boso profil-manager XD 6 Manuel utilisateur

0124

compatible avec

boso ABI-Serie | boso TM-Serie

boso medicus PC 2 | boso medilife PC 3

Version 6.3.0.107

PROFIL-MANAGER

Le logiciel hyperperformant pour le

contrôle de la pression artérielle et

la surveillance thérapeutique assistés

par ordinateur

Mode d'emploi

Guide d’installation

FR

2

3

1 Contenu de la livraison .................................................... 8

1.1 Avant l’installation ......................................................... 11

1.1.1 Sauvegarde des données .............................................. 11

1.1.2 Utilisation du programme .............................................. 12

1.1.3 Sécurité du réseau, sécurité et protection des données ..... 12

1.2 Installation de boso proﬁl-manager XD ............................ 14

1.2.1 Version monoposte ...................................................... 15

1.2.2 Version réseau ............................................................. 18

1.2.2.1 Installation du serveur Firebird ........................................ 19

1.2.2.2 Installation du ﬁchier de base de données ........................ 19

1.2.2.3 Installation de boso proﬁl-manager XD ............................ 19

1.2.2.4 Premier démarrage de la version réseau .......................... 19

1.3 Conversion des données de versions précédentes ............ 21

1.4 Guide d’installation du câble de connexion USB pour

le boso TM-2430 PC 2 ................................................ 23

1.5 Installation du pilote pour le TM-2450 sous Windows 8/8.1 .....23

1.6 Désinstallation/protection des données ............................ 23

2 Démarrage ................................................................. 24

2.1 Onglet Patient – pour toutes les applications .................... 26

2.1.1 Bouton «Nouveau…» ................................................. 26

2.1.2 Bouton «Modiﬁer…» .................................................. 27

2.1.3 Bouton «Effacer…» .................................................... 27

2.1.4 Bouton «Exportation/importation» ................................. 27

2.1.4.1 «Exportation Excel» ................................................... 27

