Philips M1192AN Manuel utilisateur

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Description des capteurs

Il existe trois séries de capteurs Philips de SpO

2

réutilisables, qui permettent

de surveiller tous types de patients, comme indiqué dans le tableau ci-

dessous. Reportez-vous à la section Caractéristiques techniques à la fin de

ce manuel pour connaître la précision des capteurs.

• Capteurs série A : vous pouvez utiliser ces capteurs avec n’importe quel

appareil Philips/Agilent/HP, s’ils figurent dans la liste des accessoires

compatibles. Pour consulter les informations concernant la compatibilité

des capteurs série A, reportez-vous à la section correspondante du manuel

d’utilisation de votre appareil.

• Capteurs série B : vous pouvez utiliser ces capteurs avec les appareils

Philips/Agilent/HP si les capteurs série A M1191A et M1191AL figurent

dans la liste des accessoires compatibles avec ces appareils ; M1191B

peut donc remplacer M1191A et M1191BL peut remplacer M1191AL.

• Capteurs série A édition spéciale (série AN) : vous pouvez utiliser ces

capteurs avec les appareils Philips compatibles OxiMax® (module

M1020B ou serveur M3001A, option A02). Ils peuvent également être

utilisés avec les appareils Philips/Agilent/HP si les capteurs série A

figurent dans la liste des accessoires compatibles avec ces appareils.

Chaque capteur série A édition spéciale peut se substituer au capteur série

A portant la même référence : M1191ANL à la place de M1191AL,

M1192AN à la place de M1192A, M1193AN à la place de M1193A,

M1194AN à la place de M1194A et M1195AN à la place de M1195A.

1

Ces capteurs possèdent un câble plus long (3 m au lieu des 2 m standard).

2

Ces capteurs peuvent être utilisés avec les appareils Philips compatibles OxiMax®.

3

Ce site d’application est conseillé pour les capteurs M1193A et M1195A.

Capteurs

série A

Capteurs

série B

2

Capteurs

série A

édition

spéciale

Adulte Enfant Nourrisson Nouveau-né

Doigt Oreille Doigt Oreille

3

Doigt

Orteil

3

Main

Pied

M1191A M1191B N/A 3

1

M1191AL

1

M1191BL

1

M1191ANL

3

M1192A N/A M1192AN 3

M1193A N/A M1193AN 33

M1194A N/A M1194AN 3 3

M1195A N/A M1195AN 33

11

Type d’utilisation

Les capteurs Philips de SpO

2

réutilisables sont destinés à être utilisés sur

plusieurs patients, lorsque la surveillance continue et non invasive de la

saturation artérielle en oxygène et de la fréquence de pouls est nécessaire.

Accessoires fournis avec les capteurs

• Bande de poignet pour adulte M1627A : fournie uniquement avec les

capteurs de doigt pour adulte afin de maintenir le câble du capteur en

place sur le dos de la main et le poignet du patient.

• Manuel d’utilisation : décrit les différents modèles de capteurs, les

applications patient, les caractéristiques techniques et les précautions à

respecter pour éviter toute utilisation incorrecte.

Accessoires pouvant être achetés séparément

• Câble adaptateur M1940A : câble 8 broches (connecteur femelle rond)

vers 12 broches (connecteur mâle rond). Permet d’adapter un connecteur

à 8 broches sur la prise d’un appareil à 12 broches. Rallonge le câble du

capteur de 2 m. NE DOIT PAS ETRE UTILISE avec les capteurs

M1191AL, M1191ANL, M1191BL.

• Câble prolongateur M1941A : câble 8 broches (connecteur femelle

rond) vers 8 broches (connecteur mâle rond). Rallonge le câble du capteur

de 2 m. NE DOIT PAS ETRE UTILISE avec les capteurs M1191AL,

M1191ANL, M1191BL.

Définition des symboles figurant sur les capteurs

Adulte Enfant Doigt, adulte Main, nourrisson/

nouveau-né

Oreille, adulte/

enfant

Nourrisson Nouveau-né Doigt, enfant/

nourrisson

Orteil, nourrisson Pied, nourrisson/

nouveau-né

Attention, se

reporter à la

documentation

Sur prescription

uniquement

Température de

stockage

Ne contient

pas de latex

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Avertissements

• Ces capteurs doivent être utilisés uniquement avec les appareils Philips/

Agilent/HP. Avant toute utilisation, vérifiez la compatibilité de la

combinaison appareil/capteur dans la documentation utilisateur fournie

avec l’appareil (c’est-à-dire le manuel d’utilisation), afin d’éviter de

blesser le patient.

• Les mesures d’oxymétrie de pouls sont exprimées de façon statistique.

On estime que les deux tiers de l’ensemble des mesures ont la précision

mentionnée (reportez-vous à la section Caractéristiques techniques à la

fin de ce manuel pour connaître la précision des capteurs).

