Drive Medical SL3-USB Le manuel du propriétaire

EN

DeVilbiss

®

SmartLink

®

Module Instruction Guide, Model DV5M

CAUTION–Federal (U.S.A.) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.

ES

Guía de instrucciones del módulo SmartLink

®

de DeVilbiss

®

, model

DV5M

PRECAUCIÓN: La legislación federal de los EE. UU. restringe la venta de este dispositivo a médicos o por

prescripción médica.

FR

Manuel d’utilisation du module SmartLink

®

DeVilbiss

®

, modèle DV5M

ATTENTION – En vertu de la loi fédérale américaine, cet appareil ne peut être vendu que par un médecin ou

sur ordonnance de ce dernier.

DE

Bedienungsanleitung für das DeVilbiss

®

SmartLink

®

-Modul, Modell

DV5M

ACHTUNG – Laut US-Bundesgesetz darf dieses Gerät nur von einem Arzt bzw. auf Anordnung eines Arztes

verkauft werden.

IT

Guida all'utilizzo del modulo DeVilbiss

®

SmartLink

®

, Modello DV5M

ATTENZIONE – La legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su loro

prescrizione.

NL

Instructiehandboekje voor DeVilbiss

®

SmartLink

®

module, model

DV5M

ATTENTIE– De federale wetgeving in de Verenigde Staten schrijft voor dat dit apparaat uitsluitend mag

worden verkocht of voorgeschreven door een arts.

0044

La page charge ...

FR - 26

A-DV5M-1

TABLE DES MATIÈRES

Introduction .......................................................................................................................................... FR - 26

Explication des symboles .................................................................................................................... FR - 27

Consignes de sécurité importantes ..................................................................................................... FR - 27

Configuration ...................................................................................................................................... FR - 28

Pièces principales du module SmartLink .................................................................................. FR - 28

Connexion à l’appareil PPC ..................................................................................................... FR - 28

Connexion d’un oxymètre en option .......................................................................................... FR - 29

Instructions d’utilisation ...................................................................................................................... FR - 30

Navigation dans les menus et affichage des résultats ............................................................. FR - 30

Récupération des données........................................................................................................ FR - 30

Accessoires ......................................................................................................................................... FR - 32

Instructions de nettoyage .................................................................................................................... FR - 32

Instructions d’entretien ........................................................................................................................ FR - 32

Dépannage .......................................................................................................................................... FR - 33

Spécifications ...................................................................................................................................... FR - 34

Recommandations et déclaration du fabricant pour DeVilbiss ........................................................... FR - 35

INTRODUCTION

Le module SmartLink DeVilbiss est un accessoire en option conçu pour les appareils PPC (pression positive

continue) de la série DV5X. Cet appareil SmartLink vous a été fourni par votre prestataire de soins à domicile

dans le cadre d’un traitement global d’une apnée obstructive du sommeil (AOS) par pression expiratoire

positive. L’outil SmartLink fournit à votre médecin et/ou prestataire de soins à domicile des informations utiles

concernant l’efcacité de votre traitement ainsi que la fréquence et la régularité avec lesquelles vous utilisez

l’appareil.

Les informations recueillies par SmartLink mettent en évidence les éventuels problèmes ou difcultés que

vous rencontrez en utilisant le traitement et que votre médecin peut vous aider à résoudre.

SmartLink est un module technologique avancé conçu pour fonctionner conjointement avec votre appareil

PPC.

Ce système se révèle particulièrement novateur dans le domaine de la santé. En effet, lorsqu’un médecin

vous prescrit un traitement, il n’en connaît généralement jamais vraiment l’efcacité par la suite. SmartLink

vous offre un avantage considérable en permettant à votre médecin d’assurer le suivi de votre état sans qu’il

vous soit nécessaire d’effectuer plusieurs visites à son cabinet.

Indications d’emploi

Le système SmartLink de DeVilbiss ne peut être utilisé qu’avec les systèmes PPC séries DV51, DV53, DV54,

DV55, DV56, et DV57 pour le suivi des patients de plus de 30 kg souffrant d’apnée obstructive du sommeil et

sous traitement PPC nasal. L’appareil est destiné à un usage à domicile ou en environnement de soin.

