PiC indolor MissAPPY Operating Instructions Manual

Taper
Operating Instructions Manual

Ce manuel convient également à

Aerosol a pistone
Istruzioni d’uso
Artsana S.p.A. - Via Saldarini Catelli 1 - 22070 Grandate (Co) Italy - Tel 031-382111
www.picindolor.com
Rev. 07/05 73605.L.1 REF. 46.035500.000.000
Aerosol a pistone Miss APPY
Istruzioni d’uso pag. 2-9
Miss APPY piston aerosol
Operating instructions pag. 10-16
Aérosol à piston Miss APPY
Mode d’emploi pag. 17-24
Aerosol de pistón Miss APPY
Instrucciones de uso pag. 25-32
Aerossol de pistão Miss APPY
Instruções de uso pag. 33-40
Αερολυμα με πιστονι Miss APPY
Οδηγίες χρήσης pag. 41-48
Компрессорный ингалятор Miss APPY
Инструкция по использованию pag. 49-56
REF 00 035500 000 000
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Sidestream è un marchio registrato di Respironics (Uk) Ltd. - Sidestream is a registered trademark of Respironics (Uk) Ltd.
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Gentile cliente,
La ringraziamo per aver scelto Miss APPY
di PiC Indolor, l’apparecchio per aerosol
terapia progettato e prodotto secondo le
tecnologie più avanzate.
Il modo più facile per utilizzare l’aerosol
Miss APPY è tramite le indicazioni ripor-
tate nel paragrafo preparazione ed uti-
lizzo dell’apparecchio. Tuttavia, prima di
procedere, Le consigliamo vivamente di
consultare il breve elenco di avvertenze
che trova in questo manuale, per accer-
tarsi di aver correttamente compreso il
funzionamento dell’apparecchio.
Miss APPY è un dispositivo medico di
classe IIa che, trasformando i farmaci
dalla forma liquida alla forma aerosolica,
ne permette la somministrazione per via
aerea direttamente nell’apparato respi-
ratorio. Grazie all’ampolla Sidestream,
si ha una più profonda penetrazione del
farmaco nelle vie respiratorie, garantita
dalla dimensione ottimale delle parti-
celle di aerosol. Sidestream incrementa
signifi cativamente il fl usso di particelle e
riduce il tempo della terapia, aspetto che,
specie nel bambino, determina in manie-
ra critica l’effi cacia e l’accettazione della
terapia.
Il design, particolarmente accattivante
per i pazienti più piccoli, è stato studiato
appositamente per rendere il trattamento
terapeutico più gradevole ai bambini, sen-
za rinunciare agli standard qualitativi e di
sicurezza tipici dei prodotti PiC Indolor.
Attenzione: nonostante la forma questo
apparecchio non è un giocattolo. Non
lasciarlo alla portata dei bambini soli
durante l’esecuzione della terapia
La confezione di Miss APPY contiene
tutti gli accessori per poter scegliere la
più adatta modalità di terapia: con boc-
caglio, con forcella, con mascherina (sia
per adulti che pediatrica). Gli accessori
sono contenuti in un pratico kit a forma
di mela.
L’apparecchio Miss APPY è affi dabile e
semplice da usare e inoltre non neces-
sita di alcuna complessa manutenzione.
Lo speciale fi ltro d’ingresso dell’aria trat-
tiene la polvere e può essere sostituito
periodicamente.
La ringraziamo nuovamente per avere
scelto il nuovo apparecchio per aerosol
Miss APPY.
Siamo certi che resterà estremamente
soddisfatto e che non tarderà a trarne
benefi ci.
Cordiali saluti
COMPONENTI
DELL’APPARECCHIO
a- Tasto Accensione/Spegnimento
b- Uscita aria compressa
c- Filtro
d- Sostegno per ampolla
e- Spina di collegamento alla rete
elettrica
f- Maniglia per trasporto
g- Aperture per il raffreddamento
dell’aria
ACCESSORI IN
DOTAZIONE
7 - Maschera adulti
8 - Maschera pediatrica
9 - Forcella
10 - Boccaglio
11 - Tubo di raccordo
12 - Ampolla Sidestream
AVVERTENZE
GENERALI
Prima dell’uso, leggere attentamente e
comprendere le informazioni contenute
nel presente manuale e conservarlo per
ulteriori consultazioni.
• Apparecchio destinato ad aerosolterapia.
Seguire sempre le indicazioni del medico
sul tipo di farmaco da utilizzare, il dosag-
gio, la frequenza e la durata delle inala-
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zioni. Ogni uso diverso da quello cui l’ap-
parecchio è destinato è da considerarsi
improprio e quindi pericoloso; Artsana
non può essere considerata responsa-
bile per danni causati da uso improprio,
erroneo e/o irragionevole o se l’apparec-
chio è utilizzato in impianti elettrici non
conformi alle vigenti norme di sicurezza.
Dopo aver tolto l’apparecchio dalla confe-
zione assicurarsi che lo stesso si presen-
ti integro, senza visibili danneggiamenti
che potrebbero essere stati causati dal
trasporto. In caso di dubbio non utiliz-
zare l’apparecchio rivolgersi al Centro di
Assistenza Tecnica PiC.
Tenere fuori dalla portata dei bambini
gli elementi dell’imballaggio (sacchetti,
scatola, ecc.) in quanto potenziali fonti di
pericolo.
Prima di collegare l’apparecchio accer-
tarsi che i dati di targa siano rispondenti
a quelli della vostra rete di distribuzione
elettrica. I dati di targa sono situati sul
fondo dell’apparecchio.
In caso di incompatibilità tra la spina del-
l’apparecchio e la presa di rete utilizzare
adattatori certifi cati secondo la normati-
va vigente nei singoli paesi o fare sosti-
tuire la spina da personale qualifi cato
autorizzato Artsana SpA.
Per prevenire il surriscaldamento e dan-
ni al compressore, è necessario spegne-
re l’apparecchio per 40 minuti dopo ogni
20 minuti di funzionamento.
