Ottobock 501D1 Manuel utilisateur

501D1

Montageanleitung ..................................................................... 3

Assembly instructions ................................................................ 6

Instructions de montage ............................................................. 9

Istruzioni per il montaggio .......................................................... 12

Instrucciones de montaje ........................................................... 15

Instruções de montagem ............................................................ 18

Montagehandleiding .................................................................. 22

Monteringsanvisning ................................................................. 25

Monteringsvejledning ................................................................ 28

Monteringsanvisning ................................................................. 31

Instrukcja montażu .................................................................... 34

Montážní návod ......................................................................... 37

Montaj talimatları ....................................................................... 40

Οδηγίες συναρμολόγησης .......................................................... 43

Инструкция по монтажу ............................................................ 46

組立方法 .................................................................................. 50

a

b

1

Bohrungsmaße [Drill whole measurement]

Größe/Size a [mm] b [mm]

17K29=4 16 10

17K29=5, *=6 21 7

2

1 Vorwort Deutsch

INFORMATION

Datum der letzten Aktualisierung: 2021-12-08

►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam

durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.

►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.

►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha

ben oder Probleme auftreten.

►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang

mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund

heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan

des.

►Bewahren Sie dieses Dokument auf.

Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei

tung des Federnden Druckstücks 501D1.

2 Produktbeschreibung

Komponenten (siehe Abb.1)

Pos. Bezeichnung Artikelnummer

1 Spannhülse 506S1=3x14

2 Federndes Druckstück 501D1

3 Orthesenkniegelenk 17K29*

2.1 Verfügbare Größen

Das Federnde Druckstück 501D1 aus Edelstahl ist in einer Größe verfügbar.

2.2 Bauteile

Lieferumfang

Pos. Stück Bezeichnung Kennzeichen

ohne

Abb.

1 Federndes Druckstück 501D1

3 Bestimmungsgemäße Verwendung

3.1 Verwendungszweck

Das Produkt ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der unteren Ex

tremität einzusetzen.

3

3.2 Kombinationsmöglichkeiten

Das Federnde Druckstück 501D1 kann mit dem Orthesenkniegelenk

17K29=4, *=5, *=6 kombiniert werden.

3.3 Lebensdauer

Das Produkt ist bei bestimmungsgemäßer Verwendung und fachgerechter

Montage für eine Lebensdauer von 3Jahren ausgelegt.

3.4 Qualifikation

Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von ausgebilde

tem Fachpersonal vorgenommen werden. Es wird vorausgesetzt, dass das

Fachpersonal im Umgang mit den unterschiedlichen Techniken, Materialien,

Werkzeugen und Maschinen vertraut ist.

4 Sicherheit

4.1 Bedeutung der Warnsymbolik

VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.

4.2 Sicherheitshinweise

VORSICHT

Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung

Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust

►Montage-, Einstell-, und Wartungsarbeiten dürfen nur von Fachperso

nal durchgeführt werden.

►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.

5 Gebrauchsfähigkeit herstellen

Gewindebohrung herstellen

>Benötigte Werkzeuge: Bohrer 724S6=3.2, Senker 726W8, Gewinde

bohrer 731B21=M4.

1) Die Spannhülse aus dem Gelenkoberteil entfernen und das Fallschloss

abnehmen.

2) Die Position des Bohrlochs gemäß Tabelle bestimmen und auf der

Schiene markieren (siehe Seite2).

3) Das Ø 3,2mm Kernloch bohren.

4) Die Bohrung mit dem Senker 726W8 entgraten.

5) Das M4 Gewinde schneiden.

4

Produkt montieren

1) Das Federnde Druckstück in das Gewinde einschrauben und mit Loctite

241 sichern, dabei schließt das Druckstück bündig mit der Schieneno

berfläche ab.

2) Das Fallschloss aufschieben.

3) Die Funktion des Druckstücks prüfen, optional nachjustieren.

4) Die Spannhülse einsetzen.

