Össur LP VARI-FLEX VLPE Series Instructions For Use Manual

Instructions for Use

LP VARIFLEX

®

VLPExyyzs(BR)



EN | Instructions for Use 

DE | Gebrauchsanweisung 

FR | Notice d’utilisation 

ES | Instrucciones para el uso 

IT | Istruzioni per l’uso 

DA | Brugsanvisning 

SV | Bruksanvisning 

EL | ΟδηγΙες χρΗσης 

NL | Gebruiksaanwijzing 

PT | Instruções de Utilização 

JA | 取扱説明書 

ZH | 中文说明书 

KO | 사용 설명서 

3

")



L M

1/2 1/2



P A

1/3 1/3 1/3

1/2 1/2



1

2

3



BENCH ALIGNMENT

4



Insertion

Removal







5PB

ENGLISH

LP VARIFLEX

®

FOOT SYSTEM Figure 

• Low profile foot module

• Build height: Pyramid adapter , – , mm ( /" -  /")

• Maximum weight  kg ( lbs)

• Available in  mm (/") and  mm (/") heel height

• Available in sizes - cm

N: Select foot category according to impact level.

BENCH ALIGNMENT Figure  & 

• Fit foot with selected cover.

• Adjust to appropriate heel height (using the shoe).

• Introduce appropriate socket angles flexion/ extension and

abduction/adduction.

• Divide the foot cover length into  equal portions.

• The load line should fall at the junction of the posterior and the

middle third portions as shown in the diagram.

DYNAMIC ALIGNMENT

The heel stores energy after initial contact, slowly releasing it at

midstance. The forward momentum generated by this action results in

the toe being loaded for optimum energy release at terminal stance.

The heel to toe action can be influenced by

• A-P positioning of foot

• Dorsi-Plantarflexion

• Heel Stiffness

CATEGORY SELECTION CHART

Please refer to the selection charts below to determine the appropriate

stiffness required according to Össur recommendations.

HEEL STIFFNESS

Heel too soft

Symptoms

• Foot will come to flat position too early (amputee feels he/she is

sinking into a hole).

• Extra energy is required to climb up over the toe.

• Toe will feel too stiff.

• Knee may hyperextend.

Action

• Add polyurethane heel wedge.

• Shift socket anterior (or foot posterior).

WEIGHT KG - - - - - - - - - -

WEIGHT LBS - - - - - - - - - -

Low

Impact Level

         

Moderate

Impact Level

         N/A

High

Impact Level

        N/A N/A

6

Heel too hard

Symptoms

• Rapid heel to toe movement

• At initial contact the amputee has poor control of his prosthesis

• Minimal energy return feeling

• Knee may become unstable

Action

• Replace heel wedge with a smaller one.

• Shift socket posterior or foot anterior.

HEEL WEDGES CM Figure 

The wedge can influence the heel to toe function. Start altering the heel

resistance to improve foot response by adding a heel wedge. The °, ° &

° wedges can be interchanged to customize the stiffness and achieve

the desired functional characteristics. A combination of wedges may be

used

. ° – yellow

. ° – red

. ° – blue

Temporary Wedge Placement

• Cut the wedge to the width of the foot module.

• Roughen the upper and lower surface of the wedge with abrasive

paper.

• Place the wedge in the angle of heel and foot module.

• Secure in position bond to upper surface (Figure ) with tape wrapped

around the foot module (Figure ).

Permanent Wedge Placement

• Apply adhesive on the upper side of the wedge only.

• Locate in the foot/heel junction and position before adhesive sets.

• For split toe feet install the heel wedge then remove a thin slice in the

middle by cutting with a sharp knife through the split in the carbon

foot module (Figure ).

Instant adhesive is necessary to bond the urethane heel wedge. The

adhesive cures in - seconds. For removal the adhesive may be

softened by soaking in acetone or cyanoacrylate adhesive remover.

HEEL ASSEMBLY

If it is necessary to replace the heel component or heel bolts use Loctite

 and torque to the following specifications:

N: After service the bolts should be tightend, allowed to set for a few

minutes and then tightened again. A biannual inspection of attachment

bolts is recommended:

Check for corrosion and sign of wear. Replace bolts if needed.

