Bard Retro Instructions For Use Manual

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MODE D’EMPLOI

INDICATIONS

Le cathéter d’hémodialyse chronique en silicone à double lumière et extrémités séparées

Retro* de est conçu pour l’hémodialyse chronique et l’hémaphérèse. Il s’agit d’un cathéter en

silicone radio-opaque, conçu pour être inséré par voie percutanée ou incision. Les cathéters

de plus de 40 cm peuvent être utilisés pour réaliser une insertion par la veine fémorale.

IMPLANTATION DU CATHÉTER

Le cathéter peut être implanté par voie percutanée en utilisant une technique de Seldinger

modiée ou par phlébotomie.

Le contrôle radioscopique ou échographique est recommandé pour garantir la bonne orienta-

tion et le positionnement adéquat de l’extrémité dans l’oreillette droite.

CONTRE-INDICATIONS

Ce cathéter est conçu exclusivement pour un accès vasculaire de longue durée et ne doit pas

être utilisé autrement qu’indiqué dans ce mode d’emploi.

DESCRIPTION

Le cathéter d’hémodialyse chronique à double lumière et extrémités séparées Retro* est con-

stitué de silicone radio-opaque de qualité médicale. Sa forme ovale et sa composition silicone

lui confèrent une plus grande souplesse et une résistance accrue à la pliure.

Pour réduire la recirculation au cours de l’hémodialyse, la lumière artérielle du cathéter est

plus courte que la lumière veineuse à l’extrémité distale du cathéter. Le cathéter possède une

gaine feutre et des adaptateurs de prolongateur à code de couleurs.

Les extrémités proximales du cathéter sont tunnellisées de façon rétrograde jusqu’au site

sortie une fois que les extrémités sont en place. Cette conception permet un positionnement

précis des extrémités du cathéter. Les deux extrémités proximales du cathéter (artérielle et

veineuse) sont branchées sur les adaptateurs de prolongateur à code de couleurs. Chaque

adaptateur de prolongateur comporte un manchon de compression et un bouchon de

compression, ainsi qu’un clamp et un embout Luer-lock.

DIMENSIONS

Longueur Longueur Longueur

de l’implant du corps totale

19 cm 24 cm 52 cm

23 cm 28 cm 52 cm

27 cm 32 cm 52 cm

31 cm 36 cm 52 cm

35 cm 40 cm 52 cm

50 cm 55 cm 67 cm

Longueurs opérationnelles

30 cm 35 cm 40 cm 45 cm 50 cm

- 35 cm 40 cm 45 cm 50 cm

- - 40 cm 45 cm 50 cm

- - 40cm 45 cm 50 cm

- - - 45 cm 50 cm

- - - 60cm 65 cm

VOLUMES D’AMORÇAGE

Les volumes d’amorçage sont imprimés sur le cathéter aux longueurs opérationnelles de

30 cm, 35 cm, 40 cm, 45 cm, 50 cm, 60 cm et 65 cm pour les cathéters correspondants.

Implant Length

Body Length

Overall Length

32cm

35cm

40cm

45cm

50cm

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Longueur

opérationnelle Artère Veine

30 cm 1,6 cc 1,7 cc

35 cm 1,8 cc 1,9 cc

40 cm 2,0 cc 2,1 cc

45 cm 2,2 cc 2,3 cc

50 cm 2,4 cc 2,5 cc

60 cm 2,8 cc 2,9 cc

65 cm 3,0 cc 3,1 cc

ATTENTION:

La loi fédérale (E.-U.) n’autorise la délivrance de ce système qu’à un médecin ou sur

prescription d’un médecin.

AVERTISSEMENTS

Si le corps du cathéter mesure 24 cm, ne pas couper avant le trait de repère de 30 cm.

Si le corps du cathéter mesure 28 cm, ne pas couper avant le trait de repère de 35 cm.

Si le corps du cathéter mesure 32 cm, ne pas couper avant le trait de repère de 40 cm.

Si le corps du cathéter mesure 36 cm, ne pas couper avant le trait de repère de 40 cm.

Si le corps du cathéter mesure 40 cm, ne pas couper avant le trait de repère de 45 cm.

Si le corps du cathéter mesure 55 cm, ne pas couper avant le trait de repère de 60 cm.

LIRE ATTENTIVEMENT L’ENSEMBLE DES INSTRUCTIONS, DES

AVERTISSEMENTS ET DES MISES EN GARDE AVANT L’EMPLOI

COMPLICATIONS

Embolie gazeuse

Cathétérisme artériel

Bactériémie

Saignement

Lésion du plexus brachial

Arythmie cardiaque

Tamponnade cardiaque

Embolie à l’extrémité du cathéter

ou embolie thrombotique

Thrombose veineuse centrale/ sténose

Chylothorax

Endocardite

Hématome (sous-cutané)

Hémorragie

Hémothorax

Infection au site de sortie du cathéter

Déchirure (du canal thoracique)

Thrombose des lumières

Pneumothorax

Embolie pulmonaire

Perforation (artère sous-clavière, artérielle

droite, veine cave supérieure)

Septicémie

Trauma de l’oreillette droite

ou d’un gros vaisseau

Infection du tunnel sous-cutané

Déchirure vasculaire, trauma

Perforation (veine ou artère fémorale)

Remarque : l’insertion par la veine fémorale accroît le risque d’infection comparativement à

d’autres sites d’insertion. Les autres complications comprennent:

Saignement de l’artère fémorale

Atteinte des nerfs fémoraux

Saignement rétropéritonéal

Sténose veineuse

AVERTISSEMENTS

Le cathéter doit être implanté et explanté par un médecin spécialement formé.