FR - 27

A-DV5M-1

EXPLICATION DES SYMBOLES

Attention, consulter le guide d’instructions Port d’entrée-sortie de données

Pièce appliquée de type BF Sens d’insertion de la carte mémoire

Protection électrique de classe II –

Double isolation

Port de connexion d’oxymètre

Fabricant Numéro de série

Émetteur radio Numéro de catalogue

Cet appareil comporte des équipements électriques et/ou électroniques qui doivent être recyclés

conformément à la Directive 2012/19/EU relative aux déchets d’équipements électriques et

électroniques (DEEE).

CONSIGNES DE SECURITE IMPORTANTES

Veuillez lire attentivement toutes les instructions avant de poursuivre. Les informations importantes sont mises

en évidence par les termes suivants :

DANGER

Consignes de sécurité extrêmement importantes concernant un danger pouvant

entraîner des blessures graves, voire mortelles.

AVERTISSEMENT

Consignes de sécurité importantes concernant un danger pouvant entraîner des

blessures graves.

ATTENTION

Précautions à prendre pour éviter d’endommager le produit.

REMARQUE

Informations auxquelles il convient de prêter une attention particulière.

DANGER

• Risque d’électrocution – Ne pas utiliser l’appareil en se baignant.

• Risque d’électrocution – Ne pas immerger l’appareil dans l’eau ou dans un autre liquide.

• Risque d’électrocution – Ne pas tenter d’ouvrir ou de démonter le boîtier. Il ne contient aucun

composant réparable par l’utilisateur. Pour tout entretien de l’appareil, contactez votre

prestataire de soins à domicile. Toute ouverture ou altération de l’appareil entraînera l’annulation

de la garantie.

AVERTISSEMENT

• N’utilisez le module SmartLink que pour l’usage auquel il est destiné, tel que décrit dans ce

manuel.

• Prenez soin de lire et de comprendre toutes les instructions de sécurité fournies avec votre

module SmartLink.

• N’utilisez que les accessoires recommandés par DeVilbiss.

• N’utilisez que les cartes de données fournies par votre prestataire de soins à domicile. Les

autres cartes mémoire Secure Digital (SD) risquent d’être incompatibles avec le système ou de

FR - 28

A-DV5M-1

ne pas fonctionner correctement.

• N’exposez pas l’appareil à l’eau.

• Si le module SmartLink a été aspergé d’eau ou immergé, débranchez le cordon secteur de la

source d’alimentation. Laissez sécher complètement l’appareil avant de le réutiliser.

• Si l’appareil est tombé, reportez-vous au manuel de dépannage. Contactez votre prestataire de

soins à domicile pour faire évaluer l’état de l’appareil.

• Pour éviter tout risque d’électrocution, débranchez toujours l’appareil de la prise murale avant

de le nettoyer.

• N’insérez jamais d’objets dans l’une des ouvertures.

ATTENTION–Les connecteurs circulaires du port de transmission de données et de l’oxymètre situés sur le

côté du module SmartLink permettent de xer des accessoires sur l’appareil. Ces connecteurs ne doivent être

utilisés qu’avec des accessoires approuvés par DeVilbiss. Ne tentez pas de brancher d’autres dispositifs sur

ces connecteurs car vous risqueriez d’endommager l’appareil PPC, le module SmartLink et/ou le dispositif que

vous essayez de connecter.

Prenez soin de bien lire et assimiler les informations du présent manuel. Ces informations vous aideront à

comprendre le fonctionnement du module SmartLink et à entretenir correctement ce dernier. Si vous suivez

ces instructions ainsi que les conseils de votre médecin, votre module SmartLink se révélera un complément

efcace de votre traitement par PPC.

