Össur VARI-FLEX Instructions For Use Manual

Instructions for Use

VARIFLEX® MODULAR



EN | Instructions for Use 

DE | Gebrauchsanweisung 

FR | Notice d’utilisation 

ES | Instrucciones para el uso 

IT | Istruzioni per l’uso 

DA | Brugsanvisning 

SV | Bruksanvisning 

NL | Gebruiksaanwijzing 

PT | Instruções de Utilização 

JA | 取扱説明書 

3

Min.Size

“)

Max.











4

Removal

Insertion











5

PB

ENGLISH

VARIFLEX® MODULAR FOOT SYSTEM Figure 

• Minimal Clearance mm (“)

• Maximum user weight  kg ( lbs)

• Available in sizes - cm

BENCH ALIGNMENT Figure +

• Fit foot with selected cover.

• Adjust to appropriate heel height (using the shoe).

• Introduce appropriate socket angles flexion/extension and abduction/

adduction.

• Divide the foot cover into  equal portions.

• The load line should fall at the junction of the posterior and the

middle third portions as shown in the diagram (the mark on the brim

of the foot cover matches the one third portion).

CUTTING FOOT MODULE Figure 

Before cutting check for enough clearance

• Measure for length and add mm (“) for T Connector, mm

( /“) when using a pyramid.

Warning: The T Connector/pyramid should only be placed where it

makes full contact with the carbon blade.

• Clamp foot module in vise. Use a sharp fine tooth hacksaw blade.

• Do not cut below the cut limit sticker line the lower cutline for

Tattachment.

• Sand away any sharp edges.

• Secure foot to pyramid or T using C-clamp

• Check height of prosthesis on patient while standing between parallel

bars.

• Cut to final length.

DRILLING FOOT MODULE ATTACHMENT HOLES

• Back-up foot module when drilling using wood block or discarded

carbon fiber section and clamp securely.

• Use drill guide template to locate holes (Figure ).

• Use sharp drill bits. Bullet nose or solid carbide tipped drill bits

suggested.

• Remove template and drill to appropriate hole size.

Drill size:

Cat - ,mm /”

Cat - mm /”

• Drill speed - RPM.

• Feed drill slowly with light intermittent pressure - do not force.

• Foot is now ready for assembly.

USING MODULAR ALIGNMENT ADAPTER

• Attach the cutting adapter to the foot module (Figure ).

• Make sure grit is between adapter and foot module.

• Connect the foot and the cutting adapter to the prosthesis.

6

• Adjust the cutting adapter to the correct height by sliding it on the

blade.

• Clamp the cutting adapter to the foot module by tightening the

screws to Nm.

• Disconnect the foot module, with the cutting adapter clamped on to

it, from the prosthesis.

• Drill appropriate holes according to "Drilling Foot Module

Attachment Holes" instructions above through the drill bushings

instead of the guide template. Note that the drill bushings can only

accommodate .mm drills.

• Therefore a second drilling with a . drill is required for the larger

categories.

• Mark or measure correct length of foot module.

• Detach cutting adapter from the foot module.

• Cut foot module according to "Cutting Foot Module (Figure )"

instructions above.

• Attach pyramid to foot module.

• Connect the foot module with the pyramid attached to the user.

DYNAMIC ALIGNMENT

The heel stores energy at heel strike, then slowly releasing it to assist

tibial progression to midstance. The forward momentum generated by

this action results in the toe being loaded for optimum energy release at

terminal stance. The heel to toe action can be influenced by

• A-P positioning of foot

• Dorsi-Plantarflexion

• Heel Stiffness

CATEGORY SELECTION CHART

Please refer to the selection charts below to determine the appropriate

stiffness required according to Össur recommendations.

HEEL STIFFNESS

Heel too soft

Symptoms

• Foot will come to flat position too early(amputee feels he/she is

sinking into a hole).

• Extra energy is required to climb up over the toe.

• Toe will feel too stiff.

• Knee may hyperextend.

Actions

• Add polyurethane heel wedge.

• Shift socket anterior (or foot posterior).

Heel too hard

Symptoms

• Rapid heel to toe movement.

• At initial contact the amputee has poor control of his prosthesis.

WEIGHT KG - - - - - - - - - -

WEIGHT LBS - - - - - - - - - -

Low Impact Level          

Moderate

Impact Level Special

Order

High Impact Level         Special

Order

Special

Order

7

6

• Minimal energy return feeling.

• Knee may become unstable.

Actions

• Replace heel wedge with a smaller one.