Avant l’intervention, le médecin devra évoquer avec le patient les avantages et les inconvé-

nients du cathétérisme et envisager les alternatives éventuelles.

Le positionnement de l’extrémité du cathéter et le choix de la longueur adéquate incombent

au médecin. Cependant, une radiographie de routine doit toujours suivre l’insertion initiale

pour vérier le bon positionnement des extrémités du cathéter avant l’emploi. L’emplacement

recommandé de l’extrémité du cathéter est au niveau ou dans l’oreillette droite ou à la jonction

de la veine cave supérieure et de l’oreillette droite (VCS/OD).

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Français

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Inspecter la lumière et les prolongateurs avant et après chaque traitement pour s’assurer qu’ils

ne sont pas endommagés ou usés.

Ne pas serrer exagérément les raccords du cathéter. Un raccord serré exagérément risque de

se ssurer.

Manipuler en conditions aseptiques le cathéter et les instruments stériles.

Ne pas utiliser le cathéter ou les éléments du kit si le sceau de stérilité est brisé.

Ne pas utiliser un cathéter endommagé (p. ex., écrasé, croqué, entaillé) ni aucun élément

endommagé du kit, notamment les raccords à letage dénudé.

Pour minimiser le risque d’embolie gazeuse, maintenir le cathéter clampé en permanence,

excepté lorsqu’il est relié à la tubulure de circulation du sang ou à une seringue pendant le

traitement.

Ne pas clamper les lumières du cathéter ; clamper uniquement les tubes prolongateurs

Utiliser uniquement une pince lisse ou à mors à la place des clamps à cathéter fournis. Clamper

en un endroit diérent à chaque fois pour ne pas compromettre les performances du tube et

abréger sa durée de vie. Éviter de clamper à proximité des adaptateurs et du corps du cathéter.

Prendre garde en utilisant des instruments tranchants à proximité du cathéter. Ne pas utiliser

d’instruments tranchants ou de ciseaux pour retirer le pansement.

Fixer les bouchons d’injection entre les traitements avec une bande adhésive pour éviter leur

perte accidentelle

Conçu pour un usage unique. NE PAS RÉUTILISER. Le réemploi et/ou le reconditionnement

peut entraîner un risque d’infection au patient ou à l’utilisateur, compromettre l’intégrité struc-

turelle et/ou les caractéristiques élémentaires de la conception et des matériaux de fabrication

du dispositif, ce qui peut entraîner la défaillance du dispositif et/ou donner lieu à une lésion,

une maladie, ou au décès du patient.

Ne pas réutiliser ni restériliser les accessoires du kit. Le fabricant décline toute responsabilité

pour tous dommages résultant d’une restérilisation du cathéter ou des éléments du kit

Ne pas forcer le l-guide, les dilatateurs ou l’introducteur pelable pendant l’insertion en raison

du risque d’atteinte ou de perforation vasculaire.

Éviter une exposition prolongée aux rayonnements ultraviolets pour ne pas endommager le

cathéter.

Ne pas insérer l’introducteur pelable plus loin qu’il n’est nécessaire. Suivant le site d’accès et la

taille du patient, il ne sera peut-être pas nécessaire de développer l’introducteur sur toute sa

longueur.

Pour insérer le l-guide en « J » dans l’aiguille de l’introducteur, utiliser le redresseur de l-

guide. Ne pas forcer le l-guide en « J » pendant l’insertion ou le retrait d’un élément en raison

du risque de rupture du l.

Utiliser uniquement des raccords à embout Luer-lock letés (notamment pour les seringues, la

tubulure de circulation du sang et les bouchons d’injection) avec les adaptateurs à cathéter.

Ne pas entailler ni perforer les lumières du cathéter ou les prolongateurs en suturant.

Ne pas suturer trop fermement.

Irriguer le cathéter avec du sérum physiologique, puis clamper les prolongateurs.

Pour une perfusion d’héparine, rincer rapidement et clamper immédiatement an que

l’héparine parvienne à l’extrémité distale de la lumière. Ne pas perfuser à l’encontre d’un clamp

fermé, ni perfuser en force un cathéter bloqué. La perfusion en force d’un cathéter bloqué

peut créer une pression rétrograde susceptible de provoquer l’éjection de l’adaptateur de la

tubulure.

Ne pas utiliser d’acétone ni de solution iodée sur la tubulure du cathéter. Le cathéter pourrait

être endommagé.