6 Reinigung

Das Produkt nach dem Kontakt mit salz-, chlor- oder seifenhaltigen Wasser

oder bei Verschmutzungen umgehend reinigen.

1) Das Produkt mit reinem Süßwasser abspülen.

2) Das Produkt mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trocknen las

sen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Ofen- oder Heizkörperhit

ze).

7 Wartung

INFORMATION

Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer erhöhten

Belastung ausgesetzt.

►Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden Be

lastungen.

8 Entsorgung

Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.

9 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des

Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.

9.1 Haftung

Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und

Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch

Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße

Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,

haftet der Hersteller nicht.

5

9.2 CE-Konformität

Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über

Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des

Herstellers heruntergeladen werden.

1 Foreword English

INFORMATION

Date of last update: 2021-12-08

►Please read this document carefully before using the product and

observe the safety notices.

►Instruct the user in the safe use of the product.

►Please contact the manufacturer if you have questions about the

product or in case of problems.

►Report each serious incident related to the product to the manufacturer

and to the relevant authority in your country. This is particularly import

ant when there is a decline in the health state.

►Please keep this document for your records.

These instructions for use provide important information on the processing

of the 501D1 spring-loaded thrust piece.

2 Product description

Components (see fig.1)

Item Designation Article number

1 Clamping sleeve 506S1=3x14

2 Spring-loaded thrust piece 501D1

3 Orthotic knee joint 17K29*

2.1 Available sizes

The 501D1 spring-loaded thrust piece made of stainless steel is available in

one size.

2.2 Components

Scope of delivery

Item Piece(s) Designation Reference number

not illus

trated

1 Spring-loaded thrust

piece

501D1

6

3 Intended use

3.1 Indications for use

The product is intended exclusively for orthotic fittings of the lower limbs.

3.2 Combination possibilities

The 501D1 spring-loaded thrust piece can be combined with the 17K29=4,

*=5 and *=6 orthotic knee joints.

3.3 Lifetime

The product is designed for a lifetime of 3years when used as intended and

assembled professionally.

3.4 Qualification

Patients may be fitted with the product only by trained qualified personnel.

The qualified personnel must be familiar with the handling of the various

techniques, materials, machines and tools.

4 Safety

4.1 Explanation of warning symbols

CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.

4.2 Safety instructions

CAUTION

Incorrect alignment, assembly or adjustment

Risk of injury due to change in or loss of functionality

►Assembly, adjustment and maintenance operations may only be com

pleted by qualified personnel.

►Observe the alignment, assembly and adjustment instructions.

5 Preparing the product for use

Preparing the threaded bore

>Required tools: 724S6=3.2 drill, 726W8 counterbore, 731B21=M4

screw tap.

1) Remove the clamping sleeve from the upper joint section and take off the

ring lock.

2) Determine the position of the bore according to the table and mark it on

the bar (see page2).

3) Drill the Ø 3.2mm core hole.

7

4) Deburr the bore with the 726W8 counterbore.

5) Cut the M4 thread.

Installing the product

1) Screw the spring-loaded thrust piece into the thread and secure it with

Loctite 241. The thrust piece has to be flush with the surface of the bar.

2) Slide on the ring lock.

3) Check the function of the thrust piece and readjust if needed.

4) Insert the clamping sleeve.

6 Cleaning

Promptly clean the product after contact with water containing salt, chlorine

or soap, or if it gets dirty.

1) Rinse the product with clear fresh water.

2) Dry the product with a cloth or allow it to air dry. Avoid exposure to direct

heat (e.g. from an oven or radiator).

7 Maintenance

INFORMATION

The product may be exposed to increased loads by the patient.

►Shorten the maintenance intervals according to the expected loads.

8 Disposal

Dispose of the product in accordance with national regulations.

9 Legal information

All legal conditions are subject to the respective national laws of the country

of use and may vary accordingly.

