Enraf-Nonius CD-ROM PROBE Manuel utilisateur

Marque: Enraf-Nonius

Modèle: CD-ROM PROBE

Taper: Manuel utilisateur

Pressure Sensor,

type CD

Gebruikershandleiding

Operating Instructions

Gebrauchsanweisung

Mode d´emploi

Manual de uso

Enraf-Nonius B.V.

Vareseweg 127

3047 AT Rotterdam

The Netherlands

Tel: +31 (0)10 – 20 30 600

Fax: +31 (0)10 – 20 30 699

[email protected]

www.enraf-nonius.com

Part number: 1400732_43

November 11, 2014

Nederlands

INLEIDING

Deze druksensor is bedoeld voor gebruik

bij de behandeling van incontinentie en

gynaecologische aandoeningen onder ver-

antwoording van een arts of fysiotherapeut.

Deze sensor is gefabriceerd van stevig,

hoogwaardig siliconen rubber met uitste-

kende bio-compabiliteit.

De sensor is ontworpen voor patiënt gebon-

den gebruik. Indien het gebruik van deze

sensor bij meerdere patiënten onvermijde-

lijk is, dan is reiniging in de autoclaaf de

meest effectieve manier om de kans op be-

smettingen te minimaliseren.

BEDIENINGS INSTRUCTIES

Deze druksensor is bedoeld voor gebruik

met de Myomed 632. Voor de bediening van

de Myomed 632 verwijzen wij naar de

bedieningshandleiding van dit apparaat.

Druk feedback - Vaginaal

• Sluit de aansluitslang 3444.044 of

3444.048 aan op de vaginaal druksen-

sor.

• Sluit de aansluitslang aan op de “aan-

sluiting druksensor” van de Myomed 632

(zie handleiding).

Druk feedback - Anaal

• Sluit de aansluitslang 3444.045 aan op

de anaal druksensor.

• Sluit de aansluitslang aan op de “aan-

sluiting druksensor” van de Myomed 632

(zie handleiding).

Toepassing van de vaginaal of

anaal sensor

Wij adviseren om de sensor met water en

zeep te reinigen voor het eerste gebruik.

De anaal sensor wordt tot aan de opstaande

rand ingebracht. De vaginaal sensor wordt

tot op één centimeter na, ingebracht. Het

druk gevoelige gebied van de sensor be-

vindt zich nu ter hoogte van de bekkenbo-

demmusculatuur (een ring voor de vaginaal

sensor is beschikbaar om de diepte van in-

brengen te begrenzen). Indien nodig kan

een steriele gel gebruik worden om het in-

brengen van de sensor te vereenvoudigen.

Fixeer de slang van de sensor, aan bijvoor-

beeld het bovenbeen van de patiënt, met

tape.

ONDERHOUD

De schede van de sensor is ontworpen zon-

der scharnieren of naden in het contact-

oppervlak waarin besmettelijk materiaal

zich kan ophopen.

De bij ons bekende desinfectie en reinig-

ingstechnieken worden hieronder beschre-

ven. De gebruiker moet de gekozen tech-

niek valideren.

Nederlands

Hergebruik technieken

Vaginaal sensor

Met de slang aangesloten, wassen met hand

zeep, afspoelen met water en drogen, dan……

OPTIE I

Drenk de sensor, met de slang aangesloten, in

een koude, op waterbasis, desinfecteer-middel

zoals 1% glutaaraldehyde (glutaral) of 0,1-0,5

% Natriumhypochloriet oplossing. Spoel (of

drenk) de sensor met water af om eventuele res-

ten van het desinfecteermiddel te verwijderen.

OPTIE II

Autoclaaf:

Koppel de slang af en reinig de sensor gedu-

rende 15 minuten bij een temperatuur van 125°C.

LET OP: De inwendige plastic onderdelen zul-

len beschadigen indien een temperatuur van

130°C overschreden wordt.

OPTIE III

Sommige instituten gebruiken ETO gas (ethy-

leen-oxide) in overeenstemming met hun vast-

gestelde protocollen.

Anaal sensor

Met de slang aangesloten, wassen met een pH

neutrale eiwitoplosser, afspoelen met water en

drogen, dan ………

OPTIE I

Drenk de sensor, met de slang aangesloten, in

een koude, op waterbasis, desinfecteer-middel

zoals 1% glutaaraldehyde (glutaral). Spoel (of

drenk) de sensor met water af om eventuele res-

ten van het desinfecteermiddel te verwijderen.

OPTIE II

Autoclaaf:

Koppel de slang af en reinig de sensor bij 135°C/

3,5 min. of 125°C/15 min.

OPTIE III

Sommige instituten gebruiken ETO gas (ethy-

leen-oxide) in overeenstemming met hun vast-

gestelde protocollen.

