Fora COMFORT check G40 Manuel utilisateur
- Taper
- Manuel utilisateur
Warnings
► For in vitro diagnostic use (for use outside of the body only).
► For single use only.
► Healthcare professionals and other users testing multiple patients with this system
should handle everything that has come into contact with human blood carefully to
prevent transmitting infectious diseases, including sanitized objects.
► Please read this sheet and your Blood Glucose Monitoring System Owner’s Manual
before you use this test strip. Use only FORA Test Strips with FORA Blood Glucose
Monitoring System to obtain accurate results, and be covered by the manufacturer’s
warranty.
► Results may be inaccurate when testing on patients with abnormally low blood
pressure or those who are in shock.
► Please do not use FORA Blood Glucose Monitoring System on critically ill
patients. While the blood glucose result is extremely hyperglycemia (over 600 mg/dL
(33.3 mmol/L)), the collection of capillary blood from the approved sample sites is not
advised when the peripheral circulation is impaired as the delivery of physiological
blood glucose level might not be a true reflection. The following circumstances may
apply: severe dehydration as a result of diabetic ketoacidosis or due to stress
hyperglycemic, hyperosmolar non-ketotic coma, shock, decompensated heart failure
NYHA Class IV or peripheral arterial occlusive disease.
► Keep test strips and lancets away from small children. If swallowed, consult a doctor
immediately for advice.
IMPORTANT: The reference range of the control solutions may vary with each new
test strip. Make sure you check the range on the label of vial or individual foil pack of
your current test strip.
Chemical Components
> Glucose dehydrogenase (E. coli) 8%
> Electron shuttle 55%
> Enzyme protector 8%
> Non-reactive ingredients 29%
Additional Information for Healthcare Professionals
Always wear gloves and follow your facility’s biohazard control policy and procedures
when performing tests involving patient blood samples. Use fresh whole blood samples
only. Professionals may use test strips to test capillary and venous whole blood.
Sample Size: 0.7 μL
Reaction Time: 7 seconds
System Measurement Range: 20 mg/dL to 600 mg/dL
Hematocrit Range: 35% to 60%
Accuracy
The table below displays how often FORA G40 achieves this target. The chart is based on
a study carried out on 160 patients (each patient was tested six times which had 960
test results) to see how well FORA G40 performed compared to YSI-2300 reference
method results.
AR
Mises en garde
► Pour un diagnostic in vitro (utilisation externe uniquement).
► À usage unique.
► Tout professionnel de la santé ou autre utilisant ce système sur plusieurs patients
doit manipuler avec précaution tout élément ayant été en contact avec du sang, y
compris les éléments aseptisés, afin d’éviter la transmission de maladies
infectieuses.
► Veuillez lire ces instructions ainsi que le Manuel de l’utilisateur du Système de
contrôle de la glycémie avant d’utiliser ces bandelettes réactives. Utilisez uniquement
les bandelettes réactives FORA avec le Système de contrôle de la glycémie
FORA pour obtenir des résultats exacts et être couvert par la garantie du
fabricant.
► Les résultats peuvent être erronés chez les patients dont la pression artérielle est
anormalement basse ou chez les patients en état de choc.
► Le FORA Système de contrôle de la glycémie ne doit pas être utilisé sur des
patients en état critique. Lorsque le patient présente un état d’hyperglycémie extrême
(supérieure à 600 mg/dL, soit 33,3 mmol/L), le Prélévement de sang capillaire à
partir des échantillons approuvés n’est pas recommandé si la circulation
périphérique est mauvaise car il se peut que les résultats glycémiques physiologiques
fournis ne reflètent pas la réalité. Les circonstances suivantes peuvent intervenir :
sévère déshydratation comme résultat d’un acidocétose diabétique ou d’une
hyperglycémie due au stress, coma hyperosmolaire non cétosique, insuffisance
cardiaque décompensée (NYHA, classe IV) ou maladie artérielle occlusive
périphérique.
► Conservez les bandelettes réactives et les lancettes hors de portée des enfants. En
cas d’ingestion, consultez immédiatement un médecin.
Remarque : un taux de glucose anormalement bas ou élevé peut être un signe de
maladie grave. Si la plupart des résultats sont anormalement bas ou élevés, contactez
un professionnel de la santé.
Utilisation
Les bandelettes réactives FORA, utilisées en conjonction avec le Système de contrôle de
la glycémie FORA, permettent au patient, ou à un professionnel de la santé, de contrôler
sa glycémie. L’échantillon de sang est prélevé juste avant l’analyse au niveau du doigt
ou aux sites suivant : paume, avant-bras ou bras. Ce système n’est pas conçu pour le
diagnostic ou le dépistage du diabète sucré.
Les professionnels de la santé peuvent effectuer le test avec un échantillon de sang
capillaire ou de sang veineux ; l’utilisation par le patient est limitée au test du sang total
capillaire. Utilisez uniquement de l’héparine comme anticoagulant pour le sang total.
N’utilisez PAS d’EDTA pour l’anticoagulation.
Veuillez consulter votre médecin afin de déterminer le taux cible approprié.
Résultats douteux ou incohérents
Si les résultats de vos tests sont inhabituels ou en contradiction avec votre état :
• Vérifiez que la fenêtre de confirmation de la bandelette réactive est totalement
recouverte de sang.
• Vérifiez la date limite d’utilisation des bandelettes réactives.
• Vérifiez que votre lecteur et les bandelettes réactives ne sont pas défectueux à l’aide
des solutions de contrôle.
IMPORTANT : les références des solutions de contrôle peuvent varier d'un l'emballage
individuel de bandelettes à l'autre. Assurez-vous que vous avez bien vérifié la plage
indiquée sur le flacon ou sur l'emballage individuel de la bandelette que vous utilisez
actuellement.
Test de contrôle qualité
Nos solutions de contrôle contiennent une quantité déterminée de glucose pouvant
réagir avec les bandelettes. Il est possible de vérifier le bon fonctionnement du lecteur,
des bandelettes réactives ou de la technique de test utilisée en comparant les résultats
obtenus avec la solution de contrôle à la plage de valeurs figurant sur l’étiquette du
flacon de bandelettes. Procédez régulièrement à ce test pour garantir l’exactitude des
résultats obtenus. Des instructions complètes concernant le test de contrôle qualité
figurent dans le Manuel de l’utilisateur.
Composants chimiques
> Glucose déshydrogénase (E. coli) 8% > Électron transporteur 55%
> Protecteur d’enzyme 8% > Ingrédients non-réactifs 29%
Informations supplémentaires à l’attention des
professionnels de la santé
Portez toujours des gants et respectez toujours les procédures et politiques de contrôle
des déchets biologiquement dangereux de votre établissement lors de tests sanguins.
Utilisez uniquement du sang total fraîchement prélevé. Les professionnels ont la
possibilité de procéder au test à partir de sang capillaire ou de sang veineux total.
Volume de l’échantillon : 0,7 μL Temps de réaction : 7 secondes
Plage de valeurs : 20 mg/dL à 600 mg/dL Plage d’hématocrite : 35% à 60%
Exactitude
Le tableau ci-dessous montre à quelle fréquence le lecteur FORA G40 atteint cet
objectif. Le tableau se base sur une étude menée sur 160 patients (chaque patient a
été testé 6 reprises, soit 960 résultats) pour voir l'efficacité du lecteur FORA G40 par
rapport aux résultats avec la méthode de référence YSI-2300.
EN FR
Limitations
• Hematocrit: The hematocrit level is limited to between 35% and 60%. Please ask your
healthcare professional if you do not know your hematocrit level.
• Neonatal Use: This test strip must not be used for the testing of newborns.
• Please see Appendix: Summary of substances and concentrations in excess of
limitation with interference.
• Altitude Effects: Altitudes up to 3,275 m (10,742 ft) do not affect test results.
• Do not test blood glucose during or soon after a xylose absorption test. Xylose in the
blood can produce elevated glucose results.
Quality Control Testing
Our control solutions contain a known amount of glucose that can react with test strips.
You can check the performance of the meter, test strip and your technique by comparing
the control solution results with the range printed on the label of test strip vial. Checking
regularly can ensure your test results are accurate. Please refer to the Owner’s Manual
for complete testing instructions.
Storage and Handling
Reading Your Result
Your blood glucose readings deliver plasma equivalent results and are displayed in
mg/dL or mmol/L.
Reference values
IMPORTANT: Do not use the test strips if they have expired.
Source: American Diabetes Association (2012). Clinical Practice Recommendations.
Diabetes Care, 35 (Supplement 1): S1-100.
Please consult your doctor to determine a target range that works best for you.
Questionable or inconsistent results
If your test results are unusual or inconsistent with how you are feeling:
• Make sure the confirmation window of the test strip is completely filled with blood.
• Check the expiry date of the test strips.
• Check the performance of your meter and test strip with the control solutions.
Please Note: Unusually high or low blood glucose levels may be symptoms of a serious
medical condition. If most of your results are unusually high or low, please contact your
healthcare professional.
Time of day
Fasting and before meal
2 hours after meals
Normal plasma glucose range for
people without diabetes
< 100 mg/dL (5.6 mmol/L)
< 140 mg/dL (7.8 mmol/L)
► Test strips expire 6 months after first opening. Write the first opening date on the test
strip vial when you first opened it.
► Store the test strips in a cool, dry place between 2°C and 30°C (35.6°F and 86°F)
and below 85% relative humidity.
► Keep the test strips away from direct sunlight. Do not store the test strips in high
humidity.
► Store the test strips in their original vial ONLY. Do not transfer them to a new vial or
any other containers.
► Do not touch the test strips with wet hands.
► Use each test strip immediately after taking it out of the vial. Close the vial
immediately after taking out a strip.
► Keep the vial closed at all times.
► Do not bend, cut, or alter the test strip.
Testing Your Blood Glucose
PLEASE WASH AND DRY YOUR HANDS BEFORE PERFORMING ANY TESTS.
The used lancet and test strip are potentially biohazardous. Please dispose of them
carefully according to your local regulations.
Please refer to your Owner’s Manual for more information.
Limites
• Hématocrite : le niveau d'hématocrite est limité à un taux comrpis entre 35% et 60%.
Demandez à votre professionnel de la santé si vous ne connaissez pas votre niveau
d’hématocrite.
• Utilisation chez le nouveau-né : les bandelettes réactives ne doivent pas être
utilisées sur des nouveau-nés.
• Veuillez consulter l'annexe: Liste des substances et concentrations en excès et
interférences.
• Altitude : une altitude inférieure ou égale à 3.275 m (10.742 ft) n’a aucune incidence
sur les résultats.
• Ne mesurez pas la glycémie pendant ou juste après un test d’absorption du xylose. Le
xylose présent dans le sang peut provoquer des résultats glycémiques élevés.
Stockage et manipulation
Lecture des résultats
Le taux de glucose est donné sur plasma et s’affiche en mg/dL ou mmol/L.
Valeurs de référence
IMPORTANT : n’utilisez pas les bandelettes réactives au-delà de la date limite
d’utilisation.
► Les bandelettes réactives peuvent être utilisées pendant 6 mois suivant l’ouverture
du flacon. Notez immédiatement sur le flacon de bandelettes la date à laquelle vous
l’avez ouvert.
► Conservez les bandelettes réactives à l’abri de la chaleur et de l’humidité, entre 2°C
et 30°C (35,6°F et 86°F), humidité relative inférieure à 85%.
► Conservez les bandelettes réactives à l’abri de la lumière directe du soleil. Ne les
stockez pas dans un endroit très humide.
► Conservez les bandelettes réactives dans leur flacon d’origine UNIQUEMENT. Ne les
transférez pas dans un nouveau flacon ou un autre récipient.
► Ne touchez pas les bandelettes réactives avec les mains mouillées.
► Utilisez immédiatement la bandelette réactive une fois qu’elle est sortie du flacon.
Fermez immédiatement le flacon une fois la bandelette prélevée.
► Le flacon doit rester fermé à tout moment.
► Ne pliez pas, ne coupez pas et ne modifiez pas les bandelettes réactives.
Moment de la journée
À jeun et avant les repas
2 heures après un repas
Taux normal de glucose dans le plasma
chez les patients non-diabétiques
< 100 mg/dL (5,6 mmol/L)
< 140 mg/dL (7,8 mmol/L)
Test de la glycémie
VEUILLEZ VOUS LAVER ET VOUS SÉCHER LES MAINS AVANT DE PROCÉDER AU TEST.
La lancette et la bandelette réactive usagées sont des déchets biologiques
potentiellement dangereux. Mettez-les au rebut conformément à la réglementation
locale.
Veuillez consulter le Manuel de l’utilisateur pour en savoir plus.
Source : American Diabetes Association (2012). Clinical Practice Recommendations.
Diabetes Care, 35 (Supplement 1) : S1-100.
312-4352000-001 ver 3.0 2021/11
Blood Glucose Test Strip
COMFORT check G40
Bandelette de Test Pour la
Glycemie
COMFORT check G40
ﺔﺒﺴﻧ رﺎﺒﺘﺧا ﻂﺋاﺮﺷ ﻚﺸﺗ ترﻮﻔﻤﻛ ارﻮﻓ
م ﺪﻟﺎﺑ ﺮﻜﺴﻟا
COMFORT check G40
For self-testing ACS043
Use only with FORA COMFORT check G40 Blood Glucose
Monitoring System
Pour auto-mesure ACS043
À utiliser uniquement avec le FORA COMFORT check G40 Système
de contrôle de la glycémie
User performance
160 subjects tested on the fingertip and the alternative sites, the palm, the forearm and
the upper arm. The tables show how well FORA G40 performed compared to YSI-2300
reference method results.
Note: *Acceptance criteria in EN ISO 15197: 2015 95% of all differences in glucose
values (i.e., YSI-2300 reference values minus glucose values of FORA G40) should be
within ±15 mg/dL (0.83 mmol/L) for glucose concentration < 100 mg/dL (5.55
mmol/L), and within ±15% for glucose concentration ≥ 100 mg/dL (5.55 mmol/L).
When Test Strips results are compared to the reference values, difference values
below 100 mg/dL (5.55 mmol/L) are expressed in mg/dL or mmol/L, while those
above 100 mg/dL (5.55 mmol/L) are in percent.
Precision
In both intermediate precision and repeatability tests, the standard deviation (SD) is
within 5 mg/dL (0.28 mmol/L) for each glucose concentration < 100 mg/dL (5.55
mmol/L) and the coefficient of variation (CV) is less than 5% for each glucose
concentration ≥ 100 mg/dL (5.55 mmol/L).
