Fysic FB150 Manuel utilisateur

Volautomatische bovenarm

Bloeddrukmeter

Modelnummer: B26/FB150

GEBRUIKERSHANDLEIDING

INHOUDSOPGAVE

1 Inleiding en beoogd gebruik .................................................................................................................. 2

2 Belangrijke informatie over bloeddruk en het meten ervan .................................................................. 3

3 Onderdelen van uw bloeddrukmeter..................................................................................................... 5

4 Uw bloeddrukmeter de eerste keer gebruiken...................................................................................... 6

5 Meetprocedure ...................................................................................................................................... 8

6 Verzorging en onderhoud ................................................................................................................... 14

7 Garantie/service .................................................................................................................................. 14

8 Certificaten .......................................................................................................................................... 14

9 Technische specificaties ..................................................................................................................... 15

10 EMC-verklaring ................................................................................................................................... 15

2

1 Inleiding en beoogd gebruik

Het maakt betrouwbare meting van de systolische en diastolische bloeddruk mogelijk, alsmede van de

polsslag via de oscillometrische methode.

Lees voor gebruik deze gebruikershandleiding zorgvuldig door en bewaar deze op een veilige plaats.

1.1 Onthoud...

Alleen een gezondheidszorgprofessional is bevoegd om bloeddrukmetingen te interpreteren.

Dit apparaat is NIET bedoeld ter vervanging van reguliere medische controles.

De met dit apparaat verkregen bloeddrukwaarden moeten worden geverifieerd voordat er medicatie

wordt voorgeschreven of aangepast die worden gebruikt om hypertensie onder controle te houden.

In geen geval mag U de dosering van de door uw arts voorgeschreven medicatie wijzigen.

Deze bloeddrukmeter is uitsluitend bedoeld voor gebruik door volwassenen. Raadpleeg een arts

voordat u dit apparaat bij een kind gebruikt.

In geval van onregelmatige hartslag mogen metingen die met dit apparaat zijn verricht alleen

worden geëvalueerd na overleg met een arts.

Het apparaat, inclusief accessoires, moet na het bereiken van de levenscyclus worden verwerkt in

overeenstemming met de plaatselijke voorschriften.

1.2 Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Waarschuwing:

Het gebruik van accessoires welke niet door de fabrikant van de apparatuur zijn

gespecificeerd of geleverd, kan de elektromagnetische straling verhogen of

verlagen, hetgeen tot storingen kan leiden

Waarschuwing:

Het is mogelijk dat het apparaat niet de gespecificeerde meetnauwkeurigheid levert

als het wordt gebruikt of opgeslagen bij temperaturen of vochtigheidscondities

welke buiten de in het in deze gebruikershandleiding hoofdstuk Technische

specificaties liggen.

Waarschuwing: De aparte netstroomadapter die bedoeld is om de USB-interface van de

bloeddrukmeter aan te sluiten, is niet beoordeeld volgens IEC 60601-1. De

veiligheid van het apparaat moet opnieuw worden beoordeeld wanneer het wordt

gevoed door een afzonderlijke netadapter.

Waarschuwing: De gebruiker moet controleren of het apparaat veilig functioneert en of deze in

goede staat verkeert alvorens deze te gebruiken.

Waarschuwing:

Het apparaat is niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van ontvlambare

anesthesiemengsels met lucht, zuurstof of lachgas.

Waarschuwing:

De patiënt is een beoogd bediener. De bloeddruk- en polsdrukmetingen kunnen

veilig door de patiënt worden gebruikt. De routinematige reiniging en het

verwisselen van de batterijen kan door de patiënt worden uitgevoerd.

Waarschuwing:

Dit apparaat kan niet samen met hoogfrequente chirurgische apparatuur worden

gebruikt.

Waarschuwing:

Gebruik van netadapters

1. Adapter: invoer 100-240 V, 50/60 Hz; uitvoer DC 5 V, 1 A

2. De netadapter dient altijd bereikbaar te zijn. U dient bij plaatsing van het

apparaat altijd rekening te houden met de bereikbaarheid van de netadapter.

3. Niet blootstellen aan waterlekkage, hoge temperaturen, vochtigheid, direct

3

zonlicht en omgevingen met corrosief gas.

Waarschuwing: Te frequente metingen kunnen de PATIËNT letsel toebrengen doordat de

bloedstroom wordt verstoord.

Waarschuwing:

Plaats de manchet niet over wonden.

Waarschuwing: Het onder druk zetten van de MANCHET kan tijdelijk leiden tot functieverlies van

gelijktijdig gebruikte BEWAKINGSAPPARATUUR op hetzelfde ledemaat.

Let op:

Draag de slang niet om uw nek om wurging te voorkomen.

Let op:

Houd dit apparaat uit de buurt van kinderen en huisdieren om schade aan het

apparaat te voorkomen.