Category Bolt Size Heel Bolt Torque

- ⁄"  Nm (ft-lbs)

- ⁄"  Nm (ft-lbs)

76

HEEL DIVIDER

The heel divider should be placed in the posterior of the splitted heel

part. To secure its position a drop of instant adhesive can be used on one

side.

FLEXFOOT SOCK

The toe end of the sock is divided by a thread and fits within the toe split.

Upon fitting the sock, hold the top of the toe thread and slide the sock

into the toe split. The thread of the sock should rest on top of foot

module and not underneath the toe split. The sock should be loose from

the heel area and secured proximally with the cable tie provided.

SHOE HORN

When removing and installing the cover use shoehorn to avoid damage

to foot or cover (Figure  & ).

N: Tampering with the pyramid attachment bolts will void the

warranty of the product

LIABILITY

The manufacturer recommends using the device only under the specified

conditions and for the intended purposes. The device must be

maintained according to the instructions for use. The manufacturer is

not liable for damage caused by component combinations that were not

authorized by the manufacturer.

COMPLIANCE

This component has been tested according to ISO  standard to two

million load cycles. Depending on the amputee’s activity this

corresponds to a duration of use of two to three years. We recommend

carrying out regular yearly safety checks.

ISO 10328 - “P” - “m”kg *)

*) Body mass limit not to be exceeded!

For specic conditions and limitations of use see

manufacturer’s written instructions on intended use!

In the standard mentioned, test levels (P) are assigned to a certain

maximal body masses (m in kg). In some cases, which are marked with,

no test level is assigned to the product related maximal body mass. In

these cases, the test loads have been adapted adequately on the basis of

the specified load level.

Category Össur high activity

Category Weight (Kg) Lable text

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

8

Category Össur high activity

Category Weight (Kg) Lable text

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

• This manual is intended for use by a certified prosthetist.

98

DEUTSCH

LP VARIFLEX

®

FUSSSYSTEM Abbildung 

• Low Profile Fußmodul

• Bauhöhe: Pyramidenadapter , – , mm

• Gewichtsgrenze: kg

• Erhältlich für Absatzhöhen:  mm,  mm

• Erhältlich in den Größen -

B: Wählen Sie je nach Mobilitätsgrad die Fußkategorie.

STATISCHER AUFBAU Abbildung  & 

• Bauen Sie die Prothese mit Hilfe eines Schuhes in der gewünschten

Absatzhöhe ( oder  mm) so auf, dass das Rohr in o Position

zum Boden steht.

• Richten Sie die passende Schaftflexion ein.

• Unterteilen Sie den Fuß der Länge nach in drei gleiche Teile (eine

Markierung an Kosmetikrand ist vorgegeben).

• Die seitliche Lotlinie fällt, wie in der Abbildung dargestellt, durch die

Markierung.

DYNAMISCHE AUSRICHTUNG

Der LP Vari-Flex speichert durch seine spezielle Konstruktion beim

Fersenauftritt Energie. Die gespeicherte Energie wird im weiteren

Schrittzyklus freigegeben und unterstützt damit die “Tibiale Progression”.

Dadurch entsteht eine Vorwärtsdynamik die eine optimale

Energiefreigabe am Ende des Abrollvorgangs gewährleistet. Die

Abrollphase kann durch die folgenden Faktoren beeinflusst werden:

• A-P Positionierung des Fußes

• Dorsi-Plantarflexion

• Absatzsteifheit

KATEGORIEAUSWAHLTABELLE

Entnehmen Sie bitte die korrekten, von Össur empfohlenen

Steifigkeitswerte der nachfolgenden Auswahltabelle.

ABSATZHÄRTE

Der Absatz ist zu weich

Symptome

• Der Prothesenträger hat das Gefühl in einem Loch zu versinken (der.

Fuß liegt zu früh flach auf).

• Der Prothesenträger hat das Gefühl, gegen einen ãBerg“ zu laufen

(zusätzliche Energie wird benötigt, um über den Vorfuß abzurollen).

