Braun BUA 5000 Manuel utilisateur

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1

www.hot-europe.com

This product is manufactured by

Kaz Europe Sàrl under a license to the ‘Braun’

trademark. ‘Braun’ is a registered trademark

of Braun GmbH, Kronberg, Germany.

Kaz Europe Sàrl

Place Chauderon 18

CH-1003 Lausanne

Switzerland

GB

English................................ 2

DE

Deutsch............................ 14

ES

Español............................. 26

FR

Français............................ 38

HR

Hrvatski........................... 50

HU

Magyar............................. 62

PL

Polski.............................. 74

RO

Română......................... 86

RU

Русский......................... 98

SI

Slovenščina.................. 110

TR

Türkçe............................ 122

BUA5000EU Made and

printed in China

1

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5

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6

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Intended use of Braun ExactFitTM 1

Braun ExactFit™ 1 is a blood pressure monitor that has been developed

for easy and accurate blood pressure measurements from the upper arm.

The measuring accuracy of Braun ExactFit™ 1 was tested at the time of

manufacture and was proven by clinical research in accordance with

ESH.†

What you should know about blood pressure

Blood pressure constantly changes throughout the day. It rises sharply in

the early morning and declines during the late morning. Blood pressure

rises again in the afternoon and ﬁnally drops to a low level at night. Also,

it may vary in a short period of time. Therefore, readings from successive

measurements can ﬂuctuate.

SYS

mmHG

140

120

100

60

6 5 h12 18 0

80

DIA

mmHG

Note: Blood pressure readings from a healthy 31-year-old male, measured at 5-minute intervals

Blood pressure measured in a doctor’s oﬃce only provides a momentary

value. Repeated measurements at home better reﬂect one’s actual blood

pressure values under everyday conditions.

Moreover, many people have a diﬀerent blood pressure when they

measure at home, because they tend to be more relaxed than when in

the doctor’s oﬃce.

Regular blood pressure measurements taken at home can provide your

doctor with valuable information on your normal blood pressure values

under actual everyday conditions.

The European Society of Hypertension (ESH) has set up the following

standard blood pressure values when measured at resting pulse:

Blood pressure

(mmHg) Too

low Normal

values Grade 1 & 2

hypertension

Grade 3

hypertension

SYSTOLIC

= systole

= upper value

DIASTOLIC

= diastole

= lower value

below 100

below 60

up to 139

up to 89

140-179

90-109

≥ 180

≥ 110

† European Society of Hypertension

GB English Safety information and important precautions

•To ensure accurate measuring results, carefully read the complete

instructions for use.

•This product is intended for household use only. Keep product and

batteries away from children.

•People suﬀering from cardiac arrhythmia, vascular constriction,

arteriosclerosis in extremities, diabetes or users of cardiac

pacemakers should consult their doctor before measuring their

blood pressure themselves, since deviations in blood pressure values

may occur in such cases.

•If you are under medical treatment or taking any medication, please

consult your doctor ﬁrst.

•The use of this blood pressure monitor is not intended as a substitute

for consultation with your doctor.

•Protect from dust and from direct sunlight. Do not open or modify

this equipment without authorization of the manufacturer.

Product description

1 LCD display

2 Power (start/stop) button

3 Hose port

4 Battery compartment

5 Connector

6 Arm cu

7 Air hose

Inserting batteries

•Use alkaline batteries, type AA 1.5V

as supplied with this product.

•Remove the battery compartment cover

and insert four batteries with correct

polarity (see symbol in the battery

compartment).

•New batteries will provide approximately

400 measurements.

English

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45

Key rules for accurate blood pressure measurement

•Always take readings at the same time of day, ideally in the morning,

under the same conditions.

•Do not measure within 30 minutes after smoking, coﬀee or tea

consumption or any form of exertion. These factors will inﬂuence the

measurement results.

•Always measure on the same upper arm.

•Take oﬀ wrist watch and jewelry before ﬁtting the cuﬀ on the

measuring arm.

•Wait approximately 3 minutes before repeating a measurement.

•Do not wrap the cuﬀ over a jacket or sweater. This will aﬀect the

measurement.

•Remove tight-ﬁtting clothing from your arm.

Applying the arm cuff

Pile side material

Velcro

Smooth

cloth Metal ring

Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3

Main

arteries

1. Plug the air hose into the connector (Fig. 1).

2. The cuﬀ is located correctly when the velcro is on the outside of the

cuﬀ and the metal ring does not touch the skin (Fig. 2).

3. Put your arm through the cuﬀ loop. The bottom of the cuﬀ should be

approximately 2-3 cm above elbow. The tube should lie over the

brachial artery on the inside of the arm (Fig. 3).

Adult cuﬀ

22-42 cm

Fig. 4 Fig. 5 Fig. 6

4. Pull the cuﬀ so that the top and bottom edges are tightened around

your arm (Fig. 4).

5. When the cuﬀ is positioned properly, press the Velcro ﬁrmly against

the pile side of the cuﬀ.

6. This cuﬀ is suitable for use if the arrow heads fall within the stripe

pattern on the other side of the cuﬀ when the cuﬀ is tightened

around your arm (Fig. 5).

7. Sit on a chair and place your arm on the table so that the cuﬀ is at the

same level as your heart (Fig. 6).

Taking a measurement

8. Sit on a chair with your feet ﬂat on the ﬂoor.

9. Wrap the cuﬀ snugly around your arm

(see “Applying the arm cuﬀ” section above,

Fig. 3-6).

10. Do not move the unit during measurement,

or the proper measurement will not be

achieved.

11. Press power button to begin. The measurement starts

automatically. While measurement is in progress, do not move or

speak.

Note: If necessary to interrupt a measurement, press the power

button at any time. The device immediately cancels the

measurement, lowers cuﬀ pressure and automatically turns oﬀ.

12. The cuﬀ will ﬁrst inﬂate and then deﬂate. At the end of the

measurement there are 2 ﬁnal beep sounds and the reading is

displayed:

Upper (systolic) value

Lower (diastolic) value

Pulse

13. Press the power button to turn the product oﬀ. Otherwise the

product will turn oﬀ automatically after 1 minute. If at any time you

want to stop the measurement, press the power button .

14. Test results will be saved into the memory automatically ( see

memory function below).

English

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67

Memory function

Your ExactFit™ 1 blood pressure monitor will automatically store the

latest measurement. Storing is done automatically after the completed

measurement.

To recall the reading, press and hold the power button for at least

2 seconds while the unit is switched oﬀ. When all the display elements

are shown, release the power button and the screen will show the last

reading with an symbol.

Battery charge indicator

Batteries almost discharged

When the batteries are approximately 75%

used, a battery warning appears. This icon

blinks 3 times ﬁrst when the device is turned

on, then goes to measuring mode. The

monitor will continue to measure reliably, but

new batteries should be obtained.

Batteries discharged—replacements required

When the batteries are fully discharged,

the battery symbol will ﬂash empty along

with 3 short beep sounds as soon as the

device is switched on. You cannot take any

further measurement and must replace

the batteries. Refer to the section called

“Inserting batteries”.

Storage and cleaning

•Do not expose device to either extreme

temperatures, humidity, dust or direct

sunlight.

•The cuﬀ contains a sensitive air-tight

inﬂatable bladder. Handle this carefully

and avoid all types of straining through

twisting or buckling.

•Clean the product with a soft, slightly

damp cloth. Stains on the cuﬀ can be

carefully removed with a damp cloth. Do

not use gasoline, thinners or similar

solvents. Do not wash or dry clean the

cuﬀ. Do not store the product in a place

exposed to direct sunlight or high

humidity.

•Do not drop the device or treat it roughly

in any way. Avoid strong vibrations.

!

•NEVER open the device! This will make

the manufacturer’s warranty invalid and

could adversely aﬀect the device’s

accuracy!

