Gendex GXS-700 Manuel utilisateur

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GXS-700.book Page 1 Monday, December 14, 2009 10:54 AM

Manuel d'Utilisateur

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-iii

Chapitre 1 - Introduction

Applications de ce dispositif ....................................................................................... 1-1

Description du produit ................................................................................................. 1-1

Conventions utilisées dans ce manuel ........................................................................ 1-2

Déballage des composants du système GXS-700 ....................................................... 1-2

Contenu de chaque couche du colis ....................................................................................1-3

Composants du système ............................................................................................... 1-4

Capteur numérique intra-oral ..............................................................................................1-4

Connecteur USB ....................................................................................................................1-4

Dispositifs de positionnement intra-oraux GXS-700 ........................................................1-5

Housses de protection jetables ............................................................................................1-6

Câbles .....................................................................................................................................1-6

Support de capteur ...............................................................................................................1-7

CD-ROM du logiciel ..............................................................................................................1-7

Documentation ......................................................................................................................1-7

Chapitre 2 - Procédures de sécurité et d'élimination

Sécurité électrique ........................................................................................................ 2-1

Radioprotection ............................................................................................................ 2-2

Prévention de la contamination croisée ..................................................................... 2-2

Élimination du produit ................................................................................................. 2-2

Prévention de la contamination environnementale ................................................... 2-2

Chapitre 3 - Configuration du système

Conditions matérielles requises ................................................................................... 3-1

Chapitre 4 - Installation

Installation du pilote de logiciel ................................................................................. 4-1

Chapitre 5 - Logiciel GxPicture

Icône d'état ...................................................................................................................5-1

Table des matières

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Table des matières

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-iv

Options de GxPicture ................................................................................................... 5-2

Icône d’état ............................................................................................................................5-2

Information ...........................................................................................................................5-2

Capteurs GXS-700 multiples ....................................................................................... 5-3

Paramètres d’image ...............................................................................................................5-3

Service ....................................................................................................................................5-5

Chapitre 6 - Utilisation

Acquisition d'images radiographiques ........................................................................ 6-1

Portabilité ...................................................................................................................... 6-3

Hygiène ......................................................................................................................... 6-4

Solutions désinfectantes recommandées ............................................................................6-4

Entretien ....................................................................................................................... 6-5

Contrôle qualité de l’image ......................................................................................... 6-6

Dose de rayons X et temps d'exposition .............................................................................6-6

Netteté et contraste de la radiographie ..............................................................................6-7

Image affichée .......................................................................................................................6-7

Chapitre 7 - Spécifications et conformité aux normes

Spécifications du capteur ............................................................................................ 7-1

Symboles du produit .................................................................................................... 7-2

Compatibilité avec les générateurs radiographiques ................................................. 7-3

Compatibilité logicielle ................................................................................................ 7-4

Chapitre 8 - Dépannage

Impossible d'acquérir des images radiographiques .................................................... 8-1

Annexe A - Accessoires

Annexe B - Information CEM

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1-1

Chapitre

1

Introduction

Ce manuel de l’utilisateur contient des instructions fournies à l'origine par Gendex Dental

Systems pour une installation, une utilisation et un entretien en toute sécurité du capteur

Gendex GXS-700.

Il fournit également des spécifications techniques et des informations de base sur le

fonctionnement du système.

Avant de commencer à utiliser ce dispositif, veuillez lire attentivement ce manuel en accordant

une attention particulière aux avertissements, notamment ceux relatifs à la sécurité.

Applications de ce dispositif

Le GXS-700 est un capteur numérique USB conçu pour l'acquisition d'images de

radiographie dentaire intra-orale. Le GXS-700 doit être manipulé par des

professionnels de santé qualifiés et formés pour réaliser ce type de procédure. Le GXS-

700 peut être utilisé en association avec des dispositifs de positionnement spéciaux

pour faciliter la mise en place et l'alignement avec le faisceau de rayons X. Il peut

également être positionné à la main avec l'aide du patient.