Within ±5 mg/dL
(Within ±0.28 mmol/L)
60.6% (181/294) 90.1% (265/294)
Within ±10 mg/dL
(Within ±0.55 mmol/L)
100% (294/294)
Within ±15 mg/dL*
(Within ± 0.83 mmol/L)
Table 1 Accuracy results for glucose concentration < 100 mg/dL (5.55 mmol/L)
Tested sites
Fingertip
Palm
Forearm
Upper arm
Difference within
±5mg/dL
26/45 (57.8%)
27/42 (64.3%)
31/42 (73.8%)
29/42 (69.0%)
Difference within
±10mg/dL
38/45 (84.4%)
41/42 (97.6%)
39/42 (92.9%)
38/42 (90.5%)
Difference within
±15mg/dL
45/45 (100%)
42/42 (100%)
42/42 (100%)
41/42 (97.6%)
Table 1 Difference distribution for glucose concentration < 100 mg/dL (5.55 mmol/L)
Tested sites
Fingertip
Palm
Forearm
Upper arm
Difference within
±5 %
61/115 (53.0%)
49/118 (41.5%)
43/118 (36.4%)
49/118 (41.5%)
Difference within
±10 %
95/115 (82.6%)
92/118 (78.0%)
84/118 (71.2%)
87/118 (73.7%)
Difference within
±15 %
115/115 (100%)
118/118 (100%)
115/118 (97.5%)
116/118 (98.3%)
Table 2 Difference distribution for glucose concentration ≥ 100 mg/dL (5.55 mmol/L)
Within ±15 mg/dL or ±15%
(Within ±0.83 mmol/L or ±15%)
97.5% (936/960)
Table 3 Accuracy results for glucose concentrations between 32.4mg/dL (1.80mmol/L )
to 532.0mg/dL (29.56mmol/L)
Within ±5 %
49.7% (331/666)
Within ±10 %
81.7% (544/666)
Within ±15 %*
96.4% (642/666)
Table 2 Accuracy results for glucose concentration 100 mg/dL (5.55 mmol/L)
Remarque: *Critères d'acceptance dans la norme EN ISO 15197: 2015, 95% de toutes les
différences en valeurs glycémiques (valeurs de référence YSI-2300 moins valeurs de
glycémie avec le FORA G40) doivent être compris entre ±15 mg/dL (0,83 mmol/L) pour
une concentration en glucose < 100 mg/dL (5,55 mmol/L), et compris entre ±15% pour
une concentration en glucose ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L). Lorsque les bandelettes de test
sont comparées aux valeurs de référence, les valeurs de différence inférieures à 100
mg/dL (5,55 mmol/L) sont exprimées en mg/dL ou mmol/L, alors que les valeurs
supérieures à 100 mg/dL (5,55 mmol/L) sont exprimées en %.
Compris entre ±5 mg/dL
(Compris entre ±0,28 mmol/L)
60,6% (181/294) 90,1% (265/294)
Compris entre ±10 mg/dL
(Compris entre ±0,55 mmol/L)
100% (294/294)
Compris entre ±15 mg/dL*
(Compris entre ± 0,83 mmol/L)
Tableau 1 Résultats d’exactitude pour la concentration en glucose < 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
Performances des utilisateurs
160 sujets testés sur le bout du doigt et sur sites alternatifs, la paume de la main,
l'avant-bras et le bras. Les tableaux montrent les performances du lecteur FORA G40 par
rapport aux résultats de la méthode de référence YSI-2300.
Précision
Dans les tests de précision et de répétabilité, la déviation standard (SD) est comprise
entre 5 mg/dL (0,28 mmol/L) pour toute concentration de glucose < 100 mg/dL (5,55
mmol/L) et le coéfficient de variation (CV) est inférieur à 5% pour toute concentration de
glucose ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L).
Sites testés
Bout du doigt
Paume de la main
Avant-bras
Bras
Différence comprise
entre ±5mg/dL
26/45 (57,8%)
27/42 (64,3%)
31/42 (73,8%)
29/42 (69,0%)
Différence comprise
entre ±10mg/dL
38/45 (84,4%)
41/42 (97,6%)
39/42 (92,9%)
38/42 (90,5%)
Différence comprise
entre ±15mg/dL
45/45 (100%)
42/42 (100%)
42/42 (100%)
41/42 (97,6%)
Tableau 1 Distribution différentielle pour une concentration en glucose < 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
Sites testés
Bout du doigt
Paume de la main
Avant-bras
Bras
Différence comprise
entre ±5 %
61/115 (53,0%)
49/118 (41,5%)
43/118 (36,4%)
49/118 (41,5%)
Différence comprise
entre ±10 %
95/115 (82,6%)
92/118 (78,0%)
84/118 (71,2%)
87/118 (73,7%)
Différence comprise
entre ±15 %
115/115 (100%)
118/118 (100%)
115/118 (97,5%)
116/118 (98,3%)
Tableau 2 Distribution différentielle pour une concentration en glucose ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
Compris entre ±15 mg/dL ou ±15%
(Compris entre ±0,83 mmol/L ou ±15%)
97,5% (936/960)
Tableau 3 Résultats d'exactitude pour les concentrations en glucose entre 32,4 mg/dL
(1,80 mmol/L) et 532.0 mg/dL (29,56 mmol/L)
Compris entre ±5 %
49,7% (331/666)
Compris entre ±10 %
81,7% (544/666)
Compris entre ±15 %*
96,4% (642/666)
Tableau 2 Résultats d’exactitude pour la concentration en glucose ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
تاﺮﯾﺬﺤﺗ