• Branchez le capteur uniquement dans le connecteur libellé SpO

2

ou dans

le câble adaptateur de SpO

2

de l’oxymètre.

• Vous ne devez pas réutiliser le capteur sur un autre patient tant qu’il n’a

pas été désinfecté. En revanche, le capteur peut être réutilisé sur le même

patient pendant toute la durée de son séjour hospitalier.

• Lorsque la température ambiante est élevée, l’application prolongée du

capteur sur un site à faible perfusion risque d’entraîner des brûlures

importantes pour le patient. Pour éviter cela, vérifiez régulièrement le site

d’application. La température de tous les capteurs mentionnés dans ce

manuel ne dépassera pas 41

o

C sur la peau si la température initiale de la

peau n’excède pas 35

o

C.

• Veillez à appliquer le capteur sur le site conseillé ou sur l’autre site

indiqué et à bien respecter les instructions d’application fournies ci-après

dans ce document. Le non-respect de ces consignes risque d’entraîner des

imprécisions de mesures.

• Pour ne pas provoquer de pulsations veineuses, d’obstruction circulatoire,

de pression excessive, de nécroses, d’artéfacts et d’imprécisions de

mesure, vérifiez que vous utilisez un capteur d’une taille appropriée et

qu’il n’est pas trop serré. Si la fixation est trop serrée, en raison d’un site

d’application trop grand ou atteint d’oedème, cela risque d’exercer une

pression excessive et d’entraîner une congestion veineuse à distance du

site d’application, provoquant un oedème interstitiel et une ischémie

tissulaire.

• Si la fixation du capteur est trop lâche, le capteur peut tomber ou cela

peut compromettre l’alignement des éléments optiques du capteur et

générer par conséquent des mesures incorrectes.

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Avertissements (suite)

• Dans la mesure du possible, évitez de placer le capteur sur l’extrémité

d’un membre sur lequel un cathéter artériel, un brassard de pression ou

une tubulure de perfusion intraveineuse sont déjà en place.

• Evitez les sites sujets à un mouvement excessif. Essayez de calmer le

patient ou replacez le capteur sur un site moins exposé au mouvement.

• L’hémoglobine non fonctionnelle et les colorants utilisés lors de certaines

procédures intravasculaires peuvent affecter la précision des mesures.

• Vérifiez que le site d’application du capteur est exempt de toutes teintures

ou colorants ; ainsi par exemple, vernis à ongles, faux ongles, teinture, ou

crème teintée peuvent provoquer des erreurs de mesure. Dans tous les cas,

repositionnez le capteur ou utilisez un autre capteur sur un site différent.

• Lorsque les conditions de luminosité sont fortes ou excessives (lampes à

infrarouges, éclairages de bloc opératoire, photothérapie), recouvrez le

capteur d’un tissu opaque pour éviter de fausser les mesures.

• Protégez le connecteur de tout contact avec quelque liquide que ce soit.

• Inspectez le site d’application du capteur toutes les 2 à 3 heures pour

vérifier l’intégrité de la peau, rectifiez l’alignement des éléments

optiques, et observez la circulation à distance du site d’application. Des

irritations ou des ulcérations cutanées peuvent survenir si le capteur est

resté en place au même endroit pendant trop longtemps. Changez le site

d’application du capteur toutes les 4 heures ou plus souvent si la

circulation sanguine ou l’intégrité de la peau vous paraissent suspectes. Si

la source optique n’est pas directement alignée avec le photodétecteur,

réappliquez le capteur ou utilisez un autre capteur sur un site différent.

• N’utilisez pas de capteur lors d’un examen IRM. Cela pourrait entraîner

des brûlures ou fausser la précision des mesures.

• Capteurs M1191AL/M1191ANL/M1191BL uniquement : vous ne

devez pas utiliser de câble adaptateur ni de câble prolongateur avec ces

capteurs.

• Capteurs M1195A/M1195AN uniquement : les nourrissons sont des

patients particulièrement agités ; par conséquent, lorsque vous positionnez

un capteur sur un nourrisson, fixez le câble avec de l’adhésif pour éviter

que le capteur ne tombe de son doigt. Si nécessaire, placez le capteur sur

un autre doigt ou sur un autre site (orteil).

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Avant d’appliquer le capteur

Lisez attentivement tous les avertissements figurant dans le manuel

d’utilisation de votre moniteur de surveillance de la SpO

2

, ainsi que tous

ceux mentionnés dans le présent manuel. Utilisez les capteurs uniquement

avec des appareils compatibles et sur les sites d’application conseillés.