• Der Vorfuß fühlt sich zu steif an.

• Das Knie kann überstrecken (Genu-Recurvatum).

Was zu tun ist:

• Fügen Sie einen Fersenkeil ein.

GEWICHT KG - - - - - - - - - -

Geringe

Belastung

         

Mittlere

Belastung

         N/A

Hohe

Belastung

        N/A N/A

10

• Wenn Sie bereits einen Fersenkeil benutzen, wechseln Sie zur

nächsten Größe.

• Verschieben Sie den Schaft nach vorne oder den Fuß nach hinten.

• Wird das gewünschte Ergebnis nicht erzielt, überprüfen Sie die

Kategorie entsprechend der Auswahltabelle.

Der Absatz ist zu steif.

Symptome

• Beim Fersenauftritt hat der Prothesenträger nur unzureichende

Kontrolle über die Prothese.

• Zu schnelle Abrollbewegung.

• Minimale Energierückgabe.

• Die J-Feder des Flex-Foot wird beim Fersenauftritt nicht richtig

aufgebogen

• Bei unzureichender Muskulatur kann das Knie in die Flexion

(Beugung) gedrückt werden

Was zu tun ist:

• Wenn Sie bereits einen Fersenkeil benutzen, wählen Sie die nächst

kleinere Größe oder verwenden Sie den Fuß ohne Fersenkeil.

• Verschieben Sie den Schaft nach hinten oder den Fuß nach vorne.

• Wird das gewünschte Ergebnis nicht erzielt, überprüfen Sie die

Kategorie Ihres Flex-Foot und wählen Sie gegebenenfalls die nächst

kleinere Kategorie.

FERSENKEILE CM Abbildung 

Die Absatzkeile können die Abrollfunktion des Fußes beeinflussen.

Beginnen Sie damit, den Absatzwiderstand zu verändern, um die

Resonanz des Fußes zu verbessern, indem Sie Absatzkeile hinzufügen.

Die °, ° & ° Keile können ausgetauscht werden um die Steifheit zu

regulieren und andere gewünschte Funktionsmerkmale zu erhalten. Die

Absatzkeile können auch kombiniert verwendet werden.

. ° – gelb

. ° – rot

. ° – blau

Befestigung des Fersenkeils zur Anprobe

• Rauen Sie den Fersenkeil auf beiden Seiten mit Schleifpapier an.

• Positionieren Sie den Keil so in den Winkel zwischen Absatz und

Fußmodul, dass er auf beiden Seiten gleich weit herausragt.

• Fixieren Sie den Keil mit Klebeband (Abbildung ) oder einem Tropfen

Loctite  am hinteren Keilrand.

• Entfernen des Absatzkeils: Ziehen Sie ihn heraus, falls notwendig, mit

Hilfe einer Kombizange.

Permanente Befestigung des Fersenkeils

• Schneiden Sie den Keil passend zur Breite des Fußmoduls zu.

• Bringen Sie Loctite  auf die Oberseite des Keils auf.

• Setzen Sie ihn in den Winkel zwischen Absatz und Fußmodul ein.

• Bei einem Split-Toe Modell müssen Sie den Keil nach dem Einbau mit

einem scharfen Messer in der Mitte längs durchtrennen (

Abbildung

).

• Wenn Sie den Keil nun noch einmal entfernen müssen, schneiden Sie

ihn vorsichtig mit einem scharfen Messer frei. Verwenden Sie aus

Sicherheitsgründen diesen Keil nicht mehr.

1110

ABSATZAUFBAU

Falls Absatzmodul oder Befestigungsschrauben ausgetauscht werden

müssen, sichern Sie mit Loctite  und drehen Sie nach den den

folgenden Angaben fest:

A: Nach einer Demontage der Fersenfeder sollten die

Fersenbefestigungsschrauben nach kurzer Wartezeit (- Minuten) unter

Verwendung von Loctite  ein zweites Mal auf das angegebene

Drehmoment angezogen werden.

Wir empfehlen eine Kontrolle der Befestigungsschrauben alle  Monate.