ماﺪﺨﺘﺳﻻا ﻲﻋاود
( ﺮﺘﻟ / لﻮﻤﯿﻠﯿﻣ 33.3 لدﺎﻌﯾ ﺎﻣ وأ ﺮﺘﻠﯿﺴﯾد / ﻢﺠﻠﻣ 600 ﻦﻣ ﻰﻠﻋأ ) مﺪﻟا ﻰﻓ ﺮﻜﺴﻟا ﺔﺒﺴﻧ سﺎﯿﻗ عﺎﻔﺗرأ ﺔﻟﺎﺣ ﻰﻓ
ﺚﯿﺣ ،ﺎﮭﯿﻠﻋ فرﺎﻌﺘﻤﻟاو ﺔﻨﺴﺤﺘﺴﻤﻟا تﺎﻨﯿﻌﻟا ﻦﻛﺎﻣأ ﻦﻣ ﺔﯾﻮﻣﺪﻟا تاﺮﯿﻌﺸﻟا ﻦﻣ مﺪﻟا تﺎﻨﯿﻋ ﺬﺧﺄﺑ ﺢﺼﻨﯾ ﻻ ﮫﻧﺄﻓ /
ﺎﺳﺎﻜﻌﻧا ﺲﯿﻟ مﺪﻟا ﻰﻓ ﺮﻜﺴﻠﻟ ﻰﺟﻮﻟﻮﯿﺴﻔﻟا ىﻮﺘﺴﻤﻟا نأ ﺚﯿﺣ . ﺔﻔﯿﻌﺿ نﻮﻜﺗ ﺪﻗ ﺔﯿﻓﺮﻄﻟا ﺔﯾﻮﻣﺪﻟا ةروﺪﻟا نا
. ﻊﻗاﻮﻠﻟ ًﺎﻗدﺎﺻ
ﺔﺠﯿﺘﻧ مﺪﻟا ﺮﻜﺳ عﺎﻔﺗرأ ﺔﺠﯿﺘﻧ وأ ىﺮﻜﺴﻟا ﻰﻧﻮﺘﯿﻜﻟا ﺾﻤﺤﻠﻟ ﺔﺠﯿﺘﻧ دﺎﺣ فﺎﻔﺟ : ﺎﮭﯿﻠﻋ ﻖﺒﻄﻨﺗ ﺪﻗ ﮫﯿﻟﺎﺘﻟا تﻻﺎﺤﻟا
ﻒﻨﺼﺗ ﻰﻓ ﺔﻌﺑاﺮﻟا ﺔﺌﻔﻟا ﻦﻣ ﻰﻀﯾﻮﻌﺗ ﻻ ﺐﻠﻘﻟا رﻮﺼﻗ وأ ﺔﻣﺪﺻ ،ﻰﻧﻮﺘﯿﻛﻼﻟا ﺔﯿﻟﻮﻤﺳﻷا طﺮﻓ ﺔﺑﻮﺒﯿﻏ وأ دﺎﮭﺟﻻا
. ﺔﯿﻓﺮﻄﻟا ﻦﯿﯾاﺮﺸﻟا داﺪﺴﻧا ضﺮﻣ وأ كرﻮﯾﻮﯿﻧ ﻰﻓ ﺐﻠﻘﻟا ءﺎﺒطأ ﺔﯿﻌﻤﺟ
ﺮﺼﺘﻘﯾ ﻦﻜﻟو ،ﺪﯾرﻮﻟا ﻦﻣ مد ﺔﻨﯿﻋو ﺔﯾﻮﻣﺪﻟا تاﺮﯿﻌﺸﻟا ﻦﻣ مد ﺔﻨﯿﻌﺑ رﺎﺒﺘﺧأ ءاﺮﺟﺈﺑ نﻮﯿﺋﺎﺼﺧﻷا مﻮﻘﯾ ﺪﻗ
. مﺪﻟا ﺮﺜﺨﺗ ﻊﻨﻤﻟ ﻂﻘﻓ ﻦﯾرﺎﺒﯿﮭﻟا ماﺪﺨﺘﺳا .ﺔﯾﻮﻣﺪﻟا تاﺮﯿﻌﺸﻟا ﻦﻣ ﻞﻣﺎﻜﻟا مﺪﻟا رﺎﺒﺘﺧأ ﻰﻠﻋ ﻰﻟﺰﻨﻤﻟا ماﺪﺨﺘﺳﻻا
.مﺪﻟا ﺮﺜﺨﺗ ﻊﻨﻤﻟ (ﺎﺘﯾﺪﯾإ) ﻚﯿﺘﯿﺳﻷا ﺾﻤﺣ ﻲﻋﺎﺑر ﻦﯿﻠﯿﺜﯾﻹا ﻦﯿﻣأ ﻲﺋﺎﻨﺛ ماﺪﺨﺘﺳا مﺪﻋ ﻰﺟﺮُﯾ
.(ﻂﻘﻓ ﻰﺟرﺎﺨﻟا ماﺪﺨﺘﺳﻼﻟ) ﺮﺒﺘﺨﻤﻟا ﻰﻓ ﻰﺼﯿﺨﺸﺘﻟا ماﺪﺨﺘﺳﻼﻟ ◄
. ﻂﻘﻓ ةﺪﺣاو ةﺮﻣ ماﺪﺨﺘﺳﻼﻟ ◄
ﻦﻣ ﺪﯾﺪﻌﻠﻟ تارﺎﺒﺘﺧا ءاﺮﺟﺎﺑ نﻮﻣﻮﻘﯾ ﻦﯾﺬﻟا ﻦﯾﺮﺧﻵا ﻦﯿﻣﺪﺨﺘﺴﻤﻟا وأ ﺔﯿﺤﺼﻟا ﺔﯾﺎﻋﺮﻟا ﻰﺋﺎﺼﺧأ ﻰﻠﻋ ﺐﺠﯾ ◄
ﺔﻤﻘﻌﻤﻟا تاودﻷا ﻚﻟذ ﻰﻓ ﺎﻤﺑ ، نﺎﺴﻧﻹا مد ﺲﻣﻼﯾ ﺊﺷ ﻞﻛ ﻊﻣ رﺬﺤﺑ ﻞﻣﺎﻌﺘﻟا ،زﺎﮭﺠﻟا اﺬھ ماﺪﺨﺘﺳﺈﺑ ﻰﺿﺮﻤﻟا
. ﺔﯾﺪﻌﻤﻟا ضاﺮﻣﻷا لﺎﻘﺘﻧا ﻊﻨﻤﻟ ،
ماﺪﺨﺘﺳا ﻞﺒﻗ مﺪﻟا ﻰﻓ ﺮﻜﺴﻟا ىﻮﺘﺴﻣ ﺔﺒﻗاﺮﻣ زﺎﮭﺟ ﻚﻟﺎﻤﺑ صﺎﺨﻟا ىدﺎﺷرﻻا ﻞﯿﻟﺪﻟاو ﺔﻗرﻮﻟا هﺬھ ةءاﺮﻗ ﻰﺟﺮﯾ ◄
( ارﻮﻓ) ﻞﯿﺒﺳ زﺎﮭﺟ ﻊﻣ ﻂﻘﻓ ( ارﻮﻓ) ﻞﯿﺒﺳ رﺎﺒﺘﺧأ ﻂﺋاﺮﺷ ماﺪﺨﺘﺳﺎﺑ ماﺰﺘﻟﻻا ءﺎﺟﺮﺑ .اﺬھ رﺎﺒﺘﺧﻻا ﻂﯾﺮﺷ
. ﺔﻌﻨﺼُﻤﻟا ﺔﻛﺮﺸﻟا نﺎﻤﺿ ﻦﻣ ﺪﯿﻔﺘﺴﺗ ﻰﺘﺣو ، ﺔﻘﯿﻗد ﺞﺋﺎﺘﻧ ﻰﻠﻋ لﻮﺼﺤﻠﻟ
وأ مﺪﻟا ﻂﻐﻀﻟ ﻰﻌﯿﺒط ﺮﯿﻏ ضﺎﻔﺨﻧأ ﻦﻣ نﻮﻧﺎﻌﯾ ﻰﺿﺮﻣ ﻰﻠﻋ رﺎﺒﺘﺧﻻا ءاﺮﺟإ ﺪﻨﻋ ﺔﻘﯿﻗد ﺮﯿﻏ ﺞﺋﺎﺘﻨﻟا نﻮﻜﺗ ﺪﻗ ◄
. ﺔﻣﺪﺻ ﻦﻣ نﻮﻧﺎﻌﯾ ﻦﯾﺬﻟا
. ﺔﺟﺮﺤﻟا تﻻﺎﺤﻟا ىوذ ﻰﺿﺮﻤﻟا ﻰﻠﻋ ( ارﻮﻓ) ﻞﯿﺒﺳ مﺪﻟا ﺮﻜﺳ ىﻮﺘﺴﻣ ﺔﺒﻗاﺮﻣ زﺎﮭﺟ ماﺪﺨﺘﺳا مﺪﻋ ءﺎﺟﺮﺑ ◄
ًارﻮﻓ ﺐﯿﺒﻄﻟا ﺮﺸﺘﺳا ،ﺎﮭﻋﻼﺘﺑا ﺔﻟﺎﺣ ﻰﻓو .لﺎﻔطﻷا لزﺎﻨﺘﻣ ﻦﻋ ًاﺪﯿﻌﺑ ﺰﺧﻮﻟا ﺮﺑإو رﺎﺒﺘﺧﻻا ﻂﺋاﺮﺷ ﻆﻔﺤﺗ ◄
. ةﺪﻋﺎﺴﻤﻟا ﻰﻠﻋ لﻮﺼﺤﻠﻟ
رﺎﺒﺘﺧا ﻂﺋاﺮﺷ ﺮﻜﺳ ىﻮﺘﺴﻣ ﺔﺒﻗاﺮﻣ زﺎﮭﺟ ﻊﻣ ﺎﮭﻣاﺪﺨﺘﺳا ﺪﻨﻋ ، ارﻮﻓ رﺎﺒﺘﺧا ﻂﺋاﺮﺷ رﺎﺒﺘﺧأ ﻂﺋاﺮﺷ
ﺔﯾﺎﻋﺮﻟا ﻰﺋﺎﺼﺧأ ﮫﻄﺳاﻮﺑ وأ لﺰﻨﻤﻟا ﻰﻓو ﻚﺴﻔﻨﺑ مﺪﻟا ﻰﻓ كﺮﻜﺳ ىﻮﺘﺴﻣ سﺎﯿﻘﺑ ﻚﻟ ﺢﻤﺴﺗ ارﻮﻓ
عارﺰﻟاو ﺪﻋﺎﺴﻟاو ﻒﻜﻟا : ﺔﯿﻟﺎﺘﻟا ﻖطﺎﻨﻤﻟاو ﻊﺒﺻﻹا ﻦﻣ ﺔﺜﯾﺪﺣ ﻞﻣﺎﻛ مد تﺎﻨﯿﻋ ماﺪﺨﺘﺴﺗ ﺎﮭﻧإ . ﺔﯿﺤﺼﻟا
. ﺮﻜﺴﻟا ضﺮﻣ ﺺﺤﻓ وأ ﺺﯿﺨﺸﺘﻟا ﺔﯿﻠﻤﻋ ﻰﻓ مﺎﻈﻨﻟا اﺬھ ﻰﻠﻋ دﺎﻤﺘﻋﻻا مﺪﻋ ﺐﺠﯾ ﻦﻜﻟ و .ﮫﯾﻮﻠﻌﻟا
لاﺆﺳ ﻰﺟﺮﯾ . % 60 و % 35 ﻦﯿﺑ ﺖﯾﺮﻛﻮﺗﺎﻤﯿﮭﻟا ىﻮﺘﺴﻣ نﻮﻜﯾ :ﺖﯾﺮﻛﻮﺗﺎﻤﯿﮭﻟا ىﻮﺘﺴﻣ •
. ﻚﯾﺪﻟ ﺖﯾﺮﻛﻮﺗﺎﻤﯿﮭﻟا ىﻮﺘﺴﻤﺑ ﺔﯾارد ﻰﻠﻋ ﻦﻜﺗ ﻢﻟ اذإ ﺔﯿﺤﺼﻟا ﺔﯿﻋاﺮﻟا ﻰﺋﺎﺼﺧأ
. ةدﻻﻮﻟا ﻰﺜﯾﺪﺣ ىﺪﻟ ﺮﻜﺴﻟا سﺎﯿﻘﻟ اﺬھ رﺎﺒﺘﺧﻻا ﻂﯾﺮﺷ ماﺪﺨﺘﺳا مﺪﻋ ﺐﺠﯾ : ةدﻻﻮﻟا ﻰﺜﯾﺪﺣ ﻊﻣ ماﺪﺨﺘﺳﻻا •
. ﻞﺧاﺪﺘﻟا ﺪﺣ زوﺎﺠﺘﺗ ﻰﺘﻟا تاﺰﯿﻛﺮﺘﻟاو داﻮﻤﻟا ﺺﺨﻠﻣ : ﻖﺤﻠﻤﻟا ﺔﻌﺟاﺮﻣ ءﺎﺟﺮﻟا •
دﻮـــــــﯿﻘﻟا
. رﺎﺒﺘﺧﻻا ﺞﺋﺎﺘﻧ ﻰﻠﻋﺮﺛﺆﺗ ﻻ ( مﺪﻗ 10.742 ) ﺮﺘﻣ 3.275 ﻰﺘﺣ تﺎﻌﻔﺗﺮﻤﻟا : ﮫﻌﻔﺗﺮﻤﻟا ﻦﻛﺎﻣﻷا ﺮﯿﺛﺄﺗ •
ﻲﻓ زﻮﻠﯾﺰﻟا دﻮﺟو .ةﺮﺷﺎﺒﻣ هﺪﻌﺑ وأ زﻮﻠﯾﺰﻟا صﺎﺼﺘﻣا رﺎﺒﺘﺧا ءاﺮﺟإ ءﺎﻨﺛأ مﺪﻟا ﻲﻓ ﺮﻜﺴﻟا ىﻮﺘﺴﻣ ﺮﺒﺘﺨﺗ ﻻ
.ﺔﻌﻔﺗﺮﻣ ﺮﻜﺳ ﺞﺋﺎﺘﻧ ﻰﻟإ يدﺆﯾ ﺪﻗ مﺪﻟا
•
ﺔﺠﻟﺎﻌﻤﻟاو ﻦﯾﺰﺨﺘﻟا
ﺔﯿﺣﻼﺼﻟا ﺦﯾرﺎﺗ ءﺎﮭﺘﻧا ﺪﻌﺑ رﺎﺒﺘﺧﻷا ﻂﺋاﺮﺷ مﺪﺨﺘﺴﺗ ﻻ : مﺎھ
مﺪﻟﺎﺑ ﺮﻜﺴﻟا ىﻮﺘﺴﻣ رﺎﺒﺘﺧا
ةﻮﺒﻋ ﻰﻠﻋ ﺢﺘﻓ لوأ ﺦﯾرﺎﺗ ﻦﯾوﺪﺘﺑ ﻢﻗ ﻚﻟﺬﻟ ، ةﺮﻣ لوﻷ ﺎﮭﺤﺘﻓ ﻦﻣ ﺮﮭﺷأ 6 ﺪﻌﺑ رﺎﺒﺘﺧﻻا ﺔﯿﺣﻼﺻ ﻰﮭﺘﻨﺗ ◄
. ةﺮﻣ لوﻷ ﺎﮭﺤﺘﻓ ﺪﻨﻋ رﺎﺒﺘﺧﻻا ﻂﺋاﺮﺷ
ﺔﺟرد 86 و 35.6 ﻦﯿﺑ ) ﺔﯾﻮﺌﻣ ﺔﺟرد 30 و 2 ﻦﯿﺑ فﺎﺟو درﺎﺑ نﺎﻜﻣ ﻰﻓ رﺎﺒﺘﺧﻷا ﻂﺋاﺮﺷ ﻦﯾﺰﺨﺗ ﺐﺠﯾ ◄
.85% ﻦﻣ ﻞﻗا ﺔﯿﺒﺴﻧ ﮫﺑﻮطرو ( ﺖﯾﺎﮭﻧﺮﮭﻓ
. ﺔﯿﻟﺎﻋ ﺔﺑﻮطر ﺔﺟرد ﻰﻓ رﺎﺒﺘﺧﻻا ﻂﺋاﺮﺷ نﺰﺨﺗ ﻻ . ﺮﺷﺎﺒﻤﻟا ﺲﻤﺸﻟا ءﻮﺿ ﻦﻋ ًاﺪﯿﻌﺑ رﺎﺒﺘﺧﻻا ﻂﺋاﺮﺸﺑ ﻆﻔﺣا ◄
. ىﺮﺧأ تاﻮﺒﻋ ىأ وأ ةﺪﯾﺪﺟ ﺔﺒﻠﻋ ﻰﻟإ ﺎﮭﻠﻘﻨﺗ ﻻو . ﻂﻘﻓ ﺔﯿﻠﺻﻷا ﺔﺒﻠﻌﻟا ﻰﻓ رﺎﺒﺘﺧﻻا ﻂﺋاﺮﺷ ﻦﯾﺰﺨﺘﺑ ﻢﻗ ◄
. ﺔﻠﻠﺒﻣ ىﺪﯾﺄﺑ رﺎﺒﺘﺧﻻا ﻂﺋاﺮﺷ ﺲﻤﻠﺗ ﻻ ◄
.ﻂﯾﺮﺸﻟا جاﺮﺧإ ﺪﻌﺑ لﺎﺤﻟا ﻰﻓ ﺔﺒﻠﻌﻟا ﻖﻠﻏأ . ﺔﺒﻠﻌﻟا ﻦﻣ ﮫﺟاﺮﺧإ رﻮﻓ رﺎﺒﺘﺧا ﻂﯾﺮﺷ ﻞﻛ مﺪﺨﺘﺳا ◄
.ﺔﻘﻠﻐﻣ ﺔﺒﻠﻌﻟﺎﺑ ًﺎﻤﺋاد ﻆﻔﺘﺣأ ◄
ﮫﻠﯾﺪﻌﺗ وأ ﮫﻌﻄﻗ وأ رﺎﺒﺘﺧﻷا ﻂﯾﺮﺷ ﻰﻨﺜﺑ ﻢﻘﺗ ﻻ ◄
ﺔﺠﯿﺘﻨﻟا ةءاﺮﻗ
مﻮﯿﻟا ﻲﻓ ﺖﻗﻮﻟا
. تارﺎﺒﺘﺧا ىآ ﻰﻓ ءﺪﺒﻟا ﻞﺒﻗ ﺎﮭﻔﯿﻔﺠﺗو ﻦﯾﺪﯿﻟا ﻞﺴﻏ ﻰﺟﺮﯾ
.تﺎﻣﻮﻠﻌﻤﻟا ﻦﻣ ﺪﯾﺰﻤﻟا ﻰﻠﻋ لﻮﺼﺤﻠﻟ ﻚﻟﺎﻤﻟا ﻞﯿﻟد ﻰﻟإ عﻮﺟﺮﻟا ﻰﺟﺮﯾ
تﺎﺒﺟﻮﻟا لوﺎﻨﺗ ﻞﺒﻗو ﻢﺋﺎﺻ
ﺔﺒﺟﻮﻟا لوﺎﻨﺗ ﻦﻣ ﻦﯿﺘﻋﺎﺳ ﺪﻌﺑ
(ﺮﺘﻟ / لﻮﻣ ﻰﻠﻠﻣ 5.6 ) ﺮﺘﻠﯿﺴﯾد / ﻢﺠﻠﻣ 100 >
(ﺮﺘﻟ / لﻮﻣ ﻰﻠﻠﻣ 7.8 ) ﺮﺘﻠﯿﺴﯾد / ﻢﺠﻠﻣ 140 >
صﺮﺤﺑ ﺎﻤﮭﻨﻣ ﺺﻠﺨﺘﻟا ﻰﺟﺮﯾ .ًﺎﻤﯿﺴﺟ ًﺎﯾﻮﯿﺣ ًاﺮﻄﺧ نﻼﻤﻌﺘﺴﻤﻟا رﺎﺒﺘﺧﻷا ﻂﯾﺮﺷو ﺰﺧﻮﻟا ةﺮﺑإ ﻞﻜﺸﺗ
.ﻚﺘﻘﻄﻨﻣ ﻰﻓ ﺔﯿﻠﺤﻤﻟا ﺢﺋاﻮﻠﻟ ﺎﻘﻓو ًﺎﻘﻓو
ضﺮﻤﺑ ﻦﯿﺑﺎﺼﻤﻟا ﺮﯿﻐﻟ مﺪﻟا ﺎﻣزﻼﺑ ﻰﻓ ﺮﻜﺴﻟا ىﻮﺘﺴﻤﻟ ﻰﻌﯿﺒﻄﻟا قﺎﻄﻨﻟا
ىﺮﻜﺴﻟا
/ ماﺮﺟ ﻰﻠﻠﻤﻟﺎﺑ ﺎﻣإ ﺔﺠﯿﺘﻨﻟا ضﺮﻋ ﻢﺘﯾو ﺔﺌﻓﺎﻜﻣ ﺎﻣزﻼﺑ ﺞﺋﺎﺘﻧ مﺪﻘُﺗ ﻚﺑ ﮫﺻﺎﺨﻟا مﺪﻟا ﺮﻜﺳ ىﻮﺘﺴﻣ تاءاﺮﻗ مﺪﻘﺗ
. ﺮﺘﻟ / لﻮﻣ ﻰﻠﻠﻣ وأ ﺮﺘﻠﯿﺴﯾد
ﺔﯿﻌﺟﺮﻤﻟا ﻢﯿﻘﻟا
. ﺎﮭﺑ ﺮﻌﺸﺗ ﻰﺘﻟا ضاﺮﻋﻷا ﻊﻣ ﻖﻓاﻮﺘﺗ ﻻ ﻚﺑ ﺔﺻﺎﺨﻟا رﺎﺒﺘﺧﻹا ﺞﺋﺎﺘﻧ ﺖﻧﺎﻛ اذإ
. مﺪﻟﺎﺑ ﺔﺌﻠﺘﻤﻣ رﺎﺒﺘﺧﻻا ﻂﯾﺮﺷ ﻰﻓ ﺪﯿﻛﺄﺘﻟا ةﺬﻓﺎﻧ نأ ﻦﻣ ﺪﻛﺄﺗ •
. رﺎﺒﺘﺧﻷا ﻂﺋاﺮﺷ ﺔﯿﺣﻼﺻ ءﺎﮭﺘﻧا ﺦﯾرﺎﺗ ﺺﺤﻓا •
. ﺔﯿﻌﺟﺮﻤﻟا ﻂﺒﻀﻟا ﻞﯿﻟﺎﺤﻣ ماﺪﺨﺘﺳﺈﺑ رﺎﺒﺘﺧﻷا ﻂﯾﺮﺷو سﺎﯿﻘﻟا زﺎﮭﺟ ءادأ ﺺﺤﻓا •
:رﺪﺼﻤﻟا
American Diabetes Association (2012). Clinical Practice Recommendations.
Diabetes Care, 35 (Supplement 1): S1-100.