• Shift socket posterior (or foot anterior).

Heel Wedges

The wedge can influence the heel to toe function. Start altering the heel

resistance to improve foot response by adding a heel wedge. The small,

medium and large wedges can be interchanged to customize the

stiffness

and achieve the desired functional characteristics. The wedges can

be trimmed using sharp scissors to customize stiffness.

Temporary Wedge Placement

• Cut the wedge to the width of the foot module.

• Roughen the upper and lower surface of the wedge with abrasive

paper.

• Place the wedge in the angle of heel and foot module with the curved

surface of wedge towards the foot module.

• Secure in position with tape wrapped around the foot module

(Figure ).

Permanent Wedge Placement (Figure )

• Apply adhesive on the lower side of the wedge only ().

• Locate in the foot/heel junction and position before adhesive sets.

• For split toe feet install the heel wedge then remove a thin slice in the

middle by cutting with a sharp knife through the split in the carbon

foot module (Figure ).

Instant adhesive is necessary to bond the urethane heel wedge. The

adhesive cures in - seconds. For removal the adhesive may be

softened by soaking in acetone or cyanoacrylate adhesive remover.

Heel Assembly

If it is necessary to replace the heel the heel component use Loctite 

and torque to following specifications:

Category Bolt Size Heel Bolt Torque

- /“  Nm (ft-lbs)

- /“  Nm (ft-lbs)

Heel Divider

The heel divider should be placed in the last third of the splitted heel

part. To secure its position a drop of instant adhesive can be used on one

side.

FLEXFOOT SOCK

The toe end of the sock is divided by a thread and fits within the toe split.

Upon fitting the sock, hold the top of the toe thread and slide the sock

into the toe split. The thread of the sock should rest on top of foot

module and not underneath the toe split. The sock should be loose from

the heel area and secured proximally with the cable tie provided.

8

SHOE HORN Figure 

When removing and installing the cover use shoehorn to avoid damage

to foot or cover.

ENVIRONMENTAL CONDITIONS

• Operating temperature: - °C (+ °F) to  °C ( °F).

• Operating humidity: -% relative humidity

• Shipping and storage temperature: - °C (- °F) to  °C ( °F).

Note: The device should always be used with spectra socks and foot

covers to minimize dust and dirt from entering between carbon blades. It

is important to fix the spectra sock around pyramid location in order to

prevent noise issues coming from sand entering between the plates.

WATERPROOF IF USED WITH CARBON TUBE/DIRECTLY LAMINATED

ONTO THE SOCKET

A waterproof device allows use in a wet and/or humid environment and

temporary (< mins.) submersion of up to m in fresh water. Exposure

to fresh water under these circumstances shall have no harmful effect.

Dry thoroughly after contact with fresh water. Fresh water: Includes tap

water. Excludes salt and chlorinated water.

The components used with the foot need to be waterproof as well.

WEATHERPROOF IF USED WITH PYRAMID/T CONNECTOR

A weatherproof device allows use in a wet and/or humid environment

but does not allow submersion. Fresh water splashing against the

enclosure from any direction shall have no harmful effect. Dry thoroughly

after contact with fresh water. Fresh water: Includes tap water. Excludes

salt and chlorinated water.

LIABILITY

The manufacturer recommends using the device only under the specified

conditions and for the intended purposes. The device must be

maintained according to the instructions for use. The manufacturer is

not liable for damage caused by component combinations that were not

authorized by the manufacturer.

COMPLIANCE

This component has been tested according to ISO  standard to two

million load cycles. Depending on the amputee’s activity this

corresponds to a duration of use of two to three years. We recommend

carrying out regular yearly safety checks

ISO 10328 - “P” - “m”kg *)

*) Body mass limit not to be exceeded!

For specic conditions and limitations of use see

manufacturer’s written instructions on intended use!

In the standard mentioned,

test levels (P) are assigned

to a certain maximal body

masses (m in kg). In some

cases, which are marked

with, no test level is

assigned to the product

related maximal body mass.

In these cases, the test loads have been adapted adequately on the basis

of the specified load level.

9

8

Category Össur high activity

Category Weight (Kg) Lable text

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

• This manual is intended for use by a certified prosthetist.

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DEUTSCH

VARIFLEX® MODULAR FUSSSYSTEM Abbildung 

• Mindestbauhöhe mm

• Maximales Anwendergewicht: kg

• Erhältlich in den Größen -cm

STATISCHER AUFBAU Abbildung +

• Passen Sie dem Fuß die gewählte Fußkosmetik an.