Klinieken die elektroden niet-patiënt gebonden gebruiken moeten de reinigings en

desinfectie voorschriften in een protocol vastleggen en erop toezien dat dit wordt

uitgevoerd.

1. De aansluitslang, gemaakt van PVC, is niet geschikt voor reiniging d.m.v. koken of in een

autoclaaf maar kan gedesinfecteerd worden in een verdunde oplosing Natriumhypo-

chloriet of glutaaraldehyde (glutaral).

2. Indien water in de sensor komt, deze goed uitschudden en laten drogen in een goed

geventileerde ruimte. Eventueel resterend water zal door het microporeuze membraan

verdampen.

3. De sensor mag niet in contact komen met sterke wasmiddelen, alcohol, joodprovidon of

fenyl-gebaseerde desinfecteermiddelen.

4. Bekende desinfecteermiddelen zijn “Milton” (Proctor and Gamble) wat bestaat uit Na-

triumhypochloriet oplossing en “Cidex” (Johnson and Johnson) wat bestaat uit 1% glutaar-

aldehyde (glutaral).

5. Indien het membraan van de sensor zijn spanning verliest, slap wordt, betekent dit dat

eventueel aanwezig vuil en/of smeermiddel na gebruik niet is afgewassen. De sensor

moet vervangen worden.

6. Sommige klinieken gebruiken een (nieuwe) condoom over de sensor (voor de anaal

sensor zijn mini condooms beschikbaar).

Geschiktheid voor de diverse reinigingsmiddelen is als volgt:

Hand zeep Kokend water Autoclaaf 0,1-0,5 % 1%

en water Natriumhypo Glutaaralde

chloriet hyde

Vaginaal sensor JA max. 10 min. 125°C (max) /15 min JA JA

Anaal sensor JA JA 125°C / 15 min NEE ** JA

135°C / 3.5 min

Aansluitslang JA NEE NEE JA JA

Vaginaal ring JA max. 5 min. NEE JA JA

NEE** Gebruik GEEN Natriumhypochloriet of een oplossing met een < pH 6.5 of > 7.5

voor de anaal sensor, om beschadigingen van de aluminiumrand te voorkomen.

INDICATIES EN CONTRA-INDICATIES

Indicaties

• Stress en urge-incontinentie

• Prolapsus uteri, vaginae en vesica

• Incontinentie voor faeces

• Bepaalde sexuologische aandoeningen

• Post-operatieve en post-partum compli-

caties in bovengenoemd gebied

• Preventie bovengenoemde indicaties

Contra-indicaties

Voor zover bekend zijn geen bijwerkingen

te verwachten.

BESTELGEGEVENS

3444.042 Vaginaal druk sensor, type CD

(pak à 6 stuks)

3444.044 Aansluitslang, 180 cm

3444.048 Aansluitslang, 180 cm met lucht-

inlaat (ventiel) en injectiespuit

3444.046 Ring voor vaginaal druk sensor

3444.043 Drukprobe, anaal, type CD

3444.045 Verbindingsslang, 180 cm

ALGEMEEN

Enraf-Nonius B.V. kan niet aansprakelijk ge-

steld worden voor de gevolgen van onoor-

deelkundig gebruik of gebruik anders dan

hierboven beschreven.

Gooi de verpakking, met artikel- en batch-

nummer, niet weg zolang de sensor in ge-

bruik is. Bij eventuele klachten of reclama-

ties moet het artikel- en batchnummer op-

gegeven worden.

Afvoeren aan het eind van de

gebruiksperiode (einde levensduur)

Het product bestaat uit de volgende mate-

rialen:

Anaal sensor : Aluminium, siliconen

rubber (medische kwali-

teit), roestvrij staal.

Vaginaal sensor : Polycarbonaat, siliconen

rubber (medische kwali-

teit).

Aansluitslang : Polycarbonaat, PVC.

Ring : Polypropyleen.

Informeer s.v.p. naar de plaatselijke regels

voor het afvoeren van deze materialen.

Omgevingscondities voor

Transport en Opslag

Omgevingstemperatuur : -40 tot +70 °C

Relatieve vochtigheid : 10 tot 100 %

Atmosferische druk : 500 tot 1060 hPa

Nederlands

English

INTRODUCTION

This Pressure sensor is intended for use in

the treatment of incontinence and gynae-

cological disorders under the authority of a

physician or physiotherapist.

The sensor is manufactured of tough, high

quality silicone rubber of excellent biocom-

patibility.

The sensor is intended for single patient use

only. When multi-patient use is unavoidable,

the most effective way to minimise cross

contamination is to autoclave them between

uses.

OPERATING INSTRUCTIONS

This Pressure sensor is intended for use

with the Myomed 632. For the operation of

the Myomed 632, we refer to the operating

manual of the Myomed 632.

