Fujitsu CELSIUS M470 Fiche technique

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Mode d'emploi

Le présent mode d’emploi contient d’importantes consignes relatives à l’utilisation du PC, du

moniteur, du clavier et de la souris à proximité d’appareils médicaux. Veuillez respecter ces

consignes lors de l’installation et de l’application des appareils.

Directives en matière de compatibilité électromagnétique

Tel qu’il est livré, cet appareil est conforme aux directives CE 2004/108/EG "Compatibilité

électromagnétique" et 2006/95/EG "Basse tension".

L’appareil est également conforme à la norme EN 60601-1-2:2001 qui régit l’utilisation de l’appareil à

proximité d’équipements médicaux, en particulier en ce qui concerne la compatibilité

électromagnétique selon la norme EN 60601-1-2:2007 dans l’environnement suivant.

Environnement et applications admissibles

i

Cet appareil est un produit médical au sens de la norme EN 60601-1-1 (Norme sur les

produits médicaux).

Environnement Applications admissibles

Comme appareil ou partie d’un système autre

qu’un appareil ou partie d’un appareil de survie.

Plage de tension d'alimentation comprise entre

100 V et 240 V, 50 / 60 Hz.

Consignes générales de sécurité pour les appareils à

proximité d’équipements médicaux

Consignes de sécurité dans le manuel d’utilisation et dans le manuel "Safety" (Sécurité)

Veuillez respecter toutes les consignes de sécurité du manuel d’utilisation de votre appareil ainsi que

les consignes de sécurité dans le manuel "Safety" (Sécurité). Les consignes de sécurité figurant

dans le manuel "Safety" (Sécurité) sont valables pour tous les appareils et donc également pour les

appareils utilisés à proximité d’équipements médicaux.

Autres consignes de sécurité pour les appareils à proximité d’équipements médicaux

Pour savoir si vous êtes autorisé à utiliser votre appareil dans l’environnement prévu, consultez

notre S.A.V. ou votre point de vente.

● Lors de l'installation et avant la mise en service de l'appareil, respectez les consignes relatives

à l'installation, l'utilisation, l'application et la maintenance de produits médicaux prévues par la

législation de votre pays en matière de produits médicaux.

● Lors du raccordement des câbles, respectez les consignes relatives à la compatibilité

électromagnétique.

Mode d'emploi

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● N'installez que des extensions système qui satisfont aux exigences et aux impératifs en

matière de sécurité et de compatibilité électromagnétique prévus par la législation de votre

pays en matière de produits médicaux.

● Les ventilateurs de l’appareil ne nécessitent aucun entretien. En cas de défaillance d’un

ventilateur ou d’une diminution des performances du ventilateur, un symbole d’avertissement

apparaît sur l’écran LCD (selon l’appareil : se reporter au manuel d’utilisation de l’appareil).

● Si l’appareil est utilisé à proximité d’un patient ou que des connexions électriques sont prévues

entre le produit et le patient, il convient de prendre des mesures supplémentaires sur le produit

conformément à la norme EN 60601-1-1:2001.

● Ne pas couvrir les ouïes de ventilation de l’appareil de manière éviter la surchauffe.

● Si vous utilisez un composant radio (BLUETOOTH, Wireless LAN) sur votre appareil,

respectez les distances de sécurité nécessaires par rapport à d’autres appareils électriques et

électroniques. Les ondes radio transmises par le composant radio peuvent perturber le

fonctionnement des appareils médicaux. De même, d’autres appareils radio peuvent perturber

le fonctionnement de votre appareil.

i

Pour nettoyer les appareils, veuillez respecter les consignes correspondantes dans le

manuel d’utilisation respectif.

Remarques relatives au respect de la compatibilité

électromagnétique

● Tous les câbles de données et de signalisation doivent être suffisamment blindés. Le câblage

LAN doit satisfaire aux exigences des normes EN 50173 et EN 50174-1/2. L’utilisation de

câbles non ou insuffisamment blindés peut entraîner une émission de parasites trop élevée

et/ou un manque de résistance au brouillage de l’appareil.

● Tous les caches du boîtier (parois latérales, garnitures) sont à installer comme décrit dans le

manuel d’utilisation.

● Pour garantir une ventilation suffisante du boîtier, respectez autour de l’appareil les espaces

libres prescrits dans le chapitre "Caractéristiques techniques" du Manuel d’utilisation. Afin

d'éviter une surchauffe, veillez à ce que les ouïes de ventilation de l’écran et de l’appareil ne

soient pas obstruées. Ne superposez pas plusieurs appareils.

● Les appareils de communication sans fil portables et mobiles comme, par exemple, les

téléphones mobiles peuvent avoir une influence sur les appareils médicaux électriques.

Respectez impérativement les distances de sécurité indiquées dans le tableau 4.

● Utilisez uniquement les câbles fournis lorsque vous raccordez des périphériques tels que des

moniteurs, p. ex.

● Pour connecter le clavier, utilisez le câble fourni.

● Tout périphérique que vous souhaitez raccorder doit répondre aux exigences prévues pour une

utilisation à proximité d’équipements médicaux.