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Explanter le cathéter lorsqu’il n’est plus nécessaire.

Ne pas utiliser le cathéter après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Le médecin doit se montrer particulièrement prudent si l’insertion de ce cathéter est envisagée

chez un patient qui n’est pas en mesure d’inspirer profondément ou de bloquer une inspiration

profonde. Les patients sous ventilateur ou nécessitant une assistance respiratoire encourent

un risque accru de pneumothorax lors du cathétérisme dans la veine jugulaire interne ou

sous-clavière.

Ce document ne répertorie pas la totalité des consignes ou des protocoles médicalement

acceptables et n’est pas conçu pour se substituer à l’expérience et au jugement du médecin

pour la prise en charge d’un patient. Cependant, il convient de prendre connaissance des

procédures, des mises en garde et des avertissements avant d’utiliser ce produit.

INSERTION DU CATHÉTER EN SILICONE À GAINE RETRO*

I. Site d’insertion

La veine jugulaire interne est le site d’insertion privilégié du cathéter, car elle permet un

positionnement plus aisé de l’extrémité du cathéter dans l’oreillette droite

La veine sous-clavière peut également être utilisée pour l’insertion. Il convient de noter

cependant que l’utilisation de la veine sous-clavière est associée à une sténose de la veine

sous-clavière. Ceci peut interdire la création future d’un accès artérioveineux dans le membre

supérieur.

Le cathéter peut être inséré dans la veine fémorale (voir Section IV). Cependant, l’insertion par

la veine fémorale est associé à un risque accru d’infection.

IV

V

VI

I

II

III

I - VEINE JUGULAIRE INTERNE

II - SITE D’INSERTION

III - VEINE CAVE SUPERIEURE

IV - GAINE

V - SITE DE SORTIE

VI - EMPLACEMENT

RECOMMANDÉ DE

L’EXTRÉMITÉ DANS

L’OREILLETTE DROITE (OD)

II. Insertion à l’aide du dilatateur à gaine par la technique de Seldinger

A. Préparation du site

Une salle d’opération stérile est recommandée pour l’implantation du cathéter. Des champs,

instruments et accessoires stériles sont également nécessaires. Un lavage chirurgical des

mains, une blouse de laboratoire, une calotte, des gants et un masque sont nécessaires.

Raser la peau du patient au-dessus et au-dessous du site d’insertion si nécessaire. Disposer

des champs stériles sur le patient avant de procéder à une anesthésie locale susante pour

anesthésier complètement le site d’insertion.

Il est recommandé de placer le patient en légère position de Trendelenburg.

Pratiquer une courte incision suivant les lignes cutanées au-dessus du vaisseau souhaité.

B. Insertion vasculaire

Monter une seringue sur une aiguille d’introducteur et insérer dans la veine cible sous

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contrôle échographique, si possible. Aspirer pour assurer un bon positionnement. Un écoule-

ment libre de sang indique l’entrée du vaisseau. Si le sang est rouge vif ou en cas de retour

pulsatoire, retirer et réorienter l’aiguille.

Retirer la seringue et placer le pouce sur l’embout de l’aiguille pour minimiser la perte de

sang et le risque d’embolie gazeuse. Une fois le sang aspiré, faire coulisser l’extrémité souple

du l-guide dans le dispositif d’avancement an que seule l’extrémité du l-guide soit visible.

Introduire l’extrémité distale du dispositif d’avancement dans le pavillon de l’aiguille.

Avancer le l-guide souple par le pavillon de l’aiguille jusque dans la veine cible. La longueur

d’insertion dépend de la taille du patient.

Attention : ne pas tirer le l-guide par l’un des éléments.

Attention : utiliser un contrôle radioscopique ou échographique pour garantir la bonne

insertion du l-guide et son positionnement adéquat.

Une arythmie cardiaque risque de se produire si le l-guide pénètre dans l’oreillette droite.

Utiliser un système de monitorage du rythme cardiaque pour détecter les arythmies.

Retirer l’aiguille du l-guide en veillant à bien maintenir le l-guide pendant le retrait de

l’aiguille.

C. Dilatation vasculaire et insertion du cathéter

Dilatation vasculaire et insertion de la gaine

Faire coulisser un dilatateur veineux sur le guide et l’avancer à travers la peau jusque dans

la veine. Veiller à ne pas avancer le l-guide. Le l-guide doit rester immobile pendant la

progression du dilatateur.

Une dilatation séquentielle est préférable. Si d’autres dilatateurs sont utilisés, visser les

dilatateurs sur le l-guide dans le vaisseau. Retirer les dilatateurs lorsque le vaisseau est suf-

samment dilaté en laissant le l-guide en place.

Attention : ne pas laisser les dilatateurs vasculaires en place plus longtemps que néces-

saire pour ne pas risquer de perforer la paroi vasculaire.

Faire coulisser l’introducteur à gaine pelable sur le l-guide dans la veine en maintenant la

position du l-guide.

Attention : le contrôle radioscopique est impératif pour éviter la perforation vasculaire.