• Per un corretto funzionamento accertar-
si che i fi ltri aria siano asciutti.
Non utilizzare l’apparecchio in presenza
di protossido d’azoto, ossigeno o miscela
anestetica infi ammabile con aria.
Spegnere l’apparecchio e scollegarlo
dalla rete elettrica dopo ogni uso e prima
di aggiungere altro farmaco. Non riempi-
re eccessivamente l’ampolla.
Tenere l’apparecchio e il cavo di alimen-
tazione lontani da superfi ci calde.
Non utilizzare l’apparecchio mentre si fa
il bagno o la doccia oppure in ambiente
umido, o nelle vicinanze di vasche, lavelli,
lavandini e così via.
Non toccare mai l’apparecchio con mani
bagnate o umide.
Non far cadere né immergere mai l’ap-
parecchio nell’acqua o in altri liquidi. In
caso di tale eventualità, staccare subito
la spina, non utilizzare più l’apparecchio
e rivolgersi a personale tecnicamente
qualifi cato.
Non bloccare le fessure d’aerazione du-
rante l’uso.
Non utilizzare l’apparecchio in caso di
sonnolenza o torpore.
In caso di utilizzo da parte di bambini o
persone con ridotte capacità fi siche o
cognitive è necessaria un’adeguata sor-
veglianza.
Non utilizzare raccordi od accessori non
previsti dal produttore.
• Assicurarsi che l’apparecchio sia posi-
zionato durante l’uso (e conservato), su
superfi ci piane e stabili, per prevenire
eventuali rovesciamenti.
Il piano d’appoggio, durante l’uso, deve
essere libero da oggetti che possano
ostruire il corretto fl usso dell’aria.
Non lasciare mai la spina del cavo inse-
rita nella presa di corrente quando l’ap-
parecchio non è in funzione o quando è
incustodito.
• Prima di effettuare qualsiasi operazio-
ne di pulizia o manutenzione disinserire
l’apparecchio dalla rete di alimentazione
elettrica staccando la spina dalla presa
di corrente.
• Allorché si decida di non utilizzare più
questo apparecchio, dopo aver staccato
la spina dalla presa di corrente, si racco-
manda di renderlo inoperante tagliando
il cavo di alimentazione. Si raccomanda
inoltre di rendere innocue quelle parti
dell’apparecchio suscettibili di costituire
un pericolo, specialmente per i bambini.
Per lo smaltimento di accessori soggetti
ad usura fare riferimento alla normativa
vigente. Per lo smaltimento dell’appa-
recchio fare riferimento alla normativa
EU 2002/96/EC.
Questo apparecchio non deve essere più
utilizzato se, dopo avere subito una cadu-
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I
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ta, si mostra danneggiato o deteriorato in
qualsiasi sua parte. In caso di dubbio ri-
volgersi al Centro di Assistenza Tecnica
PiC.
• In caso di guasto e/o cattivo funziona-
mento dell’apparecchio, spegnerlo stac-
cando la spina dalla presa di corrente,
rivolgersi esclusivamente al Centro di
Assistenza PiC. Non tentare di aprire o
manomettere l’apparecchio.
AMPOLLA
SIDESTREAM®
L’effi cacia dell’aerosol terapia dipende
dalla qualità di diffusione del farmaco
all’interno dell’albero respiratorio. Risul-
ta cruciale il ruolo svolto dall’ampolla in
merito alla sua capacità di creare parti-
celle dalle dimensioni ottimali e di dif-
fonderle all’interno delle vie respiratorie
affi nché vi sia una massimizzazione del
usso respirabile e si riducano i tempi
della terapia.
L’ampolla Sidestream (12) è stata svilup-
pata a fronte di numerosi studi clinici sul-
l’aerosol terapia.
Sidestream assicura una terapia più ve-
loce e regolare, una maggiore quantità di
farmaco nebulizzato e delle particelle con
dimensioni ideali al trattamento completo
delle vie respiratorie.
Sidestream adotta l’esclusiva tecnologia
Diamond Jet che garantisce una nebu-
lizzazione più regolare: il passaggio del
farmaco infatti avviene attraverso 4 canali
indipendenti dal canale dedicato al fl usso
dell’aria. Questo evita che si possa creare
una nebulizzazione prematura all’interno
dei condotti (13).
Un aspetto unico dell’ampolla Sidestram
è il Doppio Effetto Venturi, l’aria entra
nell’ampolla non solo dal basso (aria
compressa) come nelle ampolle tradizio-
nali, ma anche dall’alto. Il fl usso d’aria
aggiuntivo proveniente dall’esterno unito
al fl usso d’aria proveniente dal compres-
sore consente di portare ancora più parti-
celle ai polmoni (14).
Sulla sommità dell’ampolla il farma-
co viene nebulizzato dall’aria prodotta
dal compressore e da quella richiama-
ta dall’esterno. Un defl ettore centrale
fa in modo che si creino due correnti di
nebulizzato che impattano sulle pareti
dell’ampolla. Questo impatto fa si che le
particelle più grandi precipitino sul fondo
dell’ampolla e ricomincino il ciclo mentre
quelle di dimensioni idonee fuoriescono
dall’ampolla e vengono ispirate dal pa-
ziente.
Questa particolare tecnologia incre-
menta signifi cativamente il fl usso di
particelle e riduce il tempo della tera-
pia, aspetto che, specie nel bambino,
determina in maniera critica l’effi cacia e
l’accettazione della terapia.