:ﺔﻘﺑﺎﻄﻤﻟا ﺮﯿﻏ وأ ﺎﮭﯿﻓ كﻮﻜﺸﻤﻟا ﺞﺋﺎﺘﻨﻟا
ﻚﻟ ﺔﺒﺴﻨﻟﺎﺑ ﻞﻀﻓﻷا و بﺮﻗﻻا قﺎﻄﻨﻟا ﺪﯾﺪﺤﺘﻟ ﻚﺒﯿﺒط ةرﺎﺸﺘﺳا ﻰﺟﺮﯾ
ةدﻮﺠﻟا ﺔﺒﻗاﺮﻣ رﺎﺒﺘﺧا
ﻖﻓﺮﻤﻟﺎﺑ ﺔﺻﺎﺨﻟا ةﺮﻄﺨﻟا ﺔﯿﺟﻮﻟﻮﯿﺒﻟا داﻮﻤﻟا ﻰﻓ ﻢﻜﺤﺘﻟا ﺔﺳﺎﯿﺳو تاءاﺮﺟإ عﺎﺒﺗإو ًﺎﻤﺋاد تازﺎﻔﻗ ءاﺪﺗرا ﻰﺟﺮﯾ
.ﻞﻣﺎﻜﻟا مﺪﻟا ﻦﻣ ﺔﺜﯾﺪﺤﻟا تﺎﻨﯿﻌﻟا ىﻮﺳ مﺪﺨﺘﺴﺗ ﻻ . ﻰﺿﺮﻤﻠﻟ مد تﺎﻨﯿﻋ ﻰﻠﻋ تارﺎﺒﺘﺧا ءاﺮﺟإ ﺪﻨﻋ
. ﺪﯾرﻮﻟا وا ﺔﯾﻮﻣﺪﻟا تاﺮﯿﻌﺸﻟا ﻦﻣ ﺔﺑﻮﺤﺴﻤﻟا تﺎﻨﯿﻌﻟا ﻦﻣ ﻞﻛ ﻰﻓ رﺎﺒﺘﺧﻷا ﻂﺋاﺮﺷ ماﺪﺨﺘﺳا ءﺎﺒطﻸﻟ ﻦﻜﻤﯾ
(μL 0.7) ﺮﺘﯿﻟ وﺮﻜﯿﻣ 0.7 ﺔﻨﯿﻌﻟا ﻢﺠﺣ
ناﻮﺛ 7 ﺔﺑﺎﺠﺘﺳﻻا ﺪﻗو
ﺮﺘﯿﻠﯿﺴﯾد / ﻢﺠﻠﻣ 600 ﻰﻟإ ﺮﺘﯿﻠﯿﺴﯾد / ﻢﺠﻠﻣ 20 سﺎﯿﻘﻟا قﺎﻄﻧ لﺪﻌﻣ
% 60 ﻰﻟإ 35% ﻦﻣ ﺖﯾﺮﻛﻮﺗﺎﻤﯿﮭﻟا لﺪﻌﻣ
% 8 يﻻﻮﻛ زﻮﻛﻮﻠﺠﻟا زﺎﻨﯿﺟورﺪﯿﮭﯾدأ ◄
% 55 تﺎﻧوﺮﺘﻜﻟﻹا ﻞﻗﺎﻧ ◄
% 8 ت ﺎﻤﯾﺰﻧﻹا ﻲﻗاو ◄
% 29 ﺔﻠﻋﺎﻔﺘﻣ ﺮﯿﻏ تﺎﻧ ّ
ﻮﻜﻣ◄
ﺔﯿﺋﺎﯿﻤﯿﻜﻟا تﺎﻧﻮﻜﻤﻟا
ﺔﯿﺤﺼﻟا ﺔﯾﺎﻋﺮﻟا ﻲﺼﺼﺨﺘﻤﻟ ﺔﯿﻓﺎﺿإ تﺎﻣﻮﻠﻌﻣ
ﺺﺤﻓ ﻚﻨﻜﻤﯾ . رﺎﺒﺘﺧﻻا ﻂﺋاﺮﺷ ﻊﻣ ﻞﻋﺎﻔﺘﺗ نأ ﻦﻜﻤﯾ ىﺬﻟا ﺮﻜﺴﻟا ﻦﻣ ﺔﻣﻮﻠﻌﻣ ﺔﯿﻤﻛ ﻰﻠﻋ ﻂﺒﻀﻟا ﻞﯿﻟﺎﺤﻣ ىﻮﺘﺤﺗ
قﺎﻄﻨﻟا ﻊﻣ ﻂﺒﻈﻟا لﻮﻠﺤﻣ ﺞﺋﺎﺘﻧ ﺔﻧرﺎﻘﻣ ﻖﯾﺮط ﻦﻋ ﮫﻣﺪﺨﺘﺴﺗ ىﺬﻟا بﻮﻠﺳﻷاو رﺎﺒﺘﺧﻷا ﻂﯾﺮﺷو سﺎﯿﻘﻟا زﺎﮭﺟ ءادأ
ﻰﺟﺮﯾ . تارﺎﺒﺘﺧﻻا ﺞﺋﺎﺘﻧ ﺔﻗد ﻢﻈﺘﻨﻤﻟا ﺺﺤﻔﻟا ﻦﻤﻀﯾ نأ ﻦﻜﻤﯾ .رﺎﺒﺘﺧﻻا ﻂﺋاﺮﺷ ةﻮﺒﻋ ﻖﺼﻠﻣ ﻰﻠﻋ عﻮﺒﻄﻤﻟا
.رﺎﺒﺘﺧﻻا ءاﺮﺟﻹ ﺔﻠﻣﺎﻜﻟا تﺎﻤﯿﻠﻌﺘﻟا ﻰﻠﻋ لﻮﺼﺤﻠﻟ مﺪﺨﺘﺴﻤﻟا ﻞﯿﻟد ﺔﻌﺟاﺮﻣ
: مﺎھ
قﺎﻄﻨﻟا ﻦﻣ ﺪﻛﺄﺗ ﻚﻟﺬﻟ .ةﺪﯾﺪﺟرﺎﺒﺘﺧا ﻂﺋاﺮﺷ ةﻮﺒﻋ ﻞﻜﻟ ًﺎﻌﺒﺗ ﻂﺒﻀﻟا ﻞﯿﻟﺎﺤﻤﻟ ﻰﻌﺟﺮﻤﻟا قﺎﻄﻨﻟا ﻒﻠﺘﺨﯾ ﺪﻗ
.ﻚﺑ صﺎﺨﻟاو ﺔﯿﻟﺎﺤﻟا رﺎﺒﺘﺧﻻا ﻂﯾﺮﺷ ﺔﻔﻠﻏأ ﻦﻣ ﺪﺣاو وأ ةﻮﺒﻌﻟا ﻖﺼﻠﻣ ﻰﻠﻋ نوﺪﻤﻟا
G40
مدﻟا رﻛﺳ ىوﺗﺳﻣ ﺔﺑﻗارﻣ زﺎﮭﺟ ﻊﻣ طﻘﻓ مدﺧﺗﺳُﯾ
كﺷﺗ تروﻔﻣﻛ اروﻓ
ﻲﺗاذﻟا رﺎﺑﺗﺧﻼﻟ
ACS043
: ﺔﻈﺣﻼﻣ ءﺎﺟﺮﺑ
ﻢﻈﻌﻣ ﺖﻧﺎﻛ اذإ ،ﺮﯿﻄﺧ ضﺮﻤﻟ ًﺎﺿاﺮﻋأ ﻰﻌﯿﺒط ﺮﯿﻏ ﻞﻜﺸﺑ ﺎﮭﺿﺎﻔﺨﻧأ وأ مﺪﻟا ﺮﻜﺳ تﺎﯾﻮﺘﺴﻣ عﺎﻔﺗرأ ﻞﻜﺸﯾ ﺪﻗ
.ﻚﺑ صﺎﺨﻟا ﺔﯿﺤﺼﻟا ﺔﯾﺎﻋﺮﻟا ﻲﺋﺎﺼﺧﺄﺑ لﺎﺼﺗﻷا ﻰﺟﺮﯾ .يدﺎﻋ ﺮﯿﻏ ﻞﻜﺸﺑ ﺔﻀﻔﺨﻨﻣ وأ ﺔﻌﻔﺗﺮﻣ ﻚﺠﺋﺎﺘﻧ
:ﺔﻈﺣﻼﻣ
ﻲﻔﺗﺎﻨﯾﺎﺒﺘﻟا ﻊﯿﻤﺟ ﻦﻣ 95% نﻮﻜﺗ نأ ﺐﺠﯾ ،2015 مﺎﻋ ﺬﻨﻣ :EN ISO 15197 ﺔﻗﺪﻟا رﺎﯿﻌﻣ ﻰﻟإ اًدﺎﻨﺘﺳا*
±15 قﺎﻄﻧ ﻲﻓ (G40 ارﻮﻓ زﻮﻛﻮﻠﺟ ﻢﯿﻗ ﺎﮭﻨﻣ ﺎًﺣوﺮﻄﻣ ﺔﯿﻌﺟﺮﻤﻟا YSI-2300 ﻢﯿﻗ يأ) زﻮﻛﻮﻠﺠﻟا ﻢﯿﻗ
ﻲﻓو ،(ﺮﺘﻟ/لﻮﻤﯿﻠﻠﯿﻣ 5.55) ﺮﺘﯿﻠﯿﺴﯾد/ﻢﺠﻣ 100 > زﻮﻛﻮﻠﺟ ﺰﯿﻛﺮﺗ ﻞﻜﻟ (ﺮﺘﻟ/لﻮﻤﯿﻠﻠﯿﻣ 0.83) ﺮﺘﯿﻠﯿﺴﯾد/ﻢﺠﻣ
ﻂﯾﺮﺷ ﺞﺋﺎﺘﻧ ﺔﻧرﺎﻘﻣ ﺪﻨﻋ (ﺮﺘﻟ/لﻮﻤﯿﻠﻠﯿﻣ 5.55) ﺮﺘﯿﻠﯿﺴﯾد/ﻢﺠﻣ 100 ≤ زﻮﻛﻮﻠﺟ ﺰﯿﻛﺮﺗ ﻞﻜﻟ ±15% قﺎﻄﻧ
ﺎﮭﻨﻋ ﺮﺒﻌﯾ (ﺮﺘﻟ/لﻮﻤﯿﻠﻠﯿﻣ 5.55) ﺮﺘﯿﻠﯿﺴﯾد/ﻢﺠﻣ 100 ﻦﻣ ﻞﻗﻷا فﻼﺘﺧﻻا ﻢﯿﻗ نﺈﻓ ،ﺔﯿﻌﺟﺮﻤﻟا ﻢﯿﻘﻟﺎﺑ رﺎﺒﺘﺧﻻا
ﺎﮭﻨﻋ ﺮﺒﻌﯾ (ﺮﺘﻟ/لﻮﻤﯿﻠﻠﯿﻣ 5.55) ﺮﺘﯿﻠﯿﺴﯾد/ﻢﺠﻣ 100 ﻦﻣ ﻰﻠﻋﻷا ﻚﻠﺗ ﺎﻤﻨﯿﺑ ،ﺮﺘﻟ/لﻮﻤﯿﻠﻠﯿﻣ وأ ﺮﺘﯿﻠﯿﺴﯾد/ﻢﺠﻤﻟﺎﺑ
.ﺔﯾﻮﺌﻤﻟا ﺔﺒﺴﻨﻟﺎﺑ
ﺔﻗﺪﻟا
ﻰﻠﻋ ﺖﯾﺮﺟأ ﺔﺳارد ﻰﻟإ لوﺪﺠﻟا ﺪﻨﺘﺴﯾ .فﺪﮭﻟا اﺬﮭﻟ G40 ارﻮﻓ زﺎﮭﺟ ﻖﯿﻘﺤﺗ تاﺮﻣ دﺪﻋ ﻲﻟﺎﺘﻟا لوﺪﺠﻟا ﺢﺿﻮﯾ
ءادأ ةءﺎﻔﻛ ىﺪﻣ ﺔﻓﺮﻌﻤﻟ (رﺎﺒﺘﺧا ﺔﺠﯿﺘﻧ 960 ﮫﻨﻋ ﺞﺘﻧ ﺎﻤﻣ تاﺮﻣ 6 رﺎﺒﺘﺧﻼﻟ ﺾﯾﺮﻣ ﻞﻛ ﻊﻀﺧ) ﺎًﻀﯾﺮﻣ 160
.YSI-2300 ﺔﯿﻌﺟﺮﻤﻟا ﺔﻘﯾﺮﻄﻟا ﺞﺋﺎﺘﻧ ﻊﻣ ﺔﻧرﺎﻘﻤﻟﺎﺑ G40 ارﻮﻓ
*ﺮﺘﯿﻠﯿﺴﯾد ﻞﻜﻟ ﻢﺠﻣ ±15 قﺎﻄﻧ ﻲﻓ
(ﺮﺘﻟ/لﻮﻤﯿﻠﻠﻣ 0.83 ± قﺎﻄﻧ ﻲﻓ)
(294/294) 100% (265/294 ) 90.1%
ﺮﺘﯿﻠﯿﺴﯾد ﻞﻜﻟ ﻢﺠﻣ ±10 قﺎﻄﻧ ﻲﻓ
(ﺮﺘﻟ/لﻮﻤﯿﻠﻠﻣ 0.55 ± قﺎﻄﻧ ﻲﻓ)
(181/294) 60.6%
ﺮﺘﯿﻠﯿﺴﯾد ﻞﻜﻟ ﻢﺠﻣ ±5 قﺎﻄﻧ ﻲﻓ
(ﺮﺘﻟ/لﻮﻤﯿﻠﻠﻣ 0.28 ± قﺎﻄﻧ ﻲﻓ)
(ﺮﺘﻟ/لﻮﻤﯿﻠﻠﯿﻣ 5.55) ﺮﺘﯿﻠﯿﺴﯾد/ ﻢﺠﻣ 100 > زﻮﻛﻮﻠﺟ ﺰﯿﻛﺮﺗ ﻞﻜﻟ ﺔﻗﺪﻟا ﺞﺋﺎﺘﻧ 1 لوﺪﺠﻟا
ﺔﻌﺿﺎﺨﻟا ﻊﺿاﻮﻤﻟا
رﺎﺒﺘﺧﻼﻟ
ﻊﺒﺻﻹا فﺮط
ﺪﯿﻟا ﺔﺣار
ﺪﻋﺎﺴﻟا
ﺪﻀﻌﻟا
±15% وأ ﺮﺘﯿﻠﯿﺴﯾد/ﻢﺠﻣ ±15 قﺎﻄﻧ ﻲﻓ
(±15% وأ ﺮﺘﻟ/لﻮﻤﯿﻠﻠﻣ 0.83 ± قﺎﻄﻧ ﻲﻓ)
(936/960) 97.5%
ﻰﻟإ (ﺮﺘﻟ/لﻮﻤﯿﻠﻠﻣ 1.80) ﺮﺘﻠﯿﺴﯾد/ﻢﺠﻣ 32.4 ﻦﯿﺑ زﻮﻛﻮﻠﺠﻟا تاﺰﯿﻛﺮﺘﻟ ﺔﻗﺪﻟا ﺞﺋﺎﺘﻧ 3 لوﺪﺠﻟا
(ﺮﺘﻟ/لﻮﻤﯿﻠﻠﻣ 29.56) ﺮﺘﻠﯿﺴﯾد/ﻢﺠﻣ 532.0
(ﺮﺘﻟ/لﻮﻤﯿﻠﻠﯿﻣ 5.55) ﺮﺘﯿﻠﯿﺴﯾد/ﻢﺠﻣ 100 زﻮﻛﻮﻠﺟ ﺰﯿﻛﺮﺗ ﻞﻜﻟ ﺔﻗﺪﻟا ﺞﺋﺎﺘﻧ 2 لوﺪﺠﻟا
*% ±15 قﺎﻄﻧ ﻲﻓ % ±10 قﺎﻄﻧ ﻲﻓ
(633/660) 95.9% (529/660) 80.2% ( 300/660) 45.5%
% ±5 قﺎﻄﻧ ﻲﻓ
مﺪﺨﺘﺴﻤﻟا ءادأ
ﺪﯿﻟا ﺔﺣار ﻲھو ﺔﻠﯾﺪﺑ ﻊﺿاﻮﻣو ﻊﺒﺻﻹا فﺮط ﻦﻣ ةذﻮﺧﺄﻣ مد تﺎﻨﯿﻋ ماﺪﺨﺘﺳﺎﺑ رﺎﺒﺘﺧﻼﻟ ﺎًﻀﯾﺮﻣ 160 ﻊﻀﺧ
.YSI-2300 ﺔﯿﻌﺟﺮﻤﻟا ﺔﻘﯾﺮﻄﻟا ﺞﺋﺎﺘﻧ ارﻮﻔﺑ G40 ءادأ ةدﻮﺟ ىﺪﻣ لوﺪﺠﻟا ﺢﺿﻮﯾو .ﺪﻀﻌﻟاو ﺪﻋﺎﺴﻟاو
ﻂﺒﻀﻟا
5 نﻮﻜﯾ (SD) يرﺎﯿﻌﻤﻟا فاﺮﺤﻧﻻا قﺎﻄﻧ نﺈﻓ ،ﺔﯾراﺮﻜﺘﻟاو ﻂﺒﻀﻟا ﺔﻄﺳﻮﺘﻣ تارﺎﺒﺘﺧﻻا ﻦﻣ ﻞﻜﺑ ﻖﻠﻌﺘﯾ ﺎﻤﯿﻓ
(ﺮﺘﻟ/لﻮﻤﯿﻠﻠﯿﻣ 5.55) ﺮﺘﯿﻠﯿﺴﯾد/ﻢﺠﻣ 100 > زﻮﻛﻮﻠﺟ ﺰﯿﻛﺮﺗ ﻞﻜﻟ (ﺮﺘﻟ/لﻮﻤﯿﻠﻠﯿﻣ 0.28) ﺮﺘﯿﻠﯿﺴﯾد ﻞﻜﻟ ﻢﺠﻣ
.(ﺮﺘﻟ/لﻮﻤﯿﻠﻠﯿﻣ 5.55) ﺮﺘﯿﻠﯿﺴﯾد/ﻢﺠﻣ 100 ≤ زﻮﻛﻮﻠﺟ ﺰﯿﻛﺮﺗ ﻞﻜﻟ 5% ﻦﻣ ﻞﻗأ (CV) ﺮﯿﻐﺘﻟا ﻞﻣﺎﻌﻣو
(ﺮﺘﻟ/لﻮﻤﯿﻠﻠﯿﻣ 5.55) ﺮﺘﯿﻠﯿﺴﯾد/ﻢﺠﻣ 100 > زﻮﻛﻮﻠﺟ ﺰﯿﻛﺮﺗ ﻞﻜﻟ فﻼﺘﺧﻻا ﻊﯾزﻮﺗ 1 لوﺪﺠﻟا
قﺎﻄﻧ ﻲﻓ فﻼﺘﺧﻻا
ﺮﺘﯿﻠﯿﺴﯾد/ﻢﺠﻣ ±5
(%57.8) 45/26
(%64.3) 42/27
(%73.8) 42/31
(%69.0) 42/29
قﺎﻄﻧ ﻲﻓ فﻼﺘﺧﻻا
ﺮﺘﯿﻠﯿﺴﯾد/ﻢﺠﻣ±10
(%84.4) 45/38
(%97.6) 42/41
(%92.9) 42/39
(%90.5) 42/38
قﺎﻄﻧ ﻲﻓ فﻼﺘﺧﻻا
ﺮﺘﯿﻠﯿﺴﯾد/ﻢﺠﻣ±15
(%100) 45/45
(%100) 42/42
(%100) 42/42
(%97.6) 42/41
رﺎﺒﺘﺧﻼﻟ ﺔﻌﺿﺎﺨﻟا ﻊﺿاﻮﻤﻟا
ﻊﺒﺻﻹا فﺮط
ﺪﯿﻟا ﺔﺣار
ﺪﻋﺎﺴﻟا
ﺪﻀﻌﻟا
(ﺮﺘﻟ/لﻮﻤﯿﻠﻠﯿﻣ 5.55) ﺮﺘﯿﻠﯿﺴﯾد/ﻢﺠﻣ 100 ≤ زﻮﻛﻮﻠﺟ ﺰﯿﻛﺮﺗ ﻞﻜﻟ فﻼﺘﺧﻻا ﻊﯾزﻮﺗ 2 لوﺪﺠﻟا
قﺎﻄﻧ ﻲﻓ فﻼﺘﺧﻻا
ا %±5
(%53.0) 115/61
(%41.5) 118/49
(%36.4) 118/43
(%41.5) 118/49
قﺎﻄﻧ ﻲﻓ فﻼﺘﺧﻻا
±10%
(%82.6) 115/95
(%78.0) 118/92
(%71.2) 118/84
(%73.7) 118/87
قﺎﻄﻧ ﻲﻓ فﻼﺘﺧﻻا
±15%
(%100) 115/115