Let op:

Het gebruikte materiaal voor de balg en de slangen is latexvrij.

Opgelet:

Zelfmeting betekent controle, geen diagnose of behandeling. Ongewone waarden

moeten altijd met een arts worden besproken. In geen geval mag u de dosering

van medicatie die door een arts is voorgeschreven wijzigen aan de hand van zelf

gemeten waardes.

Opgelet: Het pulsscherm is niet geschikt voor het controleren van de frequentie van

hartpacemakers!

Opgelet: In geval van onregelmatige hartslag mogen metingen die met dit apparaat zijn

verricht alleen worden geëvalueerd na overleg met een arts.

Opmerking: Om de grootst mogelijke nauwkeurigheid van uw bloeddrukmeter te verkrijgen,

wordt aanbevolen het apparaat te gebruiken binnen de gespecificeerde

temperatuur en de relatieve vochtigheid, zoals vermeld in het hoofdstuk

Technische Specificaties.

Opmerking:

De manchet wordt behandeld als het toegepaste onderdeel. Indien u hulp nodig

bent bij de installatie, het gebruik of het onderhoud van het appraat moet u contact

opnemen met de fabrikant.

Opmerking:

Dit apparaat bevat gevoelige elektronische onderdelen. Vermijd sterke elektrische

of elektromagnetische velden in de directe omgeving van het apparaat

(bijvoorbeeld mobiele telefoons, magnetrons, ovens, enz.) tijdens het gebruik. Dit

kan leiden tot onregelmatige resultaten.

Opmerking: Probeer dit apparaat niet zelf te repareren of te onderhouden. Neem in geval van

storingen contact op met de plaatselijke distributeur of de fabrikant.

2 Belangrijke informatie over bloeddruk en het meten ervan

2.1 Hoe ontstaat hoge of lage bloeddruk?

Uw bloeddruk wordt bepaald in de hersenen en past zich aan verschillende situaties aan door

terugkoppeling van het zenuwstelsel. Om de bloeddruk aan te passen, worden de kracht en de snelheid

van het hart (polsdruk) en de breedte van de bloedvaten veranderd. De breedte van de bloedvaten wordt

geregeld door fijne spiertjes in de bloedvatwanden.

Uw bloeddruk verandert periodiek tijdens hartactiviteit: Tijdens de “bloeduitstorting” (systole) is de

waarde het hoogst (systolische bloeddrukwaarde). Aan het einde van de "rustperiode" van het hart

(diastole) is de druk het laagst (diastolische bloeddrukwaarde).

4

2.2 Welke waarden zijn normaal?

Raadpleeg het onderstaande schema (afbeelding 1)

Afbeelding 1

EN

NL

Diastolic blood pressure (mmHg) Diastolische bloeddruk (mmHg)

Severe hypertension Ernstige hypertensie

Moderate hypertension Matige hypertensie

Mild hypertension Lichte hypertensie

High normal value Hoge normale waarde

Normal blood pressure

Normale bloeddruk

Optimal blood pressure (target value)

Optimale bloeddruk (streefwaarde)

Systolic blood pressure (mmHg)

Systolische bloeddruk (mmHg)

Raadpleeg afbeelding 1.1. De verschillende rasters vertegenwoordigen verschillende intervalschalen

van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).

Bloeddruk

WHO-rasters in apparaat

WHO-classificatie

DIA<80 en SYS<120

1

Optimale bloeddruk

DIA<85 en SYS<130

2

Normale bloeddruk

DIA<90 en SYS<140 3 Hoge normale waarde

DlA<100 en SYS<160 4 Lichte hypertensie

DIA<110 8<SYS<180 5 Matige hypertensie

DIA>= 110 of SYS>= 180 6 Ernstige hypertensie

Afbeelding 1.1

5

3 Onderdelen van uw bloeddrukmeter

3.1 Meeteenheid

Afbeelding 2

EN

NL

Cuff Connector Port

Aansluitpoort manchet

AC Adapter Port

AC-adapterpoort

Afbeelding 3

EN NL

SET INSTELLEN

START/STOP

MEM

GEHEUGEN

LCD DISPLAY

LCD-SCHERM

10

11

12

13

6

3.2 De symbolen op het LCD-scherm

1. Systolische bloeddruk

2. Diastolische bloeddruk

3. Symbool voor hartslag (knippert tijdens de

meting) 4. Weergave pols

5. WHO-functie raster

6. Symbool voor gemiddelde waarde

7. Weergave datum/tijd 8. Symbool voor batterij bijna leeg

9. Symbool voor dempen

10. Symbool voor onregelmatige hartslag

11. Symbool voor bewegingsfout 12. GEBRUIKER B

13. GEBRUIKER A 14. Functie zelfcontrole manchet

15. Symbool voor geheugen

3.3 Functies van de B26/FB150

1. Weergave datum/tijd 2. Twee gebruikers: 2x 120 geheugensets

3. Functie gemiddelde waarde

4. Controle onregelmatige hartslag

5. WHO-functie 6. Weergave batterij bijna leeg

7. Ondersteuning voor externe voedingsadapter

8. Automatische uitschakeling

9. Functie zelfcontrole manchet

4 Uw bloeddrukmeter de eerste keer gebruiken

4.1 De batterijen activeren

De batterijen installeren

Gebruik alleen 1,5 V AAA-alkalinebatterijen in dit apparaat.