Calibration

This product has been calibrated at the time of manufacture. If used

according to the instructions for use, periodic recalibration is not

required. If at any time you question the measuring accuracy, please

contact our service representative (see last page for contact information).

What to do if ...

Error Description Potential cause and remedy

Batteries are low Get ready to replace batteries soon with

new ones.

Batteries are fully

discharged Insert new batteries or check that

batteries are correctly inserted.

«Err 1» Signal too weak The pulse signals on the cuﬀ are too

weak. Re-position the cuﬀ and repeat

the measurement.*

«Err 2» Error signal During the measurement, error signals

were detected by the cuﬀ, caused for

instance by movement or muscle

tension. Repeat the measurement,

keeping the arm still.

«Err 3» No pressure in the

cuﬀ An adequate pressure cannot be

generated in the cuﬀ. A leak may have

occurred. Check that the cuﬀ is correctly

connected and is not too loose. Replace

the batteries if necessary. Repeat the

measurement.

«Err 5» Abnormal result The measuring signals are inaccurate

and no result can therefore be

displayed. Read through the checklist

for performing reliable measurements

and then repeat the measurement.*

«HI» Pulse or cuﬀ

pressure

too high

The pressure in the cuﬀ is too high (over

300 mmHg) OR the pulse is too high

(over 200 beats per minute). Relax for

5 minutes and repeat the measurement.*

«Lo» Pulse too low The pulse is too low (less than 40 beats

per minute). Repeat the measurement.*

* If this or any other problem occurs repeatedly, please consult your

doctor.

English

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89

Error Description Potential cause and remedy

Readings from

repeated

measurements diﬀer

considerably.

Blood pressure is a

ﬂuctuating value.

For healthy adults,

deviations of 10 to

20 mmHg are possible.

Reminder: always use the same arm

for measurements!

Cuﬀ is not properly

ﬁtted. Ensure that the cuﬀ is ﬁtted

according to the “Applying the arm

cuﬀ” section.

Readings were not

consistently taken at

heart level.

For each measurement, make sure

that the cuﬀ is at heart level.

Talking, coughing,

laughing, moving etc.

when measuring will

inﬂuence the reading.

While measuring, relax, keep still,

do not move or speak.

Blood pressure values

measured at your

doctor’s oﬃce diﬀer

from your

measurements.

Doctor visits can

frequently cause

anxiety.

Record the daily development of

the measured values and consult

your doctor.

Display remains

blank, or is unusual,

when instrument is

switched on.

Batteries are not

installed properly. Check batteries for correct polarity.

Device frequently

fails to measure

blood pressure

values, or values

measured are too low

(or too high).

Cuﬀ may not be

properly positioned. Ensure that the cuﬀ is ﬁtted

according to the “Applying the arm

cuﬀ” section.

Further information

Blood pressure is subject to ﬂuctuations even in healthy people.

Comparable measurements always require the same conditions

(quiet conditions)!

In order to receive market clearance from governmental bodies, this

device was subjected to strict clinical tests.

Specifications

Model: BUA5000

Operation principle: Oscillometric method

Display: Liquid crystal display

Cuﬀ pressure display

range: 0-299 mmHg

Pulse measurement: 40-199 beats per minute

Blood pressure

measurement range: 30-280 mmHg

Laboratory accuracy: ±3 mmHg (cuﬀ pressure)

±5% of reading (pulse rate)

Clinical accuracy: According to EN 1060-1/-3 and ISO 81060-2

with auscultatory reference:

<5 mmHg systematic oﬀset

<8 mmHg standard deviation

Inﬂation: Automatic

Power supply: 4 batteries, type AA 1.5V

Operating temperature/

atmospheric pressure/

humidity: 10 °C to 40 °C (50 ˚F to 104 ˚F)

860 to1060 hPa (0.849 to 1.046 atm)

15% to 90% relative humidity, non-condensing

Storage temperature/

atmospheric pressure/

humidity: -20 °C to 55 °C (-1 ˚F to 131 ˚F)

860 to1060 hPa (0.849 to 1.046 atm)

15% to 90% relative humidity, non-condensing

Cuﬀ: Universal cuﬀ (22-42 cm)

Clinical validation: According to international protocol 2002 (ESH)

Service life: 5 years

Warranty: 2 years

If device is not used within speciﬁed temperature and humidity ranges the

technical accuracy cannot be ensured.

Type BF applied parts Operating temperature

See instructions for use

55

Storage temperature

Keep dry

Subject to change without notice.

Internally powered equipment.

Continuous operation.

English

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10 11

This device conforms to the following standards:

EN 60601-1: Medical electrical equipment –

Part 1: General requirements for safety

EN 1060-1: AMD 1 Non-invasive sphygmomanometers –

Part 1: General requirements

EN 1060-3: Non-invasive sphygmomanometers –

Part 3: Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure

measuring systems

EN 60601-1-2: Medical electrical equipment –

Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance –

Collateral standard: Electromagnetic compatibility – Requirements and tests

EN 60601-1-11: Medical electrical equipment –

Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance –

Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and

medical electrical systems used in the home healthcare environment

0297

This product conforms to the provisions of the

EC directive 93/42/EEC (Medical Device Directive).

This product carries the CE mark and is manufactured in conformity with the

RoHS Directive 2011/65/EU.

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT needs special precautions regarding EMC.

For detailed description of EMC requirements please contact a service

representative (see Package Insert or consult www.hot-europe.com). Portable

and mobile RF communications equipment can aﬀect MEDICAL ELECTRICAL

EQUIPMENT.

This product contains batteries and recyclable electronic waste.

To protect the environment, do not dispose of it in the household

waste, but take it to appropriate local collection points.

Guarantee

Consumer Card available on our website at

www.hot-europe.com/after-sales.

For support requests, please visit www.hot-europe.com/after-sales or

ﬁnd service contact information on the last page of this manual.

Production date is given by the LOT located in the back of the device.

The ﬁrst 3 numeric digits after the LOT No represent the day of the year of

manufacture. The next 2 numeric digits represent the last two numbers

of the calendar year of manufacture and the letters at the end designate

the manufacturer of the product. E.g. LOT 15614ABC: this product was

made on the day 156, year 2014 at manufacturer with identiﬁer ABC.

English

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic

emissions

The BUA5000 is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below.

The customer or the user of the BUA5000 should assure that it is used in such an

environment.

Emissions test Compliance Electromagnetic environment –

guidance

RF emissions

CISPR 11 Group 1

The BUA5000 uses RF energy only for its

internal function. Therefore, its RF emissions

are very low and are not likely to cause

any interference in nearby electronic

equipment.

RF emissions

CISPR 11 Class B Complies

Harmonic emissions

IEC 61000-3-2 Not applicable

The BUA5000 is

solely battery powered.

Voltage ﬂuctuations/

ﬂicker emissions Not applicable

Non-life support equipment separation distance calculation

(3Vrms / 3V/m compliance)

Rated maximum output

power of transmitter (W)

Separation distance according to

frequency of transmitter (m)

150kHz to 80MHz

in ISM bands

d = [3,5] P

V1

80MHz to

800MHz

d = [3,5] P

E1

800MHz to

2.5GHz

d = [ 7 ] P

E1

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.37 0.37 0.74

1 1.17 1.17 2.33

10 3.69 3.69 7.38

100 11.67 11.67 23.33

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12 13

English

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic

immunity

The BUA5000 is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below.

The customer or the user of the BUA5000 should assure that it is used in such an

environment.

Immunity test IEC 60601 test

level Compliance

level Electromagnetic

environment – guidance

Electrostatic

discharge (ESD)

IEC 61000-4-2

±6kV Contact

±8kV Air Complies

Floors should be wood,

concrete, or ceramic tile.

If ﬂoors are covered with

synthetic material, the relative

humidity should be at least

30%.