(%100) 118/118
(%97.5) 115/118
(%98.3) 118/116
Intended Use
FORA test strips, when used together with FORA Blood Glucose Monitoring System, allow
your blood glucose levels to be measured by yourself at home or by healthcare
professionals. It uses fresh whole blood samples from the finger, and the following
areas: the palm, forearm and upper arm. This system is not intended for use in the
diagnosis or screening of diabetes mellitus.
Professionals may test with capillary and venous blood sample; home use is limited to
capillary whole blood testing. Use only heparin for anticoagulation of whole blood.
Please do NOT use EDTA for anticoagulation.
Table A summarized the substances tested at recommended concentrations which bias
is less than 10% and demonstrated no interference with FORA Test Strip. /
Le tableau A résume les substances qui ont été mesurées avec les concentrations
recommandées et une tendance inférieure à 10% et qui ne présentent aucune
interférence avec les bandelettes de test FORA. /
0123
ForaCare Suisse AG
CH-9000 St. Gallen, Switzerland
www.foracare.ch
ﺎھرادﺷھ
.(ﯽﺟرﺎﺧ لﺎﻣﻌﺗﺳا تﮭﺟ طﻘﻓ) ﯽھﺎﮕﺷﯾﺎﻣزآ ﯽﺻﯾﺧﺷﺗ هدﺎﻔﺗﺳا تﮭﺟ ►
.فرﺻﻣ رﺎﺑﮑﯾ یارﺑ طﻘﻓ ►
ﯽﻣ شﯾﺎﻣزآ ار ددﻌﺗﻣ نارﺎﻣﯾﺑ مﺗﺳﯾﺳ نﯾا ﺎﺑ ﮫﮐ ﯽﻧارﺑرﺎﮐ رﯾﺎﺳ و ﯽﺗﺷادﮭﺑ یﺎھ تﺑﻗارﻣ نﺎﺻﺻﺧﺗﻣ ►
دﻧﻧﮐ ﯽﺳررﺑ تﻗد ﮫﺑ ،لﯾرﺗﺳا مزاوﻟ ﮫﻠﻣﺟ زا ،تﺳا سﺎﻣﺗ رد نﺎﺳﻧا نوﺧ ﺎﺑ ﮫﮐ ار ﮫﭼﻧآ رھ دﯾﺎﺑ دﻧﻧﮐ
.دوﺷ یرﯾﮔوﻠﺟ ﯽﻧوﻔﻋ یﺎھ یرﺎﻣﯾﺑ لﺎﻘﺗﻧا زا ﺎﺗ
نوﺧ دﻧﻗ رﺑ ترﺎظﻧ مﺗﺳﯾﺳ ﮏﻟﺎﻣ یﺎﻣﻧھار ﮫﭼﺑﺎﺗﮐ و ﮫﮔرﺑ نﯾا ،تﺳﺗ راوﻧ نﯾا زا هدﺎﻔﺗﺳا زا لﺑﻗ ًﺎﻔطﻟ ►
تﺳﺗ یﺎھراوﻧ زا طﻘﻓ ،(FORA) اروﻓ نوﺧ دﻧﻗ رﺑ ترﺎظﻧ مﺗﺳﯾﺳ یارﺑ .دﯾﯾﺎﻣﻧ ﮫﻌﻟﺎطﻣ ار دوﺧ
.دﯾﺷﺎﺑ هدﻧزﺎﺳ ﮫﻣﺎﻧ تﻧﺎﻣﺿ شﺷوﭘ تﺣﺗ و ،دﯾﺑﺎﯾ تﺳد ﻖﯾﻗد ﺞﯾﺎﺗﻧ ﮫﺑ ﺎﺗ دﯾﻧﮐ هدﺎﻔﺗﺳا اروﻓ
تﺳا نﯾﯾﺎﭘ ﯽﻌﯾﺑطرﯾﻏ روط ﮫﺑ ﺎﮭﻧآ نوﺧ رﺎﺷﻓ ﮫﮐ دوﺷ ﯽﻣ مﺎﺟﻧا ﯽﻧارﺎﻣﯾﺑ یور رﺑ شﯾﺎﻣزآ نﯾا ﯽﺗﻗو ►
.دﻧﺷﺎﺑﻧ ﻖﯾﻗد ﺞﯾﺎﺗﻧ تﺳا نﮑﻣﻣ ،دﻧا هدﺷ کوﺷ رﺎﭼد ﺎﯾ
دﻧﻗ ﮫﺟﯾﺗﻧ رﮔا .دﯾﻧﮑﻧ هدﺎﻔﺗﺳا لﺎﺣدﺑ تدﺷ ﮫﺑ نارﺎﻣﯾﺑ یارﺑ اروﻓ نوﺧ دﻧﻗ رﺑ ترﺎظﻧ مﺗﺳﯾﺳ زا ًﺎﻔطﻟ ►
،((رﺗﯾﻟ/لوﻣ ﯽﻠﯾﻣ ۳۳�۳) رﺗﯾﻟ ﯽﺳد/مرﮔ ﯽﻠﯾﻣ ۶۰۰ یﻻﺎﺑ) (ﯽﻣﺳﯾﻠﮔرﭘﯾﺎھ) تﺳا ﻻﺎﺑ رﺎﯾﺳﺑ نوﺧ
یارﺑ دﯾﯾﺄﺗ دروﻣ یﺎھ لﺣﻣ زا ﯽﮔرﯾوﻣ نوﺧ یروآ ﻊﻣﺟ تﺳا هدﺷ لﺗﺧﻣ ﯽطﯾﺣﻣ نوﺧ شدرﮔ ﯽﺗﻗو
تﺳا نﮑﻣﻣ ﯽﮑﯾژوﻟوﯾزﯾﻓ نوﺧ دﻧﻗ نازﯾﻣ ﮫﺋارا تﻟﺎﺣ نﯾا رد ﮫﮐ ارﭼ دوﺷ ﯽﻣﻧ ﮫﯾﺻوﺗ یرﯾﮔ ﮫﻧوﻣﻧ
زودﯾﺳاوﺗﮐ زا ﯽﺷﺎﻧ دﯾدﺷ ﯽﺑآ مﮐ :دﻧوﺷ دﺎﺟﯾا رﯾز طﯾارﺷ تﺳا نﮑﻣﻣ .دﺷﺎﺑ ﮫﺗﺷادﻧ ﻊﻗاو بﺎﺗزﺎﺑ
ﯽﺑﻠﻗ ﯽﯾﺎﺳرﺎﻧ ،کوﺷ ،ﯽﻧوﺗﮐ رﯾﻏ رﻻوﻣﺳارﭘﯾﺎھ یﺎﻣﮐ ،ﮏﯾﻣﺳﯾﻠﮔرﭘﯾﺎھ سرﺗﺳا لﯾﻟد ﮫﺑ ﺎﯾ ﯽﺗﺑﺎﯾد
.ﯽطﯾﺣﻣ نﯾﺋارﺷ دادﺳﻧا یرﺎﻣﯾﺑ ﺎﯾ IV عوﻧ NYHA هدﺷﻧ نارﺑﺟ
،ندﯾﻌﻠﺑ تروﺻ رد .دﯾراد ﮫﮕﻧ ﮏﭼوﮐ نﺎﮐدوﮐ سرﺗﺳد زا رود ار ﺎھ تﺳﻧﻻ و تﺳﺗ یﺎھراوﻧ ►
.دﯾﻧﮐ تروﺷﻣ ﮏﺷزﭘ ﮏﯾ ﺎﺑ ﮫﻠﺻﺎﻓﻼﺑ
فرﺻﻣ دراوﻣ
نﺎﮑﻣا ﺎﻣﺷ ﮫﺑ ،دﻧوﺷ هدﺎﻔﺗﺳا اروﻓ نوﺧ دﻧﻗ رﺑ ترﺎظﻧ مﺗﺳﯾﺳ ﺎﺑ هارﻣھ ﮫﮐ ﯽﻣﺎﮕﻧھ اروﻓ تﺳﺗ یﺎھراوﻧ
نﯾا ﯽﺗﺷادﮭﺑ یﺎھ تﺑﻗارﻣ نﺎﺻﺻﺧﺗﻣ دﯾراذﮕﺑ ﺎﯾ دﯾرﯾﮕﺑ هزادﻧا ﮫﻧﺎﺧ رد ار دوﺧ نوﺧ دﻧﻗ نازﯾﻣ دﻧھد ﯽﻣ
رﯾز یﺎھ تﻣﺳﻗ زا و تﺷﮕﻧا زا ﮫﮐ هزﺎﺗ نوﺧ یﺎھ ﮫﻧوﻣﻧ زا هﺎﮕﺗﺳد نﯾا .دﻧھدﺑ مﺎﺟﻧا ﺎﻣﺷ یارﺑ ار رﺎﮐ
ﺎﯾ صﯾﺧﺷﺗ تﮭﺟ هدﺎﻔﺗﺳا یارﺑ مﺗﺳﯾﺳ نﯾا .وزﺎﺑ و دﻋﺎﺳ ،تﺳد فﮐ :دﻧﮐ ﯽﻣ هدﺎﻔﺗﺳا ،دﻧوﺷ ﯽﻣ ﮫﺗﻓرﮔ
.تﺳا هدﺷﻧ ﮫﺗﻓرﮔ رظﻧ رد سوﺗﯾﻠﻣ تﺑﺎﯾد یرﮕﻟﺎﺑرﻏ
،ﯽﮕﻧﺎﺧ هدﺎﻔﺗﺳا تروﺻ رد ﺎﻣا ؛دﻧﻧﮐ شﯾﺎﻣزآ ار یدﯾرو و ﯽﮔرﯾوﻣ نوﺧ ﮫﻧوﻣﻧ نﺎﺻﺻﺧﺗﻣ تﺳا نﮑﻣﻣ
نﯾرﺎﭘھ زا طﻘﻓ ،نوﺧ دﺎﻘﻌﻧا زا یرﯾﮔوﻠﺟ یارﺑ .دﯾھدﺑ مﺎﺟﻧا ار ﯽﮔرﯾوﻣ نوﺧ شﯾﺎﻣزآ دﯾﻧاوﺗ ﯽﻣ ﺎﮭﻧﺗ
.دﯾﻧﮐ هدﺎﻔﺗﺳا
.دﯾﻧﮑﻧ هدﺎﻔﺗﺳا نوﺧ دﺎﻘﻌﻧا دﺿ یوراد ناوﻧﻋ ﮫﺑ EDTA زا ًﺎﻔطﻟ
ﺎھ تﯾدودﺣﻣ
ار دوﺧ تﯾرﮑﺗﺎﻣھ نازﯾﻣ رﮔا .تﺳا هدﺷ دودﺣﻣ ٪۶۰ ﺎﺗ ٪۳۵ نﯾﺑ تﯾرﮑﺗﺎﻣھ نازﯾﻣ :تﯾرﮑﺗﺎﻣھ •
.دﯾﻧﮐ لاؤﺳ دوﺧ ﯽﺗﺷادﮭﺑ یﺎھ تﺑﻗارﻣ صﺻﺧﺗﻣ زا ًﺎﻔطﻟ ،دﯾﻧاد ﯽﻣﻧ
.دوﺷ هدﺎﻔﺗﺳا نادازوﻧ شﯾﺎﻣزآ تﮭﺟ دﯾﺎﺑﻧ تﺳﺗ راوﻧ نﯾا زا :نادازوﻧ رد هدﺎﻔﺗﺳا •
لﺧادﺗ هدودﺣﻣ زا شﯾﺑ ﺎھ تظﻠﻏ و داوﻣ ﮫﺻﻼﺧ :دﯾﻧﮐ ﮫﻌﻟﺎطﻣ ار ﮫﻣﯾﻣﺿ ًﺎﻔطﻟ •
.دﻧراذﮔ ﯽﻣﻧ رﯾﺛﺎﺗ شﯾﺎﻣزآ ﺞﯾﺎﺗﻧ رﺑ (توﻓ ۱۰�۷۴۲) رﺗﻣ ۳�۲۷۵ یﻻﺎﺑ تﺎﻋﺎﻔﺗرا :عﺎﻔﺗرا تارﺛا •
دوﺟو .دﯾﻧﮑﻧ یرﯾﮔ هزادﻧا نآ زا دﻌﺑ ﮫﻠﺻﺎﻓﻼﺑ ﺎﯾ زوﻠﯾزﮔ بذﺟ شﯾﺎﻣزآ لوط رد ار نوﺧ زﮐوﻠﮔ •
.دھد نﺎﺷﻧ ﻻﺎﺑ رﺎﯾﺳﺑ شﯾﺎﻣزآ ﺞﯾﺎﺗﻧ رد ار نوﺧ زﮐوﻠﮔ نازﯾﻣ تﺳا نﮑﻣﻣ نوﺧ رد زوﻠﯾزﮔ
ﯽﺗﺷادﮭﺑ یﺎھ تﺑﻗارﻣ نﺎﺻﺻﺧﺗﻣ یارﺑ رﺗﺷﯾﺑ تﺎﻋﻼطا
و ﺎھ تﺳﺎﯾﺳ و دﯾﻧﮐ هدﺎﻔﺗﺳا شﮑﺗﺳد زا ﮫﺷﯾﻣھ ،رﺎﻣﯾﺑ نوﺧ یﺎھ ﮫﻧوﻣﻧ ﮫﺑ طوﺑرﻣ یﺎھ شﯾﺎﻣزآ مﺎﺟﻧا مﺎﮕﻧھ
نﮑﻣﻣ .دﯾﻧﮐ هدﺎﻔﺗﺳا هزﺎﺗ نوﺧ یﺎھ ﮫﻧوﻣﻧ زا طﻘﻓ .دﯾﯾﺎﻣﻧ تﯾﺎﻋر ار زﮐرﻣ ﯽﺗﺳﯾز تارطﺧ لرﺗﻧﮐ لﺣارﻣ
.دﻧﻧﮐ هدﺎﻔﺗﺳا تﺳﺗ یﺎھراوﻧ زا یدﯾرو و ﯽﮔرﯾوﻣ نوﺧ شﯾﺎﻣزآ یارﺑ نﺎﺻﺻﺧﺗﻣ تﺳا
μL ۰,۷ :ﮫﻧوﻣﻧ هزادﻧا
ﮫﯾﻧﺎﺛ ۷ :شﻧﮐاو نﺎﻣز تدﻣ
رﺗﯾﻟ ﯽﺳد/مرﮔ ﯽﻠﯾﻣ ۶۰۰ ﺎﺗ رﺗﯾﻟ ﯽﺳد/مرﮔ ﯽﻠﯾﻣ ۲۰ :مﺗﺳﯾﺳ یرﯾﮔ هزادﻧا هدودﺣﻣ
٪۶۰ ﺎﺗ ٪۳۵ :تﯾرﮑﺗﺎﻣھ هدودﺣﻣ
تﺣﺻ