● Ne connectez qu’un seul moniteur à l’appareil. La connexion d’un deuxième moniteur n’est pas

autorisée.

Mode d'emploi

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Protégez les contacts de toutes les fiches et de tous les connecteurs de l’appareil contre

l’électricité statique. Evitez de toucher les contacts. S’il s’avère nécessaire de manipuler

les contacts, prenez les mesures suivantes :

● Saisissez un objet mis à la terre avant de toucher les contacts. Ce faisant, vous vous

déchargez de toute électricité statique.

ou

● Portez un bracelet de mise à la terre.

i

En présence d’une décharge d’électricité statique sur l’appareil ou lorsque des courants

transitoires rapides ou des champs électromagnétiques de forte intensité agissent sur

l’appareil, la qualité audio du PC et la qualité de l’image à l’écran du moniteur peuvent

diminuer pendant la durée de la perturbation.

Lignes directrices et déclaration du constructeur

Tableau 1 : Lignes directrices et déclaration du constructeur – émission

électromagnétique

Les systèmes mentionnés dans ce manuel sont conçus pour être utilisés dans l’environnement

décrit ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’appareil ou système est invité à s’assurer qu’il est

utilisé dans un environnement de ce genre.

Mesures des parasites Conformité Environnement électromagnétique -

Consignes

Emissions HF

selon CISPR 22

Classe B L’appareil ou système utilise de

l’énergie RF pour son fonctionnement

interne uniquement. Ses émissions RF

sont donc très faibles et il est

improbable qu’elles perturbent le

fonctionnement des appareils

électroniques voisins.

Emissions d’harmoniques

IEC 61000-3-2

Classe D L’appareil ou système est destiné à une

utilisation dans toutes les installations,

y compris celles dans les locaux

résidentiels et apparentés, qui sont

directement branchées sur un réseau

électrique public alimentant également

les bâtiments servant d’habitation.

Emissions de variations de

tension/scintillements

IEC 61000-3-3

Conforme

L’appareil ou système est destiné à une

utilisation dans toutes les installations,

y compris celles dans les locaux

résidentiels et apparentés, qui sont

directement branchées sur un réseau

électrique public alimentant également

les bâtiments servant d’habitation.

Mode d'emploi

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Tableau 2 : Lignes directrices et déclaration du constructeur –

Résistance au brouillage électromagnétique

Les systèmes mentionnés dans ce manuel sont conçus pour être utilisés dans l’environnement

électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’appareil ou système est invité à

s’assurer qu’il est utilisé dans un environnement de ce genre.

Vérifications de la

résistance au

brouillage

Niveau de vérification

IEC 60601

Niveau de

conformité

Environnement

électromagnétique – lignes

directrices

Décharge d’électricité

statique (ESD)

selon IEC 61000-4-2

Décharge par contact

+/- 6 kV

Décharge par l’air

+/- 8 kV

+/-6 kV

+/-8 kV

Les sols doivent être en bois

ou en béton ou recouverts de

carrelage céramique. Si le sol

est recouvert de matériau

synthétique, l’humidité

relative de l’air doit être au

moins de 30%.

Perturbations/salves

électriques transitoires

selon IEC 61000-4-4

+/- 2 kV pour câbles

secteur

+/- 1 kV pour câbles

d’entrée/sortie

+/-2 kV

+/-1 kV

La qualité de la tension

d’alimentation doit

correspondre à celle d’un

environnement commercial

ou hospitalier caractéristique.

Surtensions

transitoires (‘surges’)

selon IEC 61000-4-5

+/- 1 kV tension

symétrique

+/- 2 kV tension

synchrone

+/- 1 kV

+/- 2 kV

La qualité de la tension

d’alimentation doit

correspondre à celle d’un

environnement commercial

ou hospitalier caractéristique.

<5% U

T

(>95% chute de U

T

)

pendant ½ période

réussi, A

<40% U

T

(>60% chute de U

T

)

pendant 5 périodes

<70% U

T

(>30% chute de U

T

)

pendant 25 périodes

réussi, A

plage de

tension

d’alimentation

200 V – 240 V/

50/60Hz

réussi, C

plage de

tension

d’alimentation

100 V – 200 V/

50/60H

Chutes de tension,

coupures temporaires

et variations de la

tension d’alimentation

selon IEC 61000-4-11

<5% U

T

(>95% chute de U

T

)

pendant 5 s

réussi, C

La qualité de la tension

d’alimentation doit

correspondre à celle d’un

environnement commercial

ou hospitalier caractéristique.

Lorsque l’utilisateur de

l’appareil ou système exige

un fonctionnement continu

même pendant les coupures

de l’alimentation électrique, il

est recommandé d’alimenter

l’appareil ou système au

moyen d’un alimentation

ininterrompue ou d’une

batterie.

