coloration par la technique de Papanicolaou représente la méthode universelle pour colorer les

lames de prélèvements gynécologiques en vue de poser un diagnostic cytologique. Lorsqu’elle est

effectuée correctement, elle permet d’obtenir :

•des détails nucléaires clairement visibles ;

•une coloration différenciée du cytoplasme ;

•des cellules transparentes.

La coloration ThinPrep

™

Stain est utilisée conjointement avec le protocole de coloration ThinPrep et

les réactifs recommandés. Les réactifs et les protocoles ThinPrep ont été mis au point par Hologic afin

d’obtenir des résultats d’excellente qualité normalisés et uniformes pour les dépistages cytologiques.

EXIGENCE EN MATIÈRE DE PRÉLÈVEMENTS

Lames ThinPrep

™

Pap Test traitées sur tous les automates d’inclusion ThinPrep

™

homologués.

FIXATION

1.4

Manuel d’utilisation de la coloration ThinPrep™ Stain

Fixation

PRINCIPE

Des fixateurs sont appliqués sur les prélèvements afin de préserver la morphologie cytologique. Il est

impératif de procéder immédiatement à une fixation adéquate afin de garantir l’exactitude du

diagnostic cytologique.

PROCÉDURE DE FIXATION

Les lames sont déposées dans un bain contenant un fixateur à base d’alcool de laboratoire standard

(comme de l’alcool éthylique ou de l’alcool de qualité réactif à 95 %). Pour les lames ne devant pas

être utilisées avec le système d’imagerie ThinPrep

™

, certaines procédures de laboratoire peuvent

imposer la présence d’autres fixateurs dans le bain ou un bain vide.

Pour les lames fixées dans de l’alcool et devant être utilisées avec le système Genius

™

Digital

Diagnostics et le système d’imagerie ThinPrep :

•Noter que l’alcool contenu dans le bain fixateur doit être changé toutes les 100 lames ou bien

une fois par jour, selon ce qui se produit en premier.

•Les lames doivent être placées dans un porte-lames (portoir de coloration) immergé dans un

bain d’alcool de qualité réactif à 95 % ou d’alcool éthylique à 95 %.

•Les lames doivent rester dans l’alcool pendant au moins 10 minutes avant de procéder à la

coloration.

•Ne pas laisser les lames sécher à l’air libre avant de procéder à la coloration.

•Les solutions des bains se trouvant dans l’automate de coloration doivent être recouvertes

d’un couvercle lorsqu’elles ne sont pas utilisées afin de réduire au maximum l’évaporation.

Manuel d’utilisation de la coloration ThinPrep™ Stain

1.5

COLORATION

Coloration

Pour connaître les températures de stockage et les limites relatives à la conservation des bouteilles de

solutions de coloration ouvertes, se reporter à l’étiquette du produit ou à son mode d’emploi.

Remarque :

Filtrer le colorant nucléaire ThinPrep

™

avant sa première utilisation et lors de son

remplissage, conformément aux pratiques habituelles du laboratoire.

MISE EN GARDE :

Pour les lames devant être utilisées avec le système d’imagerie ThinPrep

ou l’algorithme d’intelligence artificielle de dépistage du cancer du col de l’utérus Genius Cervical AI,

veiller à respecter à la lettre les instructions relatives à la coloration ainsi que les protocoles

applicables. Ne remplacer aucune solution ni aucun colorant requis dans les protocoles, car cela

risquerait de compromettre les performances du système d’imagerie ThinPrep ou de l’algorithme

Genius Cervical AI.

MATÉRIEL NÉCESSAIRE POUR LA COLORATION

AVERTISSEMENT

Substances toxiques

Liquides inflammables

Se reporter à la section FDS de ce manuel.

