Enraf-Nonius Manumed ST Manuel utilisateur
- Taper
- Manuel utilisateur
Manumed ST
NL109-1560750-43 IFU
7 JANUARI, 2021
Gebruiksaanwijzing
Pagina 2 van 14 NL109-1560750-43 IFU
Inhoudsopgave
1 Introductie ......................................................................................................................................................... 3
2 Symbolen ........................................................................................................................................................... 3
3 Inhoud van de verpakking ........................................................................................................................... 4
4 Installatie ............................................................................................................................................................ 5
5 Beoogd gebruik en beoogde gebruiker ................................................................................................. 5
6 Voorzorgsmaatregelen ................................................................................................................................. 6
7 Bediening ........................................................................................................................................................... 7
8 Aanwijzingen m.b.t. veiligheid ................................................................................................................... 9
9 Reinigen, onderhoud en storingen ....................................................................................................... 10
10 Specificaties .................................................................................................................................................... 12
11 Contact ............................................................................................................................................................. 13
12 Productaansprakelijkheid .......................................................................................................................... 13
Pagina 3 van 14 NL109-1560750-43 IFU
1 Introductie
Uw aanschaf van de Manumed ST behandelbank stellen wij zeer op prijs. Deze onderzoek- en
behandelbank is speciaal ontworpen voor de veeleisende fysio- en manueel therapeut. Door de
anatomisch onderverdeelde ligvlakken, gecombineerd met vele bladposities, stelt deze bank u in
staat uw patiënt in vrijwel iedere gewenste positie te brengen. Bij de ontwikkeling en productie van
deze bank is veel zorg besteed aan betrouwbaarheid, veiligheid, gebruiksgemak en duurzaamheid.
Om op een goede en veilige manier met uw Manumed ST te kunnen werken, is het belangrijk dat u
de onderstaande aanwijzingen voor het gebruik goed doorneemt.
Deze handleiding heeft betrekking op:
• Manumed ST 2-delig hoofddeelversie
• Manumed ST 2-delig rugdeelversie
• Manumed ST 3-delig
• Manumed ST accessoires
2 Symbolen
Gebruikte
symbolen
Omschrijving
Volg de instructies in de gebruiksaanwijzing.
Het is belangrijk dat u de preventieve veiligheids- en gebruiksinstructies
aandachtig doorleest en toepast.
Waarschuwing of Let op:
Geeft een gevaarlijke situatie aan welke, indien deze niet voorkomen wordt,
kan leiden tot:
a. Overlijden of ernstig letsel van de patiënt (of)
b. Klein tot middelgroot letsel van de patiënt (of)
c. Schade aan de apparatuur
Temperatuurgrenzen
Geeft het toelaatbare temperatuurbereik aan
Luchtvochtigheidsgrenzen
Geeft het toelaatbare relatieve luchtvochtigheidsbereik aan
Grenzen voor atmosferische druk
Geeft de luchtdruk aan waaraan het medisch apparaat veilig kan worden
blootgesteld
Elektrisch afval kan worden hergebruikt.
Geeft de elektrische en elektronische onderdelen van het apparaat aan die
kunnen worden gerecycled en die apart moeten worden afgevoerd.
Naam en adres van fabrikant en de productiedatum.
Pagina 4 van 14 NL109-1560750-43 IFU
Referentienummer of onderdeelnummer
Serienummer
Geeft het serienummer aan, zodat een specifiek medisch apparaat kan worden
geidentificeerd.
CC
Configuratiecode
IP X4
IP-classificatie, een indicatie van de graad van bescherming tegen
binnendringing (van lichaamsdelen zoals handen en vingers), stof, abusievelijk
contact en water door mechanische behuizingen en elektrische omsluitingen.
“X4” geeft de bescherming van het apparaat tegen opspattend water aan,
ongeacht de richting.
Dubbel geisoleerd
Type B toegepast onderdeel dat voldoet aan de gespecificeerde vereisten om
bescherming te bieden tegen elektrische schokken, met name wat betreft
toelaatbare lekstroom van de patiënt en hulpstroom van de patiënt.
Wisselstroom
Het product is in overeenstemming met de Verordening (EU) 2017/745
betreffende medische hulpmiddelen van de Europese Unie.
Risico van bekneld raken van handen
3 Inhoud van de verpakking
1x Manumed ST
Standaard accessoires
1x 1560750 Gebruiksaanwijzing
1x 0167329 Informatieblad desinfectie polstering
Bestelgegevens
Voor de bestelgegevens van de Manumed ST, de standaard toebehoren en de optionele
toebehoren, verwijzen wij u naar www.enraf-nonius.com.