• Stellen Sie die entsprechende Absatzhöhe ein(mit. Hilfe des Schuhs).

• Wenden Sie die passende Schaftflexion und Absatzhöhe an.

• Teilen Sie den Fuß der Länge nach in  gleiche Abschnitte ein.

• Die Belastungslinie sollte, wie in der Ab- bildung dargestellt, auf die

Trennlinie zwischen dem hinteren und mittleren Abschnitt fallen.

ZUSCHNITT DES FUSSMODULS Abbildung 

• Messen Sie die Länge und fügen Sie den Maßen  mm für Carbon-T,

 mm für Pyramide hinzu.

Achtung: Die T-Befestigung/Pyramide sollte nur dort platziert werden,

wo voller Kontakt zur Karbonplatte besteht.

• Klemmen Sie das Fußmodul in eine Schraub-zwinge. Benutzen Sie

eine feine Metallsäge.

• Nicht unterhalb der Markierung schneiden die untere Linie ist für

Carbon-T.

• Falls notwendig, feilen Sie die Kanten glatt.

• Sichern Sie den Fuß an der Pyramide oder dem T mit Hilfe einer

C-Klemme

• Überprüfen Sie die Höhe der Prothese am Patienten, der dabei am

besten in einem Parallelbarren stehen sollte.

• Kürzen Sie auf entgültige Länge.

BOHREN DER BEFESTIGUNGSLÖCHER FÜR FUSSMODUL

• Stützen Sie das Fußmodul während des Bohrens mit Hilfe eines

Holzblocks oder einem ausgesonderten Karbonfaseranschnitt ab und

klemmen Sie es sicher fest.

• Benutzen Sie eine Bohrlehre um die Positionen der Bohrlöcher

festzulegen (Abbildung ).

• Benutzen Sie einen scharfen Kugelkopfbohrer oder einen Bohrer mit

Karbidbohrspitze.

• Entfernen Sie die Bohrschablone und bohren Sie auf angegebene

Bohrgröße.

Bohrgröße:

Kat - ,mm /”

Kat - mm /”

• Bohrgeschwindigkeit - U/Min.

• Führen Sie den Bohrer mit leichtem, periodischem Druck ein -

wenden Sie keinen starken Druck an.

• Der Fuß ist jetzt bereit für die Verbindung zum T oder zur Pyramide.

ANWENDUNG DES MODULAREN AUSRICHTUNGSADAPTERS

• Befestigen Sie den Schneideadapter am Fußmodul (Abbildung ).

11

10

• Bitte achten Sie darauf, dass sich zwischen Adapter und Fußmodul

Splitt befindet.

• Verbinden Sie den Fuß und den Schneideadapter mit der Prothese.

• Stellen Sie den Schneideadapter auf die richtige Höhe ein, indem Sie

ihn auf die Klinge schieben.

• Klemmen Sie den Schneideadapter auf das Fußmodul, indem Sie die

Schrauben auf  Nm festziehen.

• Trennen Sie das Fußmodul mit dem einklemmten Schneideadapter

von der Prothese.

• Bohren Sie die entsprechenden Löcher gemäß den o. g. Anweisungen

„Befestigungslöcher in das Fußmodul bohren“ und bohren Sie durch

die Bohrlehre statt durch die Hilfsschablone. Bitte beachten Sie, dass

die Bohrlehren nur für , mm Bohrer geeignet sind.

• Daher ist eine zweite Bohrung mit einem , mm Bohrer für größere

Kategorien erforderlich.

• Markieren oder messen Sie die korrekte Länge des Fußmoduls.

• Nehmen Sie den Schneideadapter vom Fußmodul ab.

• Schneiden Sie das Fußmodul gemäß den o. g. Anweisungen

„Schneiden des Fußmoduls (Abbildung )“.

• Befestigen Sie die Pyramide am Fußmodul.

• Legen Sie das Fußmodul mit befestigter Pyramide am Anwender an.

DYNAMISCHE AUSRICHTUNG

Beim Fersenauftritt speichert der Absatz die Energie, gibt sie dann

allmählich wieder frei und unterstützt damit die tibiale Progression über

die ganze Abrollphase hinweg. Die dadurch entstandene

Vorwärtsdynamik führt zu einer Belastung der Zehe, die eine optimale

Energiefreigabe am Ende des Abrollvorgangs ermöglicht. Die Abrollphase

kann durch die folgenden Faktoren beeinflusst werden:

• A-P Positionierung des Fußes

• Dorsi-Plantarflexion

• Absatzsteifheit

KATEGORIEAUSWAHLTABELLE

Entnehmen Sie bitte die korrekten, von Össur empfohlenen

Steifigkeitswerte der nachfolgenden Auswahltabelle.

