Enraf-Nonius Myomed 130 Manuel utilisateur

Bedieningshandleiding

Operating Instructions

Gebrauchsanweisung

Mode d'emploi

Instrucciones de manejo

Myomed 130

Enraf-Nonius B.V.

P.O. Box 12080

3004 GB Rotterdam

The Netherlands

Tel.:+31(0)10 - 20 30 600

Fax:+31(0)10 - 20 30 699

[email protected]

www.enraf-nonius.com

Order number : 1437.751-44

August 2005

Copyright:

2

1

Bedieningshandleiding

Operating Instructions

Gebrauchsanweisung

Mode d'emploi

Instrucciones de manejo

Myomed 130

2

3

INHOUDSOPGAVE

1. Inleiding .................................. 5

2. Opmerkingen vooraf............... 5

3. Het apparaat........................... 7

4. Het plaatsen van de batterijen 7

5. Bedieningsvolgorde................ 8

6. Milieu informatie ..................... 8

7. Specificaties en technische

gegevens ................................ 9

INDICE DE MATERIAS

TABLE DES MATIERES

INHALTSVERZEICHNIS

TABLE OF CONTENTS

1. Introduction........................... 11

2. Preliminary remarks ............. 11

3. The device ............................ 13

4. Inserting the batteries .......... 13

5. Order of operation ................ 14

6. Environment information ...... 14

7. Specifications and technical

data....................................... 15

1. Einleitung.............................. 17

2. Vorbemerkungen .................. 17

3. Das gerät .............................. 19

4. Das Einlegen der Batterien .. 19

5. Bedienungsreihenfolge ........ 20

6. Umwelt - Hinweis.................. 20

7. Spezifikationen und

technische Daten ................ 21

1. Introduction........................... 23

2. Remarques preliminaires ..... 23

3. L'appareil .............................. 25

4. Connexion des batteries ...... 25

5. Etapes d'utilisation ............... 26

6. Information écologique......... 26

7. Specifications et données

techniques ........................... 27

1. Introducción.......................... 29

2. Observaciones preliminares 29

3. El equipo............................... 31

4. Colocación de las pilas ........ 31

5. Pasos a seguir...................... 32

6. Información medioambiental 32

7. Especificaciones y datos

tecnicos ............................... 33

4

Nederlands

5

1. INLEIDING

De Myomed 130 is een handzaam apparaat voor EMG-feedback. Batterij-

voeding maakt de Myomed 130 geschikt voor ambulant gebruik.

2. OPMERKINGEN VOORAF

• Lees deze gebruiksaanwijzing aandachtig door alvorens u het appa-

raat in gebruik neemt.

• De Myomed 130 is een apparaat voor EMG-feedback.

Gebruik het apparaat uitsluitend in opdracht of met goedkeuring van

een specialist.

• De Myomed 130 is een zeer gevoelig meetinstrument. De uitlezing

van het apparaat kan beïnvloed worden bij gebruik in de nabijheid van

elektrische apparatuur zoals audio/video-apparatuur, PC’s, portable te-

lefoons, kortegolf- of microgolfapparatuur. De aanwezigheid van radio-

en televisiezenders in de omgeving kan ook de uitlezing beïnvloeden.

Bij volledige ontspanning of kortsluiting van alle elektrode pennen dient

de bardisplay een uitlezing aan te geven die rond de nul ligt (linker

LED brandt). Is dit niet het geval, controleer dan of het apparaat beïn-

vloed wordt door een storingsbron zoals hierboven vermeld. U kunt dit

controleren door de afstand tot deze apparatuur te vergroten of door

deze apparatuur uit te zetten.

Raadpleeg uw leverancier in geval van twijfel.

• Berg het apparaat en toebehoren op een droge plaats en buiten het

bereik van kinderen op.

• Zet het apparaat niet in de buurt van een warmtebron zoals een ka-

chel. Voorkom blootstelling aan direct zonlicht, regen, veel stof, trillin-

gen of stoten.

• Verwijder de batterijen wanneer deze leeg zijn of wanneer het apparaat

voor een wat langere periode niet wordt gebruikt.

• Trek niet aan de elektrodenkabel.

• Probeer niet de behuizing van het apparaat te openen. Laat eventuele

reparaties over aan een deskundige.

• Reinig het apparaat met een vochtige doek. Het apparaat niet onder-

Nederlands

6

dompelen of wassen in water.