Provenant d’Hologic

Colorant nucléaire ThinPrep Stain

Solution de rinçage ThinPrep Stain ou Solution de rinçage II ThinPrep

Stain

Solution bleuissante ThinPrep

Stain ou Solution bleuissante II ThinPrep Stain

Solution orange G ThinPrep Stain

Solution EA ThinPrep Stain

Suivre la réglementation locale ou les recommandations du fabricant en matière de manipulation et de nettoyage des

déversements.

Pour de plus amples informations, se reporter aux fiches de données de sécurité (FDS) du fabricant.

Provenant d’autres fournisseurs

Alcools -

•Alcool de qualité réactif ou alcool éthylique à 50 %

•Alcool de qualité réactif ou alcool éthylique à 70 %

•Alcool de qualité réactif ou alcool éthylique à 95 %

•Alcool de qualité réactif ou alcool éthylique à 100 %

COLORATION

1.6

Manuel d’utilisation de la coloration ThinPrep™ Stain

Agents clarifiants -

•Xylène

•Substitut de xylène Shandon (Epredia)

•Agent clarifiant Pro-Par (Anatech, Ltd., une div. de Cancer Diagnostics, Inc.)

•Histo-Clear

™

HS-200 (National Diagnostics)

•Histolene Trajan et autres distributeurs d’Australie/de Nouvelle-Zélande

Qualité de l’eau

Eau distillée ou déionisée conforme aux spécifications d’Hologic pour l’eau alimentant l’appareil

(CLSI, norme C3-A4 standard, 2006) :

≤

1.0 microSiemens/cm de conductivité

≥

1.0 megOhm-cm de résistance

RÉACTIFS

Colorant nucléaire ThinPrep Stain

Le colorant nucléaire ThinPrep Stain est une solution aqueuse qui sert à colorer les noyaux des

cellules dans les préparations cytologiques sur lames tout en conservant la morphologie du

cytoplasme. Se reporter à la page 1.1 pour plus d’informations sur l’utilisation prévue du

produit.

Solution de rinçage ThinPrep Stain

La solution de rinçage ThinPrep Stain est une

solution aqueuse

qui élimine l’excédent de colorant

nucléaire ThinPrep Stain des composants cellulaires avant de passer à l’étape de bleuissement des

préparations cytologiques sur lames, permettant ainsi d’augmenter la coloration des noyaux et

d’éclaircir les cytoplasmes.

Se reporter à la page 1.1 pour plus d’informations sur l’utilisation

prévue du produit.

Solution de rinçage II ThinPrep Stain

La solution de rinçage II ThinPrep Stain une solution aqueuse à base d’alcool qui élimine l’excédent

de colorant nucléaire ThinPrep Stain des composants cellulaires sur les préparations sur lames pour

examens cytologiques, permettant ainsi d’augmenter la coloration des noyaux et d’éclaircir les

cytoplasmes.

Se reporter à la page 1.1 pour plus d’informations sur l’utilisation prévue du

produit.

Manuel d’utilisation de la coloration ThinPrep™ Stain

1.7

COLORATION

Solution bleuissante ThinPrep Stain

La solution bleuissante ThinPrep Stain est une

solution alcaline

aqueuse qui permet de foncer les

composants cellulaires colorés avec le colorant nucléaire ThinPrep Stain pour leur donner une

couleur bleu/violet, mettant ainsi en évidence la morphologie nucléaire des préparations

cytologiques sur lames.

Se reporter à la page 1.1 pour plus d’informations sur l’utilisation prévue

du produit.

Solution bleuissante II ThinPrep Stain

La solution bleuissante II ThinPrep Stain est une solution alcaline aqueuse qui permet de foncer les

composants cellulaires colorés avec le colorant nucléaire ThinPrep Stain pour leur donner une

couleur bleu/violet, mettant ainsi en évidence la morphologie nucléaire des préparations

cytologiques sur lames.

Se reporter à la page 1.2 pour plus d’informations sur l’utilisation prévue

du produit.

