boso TM-2450 Manuel utilisateur

boso
Marque
boso
Modèle
TM-2450
Taper
Manuel utilisateur
0124
boso TM-Serie
Tensiomètres 24 heures
Mode d'emploi
Mode d'emploi
FR
2
Description des tensiomètres ............................................................4
Contenu de la livraison avec tous les accessoires ...............................4
Signification des pictogrammes .........................................................5
Pictogrammes sur l’appareil .............................................................. 6
Écran OLED ......................................................................................7
Introduction .....................................................................................8
Usage prévu .....................................................................................9
Effets secondaires de la mesure de la pression artérielle sur 24 heures .. 10
Domaine d’application ...................................................................10
Remarques/Consignes de sécurité ................................................... 11
Consignes de sécurité .....................................................................11
Mise en service ..............................................................................14
Choix et raccordement du brassard ................................................. 14
Mise en place des housses de protection (option) ............................15
Pose du brassard ............................................................................16
Sommaire
3
Réalisation de mesures avec les tensiomètres
de la boso TM-Serie ........................................................................ 17
Fin de la mesure et transmission des données mesurées .................. 19
Remplacement des piles .................................................................20
Chargement des piles ..................................................................... 22
Stockage prolongé du tensiomètre ..................................................23
Messages d’erreur .......................................................................... 24
Après emploi ..................................................................................26
Information aux clients concernant la reprise d’appareils
électriques usagés à usage professionnel ........................................27
Signalement obligatoire des incidents .............................................28
Conditions de garantie/Service après-vente .....................................29
Accessoires ....................................................................................30
Caractéristiques techniques ............................................................31
Instructions pour le contrôle métrologique ......................................33
Remarques concernant la CEM .......................................................34
4
Contenu de la livraison avec tous les accessoires*
• Tensiomètre 24 heures
• Mallette de transport
• Chargeur de piles
• 2 jeux de deux piles chacun (dont un
jeu est déjà inséré dans l’appareil)
• Brassards adultes
- taille M CA91, lavable
- taille L CA92, lavable
• Sacoche
avec bandoulière amovible et ceinture
*Le contenu de la livraison varie selon le modèle d’appareil
• Modes d’emploi pour :
- boso TM-Serie
- profil-manager XD
• Informations importantes
• Livret des dispositifs médicaux
• CD-ROM
- boso profil-manager XD
• Câble USB
Touche
START/STOP
Touche AUTO
Touche jour/nuit
Prise pour
raccordement
du brassard
Compartiment à piles
Piles
2 piles LR6 (AA)
Connecteur Micro-USB
à l’arrière Couvercle du
compartiment à piles
Description des tensiomètres
Fig. 1
5
Signification des pictogrammes
Référence
Identifiant unique du dispositif
Marquage CE
Informations importantes/Mises en garde
Dispositif médical
Respecter le mode d’emploi électronique
Représentant autorisé en Suisse
Fragile, manipuler avec précaution
Conserver dans un endroit sec
Limites de température
Limite d’humidité
Instruction à l’attention de l’utilisateur
6
Pictogrammes sur l’appareil
START/STOP AUTO/
START/STOP AUTO/
Touche START/STOP
Mode sommeil actif
Mode automatique actif
Touche AUTO (touche JOUR/NUIT)
Pile chargée
Pile partiellement chargée
Pile vide, impossible de poursuivre les mesures
ou de transmettre des données
Mémoire pleine, 600 mesures,
impossible de poursuivre les mesures
Numéro de série
Protection contre les corps étrangers et l’eau :
l’indice de protection (IP) indique le degré de protection
des boîtiers contre la pénétration de corps étrangers et les
infiltrations d’eau selon la norme CEI 60529. Cet appareil
est protégé contre les corps étrangers solides de 12 mm de
diamètre et plus, p. ex. les doigts.
Cet appareil est protégé contre l’infiltration de gouttes
d’eau tombant à la verticale lorsque le boîtier est incliné
jusqu'à 15°.
7
Pictogrammes sur l’appareil
Affichage OLED
8
DE
Symbol Funktion/Bedeutung
Systolischer Blutdruck in mmHg
Diastolischer Blutdruck in mmHg
Puls pro Minute
Gerät ist konform mit der europäischen
Medizinprodukterichtlinie.
Gerät darf nicht über den Hausmüll entsorgt werden.