Pressure feedback - Vaginal

• Connect tube 344.044 or 3444.048 to the

vaginal pressure sensor.

• Connect the tube to the “Connection pres-

sure probe” of the Myomed 632 (see

manual).

Pressure feedback - Anal

• Connect tube 3444.045 to the anal pres-

sure sensor.

• Connect the tube to the “Connection pres-

sure probe” of the Myomed 632 (see

manual).

Application of the vaginal or anal

sensor

We suggest that the sensor is cleaned with

soap and water before it is used for the first

time.

The anal sensor is self locating. The vagi-

nal sensor should be inserted until one cen-

timeter remains outside the patient. When

inserted in this way the pressure sensitive

area crosses the muscle sheet of the pelvic

floor (a collar is available for the vaginal

sensor for repeatable depth of insertion). If

required, sterile gel can be used. Fix the

tube, for example, on the leg of the patient

with tape.

MAINTENANCE

The sheath of the sensor has been de-

signed with no joins or crevices in the con-

tact surface to avoid trapping contaminants.

Disinfecting techniques known to us are set

out below. The practitioner should validate

whichever technique is chosen.

English

Reuse Technique

Vaginal sensor

With tube connected, wash with hand soap and

water rinse and dry, then………..

OPTION I

Soak the sensor with tube connected in a cold

waterbased disinfectant such as 1% gluteral-

dehyde or 0.1 % Sodium Hypochlorite solution

followed by a water rinse/soak to disperse the

disinfecting agent.

OPTION II

Autoclave:

Disconnect the tube and autoclave the sensor

only at 125°C for 15 minutes.

CAUTION: The internal plastic parts will be

damaged if the temperature exceeds 130°C.

OPTION III

Some institutions use ETO gas in accordance

with their established protocols.

Anal sensor

With tube connected, wash with a pH neutral

protealitic enzyme cleaner and water rinse and

dry, then ………

OPTION I

Soak the sensor with tube connected in a cold

waterbased disinfectant such as 1% gluteral-

dehyde followed by a water rinse/soak to dis-

perse the disinfecting agent.

OPTION II

Autoclave:

Disconnect the tube and autoclave the sensor

at standard 135°C/3,5 min or 125°C/15 min.

OPTION III

Some institutions use ETO gas in accordance

with their established protocols.

Clinics using multi-patient sensors should validate their disinfection procedures

and establish protocols to ensure that they are carried out after each use.

1.Being PVC, the connecting tube is not suitable for boiling or autoclaving but may be

disinfected in dilute hypochlorite or gluteraldehyde.

2.If water enters the sensor, shake it out and leave it in an airy place to dry out. Any water

still inside will evaporate through the microporous sheath.

3.Do not expose the sensor to strong detergents, alcohol, iodine/providene or phenyl-

based disinfectants.

4.Disinfecting solutions known to us include Milton (Proctor and Gamble) which is 1%

sodium hypochlorite and Cidex (Johnson and Johnson) which is 1% gluteraldehyde.

5.If the sheath of the sensor loses its tension i.e. goes “floppy”, it means that lubricant

has not been washed off after use. The sensor must be replaced.

6.Some clinics use a new unlubricated condom over the sensor for each use (Anal sen-

sors use mini condoms).

7.When there is concern about allergic reactions to latex or when lowest cost is of the

essence, some use polyethylene cling-wrap.

English

Suitability of various cleaning agents are as follows:

Hand soap Boiling water Autoclave 0.1%-0.5% 1%

and water sodium gluteral-

hypochlorite dehyde

Vaginal sensor YES 10 min max 125°C (max) for 15 min YES YES

Anal sensor YES YES 125°C for 15 min NO ** YES

135°C for 3.5 min

Connecting tubes YES NO NO YES YES

Vaginal collar YES 5 min max NO YES YES

NO** DO NOT USE sodium hypochlorite or solutions of < pH 6.5 or > 7.5 for the anal

sensor, as they will damage the aluminium grip.

INDICATIONS AND CONTRA-INDICATIONS

Indications

• Stress and urge incontinence

• Prolaps of uterus, vagina, bladder

• Fecal incontinence

• Certain sexual disorders

• Postoperative, postpartum complications

in above mentioned field

• Prevention of above mentioned indica-

tions

Contra-indications

No side effects are to be expected.

ORDERING DATA

3444.042 Vaginal pressure sensor, type

CD (six pack)

3444.044 Connecting tube, 180 cm

3444.048 Connecting tube, 180 cm with

inflation port and squirt

3444.046 Collar for Vaginal pressure sen-

sor

3444.043 Anal pressure sensor, type CD

3444.045 Connecting tube, 180 cm

GENERAL

Enraf-Nonius B.V. cannot be held respon-

sible for the consequences of injudicious

use or use other than described above.