Retirer le l-guide.

Attention : ne pas laisser la gaine en place plus longtemps que nécessaire pour ne pas

endommager la veine.

Insertion du cathéter

AVERTISSEMENT : NE JAMAIS TENTER DE SÉPARER LES LUMIÈRES.

Retirer le dilatateur de la gaine précédemment insérée.

Pour minimiser la perte de sang, clamper les prolongateurs proximaux du cathéter avec les

clamps plats fournis avant d’insérer le cathéter dans la gaine.

Insérer les extrémités distales du cathéter par la gaine jusqu’à ce que les extrémités du cathé-

ter soient correctement positionnées dans la veine cible.

Attention : insérer rapidement le cathéter dans la gaine pour minimiser la perte de sang et

le risque d’embolie gazeuse.

Attention : le bon positionnement de l’extrémité du cathéter permet un débit optimal du

sang comme décrit dans les directives KDOQI.

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Attention : un trauma grave ou des complications mortelles sont possibles si le

positionnement du cathéter n’est pas contrôlé.

Tirer doucement et lentement la gaine pelable pour la sortir du vaisseau.

Ajuster le positionnement du cathéter sous contrôle radioscopique ou échographique.

L’extrémité veineuse distale doit être positionnée au niveau de la partie supérieure de

l’oreillette droite, au niveau ou au-dessous de la jonction de l’oreillette avec la veine cave.

Attention : pour ne pas risquer une atteinte vasculaire lors du retrait de la gaine, tirer la

gaine aussi loin que possible et déchirer la gaine sur quelques centimètres à la fois seule-

ment. Ne pas tirer sur la partie de la gaine qui demeure dans le vaisseau.

D. Cathéter de tunnellisation Retro*

Pratiquer une courte incision au niveau du site de sortie du tunnel sous-cutané. Le cathéter

comporte un repère au niveau d’un pavillon théorique. Ce repère doit se situer immédiate-

ment à l’extérieur du site de sortie. Pratiquer une incision juste assez large pour recevoir le

cathéter. Procéder à une anesthésie locale susante pour anesthésier complètement le tissu.

À l’aide du stylet de tunnellisation, réaliser une dissection non tranchante pour créer un tun-

nel sous-cutané directement vers le site d’entrée.

Lorsque le stylet de tunnellisation émerge du site d’entrée, placer l’extrémité rétrécie du

manchon de tunnellisation sur le tunnellisateur exposé. Si nécessaire, pousser le manchon

pour amorcer la gaine dans le tunnel sous-cutané.

Visser ou emboîter l’adaptateur de cathéter/tunnellisateur sur le stylet en veillant à xer

solidement l’ensemble (suivant le type de tunnellisateur utilisé).

Retirer les clamps proximaux du cathéter et couper le cathéter au niveau du repère de 50 cm

de la lumière veineuse et au niveau du repère de 47,5 cm de la lumière artérielle.

Pour les cathéters fémoraux (longueur totale de 67 cm), couper le cathéter à la marque repère

de 65 cm du côté veineux et à la marque repère de 62,5 cm de la lumière artérielle.

Monter l’extrémité du cathéter sur l’adaptateur et pousser le manchon de tunnellisation sur

le cathéter.

Tirer le stylet de tunnellisation jusqu’à ce que le cathéter émerge du site de sortie et que le

repère sur le cathéter soit visible.

Retirer délicatement le cathéter du stylet en tirant sur le manchon de tunnellisation, puis en

tordant légèrement le stylet pour le sortir du cathéter.

Clamper de nouveau les extrémités proximales du cathéter.

Éventuellement, il est possible de couper les extrémités proximales du cathéter à la longueur

souhaitée. Couper le cathéter au niveau des repères de longueur car les volumes d’amorçage

correspondant à ces longueurs sont connus.

AVERTISSEMENTS

AVERTISSEMENT : NE JAMAIS TENTER DE SÉPARER LES LUMIÈRES DU CATHÉTER.

Ne pas tunnelliser à travers le muscle.

Ne pas tirer la tubulure du cathéter pour ne pas risquer de l’étirer et de l’endommager

Ne pas sur-dilater le tissu sous-cutané pendant la tunnellisation. Une sur-dilatation peut

retarder/empêcher la colonisation tissulaire de la gaine et accroître le saignement.

Une dissection complémentaire à l’aide d’un instrument non tranchant peut faciliter

l’insertion si une résistance est rencontrée.

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III. Insertion sans gaine (Kit SafeTrac*) par la technique de Seldinger

A. Préparation du site

Une salle d’opération stérile est recommandée pour l’implantation du cathéter. Des champs,

instruments et accessoires stériles sont également nécessaires. Un lavage chirurgical des

mains, une blouse de laboratoire, une calotte, des gants et un masque sont nécessaires.

Raser la peau du patient au-dessus et au-dessous du site d’insertion si nécessaire. Disposer

des champs stériles sur le patient avant de procéder à une anesthésie locale susante pour

anesthésier complètement le site d’insertion.