9.1 Liability

The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord

ance with the descriptions and instructions provided in this document. The

manufacturer will not assume liability for damage caused by disregarding the

information in this document, particularly due to improper use or unauthor

ised modification of the product.

9.2 CE conformity

The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on medic

al devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from the

manufacturer's website.

8

1 Avant-propos Français

INFORMATION

Date de la dernière mise à jour: 2021-12-08

►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le

produit ainsi que respecter les consignes de sécurité.

►Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.

►Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le

produit ou en cas de problèmes.

►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notam

ment une aggravation de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité

compétente de votre pays.

►Conservez ce document.

La présente notice d’utilisation vous fournit des informations importantes sur

le traitement de la pièce de pression à ressort 501D1.

2 Description du produit

Composants (voir ill.1)

Pos. Désignation Référence de l’article

1 Douille de serrage 506S1=3x14

2 Pièce de pression à ressort 501D1

3 Articulation de genou pour

orthèse

17K29*

2.1 Tailles disponibles

La pièce de pression à ressort 501D1 en acier inoxydable est disponible en

une taille.

2.2 Composants

Contenu de la livraison

Pos. Pièces Désignation Référence

Sans ill. 1 Pièce de pression à res

sort

501D1

9

3 Utilisation conforme

3.1 Usage prévu

Le produit est exclusivement destiné à l’appareillage orthétique des

membres inférieurs.

3.2 Combinaisons possibles

La pièce de pression à ressort 501D1 peut être combinée avec l’articulation

de genou pour orthèse 17K29=4, *=5, *=6.

3.3 Durée de vie

Le produit est conçu pour une durée de vie de 3ans si son utilisation est

conforme et le montage correct.

3.4 Qualification

Seul un personnel spécialisé dûment formé est autorisé à appareiller un pa

tient avec le produit. Il est entendu que ces professionnels sont familiarisés

à l’utilisation des diverses méthodes et différents matériaux, outils et ma

chines requis.

4 Sécurité

4.1 Signification des symboles de mise en garde

PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents

et de blessures.

4.2 Consignes de sécurité

PRUDENCE

Alignement, montage ou réglage incorrects

Risque de blessure occasionnée par une modification ou une perte de

fonctionnalité

►Seul le personnel spécialisé est autorisé à effectuer les opérations de

montage, de réglage et de maintenance.

►Respectez les consignes relatives à l’alignement, au montage et au ré

glage.

10

5 Mise en service du produit

Réalisation du trou fileté

>Outils requis : foret724S6=3.2, fraise726W8, taraud731B21=M4.

1) Retirez la douille de serrage de la partie supérieure de l’articulation et

démontez le verrou à coulisseau.

2) Déterminez la position du trou de perçage conformément au tableau et

repérez-la sur la ferrure (consulter la page2).

3) Percez l'avant-trou de Ø 3,2mm.

4) Ébavurez le trou à l’aide de la fraise 726W8.

5) Taraudez au M4.

Montage du produit

1) Vissez la pièce de pression à ressort dans le filetage et bloquez-la avec

de la Loctite 241, la pièce de pression devant être de niveau avec la sur

face de la ferrure.

2) Fermez le verrou à coulisseau.

3) Vérifiez le fonctionnement de la pièce de pression, ajustez-le au besoin.

4) Mettez en place la douille de serrage.

6 Nettoyage

Après tout contact avec de l’eau salée, chlorée ou savonneuse ou en cas de

salissures, nettoyez immédiatement le produit.

1) Rincez le produit à l’eau douce et claire.

2) Essuyez le produit avec un chiffon ou laissez-le sécher à l’air libre. Évitez

toute exposition directe à la chaleur (p.ex. la chaleur des poêles ou des

radiateurs).

7 Maintenance

INFORMATION

Il est possible que le produit soit soumis à une sollicitation accrue

en fonction du patient.

►Réduisez les intervalles de maintenance en fonction des sollicitations

prévues.

8 Mise au rebut

Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.