EFFICACIA
DELL’AMPOLLA
La particolare struttura di Sidestream
permette una più profonda penetrazione
del farmaco nelle vie respiratorie grazie
alla dimensione ottimale delle particel-
le di aerosol nebulizzate. Con l’ampolla
Sidestream l’80% delle particelle create
ha una dimensione inferiore a 5 micron
(compresa tra 1 e 5 micron) e può rag-
giungere e depositarsi nelle vie aeree
inferiori, mentre con un’ampolla tradi-
zionale le particelle hanno dimensioni
variabili e pertanto soltanto il 50% delle
particelle riescono a raggiungere le vie
aeree inferiori
T. Loffert, D.Ikle, H.S. Nelson / Chest,
1994
ITALIANO
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-
-
e
RAPIDITA’ DI
NEBULIZZAZIONE
Il disegno dell’ampolla Sidestream inoltre
riduce la durata del trattamento consen-
tendo un’erogazione del farmaco rapida
ed effi cace: come mostra la tabella di
seguito riportata, Sidestream nebulizza
la stessa quantità di farmaco di un’am-
polla tradizionale impiegando la metà del
tempo.
PK Hurley, SW Smye/Technology and
Health Care, 1994
QUALITA’ DI
NEBULIZZAZIONE
Sidestram produce particelle dalle di-
mensioni costanti, ottimali per massimiz-
zare il fl usso respirabile. Il fl usso respi-
rabile prodotto dall’ampolla Sidestream è
incrementato del 140% se paragonato a
quello di un’ampolla tradizionale.
PREPARAZIONE
ED UTILIZZO
DELL’APPARECCHIO
• Estrarre l’apparecchio e gli accessori
dalla confezione e prendere l’ampolla
Sidestream (12)
Svitare in senso antiorario la parte
superiore dell’ampolla Sidestream (4)
Introdurre il farmaco e/o la soluzione
siologica nel serbatoio dell’ampolla,
attenendosi alle dosi consigliate dal
medico o dal farmacista.
Chiudere l’ampolla, riavvitandola in
senso orario
Collegare il tubo (11) all’ampolla
(5) e all’ugello dell’uscita dell’aria
compressa (b)
Scegliere l’accessorio con il quale si
vuole effettuare la terapia tra i seguenti:
forcella (9), boccaglio (10), mascherina
per adulti (7) o mascherina pediatrica
(8). In caso di dubbio chiedere al proprio
medico curante un suggerimento su
quale accessorio utilizzare
Collegare l’apparecchio alla corrente
Accendere l’apparecchio portando in
posizione I il comando di accensione
(a) ed effettuare la seduta di terapia
Iniziare la terapia inalatoria. Durante la
terapia è possibile appoggiare l’ampolla
sull’apposito sostegno (d)
Effettuare la terapia preferibilmente in
posizione seduta e rilassata
Quando il fl usso aerosolico diventa
intermittente, interrompere la terapia
per qualche secondo e far depositare
le gocce di farmaco in sospensione
sulle pareti dell’ampolla. Riprendere la
terapia e terminare la seduta quando il
nebulizzato non esce più dall’ampolla
Al termine del trattamento spegnere
l’apparecchio, staccare la spina (e)
dalla presa di corrente, rimuovere
l’accessorio utilizzato e pulire
l’apparecchio e gli accessori come da
indicazioni fornite nel paragrafo Pulizia
e Manutenzione
ITALIANO
I
6
PULIZIA E
MANUTENZIONE
Prima di effettuare operazioni di pulizia o
manutenzione spegnere sempre l’appa-
recchio e togliere la spina dalla presa di
corrente.
Per non compromettere il corretto fun-
zionamento dell’apparecchio, pulirlo re-
golarmente a fondo.
Pulizia e
manutenzione
del compressore
Attenzione! Non immergere o bagnare
mai l’apparecchio in acqua od altri liquidi.
Per la sua pulizia utilizzare esclusivamen-
te un panno soffi ce pulito ed asciutto.
Pulizia e
manutenzione
dell’ampolla e
degli accessori
Rimuovere e separare completamente
tutti i componenti dell’ampolla e gli ac-
cessori e immergerli in acqua in ebolli-
zione per un minimo di 5 minuti. Risciac-
quare sotto acqua corrente gli accessori.
Disinfettare a freddo con alcool denatu-
rato le parti che entrano a contatto con
il paziente.
Asciugare accuratamente tutti i compo-
nenti e l’apparecchio prima di riporlo.
Conservare l’apparecchio in luogo fresco
ed asciutto al riparo dalla luce e da fonti
di calore.
Non utilizzare mai benzene, diluenti o al-
tre sostanze chimiche infi ammabili per la
pulizia.
Per una maggiore sicurezza igienica si
consiglia di non utilizzare gli stessi acces-
sori per più di un paziente ma di acquista-
re un kit dedicato ad ogni utilizzatore (Kit
Aerosol cod. 00 038405 000 000).
VERIFICA E
SOSTITUZIONI
DEI FILTRI
Si consiglia di verifi care periodicamente
lo stato del fi ltro. Il fi ltro è stato inserito a
protezione del compressore. La corretta
manutenzione del fi ltro consente di pro-
lungare la vita dell’aerosol.
La frequenza di sostituzione dei fi ltri di-
pende dalle condizioni ambientali in cui
viene utilizzato l’apparecchio. E’ tuttavia
raccomandabile sostituire i fi ltri dopo cir-
ca 20 ore di utilizzo o nel caso siano visi-
bilmente sporchi.
Il fi ltro è collocato sul fronte
dell’aerosol (c).
Per sostituire il fi ltro:
Aprire il tappo copri-fi ltro
Rimuovere il fi ltro da sostituire dalla
sua sede
Inserire con cura il fi ltro nuovo
Riposizionare il tappo copri-fi ltro
DATI TECNICI
Tensione nominale: 230 V
Frequenza: 50Hz
Potenza: 140VA
Fusibile: T 1,6A 250V ~
Flusso massimo: 14 l/min
Flusso operativo: 7 l/min
Pressione massima: 3 atm
Pressione operativa: 0.6 atm
Protezione contro i liquidi: IPX0
Peso: 2 Kg
Condizioni d’impiego dell’apparecchio: 20
ON – 40 OFF
MMAD: 2,63 µm
% di particelle inferiori a 5µ / Frazione re-
spirabile: 77%
Capacità ampolla: 5ml
Rumorosità a 50cm*: 65 dB
*I dati relativi alla rumorosità sono stati
misurati ad apparecchio nuovo. I valori
possono variare con l’utilizzo.