Description du produit

Un capteur d'images radiographiques (CMOS) est placé dans la bouche du patient à

l'instar d'un film intra-oral. Il n'existe pas de connexion électrique ou physique entre

le GXS-700 et le générateur de rayons X. Les images sont acquises automatiquement

lorsque les rayons X sont délivrés à une dose perceptible par le capteur.

Les images de radiographie numérique s'affichent rapidement à l'écran. Elles peuvent

être optimisées pour une visualisation par le biais d'un logiciel d'imagerie, stockées

sous forme de fichiers et imprimées le cas échéant à l'aide d'une imprimante adaptée.

VixWin Platinum 2.0 est un exemple de logiciel dédié qui comporte un certain nombre

d'utilitaires permettant d'optimiser l'affichage et l'impression des images.

Le GXS-700 doit être relié via un port USB (Universal Serial Bus) standard à un PC

exécutant un système d'exploitation Windows. Pour plus de détails, reportez-vous au

chapitre intitulé « Configuration système ».

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1-2

Conventions utilisées dans ce manuel

Les conventions de rédaction et typographiques suivantes sont destinées à faire ressortir les

points importants :

Déballage des composants du système GXS-700

Le système GXS-700 est soigneusement inspecté et emballé avant expédition. Si le

système GXS-700 vous a été expédié, sortez le contenu du carton d'expédition, puis

veillez à identifier et repérer immédiatement chacun des composants illustrés ci-après.

REMARQUE : signalez tout composant endommagé au transporteur et tout

composant manquant à votre revendeur dans un délai de 24 heures

après la réception du colis.

Avertissement

Alerte l’opérateur sur le fait qu’une procédure non respectée peut

entraîner des conséquences graves ou mortelles.

Attention

Alerte l’opérateur sur le fait qu’une procédure non respectée peut

endommager l’équipement ou causer des pertes de données.

Important :

Avis important concernant certaines pratiques ou procédures.

REMARQUE :

Souligne certains points particuliers ou à retenir.

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Introduction

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1-3

Contenu de chaque couche du colis

Documentation et logiciel

Capteur et accessoires

Système de positionnement

Manuels de

Capteur GXS-700

Supports

Bagues périapicales

et interproximales

Barres périapicales,

endodontiques

Supports antérieurs

Supports

Supports postérieurs

Guide de référence

rapide

interproximales

et endodontiques

du capteur

interproximaux

CD-ROM du fichier

d'étalonnage,

housses de

protection jetables,

support de capteur,

câble de rallonge USB

l'utilisateret

CD-ROM

du logicie

- GxPicture

- VixWin (en option)

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Gendex GXS-700

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1-4

Composants du système

Capteur numérique intra-oral

Les capteurs GXS-700 sont des capteurs USB numériques intra-oraux, fondés sur une

technologie CMOS spécialement conçue pour les applications dentaires. Les capteurs

GXS-700 sont disponibles en deux formats : taille 1 (surface active : 20 x 30 mm) et

taille 2 (surface active : 26 x 33 mm).

Connecteur USB

Capteur de taille 2

Capteur de taille 1

Étiquette de câble USB (type)

Connecteur USB

(câble non illustré)

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Introduction

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1-5

Dispositifs de positionnement intra-oraux GXS-700

Ce sont des supports spécialement conçus pour aligner le capteur sur le faisceau de

rayons X et sur les dents des mâchoires supérieure et inférieure.

ROUGE - INTERPROXIMAL

BLEU - ANTÉRIEUR

JAUNE - POSTÉRIEUR

VERT - ENDODONTIQUE

BAGUE INTERPROXIMALE

BARRE INTERPROXIMALE

BARRE ENDO

BARRE PÉRIAPICALE

BAGUE PÉRIAPICALE ET ENDO

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1-6

Housses de protection jetables

Elles servent de protection sanitaire pour le capteur et sont fournies en boîtes de

100 unités.