11

9 Informations légales

Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du

pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en

conséquence.

9.1 Responsabilité

Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux des

criptions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute respon

sabilité pour les dommages découlant d’un non-respect de ce document,

notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification non autori

sée du produit.

9.2 Conformité CE

Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux

dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être téléchargée

sur le site Internet du fabricant.

1 Introduzione Italiano

INFORMAZIONE

Data dell'ultimo aggiornamento: 2021-12-08

►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro

dotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.

►Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.

►Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorge

re di problemi.

►Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese

qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto, in particolare

ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salute.

►Conservare il presente documento.

Le presenti istruzioni per l'uso forniscono informazioni importanti sulla pre

parazione del tassello di spinta elastico 501D1.

2 Descrizione del prodotto

Componenti (v. fig.1)

Pos. Denominazione Codice articolo

1 Spina elastica 506S1=3x14

2 Tassello di spinta elastico 501D1

12

Componenti (v. fig.1)

Pos. Denominazione Codice articolo

3 Articolazione di ginocchio

per ortesi

17K29*

2.1 Misure disponibili

Il tassello di spinta elastico 501D1 in acciaio inox. è disponibile in una misu

ra.

2.2 Componenti

Fornitura

Pos. Pezzi Denominazione Codice di identifica

zione

senza fig. 1 Tassello di spinta elasti

co

501D1

3 Uso conforme

3.1 Uso previsto

Il prodotto è indicato esclusivamente per il trattamento ortesico degli arti

inferiori.

3.2 Possibilità di combinazione

Il tassello di spinta elastico 501D1 può essere combinato con l'articolazione

di ginocchio per ortesi 17K29=4, *=5, *=6.

3.3 Vita utile

Se utilizzato in modo conforme e montato appropriatamente, il prodotto è

progettato per una vita utile di 3anni.

3.4 Qualifica

Il trattamento di un paziente con il prodotto deve essere effettuato esclusiva

mente da personale specializzato con formazione adeguata. Si parte dal pre

supposto che il personale specializzato abbia familiarità con le diverse tecni

che e con i diversi materiali, attrezzi e macchinari.

4 Sicurezza

4.1 Significato dei simboli utilizzati

CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.

13

4.2 Indicazioni per la sicurezza

CAUTELA

Allineamento, montaggio o regolazione non corretti

Pericolo di lesione per cambiamento o perdita di funzionalità

►Tutti i lavori di montaggio, regolazione e manutenzione devono essere

effettuati esclusivamente da personale specializzato.

►Osservare le indicazioni per l'allineamento, il montaggio e la regolazio

ne.

5 Preparazione all'uso

Realizzazione della filettatura

>Utensili necessari: punta da trapano 724S6=3.2, fresa conica 726W8,

maschio per filettatura 731B21=M4.

1) Rimuovere la spina elastica dalla parte superiore dell'articolazione e ri

muovere il dispositivo anticaduta.

2) Determinare la posizione del foro da eseguire in base alla tabella e con

trassegnarla sull'asta (v. pagina2).

3) Eseguire il foro a filettatura interna di Ø 3,2mm.

4) Sbavare il foro con la fresa conica 726W8.

5) Eseguire la filettatura M4.

Montaggio del prodotto

1) Avvitare il tassello di spinta elastico nella filettatura e bloccarlo con del

Loctite 241; il tassello è a filo con la superficie dell'asta.

2) Infilare il dispositivo anticaduta.

3) Controllare il funzionamento del tassello di spinta ed eventualmente re

golarlo.

4) Applicare la spina elastica.

6 Pulizia

Pulire immediatamente il prodotto in caso di contatto con acqua salmastra,

acqua contenente cloro/saponata o sporcizia.

1) Sciacquare il prodotto con acqua dolce pulita.

2) Asciugare il prodotto con un panno o lasciarlo asciugare all'aria. Evitare

l'esposizione diretta a fonti di calore (ades. stufe o termosifoni).