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Le informazione prestazionali fornite
dal costruttore in accordo alla norma
EN 13544-1 potrebbero non applicarsi a
farmaci forniti in sospensione od aventi
viscosità.
EN 60601-1 Apparecchi elettromedicali -
Parte 1: norme generali per la sicurezza
EN 60601-1-2 Apparecchi elettromedicali
- Parte 1: norme generali per la sicurezza
- Norma collaterale: compatibilità elet-
tromagnetica - Prescrizioni e prove
EN 13544-1 Apparecchiature per la tera-
pia respiratoria - Prima parte: sistemi di
nebulizzazione e relative componenti
LEGENDA SIMBOLI:
Attenzione! Leggere le istruzioni
Apparecchio di tipo B
Doppio isolamento
Conforme direttiva MDD 93/42/EEC
Corrente alternata
Condizioni per la conservazione:
Umidità: 15% / 85%
Temperatura: -10°C / +55°C
“Il dispositivo medico necessita di parti-
colari precauzioni per quanto concerne
la compatibilità elettromagnetica e deve
essere installato e utilizzato secondo le
informazioni fornite con i documenti di
accompagnamento”
ITALIANO
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8
Emissioni Irradiate /Condotte
CISPR11 Classe [B] L’aerosol Miss APPY è adatto per
essere usato in tutti gli ambienti,
inclusi quelli domestici e quelli
connessi direttamente alla rete
di distribuzione pubblica che for-
nisce alimentazione ad ambienti
utilizzati per scopi domestici
Armoniche
IEC/EN 61000-3-2 Classe [A]
Fluttuazioni di tensione / fl icker
IEC/EN 61000-3-3 [Soddisfa]
Guida e dichiarazione del costruttore – Immunità Elettromagnetiche
L’ aerosol Miss APPY è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specifi cato. Il cliente o
l’utente dell’ aerosol Miss APPY devono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Test di Emissione Compliance Guida all’ambiente
elettromagnetico
Scariche elettrostatiche (ESD)
IEC/EN61000-4-2 ±6kV a contatto
±8kV in aria I pavimenti dovrebbero essere in
legno, cemento o ceramica. Se i
pavimenti sono coperti di mate-
riale sintetico, l’umidità relativa
dovrebbe essere al massimo il
30%
Transitori veloci/burst
IEC/EN61000-4-4 ±2kV alimentazione L’alimentazione dovrebbe esse-
re quella tipica di un ambiente
commerciale o ospedale
Surge
IEC/EN61000-4-5 ±1kV modo differenziale L’alimentazione dovrebbe esse-
re quella tipica di un ambiente
commerciale o ospedale
Buchi di tensione, brevi interru-
zioni e variazioni di tensione
IEC/EN61000-4-11
<5%Ut for 0.5 cycle
40%Ut for 05 cycle
70%Ut for 25 cycle
<5%Ut
for 5 sec
L’alimentazione dovrebbe esse-
re quella tipica di un ambiente
commerciale o ospedale. Se
l’utente dell’ aerosol Miss APPY
richiede che l’apparecchio operi
in continuazione, si raccomanda
di utilizzarlo sotto un gruppo di
continuità.
Campo magnetico
IEC/EN61000-4-8 3A/m Il campo magnetico dovrebbe es-
sere quello tipico di un ambiente
commerciale o ospedaliero
Immunità Condotte
IEC/EN61000-4-6 3Vrms 150kHz to 80MHz (per
apparecchi che non sono life-
supporting)
Immunità Irradiate
IEC/EN61000-4-3 3V/m 80MHz to 2.5GHz (per
apparecchi che non sono life-
equipment)
Nota Ut è il valore della tensione di alimentazione
Guida e dichiarazione del costruttore – Emissioni Elettromagnetiche
L’aerosol Miss APPY è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specifi cato. Il cliente o
l’utente dell’aerosol Miss APPY devono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Test di Emissioni Compliance Guida all’ambiente
elettromagnetico
Emissioni Irradiate /Condotte
CISPR11 Gruppo 1 L’aerosol Miss APPY utilizza
energia RF solo per la sua fun-
zione interna. Pertanto le sue
emissioni RF sono molto basse e
non causano alcuna interferenza
in prossimità di alcun apparec-
chio elettronico
ITALIANO
I
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Questo prodotto è con-
forme alla Direttiva EU
2002/96/EC.
Il simbolo del cestino bar-
rato riportato sull’apparec-
chio indica che il prodotto,
alla fi ne della propria vita utile, dovendo
essere trattato separatamente dai rifi u-
ti domestici, deve essere conferito in un
centro di raccolta differenziata per ap-
parecchiature elettriche ed elettroniche
oppure riconsegnato al rivenditore al mo-
mento dell’acquisto di una nuova apparec-
chiatura equivalente. L’utente è respon-
sabile del conferimento dell’apparecchio
a fi ne vita alle appropriate strutture di
raccolta. L’adeguata raccolta differenzia-
ta per l’avvio successivo dell’apparecchio
dismesso al riciclaggio, al trattamento e
allo smaltimento ambientalmente com-
patibile contribuisce ad evitare possibili
effetti negativi sull’ambiente e sulla salu-
te e favorisce il riciclo dei materiali di cui
è composto il prodotto. Per informazioni
più dettagliate inerenti i sistemi di raccol-
ta disponibili, rivolgersi al servizio locale
di smaltimento rifi uti, o al negozio in cui è
stato effettuato l’acquisto.
Garanzia
Miss APPY è coperto da garanzia qualora
si riscontrino materiali difettosi e difetti
di fabbricazione. Il periodo di garanzia
è 2 anni. Eventuali componenti difettosi
saranno sostituiti gratuitamente solo se
l’apparecchio non è stato manomesso e
sono state seguite scrupolosamente le
istruzioni di utilizzo allegate.