CONSERVEZ CES INSTRUCTIONS

CONFIGURATION

Pièces principales du module SmartLink

1. Logement pour carte de données

2. Bouton de déverrouillage

3. Port de connexion de données d’accessoire secondaire

4. Port de connexion d’oxymètre

5. Connecteur de données principal

6. Languettes de verrouillage (3 languettes)

7. Manuel d’utilisation (non illustré)

Connexion à l’appareil PPC

REMARQUE –– Il est possible que le module SmartLink soit déjà xé sur

l’appareil PPC qui vous a été fourni. Dans le cas contraire, suivez la procédure

ci-après pour connecter le module à l’appareil PPC.

1. Localisez le connecteur de données principal situé à l’arrière du module

SmartLink. Alignez partiellement le connecteur de données principal sur

le connecteur DIN circulaire situé à l’arrière de l’appareil PPC, puis

engagez le premier connecteur dans le second. Simultanément, alignez

les trois languettes de verrouillage du module sur les trois encoches de

verrouillage situées sur la face arrière de l’appareil PPC, puis engagez

les premières dans les secondes Figure 1.

B

A

4

6

3

1

6

2

4

5

FR - 29

A-DV5M-1

2. Appuyez fermement le module qui est parfaitement droit et égalisé à l’arrière de l’appareil PPC jusqu’à

ce que le module soit entièrement sécurisé et verrouillé dans la position. AVERTISSEMENT – S’assurer

que le connecteur et les languettes soient droits et correctement alignés avant d’appuyer pour empêcher

d’endommager l’appareil PPC Figure 2. Un clic audible peut être entendu conrmant ainsi que le

module est correctement xé à l’appareil PPC. Assurez-vous visuellement qu’aucun espace n’existe

entre le module et l’appareil PPC.

3. Pour conrmer que le module a été entièrement couplé avec l’appareil PPC : allumez l’appareil PPC,

appuyez simultanément sur les èches gauche et droite et vériez que le message du menu SmartLink

s’afche sur l’écran du PPC. Si le message du menu SmartLink ne s’afche pas, veuillez consulter la

section Dépannage pour en savoir plus.

Retrait de l’appareil PPC

Pour retirer le module de l’appareil PPC, procédez comme suit :

1. Enfoncez complètement le bouton de déverrouillage situé sur le côté du module.

2. Extrayez le module de l’appareil PPC en le tirant vers vous.

ATTENTION-Ne tirez pas le module vers le haut car vous risqueriez d’endommager le connecteur de

données.

Connexion d’un oxymètre en option

Le module SmartLink offre une possibilité de connexion d’un oxymètre permettant d’utiliser un oxymètre Nonin

XPOD agréé avec le système de l’appareil PPC ou du module. Fixez le câble de l’oxymètre sur le port de

connexion d’oxymètre situé sur le côté du module. Si vous utilisez un oxymètre, reportez-vous aux instructions

de montage et d’utilisation fournies avec ce dernier (Figure 3).

Vous pouvez consulter les relevés de votre oxymètre à tout moment à l’aide du menu SmartLink (reportez-

vous à la section « Structure de menus du module SmartLink »).

Le message présenté sur la droite apparaît lorsque vous connectez

l’oxymètre pour la première fois et que l’enregistrement démarre. Ce

message reste afché pendant cinq secondes. Le menu du sphygmo-

oxymètre (SpO

2

/PR) s’afche ensuite.

Le message présenté sur la droite apparaît lorsque vous retirez l’oxymètre.

Ce message reste afché pendant cinq secondes. Différentes notications

apparaissent jusqu’à ce que l’enregistrement prenne n.

Structure de menus du module smartlink

Pour afcher ou faire disparaître le menu SmartLink, appuyez simultanément sur les touches échées Gauche

et Droite. Utilisez les touches échées pour naviguer dans la structure de menus comme illustré ci-dessous

(en suivant les lignes en pointillés).

Navigation :

 Touche Droite : fait déler les options de menu vers la droite.

 Touche Gauche : fait déler les options de menu vers la gauche.

 Touche Haut : fait déler les options de menu vers le haut.

 Touche Bas : fait déler les options de menu vers le bas.

Oxymètre

Connecté

Oxymètre

Débranché

FR - 30

A-DV5M-1

Pour quitter le menu SmartLink, effectuez l’une des opérations suivantes :

1. Allumez ou éteignez l’appareil.

2. Appuyez simultanément sur les touches Gauche et Droite.

Menu SmartLink

Sortie: pres. 

