PORTUGUÊS
FRANÇAIS
CURATIVO PARA FERIDAS
ALGIDEX AG®
DATA DE VENCIMENTO
NÃO REUTILIZAR
ESTERILIZADO COM IRRADIÇÃO
NÃO É FABRICADO COM LÁTEX DE BORRACHA NATURAL
SOMENTE
PARA RX
A LEGISLAÇÃO FEDERAL DOS EUA RESTRINGE A VENDA
OU UTILIZAÇÃO DESTE DISPOSITIVO PARA OU MEDIANTE
A PRESCRIÇÃO DE UM MÉDICO OU PROFISSIONAL DE
SAÚDE AUTORIZADO.
INFORMAÇÕES IMPORTANTES
Leia todas as instruções, avisos e precauções
antes de usar. A aplicação correta é essencial
para o funcionamento adequado do produto. Usar
somente na pessoa para a qual um profissional de
saúde tenha fornecido o produto e somente para o
uso pretendido.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
Os curativos com alginato de prata para feridas
Algidex Ag® são uma barreira antimicrobiana com
duração máxima de sete (7) dias. Os curativos
utilizam uma formulação de prata iônica combinada
em uma matriz de alginato e maltodextrina. Os
curativos são oferecidos em três configurações: 1.
Uma pasta; 2. Uma pasta aplicada a uma camada
de espuma de poliuretano não aderente, em vários
tamanhos e formas; 3. Uma pasta aplicada a uma
camada não aderente de contato com a ferida.
FINALIDADE DE USO
Os curativos com alginato de prata Algidex
Ag® devem ser usados para cuidar de feridas
exsudativas, incluindo abrasões e lacerações,
feridas dérmicas, locais de doação, queimaduras
de primeiro e segundo graus, incisões cirúrgicas,
locais de acesso vascular, úlceras por pressão em
estágio I-IV, úlceras de estase e úlceras venosas.
CONTRAINDICAÇÕES
• O Curativo para Feridas Algidex Ag® NÃO deve
ser usado:
• em pacientes com sensibilidade à prata,
compostos de prata ou alginatos
• em queimaduras de terceiro grau
• úlceras resultantes de infecções
• lesões em pacientes com vasculite ativa
• NÃO implantar cirurgicamente.
AVISOS
• O tratamento local de feridas não pode
superar os déficits de desnutrição, pressão
ou trauma não aliviados ou o fluxo sanguíneo
comprometido. As intervenções devem ser
instituídas para reduzir ou aliviar fatores que
contribuem para a cicatrização prejudicada da
ferida, para alcançar o resultado ideal. Quando
houver sinais visíveis de infecção presentes na
ferida, use esses curativos em conjunto com o
tratamento médico sistêmico adequado para
tratar a causa da infecção.
• NÃO usar quando contraindicado.
• Interromper o uso em caso de sinais de
sensibilidade ou irritação.
• O produto é estéril somente quando a
embalagem não está aberta ou danificada.
NÃO usar se o produto estiver vencido ou se a
embalagem estiver aberta ou danificada.
• NÃO usar por mais de sete (7) dias.
• Este produto é vendido somente sob
prescrição. NÃO fornecer ao paciente sem
transmitir as instruções de uso por completo.
• Remova o produto e limpe profundamente o
ferimento antes da oxigenação hiperbárica ou
qualquer outra terapia em que a presença de
metais é contraindicada.
PRECAUÇÕES
• NÃO armazenar em temperaturas extremas ou
em ambientes úmidos. Isso pode prejudicar a
eficácia do produto.
INSTRUÇÕES DE USO
ESPUMA ALGIDEX AG®
1. Limpe profundamente a ferida com uma
solução salina normal.
2. Aplique o Curativo para Feridas Algidex Ag®
com a matriz de prata em contato com a
ferida.
3. Fixe o curativo com um curativo de
retenção, como gaze, filme transparente ou
esparadrapo.
4. O curativo pode ser usado por até sete (7)
dias ou até o curativo atingir a saturação, o
que ocorrer primeiro.
REMOÇÃO DA ESPUMA ALGIDEX AG®
1. Remova o curativo de retenção, se aplicável.
2. Retire o Curativo para Feridas Algidex Ag®
da ferida. Se o curativo tiver aderido à ferida,
irrigue com cuidado com solução salina para
ajudar a soltar o curativo.
3. Descarte-o de acordo com a política
institucional.
4. Assim que o curativo for removido, limpe
profundamente a ferida com solução salina
normal para remover os resíduos de secreção
da ferida e do Curativo para Feridas Algidex
Ag®.
FILME FINO ALGIDEX AG®
1. Limpe profundamente a ferida.
2. Remova o Filme Algidex Ag® de seu fundo.
3. Coloque o filme sobre feridas superficiais
ou use-o para preenchimento de feridas
profundas.