Qualsiasi manomissione/riparazione del-
l’apparecchio effettuata da personale non
autorizzato da Artsana S.p.A. comporta
l’immediato annullamento delle condi-
zioni di garanzia.
In caso di funzionamento difettoso o in-
soddisfacente, contattare il Centro di As-
sistenza Tecnica PiC.
ENGLISH
GB
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Dear client
Thank you for choosing the PiC Indolor
Miss APPY, the aerosol therapy device
designed and produced using the most
advanced technology. For an even easier
use, please follow the instructions on
preparing and using the Miss APPY ae-
rosol unit. However, before proceeding,
we strongly recommend you to read the
short list of warnings in this manual to
make sure you have fully understood how
the device works. Miss APPY is a class IIa
medical device, which turns medicines
in a liquid form into an aerosol spray, to
be directly administered to the respira-
tory tract. With the Sidestream nebulizer
cup, medicines penetrate the respiratory
tracts more easily, thanks to the optimal
size of the aerosol particles. Sidestream
signifi cantly increases particles fl ow and
reduces therapy time, which has a critical
impact on the treatment’s effi cacy and its
acceptance, especially with children.
The device, which is particularly attractive
for younger users, has been specifi cally
designed to make treatment more plea-
sant for children, whilst ensuring all the
quality and safety standards of PiC Indo-
lor products.
Note: despite its appearance, this device
is not a toy. Keep out of reach of children
and do not leave children alone during
treatment.
The Miss APPY pack contains all acces-
sories for the most suitable type of treat-
ment, with a mouthpiece, a nose fork and
a mask (both for adult and paediatric
use). Accessories are in a practical apple-
shape kit.
Miss APPY is reliable and easy to use,
plus no special maintenance is required.
The special air inlet fi lter retains dust and
can be replaced at regular intervals.
Thank you for choosing the new Miss
APPY aerosol unit.
We are sure you will be extremely pleased
with and will benefi t from your purchase.
DEVICE
COMPONENTS
a- On/off button
b- Compressed air outlet
c- Filter
d- Nebulizer cup base
e- Plug
f- Handle
g- Air vents
ACCESSORIES
7- Adult mask
8- Paediatric mask
9- Nose fork
10- Mouthpiece
11- Connection tube
12- Sidestream nebulizer cup
GENERAL
WARNINGS
Before use, carefully read the informa-
tion in this manual and keep for future
reference.
Device for aerosol therapy. Follow the
instructions of a medical practitioner as
to the type of medicine to use, the dose,
frequency and duration of inhalations. All
other uses apart from the intended use
of the device are improper and therefore
dangerous. Artsana cannot be held lia-
ble for any damage caused by incorrect
or unreasonable use or if the device is
used in electrical systems that do not
conform to safety regulations in effect.
After removing the device from its packa-
ging, check that it is intact, without any
visible damage that could have been
incurred during transport. If in doubt do
not use the device, but contact a qualifi ed
technician.
Packaging materials (bags, box, etc.)
must not be left within reach of children
as they are potential hazards
ENGLISH
GB
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Before connecting the device, check that
your mains voltage corresponds to that
one shown on the rating label. The rating
label is situated on the bottom of the de-
vice.
• If the plug of the device is not suitable for
the mains socket, use an adaptor appro-
ved for use in the country where you are
using the device, or have the plug repla-
ced by a qualifi ed technician authorised
by Artsana SpA.
To prevent overheating and compressor
damage, turn the device off after 20 mi-
nutes of use and leave off for 40 minu-
tes.
Make sure fi lters are dry to ensure the
device works properly.
The device must not be used in the pre-
sence of nitrous oxide, oxygen or anae-
sthetic mixtures fl ammable with air.
Turn off the device and disconnect from
the mains after use and before adding
medicine. Do not overfi ll the chamber.
• Keep the device and power lead away
from hot surfaces.
Do not use the device while having a bath
or shower, or when in a damp place, or
close to bath-tubs, sinks, washbasins,
etc.
• Never touch the device with wet or damp
hands.
Do not drop or put the device into water
or other liquids. If the device is dropped
or falls into water or other liquids, re-
move the plug immediately, do not use
the device and contact a qualifi ed techni-
cian.
• Do not obstruct air vents during use.
• Do not use the device if you feel drowsy.
Children and physically and mentally
challenged users must be closely super-
vised when using the device.
Do not use connectors or accessories not
recommended by the manufacturer.
Make sure the device is placed on level,
stable surfaces when used (and stored)
in order to prevent spillage.
Make sure the surface the device rests on
when used is free of any items that may
obstruct air fl ow.
Never leave the device plugged into the
power supply when it is not operating or
when it is unattended.
• Disconnect the device from the mains
before cleaning and/or maintenance
operations.
If you decide to no longer use the device,
disconnect from the mains and cut off
the plug so the device cannot work. We
also recommend eliminating any parts
that are potential hazards, particularly
for children.
• To dispose of accessories subjected to
wear, please refer to applicable legisla-
tion. To dispose of the device, please re-
fer to the EU directive 2002/96/EC.
This device must not be used if any part
has been damaged or weakened, after it
has fallen or been dropped. If in doubt
contact a qualifi ed technician.
In the case of failure or malfunctioning of
the device, switch it off by removing the
plug from the power supply. Do not try to
open or tamper with the device.
SIDESTREAM®
NEBULIZER CUP
Effective aerosol treatment depends on
how well the medicine circulates in the
respiratory tree. The nebulizer cup - and
its capacity to create particles of an ideal
size and distribute them in the respiratory
tract - is essential, in order to maximise
breathable fl ow and reduce treatment ti-
mes.
The Sidestream nebulizer cup (12) has
been developed basing on numerous cli-
nical studies on aerosol therapy.
Sidestream ensures a faster and more
regular therapy, with a greater quantity
of nebulised medicine and particles at
the ideal size for treatment of the entire
respiratory tract.