1. Druk op het haakje aan de onderkant van de batterijklep en verwijder de klep in de richting van de

pijl (afbeelding 4).

2. Plaats 4 stuks AAA-batterijen en zorg dat de + (positieve) en - (negatieve) polen overeenkomen met

de in het batterijcompartiment aangegeven polariteit. Sluit vervolgens de batterijklep. Controleer dat

de batterijklep correct geplaatst is.

Afbeelding 4

7

De batterijen vervangen

Indicator voor bijna lege batterij

1. Wanneer de indicator voor bijna lege batterijen verschijnt, schakelt u de bloeddrukmeter uit en

verwijdert u alle batterijen. Vervangen de batterijen gelijktijdig door 4 stuks nieuwe AAA-batterijen.

Long-life alkaline batterijen worden aanbevolen.

2. Om schade aan de bloeddrukmeter door lekkende batterijvloeistof te voorkomen, dient u de

batterijen te verwijderen als u de bloeddrukmeter een lange periode niet gebruikt (in het algemeen

langer dan 3 maanden). Als er batterijvloeistof in uw ogen komt, onmiddellijk uitspoelen met veel

schoon water. Neem onmiddellijk contact op met een arts.

3. Verwijder het apparaat, de onderdelen en optionele accessoires volgens de geldende plaatselijke

voorschriften. Onrechtmatige verwijdering kan milieuverontreiniging veroorzaken.

4.2 Systeeminstellingen

Nadat u de batterij heeft geplaatst of de bloeddrukmeter op een netvoeding heeft aangesloten, houdt u

de INSTELLEN-toets 3 seconden ingedrukt waarna u kunt beginnen met instellen.

Het jaar instellen:

Wanneer het jaartal knippert drukt u herhaaldelijke op de MEM-toets zodat het jaartal met elke druk 1

jaar oploopt tot 2049 alvorens het terugkeert naar het oorspronkelijke jaar. Zodra het juiste jaar bereikt is

drukt u op de INSTELLEN-toets om te bevestigen.

De maand/datum instellen:

De initiële maand/datum is 1/01. Wanneer het maandscherm knippert drukt u herhaaldelijke op de MEM-

toets zodat de maand elke druk 1 maand oploopt. Zodra de juiste maand bereikt is drukt op de

INSTELLEN-toets om te bevestigen. Stel op dezelfde manier de datum in. Druk op de INSTELLEN-toets

om te bevestigen.

De tijd instellen:

Wanneer het urenscherm knippert drukt u herhaaldelijke op de MEM-toets zodat het uur met elke druk 1

uur oploopt. Zodra het juiste uur bereikt is drukt op de INSTELLEN-toets om te bevestigen. Stel op

dezelfde manier de minuten in. Druk op de INSTELLEN-toets om te bevestigen.

De gebruiker instellen:

Druk op de MEM-toets om gebruiker A of gebruiker B te selecteren. Wanneer gebruiker A (of B) op het

scherm verschijnt, druk dan op de MEM-toets om over te schakelen naar gebruiker B (of A). Druk op de

INSTELLEN-toets om te bevestigen.

Meetgegevens verwijderen:

Wanneer u de gegevens in het geheugen controleert, houdt u de MEM-toets ingedrukt om de bestaande

gebruikersmeetgegevens te wissen.

Opmerking:

Als u besluit alle meetgegevens te wissen, bewaar deze dan op een andere wijze voor het geval u de

meetgegevens enkele dagen later nodig heeft. Het verwijderen van de batterijen heeft geen invloed op

het bewaren van de meetgegevens in het geheugen.

4.3 De manchetslang aansluiten

Steek de manchetslang in de opening aan de linkerkant van de bloeddrukmeter zoals aangegeven door

de markering op de manchet.

8

5 Meetprocedure

5.1 Voor de meting:

Vermijd eten en roken, evenals alle vormen van inspanning vlak voor de meting. Deze factoren

beïnvloeden het meetresultaat. Neem voordat u een meting verricht de tijd om te ontspannen door

ongeveer tien minuten in een stoel te gaan zitten in een rustige omgeving.

Verwijder alle kledingstukken die uw bovenarm nauw omsluiten.

Meet altijd aan dezelfde arm (normaal links).