2.1.4.2 «Exportation patient (XML)» ........................................ 27

2.1.4.3 «Importation patient (XML)» ........................................ 27

2.1.5 Importation GDT .......................................................... 28

2.1.6 Bouton «Paramètres…» .............................................. 28

2.1.7 Bouton «Imprimer…» ................................................. 28

2.1.8 Bouton «Liste de facturation» ....................................... 28

3 Application «Mesure ABI/PWV» .................................... 29

3.1 Onglet «Patient» ......................................................... 29

Sommaire

4

Sommaire

3.2 Onglet «Mesures» ...................................................... 29

3.2.1 Bouton «Effacer…» .................................................... 30

3.2.2 Bouton «Exportation GDT» ........................................... 30

3.2.3 Bouton «Remarques…» .............................................. 31

3.2.4 Bouton «Imprimer…» ................................................. 31

3.2.5 Bouton «Mesure ABI» ................................................. 32

3.2.6 Bouton «Mesure ABI/PWV» (option) .............................. 32

3.3 Onglet «Proﬁls» .......................................................... 33

3.3.1 Bouton «Imprimer…» ................................................ 34

3.4 Bouton «Paramètres…» sous l’onglet «Patient» ............. 35

3.4.1 Sous-onglet «Médecin» .............................................. 35

3.4.2 Sous-onglet «Importation/Exportation» ........................... 35

3.4.3 Sous-onglet «Classiﬁcation» ......................................... 37

3.4.4 Sous-onglet «Mode de test» ........................................ 38

3.4.5 Sous-onglet «Paramètres d’impression» ........................ 39

3.4.6 Codes d’erreur ............................................................ 40

4 Application «Mesure sur 24 heures» ............................. 41

4.1 Onglet «Patient» ......................................................... 41

4.2 Onglet «Mesures» ...................................................... 41

4.2.1 Courbe de pression/cBP (TM-2450) .............................. 44

4.2.2 Bouton «Effacer période...» .......................................... 44

4.2.3 Bouton «Remarques…» .............................................. 44

4.2.4 Bouton «Exportation GDT» ........................................... 44

4.2.5 Bouton «Entrées manuelles...» .................................... 44

4.2.6 Bouton «Imprimer…» ................................................. 45

4.2.7 Bouton «Programmer…» ............................................ 45

4.2.8 Bouton «Transférer données...» .................................... 47

4.3 Onglet «Proﬁl Sys/Dia» ................................................ 48

4.3.1 Pressions artérielles centrales (TM-2450) ........................ 49

4.3.2 Bouton «Modiﬁer» ...................................................... 49

4.3.3 Champ de sélection «Tableau comparatif» ...................... 49

4.3.4 Champ de sélection «Espace temps» ............................ 49

4.3.5 Bouton «Imprimer…» ................................................. 49

5

4.4 Onglet «Proﬁl MAP» .................................................... 50

4.4.1 Pressions artérielles centrales (TM-2450) ........................ 51

4.4.2 Bouton «Modiﬁer» ...................................................... 51

4.4.3 Champ de sélection «Tableau comparatif» ...................... 51

4.4.4 Champ de sélection «Espace temps» ............................ 51

4.4.5 Bouton «Imprimer…» ................................................. 51

4.5 Onglet «Proﬁl PP» ...................................................... 52

4.5.1 Pressions artérielles centrales (TM-2450) ........................ 53

4.5.2 Bouton «Modiﬁer» ...................................................... 53

4.5.3 Champ de sélection «Tableau comparatif» ...................... 53

4.5.4 Champ de sélection «Espace temps» ............................ 53

4.5.5 Bouton «Imprimer…» ................................................. 53

4.6 Onglet «Statistique» .................................................... 54

4.6.1 Afﬁchage Statistique centrale (TM-2450) ........................ 56

4.6.2 Bouton «Modiﬁer» ...................................................... 56

4.6.3 Bouton «Imprimer…» ................................................. 56

4.7 Bouton «Paramètres…» sous l’onglet «Patient» ............. 56

4.7.1 Sous-onglet «Médecin» .............................................. 56

4.7.2 Sous-onglet «Importation/Exportation» ........................... 57

4.7.3 Sous-onglet «Paramètres d’impression» ........................ 58

4.7.4 Sous-onglet «Interface» ............................................... 59

4.7.5 Sous-onglet «Limites» ................................................. 60

4.7.6 Sous-onglet «Proﬁl» ................................................... 61

5 Application «Mesure patient» ........................................ 62

5.1 Onglet «Patient» ......................................................... 62

5.2 Onglet «Mesures» ...................................................... 62

5.2.1 Bouton «Effacer période...» .......................................... 64

5.2.2 Bouton «Exportation GDT» ........................................... 64

5.2.3 Bouton «Mesures manuelles» ....................................... 64