Radiated RF

IEC 61000-4-3

3V/m 80MHz to

2.5GHz Complies Field strengths outside the

shielded location from ﬁxed

RF transmitters, as determined

by an electromagnetic site

survey, should be less than

3V/m.

Interference may occur in the

vicinity of equipment marked

with the following symbol:

Separation distance

calculation provided above.

If a known transmitter is

present the speciﬁc distance

can be calculated using the

equations.

Conducted RF

IEC 61000-4-6

3Vrms 150kHz to

80MHz

Not

applicable

(no electrical

cabling)

Electrical fast

transient

IEC 61000-4-4

±2kV

power line

±1kV I/O lines

Not

applicable

The BUA5000

is solely battery powered.

Surge

IEC 61000-4-5

±1kV

diﬀerential

±2kV common

Not

applicable

Power frequency

magnetic ﬁeld

IEC 61000-4-8

3A/m Complies

Power frequency

magnetic ﬁelds should be at

levels characteristic of a

typical location in a typical

commercial or hospital

environment.

Voltage dips, short

interruptions and

voltage variations

on power supply

input lines

IEC 61000-4-11

>95% dip 0.5 cycle

60% dip 5 cycles

70% dip 25 cycles

95% dip 5 sec.

Not

applicable

The BUA5000

is solely battery powered.

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14 15

Verwendungszweck des Braun ExactFitTM 1

Braun ExactFit™ 1 ist ein Blutdruckmessgerät, das für einfache und

genaue Blutdruckmessungen am Oberarm entwickelt wurde. Die

Messgenauigkeit von Braun ExactFit™ 1 wurde bei der Herstellung

geprüft und in klinischen Studien gemäß ESH bestätigt.†

Wichtige Informationen zum Blutdruck

Der Blutdruck ändert sich ständig im Laufe des Tages. Er steigt in den

frühen Morgenstunden steil an und geht am späten Morgen wieder

zurück. Der Blutdruck steigt am Nachmittag erneut und fällt in der Nacht

schließlich auf ein niedriges Niveau. Darüber hinaus kann er innerhalb

kurzer Zeiträume variieren. Daher können aufeinanderfolgende

Messungen schwanken.

SYS

mmHG

140

120

100

60

6 5 h12 18 0

80

DIA

mmHG

Hinweis: Blutdruckwerte eines gesunden 31-jährigen Mannes, gemessen in 5-Minuten-Intervallen

Der in einer Arztpraxis gemessene Blutdruck zeigt nur einen

momentanen Wert. Wiederholte Messungen zu Hause geben die

tatsächlichen Blutdruckwerte unter Alltagsbedingungen besser wieder.

Darüber hinaus haben viele Menschen einen anderen Blutdruck, wenn

sie ihren Blutdruck zu Hause messen, da sie dort entspannter sind als in

der Arztpraxis.

Regelmäßige Blutdruckmessungen zu Hause können Ihrem Arzt

wertvolle Informationen über Ihre normalen Blutdruckwerte unter

tatsächlichen Alltagsbedingungen geben.

Die Europäische Hypertoniegesellschaft (ESH) hat die folgenden

Standard-Blutdruckwerte deﬁniert (gemessen bei Ruhepuls):

Blutdruck

(mmHg) Zu

niedrig

Normalwerte

Hypertonie

Grad 1 & 2 Hypertonie

Grad 3

SYSTOLIC

= Systole

= oberer Wert

DIASTOLIC

= Diastole

= unterer Wert

unter 100

unter 60

bis 139

bis 89

140-179

90-109

≥ 180

≥ 110

† Europäische Hypertoniegesellschaft

DE Deutsch Sicherheitshinweise und wichtige Vorsichtsmaßnahmen

•Bitte lesen Sie die komplette Gebrauchsanweisung sorgfältig durch,

um genaue Messergebnisse gewährleisten zu können.

•Dieses Produkt ist nur zur Verwendung in häuslicher Umgebung

bestimmt. Produkt und Batterien von Kindern fernhalten.

•Personen, die unter Herzrhythmusstörungen, Gefäßverengungen,

Arteriosklerose in den Extremitäten oder Diabetes leiden oder einen

Herzschrittmacher haben, sollten ihren Arzt konsultieren, bevor sie

beginnen, ihren Blutdruck selbst zu messen, da in diesen Fällen

Blutdruckabweichungen auftreten können.

•Wenn Sie in ärztlicher Behandlung sind oder Medikamente

einnehmen, fragen Sie bitte zuerst Ihren Arzt.

• Die Verwendung dieses Blutdruckmessgeräts kann keine

Rücksprache mit Ihrem Arzt ersetzen.

•Vor Staub und direkter Sonneneinstrahlung schützen. Das Gerät darf

ohne Genehmigung des Herstellers nicht geöﬀnet oder modiﬁziert

werden.

Produktbeschreibung

1 LCD-Anzeige

2 Starttaste

3 Schlauchanschluss

4 Batteriefach

5 Anschluss

6 Manschette

7 Luftschlauch

Einlegen der Batterien

• Verwenden Sie Alkali-Batterien des Typs

AA 1,5 V, wie sie mit diesem Produkt

geliefert wurden.

•Entfernen Sie den Batteriefachdeckel und

legen Sie vier Batterien mit der korrekten

Polarität ein (siehe Symbol im

Batteriefach).

•Neue Batterien reichen für ca. 400 Messungen.

Deutsch

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16 17

Grundregeln für genaue Blutdruckmessungen

• Führen Sie die Messungen immer zur gleichen Tageszeit, am besten

morgens, unter den gleichen Bedingungen, durch.

•Messen Sie nicht innerhalb von 30 Minuten nach dem Rauchen bzw.

dem Konsum von Kaﬀee oder Tee oder nach jeder Form von

Anstrengung. Diese Faktoren beeinﬂussen die Messergebnisse.

•Messen Sie immer am gleichen Oberarm.

• Nehmen Sie Ihre Armbanduhr und eventuellen Schmuck vom Arm

ab, an dem Sie die Messung durchführen möchten, bevor Sie die

Manschette anlegen.

•Warten Sie ca. 3 Minuten, bevor Sie eine Messung wiederholen.

• Legen Sie die Manschette nicht über dem Ärmel einer Jacke oder

eines Pullovers an, da dies Auswirkungen auf die Messergebnisse hat.

•Entfernen Sie eng anliegende Kleidung von Ihrem Arm.

Anlegen der Armmanschette

Gepolstertes Seitenmaterial

Klettverschluss

Glatter

Stoﬀ

Metallring

Abb. 1 Abb. 2 Abb. 3

Hauptarterien

1. Stecken Sie den Luftschlauch in den Anschluss (Abb. 1).

2. Die Manschette liegt richtig, wenn sich der Klettverschluss an der

Außenseite der Manschette beﬁndet und der Metallring nicht die

Haut berührt (Abb. 2).

3. Schieben Sie Ihren Arm durch die Manschettenschlaufe. Das untere

Ende der Manschette sollte ungefähr 2-3 cm über dem Ellbogen

liegen. Der Schlauch sollte sich über der Armschlagader auf der

Innenseite des Arms beﬁnden (Abb. 3).

Manschette für Erwachsene

22-42 cm

Abb. 4 Abb. 5 Abb. 6

4. Ziehen Sie die Manschette straﬀ, so dass sich der obere und untere

Rand eng um Ihren Arm legen (Abb. 4).

5. Wenn die Manschette ordnungsgemäß sitzt, drücken Sie den

Klettverschluss fest auf die gepolsterte Seite der Manschette.

6. Die Manschette ist einsatzbereit, wenn nach festem Anlegen der

Manschette um Ihren Arm die Pfeilköpfe auf das Streifenmuster auf

den gegenüberliegenden Seiten der Manschette zeigen (Abb. 5).

7. Setzen Sie sich auf einen Stuhl und legen Sie den Arm auf den Tisch,

so dass sich die Manschette auf Herzhöhe beﬁndet (Abb. 6).