ABSATZHÄRTE

Der Absatz ist zu weich.

Symptome

• Der Fuß liegt zu früh flach auf (Der. Prothesenträger hat das Gefühl,

in einem Loch zu versinken).

• Zusätzliche Energie wird benötigt, um über die Zehe zu steigen.

• Die Zehe fühlt sich zu steif an.

• Das Knie kann überstrecken.

Was zu tun ist:

• Fügen Sie einen Fersenkeil aus Polyurethan ein.

• Verlagern Sie den Schaft nach vorn (oder den Fuß nach hinten).

GEWICHT KG - - - - - - - - - -

Geringe Belastung          

Mittlere Belastung          Spezial-

bestellung

Hohe Belastung         Spezial-

bestellung

Spezial-

bestellung

12

Der Absatz ist zu steif.

Symptome

• Zu schnelle Abrollbewegung

• Beim Fersenauftritt hat der Prothesenträger nur unzureichende

Kontrolle über seine Prothese.

• Gefühl minimaler Energierückgabe

• Das Knie kann klemmen.

Was zu tun ist:

• Ersetzen Sie den vorhandenen Fersenkeil durch einen kleineren.

• Verlagern Sie den Schaft nach hinten oder den Fuß nach vorn.

Absatzkeile

Die Absatzkeile können die Abrollfunktion des Fußes beeinflussen.

Beginnen Sie damit, den Absatzwiderstand zu verändern um die

Resonanz des Fußes zu verbessern, indem Sie Absatzkeile hinzufügen.

Die Keile in den Größen Small, Medium und Large können

gegeneinander ausgetauscht werden, um die Steifheit zu regulieren und

andere gewünschte Funktionsmerkmale zu erhalten. Die Keile können

mit Hilfe einer scharfen Schere nachgeschnitten werden um die

gewünschte Steifheit zu ereichen.

Provisorische Keilbefestigung

• Schneiden Sie den Keil passend zur Breite des Fußmoduls zu.

• Rauhen Sie die Oberfläche auf beiden Seiten des Keils mit

Schleifpapier an.

• Positionieren Sie den Keil in den Winkel zwischen Absatz und

Fußmodul mit der gebogenen Fläche zum Fußmodul hin.

• Sichern Sie den Keil mit einem um das Fußmodul gewickelten

Klebeband (Abbildung ).

Permanente Keilbefestigung (Abbildung )

• Geben Sie nur auf die untere Seite des Keils Klebstoff. ()

• Platzieren Sie den Keil in den Winkel zwischen Fuß und Absatz, bevor

der Klebstoff hart wird.

• Bei Fußmodulen mit Split Toe wird der Fersenkeil zunächst

eingesetzt.

• Danach wird in der Mitte eine dünne Spalte entfernt, indem mit

einem scharfen Messer ein Schlitz zwischen den Karbon-Fußmodulen

geschnitten wird (Abbildung ).

Um den Fersenkeil aus Urethan zu sichern, wird Sekundenkleber

benötigt. Der Kleber ist in - Sekunden ausgehärtet. Um den Keil

wieder zu entfernen, kann der Klebstoff durch Einweichen in Azeton oder

Spezialentferner für Cyanakrylat-Klebstoff eingeweicht werden.

Absatzaufbau

Falls Absatz oder Absatzbauteile ausgetauscht werden müssen,

verwenden Sie Loctite  und drehen Sie nach den folgenden Angaben

fest:

Kategorie Schraubenlänge Drehmoment für Absatzschrauben

- /“  Nm

- /“  Nm

13

12

Absatztrenner

Der Absatztrenner sollte im hinteren Teil des gesplitteten

Absatzbereiches positioniert werden. Zur Sicherung kann ein Tropfen

Sekundenkleber auf einer Seite verwendet werden.

FLEXFOOTSOCKE

Beim Anziehen der Socke darauf achten, dass die Naht im Zehenbereich

nicht unter, sondern über dem Fußmodul positioniert wird. Die Socke

sollte im Absatzbereich locker sitzen und proximal mit dem beiliegenden

Kabelbinder gesichert werden.