• Mocht er vloeistof of een klein voorwerp in de behuizing terechtkomen,

verwijder dan de batterijen en laat het apparaat door een deskundige

controleren.

• De kabel mag onder stromend water gereinigd worden. Maak de kabel

en connectoren goed droog alvorens het apparaat weer in gebruik wordt

genomen.

• De kabel en connectoren eventueel afnemen met een met 70 % alco-

hol bevochtigde doek. Aan de lucht laten drogen in een goed geventi-

leerde ruimte.

• Overeenkomstig de internationale veiligheidsnorm IEC 60601-1 advi-

seren wij om het apparaat jaarlijks door een deskundige te laten con-

troleren.

• Enraf-Nonius is niet aansprakelijk voor de gevolgen van onjuist gebruik

van het apparaat of een verkeerde interpretatie van de bedienings-

handleiding.

• Enraf-Nonius is niet aansprakelijk voor de gevolgen van onderhoud of

reparaties door onbevoegden.

Praktische aanwijzingen voor het plaatsen van de elektroden:

1. Vóór het plaatsen van de elektroden, de huid reinigen en grove beha-

ring verwijderen.

2. Bevestig de referentie-elektrode op een vast te kiezen plaats.

3. Plak alle elektrodenkabels met tape (of pleistermateriaal) vast op het

lichaam (om artefacten te voorkomen).

4. Plaats de twee elektroden op het meest prominerende gedeelte van de

spierbuik. Let hierbij op het volgende:

a) de grenzen van de spierbuik;

b) plaats de elektroden in de lengterichting van de spierbuik;

c) houd als standaard een onderlinge afstand aan van ca. 2 cm van

elektrode-centrum tot elektrode-centrum;

d) druk eerst de periferie van de elektrode aan op de huid;

e) vervolgens het elektrode-centrum licht aanduwen;

f) markeer de elektrode-locaties, voor de volgende behandelingen.

Nederlands

7

3. HET APPARAAT

Controleer of uw set compleet is en leer het apparaat kennen.

Het apparaat

(zie de uitvouwpagina):

[1] Schakelaar voor het instellen van de drempelwaarde

[2] Aan-/uitschakelaar en feedbackregelaar stand:

1 uit

2 aan, visuele feedback

3 visuele feedback met drempel

4 visuele en audio feedback afhankelijk van drempel

5 audio feedback afhankelijk van drempel

[3] Elektrodenkabel

De zwarte steker is de indifferente elektrode

[4] Clip voor bevestiging aan riem of kleding

[5] LED bardisplay

[6] Batterijvak

Voor het plaatsen van de batterijen zie paragraaf “Het plaatsen van

de batterijen”.

In deze ruimte bevindt zich tevens het typeplaatje.

Toebehoren:

Batterij (2x)

Snap-connector (3x)

Tasje

4. HET PLAATSEN VAN DE BATTERIJEN

1. Controleer of het apparaat is uitgeschakeld (stand 1)

2. Open het batterijvak door het deksel naar beneden te schuiven. Plaats

de batterij(en) zoals aangegeven op het uitvouwblad.

3. Sluit het deksel van het batterijvak.

Nederlands

8

5. BEDIENINGSVOLGORDE

1. Controleer of het apparaat is uitgeschakeld (knop [2] op stand 1).

2. Plaats de elektroden op de huid (bij oppervlakte elektroden).

3. Sluit de snap-connectors aan op de bananenstekers van de elektroden-

kabel

4. Sluit de snap-connectors aan op de elektroden. De kabel met de zwarte

banaansteker is de indifferente elektrode.

5. Schakel het apparaat in door knop [2] rechtsom te draaien. Een LED

licht op. Wanneer geen enkele LED oplicht, zijn de batterijen leeg.

6. Draai knop [2] in stand 3 indien een drempel gewenst is. Stel met knop

[1] de drempelwaarde in. De drempel wordt als een knipperend LED

weergegeven.

7. Draai knop [2] in stand 4, indien ook een geluidssignaal gewenst is.

Het geluidssignaal is hoorbaar zodra de drempel overschreden wordt.

8. Indien audio feedback zonder visuele feedback voldoende is, zet knop

[2] in stand 5. Deze stand verlengt tevens de levensduur van de batte-

rijen.

9. Schakel het apparaat uit door knop [2] naar stand 1 te draaien.

Houd u aan de richtlijnen van uw behandelend specialist !

Bij mogelijke beïnvloeding door elektromagnetische storing zie

“Opmerkingen vooraf”.