5.2 De manchet plaatsen

Raadpleeg afbeelding 5

a) Wikkel de manchet om uw linkerbovenarm. De rubberen slang moet zich aan de binnenkant van uw

arm bevinden en omlaag lopen naar uw hand. Zorg dat de manchet ongeveer 2 à 3 cm boven de

elleboog wordt geplaatst. Belangrijk! De op de rand van de manchet (slagadermarkering) moet

op de slagader die langs de binnenzijde van de arm loopt gepositioneerd worden.

b) Om de manchet vast te maken, wikkelt u deze om uw arm en drukt u het klittenband aan.

c) Er moet weinig vrije ruimte zijn tussen uw arm en de manchet. U moet 2 vingers tussen uw arm en

de manchet kunnen steken. Manchetten die niet goed geplaats zijn resulteren in valse meetwaarden.

Meet uw armomtrek als u niet zeker bent van de juiste pasvorm.

d) Leg uw arm op een tafel (palm naar bovengericht) zodat de manchet zich op dezelfde hoogte als uw

hart bevindt. Zorg dat de slang niet geknikt is.

Afbeelding 5

9

5.3 Meetprocedure

Raagpleeg afbeelding 6

1. Ga zitten in een stoel en plaats uw voeten vlak op de vloer.

2. Selecteer uw gebruikers-ID (A of B) en druk op de START/STOP-toets.

3. Strek uw arm naar voren op de tafel en blijf ontspannen, waarbij de palm van uw hand naar boven is

gedraaid. Zorg dat de arm de juiste positie heeft, om lichaamsbeweging te voorkomen. Blijf stil zitten

en praat of beweeg niet tijdens de meting. Nadat de manchet op de juiste wijze op de arm is

geplaatst en op de bloeddrukmeter is aangesloten, kan de meting beginnen:

a) Druk op de START/STOP-toets. De pomp begint de manchet op te blazen. Op het scherm wordt

voortdurend de toenemende manchetdruk weergegeven.

b) Nadat automatisch een individuele druk is bereikt, stopt de pomp en daalt de druk langzaam. De

manchetdruk wordt tijdens de meting weergegeven.

c) Wanneer het apparaat uw polsdruk heeft gedetecteerd, zal het hartsymbool op het scherm

knipperen.

d) Wanneer de meting is voltooid, worden de gemeten systolische en diastolische bloeddruk, alsmede

de polsdruk weergegeven.

e) De meetresultaten worden weergegeven totdat u het apparaat uitschakelt. Het apparaat schakelt

automatisch uit als er gedurende 60 seconden geen toets wordt ingedrukt.

f) Symbool zelfcontrole manchet ( )

Het symbool manchet correct ( ) wordt weergegeven als de manchet correct geplaatst is, anders

wordt het synbool manchet verkeerd ( ) weergegeven. Controleer de manchet opnieuw als het

symbool manchet verkeerd ( )bwordt weergegeven.

g) Symbool bewegingsfout ( )

Het symbool bewegingsfout ( ) wordt weergegeven als u uw lichaam beweegt tijdens de meting.

Verwijder de manchet en wacht 2-3 minuten. Doe de manchet weer om en meet opnieuw.

OPMERKING:

Positie van de patiënt:

1) Zittend. 2) Benen niet gekruist.

3) Voeten vlak op de vloer.

4) Rug en arm ondersteund.

5) Midden van de MANCHET ter hoogte van de

rechteratrium van het hart.

10

Afbeelding 6

EN

NL

Please sit vertically and relax your body

Ga rechtop zitten en ontspan uw lichaam.

Height difference between the table and the chair

20-30cm

Hoogteverschil tussen de tafel en de stoel 20-30

cm.

Height to chair 20-35cm Hoogte tot stoel 20-35 cm.

Upper arm is not covered or pressed by gusset Bovenarm wordt niet bedekt of ingedrukt door de

manchet.

Cuff and the heart are at the same level De manchet en het hart bevinden zicht op

dezelfde hoogte.

Relax the hand and palm is upwards Ontspan uw hand en de palm is naar boven

gericht.

5.4 Onregelmatige hartslagdetector

Het symbool geeft aan dat tijdens de meting bepaalde onregelmatigheden in de polsdruk zijn

geconstateerd.

In dat geval kan het resultaat afwijkt van uw normale basisbloeddruk. Herhaal dan de meting.

Contacteer uw arts als het symbool voor onregelmatige hartslag vaker verschijnt.

Dit apparaat is een oscillometrische bloeddrukmeter die tijdens de meting ook de polsfrequentie

analyseert. Dit apparaat is klinisch getest.

Als zich tijdens de meting onregelmatigheden in de hartslag voordoen, wordt na de meting het symbool

voor onregelmatige hartslag weergegeven. Als het symbool vaker verschijnt (bijvoorbeeld meerdere

keren per week bij metingen die dagelijks worden uitgevoerd) of als het plotseling vaker dan gewoonlijk

verschijnt, raden wij de patiënt aan een arts te raadplegen. Het apparaat is niet ter vervanging van een

hartonderzoek, maar dient om onregelmatigheden van de polsdruk in een vroeg stadium te detecteren.