5.2.4 Bouton «Imprimer…» ................................................. 64

5.2.5 Bouton «Transférer données...» .................................... 65

5.2.6 Bouton «Limites intervalles...» ..................................... 66

5.2.7 Sélection «Tous, Matin, Après-midi» .............................. 66

Sommaire

6

Sommaire

5.2.8 Sélection «Période de temps» ...................................... 66

5.3 Onglet «Proﬁl Sys/Dia» ................................................ 67

5.3.1 Sélection «Tous, Matin, Après-midi» .............................. 67

5.3.2 Sélection «Période de temps» ...................................... 68

5.3.3 Champ de sélection «Espace temps» ............................ 68

5.3.4 Bouton «Imprimer…» ................................................. 68

5.4 Onglet «Proﬁl MAP» .................................................... 69

5.4.1 Sélection «Tous, Matin, Après-midi» .............................. 69

5.4.2 Sélection «Période de temps» ...................................... 70

5.4.3 Champ de sélection «Espace temps» ............................ 70

5.4.4 Bouton «Imprimer…» ................................................. 70

5.5 Onglet «Proﬁl PP» ...................................................... 71

5.5.1 Sélection «Tous, Matin, Après-midi» .............................. 71

5.5.2 Sélection «Période de temps» ...................................... 72

5.5.3 Champ de sélection «Espace temps» ............................ 72

5.5.4 Bouton «Imprimer…» ................................................. 72

5.6 Onglet «Statistique» .................................................... 73

5.6.1 Bouton «Imprimer…» ................................................. 74

5.7 Bouton «Paramètres…» sous l’onglet «Patient» ............. 75

5.7.1 Sous-onglet «Médecin» .............................................. 75

5.7.2 Sous-onglet «Importation/Exportation» ........................... 76

5.7.3 Sous-onglet «Paramètres d’impression» ........................ 77

5.7.4 Sous-onglet «Interface» ............................................... 78

5.7.5 Sous-onglet «Limites» ................................................. 79

5.7.6 Sous-onglet «Proﬁl» ................................................... 80

6 Application «Mesure pres. art. centr.»............................. 81

6.1 Onglet «Patient» ......................................................... 81

6.2 Sous-onglet «Mesures» ............................................... 81

6.2.1 Pression art. bras + cBP (option) ................................... 82

6.2.2 Bouton «Effacer» ........................................................ 82

6.2.3 Bouton «Exportation GDT» ........................................... 83

6.2.4 Bouton «Programmer...» ............................................. 83

6.2.5 Bouton «Transférer données» ....................................... 83

7

6.2.6 Bouton «Remarques...» ............................................... 84

6.2.7 Bouton «Imprimer» ..................................................... 85

7 Garantie ..................................................................... 86

8 Clauses limitatives de responsabilité ................................ 87

9 Signalement obligatoire des incidents .............................. 88

Extrait de la description du bloc GDT .......................................... 89

Sommaire

8

1 Contenu de la livraison

Contenu

1 CD d’installationI1 Mode d'emploi de boso prol-manager XD

Caractéristiques techniques

Conguration matérielle minimum requise:

• 1 GHz • 4 Go de RAM • Disque dur HDD de 40 Go

• Interface USB 2.0 • Windows 8 • 1680 x 1050 pixels

Précision des valeurs afchées:

Systole, diastole, pouls

= précision des tensiomètres utilisés

Pression centrale = systole diastole MAP

Écart par rapport à la moyenne 0,71 2,96 0,19

Écart standard 5,95 5,21 3,78

ABI

= précision des tensiomètres utilisés

pour la pression systolique

(2 chiffres après la virgule)

PWV

= ±5 % (1 chiffre après la virgule)

Référence

Identifiant unique du dispositif

Consulter le mode d’emploi !

Date de fabrication

Fabricant

Marquage CE

Informations importantes/Mises en garde

Dispositif médical

Consulter le mode d’emploi électronique

Numéro de lot

Signiﬁcation des pictogrammes

Représentant autorisé en Suisse

9

Usage prévu

Logiciel pour

• afchage des valeurs mesurées par des tensiomètres boso

• calcul des moyennes des valeurs mesurées comme statistique de la

mesure de la pression artérielle

• calcul de l’IMC

• archivage des valeurs mesurées dans une base de données spécique

• échange de données avec les systèmes informatiques des cabinets

médicaux via interface GDT

• programmation de tensiomètres 24 heures (TM-2430 / TM-2450)

(limites des intervalles, durée des intervalles, niveau de gonage

maximum)

• pilotage de systèmes de mesure ABI (démarrage et arrêt d’une

mesure)

• Calcul de l’ABI en liaison avec le système boso ABI 100 (PWV)

• calcul de la vitesse de l’onde de pouls (PWV) en liaison avec le

système boso ABI 100 PWV

• calcul de la pression artérielle centrale (aortique) en liaison avec le

TM-2450 (cBP)

Indication

Le logiciel sert à transmettre, afcher, analyser et archiver les valeurs

mesurées par les tensiomètres boso ainsi qu’à calculer les paramètres

mentionnés sous le titre «Usage prévu».

10

Contre-indication

Le logiciel ne doit pas être utilisé pour la surveillance de paramètres

physiologiques vitaux dont les variations peuvent représenter un danger

immédiat pour le patient.