Câbles

1. Câble de rallonge USB de 1 m

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Introduction

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1-7

Support de capteur

Il fournit une solution de stockage sûre et fiable pour les capteurs GXS-700.

CD-ROM du logiciel

1. CD-ROM de GxPicture contenant les fichiers d'installation et les

utilitaires de GxPicture

2. CD-ROM contenant les fichiers d’étalonnage du capteur

3. En option : CD-ROM de VixWin Platinum (installation et utilitaires) et

manuels de l’utilisateur de VixWin Platinum (en plusieurs langues)

Documentation

1. Manuel de l’utilisateur du GXS-700

2. Guide d'installation rapide de GxPicture

3. En option : manuel de l’utilisateur de VixWin Platinum

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2-1

Chapitre

2

Procédures de sécurité

et d'élimination

Le dispositif doit être installé et utilisé conformément aux règlements de sécurité et au mode

d'emploi fourni avec le présent manuel d'utilisation, aux fins prévues et dans le cadre

d'applications pour lesquelles il est conçu.

Les modifications et/ou ajouts au GXS-700 doivent être effectués exclusivement par le

personnel Gendex ou par des tiers expressément autorisés à cette fin par Gendex. Une

modification ou un ajout, quels qu'ils soient, doivent toujours être conformes aux normes et

aux bonnes pratiques de fabrication universellement reconnues.

Sécurité électrique

Le produit doit être utilisé uniquement dans des pièces ou des zones conformes à toutes les lois

et réglementations applicables à la sécurité électrique dans les locaux à usage médical,

notamment aux normes de la CEI concernant l'utilisation d'une borne de terre supplémentaire

pour les connexions potentielles. Ce dispositif doit toujours être débranché pour le nettoyage

ou la désinfection.

Le capteur GXS-700 est conforme à la norme de sécurité CEI 60601-1.

Tous les composants informatiques connectés électriquement au capteur GXS-700 doivent être

conformes à la norme CEI 60950-1.

En principe, ils sont placés À L'EXTÉRIEUR de l'environnement patient. Les composants

informatiques placés À L'INTÉRIEUR de l'environnement patient, en raison de contraintes

propres au site du client, doivent être également conformes à la norme CEI 60601-1.

La norme CEI 60601-1 définit l'environnement patient comme « tout volume dans lequel un

contact intentionnel ou non peut se produire entre un patient et des pièces de l'équipement ou

du système médical ou entre un patient et d'autres personnes manipulant des pièces de

l'équipement ou du système médical ».

Inspectez toujours le capteur avant utilisation.

AVERTISSEMENT

Arrêtez d'utiliser le GXS-700 en cas d'endommagement visible du boîtier et/

ou du câble.

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2-2

Radioprotection

TLes consignes relatives à la radiographie dentaire s’appliquent également aux systèmes de

radiographie numérique. Continuez à utiliser une protection appropriée pour vos patients. En

tant que clinicien, vous êtes tenu de respecter la distance réglementaire lors de l'exposition.

Prévention de la contamination croisée

Pour contribuer à prévenir la contamination croisée entre patients, recouvrez le

capteur d’une housse de protection neuve pour chaque nouveau patient. La housse

doit recouvrir le capteur et au moins 7 à 10 cm du câble.

Élimination du produit

Le capteur GXS-700 contient une petite quantité de plomb équivalente à celle de la

feuille de plomb utilisée dans les films radiographiques intra-oraux. Contactez votre

revendeur ou votre fournisseur pour en savoir plus sur l’élimination du produit en fin

de vie.

Prévention de la contamination environnementale

Jetez les housses de protection et autres consommables conformément aux procédures

d’élimination des déchets biomédicaux en vigueur dans votre cabinet dentaire.