11

5.5 Foutmeldingen

Het volgende symbool verschijnt op het scherm bij een abnormale meting

SYMBOOL OORZAAK OPLOSSING

Er 1 Sensorfout

Controleer of de pomp werkt. Als de pomp

werkt wordt het probleem veroorzaakt door

een sensorfout. Stuur het apparaat terug

naar de distributeur.

Er 2 De bloeddrukmeter kan de

polsdruk niet detecteren of kan de

bloeddruk niet berekenen

Controleer of de manchet te langzaam

leegloopt. Als deze te langzaam leeg loopt,

controleer dan of de slangaansluiting van

de manchet verstopt zit. Zo ja, reinig de

slang en start de meting opnieuw. Zo nee,

stuur het apparaat terug naar de

distributeur.

Er 3 Meetresultaat is abnormaal

Als dit af en toe gebeurd moet u opnieuw

meten. Als dit altijd gebeurd, stuur het

apparaat terug naar de distributeur.

Er 4 De manchet zit te los of lekt lucht

(kan niet in 15 seconden opblazen

tot 30 mmHg)

Zet de manchet goed vast en zorg dat de

luchtslang goed op het apparaat is

aangesloten.

Er 5 De luchtslang is geplooid Corrigeer de luchtslang en voer de meting

opnieuw uit.

Er 6 De sensor registreert grote

drukschommelingen.

Blijf stil zitten en beweeg niet.

Er 7

De druk die de sensor waarneemt

ligt boven de limiet

Stuur het appparaat terug naar de

distributeur.

Er 8 De demarcatie is onjuist of het

apparaat is niet gedemarceerd. Stuur het appparaat terug naar de

distributeur.

Probleemoplossing

Probleem Controleer Oorzaken en oplossingen

Geen stroom Of de batterij niet leeg is Vervang door een nieuwe

batterij

Of de polariteit goed is

Batterijen opnieuw plaatsen met

de juiste polariteit richting

Geen inflatie Of de plug juist is ingestoken Sluit de plug goed aan op de

luchtaansluiting

Of de plug defect is of lekt Verwissel voor een nieuw

manchet

Err en stopt met werken

Of de arm is bewogen bij het

opblazen van de manchet

Houd het lichaam rustig

Controleer of het praten icoontje

aan is Blijf tijdens het meten stil zitten

zonder te praten

12

De manchet is lek Of de manchet te los zit Wikkel de manchet steving om

Of de manchet defect is Verwissel voor een nieuwe

manchet

Neem contact op met de distributeur als u het probleem niet kunt oplossen. Demonteer het

apparaat niet zelf!

SYMBOOLBESCHRIJVINGEN

De volgende symbolen kunnen voorkomen in deze gebruikershandleiding, op de digitale bloeddrukmeter

B26/FB150 of op de accessoires ervan. Sommige symbolen staan voor normen en conformiteiten

gerelateerd aan de digitale bloeddrukmeter B26/FB150 en het gebruik ervan.

Gemachtigd vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap

CE-markering: voldoet aan de essentiële vereisten van Richtlijn 93/42/EEG

betreffende medische hulpmiddelen.

Productiedatum.

Fabrikant

Serienummer.

Type BF toegepast onderdeel.

Gelijkstroom.

VERWIJDERING: Gooi dit product niet weg als ongesorteerd huishoudelijk afval.

Dergelijk afval moet afzonderlijk worden ingezameld voor speciale behandeling.

Volg de gebruiksaanwijzing.

Deze kant naar boven.

13

Breekbaar.

Drooghouden.

Beschermen tegen zon.

Klasse ll apparatuur.

Voorzichtig behandelen.

Temperatuurbereik.

Geen sterilisatievereiste.

Niet categorie AP/APG-apparatuur.

Gebruiksmodus: continu.

5.6 Geheugen

Het geheugen van het apparaat bevat ruimten voor het opslaan van 120 sets metingen voor 2

gebruikers, in totaal 240 sets (gebruiker A en B).

De opgeslagen waarden bekijken

Druk op de MEM-toets terwijl het apparaat uitgeschakeld is. Op het scherm wordt eerst gebruiker A

weergegeven en vervolgens een gemiddelde van alle opgeslagen metingen. Opmerking: De metingen

voor elke gebruiker worden gemiddeld en afzonderlijk opgeslagen. Wees er zeker van dat u de metingen

voor de juiste gebruiker bekijkt. Als u nogmaals op de MEM-toets drukt wordt de vorige waarde

weergegeven. Om een bepaalde opgeslagen meting te bekijken, houdt u de MEM-toets ingedrukt om

naar die opgeslagen meting te bladeren.