Mode d'emploi

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Tableau 2 – suite

Vérifications de la

résistance au

brouillage

Niveau de vérification

IEC 60601

Niveau de

conformité

Environnement

électromagnétique – lignes

directrices

Champ magnétique

associé à la fréquence

d’alimentation

(50/60 Hz)

selon IEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m Les champs magnétiques

associés à la fréquence du

secteur doivent correspondre

aux valeurs caractéristiques

d’un environnement

commercial ou hospitalier.

REMARQUE : U

T

est la tension d’alimentation alternative avant l’application du niveau de

vérification.

Mode d'emploi

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Tableau 3 : Lignes directrices et déclaration du constructeur –

Résistance au brouillage électromagnétique

Les systèmes mentionnés dans ce manuel sont conçus pour être utilisés dans l’environnement

électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’appareil ou système est invité à

s’assurer qu’il est utilisé dans un environnement de ce genre.

Vérifications de

la résistance au

brouillage

Niveau de

vérification

IEC 60601

Niveau de

conformité

Environnement électromagnétique – lignes

directrices

Les dispositifs radio portables et mobiles ne

doivent pas être utilisés à une distance de

protection de l’appareil ou système inférieure,

câbles compris, à la distance de protection

recommandée et calculée au moyen de l’équation

correspondant à la fréquence d’émission.

Distance de protection recommandée :

Perturbation RF

guidée selon

IEC 61000-4-6

3 V

eff

150 kHz à

80 MHz

3 V

P

V

3.5

d

1

Perturbations

RF rayonnées

selon

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz à 2,5

GHz

3 V/m

P

E

3.5

d

1

pour 80 MHz à 800 MHz

P

E

7

d

1

pour 800 MHz à 2,5 GHz

P étant la puissance nominale maximale de

l’émetteur en Watt (W) selon les données du

constructeur de l’émetteur et d étant la distance

de protection recommandée en mètres (m).

Après enquête sur place

a

, l’intensité du champ

d’émetteurs radio stationnaires doit être, pour

toutes les fréquences, inférieure au niveau de

conformité.

b

Des perturbations sont possibles à proximité

d’appareils portant le logo suivant.

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REMARQUE 1 :

La gamme de fréquences supérieure s’applique à 80 MHz et 800 MHz.

REMARQUE 2 :

Ces lignes directrices peuvent ne pas s’appliquer dans tous les cas. La propagation des

amplitudes électromagnétiques est influencée par adsorption et réflexions des bâtiments, objets et

personnes.

a Il est théoriquement impossible de déterminer à l’avance avec précision l’intensité du champ

d’émetteurs stationnaires comme, par exemple, les stations de base de téléphones radio et

d’appareils radio terrestres mobiles, les stations de radio amateur, les émetteurs de radio AM et

FM et les émetteurs de télévision. Afin de déterminer l’environnement électromagnétique des

émetteurs stationnaires, il est conseillé d’étudier le site.

Si l’intensité du champ mesurée sur le site où l’appareil ou système sera utilisé dépasse le

niveau de conformité ci-dessus, l’appareil ou système doit être observé afin de démontrer la

fonctionnement conforme aux dispositions. Si des caractéristiques de puissance inhabituelles

sont observées, il peut s’avérer nécessaire d’adopter d’autres mesures comme, par exemple,

un changement d’orientation ou le déplacement de l’appareil ou système à un autre endroit.

b Au-delà de la gamme de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, l’intensité du champ doit être

inférieure à 3 V/m.

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Tableau 4 :Distances de protection recommandées entre les dispositifs

de télécommunications HF portables/mobiles et les appareils ou

systèmes qui n'assurent pas la survie

Les systèmes mentionnés dans ce manuel sont conçus pour être utilisés dans un environnement

électromagnétique dans lequel les perturbations radiofréquence sont contrôlées. Le client ou

l’utilisateur de l’appareil ou système peut contribuer à éviter les perturbations électromagnétiques

en respectant la distance minimale entre les appareils de télécommunication RF portables et

mobiles (émetteurs) et l’appareil ou système – suivant la puissance de sortie du dispositif de

communication comme indiqué ci-dessous.

Distance de protection selon la fréquence de l'émetteur [m]

Puissance

nominale de

l'émetteur

W

150 kHz à 80 MHz

80 MHz à 800 MHz

800 MHz à 2.5 GHz

0,01 0.12 0.12 0.23

0,1 0.37 0.37 0.74

1 1.17 1.17 2.33

10 3.69 3.69 7.38

100 11.70 11.70 23.33

Pour les émetteurs dont la puissance nominale maximum ne figure pas dans le tableau ci-dessus,

la distance de protection recommendée d en mètres (m) peut être calculée au moyen de l’équation

qui figure dans la colonne respective, P étant la puissance nominale maximum de l’émetteur en

watt (W) déclarée par le constructeur de l’émetteur.

REMARQUE 1 :

La gamme de fréquences supérieure s'applique pour 80 MHz und 800 MHz.

REMARQUE 2 :

Ces lignes directrices peuvent ne pas s’appliquer dans tous les cas.La propagation des

amplitudes électromagnétiques est influencée par la présence de bâtiments, objets et personnes

(effet d'absorption et de réflexion).

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