رادوﻣﻧ نﯾا .دﻧﮑﯾﻣ ادﯾﭘ تﺳد فدھ نﯾا ﮫﺑ رﺎﺑ ﮏﯾ تﻗو دﻧﭼ رھ FORA G۴۰ ﮫﮐ دھدﯾﻣ نﺎﺷﻧ رﯾز لودﺟ
رد و ﮫﺗﻓرﮔ رارﻗ شﯾﺎﻣزآ دروﻣ رﺎﺑ شﺷ رﺎﻣﯾﺑ رھ) تﺳا هدﺷ ﮫﯾﮭﺗ رﺎﻣﯾﺑ ۱۶۰ یور ﯽﻘﯾﻘﺣﺗ سﺎﺳا رﺑ
تﺳد ﮫﺑ ﺞﯾﺎﺗﻧ ﺎﺑ ﮫﺳﯾﺎﻘﻣ رد FORA درﮑﻠﻣﻋ ﯽﮕﻧوﮕﭼ ﺎﺗ (تﺳا هدﻣآ تﺳد ﮫﺑ شﯾﺎﻣزآ ﮫﺟﯾﺗﻧ ۹۶۰ عوﻣﺟﻣ
.دوﺷ ﯽﺳررﺑ ۲۳۰۰-YSI ﻊﺟرﻣ شور زا هدﻣآ
ﯽﯾﺎﯾﻣﯾﺷ یازﺟا
٪۸ ( ﯽﻟوﮐ یا) زﮐوﻠﮔ زﺎﻧژوردﯾھد <
٪۵۵ ﯽﻧورﺗﮑﻟا لﺗﺎﺷ <
٪۸ مﯾزﻧآ ظﻓﺎﺣﻣ <
٪۲۹ ﯽﺷﻧﮐاو-رﯾﻏ داوﻣ <
.دﺷﺎﺑ توﺎﻔﺗﻣ تﺳﺗ یﺎھراوﻧ دﯾدﺟ لﺎﯾو رھ ﺎﺑ تﺳا نﮑﻣﻣ لرﺗﻧﮐ یﺎھ لوﻠﺣﻣ ﻊﺟرﻣ هدودﺣﻣ :مﮭﻣ
.دﯾﻧﮐ ﯽﺳررﺑ ار دوﺧ ﯽﻠﻌﻓ لﺎﯾو بﺳﭼرﺑ یور جردﻧﻣ هدودﺣﻣ ﮫﮐ دﯾوﺷ نﺋﻣطﻣ
تﯾﻔﯾﮐ لرﺗﻧﮐ شﯾﺎﻣزآ
نﺎﺷﻧ شﻧﮐاو تﺳﺗ یﺎھراوﻧ ﺎﺑ دﻧﻧاوﺗ ﯽﻣ ﮫﮐ دﻧﺗﺳھ زﮐوﻠﮔ ﯽﺻﺧﺷﻣ رادﻘﻣ یوﺎﺣ ﺎﻣ لرﺗﻧﮐ یﺎھ لوﻠﺣﻣ
پﺎﭼ تﺳﺗ راوﻧ لﺎﯾو بﺳﭼرﺑ یور ﮫﮐ یا هدودﺣﻣ و لرﺗﻧﮐ لوﻠﺣﻣ ﺞﯾﺎﺗﻧ ﻖﯾرط زا دﯾﻧاوﺗ ﯽﻣ ﺎﻣﺷ .دﻧھدﺑ
دﻧﻧاوﺗ ﯽﻣ مظﻧﻣ یﺎھ ﯽﺳررﺑ .دﯾﻧﮐ ﯽﺳررﺑ ار دوﺧ هوﯾﺷ و تﺳﺗ راوﻧ ،شﺟﻧﺳ هﺎﮕﺗﺳد درﮑﻠﻣﻋ ،تﺳا هدﺷ
ﮫﭼﺑﺎﺗﮐ ﮫﺑ شﯾﺎﻣزآ لﻣﺎﮐ یﺎھ لﻣﻌﻟاروﺗﺳد تﻓﺎﯾرد تﮭﺟ ًﺎﻔطﻟ .دﻧﻧﮐ نﯾﻣﺿﺗ ار ﺎﻣﺷ شﯾﺎﻣزآ ﺞﯾﺎﺗﻧ تﻗد
.دﯾﻧﮐ عوﺟر ﮏﻟﺎﻣ یﺎﻣﻧھار
دﯾﺷﺎﺑ ﮫﺗﺷاد ﮫﺟوﺗ ًﺎﻔطﻟ
ﯽﮑﺷزﭘ طﯾارﺷ ﮏﯾ زا یا ﮫﻧﺎﺷﻧ زﮐوﻠﮔ نازﯾﻣ ﯽﻌﯾﺑط رﯾﻏ ندوﺑ نﯾﯾﺎﭘ ﺎﯾ ﻻﺎﺑ تﺳا نﮑﻣﻣ :دﯾﻧﮐ ﮫﺟوﺗ ًﺎﻔطﻟ
یﺎھ تﺑﻗارﻣ صﺻﺧﺗﻣ ﺎﺑ ًﺎﻔطﻟ ،تﺳا نﯾﯾﺎﭘ ﺎﯾ ﻻﺎﺑ ﯽﻌﯾﺑط رﯾﻏ روط ﮫﺑ ﺎﻣﺷ ﺞﯾﺎﺗﻧ رﺗﺷﯾﺑ رﮔا .دﺷﺎﺑ یدﺟ
.دﯾرﯾﮕﺑ سﺎﻣﺗ دوﺧ ﯽﺗﺷادﮭﺑ
رﺎﮔزﺎﺳﺎﻧ ﺎﯾ کوﮑﺷﻣ ﺞﯾﺎﺗﻧ
:دﺷﺎﺑ رﺎﮔزﺎﺳﺎﻧ ﺎﻣﺷ سﺎﺳﺣا ﺎﺑ ﺎﯾ لوﻣﻌﻣرﯾﻏ ﺎﻣﺷ شﯾﺎﻣزآ ﺞﯾﺎﺗﻧ رﮔا
.تﺳا هدﺷ رﭘ نوﺧ ﺎﺑ ًﻼﻣﺎﮐ تﺳﺗ راوﻧ دﯾﯾﺎﺗ هرﺟﻧﭘ ﮫﮐ دﯾوﺷ نﺋﻣطﻣ •
.دﯾﻧﮐ ﯽﺳررﺑ ار تﺳﺗ یﺎھراوﻧ یﺎﺿﻘﻧا ﺦﯾرﺎﺗ •
.دﯾﻧﮐ ﯽﺳررﺑ ار لرﺗﻧﮐ یﺎھ لوﻠﺣﻣ تﺳﺗ راوﻧ و شﺟﻧﺳ هﺎﮕﺗﺳد درﮑﻠﻣﻋ •
Table B summarized the substance concentrations at which interference with glucose
measurement was greater than ± 10% bias compared to the control test. /
Symbol / زﻣرﻟا /
Symbole / دﺎﻣﻧ
Referent / ﮫﯾﻟإ ﻊﺟرﻣﻟا / Signification / ﮫﻌﺟارﻣ دروﻣ
• For in vitro diagnostic use
ورﺗﻓ صﯾﺧﺷﺗ مادﺧﺗﺳا•
• Pour utilisation d'un diagnostique in vitro
هﺎﮕﺷﯾﺎﻣزآ رد ﯽﺻﯾﺧﺷﺗ هدﺎﻔﺗﺳا یارﺑ•
• Do not reuse
مادﺧﺗﺳﻻا مدﻋ•
• Ne pas réutiliser
دﯾﻧﮑﻧ هدﺎﻔﺗﺳا هرﺎﺑود•
• Consult instructions for use
مادﺧﺗﺳﻻا لﺑﻗ تادﺎﺷرﻹا ةءارﻗ ﻰﺟرﯾ•
• Consulter les instructions d'utilisation
دﯾﯾﺎﻣرﻓ ﮫﻌﻟﺎطﻣ ار لﻣﻌﻟا روﺗﺳد ﺎﻔطﻟ هﺎﮕﺗﺳد زا هدﺎﻔﺗﺳا زا شﯾﭘ•
• Temperature limitation
ةرارﺣﻟا ﺔﺟرد دودﺣ•
• Limitation de la température
ﯽﯾﺎﻣد تﯾدودﺣﻣ•
• Use by
ﺔطﺳاوﺑ مادﺧﺗﺳا•
• Utiliser avant
طﺳوﺗ هدﺎﻔﺗﺳا•
• Keep dry
فﺎﺟ نﺎﻛﻣ ﻲﻓ ظﻔﺣﯾ•
• Conserver à l’abri de l’humidité
دﯾﻧﮐ یرادﮭﮕﻧ ﮏﺷﺧ•
• Keep away from sunlight
سﻣﺷﻟا ﺔﻌﺷأ نﻋ اًدﯾﻌﺑ ظﻔﺣﯾ•
• Conserver à l’abri des rayons du soleil
دﯾﻧﮐ یرادﮭﮕﻧ دﯾﺷروﺧ روﻧ زا رود•
• CE mark
ﻲﺑوروﻷا ﮫﯾﺟوﺗﻟا ﺔﻘﻓاوﻣ ﺔﻣﻼﻋ CE•
• Marquage CE
نﺎﺷﻧ CE•
• Batch code
ﺔﻣﺰﺤﻟا ﺰﻣر•
• Numéro de lot
ﮫﺗﺳﺑ دﮐ•
• Humidity Limitation
ﺔﺑﻮطﺮﻟا ﺪﺣ•
• Limite d’humidité
تﺑوطر تﯾدودﺣﻣ•
• Do not use if package is damaged
ﺔﻔﻟﺎﺗ ةﻮﺒﻌﻟا ﺖﻧﺎﻛ اذإ ﺞﺘﻨﻤﻟا مﺪﺨﺘﺴﺗ ﻻ•
• Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé
دﯾﻧﮑﻧ هدﺎﻔﺗﺳا تﺳا بارﺧ یدﻧﺑ ﮫﺗﺳﺑ رﮔا•
• 6 months remain after first open
ةﺮﻣ لوﻷ ةﻮﺒﻌﻟا ﺢﺘﻓ ﺪﻌﺑ ﺮﮭﺷأ 6 ةﺪﻤﻟ ﺎًﺤﻟﺎﺻ ﻞﻈﯾ•
• Utiliser dans les 6 mois après l'ouverture
دﯾراد هدﺎﻔﺗﺳا تﺻرﻓ هﺎﻣ 6 ،ندرﮐزﺎﺑ نﯾﻟوا زا دﻌﺑ•
• Model number
ﻞﯾدﻮﻤﻟا ﻢﻗر•
• Numéro de modèle
لدﻣ هرﺎﻣﺷ•
• Quantity
ﺔﯿﻤﻜﻟا•
• Quantité
دادﻌﺗ•
• Authorised representative in the European Union
ﻲﺑوروﻷا دﺎﺤﺗﻻا ﻲﻓ ﺪﻤﺘﻌﻣ ﻞﺜﻤﻣ•
• Représentant autorisé dans l’Union européenne
ﺎﭘورا ﮫﯾدﺎﺣﺗا رد زﺎﺟﻣ ﯽﮔدﻧﯾﺎﻣﻧ•
• Manufacturer
ﺔﻌﻨﺼﻤﻟا ﺔﻛﺮﺸﻟا•
• Fabricant
هدﻧﻧﮐدﯾﻟوﺗ•
دوﺟو مدﻋ ﻰﻟإ رﯾﺷﺗو 10% رادﻘﻣﺑ فرﺣﻧﺗ ﻲﺗﻟاو ﺎﮭﺑ ﻰﺻوﻣﻟا تازﯾﻛرﺗﻟﺎﺑ ﺎھرﺎﺑﺗﺧا مﺗ ﻲﺗﻟا داوﻣﻠﻟ صﺧﻠﻣ :أ لودﺟ
/ .اروﻓ رﺎﺑﺗﺧا طﯾرﺷﺑ لﺧدﺗ
رﺗﻣﮐ ﺎﮭﻧآ یرﯾﮔوﺳ ﮫﮐ دھد ﯽﻣ نﺎﺷﻧ یا هدﺷ ﮫﯾﺻوﺗ یﺎھ تظﻠﻏ رد ار یا هدﺷ شﯾﺎﻣزآ دراوﻣ ﺞﯾﺎﺗﻧ ﮫﺻﻼﺧ A لودﺟ
.دﻧا هدادﻧ نﺎﺷﻧ دوﺧ زا FORA شﯾﺎﻣزآ راوﻧ ﺎﺑ ار ﯽﻠﺧادﺗ و تﺳا دﺻرد 10 زا
Le tableau B résume les concentrations de substances pour lesquelles l’interférence
pendant la mesure glycémique présente une tendance supérieure de ± 10% par rapport
au test de contrôle. /
ﺔﻧرﺎﻘﻣ 10% ± نﻣ رﺛﻛأ فارﺣﻧﺎﺑ زوﻛوﻠﺟﻟا سﺎﯾﻗ ﻲﻓ لﺧدﺗﻟا ﺎﮭﻟﻼﺧ نﺎﻛ ﻲﺗﻟا داوﻣﻟا تازﯾﻛرﺗ صﺧﻠﻣ :ب لودﺟ
/ .مﻛﺣﺗﻟا رﺎﺑﺗﺧﺎﺑ
دﺻرد 10 زا شﯾﺑ ﺎﮭﻧآ زﮐوﻠﮔ یرﯾﮔ هزادﻧا ﺎﺑ لﺧادﺗ ﮫﮐ دھد ﯽﻣ نﺎﺷﻧ ار یداوﻣ یﺎھ تظﻠﻏ ﺞﯾﺎﺗﻧ ﮫﺻﻼﺧ B لودﺟ
.تﺳا هدوﺑ لرﺗﻧﮐ شﯾﺎﻣزآ ﺎﺑ ﮫﺳﯾﺎﻘﻣ رد یرﯾﮔوﺳ
Substance
Therapeutic
Concentration Range
(or Upper Limit ) (mg/dL)
Concentration Tested
(mg/dL)
Pralidoxime Iodide > 5.0 ~ 10 (i.v. Dose 500 mg)
Substance Concentration of
Blood Drawing Tube (mg/dL)
Limiting
Concentration (mg/dL)