Sidestream uses the exclusive Diamond
Jet technology, guaranteeing a more uni-
ENGLISH
GB
12
form nebulisation: in fact, the medicine
crosses through 4 channels indepen-
dent of the air fl ow channel. This avoids
premature nebulisation within the tubes
(13).
The Sidestream nebulizer cup features
the unique Venturi Double Effect, whe-
re air enters the nebulizer cup from the
bottom (compressed air) - like conven-
tional nebulizer cups, as well as from the
top. The additional air fl ow from outside
the nebulizer cup combined with the air
ow from the compressor conveys even
more particles to the lungs (14).
At the nebulizer cup summit, the medici-
ne is nebulised by the air produced by the
compressor and air drawn from outside.
A central defl ector creates two currents
of nebulised air, which hit the nebulizer
cup walls. This impact causes the largest
particles to drop to the nebulizer cup fl oor
and reinitiate the cycle, while those with
a suitable dimension leave the nebulizer
cup and are breathed in by the patient.
This particular technology signifi cantly
increases particles fl ow and reduces
therapy time, which has a critical impact
on the treatment’s effi ciency and its ac-
ceptance, especially with children.
NEBULIZER CUP
EFFECTIVENESS
The special confi guration of Sidestream
enables medicine to penetrate the respi-
ratory tracts more easily, thanks to the
optimal size of nebulised aerosol parti-
cles. With the Sidestream nebulizer cup,
80% of particles are smaller than 5 mi-
cron (from 1 to 5 micron) and can reach
and deposit in the lower airways, while
particle size in traditional nebulizer cups
varies, so only 50% of particles reaches
the lower airways.
T. Loffert, D.Ikle, H.S. Nelson / Chest,
1994
NEBULISATION
RATE
The design of the Sidestream nebulizer
cup also reduces treatment length, with
medicine administered quickly and effec-
tively. As the table shows, Sidestream ne-
bulises the same amount of medicine as
a traditional chamber in half the time.
PK Hurley, SW Smye/Technology and
Health Care, 1994
NEBULISATION
QUALITY
Sidestream produces same-size, optimal
particles to maximise breathable fl ow.
Breathable fl ow with the Sidestream ne-
bulizer cup is increased by 140% compa-
red to a conventional nebulizer cup.
ENGLISH
GB
13
PREPARING AND
USING THE DEVICE
Remove the device and accessories
from the pack and take the Sidestream
nebulizer cup (12)
Unscrew the top of the Sidestream ne-
bulizer cup in an anticlockwise direc-
tion (4)
Add the medicine and/or saline solu-
tion to the nebulizer cup tank. Use do-
ses recommended by a medical practi-
tioner or pharmacist.
Close the nebulizer cup, tightening the
top in a clockwise direction
Connect the tube (11) to the nebulizer
cup (5) and compressed air outlet noz-
zle (b)
Choose one of the following accesso-
ries for treatment: nose fork (9), mou-
thpiece (10), adult mask (7) or paedia-
tric mask (8). If in doubt as to which
accessory to use, consult a medical
practitioner.
Connect the devices to the mains
Turn on the device, put the ON switch
(a) to position I and start treatment.
Start inhalation. During treatment, the
nebulizer cup can be placed on its
base (d)
Carry out the treatment preferably
when seated and in a comfortable po-
sition
When the aerosol fl ow becomes inter-
mittent, stop the treatment for a few
seconds and let the droplets of medici-
ne deposit on the walls of the nebulizer
cup. Start treatment again and end the
session when all nebulised medicine
has been expelled out of the nebulizer
cup
After treatment, turn off the device, re-
move the plug (e) from the socket, re-
move the used accessory and clean the
device and accessories as indicated in
the section Cleaning and Maintenance
CLEANING AND
MAINTENANCE
Before cleaning or maintenance, always
turn off the device and remove the plug
from the socket.
Thoroughly clean the device at regular in-
tervals to ensure it stays in good working
order.
Cleaning and
maintenance of
the compressor
Caution! Do not wet or put the device into
water or other liquids. Use only a soft, dry
cloth to clean the device.
Cleaning and
maintenance of
the nebulizer cup
and accessories
Remove and separate all nebulizer cup
components and accessories, immerse in
boiling water for at least 5 minutes. Rin-
se the accessories under running water.
After cooling, disinfect parts that come
into contact with the user with denatured
alcohol.
Carefully dry all components and the de-
vice before reassembling.
Store in a cool, dry place, away from light
and heat.
Never use benzene, thinners or other in-
ammable chemical substances for clea-
ning.
For greater hygienic safety, we recom-
mend you to avoid using the same ac-
cessories for more than one person and
purchase a kit for each user (Aerosol kit
cod. 00 038405 000 000).
CHECKING AND
REPLACING FILTERS
We recommend checking fi lters at regu-
lar intervals. The fi lter protects the com-
ENGLISH
GB
14
pressor. Proper maintenance of the fi lter
prolongs the life of the aerosol unit. Filter
replacement times depend on the exter-
nal conditions of use of the device. We
recommend replacing fi lters after around
20 hours of use or if they are visibly dirty.
The fi lter is on the front of the aerosol
unit (c)
To replace the fi lter :
Open the fi lter cover
Remove the fi lter from its housing
• Carefully t the new fi lter
• Re-fi t the fi lter cover
TECHNICAL DATA
Nominal voltage 230 V
Frequency 50Hz
Power: 140VA
Fuse: T 1,6A 250~
Maximum fl ow rate : 14 l/min
Operating fl ow : 7 l/min
Maximum pressure : 3 atm
Working pressure : 0.6 atm
Protection against liquid seepage : IPX0
Weight: 2Kg
Conditions for using the device: 20 ON
– 40 OFF
MMAD: 2,63 µm
% of particles below 5µ /
Breathable part: 77%
Nebulizer cup capacity : 5 ml
Noise level at 50 cm* : 65 dB
*Data on noise levels were measured on
a new device. Values may vary with use.