Hersteller
Gebrauchsanweisung lesen
Polarität der Netzgerätanschlussbuchse
SYS
DIA
PUL
0124
Symbole auf dem Blutdruckmessgerät
_boso_medicusX_1711sd.qxd:Layout 1 15.11.2017 13:43 Uhr Seite 8
8
DE
Symbol Funktion/Bedeutung
Systolischer Blutdruck in mmHg
Diastolischer Blutdruck in mmHg
Puls pro Minute
Gerät ist konform mit der europäischen
Medizinprodukterichtlinie.
Gerät darf nicht über den Hausmüll entsorgt werden.
Hersteller
Gebrauchsanweisung lesen
Polarität der Netzgerätanschlussbuchse
SYS
DIA
PUL
0124
Symbole auf dem Blutdruckmessgerät
_boso_medicusX_1711sd.qxd:Layout 1 15.11.2017 13:43 Uhr Seite 8
Lire le mode d’emploi
L’appareil ne doit pas être éliminé
avec les déchets ménagers
Appareil de type BF protégé contre la défibrillation
Fabricant
Date de fabrication
Affichage des valeurs mesurées :
SYS - pression systolique
DIA - pression diastolique
PUL - pouls
mmHg - unité de pression artérielle
/min - unité de mesure de la fréquence cardiaque
888
Pouls
Affichage de l’heure
lorsqu’aucune mesure n’est en cours
Affichage des erreurs
8
Introduction
Chère cliente, cher client, nous sommes très heureux que vous ayez
choisi un tensiomètre 24 heures de boso. La marque boso est synonyme
d’une qualité et d’une précision excellentes. Actuellement, 96 pour cent
des généralistes, praticiens et internistes allemands utilisent dans leur
cabinet un tensiomètre de boso (sondage de la société d’études de
marché GfK auprès de généralistes, praticiens et internistes, 01/2016).
Ce tensiomètre a fait l'objet d'un contrôle qualité rigoureux et il est
pour vous un instrument fiable de mesure de la pression artérielle de
vos patients.
Avant d'utiliser le tensiomètre pour la première fois, il est
indispensable de lire attentivement ce mode d'emploi, car le
résultat des mesures ne peut être juste que si le système est manipulé
correctement.
Ce mode d'emploi des tensiomètres de la boso TM-Serie est destiné à
vous familiariser avec l’utilisation de l’appareil de mesure ambulatoire
de la pression artérielle et de ses accessoires. Pour pouvoir appliquer
tous les réglages de l’appareil et utiliser tous les protocoles de mesure
ainsi que toutes les options pour l’analyse des mesures enregistrées,
vous avez également besoin du logiciel médical boso profil-manager
XD. Vous trouverez les instructions pour l’utilisation du logiciel dans
son mode d’emploi.
Avant d’utiliser le tensiomètre pour la première fois, il est indispensable
de se familiariser avec les deux modes d’emploi. Le fabricant se réserve le
droit de modifier les informations contenues dans ce mode d’emploi sans
préavis. La version actuelle de ce mode d’emploi est disponible sur le site
web de boso et peut être téléchargée : https://www.boso.de/downloads
Conserver le mode d’emploi avec le dispositif afin de l’avoir toujours
à portée de la main.
Dans ce mode d'emploi, le symbole X X indique à l'utilisateur ce qu'il
doit faire.
9
Mesure non invasive de la pression artérielle systolique et diastolique
ainsi que de la fréquence cardiaque pendant – en général – 24 heures
chez l’homme.
Usage prévu
Si vous avez besoin d'aide pour la mise en service, l'utilisation ou la
maintenance de votre tensiomètre, veuillez s'il vous plaît vous adresser
à votre distributeur ou au fabricant (vous trouverez ses coordonnées au
dos de ce mode d'emploi).
Si vous revendez ou cédez le tensiomètre à un tiers, veuillez le lui remettre
accompagné de ce mode d'emploi. Ce tensiomètre est conforme à la
réglementation européenne actuelle ainsi qu’à la norme internationale
CEI 80601-2-30 : « Exigences particulières pour la sécurité de base
et les performances essentielles des sphygmomanomètres non invasifs
automatiques ».
L’utilisation du tensiomètre chez les femmes enceintes ou présentant
une prééclampsie n’est pas prévue.
Si le tensiomètre est utilisé en médecine (conformément au règlement
allemand relatif à l'installation, l'exploitation et l'utilisation de dispositifs
médicaux), des contrôles métrologiques réguliers sont nécessaires (voir
la section, « Instructions pour le contrôle métrologique »).
10
Domaine d’application
Effets secondaires de la mesure de la
pression artérielle sur 24 heures
La mesure de la pression artérielle peut provoquer des pétéchies,
des saignements ou des hématomes sous-cutanés au bras portant le
brassard, même si celui-ci est correctement ajusté.