SCHUHLÖFFEL Abbildung 

Benutzen Sie einen Schuhlöffel beim Entfernen oder Einsetzen der

Kosmetik, um Beschädigungen von Fuß oder Kosmetik zu verhindern.

EINSATZUMGEBUNG

• Betriebsumgebungstemperatur: -°C bis °C.

• Luftfeuchtigkeit: % -% relative Luftfeuchtigkeit.

• Transport- und Lagertemperatur: -°C bis °C.

Hinweis: Das Produkt sollte stets mit der Spektra-Socke und dem

Fußcover verwendet werden, um das Eindringen von Staub und Schmutz

zwischen den Karbonblättern zu minimieren. Es ist wichtig, die Spektra-

Socke um die Pyramide herum zu befestigen, um

Geräuschentwicklungen, die sich durch das Eindringen von Sand

zwischen den Platten ergeben, zu verhindern.

WASSERDICHT BEI VERWENDUNG MIT KARBONSCHLAUCH/

DIREKT AUF DENSCHAFT LAMINIERT

Eine wasserdichte Orthese darf innasser und/oder feuchter Umgebung

eingesetzt und vorübergehend (<Min.) in bis m tiefem Frischwasser

eingetaucht werden. Eine Frisachwasserexposition hat unter diesen

Umständen keine schädliche Wirkung. Nach Kontakt mit Frischwasser

gründlichtrocknen. Frischwasser: Inklusive Leitungswasser.

Ausgeschlossen sind Salz und Chlorwasser.

Die zusammen mit dem Fuß verwendeten Komponenten müssen

ebenfalls wasserfest sind.

WETTERFEST BEI VERWENDUNG MIT PYRAMIDE/TBEFESTIGUNG

Eine wetterfeste Orthese gestattet den Einsatz in nasser und feuchter

Umgebung, aber kein Eintauchen. Aus irgendwelchen Richtungen gegen

das Gehäuse spritzendes Frischwasser hat keine schädliche Wirkung.

Nach Kontakt mit Frischwasser gründlichtrocknen. Frischwasser:

Inklusive Leitungswasser. Ausgeschlossen sind Salz und Chlorwasser.

HAFTUNG

Der Hersteller empfiehlt, das Gerät nur unter den angegebenen

Bedingungen und zu den vorgesehenen Zwecken zu verwenden. Die

Vorrichtung muss entsprechend den Gebrauchshinweisen gepflegt

werden. Der Hersteller haftet nicht für Schäden, die durch Kombination

von Komponenten verursacht werden, die nicht vom Hersteller

zugelassen sind.

NORMKONFORMITÄT

Diese Komponente wurde nach ISO-Norm  mit zwei Millionen

Belastungszyklen getestet. Je nach Aktivität des Amputierten entspricht

14

dies einer Haltbarkeit von zwei bis drei Jahren. Wir empfehlen,

regelmäßige jährliche Sicherheitsüberprüfungen durchzuführen

ISO 10328 - “P” - “m”kg *)

*) Maximale Körpermasse nicht überschreiten!

Für bestimmte Gebrauchsbedingungen- und

Beschränkungen siehe schriftliche Herstelleranleitung

hinsichtlich des Verwendungszwecks!

Die obengenannte Norm

sieht vor, dass die

Prüfungsstufen (P) einer

maximalen Körpermasse (m

in kg) zugeordnet werden. In

einigen Fällen, die markiert

sind, wird kein Prüfungsgrad

der maximalen Körpermasse

für das Produkt zugeornet. In diesen Fällen wurden die Testbelastungen

entsprechend der Basis der angegebenen Belastungsgrade angepasst.

Kategorie Össur hohe Aktivität

Kategorie Gewicht (kg) Etikettentext

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

• Dieses Handbuch ist für den Einsatz seitens eines zertifizierten

Prothetikers gedacht.

15

14

FRANÇAIS

SYSTÈME DE PIED VARIFLEX® MODULAR Figure 

• Hauteur minimum  mm

• Poids maximal de l’utilisateur  kg

• Tailles disponibles - cm

ALIGNEMENT DE LA PROTHÈSE Figure +

• Recouvrir le pied de son cosmétique.

• Régler la hauteur de talon de façon appropriée (en utilisant la

chaussure).

• Aligner l'emboîture de façon appropriée en flexion/extension et

abduction/adduction.

• Diviser l'enveloppe de pied en trois parties égales.

• La ligne de charge doit passer au niveau de la jonction du tiers

postérieur et du tiers moyen, tel que représenté sur le schéma (le

repère de l’enveloppe de pied est aligné au tiers).