Pagina 5 van 14 NL109-1560750-43 IFU
4 Installatie
Uitpakken
Til de bank niet op aan de bladdelen of de rondom-bediening.
Het apparaat is zwaar, het moet uitgepakt worden door minstens 2 personen.
Inspectie
Controleer onmiddellijk na het uitpakken van het apparaat of het pakket alle hierboven
genoemde items bevat en controleer het apparaat op eventuele schade.
Neem bij schade contact op met uw plaatselijke vertegenwoordiger. Gebruik het apparaat
NIET!
Installatie
Neem deze handleiding goed door alvorens gebruik.
Voorkom blootstelling aan direct zonlicht, UV-straling, veel stof, vocht, trillingen en stoten.
De Manumed ST behandelbanken zijn niet geschikt voor gebruik in zogeheten “natte
ruimten” (hydrotherapieruimten).
Het apparaat mag niet gebruikt worden in de nabijheid (d.w.z. op minder dan 2 meter
afstand) van een kortegolf- of microgolfapparaat.
Plaats de Manumed ST op een vlakke ondergrond.
Draai aan de stelvoet totdat deze op de ondergrond leunt en de bank stabiel staat.
Voor correcte montage en een veilig gebruik van eventuele optionele accessoires moet men
het apart meegeleverde document bij de accessoires raadplegen:
5 Beoogd gebruik en beoogde gebruiker
Beoogd gebruik
De Manumed ST onderzoeks- en behandelbanken zijn bedoeld om een patient in de gewenste
positie te ondersteunen voor onderzoek of behandeling binnen de fysiotherapie, revalidatie en
aangrenzende vakgebieden.
Beoogd gebruiker
De Manumed ST behandelbanken zijn bedoeld om te worden gebruikt, en mogen uitsluitend
worden gebruikt, door of onder toezicht van professionele gebruikers op het gebied van
fysiotherapie, revalidatie en aanverwante gebieden.
Aansluiten op het lichtnet
Uw netaansluiting moet voldoen aan de plaatselijke eisen voor medisch gebruikte ruimten.
Controleer eerst of de netspanning en netfrequentie, vermeld op het typeplaatje,
overeenkomen met die van uw netaansluiting.
Pagina 6 van 14 NL109-1560750-43 IFU
6 Voorzorgsmaatregelen
Als het gebruik van dit apparaat de oorzaak is van of bijgedragen heeft aan een ongewenst
voorval zoals overlijden of ernstig letsel van de gebruiker, dan MOETEN de fabrikant en de
bevoegde autoriteit van de lidstaat daarvan onmiddellijk op de hoogte worden gesteld!
Neem deze handleiding goed door alvorens gebruik.
Til de bank niet op aan de bladdelen of de rondom-bediening.
Controleer onmiddellijk na het uitpakken van het apparaat of het pakket alle hierboven
genoemde items bevat en controleer het apparaat op eventuele schade.
Neem bij schade contact op met uw plaatselijke vertegenwoordiger. Gebruik het apparaat
NIET!
Voorkom blootstelling aan direct zonlicht, UV-straling, veel stof, vocht, trillingen en stoten.
De Manumed ST behandelbanken zijn niet geschikt voor gebruik in zogeheten “natte
ruimten” (hydrotherapieruimten).
Het apparaat mag niet gebruikt worden in de nabijheid (d.w.z. op minder dan 2 meter
afstand) van een kortegolf- of microgolfapparaat.
Plaats de Manumed ST op een vlakke ondergrond.
Draai aan de stelvoet totdat deze op de ondergrond leunt en de bank stabiel staat.
Voor correcte montage en een veilig gebruik van eventuele optionele accessoires moet men
het apart meegeleverde document bij de accessoires raadplegen:
Uw netaansluiting moet voldoen aan de plaatselijke eisen voor medisch gebruikte ruimten.
Controleer eerst of de netspanning en netfrequentie, vermeld op het typeplaatje,
overeenkomen met die van uw netaansluiting.
Dit apparaat is uitsluitend bedoeld voor gebruik door vakkundig personeel in de
fysiotherapie, revalidatie en aangrenzende gebieden. Vermijd dat het apparaat door niet
geautoriseerde personen kan worden gebruikt.
Kinderen mogen alleen onder toezicht van een kundig (para-)medicus gebruik maken van de
apparatuur. Houd te allen tijde kinderen weg bij de apparatuur indien geen toezicht aanwezig
is of gebruik een veiligheidsschakelaar.