Na-Fluoride/K-Oxalate < 250/200 250/200
Reference/ / Référence/
[1] McEnroe, J Robert, et al. National Committee for Clinical Laboratory Standards.
Interference testing in clinical chemistry; Approved Guideline – 2nd edition. NCCLS :
2005 - EP7-A2, volume 25, number 27.
[2] EN ISO 15197: 2015 (E): In vitro diagnostic test systems — Requirements for
blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus,
Second edition, section 6.4.4 Interference Testing, pp, 28-30.
[3] Hardman JG, Limbird LE, Molinoff PB, et al. Goodman & Gilman’s the Pharmacological
Basis of Therapeutics. 9th ed. New York, NY: McGraw-Hill; 1996: 1570-1571.
[4] Zaloga GP, Macgregor D. The Critical Care Drug Handbook. 2nd ed. St Louis, MO:
Mosby-Year Book; 1997.
[5] Kost GJ, Vu HT, Lee JH, et al. Multicenter study of oxygen-intensive handheld glucose
point-of-care testing in critical care/hospital/ambulatory patients in the United States
and Canada. Crit Care Med. 1998; 26: 581-590.
ﻊﺟرﻣﻟا عﺎﺟرا
Table D The following compounds may produce elevated glucose results within the
therapeutic or physiologic concentration range./
Table C Summary of anticoagulant and concentrations with interference. /
/ .لﺧدﺗﻟا ﻊﻣ تازﯾﻛرﺗﻟاو رﺛﺧﺗﻟا ﻊﻧﺎﻣ صﺧﻠﻣ :ج لودﺟ
Tableau C Résumé des anticoagulants et concentrations avec interférence. /
.لﺧادﺗ ﺎﺑ ﺎھ تظﻠﻏ و نوﺧ دﺎﻘﻌﻧا دﺿ ﮫﺻﻼﺧ C لودﺟ
Tableau D Les composés suivants peuvent accroître les valeurs glycémiques au sein de
la plage de concentration thérapeutique ou physiologique.
.ﻲﺟوﻟوﯾﺳﯾﻔﻟا وأ ﻲﺟﻼﻌﻟا زﯾﻛرﺗﻟا قﺎطﻧ لﻼﺧ ﺔﻣدﻘﺗﻣ زوﻛﻠﺟ ﺞﺋﺎﺗﻧ روﮭظ ﻰﻟإ ﺔﯾﻟﺎﺗﻟا تﺎﺑﻛرﻣﻟا يدؤﺗ دﻗ :د لودﺟ
.دﻧﻧﮐ دﺎﺟﯾا ﯽﮑﯾژوﻟوﯾزﯾﻓ ﺎﯾ ﯽﻧﺎﻣرد تظﻠﻏ هدودﺣﻣ رد ار یرﺗﺷﯾﺑ زﮐوﻠﮔ ﺞﯾﺎﺗﻧ تﺳا نﮑﻣﻣ لﯾذ تﺎﺑﯾﮐرﺗ D لودﺟ
FAS
2°C
30°C 85%
6M
6M
Substance Concentration Tested
(mg/dL)*
Therapeutic / Physiologic
Concentration Range
(or Upper Limit) (mg/dL)*
Cholesterol
Creatinine
Gentisic Acid
Hemoglobin
(Hemolysis Method)
Heparin (Li)
Heparin (Na)
K2EDTA
K3EDTA
Ibuprofen
Icodextrin
Maltose
Salicylic Acid
Tolbutamide
300
1.7
0.2 – 0.6
2.5
35 – 100 U/dL
35 – 100 U/dL
180
175.5
1 – 7
1200
N/A
10 – 30
4.32 – 24
500
30
2
500
6800 U/dL
6800 U/dL
702
702
55
2000
1000
60
64
Substance
Therapeutic / Physiologic
Concentration Range
(or Upper Limit ) (mg/dL)
Limiting
Concentration
(mg/dL)
Acetaminophen (Paracetamol)
Ascorbic acid
Bilirubin (Unconjugated)
Dopamine
Levo – Dopa
Methyl – Dopa
Reduced Glutathione
Tolazamide
Uric acid
Xylose
Lipemic Samples (Triglycerides)
Galactose
> 6.25
> 5.0
> 20
> 1.25
> 0.7
> 1.875
> 30
> 12.5
> 10
> 3.125
> 3000
> 250
0.45 – 3
2.0
0 – 2
0.03
0.02 – 0.28
0.1 – 0.5
24.25 – 32.2
2 – 2.5
2 – 8
N/A
30 – 300
< 5
.دﯾﻧﮑﻧ هدﺎﻔﺗﺳا ﺎﮭﻧآ زا ،تﺳا هدﺷ ﯽﺿﻘﻧﻣ تﺳﺗ یﺎھراوﻧ فرﺻﻣ ﺦﯾرﺎﺗ رﮔا :مﮭﻣ
یرادﮭﮕﻧ و یزﺎﺳ هرﯾﺧذ
راوﻧ لﺎﯾو رﺎﺑ نﯾﻟوا یارﺑ ﯽﺗﻗو .دﻧوﺷ ﯽﻣ ﯽﺿﻘﻧﻣ ندرﮐ زﺎﺑ نﯾﻟوا زا دﻌﺑ هﺎﻣ ۶ تﺳﺗ یﺎھراوﻧ ►
.دﯾﻧﮐ تﺷاددﺎﯾ نآ یور ار ندرﮐ زﺎﺑ نﯾﻟوا ﺦﯾرﺎﺗ ،دﯾﻧﮐ ﯽﻣ زﺎﺑ ار تﺳﺗ
۸۶ ﺎﺗ ۳۵,۶) دارﮔ ﯽﺗﻧﺎﺳ ﮫﺟرد ۳۰ ﺎﺗ ۲ نﯾﺑ ﮏﺷﺧ و ﮏﻧﺧ طﯾﺣﻣ ﮏﯾ رد ار تﺳﺗ یﺎھراوﻧ ►
.دﯾﻧﮐ یرادﮭﮕﻧ ٪۸۵ رﯾز ﯽﺑﺳﻧ تﺑوطر ﺎﺑ و (تﯾﺎﮭﻧرﺎﻓ ﮫﺟرد
رارﻗ ﻻﺎﺑ تﺑوطر رد ار تﺳﺗ یﺎھراوﻧ .دﯾراد ﮫﮕﻧ دﯾﺷروﺧ مﯾﻘﺗﺳﻣ روﻧ زا رود ار تﺳﺗ یﺎھراوﻧ ►
.دﯾھدﻧ
رﯾﺎﺳ ﺎﯾ دﯾدﺟ لﺎﯾو ﮏﯾ رد ار تﺳﺗ یﺎھراوﻧ .دﯾراد ﮫﮕﻧ دوﺧ ﯽﻠﺻا لﺎﯾو رد طﻘﻓ ار تﺳﺗ یﺎھراوﻧ ►
.دﯾﻧﮑﻧ لﻘﺗﻧﻣ فورظ
.دﯾﻧﮑﻧ سﻣﻟ سﯾﺧ یﺎھ تﺳد ﺎﺑ ار تﺳﺗ یﺎھراوﻧ ►
نورﯾﺑ زا دﻌﺑ ﮫﻠﺻﺎﻓﻼﺑ .دﯾﻧﮐ فرﺻﻣ ار نآ ،لﺎﯾو زا تﺳﺗ راوﻧ ندروآ نورﯾﺑ زا دﻌﺑ ﮫﻠﺻﺎﻓﻼﺑ ►
.دﯾدﻧﺑﺑ ار لﺎﯾو ،راوﻧ ﮏﯾ ندروآ
.دﯾراد ﮫﮕﻧ ﮫﺗﺳﺑ ار لﺎﯾو ﮫﺷﯾﻣھ ►
.دﯾھدﻧ رﯾﯾﻐﺗ ﺎﯾ شرﺑ ،دﯾﻧﮑﻧ مﺧ ار تﺳﺗ راوﻧ ►
ﻖﺑط ار ﺎﮭﻧآ ًﺎﻔطﻟ .دﻧﺗﺳھ ﯽطﯾﺣﻣ تﺳﯾز رطﺧ یاراد هوﻘﻟﺎﺑ روط ﮫﺑ هدﺷ هدﺎﻔﺗﺳا تﺳﺗ راوﻧ و تﺳﻧﻻ
.دﯾزادﻧﯾﺑ رود دوﺧ ﯽﻠﺣﻣ تاررﻘﻣ
نوﺧ دﻧﻗ شﯾﺎﻣزآ
.دﯾﻧﮐ ﮏﺷﺧ و دﯾﯾوﺷﺑ ار دوﺧ یﺎھ تﺳد شﯾﺎﻣزآ ﮫﻧوﮔ رھ مﺎﺟﻧا زا لﺑﻗ ًﺎﻔطﻟ
.دﯾﻧﮐ عوﺟر دوﺧ ﮏﻟﺎﻣ یﺎﻣﻧھار ﮫﭼﺑﺎﺗﮐ ﮫﺑ رﺗﺷﯾﺑ تﺎﻋﻼطا بﺳﮐ تﮭﺟ ًﺎﻔطﻟ
:ﻊﺑﻧﻣ
.دﯾﻧﮐ تروﺷﻣ دوﺧ ﮏﺷزﭘ ﺎﺑ ،دوﺧ بﺳﺎﻧﻣ فدھ هدودﺣﻣ نﯾﯾﻌﺗ یارﺑ ًﺎﻔطﻟ
ﮫﺟﯾﺗﻧ ندﻧاوﺧ
رﺗﯾﻟ/لوﻣ ﯽﻠﯾﻣ ﺎﯾ رﺗﯾﻟ ﯽﺳد/مرﮔ ﯽﻠﯾﻣ دﺣاو ﺎﺑ و دﻧھد ﯽﻣ نﺎﺷﻧ ار ﺎﻣﺳﻼﭘ لدﺎﻌﻣ ﺞﯾﺎﺗﻧ ﺎﻣﺷ نوﺧ دﻧﻗ رﯾدﺎﻘﻣ
.دﻧوﺷ ﯽﻣ هداد نﺎﺷﻧ
ﻊﺟرﻣ رﯾدﺎﻘﻣ
ﯽﯾاذﻏ یﺎھ هدﻋو زا دﻌﺑ تﻋﺎﺳ ۲
ﯽﯾاذﻏ هدﻋو زا لﺑﻗ و ﺎﺗﺷﺎﻧ
زور تﻋﺎﺳ ﮫﺑ ﮫﮐ یدارﻓا یارﺑ ﺎﻣﺳﻼﭘ دﻧﻗ ﯽﻌﯾﺑط هدودﺣﻣ
دﻧﺗﺳﯾﻧ ﻼﺗﺑﻣ تﺑﺎﯾد
(رﺗﯾﻟ/لوﻣ ﯽﻠﯾﻣ ۵,۶) رﺗﯾﻟ ﯽﺳد/مرﮔ ﯽﻠﯾﻣ ۱۰۰ >
(رﺗﯾﻟ/لوﻣ ﯽﻠﯾﻣ۷,۸) رﺗﯾﻟ ﯽﺳد/مرﮔ ﯽﻠﯾﻣ ۱۴۰ >
American Diabetes Association (2012). Clinical Practice Recommendations.