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3-1

Chapitre

3

Configuration du

système

Conditions matérielles requises

REMARQUE :le capteur Gendex GXS-700 est un dispositif USB certifié et doit être

utilisé avec des câbles compatibles USB adaptés aux composants haut

débit/USB 2.0. Vous pouvez vous procurer des câbles de rallonge USB

certifiés auprès de Gendex. Des concentrateurs multiport USB auto-

alimentés certifiés peuvent être utilisés pour prolonger la distance à

l'hôte/ordinateur USB. La distance entre le connecteur de câble et les

concentrateurs et entre les concentrateurs ne doit pas dépasser 5 m.

ATTENTION

L'utilisation de câbles ou de concentrateurs non USB ou le dépassement du

nombre maximal de concentrateurs USB autorisés pour prolonger la

distance peuvent diminuer l'immunité du capteur GXS-700 contre les

champs électromagnétiques ou accroître l'émission de champs

électromagnétiques par le capteur.

Disque dur

Le choix de la capacité du disque dur dépend du nombre et de la taille des images à

stocker. Les images intra-orales ont une taille allant de 4,7 Mo (format TIFF non

comprimé avec un capteur de taille 2) à 100 Ko (format JPEG/JFIF comprimé à 50 %).

Un disque dur de 20 Go doit pouvoir satisfaire les besoins de l'utilisateur moyen. Pour

Configuration minimale requise Recommandée

Système

d'exploitation

Microsoft

® Windows® XP,

service pack SP3

Microsoft® Windows® 7 

Professional 32 et 64 bit

Processeur Intel Celeron

® M 1,6 GHz Intel® Core™ 2 Duo 2,4 GHz

Mémoire 512 Mo 2 Go

Disque dur 40+ Go 120+ Go

Affichage 800 x 600 1024 x 768, couleur vraie 32 bits

Mémoire vidéo 1+ Mo 128+ Mo

Ports USB 2.0 USB 2.0

Normes Conforme à la norme UL/CEI/EN

60950

Conforme à la norme UL/CEI/EN

60950

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3-2

sécuriser les données, il est toutefois préférable d'autoriser la duplication pour créer

des sauvegardes de fichiers contenant des images et des informations diagnostiques.

Sauvegarde

Les sauvegardes permettent la récupération des données en cas de perte. Il convient

d'effectuer fréquemment (une fois par semaine par exemple) des copies de la base de

données patient et des images sur un périphérique de stockage amovible, tel qu'un

disque dur amovible, un CD-ROM, une clé de stockage, etc. Vous pouvez utiliser les

fonctions de sauvegarde incluses dans les logiciels Microsoft

® ou copier directement

les fichiers de données et les images sur un périphérique amovible.

Logiciel d'application

Certains logiciels d’imagerie diagnostique, de gestion de cabinet ou autres logiciels

tiers peuvent avoir des prérequis différents en termes de configuration système.

Reportez-vous au manuel de l’utilisateur du logiciel spécifique pour connaître la

configuration requise.

Important : si le système GXS-700 est utilisé avec un logiciel d’imagerie autre que

VixWin Platinum, ce logiciel doit également être conçu pour la

radiographie dentaire intra-orale.

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Chapitre

4

Installation

En principe, le GXS-700 doit être installé sur un ordinateur personnel (PC) par un intégrateur

de système professionnel ou une SSII. Nous vous déconseillons de faire installer et configurer

le GXS-700 par une personne autre qu'un professionnel.

Installation du pilote de logiciel

Avant de brancher le câble USB, suivez scrupuleusement la procédure décrite ci-après :

1. Installez un logiciel d'imagerie compatible (tel que VixWin Platinum) sur le PC,

en suivant les instructions d'installation et de configuration figurant dans le

manuel de l'opérateur du logiciel d'imagerie.

Important : si vous mettez à niveau vers une nouvelle version de VixWin Platinum,

assurez-vous que tous les postes d'acquisition et de visualisation sont

mis à niveau vers la version la plus récente du logiciel VixWin, faute de

quoi la qualité de l'image pourrait varier à certains endroits, en

fonction du poste de travail utilisé pour afficher l’image. D'autres

progiciels d’imagerie peuvent également nécessiter une mise à niveau.