4. Cubra com gaze ou curativo absorvente. Fixe
no lugar.
5. O curativo pode ser usado por até cinco dias
ou até o curativo de retenção saturar, o que
ocorrer primeiro.
PASTA/GEL ALGIDEX AG®
1. Limpe profundamente a ferida.
2. Aplique 0,6 cm de espessura de pasta/gel em
feridas superficiais ou preencha totalmente
feridas profundas.
3. Com base na secreção da ferida, cubra com
um curativo secundário apropriado, tal como
gaze, hidrocoloide, filme ou espuma.
4. A Pasta/Gel Algidex Ag® pode ser usada por
até sete (7) dias ou até o curativo secundário
precisar ser trocado, o que ocorrer primeiro.
REMOÇÃO DO FILME ALGIDEX AG® E DA PASTA/
GEL ALGIDEX AG®
1. Remova o curativo secundário.
2. Irrigue a ferida com cuidado com solução
salina para ajudar a soltar o filme/pasta/gel
Algidex Ag®.
3. Limpe profundamente a ferida para remover a
secreção ou resíduo do Algidex Ag®.
INFORMAÇÕES SOBRE VALIDADE
• Armazene o Curativo para Feridas Algidex Ag®
em local fresco e seco.
• Conteúdo estéril, a menos que a embalagem
tenha sido aberta ou danificada.
• Veja a data de validade na etiqueta da
embalagem.
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO E
TRANSPORTE
MANTER SECO
MANTER LONGE DA LUZ SOLAR
NÃO UTILIZAR SE A EMBALAGEM ESTIVER DANIFICADA
Além da autoridade competente no país de
residência do paciente, incidentes graves também
devem ser comunicados à DeRoyal Industries.
GARANTIA
Os produtos DeRoyal possuem garantia por cento e
vinte (120) dias a partir da data de expedição pela
mesma, em relação à qualidade do produto e à
mão de obra. AS GARANTIAS POR ESCRITO DA
DEROYAL SÃO FORNECIDAS EM SUBSTITUIÇÃO
DE QUAISQUER GARANTIAS IMPLÍCITAS,
INCLUINDO GARANTIAS DE COMERCIALIZAÇÃO
OU ADEQUAÇÃO A UM DETERMINADO
PROPÓSITO.
PANSEMENT DE PLAIE ALGIDEX AG®
DATE LIMITE D’UTILISATION
NE PAS RÉUTILISER
STÉRILISÉ PAR IRRADIATION
NON FABRIQUE EN LATEX NATUREL
SUR ORDONNANCE
UNIQUEMENT LA LOI FÉDÉRALE AMÉRICAINE EXIGE QUE LE
PRÉSENT PRODUIT SOIT VENDU OU UTILISÉ
PAR OU SUR PRESCRIPTION D’UN MÉDECIN OU
D’UN PRATICIEN AGRÉÉ.
INFORMATION IMPORTANTE
Avant utilisation, lire l’ensemble des instructions,
avertissements et précautions. Une application
correcte est essentielle pour assurer la parfaite
efficacité du produit. Utiliser uniquement sur la
personne à laquelle le dispositif a été prescrit par
un professionnel de santé et uniquement pour
l’usage prévu.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Les pansements pour plaies Algidex Ag®
à l’alginate-argent forment une barrière
antimicrobienne pouvant durer jusqu’à sept (7)
jours. La technologie Algidex Ag est une formule
unique d’argent ionique associé à une matrice
d’alginate et de maltodextrine. Les pansements
sont proposés sous trois formes : 1. Sous forme
de pâte ; 2. Sous forme de pâte appliquée sur une
couche de mousse polyuréthane non adhérente,
en différentes tailles et formats ; 3. Sous forme de
pâte appliquée à une couche non adhérente de
contact avec la plaie.
USAGE PRÉVU
Les pansements de plaie à l’alginate d’argent
Algidex Ag® sont destinés à traiter des plaies
exsudatives, notamment des écorchures et des
lacérations, des plaies dermiques, des sites
donneurs, des brûlures de premier et deuxième
degré, des ulcères de décubitus (stades I-IV), des
ulcères de stase et des ulcères veineux.
CONTRE-INDICATIONS
• Le pansement de plaie Algidex Ag® NE doit
PAS être utilisé dans les cas suivants :
• chez les patients présentant une sensibilité
à l’argent, aux composés de l’argent ou
aux alginates
• sur les brûlures au troisième degré
• ulcères dus à des infections
• lésions chez les patients associées à une
vascularite active
• NE PAS implanter par voie chirurgicale.
AVERTISSEMENTS
• Le soin local d’une plaie ne peut en aucun
cas compenser les défaillances liées à une
malnutrition, une pression ou un traumatisme
non pris en charge, ou à un flux sanguin
défaillant. Afin d’obtenir un résultat optimal,
il est nécessaire d’intervenir afin de réduire/
soulager ces facteurs qui contribuent à
perturber la cicatrisation de la plaie. Si la plaie
présente des signes d’infection, utiliser ces
pansements conjointement avec un traitement
médical systémique adapté afin de traiter la
cause de l’infection.