Do not throw away the package, with Batch

number, for as long as the sensor is in use.

In the case of a claim, the article and Batch

number must be mentioned.

End of lifetime

The following materials are used:

Anal sensor Aluminium, medical grade

silicone rubber, stainless

steel.

Vaginal sensor Polycarbonate, medical

grade silicone rubber.

Tubes Polycarbonate, PVC.

Collar Polypropylene.

Dispose of products properly, in accordance

with the local regulations.

Environment conditions for Trans-

port and Storage

Environment temperature : -40 until +70°C

Relative humidity : 10 until 100 %

Atmospheric pressure :500 until 1060 hPa

Deutsch

EINLEITUNG

Dieser Druckfühler wird bei der Behandlung

von Inkontinenz oder gynäkologischen In-

dikationen unter Aufsicht eines Arztes oder

eines Physiotherapeuten eingesetzt.

Der Fühler wird aus resistentem Silikon von

hervorragender Qualität hergestellt und

zeichnet sich durch exzellente Körper-

verträglichkeit aus.

Der Fühler ist für Nutzung bei einem Pati-

enten gedacht. Wird der Fühler dennoch

bei mehreren Patienten eingesetzt, muß er

zwischen zwei Einsätzen in einem Autoklav

desinfiziert werden, um Ansteckungsgefahr

zu minimieren.

BEDIENUNGSANLEITUNG

Dieser Druckfühler ist Zubehör zum My-

omed 632. Für die Bedienung des Myomed

632, sehen Sie bitte die Bedienungsanlei-

tung des Myomed 632.

Druckkontrolle - vaginal

• Schließen Sie die Vaginalelektrode

3444.044 oder 3444.048 an den vagina-

len Druckfühler an.

• Schließen Sie den Schlauch an die

Druckelektrode des Myomed 632 an

(siehe Anleitung).

Druckkontrolle - anal

• Verbinden Sie den Schlauch 3444.045

mit dem analen Druckfühler

• Verbinden Sie den Schlauch mit der

Druckelektrode des Myomed 632

(siehe Anleitung).

Anwendung des Vaginal- oder

Anal-fühlers

Vor dem ersten Gebrauch sollte der Fühler

mit Wasser und Seife gereinigt werden. Der

Analfühler plaziert sich selbst richtig. Bei

Einführung des Vaginalsensors sollte 1 cm

außerhalb der Patientin bleiben. So wird der

drucksensible Bereich des Beckenbodens

erreicht (ein zusätzlich erhältlicher Stopper

für den Sensor markiert den Abschlußpunkt

bereits für die nächste Behandlung). Falls

erforderlich, kann steriles Gel verwendet

werden. Fixieren Sie den Schlauch (z.B. mit

Pflaster) am Bein des Patienten.

PFLEGE

Die vollkommen glatte Oberfläche der Hül-

le vermeidet das Übertragen von ansteck-

ungsgefährdenden Substanzen.

Desinfektionsverfahren werden nachfol-

gend aufgeführt. Der Anwender sollte die

passende Methode anwenden.

Deutsch

Wiederholte Verwendung

Vaginalsensor

Verbunden mit dem Schlauch mit Handseife wa-

schen, mit Wasser spülen und trocknen, dann...

OPTION I

Den Sensor mit Schlauch in einer kalten Wasser-

lösung mit 1%-Gluteraldehyde oder 0.1%

Sodium Hypochlorid legen und anschließend mit

Wasser spülen, um das Desinfektionsmittel zu

entfernen.

OPTION II

Autoklav

Schlauch abziehen und nur den Sensor bei 125°

für 15 Minuten in die Autoklave legen.

ACHTUNG:

die inneren Plastikteile werden bei über 130°C

beschädigt.

OPTION III

Desinfektion mit „ETO“ Gas gemäß Gebrauchs-

anweisung.

Analsensor

Verbunden mit dem Schlauch mit pH-neutralem,

protealitischen Enzymreiniger säubern, mit Was-

ser spülen und trocknen

Wasser spülen und trocknen, dann..

OPTION I

Den Sensor mit Schlauch in eine kalte Wasser-

lösung mit 1%-Gluteraldehyde oder 0.1%

Sodium Hypochlorit legen und anschließend mit

Wasser spülen, um das Desinfektionsmittel zu

entfernen.

OPTION II

Den Sensor vom Schlauch abziehen und Sen-

sor bei Standard 135°/3,5 min. oder 125°/15 min.

desinfizieren.

OPTION III

Desinfektion mit „ETO“ Gas gemäß Gebrauchs-

anweisung.

Kliniken, in denen der Sensor bei unterschiedlichen Patienten zur Anwendung

kommt, sollten unbedingt entsprechende Desinfektionsvorschriften festlegen, die

nach jedem Gebrauch befolgt werden.