Gebruik beide handen bij het veranderen van de bladinstelling: gebruik de ene hand voor de
ontgrendeling en de andere hand om het blad te verstellen.
Verstel nooit een bladdeel, wanneer de patiënt er met zijn/haar volle gewicht op steunt.
Bij sommige Manumed ST banken zijn de bladen ondersteund door gasveren. Deze zorgen
voor een eenvoudige verstelling en stabiele positionering van de bladdelen. De gasveren zijn
echter niet sterk genoeg om een blad te verstellen als het volledige gewicht van de patiënt
daarop rust.
Het maximale gewicht van de patiënt waarbij de bank in hoogte versteld mag worden,
bedraagt 150 kg.
Wees uzelf bewust van de inschakeltijd van de motor. De motor is niet geschikt om continu
gebruikt te worden. Voor iedere 2 minuten dat de motor werkt, moet deze 18 minuten afkoelen.
Als u de motor aanzienlijk langer gebruikt zonder deze voldoende af te laten koelen, schakelt
een thermische onderbreking de stroom uit en beschermt de motor tegen oververhitting. Laat
in dat geval de motor afkoelen tot hij weer functioneert.
De ligvlakken van de bank zijn niet anti-statisch.
Om veiligheidsredenen moeten de wielen van het apparaat voor het begin van de behandeling
worden ingetrokken.
Laat nooit uw volledige gewicht op de schakelstang rusten!
Pagina 7 van 14 NL109-1560750-43 IFU
Let op dat u nooit uw voet op de rondombediening laat rusten. Vooral in zit naast de bank
kan dit leiden tot een voor u gevaarlijke situatie waarbij uw been beklemd raakt tussen het
blad en de rondombediening.
Het wordt afgeraden om op het hoofd- of beendeel van de bank te zitten.
Let op dat u tijdens het verstellen van deze bank uw handen of voeten minimaal 20 cm buiten
de bank heeft op plaatsten die door deze stickers worden aangegeven.
Tijdens het verstellen van bladdelen kan er afknelgevaar ontstaan bij scharnierende delen. Let
op dat u en personen bij of op de bank voldoende afstand houden van deze scharnierende
delen.
Het hoofddeel is niet geschikt om op te zitten, maar dient ter ondersteuning van het hoofd.
Gebruik altijd de door Enraf-Nonius voor dit apparaat voorgeschreven originele toebehoren.
Gebruik voor elke cliënt een schone bankhoes / handdoek / badstofhoes / papieren overtrek.
Dit is noodzakelijk om de hygiëne te garanderen.
Gebruik geen alcoholhoudende of agressieve reinigingsmiddelen.
Wij adviseren u om de bank jaarlijks te laten nakijken door daartoe bevoegd personeel van
Enraf-Nonius.
De fabrikant is niet verantwoordelijk voor de resultaten van onderhoud of reparaties door
onbevoegden!
7 Bediening
Gebruik beide handen bij het veranderen van de bladinstelling: gebruik de ene hand voor de
ontgrendeling en de andere hand om het blad te verstellen.
Verstel nooit een bladdeel, wanneer de patiënt er met zijn/haar volle gewicht op steunt.
Bij sommige Manumed ST banken zijn de bladen ondersteund door gasveren. Deze zorgen
voor een eenvoudige verstelling en stabiele positionering van de bladdelen. De gasveren zijn
echter niet sterk genoeg om een blad te verstellen als het volledige gewicht van de patiënt
daarop rust.
Het maximale gewicht van de patiënt waarbij de bank in hoogte versteld mag worden,
bedraagt 150 kg.
Wees uzelf bewust van de inschakeltijd van de motor. De motor is niet geschikt om continu
gebruikt te worden. Voor iedere 25 seconden dat de motor werkt, moet deze 400 seconden
afkoelen. Als u de motor aanzienlijk langer gebruikt zonder deze voldoende af te laten koelen,
schakelt een thermische onderbreking de stroom uit en beschermt de motor tegen
oververhitting. Laat in dat geval de motor afkoelen tot hij weer functioneert.
De ligvlakken van de bank zijn niet anti-statisch.
De bediening van uw Manumed ST is eenvoudig en veilig.
De afbeeldingen laten zien hoe de verschillende instellingen gemaakt kunnen worden.
Pagina 8 van 14 NL109-1560750-43 IFU
Verplaatsen van de bank
Door met het voetpedaal de wielen uit te klappen wordt
de bank verplaatsbaar.
