Hologic ThinPrep Stain EA Solution Mode d'emploi

Marque
Hologic
Modèle
ThinPrep Stain EA Solution
Taper
Mode d'emploi
Solution EA ThinPrep™ Stain
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Solution EA ThinPrep Stain
Mode d’emploi
Français AW-24896-902 Rév.001 03/2022
UTILISATION PRÉVUE
La solution EA ThinPrepTM Stain est conçue pour être utilisée dans une procédure de coloration par la technique de Papanicolaou
conjointement avec le colorant nucléaire ThinPrep Stain, la solution de rinçage ThinPrep Stain, la solution bleuissante ThinPrep Stain et la
solution orange G ThinPrep Stain. À usage professionnel.
RÉSUMÉ ET EXPLICATION
La solution EA ThinPrep est une solution alcoolique qui sert à colorer le cytoplasme des cellules sur les préparations des lames pour
évaluation cytologique.
PRINCIPES DE LA PROCÉDURE
Lorsqu’elle est utilisée en association avec les solutions de coloration ThinPrep et les préparations des lames cytologiques, la solution
EAThinPrep colore le cytoplasme des cellules sans perturber la coloration et la morphologie nucléaires.
COMPOSITION
Solution alcoolique à base d’éthanol, d’alcool isopropylique, de méthanol et de colorants biologiques exclusifs. CAS-64-17-5, CAS 67-56-1,
CAS 67-63-0.
AVERTISSEMENTS
Danger. Inflammable. Contient de l’éthanol, de l’alcool isopropylique, du méthanol.
H302 - Nocif en cas d’ingestion.
H312 - Nocif par contact cutané.
H319 - Provoque une sévère irritation des yeux.
H371 - Risque présumé d’eets graves pour les organes.
H225 - Liquide et vapeurs très inflammables.
Pour diagnostic in vitro. Ne convient pas à un usage externe ou interne sur les humains ou les animaux. Ne peut pas être rendue non toxique.
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
P210 - Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. - Ne
pasfumer.
P280 - Porter des gants de protection et un équipement de protection des yeux/du visage.
P260 - Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
P301 + P310 - EN CAS D’INGESTION: Appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
P303 + P361 + P353 - EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux): Enlever immédiatement tous les vêtements contaminés.
Rincerla peau à l’eau ou se doucher.
P305 + P351 + P338 - EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles
de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.
Mode d’emploi
Solution EA ThinPrep™ Stain
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Solution EA ThinPrep Stain
Mode d’emploi
Français AW-24896-902 Rév.001 03/2022
P304 + P340 - EN CAS D’INHALATION: transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut
confortablementrespirer.
P309 + P311 - EN CAS d’exposition ou de malaise: Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
P370 + P378 - En cas d’incendie: Utiliser du sable sec, de la poudre chimique ou de la mousse résistant à l’alcool pour l’extinction.
P403 + P233 - Stocker dans un endroit bien ventilé. Maintenir le récipient fermé de manière étanche.
P501 - Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/internationale.
Se laver soigneusement les mains après manipulation. Maintenir le récipient bien fermé lorsqu’il n’est pas utilisé directement. À utiliser avec
une ventilation adéquate. es résultats sur des échantillons cytologiques n’utilisant pas ThinPrep n’ont pas été évalués. Ne pas utiliser si le
conditionnement primaire est endommagé.
TRAITEMENT PRÉALABLE
Aucun mélange, reconstitution ou dilution n’est requis.
CONSERVATION
Conserver la solution EA ThinPrep entre 15°C et 30°C dans le récipient fourni. Ne pas utiliser la solution EA ThinPrep au-delà de la date
d’expiration marquée sur le récipient.
APPARENCE ET INTÉGRITÉ
Solution opaque non stérile.
PRÉLÈVEMENT ET PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS
Pour une utilisation avec des échantillons cytologiques gynécologiques traités sur un processeur ThinPrepTM.
PROCÉDURE
Consulter le manuel d’utilisation de la coloration ThinPrep Stain pour les protocoles de coloration spécifiques.
LIMITES DE LA PROCÉDURE
Doit être utilisée conformément aux instructions fournies dans le manuel d’utilisation de la coloration ThinPrep Stain. La solution EA ThinPrep
ne peut pas être remplacée par une autre solution.
CARACTÉRISTIQUES DE SÉCURITÉ ET DE PERFORMANCE
Lorsqu’elle est utilisée selon les instructions, la solution EA ThinPrep colore le cytoplasme des cellules sur les préparations des lames
cytologiques.
En cas d’incident grave lié à ce produit ou à tout composant utilisé avec ce produit, le signaler à l’assistance technique Hologic et à l’autorité
compétente locale du patient et/ou de l’utilisateur.
Consulter le mode d’emploi du système d’imagerie ThinPrep.
ÉLIMINATION
Éliminer conformément à l’ensemble des réglementations applicables.
MESURES DE PREMIERS SECOURS
EN CAS D’INGESTION: appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise. Consulter la fiche de données de sécurité (SDS)
complète sur le site www.hologicsds.com.
Historique des révisions
Révision Date
Description
AW-24896-902 Rév.001 03/2022 Clarification des instructions. Ajout d’instructions concernant le signalement des incidents
graves.
Solution EA ThinPrep™ Stain
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Mode d’emploi
Français AW-24896-902 Rév.001 03/2022
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752 États-Unis • Tél.: +1-508-263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Belgique • Tél.: +32 2 711 46 80
Promoteur australien: Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australie • Tél.: 02 9888 8000
Personne responsable au Royaume-Uni: Hologic, Ltd. • Oaks Business Park • Crewe Road • Wythenshawe
Manchester M23 9HZ • Royaume-Uni
Fabricant Référence catalogue Inflammable
Consulter le mode d’emploi À utiliser avant Irritant, irritation des voies respiratoires,
sensibilisateur dermique
Dispositif médical de diagnostic
in vitro Code de la série Sensibilisateur respiratoire, toxicité des
organes cibles
Représentant autorisé dans la
Communauté européenne Limite de température Ouvrir ici
Quantité Fabriqué aux États-Unis UK Conformity Assessed
(Grande-Bretagne)
Éthanol
Le produit répond aux
exigences du marquage
CE conformément au
règlement (UE) 2017/746
relatif aux dispositifs
médicaux de diagnostic
in vitro.
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Hologic
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ThinPrep Stain EA Solution
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