Achten Sie auf Zeichen von Korrosion und/oder Verschleiss. Wechseln

Sie die Schrauben bei Bedarf.

ABSATZTRENNER

Der Absatztrenner sollte im hinteren Teil des gesplitteten

Absatzbereiches positioniert werden. Zur Sicherung können Sie einen

Tropfen Sekundenkleber auf eine Seite geben.

FLEXFOOTSOCKE

Beim Anziehen der Socke darauf achten, dass die Naht im Zehenbereich

nicht unter sondern über dem Fußmodul positioniert wird.Die Socke

sollte im Absatzbereich locker sitzen und proximal mit dem beiliegenden

Kabelbinder gesichert werden.

SCHUHLÖFFEL

Um Beschädigungen von Fuß oder Kosmetik zu vermeiden, benutzen Sie

den hierfür eigens konstruierten Schuhlöffel zum Entfernen und

Einsetzen der Kosmetik (Abbildung  & ).

HINWEIS: Unerlaubte Eingriffe an den Pyramidenbefestigungsschrauben

führen zum Verlust der Produktgarantie.

HAFTUNG

Der Hersteller empfiehlt, das Gerät nur unter den angegebenen

Bedingungen und zu den vorgesehenen Zwecken zu verwenden. Die

Vorrichtung muss entsprechend den Gebrauchshinweisen gepflegt

werden. Der Hersteller haftet nicht für Schäden, die durch Kombination

von Komponenten verursacht werden, die nicht vom Hersteller

zugelassen sind.

NORMKONFORMITÄT

Diese Komponente wurde nach ISO-Norm  mit zwei Millionen

Belastungszyklen getestet. Je nach Aktivität des Amputierten entspricht

dies einer Haltbarkeit von zwei bis drei Jahren. Wir empfehlen,

regelmäßige jährliche Sicherheitsüberprüfungen durchzuführen

Kategorie Schraubenlänge Drehmoment

- ⁄"  Nm

- ⁄"  Nm

12

Die obengenannte Norm sieht vor, dass die Prüfungsstufen (P) einer

maximalen Körpermasse (m in kg) zugeordnet werden. In einigen Fällen,

die markiert sind, wird kein Prüfungsgrad der maximalen Körpermasse

für das Produkt zugeornet. In diesen Fällen wurden die Testbelastungen

entsprechend der Basis der angegebenen Belastungsgrade angepasst.

Kategorie Össur hohe Aktivität

Kategorie Gewicht (kg) Etikettentext

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

• Dieses Handbuch ist für den Einsatz seitens eines zertifizierten

Prothetikers gedacht.

1312

FRANÇAIS

LE PIED LP VARIFLEX

®

Figure 

• Hauteur mini selon la longueur du pied.

• Encombrement: Adaptateur Pyramidal , – , mm

• Poids maximum du patient  kg

• Hauteur de talon :  mm ou  mm

• Disponible en longueurs  à  cm

R : sélectionner le type de pied selon le niveau d’impact requis.

ALIGNEMENT DE BASE Figure  & 

• Recouvrir le pied de son revêtement.

• Régler la hauteur du talon (en utilisant la chaussure de préférence)

• Aligner l’emboîture en flexion/extension et adduction/abduction.

• Diviser la longueur du pied en  parties égales.

• La ligne de charge doit passer à la jonction du / moyen et du /

postérieur comme l’indique le schéma (Figure ).

ALIGNEMENT DYNAMIQUE

L’énergie emmagasinée à l’attaque du talon est restituée tout au long du

déroulement du pas pour favoriser la progression tibiale afin de solliciter

l’avant-pied et d’optimiser la restitution d’énergie lors de l’élan.

Le déroulement du pas est influencé par:

• la position antéro-postérieure du pied,

• le réglage équin-talus,

• la souplesse du talon

GUIDE DE SÉLECTION DES CATÉGORIES

Veuillez vous référer aux tableaux de sélection ci-dessous pour

déterminer la rigidité appropriée requise, conformément aux

recommandations d'Össur.