14

7 Manutenzione

INFORMAZIONE

A seconda del paziente il prodotto può essere esposto a sollecita

zioni più elevate.

►Ridurre gli intervalli di manutenzione in base al presunto grado di solle

citazione.

8 Smaltimento

Smaltire il prodotto in conformità alle vigenti disposizioni di legge nazionali.

9 Note legali

Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese

di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.

9.1 Responsabilità

Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni

e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore non risponde in

caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto contenuto in questo

documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche non per

messe del prodotto.

9.2 Conformità CE

Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE) 2017/745

relativo ai dispositivi medici. La dichiarazione di conformità CE può essere

scaricata sul sito Internet del fabbricante.

1 Introducción Español

INFORMACIÓN

Fecha de la última actualización: 2021-12-08

►Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el

producto, y respete las indicaciones de seguridad.

►Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.

►Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el pro

ducto o si surgiesen problemas.

►Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su país

cualquier incidente grave relacionado con el producto, especialmente

si se tratase de un empeoramiento del estado de salud.

►Conserve este documento.

15

Las presentes instrucciones de uso le proporcionan información importante

sobre el manejo de la pieza de presión de resorte 501D1.

2 Descripción del producto

Componentes (véase fig.1)

Pos. Denominación Número de artículo

1 Casquillo de fijación 506S1=3x14

2 Pieza de presión de resorte 501D1

3 Articulación de rodilla ortési

ca

17K29*

2.1 Tamaños disponibles

La pieza de presión de resorte 501D1 está disponible en tamaño único.

2.2 Componentes

Componentes incluidos en el suministro

Pos. Unida

des

Denominación Referencia

Sin ilus

tración

1 Pieza de presión de re

sorte

501D1

3 Uso previsto

3.1 Uso previsto

El producto está indicado exclusivamente para la ortetización de la extre

midad inferior.

3.2 Posibilidades de combinación

La pieza de presión de resorte 501D1 puede combinarse con la articulación

de rodilla ortésica 17K29=4, *=5, *=6.

3.3 Vida útil

La vida útil del producto se estima de 3años siempre y cuando se le dé el

uso previsto y se haya montado de manera profesional.

3.4 Cualificación

El tratamiento ortoprotésico de un paciente con el producto solo puede ser

realizado por personal técnico debidamente formado. Se presupone que el

personal técnico está familiarizado con los distintos métodos, materiales,

herramientas y máquinas.

16

4 Seguridad

4.1 Significado de los símbolos de advertencia

PRECAUCIÓN Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesio

nes.

4.2 Indicaciones de seguridad

PRECAUCIÓN

Alineamiento, montaje o ajuste incorrectos

Riesgo de lesiones debido a alteraciones o fallos en el funcionamiento

►Solo el personal técnico puede llevar a cabo las labores de montaje,

ajuste y mantenimiento.

►Siga las indicaciones de alineamiento, montaje y ajuste.

5 Preparación para el uso

Realizar el orificio roscado

>Herramientas necesarias: broca 724S6=3.2, avellanador 726W8, ma

cho de roscar 731B21=M4.

1) Extraiga el casquillo de fijación de la parte superior de la articulación y

retire el cierre de pestillo.

2) Determine la posición del taladro según la tabla y márquela en la pletina

(véase la página2).

3) Perfore un orificio de Ø 3,2mm.

4) Desbarbe el orificio con el avellanador 726W8.

5) Corte la rosca M4.

Montar el producto

1) Enrosque la pieza de presión de resorte en la rosca y asegúrela con

Loctite 241. La pieza de presión debe quedar enrasada con la superficie

de la pletina.

2) Abra el cierre de pestillo.

3) Compruebe el funcionamiento de la pieza de presión y vuelva a ajustarla

si fuera necesario.

4) Monte el casquillo de fijación.

6 Limpieza

Limpie el producto de inmediato después de entrar en contacto con agua

salada, clorada o jabonosa, así como si presentara cualquier tipo de sucie

dad.