Le risque lié pour le patient à un traitement anticoagulant ou à des
troubles de la coagulation est indépendant du type de tensiomètre utilisé.
Toujours vérifier si le patient présente des troubles de la coagulation ou
suit un traitement anticoagulant.
Les tensiomètres de la boso TM-Serie mesurent la pression artérielle
selon le principe oscillométrique. L’appareil est prévu pour mesurer la
pression artérielle pendant 24 heures dans l’environnement habituel
du patient. Il ne doit être utilisé que sous surveillance médicale et
après un apprentissage approfondi dispensé par des médecins ou
des professionnels de santé. Il ne doit pas être utilisé sur de jeunes
enfants ou des nouveau-nés. Il n’est pas conçu pour être utilisé sans
surveillance chez les patients inconscients ou dont les fonctions
cognitives sont altérées.
11
Si du liquide a été renversé sur l’appareil, retirer immédiatement
les piles et envoyer l'appareil au service après-vente (voir la
section « Conditions de garantie/Service après-vente ») pour
qu’il le vérifie.
Veiller à ce que les piles et les batteries ne soient pas
endommagées. N’utiliser en aucun cas des piles et des batteries
endommagées.
Consignes de sécurité
Remarques / Consignes de sécurité
Éviter d’écraser ou de réduire la section de la tubulure d’air.
Des mesures trop fréquentes sont mauvaises pour la circulation
sanguine et peuvent entraîner des lésions.
Ne pas poser le brassard sur des plaies, pour éviter d'écorcher
la peau.
Veiller à ce que le brassard ne soit pas posé à un bras dont
les artères ou les veines font ou ont fait l'objet d'un traitement
médical (par exemple shunt).
Chez les femmes amputées d'un sein, ne pas poser le brassard
au bras du côté de l'amputation.
Pendant la mesure, le fonctionnement d'autres appareils médicaux
utilisés simultanément sur le même bras peut être perturbé.
L’appareil n‘est pas protégé contre les influences possibles des
appareils chirurgicaux à haute fréquence (HF).
12
Consignes de sécurité
Risque de strangulation provoquée par la bandoulière ou la
tubulure du brassard.
Les patients dont les fonctions cognitives sont altérées ne peuvent
utiliser l’appareil que sous surveillance.
Ne pas faire passer la bandoulière ou la tubulure du brassard
autour du cou du patient.
La tubulure du brassard doit toujours être placée sous les
vêtements (même la nuit).
Chez les enfants, l’appareil doit être utilisé avec des précautions
particulières et sous surveillance permanente.
Demander au patient d’arrêter l’appareil, d’enlever le brassard
et d’appeler le médecin en cas de douleurs, de sensation
d’engourdissement du bras portant le brassard ou si le bras est
enflé ou présente des rougeurs. (Il se peut que le patient ressente
une gêne légère à modérée pendant la mesure de la pression
artérielle).
Il est possible d’interrompre la mesure n’importe quand en
appuyant sur l’une des touches. Le brassard se dégonfle et
l’appareil peut être enlevé.
Demander au patient de protéger l’appareil contre la pénétration
de liquide. Vous devez en particulier bien signaler au patient qu’il
ne doit pas porter l’appareil sous la douche.
Si l’appareil a été exposé à l’humidité ou si du liquide a pénétré
à l’intérieur pendant le nettoyage/l’utilisation, le patient ne doit
plus le mettre.
13
Les appareils électromédicaux doivent faire l’objet de précautions
particulières en matière de compatibilité électromagnétique et ils
doivent être installés et mis en service comme indiqué à la section
« Remarques relatives à la CEM ».
Les travaux de maintenance sur l’appareil doivent être effectués
par un personnel formé et agréé.
En raison du risque de strangulation par la tubulure et le brassard,
l’appareil ne doit pas se trouver à la portée des enfants qui ne
sont pas surveillés, des patients dont les fonctions cognitives sont
altérées laissés sans surveillance ni des patients sous anesthésie.
L’appareil ne doit pas être utilisé par des enfants sans surveillance.
Ne pas utiliser l’appareil à proximité de nourrissons. Cela peut
entraîner des accidents ou des dommages matériels.
Le fabricant n’est responsable des conséquences pour la sécurité, la
fiabilité et les performances de l’appareil que si :
le montage, les extensions, les nouveaux réglages, les
modifications ou les réparations ont été effectués par des
personnes agréées par lui,
l’appareil est utilisé conformément au mode d’emploi.