Volume

100% (ajust. )

Numéro de série

CM123456

Version logiciel

V0.06 25/04/2008

SpO2: 100

RC: 101

INSTRUCTIONS D’UTILISATION

Navigation dans les menus et affichage des résultats

Lorsque le module SmartLink est connecté, il collecte d’importantes données concernant le mode d’utilisation

de l’appareil et le type de traitement qu’il délivre. Vous pouvez accéder à la plupart de ces informations par

l’intermédiaire du menu intégré sur l’écran de votre appareil PPC. La gure précédente illustre la procédure de

navigation parmi les menus.

Lorsque le module SmartLink est correctement connecté, l’écran de l’appareil

PPC afche le message présenté sur la droite. REMARQUE– Si une carte de

données est insérée dans le module avant que ce dernier ne soit connecté à

l’appareil PPC, des messages de détection de la carte peuvent apparaître.

Pour accéder au menu SmartLink, appuyez simultanément sur les touches

GAUCHE et DROITE du clavier de l’appareil PPC. Pour quitter le menu

SmartLink, appuyez de nouveau sur la même séquence de touches ou

éteignez puis rallumez l’appareil PPC.

Pour régler le volume de la notication sonore des alarmes, appuyez sur la

touche HAUT ou BAS du clavier de l’appareil PPC.

Le menu présenté à droite afche le numéro de série du module SmartLink

connecté à l’appareil PPC.

Le menu présenté à droite afche la version du micrologiciel d’exploitation du

module SmartLink connecté à l’appareil PPC.

Le menu présenté à droite afche les informations d’oxymétrie de pouls

(SpO

2

) et de fréquence de pouls (PR) en cas d’utilisation d’un sphygmo-

oxymètre avec le système. Si aucun sphygmo-oxymètre n’est connecté au

module, l’indication *** s’afche pour les valeurs SpO

2

et PR.

Récupération des données

Votre médecin peut appliquer un protocole standard pour assurer le suivi de votre traitement an de

déterminer l’efcacité de l’appareil et d’identier les problèmes ou difcultés que vous pouvez rencontrer. Votre

prestataire de soins à domicile vous enverra par courrier une carte de données SmartLink à intervalles

réguliers et vous invitera à télécharger les données de votre appareil sur la carte et à lui renvoyer cette

dernière. La procédure à suivre est très simple :

1. Assurez-vous que le module SmartLink est correctement connecté à l’appareil PPC et que ce dernier

est relié à une source d’alimentation adéquate.

2. Orientez la carte comme illustré (Figure 4), puis insérez-la dans le logement qui lui est destiné, situé sur

Module SmartLink

Prêt

Menu SmartLink

Sortie: pres.  

Volume

100% (ajust )

Numéro de série

CM123456

Version logiciel

V0.06 25/04/2008

SpO2: 100

RC: 101

FR - 31

A-DV5M-1

la partie supérieure du module, jusqu’à ce que vous entendiez un déclic (Figure 5).

3. Vériez que la carte est détectée (afchage d’un message ou émission d’une tonalité), puis laissez

l’appareil transférer les données vers la carte. La durée de cette opération varie selon la quantité de

données à télécharger. Ne retirez pas la carte du module tant que l’opération n’est pas terminée.

Surveillez le ou les messages apparaissant à l’écran pour vous assurer de la réussite du transfert

(reportez-vous à la section « Messages » ci-dessous). S’il y a lieu, contactez votre prestataire et

signalez-lui les erreurs éventuelles.

4. Pour éjecter la carte de son logement, appuyez sur cette dernière jusqu’à ce qu’elle soit désenclenchée,

puis extrayez-la.

5. Placez la carte dans l’enveloppe matelassée fournie à cet effet, puis renvoyez-la par courrier à votre

prestataire de soins.

Messages

Lesmessagespouvants’afchersurl’appareilPPCdurantlaprocédurederécupérationdesdonnées

sont les suivants :

Le message présenté à droite apparaît lorsque vous insérez pour la première

fois une carte dans le module SmartLink et que les données y sont

transférées. Ce message reste afché jusqu’à l’issue du transfert.