Consultez le manuel de l’opérateur correspondant ou les ressources de

l'assistance technique.

2. Assurez-vous que le logiciel d'imagerie installé (VixWin par exemple) N'est PAS

en cours d'exécution.

Important : GxPicture NE doit PAS être installé pour

les logiciels d’imagerie Dexis

et Dentrix Image.

3. Insérez le CD de GxPicture fourni avec le système GXS-700 dans le lecteur de CD-

ROM et suivez les instructions de l'assistant d

'installation de Windows. Le CD de

GxPicture contient le pilote USB pour le système GXS-700.

4. Une fois l'installation de GxPicture terminée, insérez le CD du fichier

d'éta

lonnage fourni avec le système GX

S-700 dans le lecteur de CD-ROM et

suivez les instructions de l'assistant d'installation de Windows.

5. Après installation du logiciel, connectez le capteur à l'ordinateur et suivez les

instructions qui s'affichent à l'écran. À l'issue de la procédure d'installation,

l'icône représentant le pilote GXS-700 apparaît dans la barre d'état système de

Windows.

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REMARQUE : si rien ne se produit pendant les dix secondes qui suivent l'insertion du CD

de GxPicture ou du fichier d'étalonnage dans le lecteur de CD-ROM, cela

signifie que la fonction d'exécution automatique est désactivée sur cet

ordinateur. Dans ce cas, vous devez exécuter manuellement le fichier

Setup, qui se trouve dans le répertoire principal du CD-ROM du pilote

ActiveX.

6. Dans GxPicture, vérifiez que l’icône d’état est verte (état prêt), ce qui indique que

le capteur a été reconnu (voir “Icône d'état” à la page 5-1).

7. Dans la boîte de dialogue Gendex GXS-700, cliquez sur l’onglet Paramètres

d’image et choisissez les paramètre

s souhaités.

8. Quittez l'installation en prenant des images fantômes à l'aide du capteur

GXS-700 (voir “Contrôle qualité de l’image” à la page 6-6).

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Chapitre

5

Logiciel GxPicture

Icône d'état

Dans la barre d'état système de Windows (partie de la barre des tâches située à côté de

l'horloge système, disponible dans toutes les versions des systèmes d'exploitation Microsoft

®

Windows

®), une icône représentant l'état du capteur s'affiche. L'icône change en fonction de

l'état, comme suit :

• CAPTEUR SUR FOND VERT : indique le fonctionnement correct de tous les

capteurs connectés. Le GXS-700 est prêt pour l'acquisition d'images.

• CAPTEUR BARRÉ D'UNE CROIX ROUGE : indique l'absence de connexion à

l'ordinateur et/ou l'impossibilité d'acquérir des images. Aucun capteur GXS-700

n'est détecté.

• CAPTEUR SUR FOND BLEU : indique que le capteur transfert l'image au PC.

Important : Si aucune icône d'état n'apparaît, VÉRIFIEZ QUE VOUS AVEZ INSTALLÉ

LE PILOTE DE LOGICIEL CORRECTEMENT. Le GXS-700 ne peut

fonctionner sans pilote.

Cliquez avec le bouton droit sur l'icône d'état pour accéder au panneau de configuration

contenant des informations sur le capteur, la version du logciel et les paramètres d'imagerie du

capteur actuellement utilisé. Ces informations peuvent vous être utiles lorsque vous demandez

une assistance technique.

REMARQUE : des instructions détaillées concernant la vérification ou l'installation

des pilotes de logiciel sont fournies dans le manuel de Microsoft

®

Windows

®. Nous conseillons aux utilisateurs non expérimentées de

faire installer les pilotes de logiciel par un spécialiste.

ATTENTION

Pour garantir un fonctionnement correct, vérifiez toujours que l'icône du

capteur sur fond vert s'affiche avant d'effectuer des clichés.

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Gendex GXS-700

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5-2

Options de GxPicture

Important : GxPicture NE doit PAS être installé pour les logiciels d’imagerie DEXIS

et Dentrix Image.