5.7 Een meting stoppen

Als het nodig is om een bloeddrukmeting om welke reden dan ook te onderbreken (bijvoorbeeld de

patiënt voelt zich onwel), kunt u op elk moment op de START/STOP-toets drukken. Het apparaat

verlaagt vervolgens onmiddellijk automatisch de manchetdruk.

5.8 Een AC-adapter gebruiken

U kunt de bloeddrukmeter ook gebruiken met een CE goedgekeurde AC-adapter (uitvoer 5 V DC, 1A

met micro USB stekker).

a) Controleer of de AC-adapter en de kabel niet beschadigd zijn.

b) Steek de adapterkabel in de AC-adapterpoort aan de rechterkant van de bloeddrukmeter.

c) Steek de adapter in een stopcontact. Als de AC-adapter is aangesloten worden de batterijen niet gebruikt.

Opmerking: Als de AC-adapter is aangesloten op de bloeddrukmeter worden de batterijen niet gebruikt.

Als de stroomvoorziening wordt onderbroken (bijvoorbeeld doordat de AC-adapter per ongeluk uit het

stopcontact wordt verwijderd), moet de bloeddrukmeter worden gereset door de stekker uit het

14

stopcontact te halen en de AC-adapter opnieuw aan te sluiten.

6 Verzorging en onderhoud

Was uw handen na elke meting.

Als een apparaat door verschillende patiënten wordt gebruikt, moet u voor en na elk gebruik de handen

wassen.

a) Stel het apparaat niet bloot aan extreme temperaturen, vochtigheid, stof of direct zonlicht.

b) De manchet bevat een gevoelige luchtdichte balg. Behandel de manchet zorgvuldig en vermijd elke

vorm van spanning door verdraaien of knikken.

c) Reinig het apparaat met een zachte, droge doek. Gebruik geen gas, verdunners of soortgelijke

oplosmiddelen. Vlekken op de manchet kunnen voorzichtig worden verwijderd met een vochtige

doek en zeepwater. De manchet met balg mag niet worden gewassen niet in een vaatwasmachine of

wasmachine en mag niet in water worden ondergedompeld.

d) Behandel de slang voorzichtig. Trek niet aan de slang. Voorkom dat de slang knikt en houd deze

weg van scherpe randen.

e) Laat de bloeddrukmeter niet vallen en behandel deze voorzichtig. Vermijd sterke trillingen.

f) Open nooit de bloeddrukmeter! Hierdoor vervalt de garantie van de fabrikant.

g) Batterijen en elektronische appratuur moeten worden afgevoerd volgens de plaatselijk geldende

voorschriften en niet met het huishoudelijke afval.

7 Garantie/service

Uw bloeddrukmeter heeft een garantie van 24 maanden tegen fabrieksfouten, uitsluitend voor de

oorspronkelijke koper en vanaf de datum van aankoop. De garantie is niet van toepassing op schade

veroorzaakt door ondeskundige behandeling, ongevallen, professioneel gebruik, het niet opvolgen van

de gebruiksaanwijzingen of door wijzigingen die door derden aan het appraat zijn aangebracht.

De garantie geldt alleen voor het hoofdapparaat en de manchet. Alle andere accessoires vallen niet

onder de garantie.

Er zitten geen door de gebruiker te onderhouden onderdelen in. Batterijen of schade door oude

batterijen wordt niet gedekt door de garantie.

8 Certificaten

Apparaatnorm:

Dit apparaat is gemaakt om te voldoen aan de Europese vereisten voor bloeddrukmeters: EN1060-3/IEC

80601-2-30/ISO81060-1/IEC60601-1-11/IEC60601-1

Elektromagnetische compatibiliteit:

Dit apparaat voldoet aan de bepalingen van de internationale norm IEC60601-1-2

De verklaring van overeenstemming is beschikbaar op:

http://DOC.hesdo.com/FB150-DOC.pdf

15

9 Technische specificaties

Model: B26/FB150

Gewicht: 261.3 g (batterijen zijn inbegrepen)

Scherm: 48x65 mm LCD digitaal scherm

Afmetingen: 118x110x52 mm (BxLxH)

Accessoires: 1x hoofdapparaat, 1x manchet, 1x gebruikershandleiding, 4x batterijen AAA

Werkingscondities: Temperatuur: 5 °C tot 40 °C; vochtigheid: 15% tot 93% RV;

Opslag- en transportvoorwaarden: Temperatuur: -

Bereik atmosferische druk: 70 kPa~106 kPa

Meetmethode: oscillometrische druksensor: weerstand

Meetbereik: DIA: 40-130 mmHg; SYS: 60-230 mmHg pols: 40 tot 199 per minuut

Weergavebereik manchetdruk: <300 mmHg

Geheugen: slaat automatisch de laatste 120 metingen op voor 2 gebruikers (totaal 240)

Meetresolutie: 1 mmHg

Nauwkeurigheid: druk binnen ±3 mmHg/pols ± 5 % van de aflezing

Voedingsbron:

a) 4x AAA-batterijen, 1,5 V Alkaline

b) AC-adapter, INVOER 100-240 VAC, 50/60 HZ UITVOER 5 V DC, 1 A

Accessoires: Manchet met groot bereik 22 - 42 cm

Automatisch uitschakelen: 60 seconden

Gebruikers: Volwassenen

10 EMC-verklaring

1) * Dit apparaat vereist speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot EMC en moet worden

geïnstalleerd en in gebruik worden genomen overeenkomstig de verstrekte EMC-informatie. Dit

apparaat kan worden beïnvloed door draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur.