1.Da der Verbindungsschlauch aus PVC ist, eignet er sich weder zum Auskochen noch

für den Autoklav. Die korrekte Desinfektion erfolgt in verdünntem Hypochlorit oder Glut-

eraldehyde.

2.Wenn Wasser in den Sensor eindringt, ausschütteln und trocknen lassen. Wasser in

der Hülle wird durch die Mikroporen verdampfen.

3.Der Sensor sollte mit starken Reinigungsmitteln, Alkohol, Jod/Providene oder

phenylhaltigen Desinfektionsmitteln nicht in Kontakt kommen.

4.Uns bekannte Desinfektionslösungen sind u. a. Milton (Procter & Gamble) mit 1%

Sodium Hypochlorit und Cidex mit 1% Gluteraldehyde.

5.Verliert die Kappe des Fühlers ihre Spannung, wird also „schlapp“, so wurde das

Gleitmittel nach Gebrauch nicht vollständig abgewaschen. Diese Kappe muß ersetzt

werden.

6.Einige Kliniken verwenden Einmal-Hüllen ohne Gleitmittel. (Analsensoren erfordern

kleinere Hüllen).

7.Bei Verdacht auf allergische Reaktionen oder für Kostenersparnis kann auch Frisch-

haltefolie aus Polyäthylen verwendet werden.

Deutsch

Folgende Reinigungsverfahren werden empfohlen:

Wasser Auskochen Autoklave 0,1%-0,5% 1%

und Seife Shch Glhyde

VaginalSensor Ja max 10 Min 125°(max)für 15 Min Ja Ja

Analsensor Ja Ja 125° für 15 Min“ Nein** Ja

135°/3,5 Min

Schlauch Ja Nein Nein Ja Ja

Stopper Ja 5 Min max Nein Ja Ja

Nein** KEIN Sodiumhypochlorid oder Lösungen mit < pH 6,5 oder > 7,5 für den Anal-

sensor verwenden, da dann der Aluminiumgriff beschädigt wird.

INDIKATIONEN UND KONTRAINDIKA-

TIONEN

Indikationen

• Stress- und Dranginkontinenz

• Vorfall von Uterus, Vagina oder Blase

• Faekalinkontinenz

• Bestimmte sexuelle Indikationen

• Postoperative oder Postpartum Kompli-

kationen im erwähnten Bereich

Kontraindikationen

Kontraindikationen sind nicht bekannt.

BESTELLDATEN

3444.042 Vaginalsensor, Type CD (6er

pack)

3444.044 Verbindungsschlauch, 180cm

3444.048 Verbindungsschlauch, 180 cm

mit Ventil und Pumpe

3444.046 Stopper für Vaginalsensor

3444.043 Analsensor, Typ CD

3444.045 Sensorhülle, 180 cm

ALLGEMEIN

ENRAF-NONIUS ist nicht verantwortlich für

Folgen unsachgemäßer Nutzung.

Heben Sie die Verpackung des Fühlers auf,

solange er in Gebrauch ist. Bei Reklama-

tionen benötigen Sie die Artikel- und die

Chargennummer.

Entsorgung

Bei Entsorgung bitte folgende Material-

zusammensetzungen berücksichtigen :

Analsensor : Aluminium, Silikongummi

für medizinische Zwecke,

rostfreier Stahl

Vaginalsensor : Polykarbonat, Silikon-

gummi für medizinische

Zwecke

Hülsen : Polykarbonat, PVC

Stopper : Polypropylen

Bitte entsorgen Sie die Produkte im Ein-

klang mit den örtlichen Bestimmungen.

Transport und Lagerung

Temperatur : -40 bis +70°C

relative Feuchtigkeit : 10 bis 100%

atmosphärischer Druck : 500 bis 1060 hPa

français

INTRODUCTION

Cette sonde à pression est destinée à être

utilisée dans le cadre de l’incontinence et

des affections gynécologiques sous la

responsabilité d’un médecin où d’un

kinésithérapeute.

Cette sonde à pression est fabriquée à par-

tir de caoutchouc silicone solide et de haute

qualité possédant une excellente bio-

compatibilité.

Elle devra être utilisée pour un patient uni-

que. Lorsqu’une utilisation pour plusieurs

patients est inévitable, un nettoyage en four

autoclave est nécessaire de manière à évi-

ter toute contamination.

LES INSTRUCTIONS D’UTILISATION

Cette sonde à pression est destinée à être

utilisée avec l’appareil Enraf-Nonius pour

biofeedback Myomed 632. La mise en ser-

vice de cet appareil nous vous renvoyons

au manuel de mise en service livré avec

cet appareil.