17

1) Aclare el producto con agua dulce limpia.

2) Seque el producto con un paño o al aire. Evite la influencia directa de

fuentes de calor (p.ej., estufas o radiadores).

7 Mantenimiento

INFORMACIÓN

Dependiendo del paciente, es posible que el producto se vea someti

do a una carga elevada.

►Reduzca los intervalos de mantenimiento de acuerdo con las cargas

estimadas.

8 Eliminación

Este producto debe eliminarse de conformidad con las disposiciones nacio

nales vigentes.

9 Aviso legal

Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del país

correspondiente al usuario y pueden variar conforme al mismo.

9.1 Responsabilidad

El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a

lo descrito e indicado en este documento. El fabricante no se responsabiliza

de los daños causados debido al incumplimiento de este documento y, en

especial, por los daños derivados de un uso indebido o una modificación no

autorizada del producto.

9.2 Conformidad CE

El producto cumple las exigencias del Reglamento de Productos Sanitarios

UE 2017/745. La declaración de conformidad de la CE puede descargarse

en el sitio web del fabricante.

1 Prefácio Português

INFORMAÇÃO

Data da última atualização: 2021-12-08

►Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto e observe

as indicações de segurança.

►Instrua o usuário sobre a utilização segura do produto.

18

►Se tiver dúvidas sobre o produto ou caso surjam problemas, dirija-se

ao fabricante.

►Comunique todos os incidentes graves relacionados ao produto, espe

cialmente uma piora do estado de saúde, ao fabricante e ao órgão res

ponsável em seu país.

►Guarde este documento.

Estas instruções de utilização fornecem informações importantes sobre o

processamento da peça de pressão amortecedora 501D1.

2 Descrição do produto

Componentes (veja a fig.1)

Pos. Designação Número de artigo

1 Bucha de fixação 506S1=3x14

2 Peça de pressão amortece

dora

501D1

3 Articulação da órtese para

joelho

17K29*

2.1 Tamanhos disponíveis

A peça de pressão amortecedora 501D1 de aço nobre está disponível em

um tamanho.

2.2 Componentes

Material fornecido

Pos. Unidade Designação Código

Sem ilus

tração

1 Peça de pressão amorte

cedora

501D1

3 Uso previsto

3.1 Finalidade

Este produto destina-se exclusivamente à ortetização das extremidades in

feriores.

3.2 Possibilidades de combinação

A peça de pressão amortecedora 501D1 pode ser combinada com a articu

lação da órtese para joelho 17K29=4, *=5, *=6.

19

3.3 Vida útil

Caso utilizado conforme o uso previsto e montado corretamente, o produto

é concebido para uma vida útil de 3anos.

3.4 Qualificação

O tratamento de um paciente com o produto só pode ser efetuado por pes

soal técnico qualificado. Pressupõe-se que o pessoal técnico esteja familia

rizado com as diversas técnicas, materiais, ferramentas e máquinas.

4 Segurança

4.1 Significado dos símbolos de advertência

CUIDADO Aviso sobre potenciais riscos de acidentes e lesões.

4.2 Indicações de segurança

CUIDADO

Alinhamento, montagem ou ajuste incorretos

Risco de lesões devido à alteração ou perda da função

►Os trabalhos de montagem, ajuste e manutenção só podem ser realiza

dos por pessoal técnico.

►Observe as indicações de alinhamento, montagem e ajuste.

5 Estabelecer a operacionalidade

Fazer o orifício roscado

>Ferramentas necessárias: broca 724S6=3.2, escareador 726W8, ma

cho 731B21=M4.

1) Retirar a bucha de fixação da parte superior da articulação e remover o

trinco.

2) Determinar a posição do furo conforme a tabela e marcá-la na tala

(consulte a página2).

3) Fazer o furo central de Ø 3,2mm.

4) Rebarbar a perfuração com um escareador 726W8.

5) Cortar a rosca M4.

20

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