Le message présenté à droite apparaît lorsque vous insérez pour la première

fois une carte dans le module SmartLink et qu’il n’existe pas de nouvelles

données à transférer. Ce message reste afché pendant dix secondes.

Le message présenté à droite apparaît à l’issue du transfert de données sur la

carte. Ce message reste afché pendant dix secondes.

Le message présenté à droite apparaît si une erreur survient lors du transfert

de données sur la carte. Ce message reste afché jusqu’à ce que vous en

accusiez réception en appuyant sur une touche quelconque du clavier ou

disparaît automatiquement au bout de 15 minutes.

Le message présenté à droite apparaît si une erreur survient pendant la

mise à jour des réglages de l’appareil. Ce message reste afché jusqu’à ce

que vous en accusiez réception en appuyant sur une touche quelconque du

clavier ou disparaît automatiquement au bout de 15 minutes. REMARQUE- Si ce message s’afche,

contactez votre médecin.

Le message présenté à droite apparaît une fois que vous avez extrait la carte

du module. Ce message reste afché pendant dix secondes.

Le message présenté à droite apparaît en cas de détection d’un nouveau

module avec des données incompatibles. Ce message reste afché jusqu’au

retrait du module. Contactez votre prestataire pour l’informer de cette situation

et pour connaître la procédure à suivre pour résoudre le problème. Si le

problème persiste, le module ne pourra pas enregistrer les données d’utilisation et de traitement. Toutefois,

bien que ce message reste afché pendant toute la durée de connexion du module, l’appareil PPC continuera

de fonctionner normalement et de dispenser le traitement.

Carte détectée

Patientez svp ...

Carte détectée

Prêt

Transfert carte

OK

Erreur de carte

Contacter prest.

Carte retirée

Envoyer prest.

Config. Requise

Contacter prest.

Erreur de régl.

Contacter prest.

FR - 32

A-DV5M-1

Autres messages

Le message présenté à droite s’afche dans le cas très improbable où une

défaillance du module surviendrait (erreur d’horloge, erreur de mémoire,

erreur de réglage, etc.).

Le message présenté à droite apparaît lorsque le micrologiciel fait l’objet

d’une mise à jour. Ce message reste afché jusqu’à l’issue de cette

opération. Une mise à jour du micrologiciel vous est de temps en temps

fournie pour votre appareil par l’intermédiaire d’une carte de données

SmartLink. La procédure de mise à jour du micrologiciel est automatique et s’effectue en quelques secondes.

À l’issue de l’opération, le système reprend son fonctionnement normal.

ACCESSOIRES

Kit d’oxymètre ........................................................................................................................................DV5M-697

Capteur de doigt pour oxymètre ................................................................................................................ 8000AA

Capteur d’oreille pour oxymètre .................................................................................................................. 8000Q

Capteur d’oxymètre de doigt souple, Moyen ............................................................................................8000SM

Capteur d’oxymètre de doigt souple, Grand .............................................................................................8000SM

INSTRUCTIONS DE NETTOYAGE

AVERTISSEMENT

Pour éviter tout risque d’électrocution, débranchez toujours l’appareil de la prise murale.

ATTENTION-Ne rincez ou n’immergez jamais l’appareil. Ne laissez jamais aucun liquide pénétrer dans

l’appareil ou à proximité de ses ports ou ouvertures, car vous risqueriez de l’endommager. Si une telle

situation se produit, arrêtez d’utiliser l’appareil. Contactez votre prestataire.

REMARQUE–Le module doit être nettoyé aussi souvent que nécessaire.

1. Éteignez l’appareil PPC, puis débranchez-le de la source d’alimentation.

2. Nettoyez les surfaces de l’appareil à l’aide d’un chiffon doux légèrement humide.

3. Laissez sécher complètement l’appareil avant de le rebrancher dans une prise murale.

INSTRUCTIONS D’ENTRETIEN

Le module SmartLink ne nécessite pas d’entretien régulier.

E00 Panne module

Contacter prest.

