Hologic ThinPrep Stain Bluing Solution Mode d'emploi

Marque
Hologic
Modèle
ThinPrep Stain Bluing Solution
Taper
Mode d'emploi
Solution bleuissante ThinPrep™ Stain
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Solution bleuissante ThinPrep Stain
Mode d’emploi
Français    AW-24898-902 Rév.001    03/2022
UTILISATION PRÉVUE
La solution bleuissante ThinPrepTM Stain est conçue pour être utilisée dans une procédure de coloration par la technique de Papanicolaou
conjointement avec le colorant nucléaire ThinPrep Stain, la solution de rinçage ThinPrep Stain, la solution orange G ThinPrep Stain et la solution
EA ThinPrep Stain. À usage professionnel.
RÉSUMÉ ET EXPLICATION
La solution bleuissante ThinPrep est une solution aqueuse alcaline qui fonce les composants cellulaires colorés avec le colorant nucléaire
ThinPrep en bleu/violet sur les préparations des lames pour évaluation cytologique.
PRINCIPES DE LA PROCÉDURE
Lorsqu’elle est utilisée en association avec les solutions de coloration ThinPrep et les préparations des lames cytologiques, la solution bleuissante
ThinPrep fonce ces composants cellulaires colorés par le colorant nucléaire ThinPrep, mettant en évidence la morphologie nucléaire.
COMPOSITION
Solution aqueuse de carbonate de lithium.
AVERTISSEMENTS
Pour diagnostic in vitro.
Ne convient pas à un usage externe ou interne sur les humains ou les animaux.
Peut provoquer une irritation des yeux par contact.
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Éviter tout contact avec les yeux.
Porter des gants et une protection oculaire lors de la manipulation de la solution.
Maintenir le récipient fermé lorsqu’il n’est pas utilisé directement.
Les résultats sur des échantillons cytologiques n’utilisant pas ThinPrep n’ont pas été évalués.
Ne pas utiliser si le conditionnement primaire est endommagé.
TRAITEMENT PRÉALABLE
Aucun mélange, reconstitution ou dilution n’est requis.
CONSERVATION
Conserver la solution bleuissante ThinPrep inutilisée entre 15°C et 30°C dans le récipient fourni. Ne pas utiliser la solution bleuissante
ThinPrep au-delà de la date d’expiration marquée sur le récipient.
APPARENCE ET INTÉGRITÉ
Solution transparente non stérile.
PRÉLÈVEMENT ET PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS
Pour une utilisation avec des échantillons cytologiques gynécologiques traités sur un processeur ThinPrepTM.
Mode d’emploi
Solution bleuissante ThinPrep™ Stain
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Solution bleuissante ThinPrep Stain
Mode d’emploi
Français    AW-24898-902 Rév.001    03/2022
PROCÉDURE
Consulter le manuel d’utilisation de la coloration ThinPrep Stain pour les protocoles de coloration spéciques.
LIMITES DE LA PROCÉDURE
Doit être utilisée conformément aux instructions fournies dans le manuel d’utilisation de la coloration ThinPrep Stain. La solution bleuissante
ThinPrep ne peut pas être remplacée par une autre solution.
CARACTÉRISTIQUES DE SÉCURITÉ ET DE PERFORMANCE
Lorsqu’elle est utilisée sur des préparations des lames cytologiques selon les instructions, la solution bleuissante ThinPrep fonce les composants
cellulaires colorés avec le colorant nucléaire ThinPrep.
En cas d’incident grave lié à ce dispositif ou à tout composant utilisé avec ce dispositif, le signaler à l’assistance technique Hologic et à l’autorité
compétente locale du patient et/ou de l’utilisateur.
Consulter le mode d’emploi du système d’imagerie ThinPrep.
ÉLIMINATION
Éliminer conformément à l’ensemble des réglementations applicables.
MESURES DE PREMIERS SECOURS
Aucun eet nocif n’est attendu. Consulter la che de données de sécurité (SDS) complète sur le site www.hologicsds.com.
Historique des révisions
Révision Date Description
AW-24898-902 Rév.001 03/2022 Clarication des instructions. Ajout d’instructions concernant le signalement des incidents graves.
Fabricant Représentant autorisé dans la
Communauté européenne Code de la série
Consulter le mode d’emploi Référence catalogue Limite de température
Dispositif médical de diagnostic
in vitro À utiliser avant Ouvrir ici
Quantité Fabriqué aux États-Unis UK Conformity Assessed
(Grande-Bretagne)
Le produit répond aux exigences
du marquage CE conformément au
règlement (UE) 2017/746 relatif aux
dispositifs médicaux de diagnostic
in vitro.
Attention : La loi fédérale (États-Unis) limite la vente de ce dispositif par un
médecin ou sur ordonnance d’un médecin ou par tout autre praticien autorisé
par la loi de l’État dans lequel il exerce à utiliser ou à prescrire l’utilisation du
dispositif et qui est formé et expérimenté dans l’utilisation du produit.
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752 États-Unis • Tél.: +1-508-263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Belgique • Tél.: +32 2 711 46 80
Promoteur australien: Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australie • Tél.: 02 9888 8000
Personne responsable au Royaume-Uni: Hologic, Ltd. • Oaks Business Park • Crewe Road • Wythenshawe
Manchester M23 9HZ • Royaume-Uni
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Hologic
Modèle
ThinPrep Stain Bluing Solution
Taper
Mode d'emploi
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