Il est recommandé de placer le patient en légère position de Trendelenburg.

Pratiquer une courte incision suivant les lignes cutanées au-dessus du vaisseau souhaité.

B. Insertion vasculaire

Monter une seringue sur une aiguille d’introducteur et insérer dans la veine cible sous

contrôle échographique, si possible. Aspirer pour assurer un bon positionnement. Un écoule-

ment libre de sang indique l’entrée du vaisseau. Si le sang est rouge vif ou en cas de retour

pulsatoire, retirer et réorienter l’aiguille.

Retirer la seringue et placer le pouce sur l’embout de l’aiguille pour minimiser la perte de

sang et le risque d’embolie gazeuse. Une fois le sang aspiré, faire coulisser l’extrémité souple

du l-guide dans le dispositif d’avancement an que seule l’extrémité du l-guide soit visible.

Introduire l’extrémité distale du dispositif d’avancement dans le pavillon de l’aiguille.

Avancer le l-guide souple par le pavillon de l’aiguille jusque dans la veine cible. Insérer le

l-guide jusqu’à ce que son extrémité parvienne à la veine cave inférieure en ayant traversé

l’oreillette droite. La longueur d’insertion dépend de la taille du patient. Placer le patient sous

surveillance du cœur pendant l’intervention pour détecter tout signe d’arythmie.

Attention : ne pas tirer le l-guide par l’un des éléments.

Attention : utiliser un contrôle radioscopique ou échographique pour garantir la bonne

insertion du l-guide et son positionnement adéquat.

Une arythmie cardiaque risque de se produire si le l-guide pénètre dans l’oreillette droite.

Utiliser un système de monitorage du rythme cardiaque pour détecter les arythmies.

Retirer l’aiguille du l-guide en veillant à bien maintenir le l-guide pendant le retrait de

l’aiguille.

Faire coulisser un dilatateur à gaine 6 Fr sur le guide et l’avancer à travers la peau jusque

dans la veine. Veiller à ne pas avancer le l-guide. Le l-guide doit rester immobile pendant la

progression du dilatateur à gaine.

Retirer le dilatateur. Introduire un autre guide à travers la gaine. Retirer la gaine.

C. Dilatation vasculaire et insertion du cathéter

AVERTISSEMENT : NE JAMAIS TENTER DE SÉPARER LES LUMIÈRES DU CATHÉTER

Placer les deux dilatateurs intracathéters fournis dans les lumières du cathéter. Les dilatateurs

intracathéters possèdent des embouts Luer-lock qui permettent un assemblage à l’extrémité

proximale des embouts Luer-lock artériel et veineux du cathéter.

Faire coulisser l’extrémité exposée de l’un des guides par le dilatateur intracathéter veineux

jusqu’à ce qu’il ressorte par l’extrémité veineuse proximale du dilatateur.

Faire coulisser le ou les dilatateurs veineux appropriés sur l’autre guide et les avancer à travers

la peau. Une dilatation séquentielle est préférable.

Retirer le ou les dilatateurs.

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Attention : ne pas laisser les dilatateurs vasculaires en place plus longtemps que néces-

saire pour ne pas risquer de perforer la paroi vasculaire.

Faire coulisser l’extrémité exposée par le dilatateur intracathéter artériel jusqu’à ce qu’il res-

sorte par l’extrémité artérielle proximale du cathéter.

Faire progresser les guides jusqu’à ce qu’il n’y ait plus de mou dans les guides entre l’extrémité

distale du cathéter et le site d’entrée.

Avancer le cathéter à travers la peau dans le vaisseau. Il est parfois nécessaire d’imprimer un

léger couple pour avancer le cathéter dans la veine.

Le contrôle échographique ou radioscopique est hautement recommandé pour garantir un

positionnement adéquat.

Attention : le bon positionnement de l’extrémité du cathéter permet un débit optimal du

sang comme décrit dans les directives KDOQI.

Attention : un trauma grave ou des complications mortelles sont possibles si le position-

nement du cathéter n’est pas contrôlé.

Retirer les dilatateurs intracathéters et les ls-guides.

D. Cathéter de tunnellisation Retro*

Pratiquer une courte incision au niveau du site de sortie du tunnel sous-cutané. Le cathéter

comporte un repère au niveau d’un pavillon théorique. Ce repère doit se situer immédiate-

ment à l’extérieur du site de sortie. Pratiquer une incision juste assez large pour recevoir le

cathéter. Procéder à une anesthésie locale susante pour anesthésier complètement le tissu.

À l’aide du stylet de tunnellisation, réaliser une dissection non tranchante pour créer un tun-

nel sous-cutané directement vers le site d’entrée.

Lorsque le stylet de tunnellisation émerge du site d’entrée, placer l’extrémité rétrécie du

manchon de tunnellisation sur le tunnellisateur exposé. Si nécessaire, pousser le manchon

pour amorcer la gaine dans le tunnel sous-cutané.