MAJ logiciel

Patientez svp ...

FR - 33

A-DV5M-1

DÉPANNAGE

Problème Cause probable Solution

Module non reconnu

lors de sa connexion à

l'appareil PPC

1. L’appareil PPC n’est pas

connecté à une source

d’alimentation.

1. Connectez l’appareil PPC à une source

d’alimentation adéquate, puis vériez que le

module est reconnu.

2. Le module n’est pas

complètement xé à

l’appareil PPC.

2. Retirez le module de l’appareil PPC et répétez

les étapes de la section « Connexion à l’appareil

PPC ».

3. Le PPC ou le module est

défectueux.

3. Contactez votre fournisseur d’équipement.

Carte non reconnue

lors de son insertion

dans le logement pour

carte du module

1. La carte n’a pas été insérée

dans le bon sens.

1. Reportez-vous au symbole gurant sur la partie

supérieure du module ou à la Figure 4 du

présent manuel pour connaître l’orientation

correcte de la carte.

2. La carte n’est pas

complètement insérée dans

son logement.

2. Enfoncez complètement la carte dans son

logement jusqu’à ce que vous entendiez un

déclic.

3. Le module n’est pas

complètement xé à

l’appareil PPC.

3. Retirez le module de l’appareil PPC, réalignez le

connecteur de données principal sur le

connecteur DIN circulaire de l’appareil PPC, puis

enfoncez fermement le premier dans le second

jusqu’à ce que le module soit verrouillé en

position. Assurez-vous qu’aucun espace n’existe

entre le module et l’appareil PPC.

Erreur de carte 1. Le type de carte est

incorrect.

1. Utilisez exclusivement une carte fournie par votre

prestataire. Il doit s’agir d’une carte SD au format

FAT16.

2. La carte a été retirée

pendant le transfert des

données.

2. Vous ne devez jamais retirer la carte lors d’une

procédure de transfert de données. L’interruption

du transfert de données risque d’endommager la

carte et de compromettre le bon fonctionnement

de cette dernière. Réinsérez la carte, puis laissez

le transfert de données se poursuivre jusqu’à son

terme.

3. La carte est endommagée

ou défectueuse.

3. Renvoyez la carte à votre prestataire pour la

faire remplacer.

FR - 34

A-DV5M-1

Problème Cause probable Solution

Erreur de réglage 1. La carte a été retirée

pendant le transfert des

données.

1. Vous ne devez jamais retirer la carte lors d’une

procédure de transfert de données. L’interruption

du transfert de données risque d’endommager la

carte et de compromettre le bon fonctionnement

de cette dernière. Réinsérez la carte, puis laissez

le transfert de données se poursuivre jusqu’à son

terme. Si l’erreur persiste, contactez votre

prestataire pour résoudre le problème.

2. La carte est endommagée

ou défectueuse.

2. Renvoyez la carte à votre prestataire pour la

faire remplacer. Si l’erreur persiste, contactez

votre prestataire pour résoudre le problème.

Conguration requise 1. Le module n’est pas

conguré correctement.

1. Signalez la situation à votre prestataire, puis

suivez les instructions de ce dernier.

Données d’oxymètre

(SpO

2

et PR) non

afchées

1. L’oxymètre n’est pas

connecté correctement au

module SmartLink.

1. Vériez la connexion entre le connecteur de

l’oxymètre et le port de connexion d’oxymètre du

module.

2. La sonde de l’oxymètre

n’est pas raccordée

correctement à l’utilisateur.

2. Reportez-vous aux instructions d’utilisation

fournies avec l’oxymètre.

Dysfonctionnement de

l’appareil PPC

1. Le module est défectueux. 1. Retirez le module de l’appareil PPC, puis

assurez-vous que l’appareil PPC fonctionne

correctement. Si tel est le cas, le module est

probablement défectueux. Contactez votre

prestataire. Si le problème persiste, consultez le

manuel d’utilisation de l’appareil PPC pour

connaître la procédure à suivre.