SOUPLESSE DU TALON

Le talon est trop souple

Symptômes

• La flexion plantaire est trop rapide (les amputés ressentent

l’impression de s’enfoncer dans un trou).

• Un effort est nécessaire pour passer sur l’avant-pied.

• L’avant-pied est ressenti comme étant trop rigide.

• Le genou est sollicité en hyperextension.

Actions

• Placer un coin talonnier.

• Faire une translation antérieure de l’emboîture par rapport au pied.

POIDS KG - - - - - - - - - -

Faible niveau

d'impact

         

Niveau

d'impact

modéré

         N/A

Niveau

d'impact élevé

        N/A N/A

14

Le talon est trop dur

Symptômes

• Le transfert talon-pointe est trop rapide.

• A l’attaque du talon l’amputé contrôle mal sa prothèse.

• La restitution d’énergie n’est pas ressentie.

• Le genou est instable.

Actions

• Réduire la taille du coin talonnier.

• Faire une translation postérieure de l’emboîture par rapport au pied.

COINS TALONNIERS CM Figure 

Le coin talonnier influence le déroulement du pas. Pour améliorer la

réponse du pied il faut adapter la résistance du talon en ajoutant un coin

talonnier. Les coins de °, ° ,° peuvent être interchangés pour

individualiser la souplesse du talon et obtenir les caractéristiques

fonctionnelles désirées. La dimension des coins peut-être modifiée à

l’aide de ciseaux forts. Il est possible de combiner les coins talonniers.

. ° – jaune

. ° – rouge

. ° – bleu

Fixation provisoire du coin talonnier

• Découper le coin à la largeur du module pied puis dépolir les surfaces

supérieure et inférieure du coin à l’aide de papier abrasif.

• Placer le coin dans l’angle formé par le talon et le module de pied.

• Maintenir le coin en place en le ligaturant au module (Figure ) de

pied à l’aide de ruban adhésif (Figure ).

Fixation permanente du coin talonnier

• Appliquer la colle uniquement à la surface supérieure du coin.

• Positionner celui-ci dans l’angle formé par le talon et le module de

pied avant que la colle ne prenne.

• Lorsque le coin est en place, en cas d’option split-toe, découper une

fine lamelle de celui-ci le long de la fente (Figure ).

Utiliser la colle à prise instantanée pour bien fixer le coin. La colle prend

en  à  secondes. Pour enlever la colle, tremper dans l’acétone ou

utiliser un solvant pour colle à base de cyanoacrylate.

ASSEMBLAGE DU TALON

S’il est nécessaire de remplacer les vis du talon ou le talon, utiliser la

Loctite  et serrer selon les couples suivants:

R: après entretien, les boulons doivent être serrés. Les laisser

se stabiliser pendant quelques minutes, puis les resserrer. Nous vous

recommandons de pratiquer une inspection des boulons de fixation deux

fois par an : rechercher les signes de corrosion ou d’usure. Remplacer les

boulons si nécessaire.

Catégorie Diam. de vis Couple de serrage

- ⁄"  Nm

- ⁄"  Nm

1514

SÉPARATEUR DE TALON

Placer le séparateur de talon au / postérieur de la fente du talon. Le

fixer éventuellement à l’aide d’une goutte de colle sur un côté.

CHAUSSETTE FLEXFOOT

L'extrémité de la chaussette est séparée par un fil et s'insère dans la lame

fendue. Lors de la pose de la chaussette, saisissez la partie supérieure du

fil de séparation et faites glisser la chaussette dans la lame fendue. Le fil

de la chaussette doit se placer sur le module de pied et non sous la lame

fendue. La chaussette ne sera pas tendue sur le talon, elle sera fixée en

position proximale à l’aide des liens fournis.

CHAUSSEPIED

Pour chausser ou enlever le revêtement utiliser le chausse-pied afin de ne

pas endommager le pied ou le revêtement (Figure  & ).

REMARQUE: La garantie du produit sera annulée en cas de manipulation

des boulons de fixation à pyramide.