DÉCOUPE DU MODULE DE PIED Figure 

Avant de procéder à la découpe, vérifier qu’il y a suffisamment de place.

• Mesurer la longueur et ajouter  mm pour l’attache en T,  mm si

une pyramide est utilisée.

Avertissement: La pyramide ou la connexion en T doit être placée de

manière à obtenir un contact total avec la lame de carbone

• Fixer le module de pied dans l’étau. Utiliser une lame de scie à

métaux à dents fines bien aiguisée.

• Ne pas couper sur la ligne de découpe inférieure de l’attache en T, en

dessous de la ligne de l’adhésif indiquant la limite de découpe.

• Poncer tout contour aigu.

• Fixer le pied sur la pyramide ou le T à l’aide d’une bride en C.

• Vérifier la hauteur de la prothèse sur le patient, pendant qu’il est en

position debout, soutenu par des barres parallèles.

• Couper à la longueur définitive.

PERÇAGE DES TROUS DE FIXATION DU MODULE DE PIED

• Pendant le perçage, caler le module de pied à l’aide d’un bloc en bois

ou d’un restant de fibre de carbone et fixer fermement.

• Utiliser le gabarit du guide-foret pour trouver l’emplacement des

trous (Figure ).

• Utiliser des forets bien aiguisés. Il est conseillé d’utiliser des forets en

forme d’obus ou à pointe carburée solide.

• Retirer le gabarit et percer à la taille de trou appropriée.

Taille de perçage :

Cat - ,mm /”

Cat - mm /”

• Vitesse de perçage  -  tr/min.

• Percer lentement, en exerçant une pression intermittente – ne pas

forcer.

• Le pied est désormais prêt à être monté.

16

UTILISATION DE L’ADAPTATEUR D’ALIGNEMENT MODULAIRE

• Fixez l’adaptateur de découpe sur le module de pied (Figure ).

• Assurez-vous que le papier abrasif se trouve entre l’adaptateur et le

module de pied.

• Connectez le pied et l’adaptateur de découpe à la prothèse.

• Réglez l’adaptateur de découpe à la hauteur correcte en le faisant

glisser sur la lame.

• Fixez l’adaptateur de découpe au module de pied en serrant les vis à 

Nm.

• Déconnectez le module de pied de la prothèse en gardant

l’adaptateur de découpe fixé dessus.

• Percez les trous adaptés en suivant les instructions intitulées “Perçage

des trous de fixation du module de pied” ci-dessus, en passant à travers

les canons de perçage au lieu du gabarit du guide-foret. À noter : les

canons de perçage ne peuvent recevoir que des forets de , mm.

• Un deuxième perçage utilisant un foret de , mm sera donc

nécessaire pour les plus grandes catégories.

• Marquez ou mesurez la bonne longueur de module de pied.

• Détachez l’adaptateur de découpe du module de pied.

• Découpez le module de pied en suivant les instructions intitulées

“Découpe du module de pied (Figura )” ci-dessus.

• Fixez la pyramide au module de pied.

• Connectez le module de pied en ayant la pyramide posée sur

l’utilisateur.

ALIGNEMENT DYNAMIQUE

Le talon stocke de l'énergie lors de l'attaque du pas et la libère lentement

pour aider à la progression tibiale vers la phase d’appui.

En fin de pas postérieur, la quantité d'énergie optimale emmagasinée

dans la lame en J lors de ce mouvement est libérée dès lors que la pointe

du pied quitte le sol. L’action talon-orteils peut être influencée par

• le positionnement A-P du pied

• la dorsiflexion plantaire

• la raideur du talon

GUIDE DE SÉLECTION DES CATÉGORIES

Veuillez vous référer aux tableaux de sélection ci-dessous pour

déterminer la rigidité appropriée requise, conformément aux

recommandations d'Össur.

RAIDEUR DU TALON

Talon trop mou

Symptômes

• Mise à plat trop rapide du pied (l’amputé a une sensation

d'affaissement).

• Dépense d’énergie supplémentaire pour passer le pas.

• Sensation de raideur excessive au niveau des orteils.

• Risque d'hyperextension du genou.

POIDS KG - - - - - - - - - -

Faible niveau

d'impact          

Niveau d'impact

modéré     Commande

spéciale

Niveau

d'impact élevé   Commande

spéciale

Commande

spéciale

17

16

Actions

• Ajouter un coin talonnier en polyuréthane

• Décaler l'emboîture vers l'avant (ou le pied vers l'arrière).