Durchführen einer Messung

8. Setzen Sie sich auf einen Stuhl und stellen

Sie Ihre Füße fest auf den Boden.

9. Wickeln Sie die Manschette straﬀ um Ihren

Arm (siehe oben „Anlegen der Manschette“,

Abb. 3-6).

10. Bewegen Sie das Gerät während der

Messung nicht, da die Messergebnisse sonst ungenau werden

können.

11. Drücken Sie die Starttaste , um mit der Messung zu beginnen. Die

Messung startet automatisch. Während die Messung läuft, nicht

bewegen oder sprechen.

Hinweis: Falls es erforderlich ist, eine Messung zu unterbrechen,

können Sie jederzeit die Starttaste drücken. Das Gerät

unterbricht die Messung sofort, lässt den Manschettendruck ab und

schaltet sich automatisch ab.

12. Die Manschette wird zuerst aufgeblasen, bevor der Druck wieder

abgelassen wird. Am Ende der Messung ertönen 2 Signaltöne und

der gemessene Wert wird angezeigt:

Oberer (systolischer) Wert

Unterer (diastolischer) Wert

Puls

13. Drücken Sie die Starttaste , um das Produkt auszuschalten.

Andernfalls schaltet sich das Produkt automatisch nach 1 Minute aus.

Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt die Messung beenden möchten,

drücken Sie die Starttaste .

14. Die Testergebnisse werden automatisch gespeichert (siehe

Speicher-Funktion unten).

Deutsch

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18 19

Speicher-Funktion

Ihr ExactFit™ 1 Blutdruckmessgerät speichert automatisch die jüngste

Messung. Die Speicherung erfolgt automatisch nach der

abgeschlossenen Messung.

Um den Messwert erneut abzulesen, drücken und halten Sie die

Starttaste des abgeschalteten Gerätes mindestens 2 Sekunden lang.

Wenn sämtliche Elemente auf der Anzeige angezeigt werden, lassen Sie

die Starttaste los. Auf der Anzeige wird nun der letzte Messwert mit

einem -Symbol angezeigt.

Batterie-Ladeanzeige

Batterien fast leer

Wenn die Batterien zu etwa 75 %

aufgebraucht sind, erscheint eine

Batteriewarnung. Das Batteriesymbol blinkt

nach dem Einschalten des Geräts dreimal.

Danach stellt es sich auf den Messmodus um.

Das Gerät misst auch weiterhin zuverlässig,

Sie sollten aber neue Batterien besorgen.

Batterien leer - Ersatz erforderlich

Wenn die Batterien vollständig leer sind,

blinkt das leere Batteriesymbol und es

ertönen 3 kurze Signale, wenn das Gerät

eingeschaltet wird. Sie können keine

weitere Messung durchführen und

müssen die Batterien austauschen. Lesen

Sie den Abschnitt „Einlegen der Batterien“.

Lagerung und Reinigung

•Setzen Sie das Gerät keinen extremen

Temperaturen, Feuchtigkeit, Staub oder

direkter Sonneneinstrahlung aus.

•Die Manschette enthält eine

empﬁndliche, luftdichte aufblasbare

Blase. Behandeln Sie diese sorgfältig und

vermeiden Sie alle Arten von Belastungen

durch Verdrehen oder Knicken.

• Reinigen Sie das Produkt mit einem

weichen, leicht angefeuchteten Tuch.

Flecken auf der Manschette können mit

einem feuchten Tuch vorsichtig entfernt

werden. Verwenden Sie kein Benzin,

Verdünner oder ähnliche Lösungsmittel.

Die Manschette nicht waschen oder

chemisch reinigen. Bewahren Sie das

!

Produkt nicht an einem Ort mit direkter

Sonneneinstrahlung oder hoher

Luftfeuchtigkeit auf.

•Lassen Sie das Gerät nicht fallen und

behandeln Sie es sorgsam. Vermeiden Sie

starke Vibrationen.

•Gerät NIEMALS öﬀnen! Damit erlischt die Garantie des Herstellers und

die Messgenauigkeit des Geräts könnte negativ beeinﬂusst werden!

Kalibrierung

Dieses Produkt wurde bei der Herstellung kalibriert. Wenn es

entsprechend der Gebrauchsanleitung verwendet wird, ist keine

regelmäßige Kalibrierung erforderlich. Wenn zu irgendeinem Zeitpunkt

die Messgenauigkeit in Frage gestellt wird, wenden Sie sich bitte an den

Kundendienst (Kontaktangaben siehe letzte Seite).

Deutsch

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20 21

Was tun, wenn ...

Fehler Beschreibung Potenzielle Ursache und Lösung

Die Batterien sind

schwach Ersetzen Sie die Batterien so bald wie

möglich.

Batterien

vollständig leer Legen Sie neue Batterien ein oder

vergewissern Sie sich, dass die Batterien

richtig eingesetzt wurden.

«Err 1» Signal zu schwach

Die Pulssignale auf der Manschette sind zu

schwach. Legen Sie die Manschette erneut

an und wiederholen Sie die Messung.*

«Err 2» Fehlermeldung

Während der Messung wurden von der

Manschette Fehlermeldungen entdeckt,

z. B. aufgrund einer Bewegung oder

Muskelanspannung. Wiederholen Sie die

Messung und halten Sie den Arm ruhig.

«Err 3» Kein Druck in der

Manschette. In der Manschette kann kein

angemessener Druck hergestellt

werden. Möglicherweise gibt es eine

undichte Stelle. Prüfen Sie, dass die

Manschette richtig angeschlossen ist

und nicht zu locker sitzt. Ersetzen Sie

gegebenenfalls die Batterien.

Wiederholen Sie die Messung.

«Err 5» Abnormes

Ergebnis

Die Messsignale sind nicht korrekt und

daher kann kein Ergebnis angezeigt

werden. Lesen Sie die Checkliste zur

Durchführung zuverlässiger Messungen

durch und wiederholen Sie die Messung.*

«HI» Der Puls oder der

Manschettendruck

sind zu hoch.

Der Manschettendruck ist zu hoch (mehr

als 300 mmHg) ODER der Puls ist zu hoch

(mehr als 200 Schläge pro Minute).

Entspannen Sie sich für 5 Minuten und

wiederholen Sie die Messung.*

«Lo» Der Puls ist zu

niedrig Der Puls ist zu niedrig (weniger als 40

Schläge pro Minute). Wiederholen Sie

die Messung.

* Wenn dieses oder ein anderes Problem wiederholt auftritt, wenden

Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Fehler Beschreibung Potenzielle Ursache und Lösung

Die Werte aus

wiederholten

Messungen

unterscheiden sich

erheblich.

Der Blutdruck ist ein

schwankender Wert. Bei

gesunden Erwachsenen

sind Abweichungen von

10 bis 20 mmHg

möglich.

Denken Sie daran: verwenden Sie

stets denselben Arm für die

Messungen!

Die Manschette ist

nicht richtig

angelegt.

Stellen Sie sicher, dass die

Manschette entsprechend der

Anweisungen in Abschnitt

„Anlegen der Manschette“ angelegt

wurde.

Die Messungen

wurden nicht

konsequent auf

Herzhöhe

durchgeführt.

Stellen Sie bei jeder Messung sicher,

dass die sich Manschette auf

Herzhöhe beﬁndet.

Reden, Husten,

Lachen, Bewegung

usw. bei der Messung

beeinﬂussen die

Messung.

Entspannen Sie sich während der

Messung, halten Sie still, bewegen

und sprechen Sie nicht.

Die in der Arztpraxis

gemessenen

Blutdruckwerte

unterscheiden sich

von Ihren eigenen

Messungen.

Arztbesuche können

häuﬁg Angstgefühle

auslösen.