Inspection du capteur

• Inspectez le capteur, à l’extérieur comme à l’intérieur, pour repérer tout

signe de dommage ou de détérioration. Pour examiner l’intérieur, écartez

doucement les bords du capteur et vérifiez qu’il n’y a pas de craquelures

sur le revêtement transparent en silicone (ou à proximité) qui recouvre les

diodes. Assurez-vous qu’il n’y a pas de boursouflures sur le silicone ni de

fuite de liquide qui s’échappe des éléments optiques.

• Si le capteur présente le moindre signe de dommage ou d’altération, vous

devez cesser de l’utiliser pour la surveillance patient et le mettre au rebut

selon les procédures en vigueur (voir ci-dessous).

Mise au rebut du capteur

Mise au rebut d’un capteur détérioré

Si le capteur présente des signes de détérioration ou de défaillance physique

ou électrique, vous devez le désinfecter, le décontaminer et le mettre au

rebut en respectant la réglementation en vigueur dans votre pays en matière

de déchets hospitaliers.

Changement régulier du site d’application

Changez le site d’application du capteur toutes les 4 heures, ou plus souvent

si la circulation ou l’intégrité de la peau semblent affectées.

15

Mise en place du capteur de doigt

(ou d’orteil)

Capteur de doigt pour adulte

Ce capteur, destiné aux patients de plus de 50 kg, peut

être placé sur n’importe quel doigt à l’exception du

pouce.

• Série A : M1191A ou M1191AL

• Série A édition spéciale (SE) : M1191ANL

• Série B : M1191B ou M1191BL

Capteur de doigt pour enfant

Ce capteur, destiné aux patients dont le poids est compris entre 15 kg et

50 kg, peut être placé sur n’importe quel doigt à l’exception du pouce.

• Série A : M1192A

• Série A édition spéciale (SE) : M1192AN

Capteur de doigt (ou d’orteil) pour nourrisson

Ce capteur, destiné aux patients dont le poids est compris entre 4 kg et 15 kg,

peut être placé sur n’importe quel doigt (à l’exception du pouce) ou orteil.

Le doigt ou l’orteil doit avoir un diamètre de 7-8 mm.

• Série A : M1195A, ou

• Série A édition spéciale (SE) : M1195AN

Etape

Mise en place du capteur de doigt (ou d’orteil)

1 Sélectionnez un capteur adapté à la taille du patient (voir ci-dessus).

2 Placez le capteur sur le doigt du patient. Si vous utilisez un capteur

pour adulte, vérifiez que le câble passe bien AU DESSUS du doigt et

de la main, comme indiqué sur la figure ci-dessus.

3 Le bout du doigt doit toucher l’extrémité du capteur sans la dépasser.

Si nécessaire, coupez l’ongle pour positionner le capteur correctement.

4 Si vous utilisez un capteur pour adulte, faites passer le câble sur le

DOS DE LA MAIN et fixez-le à l'aide la bande de poignet M1627A

(fournie uniquement avec les capteurs de doigt pour adulte).

5 Branchez le capteur sur l’appareil (ou sur le câble adaptateur le cas

échéant).

6 Inspectez et changez régulièrement le site d’application du capteur.

Mise en place du

capteur sur un adulte

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Mise en place du capteur de pied/main

Ce capteur, destiné aux bébés pesant entre 1 kg et 4 kg,

peut être placé sur la main ou le pied.

• Série A : M1193A

• Série A édition spéciale (SE) : M1193AN

Mise en place du capteur d’oreille à clip

Ce capteur, destiné aux enfants ou adultes dont le poids est

supérieur à 40 kg, doit être placé sur l’oreille.

• Série A : M1194A, ou

• Série A édition spéciale (SE) : M1194AN

Etape Mise en place du capteur de pied/main

1 Placez le capteur sur le pied ou la main de façon à ce que les diodes

soient alignées avec le photodétecteur.

2 Maintenez le capteur en place et étirez légèrement la bande (pas

plus de 2,5 cm).

3 Placez la bande étirée dans le passant et maintenez-la pendant

que vous faites passer l’extrémité dans le premier cran. Si la bande

est trop longue, enroulez jusqu’au second cran.

4 Branchez le capteur sur l’appareil (ou sur le câble adaptateur).

5 Inspectez et changez régulièrement le site d’application du capteur.

Etape Mise en place du capteur d’oreille à clip

1 Pour améliorer la perfusion, massez ou réchauffez le lobe de l’oreille.

2 Fixez le capteur d’oreille sur la partie charnue du lobe. Le mécanisme

de fixation en plastique réduit les artéfacts dus aux mouvements du

patient. Ne placez pas le capteur sur le cartilage ni à un endroit où il

appuierait contre la tête.

3 Branchez le capteur sur l’appareil (ou sur le câble adaptateur).

4 Inspectez et changez régulièrement le site d’application du capteur.

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Nettoyage et désinfection de base

Les capteurs réutilisables doivent être nettoyés et désinfectés, mais jamais

stérilisés. Suivez la procédure décrite ci-dessous.