Feedback de pression - Vaginale

Reliez le câble de raccordement 3444.044

ou 3444.048 à la sonde à pression vagi-

nale.

Reliez le câble de raccordement à la con-

nexion pour sonde à pression du Myomed

632 (voir la notice).

Feedback de pression - Anale

Reliez le câble de raccordement 3444.045

à la sonde à pression anale.

Reliez le câble de raccordement à la con-

nexion pour sonde à pression du Myomed

632 (voir la notice).

Utilisation de la sonde à pression

vagi-nale ou anale

Nous vous conseillons de nettoyer la sonde

à pression avec de l’eau et du savon avant

la première utilisation. La sonde anale se

positionne elle-même. La sonde vaginale

sera introduite dans sa quasi totalité (1cm

seulement doit émerger du corps). De cette

manière, les contacteurs de pression se-

ront en contact direct avec le fond pelvien.

( un anneau est disponible pour limiter la

profondeur d’introduction). Si nécessaire,

utilisez un gel stérile pour simplifier l’intro-

duction de la sonde. Fixez le câble de la

sonde à la cuisse du patient par une san-

gle.

ENTRETIEN

Le manchon de la sonde a été conçu avec

une surface de contact sans joint ou aspé-

rité de manière à éviter la rétention de ma-

tériaux contaminants, garantissant ainsi

une utilisation sûre. Les techniques d’en-

tretiens et de désinfection sont décrites ci-

dessous.

français

Les techniques de réemploi

Sonde vaginale

Avec le câble raccordé, lavez avec du savon,

rincez à l’eau et séchez, puis.....

OPTION 1

Immergez la sonde avec le câble raccordé dans

un désinfectant froid, à base d’eau, (1% glutaral

ou 0,1-0,5% solution de sodium hypochlorite).

Nettoyez (ou immergez) la sonde dans l’eau pour

enlever toute trace de désinfectant.

OPTION 2

Autoclave:

Détachez le câble et nettoyez la sonde pendant 15

minutes à une température de 125 degrés C°.

ATTENTION: Les pièces internes en plastique

seront endommagées quand la température de

130 degrés C° est dépassée.

OPTION 3

Certains instituts utilisent le gaz ETO (oxyde

d’éthylène) conformément à leur protocole.

Sonde anale

Avec le câble raccordé, lavez avec une solution

de protéine pH neutrale, rincez à l’eau et séchez,

puis...........

OPTION 1

Immergez la sonde avec le câble raccordé dans

un désinfectant à base d’eau, (1% glutaral).

Nettoyez (ou immergez) la sonde dans l’eau pour

enlever toute trace de désinfectant.

OPTION 2

Autoclave:

Détachez le câble et nettoyez la sonde pendant

3,5 minutes à une température de 135 degrés

C° ou pendant 15 minutes à une température

de 125 degrés C°.

OPTION 3

Certains instituts utilisent le gaz ETO (oxyde

d’éthylène) conformément à leur protocole.

Les cliniques qui utilisent des électrodes multi-patients doivent consigner les pres-

criptions de nettoyage et de désinfection dans un protocole et veillez à ce que

celles-ci soient exécutées.

1.Le câble de raccordement en PVC n’est pas lavable par ébullition ou autoclave, mais

peut être désinfecté dans une solution diluée d’hypochlorite ou de glutaral.

2.Dans le cas ou l’eau pénétrerait dans la sonde, on doit la secouer et la sécher dans un

espace bien aéré. Les résidus s’évaporeront par la membrane micro-poreuse.

3.La sonde ne peut être nettoyée à l’aide de lessives trop fortes, d’alcool, de désinfec-

tants à base d’iode, de providene ou de phénol.

4.Les désinfectants connus sont le “Milton” (Procter et Gamble), soit une solution à 1%

de sodium hypochlorite et le “Cidex” (Johnson et Johnson), solution à 1% de glutaral.

5.La sonde devient “ molle et donc inutilisable lorsque le lubrifiant n’est pas enlevé. La

sonde doit être remplacée.

6.Certaines cliniques utilisent un préservatif non lubrifié pour la sonde (Les mini-préser-

vatifs sont disponibles pour la sonde anale).

français

L’Adaptation pour les désinfectants divers a lieu de la façon suivante:

Savon Eau bouillante Autoclave 0,1%-0,5% Solution 1%

et l’eau de sodium Glutaral

hypochlorite

Sonde vaginale Oui max. 10 min. 125°C(max)/15 min. Oui Oui

Sonde anale Oui Oui 125°C / 15 min. Non** Oui

135°C / 3,5 min.

Câble raccordé Oui Mon Non Oui Oui

anneau vaginal Oui max. 5 min. Non Oui Oui

Non** N’utilisez pas la solution de sodium hypochlorite ou une solution d’un pH <6,5 ou

>7,5 pour la sonde anale, pour éviter endommages du bord aluminium.