Utilisateurs prévus

Le logiciel boso prol-manager XD est destiné à être utilisé par des

médecins ou par des professionnels de santé formés à son utilisation.

Groupe de patients

boso prol-manager XD est utilisé pour les patients portant des appareils

dont les mesures sont transmises.

11

En optant pour boso profil-manager XD, vous avez choisi un logiciel

qui vous donnera des résultats optimaux après une très courte période

d’apprentissage. Contrairement à l’habitude, boso profil-manager XD a

été structuré à dessein sans menus avec des onglets pour la sélection

des fonctions. Pour cette raison, les différentes fenêtres et parties du

programme sont également appelées ici onglets.

Ce logiciel est un dispositif médical.

Il doit être utilisé uniquement pour l’usage prévu. Ce logiciel

doit être utilisé uniquement avec les appareils ou les logiciels

boso reconnus comme compatibles par boso. L’utilisation de ce

logiciel à des fins autres que l’usage prévu ou avec un logiciel

qui n’est pas compatible et/ou des appareils qui ne sont pas

compatibles risque d’être à l’origine d’erreurs d’interprétation

clinique, d’erreurs médicales/d’erreurs d’affichage et/ou de la

perte ou de la corruption de données concernant les patients.

Vous trouverez dans ce document une description de la

configuration la plus complète qui soit, avec le maximum

d’options. Il se peut toutefois que toutes les fonctionnalités

décrites ne soient pas disponibles.

1.1.1 Sauvegarde des données

Pour éviter de perdre des données, faites régulièrement une sauvegarde

du fichier « profman5.fdb » qui se trouve dans le sous-répertoire

C:\ProgramData\Boso\profmanXD\

1.1 Avant l’installation

12

Ce guide d’installation et mode d’emploi du logiciel boso profil-manager XD s’applique à

partir de la version 6.3.0.0. Vous trouverez les informations d’actualité éventuelles dans le

fichier readme.txt sur le CD d’installation. Les lettres désignant les lecteurs dans ce mode

d’emploi ont été choisies à titre d’exemple.

C:\ pour le disque dur local

D:\ pour le lecteur CD/DVD

Les chemins indiqués correspondent à une installation monoposte standard sous le système

d’exploitation Windows 10 (64 bits), version allemande. Ils peuvent être différents pour

d’autres systèmes d’exploitation ou les versions de Windows 10 dans d’autres langues.

Microsoft et Microsoft Windows sont des marques déposées de Microsoft Corporation.

1.1.2 Utilisation du programme

Le programme s’utilise au moyen de la souris.

Exigences concernant l’ordinateur

L’ordinateur utilisé pour l’analyse de la mesure ABI/PWV et la mesure de

la cBP doit être conforme à la version en vigueur de la norme européenne

EN 60601-1.

1.1.3 Sécurité du réseau, sécurité et protection des données

Responsabilité du client concernant la sécurité du logiciel

Comme n’importe quel autre système informatisé, celui-ci doit être

protégé par des pare-feu et/ou d’autres dispositifs de sécurité à installer

entre les logiciels médicaux (boso pro l-manager XD et Firebird DB) et

tous les systèmes externes accessibles.

Il incombe au client de mettre en place un environnement informatique

sécurisé et stable conforme aux normes et standards informatiques

généraux et de l’entretenir:

• sécurité physique (p. ex. ne pas permettre à des personnes non

autorisées d’utiliser le logiciel)

13

• sûreté de fonctionnement (p. ex. veiller à ce que les données sensibles

stockées dans le système, par exemple des  chiers exportés, soient

supprimées; effacer les données dont on n’a plus besoin; veiller à

ce que les utilisateurs du logiciel ne laissent pas le système ouvert

sans surveillance)

• sécurité informatique (p. ex. un compte personnel devrait être

attribué à chaque utilisateur pour l’/les ordinateur(s) du cabinet

médical/de l’hôpital; ne pas oublier de supprimer un compte dont

on n’a plus besoin)

• règles de sécurité (p.ex. veiller à ce que le stockage des données

saisies et des médias du logiciel soit sécurisé)

• gestion des risques

• plan de continuité informatique

L’application pratique des mesures techniques de sécurité diffère d’un

site à l’autre. Il existe pour cela un certain nombre de technologies,

notamment des pare-feu, des antivirus, des logiciels anti-spyware, des

technologies d’authenti cation ainsi que la segmentation réseau.