2) * Gebruik geen mobiele telefoon of andere apparaten die elektromagnetische velden uitzenden, in

de buurt van dit apparaat. Dit kan leiden tot een onjuiste werking van het apparaat.

3) * Let op: het apparaat is uitvoerig getest en gecontroleerd om zeker te zijn van de prestaties en

werking!

4) * Let op: dit apparaat mag niet naast of op andere apparatuur mag worden gebruikt. Indien het

noodzakelijk is om naast of naast andere apparatuur te gebruiken moet dit apparaat worden

geobserveerd om de normale werking ervan te verifiëren in de configuratie waarin het zal worden

gebruikt.

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit

Het apparaat is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving.

De klant of de gebruiker van het apparaat is er verantwoordelijk voor dat het in een dergelijke

omgeving wordt gebruikt.

Immuniteitstest Testniveau IEC

60601

Nalevingsniveau Elektromagnetische omgeving -

richtlijnen

16

Elektrostatische

ontlading (ESD)

IEC 61000-4-2

±8 kV contact ±2 kV,

±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

lucht

±8 kV contact ±2

kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV lucht

De vloer moeten van hout, beton

of keramische tegels zijn. Als de

vloer bedekt is met synthetisch

materiaal, moet de relatieve

vochtigheid minimaal 30%

bedragen.

Elektrische snelle

transiënten en

lawines IEC 61000-

4-4

±2 kV voor

stroomtoevoerlijnen

±1 kV voor invoer-

/uitvoerlijnen

Niet van

toepassing De kwaliteit van de netspanning

moet overeenkomen met die van

een typische commerciële of

ziekenhuisomgeving.

Stootspanningen

IEC 61000-4-5 ± 1 kV lijn(en) naar

lijn(en)

± 2 kV lijn(en) naar

aarde

Niet van

toepassing De kwaliteit van de netspanning

moet overeenkomen met die van

een typische commerciële of

ziekenhuisomgeving.

Spanning dips,

korte

onderbrekingen en

spanningsvariaties

immuniteitstests op

stroomtoevoerlijnen

IEC 61000-4-11

0 % UT; 0,5 cyclus

bij 0°,45°,90°, 135°,

180°, 225°, 270°,

315°

Niet van

toepassing De kwaliteit van de netspanning

moet overeenkomen met die van

een typische commerciële of

ziekenhuisomgeving. Indien de

gebruiker van het apparaat het

moet blijven gebruiken bij

stroomonderbrekingen, wordt

aanbevolen het apparaat te

voeden via een ononderbreekbare

stroomvoorziening of een batterij.

0 % UT; 1 cyclus

70 % UT; 25/30

cyclus

0% UT; 250/300

cyclus

Voedingsfrequentie

(50 Hz/ 60Hz)

magnetisch veld

IEC 61000-4-8

30 A/m

50/60 Hz 30 A/m

50/60 Hz De magnetische velden van de

stroomfrequentie moeten zich

bevinden op niveaus die

kenmerkend zijn voor een typische

locatie in een typische

commerciële of

ziekenhuisomgeving.

OPMERKING: UT is de netspanning vóór de toepassing van het testniveau.

17

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit

Het apparaat is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving.

De klant of de gebruiker van het apparaat is er verantwoordelijk voor dat het in een dergelijke

omgeving wordt gebruikt.

Immuniteitstes

t

Testniveau IEC

60601

Nalevingsniveau Elektromagnetische omgeving -

richtlijnen

Geleide RF IEC

61000-4-6

3 Vrms

150 kHz tot 80 MHz 3

V RMS buiten de ISM-

band, 6 V RMS op de

ISM- en

amateurbanden

80% AM bij 1 kHz Niet van toepassing

Draagbare en mobiele RF-

communicatieapparatuur mag niet

dichter bij enig deel van het

apparaat, met inbegrip van de

kabels, worden gebruikt dan de

aanbevolen scheidingsafstand,

berekend aan de hand van de

vergelijking die geldt voor de

frequentie van de zender.