RESPONSABILITÉ

Le fabricant recommande d'utiliser le dispositif uniquement dans les

conditions spécifiées et aux fins prévues. Le dispositif doit être entretenu

conformément aux consignes d'utilisation. Le fabricant ne peut être tenu

pour responsable des dommages causés par des associations de

composants non autorisés par le fabricant.

CONFORMITÉ

Ce composant a été testé conformément à la norme ISO  qui

s'applique à deux millions de cycles de charge. Cela correspond à une

durée d'utilisation de deux à trois ans selon l'activité de l'amputé. Il est

conseillé d'effectuer des contrôles de sécurité réguliers chaque année.

Dans la norme standard mentionnée ci-dessus, les niveaux de test (P)

sont attribués à certaines masses corporelles maximales (m en kg). Dans

certains cas toutefois, qui sont indiqués aucune niveau de test n'est

associé à la masse corporelle maximale liée au produit. Dans ces cas, les

charges d'essai ont été adaptées sur la base du niveau de charge indiqué.

Catégorie Össur activité élevée

Catégorie Poids (kg) Information sur étiquette

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

16

Catégorie Össur activité élevée

Catégorie Poids (kg) Information sur étiquette

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

• Ce manuel doit être utilisé par un prothésiste agréé.

1716

ESPAÑOL

SISTEMA DE PIE LP VARIFLEX

®

Figura 

• Módulo de pie Low profile foot

• Altura: Adaptador de pirámide macho , – , mm

• Peso máximo:  kg

• Disponible con altura de talón de  mm y  mm

• Tamaños disponibles: -

N: Elija la categoría de pie en función del nivel de actividad del

usuario.

ALINEACIÓN ESTÁTICA Figura  &

• Forre el pie con el revestimiento seleccionado.

• Ajuste la altura adecuada del talón (utilizando el zapato).

• Introduzca en los encajes los ángulos de flexión/extensión y de

abducción/aducción.

• Divida el revestimiento del pie en  partes iguales.

• La línea de carga debe converger en la unión de las partes posterior y

media, como se muestra en el diagrama.

ALINEACIÓN DINÁMICA

Al tocar el suelo, el talón almacena energía que libera a medida que

promueve la progresión tibial hacia la fase media de apoyo. El impulso

generado por este movimiento ejerce una fuerza sobre la puntera, que se

libera de manera óptima al despegarse éste del suelo. La transmisión de

fuerza del talón a la puntera puede verse afectada por

• la posición A-P del pie

• la flexión dorsiplantar

• la rigidez del talón

CUADRO DE SELECCIÓN DE CATEGORÍA

Puede consultar el siguiente cuadro de selección para determinar la

rigidez adecuada según las recomendaciones de Össur.

RIGIDEZ DEL TALÓN

Talón demasiado blando

Síntomas

• El pie vuelve a la posición plana demasiado pronto (los amputados

sienten que se hunden en un hoyo).

• Se necesita energía adicional para despegar la puntera del suelo.

• La puntera se siente demasiado rígido.

• Hiperextensión de la rodilla.

Cómo proceder

• Inserte una cuña para talón de poliuretano.

• Desplace el encaje hacia adelante (o el pie hacia atrás).

PESO EN KG - - - - - - - - - -

Nivel de

impacto bajo

         

Nivel de

impacto

moderado

         N/A

Nivel de

impacto alto

        N/A N/A

18

Talón demasiado duro

Síntomas

• Movimiento rápido del talón a la puntera.

• Cuando el talón toca el suelo el amputado tiene poco control sobre

su prótesis.

• La transferencia de energía del suelo al pie es mínima.

• Cabe la posibilidad de una torcedura de la rodilla.

Cómo proceder

• Sustituya la cuña del talón por una más pequeña.

• Desplace el encaje hacia atrás (o el pie hacia adelante).

CUÑAS PARA TALÓN CM Figura 

La cuña puede afectar la transmisión de fuerzas del talón a la puntera.

Comience por alterar la resistencia del talón para mejorar el

funcionamiento del pie introduciendo una cuña para talón. Las cuñas de

°, ° & ° pueden intercambiarse para adaptar la rigidez a las

necesidades del usuario y obtener la funcionalidad deseada. Puede

emplearse más de una cuña a la vez, combinándolas.