Notieren Sie die tägliche

Entwicklung der Messwerte und

fragen Sie Ihren Arzt.

Die Anzeige bleibt

leer oder zeigt

ungewöhnliche

Inhalte, wenn das

Gerät eingeschaltet

wird.

Die Batterien sind

nicht richtig

eingelegt.

Überprüfen Sie die Batterien auf die

richtige Polarität.

Das Gerät kann die

Blutdruckwerte oft

nicht messen oder

die gemessenen

Werte sind zu niedrig

(oder zu hoch).

Möglicherweise

wurde die

Manschette nicht

richtig positioniert.

Stellen Sie sicher, dass die

Manschette entsprechend der

Anweisungen in Abschnitt

„Anlegen der Manschette“ angelegt

wurde.

Weitere Informationen

Der Blutdruck unterliegt auch bei gesunden Menschen Schwankungen.

Vergleichbare Messungen erfordern immer die gleichen

Bedingungen (Ruhebedingungen)!

Um die Zulassung durch die entsprechenden Aufsichtsbehörden zu

erhalten, wurde dieses Gerät strengen klinischen Tests unterzogen.

Deutsch

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22 23

Technische Daten

Modell: BUA5000

Messmethode: Oszillometrisch

Display: Flüssigkristallanzeige

Anzeigebereich des

Manschettendrucks:: 0-299 mmHg

Pulsmessung: 40-199 Schläge pro Minute

Messbereich der

Blutdruckmessung: 30-280 mmHg

Labor-Genauigkeit: ± 3 mmHg (Manschettendruck)

± 5% vom Messwert (Pulsfrequenz)

Klinische Genauigkeit: Nach EN 1060-1/-3 und ISO 81060-2 mit

auskultatorischer Referenz:

< 5 mmHg systematischer Oﬀset

< 8 mmHg Standardabweichung

Inﬂation: Automatisch

Spannungsversorgung: 4 Batterien, Typ AA, 1,5 V

Betriebstemperatur /

Luftdruck /

Luftfeuchtigkeit: 10 °C bis 40 °C (50 ˚F bis 104 ˚F)

860 bis 1060 hPa (0,849 bis 1,046 atm)

15 % bis 90 % relative Luftfeuchtigkeit,

nicht-kondensierend

Lagertemperatur /

Luftdruck /

Luftfeuchtigkeit: -20 °C bis 55 °C (-1 ˚F bis 131 ˚F)

860 bis 1060 hPa (0,849 bis 1,046 atm)

15 % bis 90 % relative Luftfeuchtigkeit,

nicht-kondensierend

Manschette: Universalmanschettengröße (22-42 cm)

Klinische Validierung: Gemäß der dem internationalen Protokoll 2002

(ESH)Betriebsdauer: 5 Jahre

Garantie: 2 Jahre

Wenn das Gerät nicht im angegebenen Temperatur- und Feuchtigkeitsbereich

verwendet wird, kann die technische Genauigkeit nicht gewährleistet werden.

Anwendungsteile vom Typ BF

Betriebstemperatur

Siehe Gebrauchsanweisung

55

Lagertemperatur

Trocken halten

Änderungen vorbehalten.

Gerät mit interner Stromversorgung.

Dauerbetrieb.

Deutsch

Dieses Produkt erfüllt die folgenden Normen:

EN 60601-1: Medizinische elektrische Geräte –

Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit

EN 1060-1: AMD 1 Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte –

Teil 1 Allgemeine Vorschriften

EN 1060-3: Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte –

Teil 3 Ergänzende Anforderungen für elektromechanische Blutdruckmesssysteme

EN 60601-1-2 Medizinische elektrische Geräte –

Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der

wesentlichen Leistungsmerkmale –

Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen.

EN 60601-1-11: Medizinische elektrische Geräte –

Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen

Leistungsmerkmale –

Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und

medizinische elektrische Systeme für die medizinische Versorgung in häuslicher

Umgebung

0297

Dieses Produkt entspricht den Bestimmungen der

EG-Richtlinie 93/42/EWG (Medizinprodukterichtlinie).

Dieses Produkt ist mit der CE-Kennzeichnung versehen und seine Herstellung

entspricht den Bestimmungen der europäischen Richtlinie 2011/65/EU über

die Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoﬀe in Elektro-

und Elektronikgeräten (RoHS).

Bei MEDIZINISCHEN ELEKTROGERÄTEN müssen spezielle Vorkehrungen in

Bezug auf die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) getroﬀen werden. Für

eine detaillierte Beschreibung der EMV-Anforderungen wenden Sie sich bitte

an den Kundendienst (siehe Packungsbeilage oder www.hot-europe.com).

Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können MEDIZINISCHE

ELEKTROGERÄTE stören.

Dieses Produkt enthält Batterien und recyclingfähigen

Elektroschrott. Zum Schutz der Umwelt darf es nicht im

Haushaltsmüll entsorgt werden, sondern muss zu den

entsprechenden örtlichen Sammelstellen gebracht werden.

Garantie

Eine Kundenkarte ﬁnden Sie auf unserer Website unter

www.hot-europe.com/after-sales.

Bei Anfragen besuchen Sie bitte www.hot-europe.com/after-sales oder

nutzen Sie die Kontaktinformationen für den Kundendienst auf der

letzten Seite dieser Gebrauchsanleitung.

Das Herstellungsdatum ist in der Chargennummer auf der Rückseite des

Gerätes angegeben. Die ersten 3 Ziﬀern der Chargennummer stehen für

den Tag des Jahres der Herstellung. Die folgenden 2 Ziﬀern stehen für die

letzten beiden Zahlen des Kalenderjahrs der Herstellung. Die Buchstaben

am Ende verweisen auf den Hersteller des Produktes. Beispiel LOT

15614ABC: dieses Gerät wurde an Tag 156 im Jahr 2014 vom Hersteller

mit der Kennung ABC produziert.

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24 25

Deutsch

Leitlinien und Herstellererklärung –

Elektromagnetische Störfestigkeit

Das Gerät BUA5000 ist für die Verwendung in nachstehender elektromagnetischer

Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des Geräts BUA5000 muss

sicherstellen, dass es in solch einer Umgebung verwendet wird.

Störfestig-

keitsprüfung IEC 60601

Testpegel

Übereinstim-

mungspegel

Elektromagnetische

Umgebung – Leitlinien

Elektrostatische

Entladung (ESD)

IEC 61000-4-2

± 6 kV Kontakt

± 8 kV Luft Konform

Böden sollten aus Holz,

Beton oder Keramikﬂiesen

sein. Sind Bodenbeläge aus

synthetischem Material, sollte

die relative Luftfeuchtigkeit

bei mindestens 30 % liegen.

Gestrahlte HF

IEC 61000-4-3

3V/m 80 MHz bis

2,5 GHz Konform Die Feldstärke von stationären

HF-Sendern außerhalb des

geschirmten Orts sollte, durch

ein elektromagnetisches

Standortgutachten ermittelt,

unter 3V/m betragen.

In der Nähe von Geräten, die

mit dem folgenden Symbol

gekennzeichnet sind, können

Störungen auftreten:

Zur Berechnung des

Schutzabstands siehe

Gleichung oben. Falls ein

bekannter Sender vorhanden

ist, kann der speziﬁsche

Schutzabstand mithilfe der

Gleichungen berechnet

werden.

Leitungsgeführte HF

IEC 61000-4-6

3 Vrms 150 kHz bis

80 MHz

Nicht zutref-

fend

(keine

elektrischen

Leitungen)

Schnelle elektrische

Transienten

IEC 61000-4-4

± 2 kV Stromversor-

gungsleitung

± 1 kV Eingangs-/

Ausgangsleitungen

Nicht zutref-

fend

Das BUA5000 wird

ausschließlich mit

Batteriestrom betrieben.