Le logiciel boso pro l-manager XD n’est pas livré avec un antivirus. Pour

protéger les données des patients stockées, boso recommande d’installer

des logiciels antivirus sur tous les serveurs des systèmes et tous les postes

de travail. De plus, il convient de veiller à ce que les logiciels antivirus

installés sur tous les serveurs des systèmes et tous les postes de travail

soient toujours parfaitement à jour.

boso n’est pas responsable de l’installation ou de la maintenance

des logiciels antivirus ni de l’intégrité d’un système infecté par

un virus.

14

Sélectionnez la version : monoposte ou réseau.

1.2 Installation de boso proﬁ l-manager XD

Pour installer boso profil-manager XD, insérez le CD d’installation

dans le lecteur et exécutez le fichier D:\BosoInst.exe manuellement ou

automatiquement au moyen de la fonction de démarrage automatique.

Avant l’installation, assurez-vous de disposer des droits

d’administrateur. (Si vous n’en êtes pas sûr, démarrez le

programme « BosoInst.exe » avec le bouton droit de la souris

« Exécuter en tant qu’administrateur »).

Dès que le programme a démarré, l’écran de sélection suivant s’affiche :

Fig. 1

Version réseau

Installer serveur BD Firebird

Installer fichier BD

Installer boso profil-manager XD

Bienvenue

Installation de boso profil-manager XD

Version monoposte

Installer boso profil-manager XD

Fermer

15

1.2 Installation de boso proﬁ l-manager XD

La version monoposte est utilisée si le programme ne doit être installé

que sur un seul ordinateur. Dans ce cas, l’installation d’un serveur

Firebird indépendant n’est pas nécessaire (la version embarquée

[embedded] de Firebird est alors utilisée). Suivez les instructions de

l’assistant d’installation.

Sélectionnez la langue souhaitée pour l’installation :

1.2.1 Version monoposte

- Allemand

- Anglais

- Italien

- Tchèque

- Russe

- Chinois

- Croate

- Roumain

- Estonien

- Serbe

- Slovaque

- Finnois

- Espagnol

- Hongrois

- Slovène

- Danois

- Polonais

- Indonésien

- Suédois

Autres langues disponibles :

Fig. 2

OK Annuler

Français

Sélectionnez la langue à utiliser pendant

l’installation :

Sélectionner langue pour l’installation

16

Vous pouvez choisir le dossier dans lequel le programme doit être

installé. Il est cependant généralement installé dans le dossier indiqué :

Fig. 3

Annuler

Installation - boso profil-manager XD

Dossier de destination

Où boso profil-manager XD doit-il être installé ?

< Précédent Suivant >

Parcourir …

L’assistant va installer boso profil-manager XD dans le dossier suivant.

Pour continuer, cliquez sur « Suivant ». Pour sélectionner un dossier différent, cliquez sur

« Parcourir ».

Le programme requiert au moins 179,1 Mo d’espace disque disponible.

C:/Programm Files (x86)\Boso\ProfmanXD

17

Lorsque l’installation de la version monoposte de boso profil-manager

XD est terminée, cliquez sur le bouton « Terminer » pour fermer l’écran

d’installation.

Fig. 4

Terminer

Installation - boso profil-manager XD

L’assistant a terminé l’installation de boso profil-manager XD

sur votre ordinateur. L’application peut être lancée à l’aide des

icônes créées sur le Bureau par l’installation.

Cliquez sur « Terminer » pour quitter l’assistant d’installation.