Consignes de sécurité
14
Choix et raccordement du brassard
aux appareils de la boso TM-Serie
Choix du brassard
Utiliser uniquement les brassards d’origine CA91, CA91R, CA92,
CA93 et CA94.
Choisir le brassard adapté au tour de bras (le tour de bras est imprimé
sur le brassard).
Raccordement du brassard
Le connecteur de la tubulure d’alimentation du brassard en air se
visse directement dans la prise de raccordement du tensiomètre (voir
figure 4).
Mise en service
Avant de mettre un appareil de la boso TM-Serie en service, charger
les piles contenues dans la livraison. Procéder pour cela comme
indiqué aux sections « Remplacement des piles » et « Chargement
des piles ». Installer ensuite le boso profil-manager XD. Ce logiciel
permet de programmer le tensiomètre et d’analyser les données
enregistrées.
Ne pas mettre l’appareil en marche sans avoir posé le brassard.
L’appareil contient des petites pièces qui présentent un danger
d’étouffement en cas d’ingestion accidentelle par des nourrissons.
Les températures extrêmes, l’humidité et l’altitude peuvent
influer sur les performances de l’appareil.
15
Mise en place des housses de protection
(option)
Si nécessaire, des housses de protection supplémentaires (voir la section
« Accessoires ») peuvent être utilisées pour protéger les brassards
contre les saletés.
Pour installer les housses de protection, procéder de la manière suivante :
Passer le brassard dans le passant de la housse.
Conseils pour l’entretien des housses de protection:
Lavage en machine à 60 °C au maximum.
boso TM-2430 PC 2
10 St. Schutzbezüge für
Manschette (standard)
Best.Nr. 256-7-400
Manschette durch die Lasche des Schutzbezuges ziehen
Schutzbezug mit den Klettverschlüssen in der Innenseite
an der Manschette befestigen
Pflegehinweis für Schutzbezüge:
Maschinenwaschbar bis max. 60°C
Vor dem Waschvorgang
Klettverschlüsse auf das
danebenliegende
Flauschband klappen
boso TM-2430 PC 2
10 St. Schutzbezüge für
Manschette (standard)
Best.Nr. 256-7-400
Manschette durch die Lasche des Schutzbezuges ziehen
Schutzbezug mit den Klettverschlüssen in der Innenseite
an der Manschette befestigen
Pflegehinweis für Schutzbezüge:
Maschinenwaschbar bis max. 60°C
Vor dem Waschvorgang
Klettverschlüsse auf das
danebenliegende
Flauschband klappen
Housse de protection Brassard
Fixer la housse sur le brassard au moyen des fermetures auto-
agrippantes qui se trouvent sur l'envers.
Fig. 2
Fig. 3
16
Prise pour
raccordement
du brassard
boso TM-Serie
Sacoche
Connecteur
de la
tubulure
d’air
Marque
blanche
2 – 3 cm
Bandelette adhésive
Pose du brassard
Fig. 4
Prise pour
raccordement du brassard
boso TM-Serie
Sacoche
Connecteur de
la tubulure d’air
Marque
blanche
2 – 3 cm
Bandelette adhésive
Positionner le brassard sur le bras dévêtu de manière que la
marque blanche se trouve au-dessus de l’artère brachiale. Chez
la plupart des gens, la pression artérielle est plus élevée au bras
gauche. C’est pourquoi elle est mesurée à ce bras. Si la pression
artérielle est plus élevée au bras droit, elle doit être mesurée à
ce bras.
Le brassard doit être placé à environ 2 ou 3 cm au-dessus du pli
du coude. Il ne doit pas être trop serré, l'espace entre le brassard
et le bras doit être d'environ deux doigts.
Une fois la mesure terminée, la circulation sanguine ne doit pas
être entravée par le brassard. Passer la tubulure du brassard par-
dessus l’épaule (voir figure 4). Fixer la tubulure du brassard sur
l’épaule au moyen d’une bandelette adhésive. Pour transporter
le tensiomètre, le mettre dans la sacoche accrochée à la ceinture
ou à la bandoulière fournie avec la sacoche.
17
Après avoir posé correctement le brassard, vous pouvez effectuer
un essai de mesure avec l’appareil de la boso TM-Serie au moyen
de la touche START/STOP (le résultat de la mesure n’est affiché
que si l’appareil a été programmé pour ce faire). Si l’écran est
éteint, appuyer sur une touche quelconque pour l’activer. Si la
mesure s’est bien déroulée, vous pouvez démarrer ensuite le
mode automatique par intervalles (voir ci-dessous). La mesure
d’essai est prise en compte dans l’analyse.