Talon trop dur

Symptômes

• Mouvement talon/orteils trop rapide.

• Au contact initial, l’amputé a un mauvais contrôle de sa prothèse.

• Restitution d'énergie minimale.

• Risque que le genou devienne instable

Actions

• Remplacer le coin talonnier par un coin talonnier plus petit.

• Décaler l'emboîture vers l'arrière (ou le pied vers l'avant).

Coins talonniers

Le coin talonnier peut influencer le déroulement du pas.

Commencer par modifier la résistance du talon pour améliorer la

réponse du pied en ajoutant un coin talonnier. Les coins talonniers de

taille petite, moyenne et grande sont interchangeables, en fonction de la

raideur et pour atteindre les caractéristiques fonctionnelles souhaitées.

Les coins talonniers peuvent être coupés à l’aide

de ciseaux aiguisés, en fonction de la raideur.

Placement d’un coin talonnier temporaire

• Couper le coin talonnier à la largeur du module de pied.

• Poncer les surfaces supérieure et inférieure du coin talonnier avec du

papier abrasif.

• Placer le coin talonnier à l’angle du talon et du module de pied, en

plaçant la surface arrondie du coin talonnier face au module de pied.

• Fixer au moyen de ruban adhésif enroulé autour du module de pied

(Figure ).

Placement d’un coin talonnier permanent (Figure )

• Appliquer de l’adhésif uniquement sur le côté inférieur du coin

talonnier ().

• Situer dans la jonction pied/talon et positionner avant que l’adhésif

n’ait le temps de prendre.

• Pour les pieds à lame fendue, positionner le coin talonnier, puis

retirer une fine tranche au milieu, en la coupant à l’aide d’un couteau

aiguisé, passant à travers la fente et dans le module de pied en

carbone (Figure ).

Un adhésif instantané est nécessaire pour fixer le coin talonnier en

uréthane. L’adhésif met - secondes à agir. Pour retirer l’adhésif, il

convient de le ramollir en le trempant dans de l’acétone ou dans un

dissolvant d’adhésif à base de cyanoacrylate.

Montage du talon

Si le talon doit être remplacé, appliquer une couche de Loctite  et

serrer conformément aux spécifications suivantes :

Catégorie Taille du boulon Couple appliqué au boulon du talon

- /“  Nm

- /“  Nm

18

Séparateur de talon

Le séparateur de talon doit être placé dans le dernier tiers de la partie

comportant le talon fendu. Pour le fixer, il est possible d’appliquer une

goutte d’adhésif instantané sur l’un des côtés.

CHAUSSETTE FLEXFOOT

L'extrémité de la chaussette est séparée par un fil et s'insère dans la lame

fendue. Lors de la pose de la chaussette, saisissez la partie supérieure du

fil de séparation et faites glisser la chaussette dans la lame fendue. Le fil

de la chaussette doit se placer sur le module de pied et non sous la lame

fendue. La chaussette ne sera pas tendue sur le talon, elle sera fixée en

position proximale à l’aide des liens fournis.

CHAUSSEPIED Figure 

Il convient d’utiliser un chausse-pied lors du retrait et de l’installation de

l’enveloppe de pied pour éviter d’endommager le pied ou l’enveloppe.

ENVIRONNEMENT D'UTILISATION

• Température de fonctionnement : -°C à °C.

• Humidité de fonctionnement : % -% d'humidité relative.

• Température d'expédition et de stockage : -°C à °C.

Remarque : Le dispositif doit toujours être utilisé avec des chaussettes et

Spectra et un revêtement esthétique pour empêcher la poussière de

s’infiltrer entre les lames en carbone. Il est important de fixer la

chaussette Spectra autour de la pyramide pour empêcher du sable de

s'infiltrer entre les lames et de produire du bruit.

RÉSISTANT À L'EAU LORSQU'IL EST UTILISÉ AVEC TUBE DE

CARBONE/PLAQUÉDIRECTEMENT SUR L'EMBOÎTURE

Un dispositifrésistant à l'eau qui permet une utilisation dans un

environnement humide et qui peut être immerger jusqu'à mde

profondeur dans de l'eau douce, de manière temporaire (<  mns). Le

contact avec de l'eau douce dans ces conditions ne devraient avoir aucun

impact négatif. Séchez soigneusement le dispositif après toutcontact

avec de l'eau. Eau douce : y compris l'eau du robinet. Exclut l'eau salée et

l'eau chlorée.

Les composants de la prothèse utilisés avec ce pied doivent aussi être

résistants à l'eau.