Icône d’état

Cliquez avec le bouton droit sur l’icône d’état du GXS-700 (angle inférieur droit du bureau)

pour accéder aux trois options disponibles pour GxPicture :

• Information

• Paramètres d’image

• Service

Information

La boîte de dialogue Information affiche tous les capteurs connectés actuellement. Des

noms conviviaux peuvent être attribués aux capteurs. Des informations spécifiques,

notamment la version et l’état, sont affichées pour chacun d'eux.

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Logiciel GxPicture

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5-3

Capteurs GXS-700 multiples

Un seul PC peut prendre en charge plusieurs capteurs GXS-700 (une seule installation de

GxPicture est nécessaire).

En cas d’installation de capteurs multiples, l’utilisateur doit vérifier qu’une fois connecté,

chaque capteur est reconnu et communique avec le PC.

Important : Procédez comme suit :

• Cliquez avec le bouton droit sur l’icône d’état (comme précédemment).

• Sélectionnez l’onglet Information.

• Vérifiez que le numéro de série du capteur qui vient d’être installé figure

dans la liste déroulante.

Si le capteur récemment connecté n’apparaît pas dans la liste, assurez-vous que le port USB

sur lequel le capteur est branché est celui du PC sur lequel GxPicture est exécuté (et n’est pas

par exemple sur un concentrateur USB relié à un autre PC). Si le capteur est connecté au PC

qui convient, mais ne s'affiche toujours pas dans la liste déroulante des capteurs, contactez

l'assistance technique de Gendex.

Les opérateurs de logiciels DEXIS ou Dentrix sont invités à consulter le manuel de l’utilisateur

correspondant pour savoir comment vérifier qu’un capteur connecté est bien reconnu. Si

nécessaire, contactez l’assistance à la clientèle (les coordonnées figurent dans ce manuel).

Paramètres d’image

Important : le logiciel VixWin ne fait pas appel aux paramètres de l’optimiseur

dans GxPicture décrits ci-après. Reportez-vous au manuel de

l’utilisateur de VixWin pour en savoir plus sur les paramètres d’image

disponibles dans ce logiciel.

Cette boîte de dialogue permet d’effectuer les opérations suivantes :

• La taille de pixel et la profondeur de bits des données d’imagerie

sont accessibles via GxPicture.

• Sélectionner les valeurs initiales des paramètres affichés :

Gamma, Luminosité et Constraste.

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Gendex GXS-700

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5-4

• Activer et configurer l’optimisation automatique des images.

Paramètres d’image

Gamma : Règle le niveau d’exposition de l’image. 

(paramètre par défaut : 1,0 – plage : 0,2 à 2,0)

Luminosité : Règle la luminance de l’image. 

(paramètre par défaut : 0 – plage : -50 à 50)

Contraste : Règle la plage de rendu des tons (pixels de lumière et d’ombre).

(paramètre par défaut : 100 – plage : 40 à 250)

Optimiseur : filtre d'imagerie avancée qui améliore la qualité d’une image

radiographique en faisant ressortir les détails morphologiques et en

accroissant la netteté de l'image. 

(Remarque : les paramètres de l’optimiseur dans VixWin Platinum

remplacent les paramètres de l’optimiseur dans GxPicture.) 

(paramètre par défaut : désactivé)

Détail : Règle la netteté de l’image. (paramètre par défaut : 50 – plage : 0 à 255)

Intensité : Règle l’intensité de l’image. (paramètre par défaut : 45 – plage : 0 à 255)

Réduction du bruit :Règle la granulation de l’image. 

(paramètre par défaut : 38 – plage : 0 à 255)

Profondeur de bits de l’image :quantifie le nombre de nuances de gris disponibles.

(paramètre par défaut : 8 bits – plage : 8 bits/16 bits)

Résolution : définit la quantité de détails contenus dans l'image. Une résolution plus

élevée correspond à une image plus détaillée. 

(paramètre par défaut : Haut – plage : Bas/Haut)

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