Veuillez noter qu’avec la méthode de mesure oscillométrique,
les mesures peuvent être imprécises chez certains patients. Chez
les personnes souffrant d’arythmie, d’artériosclérose, de troubles
circulatoires, de diabète ou portant un stimulateur cardiaque, il
convient d’effectuer une mesure comparative avec un dispositif
d’auscultation avant d’entreprendre les mesures avec le tensiomètre.
Cette règle s’applique également aux femmes enceintes.
Réalisation des mesures
avec les appareils de la boso TM-Serie
Des facteurs perturbateurs externes – tels que des mouvements du
bras auquel les mesures sont effectuées, des vibrations gênantes, par
exemple si la personne se déplace en voiture ou utilise les transports
publics pendant les mesures – peuvent être à l’origine d’erreurs de
mesure. Pour pouvoir évaluer les résultats des mesures, il convient donc
de consulter le journal de bord tenu par le patient et d’en tenir compte
dans l’analyse.
Démarrage du mode automatique par intervalles
Pour démarrer le mode automatique par intervalles, maintenir la
touche noire AUTO enfoncée jusqu’à ce que le symbole « »
s’affiche à l’écran du tensiomètre et soit validé par un bref signal
sonore (au bout d’environ 5 secondes).
18
Si l’appareil est utilisé dans le mode « Touche sommeil », le patient doit
appuyer sur la touche noire AUTO avant d’aller se coucher. Le symbole
« » (mode sommeil) s’affiche à côté du symbole « » (mode
automatique par intervalles). Au lever, le patient doit de nouveau
appuyer sur la touche noire AUTO. Le symbole « » affiché disparaît.
Adaptation automatique du degré de gonflage
(uniquement dans le mode automatique par intervalles)
L’appareil de la boso TM-Serie gonfle le brassard automatiquement
jusqu’à la pression nécessaire. Si cette pression ne suffit pas, l’appareil
gonfle de nouveau le brassard automatiquement à environ 60 mmHg
au-dessus de la pression initiale.
Limitation du degré de gonflage maximum
L’appareil de la boso TM-Serie a la possibilité de limiter le degré de
gonflage. Vous trouverez la marche à suivre pour ce faire dans le mode
d’emploi du boso profil-manager XD.
Réalisation d’une mesure manuelle
Une mesure manuelle peut être déclenchée n’importe quand par le
patient en plus des mesures automatiques. Il peut être utile de le faire,
par exemple après un effort physique ou un stress émotionnel. Pour
cela, activer l’écran puis appuyer sur la touche blanche START/STOP.
Interruption de mesures
Pour interrompre des mesures, appuyer sur la touche blanche
START/STOP
de l’appareil de la boso TM-Serie.
Si la mesure doit être effectuée ultérieurement, une mesure
manuelle peut être déclenchée n’importe quand au moyen de la
touche blanche START/STOP.
19
Fin de la mesure et transmission
des données mesurées
Dès que le patient est déconnecté de l’appareil après 24 heures
de mesure, le mode automatique doit être désactivé. Pour cela,
maintenir la touche noire AUTO enfoncée jusqu’à ce que le
symbole « » affiché à l’écran du tensiomètre disparaisse (au
bout d’environ 5 secondes).
Raccorder ensuite l’appareil de la boso TM-Serie à l’ordinateur au
moyen du câble de raccordement. Transmettre les données en procédant
comme indiqué dans le mode d’emploi du boso profil-manager XD.
Après avoir transmis les valeurs mesurées, il est vivement recommandé
d’effacer le contenu de la mémoire.
20
Remplacement des piles
Nous recommandons de remplacer après chaque mesure sur 24 heures
le jeu de piles utilisé par le jeu de piles qui viennent d’être chargées.
Pour éviter de perdre des données, les données enregistrées dans
l’appareil de la boso TM-Serie sont enregistrées dans une mémoire
tampon alimentée par une batterie interne. Cette batterie se recharge
automatiquement via les piles. Lorsque la batterie est entièrement
chargée, les données sont conservées pendant une dizaine de jours.
Pour charger entièrement la batterie lors de la mise en service initiale,
laisser l’appareil allumé pendant environ 24 heures avec les piles
entièrement chargées.
Pour remplacer les piles, procéder de la manière suivante
(voir figure 5):
Ouvrir le couvercle du compartiment à piles (étape 1)
Sortir les piles vides (étape 2) et insérer les piles chargées (étape
3) (respecter les polarités ! (étape 4))
Fermer le couvercle du compartiment à piles (étape 5)
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