The information on performance provided
by the manufacturer in accordance with
standard EN 13544-1 may not be applica-
ble to medicines sold as suspensions or
with viscosity.
EN 60601-1 Medical electrical equipment
– Part 1 : general requirements for sa-
fety
EN 60601-1-2 Medical electrical equip-
ment – Part 1 : general requirements for
safety – Collateral standard : electroma-
gnetic compatibility – Requirements and
tests
EN 13544-1 Respiratory therapy equip-
ment – Part one: Nebulizing systems and
their components
LEGEND OF
SYMBOLS:
Caution! Read instructions
Type B device
Double insulation
Complies with directive
MDD 93/42/EEC
Alternate current
Conditions for storage :
Relative humidity: 15% / 85%
Temperatures: -10°C / +55°C
“The medical device requires special pre-
cautions regarding electromagnetic com-
patibility and shall be installed and put
into service according to the information
provided in the user manual
ENGLISH
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Radiated/Conducted Emissions
CISPR11 Class [B] The Miss APPY aerosol therapy
unit is suitable for use in all
environments, including do-
mestic ones and those directly
connected to the public power
supply network that supplies
buildings used for domestic pur-
poses.
Harmonic Emissions
IEC/EN 61000-3-2 Class [A]
Voltage Fluctuations/Flicker
Emissions
IEC/EN 61000-3-3
[Satisfi es]
Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity
The Miss APPY aerosol therapy unit is intended for use in the electromagnetic environment specifi ed
below. The client or user of the Miss APPY aerosol therapy unit shall make sure that the device is
used in this environment
Emissions test Compliance Electromagnetic
Environment - Guidance
Electrostatic discharge (ESD)
IEC/EN 61000-4-2 ±6kV on contact
±8kV in the air Floors should be wood, concre-
te or ceramic tile. If fl oors are
covered with synthetic material,
the relative humidity should not
exceed 30%.
Electrical fast transient/burst
IEC/EN 61000-4-4 2 kV power supply Mains power quality should be
that of a typical commercial or
hospital environment.
Surge
IEC/EN 61000-4-5 1 kV differential mode Mains power quality should be
that of a typical commercial or
hospital environment.
Voltage dips, short interruptions
and voltage variations
IEC/EN 61000-4-11
<5%Ut UT for 0.5 cycles
40% Ut for 5 cycles
70% Ut for 25 cycles
<5% Ut
for 5 sec
Mains power quality should be
that of a typical commercial or
hospital environment. If the user
of the Miss APPY aerosol therapy
unit requires continued opera-
tion, it is recommended that the
unit is powered from an uninter-
ruptible power supply.
Magnetic fi eld
IEC/EN 61000-4-8 3A/m The magnetic fi eld should be
that of a typical commercial or
hospital environment.
Immunity to conducted distur-
bances
IEC/EN 61000-4-6
3V/m 80MHz to 2.5GHz (for non-
life-supporting equipment)
Irradiated immunity
IEC/EN61000-4-3 3V/m 80MHz to 2.5GHz (for non-
life-supporting equipment)
NoTe: Ut is the mains voltage
Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Emissions
The Miss APPY aerosol therapy unit is intended for use in the electromagnetic environment specifi ed
below. The client or user of the Miss APPY aerosol therapy unit shall make sure that the device is used
in this environment
Emissions test Compliance Electromagnetic
Environment - Guidance
Radiated/Conducted Emissions
CISPR11 Group 1 The Miss APPY aerosol therapy
unit only uses RF energy for its
internal function. Therefore its
RF emissions are very low and
do not cause any interference in
nearby electronic equipment.
ENGLISH
GB
16
This product complies with
EU Directive 2002/96/EC.
The crossed bin symbol
on the appliance indicates
that the product, at the end
of its life, must be disposed of separately
from domestic waste, either by taking it to
a separate waste disposal site for electric
and electronic appliances or by returning
it to your dealer when you buy another si-
milar appliance. The user is responsible
for taking the appliance to a special waste
disposal site at the end of its life. If the di-
sused appliance is collected correctly as
separate waste, it can be recycled, treated
and disposed of ecologically; this avoids a
negative impact on both the environment
and health, and contributes towards the
recycling of the product’s materials. For
further information regarding the waste
disposal services available, contact your
local waste disposal agency or the shop
where you bought the appliance.
WARRANTY
Miss APPY is covered by a warranty in the
case of manufacturing defects in mate-
rials or workmanship. The warranty is for
2 years. Faulty components will only be
replaced free of charge if the device has
not been tampered with and the enclosed
instructions for use have been scrupu-
lously followed.
Any tampering/repairs carried out on the
device by unauthorised persons will im-
mediately invalidate the warranty.
FRANÇAIS
F
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Cher client,
Nous vous remercions pour avoir choisi
Miss APPY de PiC Indolor, l’appareil pour
aérosolthérapie conçu et réalisé selon les
technologies les plus avancées.
Le moyen le plus simple d’utiliser l’appa-
reil Miss APPY est de lire les indications
du paragraphe Préparation et utilisation
de l’appareil. Cependant, avant de l’uti-
liser, nous vous conseillons vivement de
consulter la brève liste d’avertissements
qui fi gure sur cette notice d’utilisation
afi n d’être certain d’avoir bien compris le
fonctionnement de l’appareil.
Miss APPY est un appareil médical de
classe IIa qui, en transformant les médi-
caments de la forme liquide à la forme
aérosolique, permet de les nébuliser di-
rectement dans l’appareil respiratoire.
Grâce à l’ampoule Sidestream, le médi-
cament pénètre plus profondément dans
les voies respiratoires, et ce en raison de
la dimension optimale des particules en
suspension. Sidestream augmente si-
gnifi cativement le débit de particules et
réduit la durée de la thérapie, un aspect
qui, en particulier chez l’enfant, détermi-
ne de manière critique l’effi cacité et l’ac-
ceptation du traitement.