• NE PAS utiliser lorsque ce dispositif est contre-
indiqué.
• Ne plus utiliser en cas de signes de sensibilité
ou d’irritation.
• Le produit est stérile sauf si l’emballage est
ouvert ou endommagé. NE PAS utiliser si le
produit est périmé ou si l’emballage est ouvert
ou endommagé.
• NE PAS utiliser pendant plus de sept (7) jours.
• Ce produit est fourni uniquement sur
ordonnance. NE PAS le fournir au patient sans
le mode d’emploi complet.
• Retirer le produit et bien nettoyer la plaie avant
l’oxygénothérapie hyperbare ou tout traitement
pour lequel la présence de métaux est contre-
indiquée.
PRÉCAUTIONS
• NE PAS conserver à des températures
extrêmes, ni dans un environnement humide.
Ceci pourrait rendre le produit inefficace.
MODE D’EMPLOI
MOUSSE ALGIDEX AG®
1. Bien nettoyer la plaie avec une solution saline
classique.
2. Appliquer le pansement de plaie Algidex Ag®
en mettant la matrice d’argent en contact
avec la plaie.
3. Maintenir le pansement en place avec un
pansement de maintien, type gaze, film
transparent ou une bande adhésive.
4. Le pansement peut être porté jusqu’à sept
(7) jours ou jusqu’à saturation du pansement,
selon la première de ces éventualités à
survenir.
RETRAIT DE LA MOUSSE ALGIDEX AG®
1. Si besoin, retirer le pansement de maintien.
2. Décoller le pansement de plaie Algidex Ag®
de la plaie. Si le pansement adhère à la plaie,
mouiller légèrement de solution saline pour
détacher le pansement.
3. Jeter le pansement conformément au
protocole de l’établissement.
4. Une fois le pansement retiré, bien nettoyer la
plaie avec une solution saline classique pour
éliminer tout résidu du drainage de la plaie et
le pansement de plaie Algidex Ag®.
FILM MINCE ALGIDEX AG®
1. Bien nettoyer la plaie.
2. Décoller le film Algidex Ag® de son support.
3. Appliquer le film sur les plaies superficielles
ou le tasser dans les plaies profondes.
4. Recouvrir de gaze ou d’un pansement
absorbant. Le maintenir bien en place.
5. Le pansement peut être porté jusqu’à cinq
jours ou jusqu’à saturation du pansement
de maintien, selon la première de ces
éventualités à survenir.
PATE/GEL ALGIDEX AG®
1. Bien nettoyer la plaie.
2. Appliquer une épaisseur de 1/4” (0,6 cm)
de pâte/gel sur les plaies superficielles ou
remplir complètement les plaies profondes.
3. Recouvrir d’un pansement secondaire adapté
type gaze, hydrocolloïde, mousse ou film, en
fonction du drainage de la plaie.
4. La pâte/le gel Algidex Ag® peut être porté(e)
jusqu’à sept (7) jours ou jusqu’à ce que le
pansement secondaire doive être changé,
selon la première de ces éventualités à
survenir.
RETRAIT DU FILM MINCE ALGIDEX AG® ET DE LA
PATE/DU GEL ALGIDEX AG®
1. Retirer le pansement secondaire.
2. Mouiller légèrement la plaie avec une solution
saline pour décoller la pâte/le gel/le film
mince Algidex Ag®.
3. Continuer à bien nettoyer la plaie pour retirer
le drainage de la plaie ou tout résidu d’Algidex
Ag®.
INFORMATIONS CONCERNANT L’EXPIRATION
• Stocker le pansement de plaie Algidex Ag®
dans un endroit frais et sec.
• Contenu stérile, sauf si l’emballage a été ouvert
ou endommagé.
• Voir l’étiquette sur le paquet pour connaître la
date d’expiration.
CONDITIONS DE STOCKAGE ET DE TRANSPORT
GARDER AU SEC
TENIR À L’ABRI DE LA LUMIÈRE DU SOLEIL
NE PAS UTILISER SI L’EMBALLAGE EST ENDOMMAGÉ
Tout incident grave doit être signalé à l’autorité
compétente du pays où réside le patient ainsi qu’à
DeRoyal Industries, Inc.
GARANTIE
Les produits DeRoyal offrent une garantie qualité et
main-d’œuvre de cent vingt (120) jours à compter de
la date d’expédition par DeRoyal. LES GARANTIES
ÉCRITES DE DEROYAL REMPLACENT TOUTES
LES GARANTIES IMPLICITES, Y COMPRIS LES
GARANTIES DE QUALITÉ MARCHANDE ET DE
CONFORMITÉ À UN USAGE ARTICULIER.