INDICATIONS ET CONTRE-INDICATIONS

Indications

• Incontinence de Stress, Incontinence uri-

naire d’effort

• Prolapsus utérin, vaginal, vésical

• Incontinence fécale

• Certains troubles sexuels

• Complications post-opératoires/post-

partum dans le domaine mentionné

• Traitement prophylactique des indications

mentionnées ci-dessus

Contre-Indications

A notre connaissance, il n’y a pas d’effets

secondaires.

DONNÉES DE COMMANDE

3444.042 Sonde à pression, vaginale, type

CD, 6 pièces.

3444.044 Câble de connexion pour sonde à

pression, vaginale, 180 cm

3444.048 Câble raccordé, 180 cm avec une

valve et une seringue à injections.

3444.046 Bague synthétique pour sonde à

pression vaginale, type CD pour le

positionnement en profondeur.

3444.043 Sonde à pression, anale, type CD

3444.045 Câble de connexion pour Myomed

632 avec sonde anale de type CD,

180 cm.

GÉNÉRALITÉS

Enraf-Nonius S.A. ne peut pas être rendu

responsable des conséquences d’utilisation

non-judicieuse ou non conforme à ce qui

est décrit ci-dessus.

Ne jetez pas l’emballage avec le numéro

de l’article et du batch, tant que l’électrode

est utilisée.

En cas de plaintes éventuelles ou de récla-

mations, le numéro de l’article et du batch

doivent être communiqués.

Fin d’utilisation

Sonde anale Aluminium, caoutchouc

silicone (qualité médi-

cale), acier inoxydable.

Sonde vaginale Polycarbonate, caout-

chouc silicone (qualité

médicale).

Câble raccordé Polycarbonate, PVC.

Anneau Polypropylène

Renseignez vous sur les règlements locaux

pour le transport de ces matières.

Conditions d’environnement pour

le transport et le stockage

Température ambiante : de -40 à +70

Degré d’humidité relative : de 10 à 100 %

Pression atmosphérique : de 500 à 1060 hPa

Español

INTRODUCCION

Este sensor de presión sirve para utilizarlo

en el tratamiento de la incontinencia y des-

órdenes ginecológicos bajo las órdenes de

un especialista.

El sensor está hecho de silicona de cau-

cho resistente y de alta calidad y de exce-

lente biocom-patibilidad.

El sensor es para usarlo por paciente indi-

vidualmente. Cuando es inevitable usarlo

con varios pacientes, la manera más efec-

tiva para minimizar la contaminación de

cruce es utilizar la autoclave entre los usos.

INSTRUCCIONES DE MANEJO

Este sensor de presión es para usarlo con

el Myomed 632. Para trabajar con el Myo-

med 632, referirse al manual de instruccio-

nes del Myomed 632.

Feedback de presión - Vaginal

• Tubo Conector 344.044 o 3444.048 al

sensor de presión vaginal.

• Conectar el tubo a la “conexión apropia-

da ” del Myomed 632 (ver manual).

Feedback de Presión - Anal

• Conectar el tubo 3444.045 al sensor de

presión anal.

• Conectar el tubo a la “Sonda de presión

de conexión” del Myomed 632 (ver

manual).

Aplicación del sensor vaginal o

anal

Recomendamos que el sensor sea limpia-

do con jabón y agua antes de ser usado

por primera vez.

El sensor anal se coloca por sí mismo. El

sensor vaginal deberá ser insertado hasta

un centímetro fuera del paciente. Cuando

lo insertamos de esta manera, el área sen-

sitiva de presión cruza la parte del múscu-

lo de la flora pelvica (existe un collar para

el sensor vaginal para profundidad repeti-

da de inserción). Si se necesita, se puede

usar gel estéril. Fijar el tubo, por ejemplo,

en la pierna del paciente con cinta adhesi-

va.

MANTENIMIENTO

La vaina del sensor ha sido diseñada sin

juntas ni mecanismos en la superficie de

contacto para evitar agentes contaminan-

tes.

Las técnicas de desinfección conicidad por

nosotros son mencionadas abajo. El médi-

co debe hacer válida cualquier técnica que

elija.

Español

Técnica de Reciclar

Sensor Vaginal

Con el tubo conectado, lavar con jabón de

manos y aclarar con agua y secar, luego……..

OPCION I

Lavar el sensor con el tubo conectado en un

desinfectante sobre de base de agua fría tal

como glutaraldehido al 1% o solución de hipo-

clorito de sodio al 0.1 % seguido de lavado y

aclarado con agua para dispersar el agente

desinfectante.

OPCION II

Autoclave:

Desconectar el tubo antes de introducir el sen-

sor en el autoclave a 125°C durante 15 minu-

tos.