Avertissements

• Utilisez uniquement les agents nettoyants et désinfectants énumérés

ci-dessous et qui ont été approuvés. L’utilisation de tout autre produit

pourrait endommager le capteur ou les fils de connexion, réduire leur

durée de vie et compromettre la sécurité.

• Choisissez les désinfectants avec le plus grand soin, car certains ont

des noms similaires mais des compositions totalement différentes.

• Vous ne devez pas immerger le connecteur du capteur dans une solution

de nettoyage ou de désinfection, ni dans aucun autre liquide (seuls le

capteur et le boîtier du câble peuvent être immergés, pas

le connecteur).

• Vous ne devez pas laisser les capteurs immergés dans le désinfectant

pendant une durée plus longue que celle recommandée par le fabricant

du désinfectant.

• Vous ne devez pas stériliser les capteurs.

Agents de nettoyage approuvés

Désinfectants approuvés

- Détergent doux - Solution saline (1%)

Metricide

®

28 Cidex

®

Formula 7 Kohrsolin

®

(2%)

Metricide

®

Plus 30 Cidex

®

OPA Mucapur

®

-CD (1%)

Terralin

®

Liquid Cidex

®

Plus

Isopropanol (70%) ou

Isopropanol Wipe (70%)

Incidin

®

Liquid Omnicide

®

28

Etape Nettoyage et désinfection de base

1 Nettoyez le capteur en suivant les instructions fournies par le fabricant de

la solution de nettoyage.

2 Désinfectez le capteur en suivant les instructions fournies avec le

désinfectant.

3 Rincez le capteur à l’eau, essuyez-le avec un chiffon propre et laissez-le

sécher complètement. Si vous remarquez un signe quelconque d’usure ou

de déterioration sur le capteur ou le câble, mettez-le immédiatement au

rebut.

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Caractéristiques techniques

Précision du capteur

Capteurs série A : pour connaître la précision de la fréquence de pouls et de la SpO

2

avec ces capteurs, reportez-vous au manuel d’utilisation de votre appareil Philips/

Agilent/HP.

Capteurs série B : la précision de la fréquence de pouls et de la SpO

2

avec les capteurs

M1191B et M1191BL est la même que celle des capteurs M1191A et M1191AL,

indiquée dans le manuel d’utilisation de votre appareil Philips/Agilent/HP.

Capteurs série A édition spéciale (série AN) : lorsque ces capteurs sont utilisés en

association avec le module M1020B ou le serveur M3001A option A02, la précision

de la SpO

2

(saturation fonctionnelle), qui correspond à la différence en moyenne

quadratique (RMS) entre les valeurs mesurées et les valeurs de référence, dans la

gamme de 70 à 100%, est la suivante : 2% pour les capteurs M1191ANL et M1192AN,

3% pour les capteurs M1193AN, M1194AN et M1195AN.

Applications néonatales : lorsque les capteurs sont utilisés sur des nouveau-nés, la

plage de précision est étendue de 1%, pour tenir compte du fait que les mesures

données par l’oxymètre peuvent être affectées par l’hémoglobine fœtale présente dans

le sang du nouveau-né, comme l’indiquent les études actuelles.

Gammes de longueurs d’onde des diodes électroluminescentes

Les gammes de longueurs d’onde des diodes électroluminescentes utilisées avec ces

capteurs sont comprises entre 600 nm et 1000 nm, avec une puissance en sortie optique

inférieure à 15 mW. Les informations relatives à la gamme de longueurs d’onde

peuvent s’avérer très utiles pour les cliniciens qui effectuent une thérapie

photodynamique.

Validation des mesures

La précision de la SpO

2

a été validée dans le cadre d’études menées sur l’homme

basées sur l’analyse d’un échantillon de sang artériel de référence réalisée à l’aide d’un

CO-oxymètre. Lors d’une étude contrôlée sur la désaturation, des adultes volontaires

sains ayant des niveaux de saturation de SaO2 compris entre 70% et 100% ont été

examinés. Les caractéristiques des patients pour ces études étaient les suivantes :

• Sexe : environ 50% d’hommes et 50% de femmes ; âge : de 18 à 45 ans ;

• Couleur de peau : claire à noire.

Les mesures d’oxymétrie de pouls étant réparties de manière statistique, on estime

que seuls deux-tiers environ des mesures sont comprises dans la gamme des valeurs

quadratiques moyennes (+

) indiquées par le CO-oxymètre. Il est impossible d’utiliser

un dispositif de test de fonctionnement, tel qu’un simulateur de SpO

2

, pour évaluer la

précision des capteurs d’un oxymètre de pouls.

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