Aanbevolen scheidingsafstand

Uitgestraalde

RF IEC 61000-

4-3

10 V/m

80 MHz tot 2,7 GHz

80% AM bij 1 kHz

10 V/m

80 MHz tot 2,7 GHz

80% AM bij 1 kHz

80 MHz tot 800 MHz

800 MHz tot 2,7 GHz

Waarbij P het maximale

uitgangsvermogen van de zender

in watt (W) is volgens de fabrikant

van de zender en d de

aanbevolen scheidingsafstand.

De veldsterkten van vaste RF-

zenders, zoals bepaald door een

elektromagnetisch

locatieonderzoek, moeten in elk

frequentiegebied lager zijn dan

het conformiteitsniveau.

Er kan interferentie optreden in de

buurt van apparatuur die is

gemarkeerd met het volgende

symbool:

OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.

OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. De

18

elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren,

voorwerpen en mensen.

A

Veldsterkten van vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefoons (mobiel/draadloos) en

landmobiele radio’s, amateurradio’s, AM- en FM-radio-uitzendingen en tv-uitzendingen kunnen

theoretisch niet met nauwkeurigheid worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving

als gevolg van vaste RF-zenders te beoordelen, moet een elektromagnetisch locatieonderzoek

worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar het apparaat wordt

gebruikt, hoger is dan het toepasselijke RF-conformiteitsniveau hierboven, moet het apparaat

worden geobserveerd om de normale werking te controleren. Indien abnormale prestaties

worden waargenomen, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals heroriëntatie of

verplaatsing van het apparaat.

B

In het frequentiebereik 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterkten minder dan 3 V/m

bedragen.

Leidraad en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissie

Het apparaat is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving.

De klant of de gebruiker van het apparaat is er verantwoordelijk voor dat het in een dergelijke omgeving

wordt gebruikt.

Emissietest

Naleving

Elektromagnetische omgeving - richtlijnen

RF-emissies CISPR 11 Groep 1

Het apparaat gebruikt alleen RF-energie voor zijn

interne functie. Daarom zijn de RF-emissies zeer

laag en is het niet waarschijnlijk dat ze storing

veroorzaken bij elektronische apparatuur in de

buurt.

RF-emissie CISPR 11 Klasse B Het apparaat is geschikt voor gebruik in alle

inrichtingen, met inbegrip van andere dan

huishoudelijke inrichtingen en inrichtingen die

rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare

laagspanningsnet dat gebouwen voedt die voor

huishoudelijke doeleinden worden gebruikt.

Harmonische emissies IEC 61000-3-2

Niet van

toepassing

Spanningsvariaties/flikkeringsemissies

IEC 61000-3-3 Niet van

toepassing

Aanbevolen scheidingsafstanden tussen

draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en het apparaat

Het apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-

storingen worden beheerst. De klant of de gebruiker van het apparaat kan elektromagnetische

interferentie helpen voorkomen door een minimale afstand aan te houden tussen draagbare en mobiele

RF-communicatieapparatuur (zenders) en het apparaat, zoals hieronder wordt aanbevolen,

overeenkomstig het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.

Nominaal maximaal

uitgangsvermogen van

zender (W)

Scheidingsafstand naar gelang van de frequentie van de zender (m)

150 KHz tot 80 MHz

80 MHz tot 800 MHz

800 MHz tot 2,7 GHz

19

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100

12

23

Voor zenders met een maximaal uitgangsvermogen dat hierboven niet is vermeld, kan de aanbevolen

scheidingsafstand d in meters (m) worden geschat aan de hand van de vergelijking die van toepassing is

op de frequentie van de zender, waarbij P het maximale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) is

volgens de fabrikant van de zender.

OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik van

toepassing. OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. De

elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren, voorwerpen

en mensen.

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit

Het apparaat is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De

klant of de gebruiker van het apparaat is er verantwoordelijk voor dat het in een dergelijke omgeving wordt

gebruikt.

Testfrequentie

(MHz)

Band

a)

(MHz) Dienst a) Modulatie a) Maximaal

vermogen

(w)

Afstand

(m) IMMUNITEITSTESTNIVEAU

(V/m)

385

380-

390 TETRA 400

Pulsmodulatie

b) 18 Hz 1,8 0,3 27

450 430-

470 GMRS 460,

FRS 460

FM c)

±5 kHz

afwijking

1 kHz sinus

2 0,3 28

710 704-

787 LTE-band

13, 17 Pulsmodulatie

b) 217 Hz 0,2 0,3 9

745

780

810

800-

960

GSM

800/900,

TETRA

800,

iDEN 820,

CDMA 850,

LTE-band 5

Pulsmodulatie

b) 18 Hz 2 0,3 28

870

930

1720 1700-

1990

GSM 1800;

CDMA

1900;

GSM 1900;

Pulsmodulatie

b) 217 Hz 2 0,3 28

1845

1970

La page est en cours de chargement...

Fysic FB150 Manuel utilisateur

Fysic FB150 Manuel utilisateur

dans d''autres langues

Autres documents