Spannungsstoß

IEC 61000-4-5

± 1 kV Diﬀerential-

Modus

± 2 kV Gemein-

samer Modus

Nicht zutref-

fend

Netzfrequenz-

Magnetfeld

IEC 61000-4-8

3A/m Konform

Magnetfelder der

Netzfrequenz sollten

im Normalbereich eines

typischen Standorts in einer

typischen kommerziellen

oder Krankenhauseinrichtung

liegen.

Spannungsein-

brüche,

Kurzzeitunterbre-

chungen und Span-

nungsschwankun-

gen der

Stromversorgungs-

Eingangsleitungen

IEC 61000-4-11

> 95 % Einbruch

0,5 Zyklen

60% Einbruch

5 Zyklen

70 % Einbruch

25 Zyklen

95 % Einbruch

5 Sek.

Nicht zutref-

fend

Das BUA5000 wird

ausschließlich mit

Batteriestrom betrieben.

Leitlinien und Herstellererklärung –

Elektromagnetische Emissionen

Das Gerät BUA5000 ist für die Verwendung in nachstehender elektromagnetischer

Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des Geräts BUA5000 muss

sicherstellen, dass es in solch einer Umgebung verwendet wird.

Emissionstest Konformität Elektromagnetische Umgebung –

Leitlinien

HF-Emissionen

CISPR 11 Gruppe 1

Das BUA5000 verwendet HF-Energie

lediglich für interne Funktionen. Daher sind

die HF-Emissionen sehr niedrig und es ist

nicht wahrscheinlich, dass sie Störungen

bei elektronischer Ausrüstung i. d. Nähe

verursachen.

HF-Emissionen

CISPR 11 Klasse B Konform

Harmonische Emissionen

IEC 61000-3-2

Nicht zutreﬀend

Das BUA5000 wird ausschließlich mit

Batteriestrom betrieben.

Spannungsschwankungen

/ Flicker

Nicht zutreﬀend

Berechnung des Schutzabstands für nicht lebensunterstützende

Geräte (konform mit 3 Vrms / 3 V/m)

Maximale Nenn-

Ausgangsleistung des

Senders (W)

Schutzabstand entsprechend der

Frequenz des Senders (m)

150 kHz bis 80 MHz

für ISM-Bänder

d = [3,5] P

V1

80 MHz bis

800 MHz

d = [3,5] P

E1

800 MHz bis

2,5 GHz

d = [ 7 ] P

E1

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,33

10 3,69 3,69 7,38

100 11,67 11,67 23,33

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26 27

Uso previsto de Braun ExactFitTM 1

Braun ExactFit™ 1 es un tensiómetro que se ha creado para obtener

mediciones sencillas y precisas de la tensión arterial en el antebrazo. En el

momento de su fabricación, se evaluó la precisión de las mediciones de

Braun ExactFit™ 1 y fue validado por la investigación clínica de

conformidad con la ESH.†

Qué debe saber acerca de la tensión arterial

La tensión arterial cambia constantemente a lo largo del día. Sube

bastante a primera hora de la mañana y vuelve a bajar durante las últimas

horas de la mañana. Por la tarde sube nuevamente y, por último, baja a

un nivel mínimo por la noche. Además, puede variar en un breve periodo

de tiempo. Por tanto, las lecturas de mediciones consecutivas pueden

ﬂuctuar.

SYS

mmHG

140

120

100

60

6 5 h12 18 0

80

DIA

mmHG

Nota: Lecturas de la tensión arterial de un varón sano de 31 años medidas a intervalos de 5 minutos

La tensión arterial medida en la consulta del médico solo ofrece un valor

puntual. Las mediciones repetidas en casa reﬂejan mejor los valores

reales de la tensión arterial en condiciones cotidianas.

Es más, muchas personas presentan una tensión arterial diferente

cuando se la miden en casa, ya que suelen estar más relajadas que

cuando se encuentran en la consulta del médico.

Las mediciones regulares de la tensión arterial obtenidas en casa pueden

ofrecer información valiosa al médico acerca de sus valores normales en

condiciones cotidianas.

La Sociedad Europea de la Hipertensión (ESH) ha establecido los siguientes

valores estándares de tensión arterial al medir el pulso en reposo:

Tensión arterial

(mmHg)

Demasiado

baja

Valores

normales

Hipertensión

de grado 1 o 2

Hipertensión

de grado 3

SYSTOLIC

= sístole

= valor superior

DIASTOLIC

= diástole

=

valor inferior

por debajo

de 100

por debajo

de 60

hasta 139

hasta a 89

140-179

90-109

≥ 180

≥ 110

† Sociedad Europea de la Hipertensión

ES Español

Información sobre la seguridad y precauciones importantes

•Para garantizar unos resultados precisos de las mediciones, lea

atentamente las instrucciones de uso en su totalidad.

•Este producto está diseñado exclusivamente para uso doméstico.

Mantenga el producto y las pilas fuera del alcance de los niños.

•Las personas que padezcan arritmia cardíaca, vasoconstricción,

arterioesclerosis en las extremidades, diabetes o que tengan

implantado un marcapasos deberán consultar a su médico antes de

tomarse la tensión arterial ellas mismas, ya que pueden producirse

desviaciones en los valores en estos casos.

•Si está usted recibiendo un tratamiento médico o tomando alguna

medicación, consulte antes a su médico.

•Este tensiómetro no está diseñado como un sustituto de la consulta a

su médico.

•Proteja el tensiómetro frente al polvo y evite exponerlo a la luz directa

del sol. No abra ni modiﬁque este equipo sin la autorización del

fabricante.

Descripción del producto

1 Pantalla LCD

2 Botón de encendido/apagado

3 Conector del tubo de aire

4 Compartimento de las pilas

5 Conector

6 Manguito del brazo

7 Tubo de aire

Cómo instalar las pilas

•Utilice pilas alcalinas del tipo AA de 1,5 V

como las que se entregan con el producto.

•Quite la tapa del compartimento de las

pilas e introduzca cuatro pilas prestando

atención a la polaridad correcta

(compruebe el símbolo del

compartimento de las pilas).

•Las pilas nuevas permiten aproximadamente 400 mediciones.

Español

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28 29

Principales pasos para medir la tensión arterial con precisión

• Realice las lecturas siempre a la misma hora del día, a poder ser por la

mañana, y en las mismas condiciones.

•No realice la medición en los 30 minutos siguientes al consumo de

tabaco, café o té, ni a la realización de cualquier tipo de esfuerzo.

Estos factores inﬂuirán en los resultados de la medición.

•Siempre realice la medición en el mismo antebrazo.

•Quítese el reloj de pulsera o las joyas antes de colocar el manguito en

el brazo donde vaya a realizar la medición.

•Espere unos 3 minutos antes de repetir una medición.

•No coloque el manguito sobre la manga de una chaqueta o jersey, ya

que esto puede afectar a la medición.

•Quítese cualquier prenda ajustada del brazo.

Colocación del manguito en el brazo

Material enrollable

Velcro

Tejido

suave

Anillo de metal

Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3

Arterias

principales

1. Acople el tubo de aire al conector (Fig. 1).

2. El manguito está colocado correctamente cuando el velcro se

encuentra en la parte externa del manguito y el anillo de metal no

está en contacto con la piel (Fig. 2).

3. Introduzca el brazo a través del bucle formado por el manguito. La

parte inferior del manguito deberá situarse unos 2-3 cm por encima

del codo. El tubo debe situarse sobre la arterial braquial en la cara

interna del brazo (Fig. 3).

Manguito para adultos

22-42 cm

Fig. 4 Fig. 5 Fig. 6

4. Coloque el manguito de manera que los extremos superior e inferior

queden apretados alrededor del brazo (Fig. 4).

5. Una vez que el manguito esté correctamente colocado, presione el

velcro con ﬁrmeza contra la cara enrollable del manguito.