Visser ou emboîter l’adaptateur de cathéter/tunnellisateur sur le stylet en veillant à xer

solidement l’ensemble (suivant le type de tunnellisateur utilisé).

Retirer les clamps proximaux du cathéter et couper le cathéter au niveau du repère de 50 cm

de la lumière veineuse et au niveau du repère de 47,5 cm de la lumière artérielle.

Pour les cathéters fémoraux (longueur totale de 67 cm), couper le cathéter à la marque repère

de 65 cm du côté veineux et à la marque repère de 62,5 cm de la lumière artérielle.

Monter l’extrémité du cathéter sur l’adaptateur et pousser le manchon de tunnellisation sur

le cathéter.

Tirer le stylet de tunnellisation jusqu’à ce que le cathéter émerge du site de sortie et que le

repère sur le cathéter soit visible.

Retirer délicatement le cathéter du stylet en tirant sur le manchon de tunnellisation, puis en

tordant légèrement le stylet pour le sortir du cathéter.

Clamper de nouveau les extrémités proximales du cathéter.

Éventuellement, il est possible de couper les extrémités proximales du cathéter à la longueur

souhaitée. Couper le cathéter au niveau des repères de longueur car les volumes d’amorçage

correspondant à ces longueurs sont connus.

AVERTISSEMENTS

AVERTISSEMENT : NE JAMAIS TENTER DE SÉPARER LES LUMIÈRES.

Ne pas tunnelliser à travers le muscle.

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Ne pas tirer la tubulure du cathéter pour ne pas risquer de l’étirer et de l’endommager.

Ne pas sur-dilater le tissu sous-cutané pendant la tunnellisation. Une sur-dilatation peut

retarder/empêcher la colonisation tissulaire de la gaine et accroître le saignement.

Une dissection complémentaire à l’aide d’un instrument non tranchant peut faciliter

l’insertion si une résistance est rencontrée.

IV. Procédure d’implantation dans la veine fémorale

AVERTISSEMENT : L’INSERTION PAR LA VEINE FÉMORALE ACCROÎT LE RISQUE

D’INFECTION. D’autres sites d’accès comme la région pelvienne doivent être envisagés à la

place de la région inguinale habituelle pour diminuer le risque d’infection.

Évaluer les régions fémorales gauche et droite pour sélectionner la meilleure des deux veines

pour l’implantation du cathéter. Le contrôle échographique est recommandé.

Pour l’insertion à l’aide du dilatateur à gaine, suivre les procédures décrites à la section II :

“ Insertion à l’aide du dilatateur à gaine par la technique de Seldinger. ”

Pour l’insertion sans gaine , suivre les procédures décrites à la section III : “ Insertion sans gaine

(Kit SafeTrac*) par la technique de Seldinger. ”

L’insertion fémorale est identique à celle décrite aux sections II et III avec les exceptions

suivantes (voir les points 1, 2 et 3 ci-dessous) :

1) Ne pas placer le patient en légère position de Trendelenburg.

2) Placer l’extrémité du cathéter dans la veine cave inférieure (IVC) moyenne ou à la jonction

de la veine iliaque et de la veine cave inférieure.

2

3) Couper le cathéter à la marque repère de 65 cm de la lumière veineuse et à la marque

repère de 62,5 cm de la lumière artérielle avant de procéder à la tunnellisation.

Ne pas laisser les ls-guides pénétrer dans l’oreillette droite sous peine de provoquer une

arythmie cardiaque.

V. Montage de l’adaptateur de prolongateur de cathéter ou mise en œuvre du kit de

réparation Retro*

Utiliser les clamps plats fournis avec le kit du cathéter pour clamper le cathéter, si nécessaire,

et lors du remplacement des adaptateurs de prolongateur usés ou endommagés avec les

prolongateurs du kit de réparation Retro*.

Ne pas utiliser de pinces crénelées.

En coupant à la longueur désirée, ou lors du remplacement d’un adaptateur de prolongateur

usé ou endommagé, s’assurer que le cathéter est coupé d’équerre et que la lumière du cathé-

ter restant n’est pas endommagée. Consulter les longueurs opérationnelles et les volumes

d’amorçage correspondants.

A

B

C

A

C

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Faire coulisser le bouchon rouge (A) du cathéter sur l’extrémité proximale du cathéter qui

comporte les repères rouges. S’assurer que le bouchon rouge comporte une garniture

intérieure (B). Faire coulisser le diamètre intérieur de la lumière du cathéter artériel (rouge) sur

le tube en acier inoxydable (qui est une partie de (C) et forme le début du tube prolongateur)

jusqu’à ce qu’il rencontre l’épaulement. Visser le bouchon (A) vers la partie (C) jusqu’à ce qu’il

s’arrête sur le corps de l’adaptateur. Répéter l’opération pour l’adaptateur de prolongateur

bleu.

Attention : ne pas serrer exagérément les bouchons pour ne pas risquer de les ssurer.

Déclamper les lumières artérielle (rouge) et veineuse (bleue).