Fin de l’installation de

boso profil-manager XD

18

Version réseau

Installer serveur BD Firebird

Installer fichier BD

Installer boso profil-manager XD

Bienvenue

Installation de boso profil-manager XD

Version monoposte

Installer boso profil-manager XD

Fermer

La version réseau est utilisée si le programme doit être installé en réseau

sur plusieurs postes de travail.

Dans ce cas, la base de données peut être installée à n’importe quel

endroit du réseau informatique.

L’intégration dans un réseau informatique auquel sont reliés d’autres

appareils peut entraîner pour le patient, l’opérateur ou des tiers des

risques qui n’étaient pas connus auparavant. L’organisation responsable

doit identifier ces risques, les analyser et les maîtriser.

Les modifications suivantes dans le réseau informatique peuvent

éventuellement entraîner de nouveaux risques. Des analyses

supplémentaires pourraient donc être nécessaires :

– modification de la configuration du réseau informatique (p.ex.

actualisation de la version de Firebird, ouverture d’un port TCP,

nouvelle configuration de l’antivirus...)

– connexion d’éléments supplémentaires au réseau informatique

– suppression d’éléments du réseau informatique

– « mise à jour » d’appareils reliés au réseau informatique.

– « mise à niveau » d’appareils reliés au réseau informatique.

1.2.2 Version réseau

Fig. 5

19

1.2.2.1 Installation du serveur Firebird

Pour pouvoir utiliser la version réseau de boso profil-Manager XD, le

serveur de base de données Firebird doit être installé sur l’ordinateur

dans lequel la base de données sera enregistrée.

Pour démarrer l’installation du serveur de base de données Firebird,

cliquez sur le bouton « Installer serveur BD Firebird ».

Après avoir sélectionné la langue, suivez les instructions de

l’assistant d’installation et ne modifiez aucun des paramètres par

défaut.

1.2.2.2 Installation du ﬁchier de base de données

Le fichier de base de données « profman5.fdb » peut être stocké à

n’importe quel endroit du réseau.

Veillez à ce qu’un serveur Firebird à jour (à partir de la version 2.5)

ait été installé sur l’ordinateur dans lequel la base de données est

stockée, que le port TCP 3050 soit ouvert pour l’accès si le pare-

feu est actif et que l’accès à la base de données et au serveur ne

soit pas bloqué par un antivirus.

1.2.2.3 Installation de boso proﬁl-manager XD

Pour installer boso profil-manager XD sur n’importe quel ordinateur du

réseau, cliquez sur le bouton « Installer boso profil-manager XD ».

Suivez les instructions de l’assistant d’installation comme décrit au

point 1.2.1 pour la version monoposte.

1.2.2.4 Premier démarrage de la version réseau

Au premier démarrage de la version réseau, une boîte de saisie de

vos coordonnées pour votre connexion à la base de données Firebird

s’affiche (voir fig. 6).

20

Les données saisies dans cette fenêtre seront enregistrées dans le fichier

« profman.ini » dans le répertoire C:\Programme\Boso\ProfmanXD\ et

pourront être modifiées à tout moment si nécessaire (p. ex. si la base de

données est déplacée vers un autre endroit du réseau).

Nom serveur:

nom du serveur sur lequel se trouve la base de données.

Fichier BD:

lecteur, chemin et nom du fichier de base de données boso profil-

manager XD vus du serveur.

Nom utilisateur:

information pour la connexion au serveur de base de données Firebird

actif. Le nom d’utilisateur par défaut est « sysdba ». Si Firebird est déjà

installé, les informations de connexion peuvent être différentes.

Mot de passe:

information pour la connexion au serveur de base de données Firebird

actif. Le mot de passe par défaut est « masterkey ». Si Firebird est déjà

installé, les informations de connexion peuvent être différentes.

Fig. 6

Connexion

Nom du serveur

Fichier BD

(vue du serveur BD)

Nom utilisateur

(Défaut : sysdba)

Mot de passe

(Défaut : masterkey)

AnnulerConnexionInfo

serveur

sysdba

D:\Datenbanken\boso\PROFMAN5.fdb

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