SPECIFICATIONS DU MODULE SMARTLINK DEVILBISS

Dimensions :.....................................................9,9 cm H x 7,9 cm l x 3,6 cm P

Poids : ............................................................................0,14 kg

Caractéristiques électriques :

Consommation électrique maximum (module SmartLink seul) : ...................................4 W

Tension et courant : .............................................Alimentation fournie par l’appareil

de la série DV5X

Équipement de classe II ; pièces appliquées de type BF ; fonctionnement continu

Conditions de fonctionnement :

Plage de températures :...........................................................5 °C à 40 °C

Plage d’humidité :...................................0 à 95 % d’humidité relative (sans condensation)

Conditions atmosphériques : ............................... Du niveau de la mer jusqu’à 2 743 mètres

Conditions de transport et de stockage :

Plage de températures :.........................................................-40 °C à 70 °C

Plage d’humidité :...................................0 à 95 % d’humidité relative (sans condensation)

FR - 35

A-DV5M-1

RECOMMANDATIONS ET DÉCLARATION DU FABRICANT POUR DEVILBISS

AVERTISSEMENT

L’équipement médical électrique nécessite des précautions spéciales en ce qui concerne la CEM et

doit être installé et mis en service conformément aux informations sur la compatibilité

électromagnétique[CEM]spéciéesdanslesdocumentsjoints.

L’équipement portatif et mobile de communications HF peut affecter le matériel médical électrique.

L’équipement ou le système de prêts est utilisé à côté ou empilé avec un autre équipement et, si son

utilisation alors qu’il est adjacent ou empilé est nécessaire, l’équipement ou le système doit être

observéandevérierlefonctionnementnormaldanslacongurationquiserautilisée.

REMARQUE–Les tableaux de CEM et autres directives fournissent au client ou à l’utilisateur des informations

qui sont essentielles pour déterminer la pertinence de l’équipement du système quant à une utilisation dans un

environnement électromagnétique et dans la gestion de l’environnement électromagnétique d’utilisation an de

permettre à l’équipement au système de fonctionner comme prévu sans gêner d’autres équipements et

systèmes ou un équipement électrique non médical.

Recommandations et déclaration du fabricant – Émissions pour tous les

équipements et systèmes

Cet appareil est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique ci-dessous. Son acheteur ou

utilisateur doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.

Test d’émission Conformité Application électromagnétique – Recommandations

Émissions HF

CISPR 11

Groupe 1

Cet appareil n’utilise l’énergie radioélectrique que pour son

fonctionnement interne. Il n’émet donc que peu de

radiofréquences et il est peu probable qu’il interfère avec les

appareils électroniques à proximité.

Émissions HF

CISPR 11

Classe B

Émissions rayonnées

et conduites

Cet appareil peut être utilisé dans tous les bâtiments, y compris

dans les bâtiments résidentiels ou ceux directement connectés

au réseau électrique public à basse tension approvisionnant les

résidences.

Harmoniques

IEC 61000-3-2

Class A

Scintillation

IEC 61000-3-3

Conforme

Test d'immunité

IEC 60601 Test

Level

Niveau de

conformité

Environnement électromagnétique -

Recommandations

Décharges

électrostatiques (ESD)

IEC 61000-4-2

±6kV contact

±8kV air

±6kV contact

±8kV air

Le sol doit être en bois, en ciment ou à

carreaux de céramique. S'il est recouvert

d'un matériau synthétique, l'humidité

relative doit être au moins de 30 %.

Courants transitoires

rapides/pointes de

tension

IEC 61000-4-4

±2kV sur secteur CA ±2kV sur secteur CA

La qualité du courant du secteur doit

être celle d'un environnement

commercial ou hospitalier typique.

Surtensions

IEC 61000-4-5

±1 kV Différentiel

±2 kV Commun

±1 kV Différentiel

±2 kV Commun

La qualité du courant du secteur doit

être celle d'un environnement

commercial ou hospitalier typique.