Solution orange G ThinPrep Stain

La solution orange G ThinPrep Stain est une solution à base d’alcool qui sert à colorer le cytoplasme

des cellules dans les préparations cytologiques sur lames. Elle colore la kératine du cytoplasme des

cellules tout en conservant la coloration des noyaux et leur morphologie.

Se reporter à la page 1.2

pour plus d’informations sur l’utilisation prévue du produit.

Solution EA ThinPrep Stain

La solution EA ThinPrep Stain est une solution à base d’alcool qui sert à colorer le cytoplasme des

cellules dans les préparations cytologiques sur lames.

Se reporter à la page 1.2 pour plus

d’informations sur l’utilisation prévue du produit.

Alcool de qualité réactif ou alcool éthylique

Il est possible d’utiliser de l’alcool de qualité réactif (un mélange d’alcool éthylique à 90 %, d’alcool

méthylique à 4-6 % et d’alcool isopropylique à 4-6 %) ou de l’alcool éthylique lors de la procédure de

coloration. L’alcool à 100 % doit être neuf, mais l’alcool à 95 % peut provenir de systèmes de

recyclage homologués.

Remarque :

Pour connaître les systèmes homologués et les directives relatives aux applications du

système d’imagerie ThinPrep et du système Genius Digital Diagnostics, consulter la

section suivante, SOLVANTS RECYCLÉS.

COLORATION

1.8

Manuel d’utilisation de la coloration ThinPrep™ Stain

AVERTISSEMENT

Substances toxiques

Liquides inflammables

Pour plus d'informations, se reporter aux fiches de données de sécurité des fabricants.

Agents clarifiants

Xylène

Pour les applications ThinPrep ou pour les lames devant être utilisées avec le système d’imagerie

ThinPrep ou le système Genius Digital Diagnostics, les alternatives suivantes au xylène sont

autorisées :

Substitut de xylène Shandon (Epredia)

Agent clarifiant Pro-Par (Anatech, Ltd., une div. de Cancer Diagnostics, Inc.)

Histo-Clear HS-200 (National Diagnostics)

Histolene Trajan et autres distributeurs d’Australie/de Nouvelle-Zélande

MISE EN GARDE :

Pour les applications du système d’imagerie ThinPrep et du système

Genius Digital Diagnostics, l’agent clarifiant doit correspondre au milieu de montage. Voir

le Tableau 1.3 à la page 1.21.

SOLVANTS RECYCLÉS

Systèmes et directives

Les alcools recyclés avec les systèmes suivants peuvent être utilisés avec le système d’imagerie

ThinPrep et le système Genius Digital Diagnostics :

Systèmes de filtration - Alcool

Creative Waste Solutions, Inc. (Système de recyclage d’alcool sur paillasse)

www.cwsincorp.com ou tél. +1-888-795-8300

Systèmes de distillation - Alcool et xylène

CBG Biotech

™

www.cbgbiotech.com ou tél. +1-800-941-9484

B/R Instrument

www.brinstrument.com ou tél. +1-410-820-8800

Directives relatives aux alcools recyclés

Directives générales (s’appliquent au recyclage de tous les alcools)

•Les laboratoires doivent se conformer aux recommandations du fabricant en ce qui concerne

le recyclage des alcools.

Manuel d’utilisation de la coloration ThinPrep™ Stain

1.9

COLORATION

•Seuls les alcools recommandés par Hologic doivent être utilisés, à savoir l’alcool de qualité

réactif ou l’alcool éthylique.

•Les laboratoires doivent s’assurer que la concentration en alcools recyclés utilisée pour le

protocole de coloration ThinPrep est conforme aux recommandations d’Hologic.

Systèmes de filtration - Alcool uniquement

•Le produit final doit faire régulièrement l’objet de tests indépendants (c.’-à-d. une fois par an

minimum) afin de confirmer le bon fonctionnement du système de recyclage. Contacter le

fabricant à propos de ce service.

•Seuls les alcools à 95 % et à 100 % obtenus suite à la préparation de ThinPrep Stain doivent être

introduits dans le système de filtration.