6. El manguito estará listo para usar si las puntas de las ﬂechas coinciden

con el patrón de rayas de la otra parte del manguito una vez que se

ajusta este alrededor del brazo (Fig. 5).

7. Siéntese en una silla y coloque el brazo sobre una mesa de manera

que el manguito quede a la altura de su corazón (Fig. 6).

Realización de una medición

8. Siéntese en una silla con los pies apoyados

sobre el suelo.

9. Ajuste bien el manguito alrededor del brazo

(véase la sección previa “Colocación del

manguito en el brazo”, Fig. 3-6).

10. No mueva el equipo durante la medición, ya

que de lo contrario esta no se realizará

correctamente.

11. Pulse el botón de encendido/apagado para comenzar. La

medición comienza automáticamente. No se mueva ni hable

mientras se esté realizando la medición.

Nota: Si necesita interrumpir una medición, pulse el botón de

encendido/apagado en cualquier momento. El aparato cancela

inmediatamente la medición, reduce la presión del manguito y se

apaga automáticamente.

12. Primero se inﬂará el manguito y después se desinﬂará. Al ﬁnalizar la

medición se emitirán dos pitidos y se mostrará la lectura:

Valor superior (tensión sistólica)

Valor inferior (tensión diastólica)

Pulso

13. Pulse el botón de encendido/apagado para apagar el

tensiómetro. Si no lo hace, el aparato se apagará automáticamente al

cabo de 1 minuto. Si desea interrumpir una medición en cualquier

momento, pulse el botón de encendido/apagado .

14. Los resultados de la prueba se guardarán automáticamente en la

memoria (consulte la “Función de memorización” más adelante).

Español

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30 31

Función de memorización

Su tensiómetro ExactFit™ 1 guardará automáticamente la última

medición. El proceso de almacenamiento se realiza de manera

automática tras completar una medición.

Si desea consultar una lectura, con el equipo apagado, mantenga

pulsado el botón de encendido/apagado durante un mínimo de 2

segundos. Cuando se muestren todos los elementos de la pantalla, suelte

el botón de encendido/apagado y la pantalla mostrará la última lectura

junto con el símbolo .

Indicador de carga de las pilas

Pilas prácticamente descargadas

Cuando se haya agotado aproximadamente

el 75 % de la carga de las pilas, aparecerá un

símbolo de advertencia de las pilas. El icono

parpadeará tres veces al encender el

tensiómetro y, a continuación, pasará al

modo de medición. El aparato seguirá

funcionando con normalidad, pero tendrá que conseguir pilas nuevas.

Pilas gastadas — obligatoria su sustitución

Cuando las pilas estén completamente

gastadas, el símbolo de la pila

parpadeará vacío y se emitirán tres pitidos

breves tan pronto como encienda el

tensiómetro. En este caso no podrá

realizar más mediciones y deberá cambiar

las pilas. Consulte la sección “Cómo instalar las pilas”.

Almacenamiento y limpieza

•No exponga el aparato a temperaturas

extremas, a la humedad, al polvo ni a la luz

directa del sol.

•El manguito contiene una cámara de aire

inﬂable y hermética. Esta cámara es

delicada, por lo que debe manipularla con

cuidado y evitar la presión generada por

retorcimientos o torceduras.

•Limpie el producto con un paño suave y

ligeramente húmedo. Las manchas del

manguito se pueden limpiar con cuidado

con un paño húmedo. No utilice gasolina,

disolventes ni productos similares. No lave

ni limpie en seco el manguito. No guarde el

producto en un lugar expuesto a la luz

directa del sol ni con mucha humedad.

!

•Procure que no se le caiga el aparato y

trátelo con cuidado. Evite fuertes

vibraciones.

•No abra NUNCA el aparato. Esto anulará la

garantía del fabricante y podría afectar de

forma negativa a su precisión.

Calibrado

Se ha calibrado este producto en el momento de su fabricación. Si se

utiliza siguiendo las instrucciones, no es necesario recalibrarlo

periódicamente. Si en algún momento duda de la precisión de las

mediciones, póngase en contacto con nuestro representante del servicio

técnico (consulte los datos de contacto en la última página).

Qué hacer si...

Error Descripción Posible causa y solución

Las pilas están

prácticamente

gastadas.

Prepárese para sustituirlas pronto por

unas nuevas.

Las pilas están

completamente

descargadas.

Introduzca unas pilas nuevas o

compruebe que las existentes estén

colocadas correctamente.

«Err 1» La señal es

demasiado débil.

Las señales de los impulsos del manguito

son demasiado débiles. Vuelva a colocar

el manguito y repita la medición.*

«Err 2» Señal de error. El manguito ha detectado señales de

error durante la medición causadas, por

ejemplo, por un movimiento o por la

tensión del músculo. Repita la medición

manteniendo el brazo quieto.

«Err 3» No hay presión en

el manguito.

No se ha podido generar una presión

adecuada en el manguito. Es posible que

exista una fuga. Compruebe que el

manguito esté correctamente colocado y

que no quede demasiado ﬂojo. Sustituya

las pilas si es necesario. Repita la medición.

«Err 5» Resultado

anómalo.

Las señales de medición son imprecisas y,

por este motivo, no puede mostrarse ningún

resultado. Consulte la lista de veriﬁcación

para la realización de mediciones ﬁables y

después repita la medición.*

«HI» La presión del

pulso o del

manguito es

demasiado alta.

La presión del manguito es demasiado

elevada (más de 300 mmHg) O BIEN el

pulso es demasiado rápido (más de 200

latidos por minuto). Descanse 5 minutos y

repita la medición.*

«Lo» El pulso es

demasiado bajo.

El pulso es demasiado bajo (menos de

40 latidos por minuto). Repita la medición.*

* Si se repite este o cualquier otro problema, consulte a su médico.

Español

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32 33

Error Descripción Posible causa y solución

Las lecturas de

mediciones repetidas

son demasiado

diferentes.

La tensión arterial es

un valor que ﬂuctúa.

En el caso de adultos

sanos, se pueden

producir desviaciones

de entre 10 y 20

mmHg.

Recordatorio: ¡utilice siempre el

mismo brazo para las mediciones!

El manguito no está

bien ajustado. Asegúrese de seguir las

instrucciones de la sección

“Colocación del manguito en el

brazo” para ajustar el manguito.

Las lecturas no

siempre se realizaron

a la altura del corazón.

Asegúrese de que el manguito

quede a la altura del corazón en

todas las mediciones.

Hablar, toser, reír,

moverse, etc. al

realizar la medición

inﬂuyen en la lectura.

Mientras se esté realizando la

medición, relájese, permanezca

incorporado y no se mueva ni

hable.

Los valores de la

tensión arterial

obtenidos en la

consulta del médico

diﬁeren de sus

mediciones.

Las visitas al médico

pueden causar a

menudo ansiedad.

Tome nota de la evolución diaria de

las mediciones y consulte a su

médico.

La pantalla está en

blanco o tiene un

aspecto extraño

cuando está

encendida.

Las pilas no están

correctamente

instaladas.

Compruebe la polaridad de las

pilas.

El aparato a menudo

falla al realizar las

mediciones o los

valores son

demasiado bajos (o

demasiado altos).

Puede que el

manguito no esté

bien ajustado.

Asegúrese de seguir las

instrucciones de la sección

“Colocación del manguito en el

brazo” para ajustar el manguito.

Más información

La tensión arterial está sujeta a ﬂuctuaciones incluso en las personas

sanas. ¡Para obtener mediciones comparables se necesitan unas

condiciones similares (tranquilidad)!

Para obtener la licencia de comercialización de las autoridades

pertinentes, este aparato ha sido sometido a estrictas pruebas clínicas.