FR - 36

A-DV5M-1

Test d'immunité

IEC 60601 Test

Level

Niveau de

conformité

Environnement électromagnétique -

Recommandations

Chutes de tension,

courtes interruptions et

variations de courant

sur les lignes de

courant d'alimentation

IEC 61000-4-11

>95 % de chute pour

0,5 cycle

60 % de chute pour 5

cycles

30 % de chute pour

25 cycles

>95 % de chute pour

5 secondes

>95 % de chute pour

0,5 cycle

60 % de chute pour 5

cycles

30 % de chute pour

25 cycles

>95 % de chute pour

5 secondes

La qualité du courant du secteur doit

être celle d'un environnement

commercial ou hospitalier typique. Si un

fonctionnement continu du dispositif est

requis pendant une interruption de

l’alimentation secteur, il est recommandé

d’utiliser une alimentation permanente

(UPS) ou une batterie.

Champ magnétique à

la fréquence du réseau

de 50/60 Hz

IEC 61000-4-8

3A/m 3A/m

Les champs magnétiques de fréquence

du réseau doivent se trouver aux

niveaux typiques d’un environnement

commercial ou hospitalier.

HF conduite IEC

61000-4-6

3 Vrms de 150 kHz à

80 MHz

V1 = 3 Vrms

Les équipements de communication HF

portables et mobiles doivent être

séparés de l’appareil par au minimum

les distances de séparation

recommandées calculées/indiquées

ci-dessous :

D=(3,5/V1)√

P

HF rayonnée

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz à 2,5 GHz

E1 = 3V/m

D=(3,5/E1)√

P

80 MHz à 800 MHz

D=(7/E1)√

P

800 MHz à 2,5 GHz

Où P est la puissance nominale

maximale et d est la distance de

séparation recommandée en mètres.

L’intensité des champs des

transmetteurs HF xes, telle que

déterminée par une étude

électromagnétique du site, doit être

inférieure aux niveaux de conformité (V1

et E1).

Des interférences sont possibles à

proximité de l’équipement contenant un

transmetteur

Dans le cas de transmetteurs dont le courant de sortie maximum n’est pas listé ci-dessus, le dégagement

recommandé, d, en mètres (m), peut être estimé au moyen de l’équation applicable à la fréquence du

transmetteur, dans laquelle P est le courant de sortie nominal maximum du transmetteur en watts (W), indiqué

par son fabricant.

Remarque 1 :

à 80 et 800 MHz, la plage des fréquences les plus hautes est celle qui s’applique.

Remarque 2 :

ces recommandations peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation

électromagnétique dépend de l’absorption et de la réexion par les structures, les objets et les

personnes.

FR - 37

A-DV5M-1

Distances recommandées de séparation entre les équipements de commu-

nication

H

F portables et mobiles et ce dispositif.

C

et appareil et ce sys-

tème NE SONT PAS conçus pour la réanimation.

Cet appareil est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique où les perturbations rayonnées

sont contrôlées. L’acheteur ou l’utilisateur de cet appareil peut réduire le risque d’interférences radioélectriques

en maintenant une distance minimum entre les équipements de communication à HF mobiles et portatifs et cet

appareil, telle que la distance recommandée ci-dessous, en fonction du courant de sortie maximum de

l’équipement de communication en question.

Sortie électrique

maximum (Watts)

Distances de séparation recommandées pour l’appareil (mètres)

150 kHz à 80 MHz

D=(1,1667)√

P

80 à 800 MHz

D=(1,1667)√

P

800 MHz à 2,5 GHz

D=(2,3333)√

P

0,01 0,11667 0,11667 0,23333

0,1 0,36894 0,36894 0,73785

1 1,1667 1,1667 2,3333

10 3,6894 3,6894 7,3785

100 11,667 11,667 23,333

Dans le cas de transmetteurs dont le courant de sortie maximum n’est pas listé ci-dessus, le dégagement

recommandé, d, en mètres (m), peut être estimé au moyen de l’équation applicable à la fréquence du

transmetteur, dans laquelle P est le courant de sortie nominal maximum du transmetteur en watts (W),

indiqué par son fabricant.

Remarque 1 : à 80 et 800 MHz, la plage des fréquences les plus hautes est celle qui s’applique.

Remarque 2 : ces recommandations peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation

électromagnétique dépend de l’absorption et de la réexion par les structures, les objets et les

personnes.

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