Diabetes Care, 35 (Supplement 1): S1-100.
COMFORT check G40
تﺳﺗ راوﻧ
COMFORT check G40
Appendix / / Annexe / ﮫﻣﯾﻣﺿﻖﺣﻠﻣﻟا
نﺎﺗدوﺧ زا شﯾﺎﻣزآ تﮭﺟ
ACS043
FORA COMFORT check G40
سﻼﭘ تروﻔﻣﺎﮐ اروﻓ نوﺧ دﻧﻗ شﺟﻧﺳ یﺎھ هﺎﮕﺗﺳد ﺎﺑ هارﻣھ طﻘﻓ
:ﮫﺟوﺗ
دﻧﻗ رﯾدﺎﻘﻣ رد دوﺟوﻣ یﺎھ توﺎﻔﺗ مﺎﻣﺗ زا ٪۹۵ ،۲۰۱۵ :۱۵۱۹۷ EN ISO تﺣﺻ رﺎﯾﻌﻣ ﺎﺑ ﻖﺑﺎطﻣ*
رد دﯾﺎﺑ (FORA G۴۰ زا هدﻣآ تﺳد ﮫﺑ نوﺧ دﻧﻗ رﯾدﺎﻘﻣ یﺎﮭﻧﻣ ۲۳۰۰-YSI ﻊﺟرﻣ رﯾدﺎﻘﻣ ﯽﻧﻌﯾ) نوﺧ
ﯽﺳد /مرﮔ ﯽﻠﯾﻣ ۱۰۰> نوﺧ دﻧﻗ تظﻠﻏ یارﺑ (رﺗﯾﻟ/لوﻣ ﯽﻠﯾﻣ ۰�۸۳) رﺗﯾﻟ ﯽﺳد /مرﮔ ﯽﻠﯾﻣ ±۱۵ هدودﺣﻣ
رﺗﯾﻟ ﯽﺳد /مرﮔ ﯽﻠﯾﻣ ۱۰۰ ≤ نوﺧ دﻧﻗ تظﻠﻏ یارﺑ ±۱۵٪ هدودﺣﻣ رد و (رﺗﯾﻟ/لوﻣ ﯽﻠﯾﻣ ۵�۵۵) رﺗﯾﻟ
،دوﺷ ﯽﻣ ﮫﺳﯾﺎﻘﻣ ﻊﺟرﻣ رﯾدﺎﻘﻣ ﺎﺑ شﯾﺎﻣزآ یﺎھراوﻧ ﺞﯾﺎﺗﻧ ﯽﺗﻗو .دﺷﺎﺑ ﮫﺗﺷاد رارﻗ (رﺗﯾﻟ/لوﻣ ﯽﻠﯾﻣ ۵�۵۵)
ﺎﯾ رﺗﯾﻟ ﯽﺳد/مرﮔ ﯽﻠﯾﻣ تروﺻ ﮫﺑ (رﺗﯾﻟ/لوﻣ ﯽﻠﯾﻣ ۵�۵۵) رﺗﯾﻟ ﯽﺳد/مرﮔ ﯽﻠﯾﻣ ۱۰۰ زا رﺗﻣﮐ فﻼﺗﺧا رﯾدﺎﻘﻣ
۵�۵۵) رﺗﯾﻟ ﯽﺳد/مرﮔ ﯽﻠﯾﻣ ۱۰۰ زا رﺗﻻﺎﺑ فﻼﺗﺧا رﯾدﺎﻘﻣ ﮫﮐ ﯽﻟﺎﺣ رد ،دوﺷ ﯽﻣ هداد نﺎﺷﻧ رﺗﯾﻟ/لوﻣ ﯽﻠﯾﻣ
.دوﺷ ﯽﻣ هداد نﺎﺷﻧ دﺻرد تروﺻ ﮫﺑ (رﺗﯾﻟ/لوﻣ ﯽﻠﯾﻣ
*رﺗﯾﻟ ﯽﺳد /مرﮔ ﯽﻠﯾﻣ ±۱۵ هدودﺣﻣ رد
(رﺗﯾﻟ/لوﻣ ﯽﻠﯾﻣ ±۰�۸۳ هدودﺣﻣ رد)
ل (۲۹۴/۲۹۴)٪۱۰۰ ل (۲۹۴/۲۶۵)٪۹۰�۱
رﺗﯾﻟ ﯽﺳد /مرﮔ ﯽﻠﯾﻣ ±۱۰ هدودﺣﻣ رد
(رﺗﯾﻟ/لوﻣ ﯽﻠﯾﻣ ±۰�۵۵ هدودﺣﻣ رد)
ل (۲۹۴/۱۸۱) ٪۶۰�۸
رﺗﯾﻟ ﯽﺳد /مرﮔ ﯽﻠﯾﻣ ±۵ هدودﺣﻣ رد
(رﺗﯾﻟ/لوﻣ ﯽﻠﯾﻣ ±۰�۲۸ هدودﺣﻣ رد)
(رﺗﯾﻟ/لوﻣ ﯽﻠﯾﻣ ۵�۵۵) رﺗﯾﻟ ﯽﺳد /مرﮔ ﯽﻠﯾﻣ ۱۰۰> نوﺧ دﻧﻗ تظﻠﻏ یارﺑ شﯾﺎﻣزآ تﺣﺻ ﺞﯾﺎﺗﻧ ۱ لودﺟ
هدﺷ شﯾﺎﻣزآ یﺎھ لﺣﻣ
تﺷﮕﻧا کوﻧ
تﺳد فﮐ
دﻋﺎﺳ
وزﺎﺑ
± ٪۱۵ ﺎﯾ رﺗﯾﻟ ﯽﺳد /مرﮔ ﯽﻠﯾﻣ ±۱۵ هدودﺣﻣ رد
(٪۱۵± ﺎﯾ رﺗﯾﻟ/لوﻣ ﯽﻠﯾﻣ ±۰�۸۳ هدودﺣﻣ رد)
ر (۹۶۰/۹۳۶)٪۹۷�۵
(رﺗﯾﻟ/لوﻣ ﯽﻠﯾﻣ ۱�۸۰ رﺗﯾﻟ ﯽﺳد /مرﮔ ﯽﻠﯾﻣ ۳۲�۴نﯾﺑ نوﺧ دﻧﻗ تظﻠﻏ یارﺑ شﯾﺎﻣزآ تﺣﺻ ﺞﯾﺎﺗﻧ ۳ لودﺟ
(رﺗﯾﻟ/لوﻣ ﯽﻠﯾﻣ ۲۹�۵۶) رﺗﯾﻟ ﯽﺳد /مرﮔ ﯽﻠﯾﻣ ۵۳۲�۰ ﺎﺗ
(رﺗﯾﻟ/لوﻣﯾﻠﯾﻣ ۵�۵۵) رﺗﯾﻠﯾﺳد /مرﮕﯾﻠﯾﻣ ۱۰۰ نوﺧ دﻧﻗ تظﻠﻏ یارﺑ شﯾﺎﻣزآ تﺣﺻ ﺞﯾﺎﺗﻧ ۲ لودﺟ
*٪ ۱۵± هدودﺣﻣ رد
ر (۶۶۶/۶۴۲)٪۹۶�۴
٪ ۱۰± هدودﺣﻣ رد
ر (۶۶۶/۵۴۴)٪۸۱�۷
٪ ۵± هدودﺣﻣ رد
ر (۶۶۶/۳۳۱)٪۴۹�۷
رﺑرﺎﮐ درﮑﻠﻣﻋ
وزﺎﺑ و دﻋﺎﺳ ،تﺳد فﮐ ،نﯾزﮕﯾﺎﺟ یﺎﮭﻠﺣﻣ و تﺷﮕﻧا کوﻧ زا هدﺷ ﮫﺗﻓرﮔ نوﺧ یﺎھ ﮫﻧوﻣﻧ ﺎﺑ رﻔﻧ ۱۶۰
ﻊﺟرﻣ ﺞﯾﺎﺗﻧ ﺎﺑ ﮫﺳﯾﺎﻘﻣ رد FORA G۴۰ درﮑﻠﻣﻋ ﮫﮐ دوﺷﯾﻣ هداد نﺎﺷﻧ ﺎﮭﻟودﺟ نﯾا رد .دﻧدﺷ شﯾﺎﻣزآ
.تﺳا رﺗﮭﺑ دﺣ ﮫﭼ ﺎﺗ ۲۳۰۰-YSI
تﻗد
۵ هدودﺣﻣ رد (SD) رﺎﯾﻌﻣ فارﺣﻧا ،یرﯾذﭘرارﮑﺗ و تﻗد نازﯾﻣ ﯽﺳررﺑ یارﺑ طﺳوﺗﻣ شﯾﺎﻣزآ ود رھ رد
رﺗﯾﻟ ﯽﺳد/مرﮔ ﯽﻠﯾﻣ ۱۰۰> لدﺎﻌﻣ نوﺧ دﻧﻗ تظﻠﻏ رھ یارﺑ (رﺗﯾﻟ/لوﻣ ﯽﻠﯾﻣ ۰�۲۸) رﺗﯾﻟ ﯽﺳد/مرﮔ ﯽﻠﯾﻣ
≤ لدﺎﻌﻣ نوﺧ دﻧﻗ تظﻠﻏ رھ یارﺑ ٪۵ زا رﺗﻣﮐ (CV) تارﯾﯾﻐﺗ بﯾرﺿ و تﺳا (رﺗﯾﻟ/لوﻣ ﯽﻠﯾﻣ ۵�۵۵)
.دﺷﺎﺑ ﯽﻣ (رﺗﯾﻟ/لوﻣ ﯽﻠﯾﻣ ۵�۵۵) رﺗﯾﻟ ﯽﺳد/مرﮔ ﯽﻠﯾﻣ ۱۰۰
(رﺗﯾﻟ/لوﻣ ﯽﻠﯾﻣ ۵�۵۵) رﺗﯾﻟ ﯽﺳد/مرﮔ ﯽﻠﯾﻣ ۱۰۰> نوﺧ دﻧﻗ تظﻠﻏ فﻼﺗﺧا ﻊﯾزوﺗ ۱ لودﺟ
هدودﺣﻣ رد فﻼﺗﺧا
رﺗﯾﻟ ﯽﺳد/مرﮔ ﯽﻠﯾﻣ ±۵
ر(٪۵۷�۸) ۴۵/۲۶
ر(٪۶۴�۳) ۴۲/۲۷
ر(٪۷۳�۸) ۴۲/۳۱
ر(٪۶۹�۰) ۴۲/۲۹
هدودﺣﻣ رد فﻼﺗﺧا
رﺗﯾﻟ ﯽﺳد/مرﮔ ﯽﻠﯾﻣ ±۱۰
ر(٪۸۴�۴) ۴۵/۳۸
ر(٪۹۷�۶) ۴۲/۴۱
ر(٪۹۲�۹) ۴۲/۳۹
ر(٪۹۰�۵) ۴۲/۳۸
هدودﺣﻣ رد فﻼﺗﺧا
رﺗﯾﻟ ﯽﺳد/مرﮔ ﯽﻠﯾﻣ ±۱۵
ر (٪۱۰۰) ۴۵/۴۵
ر(٪۱۰۰)۴۲ /۲۴
ر(٪۱۰۰)۴۲ /۲۴
ر(٪۹۷�۶) ۴۲/۴۱
هدﺷ شﯾﺎﻣزآ یﺎھ لﺣﻣ
تﺷﮕﻧا کوﻧ
تﺳد فﮐ
دﻋﺎﺳ
وزﺎﺑ
(رﺗﯾﻟ/لوﻣ ﯽﻠﯾﻣ ۵�۵۵) رﺗﯾﻟ ﯽﺳد/مرﮔ ﯽﻠﯾﻣ ۱۰۰ ≤ نوﺧ دﻧﻗ تظﻠﻏ فﻼﺗﺧا ﻊﯾزوﺗ ۲ لودﺟ
هدودﺣﻣ رد فﻼﺗﺧا
ا ٪ ۵±
ر(٪۵۳�۰) ۱۱۵/۶۱
ر(٪۴۱�۵) ۱۱۸/۴۹
ر(٪۳۶�۴) ۱۱۸/۴۳
ر(٪۴۱�۵) ۱۱۸/۴۹
هدودﺣﻣ رد فﻼﺗﺧا
ا ٪ ۱۰±
ر(٪۸۲�۶) ۱۱۵/۹۵
ر(٪۷۸�۰) ۱۱۸/۹۲
ر(٪۷۱�۲) ۱۱۸/۸۴
ر(٪۷۳�۷) ۱۱۸/۸۷
فﻼﺗﺧا
±۱۵ ٪ هدودﺣﻣ رد
ر(٪۱۰۰) ۱۱۵/۱۱۵
ر(٪۱۰۰) ۱۱۸۱۱۸
ر(٪۹۷�۵) ۱۱۸/۱۱۵
ر(٪۹۸�۳) ۱۱۸/۱۱۶
MedNet EC-REP GmbH
Borkstraβe 10, 48163 Mϋnster,
Germany
-
1
-
2