RÉSISTANT AUX INTEMPÉRIES LORSQU'IL EST UTILISÉ AVEC

PYRAMIDE/ATTACHEEN T

Un dispositifrésistant aux intempéries qui peut êtreutilisé dans un

environnement humide, mais qui ne peutpasêtre immergé. Les

éclaboussures d'eau douce sur le dispositifn'ont normalement aucun

effet négatif. Séchez soigneusement le dispositif après toutcontact avec

de l'eau. Eau douce : y compris l'eau du robinet. Exclut l'eau salée et l'eau

chlorée.

RESPONSABILITÉ

Le fabricant recommande d'utiliser le dispositif uniquement dans les

conditions spécifiées et aux fins prévues. Le dispositif doit être entretenu

conformément aux consignes d'utilisation. Le fabricant ne peut être tenu

pour responsable des dommages causés par des associations de

composants non autorisés par le fabricant.

19

18

CONFORMITÉ

Ce composant a été testé conformément à la norme ISO  qui

s'applique à deux millions de cycles de charge. Cela correspond à une

durée d'utilisation de deux à trois ans selon l'activité de l'amputé. Il est

conseillé d'effectuer des contrôles de sécurité réguliers chaque année.

ISO 10328 - “P” - “m”kg *)

*) Limite de masse corporelle à ne pas dépasser !

En cas d'utilisation spéciques ou pour connaître les

limitations d'utilisation, consulter les consignes

d'utilisation écrites du fabricant.

Dans la norme standard

mentionnée ci-dessus, les

niveaux de test (P) sont

attribués à certaines masses

corporelles maximales (m en

kg). Dans certains cas

toutefois, qui sont indiqués

aucune niveau de test n'est

associé à la masse corporelle maximale liée au produit. Dans ces cas, les

charges d'essai ont été adaptées sur la base du niveau de charge indiqué.

Catégorie Össur activité élevée

Catégorie Poids (kg) Information sur étiquette

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

• Ce manuel doit être utilisé par un prothésiste agréé.

20

ESPAÑOL

SISTEMA DE PIE VARIFLEX® MODULAR Figura 

• Holgura mínima: mm

• Peso máximo del paciente:  kg

• Tamaños disponibles: - cm

ALINEACIÓN ESTÁTICA Figura +

• Forre el pie con el revestimiento seleccionado.

• Ajuste la altura adecuada del talón (utilizando el zapato).

• Introduzca en los encajes los ángulos de flexión/extensión y de

abducción/aducción.

• Divida el revestimiento del pie en  partes iguales.

• La línea de carga debe converger en la unión de las partes posterior y

media, como se muestra en el diagrama.

CÓMO CORTAR EL MÓDULO DE PIE Figura 

Antes de cortar compruebe que exista suficiente holgura

• Mida la longitud y añada mm carbon-T,  mm pirámide.

Advertencia: la pirámide/pieza en T solo debe colocarse donde haga

contacto total con la lámina de carbono.

• Fije el pie en el torno de banco. Utilice una sierra metálica de dientes

finos.

• No corte por debajo del límite indicado en la etiqueta adhesiva.

• Lije los bordes ásperos.

• Fije el pie en el adaptador T utilzando abrazaderas tipo C. No perfore

agujeros.

• Compruebe la altura de la prótesis estando el paciente de pie entre

barras paralelas.

• Vuelva a cortar en caso necesario.

CÓMO TALADRAR LOS AGUJEROS DE UNIÓN PARA EL MÓDULO DE PIE

• Cuando taladre, sujete bien el módulo de pie, utilizando un bloque de

madera o un trozo de fibra de carbono descartado y fije bien el módulo.

• Utilice la plantilla de taladrar para situar los agujeros (Figura ).

• Utilice brocas afiladas, sugerimos utilizar toberas cónicas o brocas con

filo de metal duro.

Tamaños de broca:

Cat - ,mm /”

Cat - mm /”

• Velocidad de taladrado - RPM.

• Introduzca la broca lentamente aplicando una presión suave – no use

fuerza.

• El pie está listo para su ensamblaje en T or Pyramid.

USO DEL ADAPTADOR MODULAR DE ALINEACIÓN

• Una el adaptador de corte al módulo del pie (Figura ).

• Asegúrese de que la superficie lijada esté entre el adaptador y el

módulo del pie.

• Conecte el pie y el adaptador de corte a la prótesis.

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Össur VARI-FLEX Instructions For Use Manual

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