•Les alcools à 95 % et à 100 % combinés sur le système de filtration donneront une

concentration d’alcool finale qui devra être ajustée à 95 % avant de pouvoir être utilisée lors de

la préparation de ThinPrep Stain.

Systèmes de distillation - Alcool

•Le produit final doit faire régulièrement l’objet de tests indépendants (c’.-à-d. une fois par an

minimum) afin de confirmer le bon fonctionnement du système de recyclage. Contacter le

fabricant à propos de ce service.

•Seuls les alcools obtenus suite aux préparations de ThinPrep Stain peuvent être distillés

ensemble.

•Les alcools

qui ne sont pas obtenus suite aux préparations de la coloration ThinPrep

ne doivent pas

être mélangés pour être recyclés avec les alcools ThinPrep.

•

SEULS les alcools de qualité réactif ou les alcools éthyliques à 70 %, 95 % et 100 % peuvent

être mélangés à des fins de recyclage.

(

Remarque :

L'alcool à 50 % doit être éliminé

conformément aux directives du laboratoire

relatives à l’élimination des déchets chimiques dangereux. S’il est inclus dans le

recyclage, sa teneur élevée en eau réduira le volume de récupération et

diminuera considérablement la concentration d’alcool finale).

Analyses :

Analyser la solution d’alcool usagé collectée pour vérifier qu’elle ne contient pas de xylène avant de la

recycler. Dans le cas contraire, la qualité de l’alcool final sera compromise.

Recherche de contamination au xylène dans l’alcool

1. Mélanger soigneusement le contenu du bidon de collecte d’alcool.

2. Verser ou pipeter 20 ml dans un récipient propre et sec (p. ex. une éprouvette graduée).

3. Ajouter 20 ml d’eau du robinet, recouvrir et retourner plusieurs fois pour mélanger.

a. Toute solution trouble (la turbidité apparaît presque immédiatement) indique la

présence de xylène.

Alors :

JETER (ne pas recycler) tout le contenu du bidon conformément aux directives du

laboratoire relatives à l’élimination des déchets chimiques dangereux.

COLORATION

1.10

Manuel d’utilisation de la coloration ThinPrep™ Stain

Nettoyer le bidon en utilisant de l’alcool absolu frais puis le sécher.

Initier une nouvelle collecte d’alcool.

b. L’absence de turbidité confirmera l’absence de xylène.

Procéder au recyclage de l’alcool collecté.

Analyse de l’alcool final

1. Pour la recherche de contamination au xylène (voir la procédure ci-dessus).

2. Utiliser un densimètre pour déterminer la concentration.

3. Ajuster avec de l’eau ou de l’alcool absolu à 95 %, 70 % ou 50 % selon les besoins.

Remarque spéciale concernant les unités de CBG Biotech utilisées pour recycler à la fois l’alcool

et le xylène :

•Lorsque le recyclage d’alcool

suit

le recyclage de xylène, vérifier que le « rinçage du

système » est convenablement effectué afin de ne pas contaminer l’alcool avec des résidus de

xylène. Se reporter au manuel

intitulé

« Instructions d’installation et d’utilisation »

de CBG

Biotech pour obtenir de plus amples détails.

•Après un « rinçage du système », analyser les résultats du premier cycle d’alcool recyclé pour

vérifier l’absence de xylène.

Mise en garde :

Le non-respect des recommandations relatives à la distillation fractionnée se

trouvant dans cette section peut se traduire par un produit recyclé impropre à l’utilisation avec le

système d’imagerie ThinPrep ou le système Genius Digital Diagnostics.

Systèmes de distillation - Xylène

•Suivre toutes les recommandations du fabricant relatives à l’installation, à la maintenance et

au fonctionnement.

•S’assurer que la qualité du xylène recyclé est compatible avec son utilisation dans les

protocoles de coloration ThinPrep. Contacter le fabricant concerné pour connaître les

protocoles d’analyses de laboratoire recommandés.