6. MILIEU INFORMATIE

Uw Myomed 130 bevat materialen die hergebruikt kunnen worden en/of

schadelijk zijn voor het milieu. Bij het afvoeren, aan het einde van de

levensduur, kunnen gespecialiseerde bedrijven uw Myomed 130 demonte-

ren om er de schadelijke materialen en de te her gebruiken materialen uit

te halen. Hiermee draagt u bij tot een beter milieu.

Nederlands

9

7. SPECIFICATIES EN TECHNISCHE GEGEVENS

Aantal EMG kanalen : 1

Meetbereik EMG : 800 µV

Schaal : logaritmisch

Integratietijd/reactietijd : fixed / 0.5 sec.

Weergave : LED bardisplay

Drempelwaarde : instelbaar, visueel weergegeven

Audiofeedback : boven drempel

Batterijen : twee 9V alkaline batterijen (afmetingen:

16 x 26 x 47 mm) (IEC 6LR61)

Levensduur minimaal 12 uur

Of twee 9V oplaadbare batterijen (IEC 6F22)

Bij gebruik van oplaadbare batterijen kan de

levensduur korter zijn (ongeveer 4 uur)

Afmetingen : 110 x 65 x 35 mm incl. clip (l x h x d)

Gewicht : 200 g (incl. 2 batterijen)

Veiligheidstype : Type BF

Het apparaat heeft een zwevend patiënten-

circuit. De Myomed 130 voldoet aan de eisen

gesteld in IEC 60601-1

Classificatie : Richtlijn Medische hulpmiddelen (93/42/EEG),

klasse I

Dit apparaat voldoet aan alle eisen van de Richtlijn Medische Hulpmidde-

len waarvan de EMC richtlijn een onderdeel is met uitzondering van de

eisen gesteld in IEC 1000-4-3:1995-02 (gevoeligheid voor elektromag-

netische straling). De aard en de functie van het apparaat maken de ge-

voeligheid voor elektromagnetische straling onvermijdelijk. Adviezen hoe

hier mee om te gaan vindt u in de paragraaf “Opmerkingen vooraf” van

deze handleiding.

Omgevingscondities voor Transport en Opslag

Omgevingstemperatuur : -40 tot +70 °C

Relatieve vochtigheid : 10 tot 100%

Atmosferische druk : 500 tot 1060hPa

10

11

1. INTRODUCTION

The Myomed 130 is an easy to use machine for EMG feedback. The

Myomed 130 runs on batteries and is therefore suitable for ambulant use.

2. PRELIMINARY REMARKS

• It is important that you read these operating instructions carefully before

using the Myomed 130.

• The Myomed 130 is intended for EMG feedback. Use the machine

exclusively by order of and with the approval of a specialist.

• The Myomed 130 is a sensitive measuring device. When in use, the

readings of the device may be affected by the proximity of electrical

equipment, such as audio/video equipment, PC’s, cordless telephones,

shortwave or microwave equipment. The presence of radio and television

transmitters in the vicinity may also affect the readings.

With full relaxation or short-circuiting of all electrode pins, the bar display

should indicate a reading of approximately zero (left LED lights up). If

this is not the case, check if the device is being affected by a source

of interference as described above. You can check this by increasing

the distance to that equipment or by switching that equipment off. In

case of doubt, contact your supplier.

• Store the equipment and its accessories in a dry place and out of

reach of children.

• Do not place the unit beside a source of heat, such as a radiator.

Prevent exposure to direct sunlight, rain, excessive dust, moisture,

vibrations and shocks.

• Remove the batteries as soon as they are empty or if the equipment is

not in use for a longer period of time.

• Do not pull on the electrode cable.

• Do not attempt to open the housing of the unit. Leave any repairs to an

expert.

• Clean the unit with a damp cloth. Do not submerge or wash the

equipment in water.

12

• Should fluid or small objects enter the housing, first remove the batteries

and then have the equipment checked by an expert.

• The cable can be cleaned under running water. The cable and connectors

should be dry before the unit is used again.

• If necessary, clean the cable and connectors with cloth humidified

with 70 % alcohol. Leave it to dry in a well-ventilated room.

• In accordance with the international safety standard IEC 60601-1 we

advise that the equipment be checked every year by an expert.

• Enraf-Nonius is not liable for the consequences of incorrect use of the

equipment or an incorrect interpretation of the operating instructions.

• Enraf-Nonius is not liable for the consequences of maintenance or

repair carried out by non-authorised persons.