Monter les seringues sur les deux prolongateurs et ouvrir les clamps. Le sang doit être aspiré

facilement à partir des extrémités artérielle et veineuse. En cas de résistance importante à

l’aspiration du sang, repositionner le cathéter pour obtenir une bonne circulation du sang.

Une fois qu’une aspiration satisfaisante est obtenue, irriguer les deux lumières avec des

seringues remplies de sérum de physiologique en utilisant la technique du traitement minute.

S’assurer que les clamps en place sur les prolongateurs sont ouverts pendant l’irrigation.

Fermer les clamps des prolongateurs, retirer les seringues, puis placer un bouchon d’injection

sur chaque raccord à embout Luer-lock.

VI. Fixation du cathéter et soins de la plaie

Une ailette de suture est prévue pour suturer le cathéter au niveau du site de sortie. Pincer

légèrement les ailettes de suture pour ouvrir la gorge située au dessous du corps des ailettes.

Placer l’ailette de suture sur le repère de longueur du cathéter au niveau du site de sortie et

relâcher les ailettes. Fixer les ailettes en place en passant le l de suture dans les trous des

ailettes.

Suturer pour fermer les sites d’insertion et de sortie. Puis, suturer les adaptateurs du cathéter

sur la peau en utilisant une ailette de suture. Ne pas suturer la tubulure du cathéter.

Attention : prendre garde de ne pas entailler le cathéter avec l’aiguille de suture.

Attention : les objets tranchants peuvent provoquer des perforations ou des entailles dans

la lumière du cathéter et sa défaillance.

Couvrir les sites d’insertion et de sortie de pansements occlusifs.

Consigner la longueur du cathéter et son numéro de lot dans le dossier du patient.

HÉPARINISATION

Suivre les consignes de perméabilité du cathéter si celui-ci ne doit pas être utilisé immédiate-

ment pour le traitement.

Pour préserver la perméabilité entre les traitements, créer un raccord à embout Luer-lock à

héparine dans la lumière de chaque cathéter.

Se conformer aux directives en vigueur les établissements pour la concentration d’héparine.

Aspirer l’héparine dans deux seringues correspondant à la quantité prévue pour les prolonga-

teurs artériel et veineux. Vérier l’absence de bulle d’air dans les seringues.

Retirer les bouchons d’injection des prolongateurs.

Monter une seringue contenant la solution d’héparine sur le raccord à embout Luer-lock

femelle de chaque prolongateur.

Ouvrir les clamps des prolongateurs.

Attention : aspirer pour s’assurer qu’aucune bulle d’air ne sera injectée dans le patient.

Français

37

Injecter la solution d’héparine dans chaque lumière en utilisant la technique du traitement

minute.

Attention : chaque lumière doit être complètement remplie de solution d’héparine pour

garantir l’ecacité.

Fermer les clamps des prolongateurs.

Attention : les clamps des prolongateurs doivent être ouverts uniquement pour

l’aspiration, le rinçage et la dialyse.

Retirer les seringues.

Monter un bouchon d’injection stérile sur les raccords à embout Luer-lock femelles des

prolongateurs.

Fixer avec une bande adhésive les bouchons d’injection pour éviter leur perte accidentelle.

L’héparinisation n’est pas nécessaire pendant les 48 à 72 heures qui suivent, à condition que

les lumières n’aient pas été aspirées ou rincées.

HÉMODIALYSE

Attention : pour minimiser le risque d’embolie gazeuse, maintenir la tubulure du prolonga-

teur clampée en permanence, même lorsqu’elle n’est pas utilisée.

Attention : pour ne pas provoquer une héparinisation systémique, la solution d’héparine

doit être retirée de chaque lumière avant le traitement du patient.

Aspirer et irriguer le cathéter avec du sérum physiologique avant chaque utilisation. Purger le

cathéter et l’ensemble de la tubulure et des bouchons des bulles d’air après toute modica-

tion des branchements de la tubulure.

La procédure d’aspiration doit se conformer au protocole du dialyseur.

Avant de procéder à la dialyse, vérier attentivement l’ensemble des branchements et des

circuits extracorporels.

Attention : toujours xer avec du ruban adhésif les raccords à embout Luer-lock à la tubu-

lure de circulation du sang pendant le traitement pour éviter leur perte accidentelle.

Vérier l’absence de fuite au niveau du cathéter et de ses branchements pour minimiser

la perte de sang et le risque d’embolie gazeuse. Si nécessaire, prendre des mesures pour

remédier à une anomalie avant de poursuivre la dialyse.

Attention : une perte de sang importante peut entraîner un choc opératoire.

L’hémodialyse doit être eectuée conformément aux consignes données par le médecin.

APRÈS DIALYSE

Préparer des seringues remplies de sérum physiologique stérile et d’héparine.

Arrêter la pompe à sang. Fermer le clamp du prolongateur artériel. Clamper la tubulure de

circulation du sang artériel au niveau du site de branchement.

Débrancher la ligne de circulation du sang artériel de l’adaptateur du cathéter et monter

une seringue remplie de sérum physiologique stérile à l’adaptateur artériel. Ouvrir le clamp

du prolongateur artériel et rincer le sang de la lumière artérielle du cathéter. Clamper de

nouveau le prolongateur.