•Le produit final doit faire régulièrement l’objet de tests indépendants (c’.-à-d. une fois par an

minimum) afin de confirmer le bon fonctionnement du système de recyclage. Contacter le

fabricant à propos de ce service.

•Seuls les xylènes obtenus suite à des protocoles de ThinPrep Stain peuvent être distillés

ensemble. Les xylènes

qui ne sont pas obtenus suite aux préparations de la coloration ThinPrep

doivent pas être mélangés pour être recyclés avec les xylènes ThinPrep.

Mise en garde :

Le non-respect de l’ensemble des recommandations relatives à la distillation

fractionnée se trouvant dans cette section peut se traduire par un produit recyclé impropre à

l’utilisation avec le système d’imagerie ThinPrep.

Manuel d’utilisation de la coloration ThinPrep™ Stain

1.11

PROCÉDURES DE COLORATION

Procédures de coloration

REMARQUES TECHNIQUES POUR LA COLORATION AUTOMATISÉE

Les informations suivantes doivent être utilisées en association avec le protocole de coloration

approprié.

AVERTISSEMENT

Substances toxiques

Liquides inflammables

Pour plus d’informations, se reporter à la FDS.

Le niveau de la solution se trouvant dans les bains doit entièrement recouvrir les lames lors de

l’immersion complète. Ajouter du réactif frais si nécessaire afin de maintenir le niveau des bains. Il est

recommandé de remplir le dernier bain d’agent clarifiant de façon à ce que le niveau du bain se trouve

au-dessus du dépôt cellulaire mais en dessous de la partie translucide de la lame. Cela réduira la

quantité de milieu de montage qui se répandra sur la surface de l’étiquette une fois la lamelle

couvre-objet appliquée.

Les bains de coloration doivent être couverts lorsqu’ils ne sont pas utilisés afin de réduire au

maximum l’évaporation des solutions et les effets oxydants sur les colorants.

Changer toutes les solutions lorsque le nombre de lames colorées atteint une lame par ml de volume

du bain ou une fois par semaine, selon ce qui se produit en premier. (Un bain de 450 ml doit par

exemple être changé après 450 lames ou une fois par semaine, selon ce qui se produit en premier.)

Remarque :

Une liste des protocoles de coloration comportant les cartes des stations de coloration

pour les automates de coloration se trouve à la section « Protocoles » de ce manuel. Les

automates de coloration répertoriés sont ceux qui ont été validés pour être utilisés avec

les solutions de coloration ThinPrep

™

Stain et les lames ThinPrep Pap traitées sur un

automate ThinPrep.

Procédure recommandée pour laver les bains de coloration

1. Après avoir vidé tous les bains de coloration, séparer les bains ayant servi à l’agent clarifiant

(xylène, ProPar, etc.) des autres bains.

2. Nettoyer les bains d’agent clarifiant en retirant les éventuels débris avec une serviette en

papier, puis les laisser sécher à l’air dans une hotte. Ne pas utiliser d’eau dans ces bains.

3. Laver tous les autres bains avec une brosse et de l’eau.

a. Pour les bains qui ne sont toujours pas propres après avoir été nettoyés avec une

brosse et de l’eau :

Utiliser une solution composée d’acide chlorhydrique à 1 % dans de l’alcool de qualité

réactif ou de l’alcool éthylique à 70 %. Ce mélange est particulièrement adapté aux

bains colorés avec les solutions orange G et EA.

b. Si l’étape 3a ne permet pas de nettoyer les bains de coloration contenant le colorant

nucléaire et ceux qui suivent immédiatement ce colorant, utiliser une solution d’eau

de Javel à 10 % dans de l’eau.

Ne pas utiliser une solution d’eau de Javel dont la

concentration est supérieure à 10 %.

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Hologic ThinPrep Stain Manuel utilisateur

Marque: Hologic

Modèle: ThinPrep Stain

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Hologic ThinPrep Stain Manuel utilisateur

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