Practical instructions for placing the electrodes:

1. Before placing the electrodes, the skin should be cleaned and where

hair has grown more dense, it should be shaved off.

2. Connect the reference electrode on a fixed spot.

3. Stick all electrode cables with tape (or sticking plaster) to the body (to

prevent artefacts).

4. Place the two electrodes on the most prominent part of the muscle

belly. Note the following:

a)the edge of the muscle belly;

b)place the electrodes in the longitudinal direction of the muscle

belly;

c) keep a distance of approximately 2 cm between the electrode

centres as a standard;

d)first press the electrode periphery to the skin;

e)next press the electrode centre gently;

f) mark the electrode locations for the next treatments.

13

3. THE DEVICE

Check that your set is complete.

The device

(see the gate-fold page):

[1] Switch for threshold value setting

[2] On/off switch and feedback adjustment mode:

1 off

2 on, visual feedback

3 visual feedback with threshold

4 visual and audio feedback, depending on threshold

5 audio feedback, depending on threshold

[3] Electrode cable

The black plug is the indifferent electrode

[4] Clip for fastening to belt or clothing

[5] LED bar display

[6] Battery compartment

See paragraph "Inserting the batteries" for inserting the batteries.

The type plate is also in this compartment.

Accessories:

Battery (2x)

Snap connector (3x)

Bag

4. INSERTING THE BATTERIES

1. Check that the equipment is switched off (mode 1).

2. Open the battery compartment by sliding the cover downwards. Place

the batteries as indicated.

3. Close the cover of the battery compartment.

14

5. ORDER OF OPERATION

1. Check if the device is switched off (button [2] in position 1).

2. Place the electrodes on the skin (with surface electrodes).

3. Connect the snap connectors to the plugs of the electrode cable.

4. Connect the snap connectors to the electrodes. The cable with the

black plug is the indifferent electrode.

5. Switch the device on by turning button [2] clockwise. A LED will light

up. In case the LED’s do not light up, the batteries are empty.

6. Turn button [2] into position 3, if you require a threshold. Set the

threshold value with button [1]. The threshold is indicated as a flashing

LED.

7. Turn button [2] into position 4, if you also require an audio signal. This

signal will be audible, as soon as the threshold is exceeded.

8. If audio feedback without visual feedback is sufficient, turn button [2]

into position 5. This position will also increase the operational life of

the batteries.

9. Switch the device off, by turning button [2] into position 1.

Keep to the guidelines given by your specialist!

For electromagnetic interference, see ‘Preliminary remarks.’

6. ENVIRONMENT INFORMATION

Your Myomed 130 contains materials which can be recycled and/or are

noxious for the environment.

At the end of the duration of life, specialised concerns can take apart the

Myomed 130 and sort out the noxious materials and materials for recycling.

By doing so you contribute to a better environment.

15

7. SPECIFICATIONS AND TECHNICAL DATA

No. of channels EMG : 1

Measurement range EMG : 800 µV

Scale : logarithmic

Integration time / reaction time : fixed / 0.5 sec.

Display : LED bar display

Threshold value : adjustable, visually displayed

Audio feedback : above threshold

Batteries : two 9V alkaline batteries (dimensions:

16 x 26 x 47cm) (IEC 6LR61)

Minimum operational life 12 hours

Or two 9V rechargeable batteries

(IEC 6F22)

When used with rechargeable batteries

the operational life may be shorter

(approximately 4 hours).

Dimensions : 110 x 65 x 35 mm incl. clip (h x w x d)

Weight : 200 g (incl. 2 batteries)

Safety type : Type BF

The device has a floating patient

circuit. The Myomed 130 complies with

the IEC 60601-1

Classification : This equipment complies with

all requirements of the Medical Device

Directive (93/42/EEC), Class I

This device complies with the Medical Device Directive of which the EMC

Directive form a part of with the exception of the IEC 1000-4-3:1995-02

requirements (sensitivity to electromagnetic radiation). The nature and

function of the device make sensitivity to electromagnetic radiation

inevitable. Any advice as to how to deal with this, is given in ‘Preliminary

remarks’ in this user guide.

Environment conditions for Transport and Storage

Environment temperature : -40 till +70 °C

Relative humidity : 10 till 100%

Atmospheric pressure : 500 till 1060 hPa

La page charge ...

Enraf-Nonius Myomed 130 Manuel utilisateur

Enraf-Nonius Myomed 130 Manuel utilisateur

dans d''autres langues

Documents connexes