PRECAUCION: Las partes internas de plásti-

co se dañarán si la temperatura excede de

130°C.

OPCION III

Algunas Instituciones utilizan gas ETO según

los protocolos establecidos de cada país.

Sensor Anal

Con el tubo conectado, lavar con un limpiador

de enzimas proteínico de pH neutro y aclarar

con agua y secar, luego………

OPCION I

Lavar el sensor con el tubo conectado en un

desinfectante sobre base de agua fría tal como

glutaraldehido al 1% seguido de un lavado y

aclarado con agua para dispersar el agente

desinfectante.

OPCION II

Autoclave:

Desconectar el tubo y el autoclave del sensor

a la temperatura estándar 135°C/3,5 minutos o

125°C/15 minutos.

OPCION III

Algunas instituciones utilizan gas ETO gas se-

gún los protocolos establecidos en cada país.

Los clínicos que usan sensores para varios pacientes deben validar sus procedi-

mientos de desinfección y establecer protocolos para asegurar que son realizados

después de cada uso.

1. Siendo PVC, el tubo de conexión no es apropiado para hervir o para autoclave pero

puede desinfectarse en hipoclorito diluido o glutaraldehido.

2. Si el agua entra en el sensor, sacarla y dejarlo en un sitio aireado para que se seque.

Cualquier agua que haya dentro, se evaporará a través de los microporos.

3. No exponer el sensor a detergentes fuerte, alcohol, yodo/providene o desinfectantes

que lleven fenol.

4. Las soluciones desinfectantes conocidas por nosotros incluyen Milton (Procter y

Gamble) que es hipoclorito de sodio al 1% y Cidex (Johnson and Johnson) que es

glutaraldehido al 1%.

5. Si la vaina del sensor pierde su tensión por ejemplo está “blando”, significa que el

lubricante no ha sido lavado después de su uso. El sensor debe ser sustituido.

6. Algunos clínicos usan un condom nuevo sin lubricar por encima del sensor para cada

uso (los sensores anales usan mini condones).

7. En lo concerniente a las reacciones alérgicas al látex o a la esencia, algunos usan un

envoltorio de polietileno.

Español

Idoneidad de varios agentes limpiadores es como sigue:

Jabón Agua hervida Autoclave hipoclorito de glutaraldedo

de manos sodio al hial 1%

y agua 0,1% -0,5%

Sensor Vaginal SI 10 min max 125°C (max) 15 min SI SI

Sensor Anal SI SI 125°C 15 min NO ** SI

135°C 3.5 min

Tubos Conectores SI NO NO SI SI

Collar Vaginal SI 5 min max NO SI SI

NO** NO USAR hipoclorito de sodio o soluciones de < pH 6.5 o > 7.5 para el sensor

anal, ya que estas dañarán el mango de aluminio

INDICACIONES Y CONTRA-INDICACIO-

NES

Indicaciones

• Estrés e incontinencia fuerte

• Prolapso de útero, vagina, vejiga

• Incontinencia fecal

• Ciertos desordenes sexuales

• postoperatorio, complicaciones postpar-

to en el campo arriba mencionado.

• Prevención de las indicaciones arriba

mencionadas

Contra-indicaciones

* No hay efectos laterales.

DATOS DE PEDIDO

3444.042 Sensor de presión vaginal, tipo

CD (juego de seis)

3444.044 Tubo conector, 180 cm

3444.048 Tubo conector, 180 cm con puer-

to inflación y chorro

3444.046 Collar para sensor de presión

vaginal

3444.043 Sensor de presión anal, tipo CD

3444.045 Tubo conector, 180 cm

GENERAL

Enraf-Nonius B.V. no es responsable de las

consecuencias por el uso indebido u otros

usos que no sean los descritos arriba.

No tirar el embalaje, con el número. de se-

rie, durante el tiempo que el sensor esté

en uso. En el caso de una reclamación, el

articulo y número de serie debe ser men-

cionado.

Residuos

Se utilizan los siguientes materiales:

Sensor Anal Aluminio, goma de silicona

de grado médico, acero

inoxidable.

Sensor Vaginal Policarbonato, goma de

silicona de grado médico.

Tubos Policarbonato, PVC.

Collar Polipropileno.

Deshacerse de los residuos de acuerdo a

las regulaciones locales.

Condiciones medioambientales

para el transporte y almacenaje

Temperatura

medioambiental : entre -40 y +70°C

Humedad relativa : entre 10 y 100 %

Presión Atmosférica : entre 500 y 1060 hPa

Enraf-Nonius CD-ROM PROBE Manuel utilisateur

Marque: Enraf-Nonius

Modèle: CD-ROM PROBE

Taper: Manuel utilisateur

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