. ° – amarillo

. ° – rojo

. ° – azul

Colocación de cuña temporal

• Corte la cuña de acuerdo a la anchura del módulo de pie.

• Lije las superficies superior e inferior de la cuña con papel abrasivo.

• Coloque la cuña en el ángulo entre el talón y el módulo de pie.

• Asegúrela en su sitio y fíjela a la superficie superior (Figura )

asiéndola con cinta alrededor del módulo (Figura ).

Colocación de cuña permanente

• Aplique agente adhesivo únicamente a la parte superior de la cuña.

• Colóquela en la juntura entre el pie y el talón y fíjela antes de que el

agente adhesivo seque.

• En el caso del pie versión split toe coloque la cuña y luego retire una

porción delgada en la mitad haciendo un corte a través de las

separaciones del módulo de pie de carbono con un cuchillo afilado

(Figura ).

Se requiere un adhesivo instantáneo para fijar la cuña de uretano. Éste se

seca en  ó  segundos. Para removerlo puede ablandarlo remojándolo

en acetona o en removedor de agente adhesivo de cianoacrilato.

ENSAMBLAJE DEL TALÓN

Si fuese necesario reemplazar el componente del talón o los pernos para

talón utilice Loctite  y aplique la fuerza de torsión indicada a

continuación:

N: Tras haber sometido el equipo a mantenimiento, se deben apretar

los pernos y, luego de esperar unos minutos, deben volverse a apretar.

Tipo Tamaño de perno Talón torsión de perno para

- ⁄"  Nm

- ⁄"  Nm

1918

Recomendamos someter los pernos de fijación a una inspección bianual,

en la que se debe comprobar si existen indicios de corrosión o desgaste.

En dado caso, sustituya los pernos.

SEPARADOR DE TALÓN

El separador de talón debe colocarse en la parte posterior del talón con

ranura. Para fijarlo en su posición puede utilizarse una gota de adhesivo

instantáneo en un lado.

CALCETÍN FLEX FOOT

El extremo para los dedos del calcetín está dividido por una hebra que

encaja en la división para el dedo gordo. Al colocar el calcetín, sostenga

la parte superior de la hebra para el dedo y deslice el calcetín en la

división para el dedo gordo. La hebra debería descansar en la parte

superior del módulo de pie y no debajo de la división para el dedo gordo.

El calcetín debe estar suelto en la zona del talón y sujeto en la zona

proximal con el cable de sujeción incluido.

CALZADOR

Al poner o retirar el revestimiento utilice el calzador para evitar daños al

pie o al revestimiento mismo (Figura  & ).

NOTA: La manipulación de los tornillos del adaptador piramidal anulará

la garantía del producto.

RESPONSABILIDAD

El fabricante recomienda usar el dispositivo únicamente en las

condiciones especificadas y para los fines previstos. El dispositivo debe

mantenerse de acuerdo a lo especificado en las instrucciones para el

uso. El fabricante no se hace responsable de los daños causados por el

uso de combinaciones de componentes que no hayan sido autorizados

por el mismo.

CUMPLIMIENTO

Este componente ha sido probado según la normativa ISO  a dos

millones de ciclos de carga. En función del nivel de actividad del

amputado, esto se corresponde con una duración de uso de dos o tres

años. Se recomienda llevar a cabo las revisiones de seguridad anuales

regulares.

En la normativa mencionada, los niveles de prueba (P) se asignan a

ciertas masas corporales máximas (m en kg). En algunos casos, que

están señalados, no se ha asignado ningún nivel de prueba al producto

relacionado con la masa corporal máxima. En estos casos, las cargas de

prueba se han adaptado adecuadamente sobre la base del nivel de carga

especificado.

20

Categorías de actividad alta de Össur

Categoría Peso (Kg) Texto en etiqueta

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

  P ISO  - P  kg

• Este manual está destinado para el uso de un técnico ortopédico

certificado.

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Össur LP VARI-FLEX VLPE Series Instructions For Use Manual

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