Hologic ThinPrep Stain Nuclear Stain Mode d'emploi

Marque
Hologic
Modèle
ThinPrep Stain Nuclear Stain
Taper
Mode d'emploi
Colorant nucléaire ThinPrep™ Stain
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Colorant nucléaire ThinPrep Stain
Mode d’emploi
Français AW-24892-902 Rév.001 03/2022
UTILISATION PRÉVUE
Le colorant nucléaire ThinPrepTM Stain est conçu pour être utilisé dans une procédure de coloration par la technique de Papanicolaou
conjointement avec la solution de rinçage ThinPrep Stain, la solution bleuissante ThinPrep Stain, la solution orange G ThinPrep Stain et la
solution EA ThinPrep Stain. À usage professionnel.
RÉSUMÉ ET EXPLICATION
Le colorant nucléaire ThinPrep est une solution aqueuse qui sert à colorer les noyaux des cellules sur les préparations des lames pour
évaluation cytologique.
PRINCIPES DE LA PROCÉDURE
Lorsqu’il est utilisé en association avec les solutions de coloration ThinPrep et les préparations des lames cytologiques, le colorant nucléaire
ThinPrep colore diéremment les noyaux des cellules sans perturber la coloration et la morphologie cytoplasmiques.
COMPOSITION
Solution aqueuse d’acide acétique, de sulfate d’aluminium, d’éthylène glycol, d’hématoxyline et d’iodate de sodium. CAS 107-21-1,
CAS 10043-01-3
AVERTISSEMENTS
AVERTISSEMENT. Contient du sulfate d’aluminium, de l’acide acétique glacial, de l’éthylène glycol.
H302 - Nocif en cas d’ingestion.
Pour diagnostic in vitro. Ne convient pas à un usage externe ou interne sur les humains ou les animaux. Peut être nocif en cas d’ingestion.
Peut provoquer une irritation des yeux par contact.
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
P264 - Laver les mains soigneusement après manipulation.
P280 - Porter des gants de protection et un équipement de protection des yeux/du visage.
Éviter tout contact avec les yeux. Maintenir le récipient fermé lorsqu’il n’est pas utilisé directement. Utiliser dans les 60jours après la première
ouverture du récipient. Les résultats sur des échantillons cytologiques n’utilisant pas ThinPrep n’ont pas été évalués. Ne pas utiliser si le
conditionnement primaire est endommagé.
TRAITEMENT PRÉALABLE
Aucun mélange, reconstitution ou dilution n’est requis.
CONSERVATION
Conserver entre 15°C et 25°C. Utiliser dans les 60jours après la première ouverture du récipient ou avant la date d’expiration marquée sur
le récipient, selon l’éventualité qui survient en premier.
Mode d’emploi
Colorant nucléaire ThinPrep™ Stain
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Colorant nucléaire ThinPrep Stain
Mode d’emploi
Français AW-24892-902 Rév.001 03/2022
APPARENCE ET INTÉGRITÉ
Solution opaque non stérile.
PRÉLÈVEMENT ET PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS
Pour une utilisation avec des échantillons cytologiques gynécologiques traités sur un processeur ThinPrepTM.
PROCÉDURE
Consulter le manuel d’utilisation de la coloration ThinPrep Stain pour les protocoles de coloration spécifiques.
LIMITES DE LA PROCÉDURE
Doit être utilisé conformément aux instructions fournies dans le manuel d’utilisation de la coloration ThinPrep Stain. Le colorant nucléaire
ThinPrep nepeut pas être remplacé par une autre solution.
CARACTÉRISTIQUES DE SÉCURITÉ ET DE PERFORMANCE
Lorsqu’il est utilisé selon les instructions, le colorant nucléaire ThinPrep colore les noyaux des cellules sur les préparations des lames
cytologiques.
En cas d’incident grave lié à ce produit ou à tout composant utilisé avec ce produit, le signaler à l’assistance technique Hologic et à l’autorité
compétente locale du patient et/ou de l’utilisateur.
Consulter le mode d’emploi du système d’imagerie ThinPrep.
ÉLIMINATION
Éliminer conformément à l’ensemble des réglementations applicables.
MESURES DE PREMIERS SECOURS
EN CAS D’INGESTION: appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise. Consulter la fiche de données de sécurité (SDS)
complète sur le site www.hologicsds.com.
Historique des révisions
Révision Date
Description
AW-24892-902 Rév.001 03/2022 Clarification des instructions. Ajout d’instructions concernant le signalement des incidents
graves.
Colorant nucléaire ThinPrep™ Stain
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Colorant nucléaire ThinPrep Stain
Mode d’emploi
Français AW-24892-902 Rév.001 03/2022
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752 États-Unis • Tél.: +1-508-263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Belgique • Tél.: +32 2 711 46 80
Promoteur australien: Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australie • Tél.: 02 9888 8000
Personne responsable au Royaume-Uni: Hologic, Ltd. • Oaks Business Park • Crewe Road • Wythenshawe
Manchester M23 9HZ • Royaume-Uni
Fabricant À utiliser avant Représentant autorisé dans la
Communauté européenne
Consulter le mode d’emploi Code de la série Référence catalogue
Dispositif médical de diagnostic
in vitro Limite de température Irritant, irritation des voies respiratoires,
sensibilisateur dermique
Quantité Fabriqué aux États-Unis Ouvrir ici
Le produit répond aux exigences
du marquage CE conformément
au règlement (UE) 2017/746
relatif aux dispositifs médicaux
de diagnostic in vitro.
Attention : La loi fédérale (États-Unis) limite la vente de ce dispositif par un médecin
ou sur ordonnance d’un médecin ou par tout autre praticien autorisé par la loi de
l’État dans lequel il exerce à utiliser ou à prescrire l’utilisation du dispositif et qui est
formé et expérimenté dans l’utilisation du produit.
UK Conformity Assessed
(Grande-Bretagne)
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ThinPrep Stain Nuclear Stain
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