Hépariniser la lumière avec une solution d’héparine de concentration et de volume adéquats

(voir plus haut).

Rincer le sang du circuit extracorporel par la lumière veineuse.

Français

38

Après avoir rincé le sang du patient, mettre la pompe à sang hors tension. Clamper le pro-

longateur veineux et débrancher la tubulure de circulation du sang veineux de l’adaptateur

veineux du cathéter.

Brancher une seringue remplie de sérum physiologique stérile sur l’adaptateur veineux.

Ouvrir le clamp du prolongateur veineux et rincer le sang restant de la lumière veineuse du

cathéter. Clamper de nouveau, puis hépariniser la lumière avec une solution d’héparine de

concentration et de volume adéquats.

S’assurer que les clamps des deux prolongateurs sont fermés. Retirer les seringues et monter

un bouchon d’étanchéité d’injection sur chaque adaptateur. Fixer avec une bande adhésive

les bouchons d’étanchéité d’injection aux prolongateurs pour éviter leur perte accidentelle.

ATTENTION

Maintenir le cathéter clampé en permanence, excepté lorsqu’il est relié à la tubulure de

circulation du sang ou à une seringue pendant le traitement.

DÉBIT SANGUIN DU CATHÉTER

Débits insusants

Un débit sanguin insusant peut avoir pour origine l’occlusion des orices artériels provo-

quée par un caillot ou une gaine de brine ; l’occlusion des orices latéraux artériels consécu-

tive au contact avec la paroi vasculaire.

Tableau : Débit en fonction des caractéristiques de pression pour l’ensemble des cathéters

Retro*

Les intervalles de pression artérielle et veineuse

sont indiqués ci-dessus. Remarque : les résultats indiqués

ci-dessus ont été obtenus en utilisant de l’eau désionisée

Débit Intervalle moyen de pression de la

lumière interne

(ml/min) (mm Hg)

100 24 - 34

150 39 - 50

200 58 - 70

250 79 - 93

300 104 - 121

350 129 - 152

400 157 - 186

450 192 - 233

500 224 - 267

Obstructions à sens unique

Les obstructions à sens unique existent lorsqu’une lumière peut être rincée facilement sans

qu’il soit possible d’aspirer du sang. Ceci provient habituellement d’un caillot, de la formation

d’une gaine de brine ou d’une malposition de l’extrémité. Dans ce dernier cas, la perturba-

tion du débit intervient peu après l’implantation.

EXPLANTATION DU CATHÉTER

ATTENTION

L’explantation du cathéter doit être eectuée par un médecin expérimenté.

Localiser la gaine du cathéter par palpation au niveau du site de sortie.

Pratiquer une anesthésie locale dans la zone correspondant à la gaine du cathéter et au site

de sortie.

Français

39

Couper les points de suture de l’ailette de suture. Suivre les procédures chirurgicales en

vigueur dans l’établissement.

Pratiquer une courte incision au niveau de la gaine, parallèlement au cathéter.

Disséquer vers la gaine à l’aide d’un instrument tranchant ou non tranchant.

Saisir la gaine à l’aide d’un clamp lorsqu’elle apparaît.

Clamper le cathéter entre la gaine et le site d’insertion. S’assurer que le clamp est susam-

ment serré pour empêcher la circulation du sang dans les lumières.

Pour dégager le cathéter du tissu, tirer doucement la cathéter d’un mouvement lent et con-

tinu, en veillant à ne pas exercer de brusque traction ni de force exagérée pour ne pas risquer

une déchirure de la gaine.

Attention : ne pas tirer le cathéter en cas de résistance, mais pratiquer une incision et

retirer toutes les sutures au site de phlébotomie.

Exercer une pression sur le tunnel proximal jusqu’à l’arrêt du saignement.

Suturer l’incision et appliquer un pansement pour faciliter la cicatrisation.

Vérier l’absence de déchirure sur le cathéter et mesurer le cathéter explanté. Comparer cette

longueur à celle indiquée dans les spécications du produit pour s’assurer que cathéter a été

intégralement explanté.

1

National Kidney Foundation, Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI) Guidelines,

Guideline 5, “Type and Location of Tunneled Cu Catheter Placement.” (2000)

2

GX Zaleski, B. Funaki, JM Lorenz, RS Garofolo, MA Moscatel, JD Rosenblum and JA Leef.

Department of Radiology, The University of Chicago Hospital, IL 60637, USA. “Experience

with tunneled femoral hemodialysis catheters. Am J Rcmtgenol. 1999 Feb; 172 (2)c 493-496.

Close extension clamps.

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matériel et de main-d’œuvre pendant une période de un (1) an à compter de la date d’achat. Si

ce produit s’avérait défectueux, l’acheteur pourrait le retourner à Bard Access Systems, Inc. aux

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doivent être autorisés par avance conformément à la politique de retour des marchandises de

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Date de révision : février 2010

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