Características

Modelo: BUA5000

Principio de

funcionamiento: método oscilométrico

Pantalla: cristal líquido

Intervalo de visualización

de presión del manguito: 0-299 mmHg

Medición del pulso: 40-199 latidos por minuto

Intervalo de medición

de la tensión arterial: 30-280 mmHg

Precisión de laboratorio: ± 3 mmHg (presión del manguito)

± 5 % de la lectura (frecuencia del pulso)

Precisión clínica: según las normas EN 1060-1/-3 e ISO 81060-2 con

referencia auscultatoria:

Compensación sistemática < 5 mmHg

Desviación estándar < 8 mmHg

Inﬂado: automático

Suministro eléctrico: 4 pilas, tipo AA de 1,5 V

Temperatura/presión

atmosférica/humedad

de funcionamiento:

de 10 °C a 40 °C (de 50 ˚F a 104 ˚F)

de 860 a 1060 hPa (de 0,849 a 1,046 atm)

del 15 % al 90 % de humedad relativa,

sin condensación

Temperatura/presión

atmosférica/humedad

de almacenamiento: de -20 °C a 55 °C (de -1 ˚F a 131 ˚F)

de 860 a 1060 hPa (de 0,849 a 1,046 atm)

del 15 % al 90 % de humedad relativa,

sin condensación

Manguito: manguito de tamaño universal (22 42 cm)

Validación clínica: De conformidad con el protocolo internacional

de 2002 (ESH)

Vida útil: 5 años

Garantía: 2 años

Si no se utiliza el aparato dentro de los intervalos de temperatura y humedad

especiﬁcados, no se puede garantizar su precisión.

Piezas aplicadas de tipo BF Temperatura de

funcionamiento

Véanse las instrucciones de uso

55

Temperatura de

almacenamiento

Mantener seco

Sujeto a cambios sin aviso.

Equipo con alimentación interna.

Funcionamiento continuo.

Español

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34 35

Este dispositivo cumple las siguientes normas de homologación:

EN 60601-1: Equipos electromédicos.

Parte 1: Requisitos generales para la seguridad

EN 1060-1: AMD 1 Esﬁgmomanómetros no invasivos.

Parte 1: Requisitos generales

EN 1060-3: Esﬁgmomanómetros no invasivos.

Parte 3: Requisitos complementarios de los sistemas electromecánicos para

medir la tensión arterial

EN 60601-1-2 Equipo electromédico.

Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento

esencial. Norma colateral: Compatibilidad electromagnética. Requisitos y

pruebas

EN 60601-1-11: Equipos electromédicos.

Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento

esencial. Norma colateral: Requisitos para equipo electromédico y sistemas

electromédicos utilizados para el cuidado en el entorno médico del hogar.

0297

Este producto cumple las disposiciones de la Directiva europea

93/42/CEE (Directiva de productos sanitarios).

Este producto está provisto de la marca CE y se ha fabricado de conformidad

con la directiva 2011/65/UE (RoHS).

EQUIPO ELECTROMÉDICO con precauciones especiales relativas a la

compatibilidad electromagnética (CEM). Para consultar una descripción

detallada de la compatibilidad electromagnética, póngase en contacto con un

representante del servicio técnico (véase el folleto del paquete o consulte

www.hot-europe.com). Los equipos de comunicación por RF móviles y

portátiles pueden afectar a los EQUIPOS ELECTROMÉDICOS.

Este producto contiene pilas y materiales electrónicos reciclables.

Con el ﬁn de proteger el medio ambiente, no deseche este producto

junto con los residuos domésticos. Llévelo a un punto limpio de su

localidad.

Garantía

La tarjeta del consumidor está disponible en nuestro sitio web en: www.

hot-europe.com/after-sales.

Si necesita asistencia, visite www.hot-europe.com/after-sales o consulte

los datos de contacto del servicio técnico en la última página de este

manual.

La fecha de producción se obtiene del LOTE indicado en la parte

posterior del dispositivo. Los tres primeros dígitos después del número

de LOTE indican el día del año de fabricación. Los dos siguientes dígitos

numéricos representan los dos últimos números del año natural de

fabricación, mientras que la letra o letras del ﬁnal designan el fabricante

del producto. Por ejemplo, LOTE 15614ABC indica que este producto fue

fabricado el día 156 del año 2014 y que el código del fabricante es ABC.

Español

Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas

El tensiómetro BUA5000 está indicado para su uso en el entorno electromagnético

que se especiﬁca a continuación. El cliente o el usuario del tensiómetro BUA5000 debe

asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.

Prueba de emisiones

Cumplimiento

Entorno electromagnético: guía

Emisiones de RF

CISPR 11 Grupo 1

El tensiómetro BUA5000 utiliza energía

de RF solamente para su funcionamiento

interno. Por tanto, sus emisiones de RF son

muy bajas y es improbable que causen

alguna interferencia en equipos electrónicos

cercanos.

Emisiones de RF

CISPR 11 Clase B Conforme.

Emisiones armónicas

IEC 61000-3-2 No aplicable

El tensiómetro BUA5000 funciona

solamente con pilas.

Fluctuaciones y

parpadeos de la tensión No aplicable

Cálculo de la distancia de separación con equipo de soporte no

vital (3 Vrms/3 V/m, conforme)

Potencia nominal máxima

de salida del transmisor

(W)

Distancia de separación según la frecuencia del transmisor

(m)

De 150 kHz a 80 MHz

en bandas ISM

d = [3,5] P

V1

De 80 MHz a

800 MHz

d = [3,5] P

E1

De 800 MHz a

2,5 GHz

d = [ 7 ] P

E1

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,33

10 3,69 3,69 7,38

100 11,67 11,67 23,33

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Español

Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética

El tensiómetro BUA5000 está indicado para su uso en el entorno electromagnético

que se especiﬁca a continuación. El cliente o el usuario del tensiómetro BUA5000 debe

asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.

Prueba de

inmunidad Nivel de prueba

IEC 60601-3-2

Nivel de

conformidad

Entorno

electromagnético: guía

Descarga electros-

tática (ESD, por sus

siglas en inglés)

IEC 61000-4-2

±6 kV contacto

±8 kV aire Conforme

El suelo debe ser de madera,

cemento o cerámica. Si el

suelo está cubierto con

material sintético, la humedad

relativa debe ser al menos

del 30 %.

RF radiada

IEC 61000-4-3

3V/m, de 80 MHz a

2,5 GHz Conforme Las intensidades del campo

fuera de la ubicación blindada

de los transmisores ﬁjos de

RF, según lo determinado por

un estudio electromagnético

del sitio, deben ser inferiores

a 3 V/m.

Se pueden producir

interferencias en los

alrededores del equipo

marcado con el siguiente

símbolo:

Arriba se proporciona el

cálculo de la distancia de

separación. Si se sabe que

hay un transmisor, se puede

calcular la distancia especíﬁca

utilizando las ecuaciones.

RF conducida

IEC 61000-4-6

3 Vrms, de 150 kHz

a 80 MHz

No aplicable

(sin cableado

eléctrico)

Transitorio eléctrico

rápido

IEC 61000-4-4

±2 kV línea

eléctrica

±1 kV líneas E/S

No aplicable

El tensiómetro BUA5000

funciona solamente con pilas.

Sobretensión

IEC 61000-4-5

±1 kV diferencial

±2 kV común No aplicable

Campo magnético

de la frecuencia de

la línea eléctrica

IEC 61000-4-8

3A/m Conforme

Los campos magnéticos

de la frecuencia de la línea

eléctrica deben estar a los

niveles característicos de un

lugar típico en un entorno

hospitalario o comercial típico.

Caídas de tensión,

interrupciones

cortas y variaciones

de tensión en las

líneas de entrada

de suministro

eléctrico.

IEC 61000-4-11

Caída >95 %

0,5 ciclos

Caída 60 % 5 ciclos

Caída 70 %

25 ciclos

Caída 95 % 5 s.

No aplicable El tensiómetro BUA5000

funciona solamente con pilas.

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Braun BUA 5000 Manuel utilisateur

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