La stylique de l’appareil, particulièrement
attrayante pour les patients les plus jeu-
nes, a été expressément conçue pour
rendre le traitement thérapeutique plus
agréable aux enfants, sans pour autant
renoncer aux normes de qualité et de
sécurité qui distinguent les produits PiC
Indolor.
Attention : malgré sa forme, cet appa-
reil n’est pas un jouet. Ne laissez pas
les enfants sans surveillance durant la
thérapie.
L’appareil Miss APPY est fourni avec tous
les accessoires permettant de choisir le
mode de traitement le plus approprié :
embout buccal, fourche nasale, masque
(tant pour adultes que pour enfants). Le
pratique jeu d’accessoires se trouve dans
une boîte en forme de pomme.
L’appareil Miss APPY est fi able et simple
à utiliser et, en plus, son entretien n’est
pas compliqué. Le fi ltre d’aspiration d’air
capture la poussière et peut être rem-
placé périodiquement.
Nous vous remercions à nouveau pour
avoir choisi le nouvel appareil pour
aérosolthérapie Miss APPY.
Nous sommes certains que vous en serez
extrêmement satisfait et que vous ne tar-
derez pas à profi ter de ses bienfaits.
Recevez, Cher Client, nos cordiales salu-
tations.
COMPOSANTS DE
L’APPAREIL
a - Touche Marche/Arrêt
b - Sortie d’air comprimé
c - Filtre
d - Support pour ampoule
e - Fiche de branchement au réseau
électrique
f - Poignée de transport
g - Ouvertures pour le refroidissement de
l’air
ACCESSOIRES
FOURNIS
7- Masque pour adultes
8- Masque pour enfants
9- Fourche nasale
10- Embout buccal
11- Tube de raccordement
12- Ampoule Sidestream
AVERTISSEMENTS
GÉNÉRAUX
Avant utilisation, lire attentivement et
comprendre les informations fi gurant
sur la présente notice d’utilisation et la
conserver pour pouvoir le consulter par
FRANÇAIS
F
18
la suite.
Appareil pour aérosolthérapie. Toujours
suivre les indications du médecin sur le
type de médicament à utiliser, le dosage,
la fréquence et la durée des inhalations.
Toute utilisation autre que celle pour
laquelle l’appareil est prévu est impro-
pre, donc dangereuse ; Artsana ne pour-
ra être tenue pour responsable en cas
de dommages dus à une utilisation im-
propre, erronée et/ou irrationnelle ou si
l’appareil est utilisé sur des installations
électriques non conformes aux normes
de sécurité en vigueur.
• Après avoir sorti l’appareil de l’embal-
lage, s’assurer qu’il est intact et ne
présente aucun dommage visible dû au
transport. En cas de doute, ne pas utili-
ser l’appareil, mais s’adresser à un per-
sonnel qualifi é.
Ne pas laisser les éléments de l’embal-
lage (sachets, boîte, etc.) à la portée des
enfants car ce sont des sources poten-
tielles de danger.
• Avant de brancher l’appareil, s’assurer
que les données fi gurant sur la plaquet-
te correspondent à celles du réseau de
distribution électrique. La plaquette des
données se trouve à la base de l’appa-
reil.
En cas d’incompatibilité entre la fi che de
l’appareil et la prise de secteur, utiliser
des adaptateurs conformes aux normes
en vigueur dans le pays d’utilisation ou
faire remplacer la fi che par un technicien
autorisé par Artsana SpA.
Pour éviter que le compresseur ne sur-
chauffe et ne s’endommage, éteindre
l’appareil pendant 40 minutes après 20
minutes d’utilisation.
Pour assurer un fonctionnement correct,
s’assurer que les fi ltres à air sont secs.
Ne pas utiliser l’appareil en présence de
protoxyde d’azote, d’oxygène ou de mé-
lange anesthésiant infl ammable à l’air.
Éteindre l’appareil et le débrancher du
réseau électrique après chaque utilisa-
tion et avant de rajouter du médicament.
Ne pas trop remplir l’ampoule.
Tenir l’appareil et le câble d’alimentation
à l’écart de surfaces chaudes.
Ne pas utiliser l’appareil sous la douche
ou dans la baignoire - ou autres milieux
humides - ou près de bacs, éviers, lava-
bos, etc.
Ne jamais toucher l’appareil avec les
mains mouillées ou humides.
Ne jamais faire tomber ni plonger l’ap-
pareil dans l’eau ou dans d’autres liqui-
des. Dans cette éventualité, débrancher
immédiatement la fi che, ne plus utiliser
l’appareil et s’adresser à un technicien.
Ne pas boucher les fi ssures d’aération
durant l’utilisation.
Ne pas utiliser l’appareil en cas de som-
nolence ou de torpeur.
En cas d’utilisation de l’appareil de la part
d’enfants ou de personnes aux capacités
physiques ou cognitives réduites, prévoir
une surveillance adéquate.
Ne pas utiliser de raccords ou d’acces-
soires non prévus par le producteur.
Durant l’utilisation et le stockage, s’assu-
rer que l’appareil est placé sur une sur-
face plane et stable pour éviter qu’il ne se
renverse.
Durant l’utilisation, aucun objet suscep-
tible d’entraver la circulation de l’air ne
doit se trouver sur la surface de support
de l’appareil.
Ne jamais laisser la fi che du câble dans
la prise de courant lorsque l’appareil
n’est pas en fonction ou quand il est sans
surveillance.
• Avant d’effectuer une quelconque opéra-
tion de nettoyage ou d’entretien, débran-
cher l’appareil du réseau d’alimentation
électrique en sortant la fi che de la prise
de courant.
• Si on décide de ne plus utiliser l’appareil,
après avoir débranché la fi che de la pri-
se de courant, il est recommandé de le
rendre inutilisable en coupant son câble
d’alimentation. Il est également recom-
mandé de rendre inoffensives les parties
de l’appareil susceptibles de constituer
un danger, en particulier pour les
enfants.
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PiC indolor MissAPPY Operating Instructions Manual

Taper
Operating Instructions Manual
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