LET OP: verplaats de bank nooit met een persoon of een
gewicht op de bank. Verplaats de bank alleen over een
egale ondergrond. De bank is niet geschikt om over
drempels rijden.
Om veiligheidsredenen moeten de wielen van
het apparaat voor het begin van de behandeling
worden ingetrokken.
Hydraulische hoogteverstelling
Trap de beugel naar beneden totdat de gewenste
hoogte bereikt is. Til de beugel met de voet op om de
bank omlaag te stellen.
Elektrische hoogteverstelling
De bank wordt omhoog en omlaag versteld door de
voetschakelaar of handschakelaar ingedrukt te houden
totdat de gewenste hoogte bereikt is.
Hoogteverstelling met rondombediening
(optioneel)
De bank wordt omhoog of omlaag versteld door met
de voet de stang onder het onderstel naar binnen of
naar buiten te bewegen. Aan het hoofddeel kan men de
hoogte verstellen door de hendel naar links of rechts te
draaien.
Laat nooit uw volledige gewicht op de
schakelstang rusten!
Instellen van het rug- en zitdeel
Trek met één hand aan de hendel onder het rugdeel en
stel het blad in de gewenste hoek. Laat de hendel los en
het blad is gefixeerd in de ingestelde hoek.
Pagina 9 van 14 NL109-1560750-43 IFU
Instellen van het hoofddeel
Knijp de hendel onder het hoofddeel in en stel het blad
in de gewenste hoek. Laat de hendel los en het blad is
gefixeerd in de ingestelde hoek.
8 Aanwijzingen m.b.t. veiligheid
Hoogteverstelling (algemeen)
Zorg dat de patiënt en uzelf niet met handen
of andere lichaamsdelen bij of tussen de
bewegende delen van het mechanisme kunnen
komen tijdens het omhoog of omlaag bewegen
van de bank.
Let bij de laagst mogelijke stand in het
bijzonder op de volgende situatie:
Onder het hoofddeel, tussen het hoofddeel en
de vloer.
Kantelgevaar
Het wordt afgeraden om op het
hoofd- of beendeel van de bank te
zitten.
Belasting
Het hoofddeel is niet geschikt om op te zitten, maar dient ter ondersteuning van het hoofd.
Afknelgevaar ledematen
Op deze behandelbank zijn
waarschuwingsstickers geplaatst.
Let op dat u tijdens het verstellen van
deze bank uw handen minimaal 20
cm buiten de bank heeft op plaatsten
die door deze stickers worden
aangegeven.
Pagina 10 van 14 NL109-1560750-43 IFU
Verstellen van bladdelen
Tijdens het verstellen van bladdelen
kan er afknelgevaar ontstaan bij
scharnierende delen. Let op dat u en
personen bij of op de bank
voldoende afstand houden van deze
scharnierende delen.
9 Reinigen, onderhoud en storingen
Reiniging
Gebruik voor elke cliënt een schone bankhoes / handdoek / badstofhoes / papieren overtrek.
Dit is noodzakelijk om de hygiëne te garanderen.
Gebruik geen alcoholhoudende of agressieve reinigingsmiddelen.
• De bank dient gereinigd te worden vóór de eerste ingebruikname en vóór het desinfecteren
van de bank.
• Reinig de bank met een vochtige doek.
• Gebruik een mild reinigingsmiddel om het oppervlak te reinigen.
• Verwijder zeepresten met een vochtige doek met schoon water.
Desinfectie
• Reinig de bank zoals hierboven beschreven alvorens u de bank gaat desinfecteren.
• Volg de instructies zoals die zijn voorgeschreven op de bijsluiter van het desinfecterende
middel.
• Gebruik nooit een mix van desinfecterende middelen of een mix van een desinfecterend middel
met zeep.
• Breng het middel bij voorkeur met een doek op het skai aan.
• Voorkom vochtophoping in de scharnierpunten van het metalen frame. (Langdurige
blootstellingen aan vocht in de scharnieren kan in het ergste geval roestvorming tot gevolg
hebben.
• De op het informatieblad (art. 0167329) vermelde desinfectiemiddelen zijn getest en veilig voor
het gebruik op de bekleding van de behandelbank.
Zie voor de meest actuele versie van de lijst www.enraf-nonius.com/downloads
Opmerking:
Daar wij geen invloed hebben op de productie en de grondstoffen van de desinfecterende
middelen, kunnen wij geen algemene garantie geven dat deze middelen geen schade geven aan de
bekleding.
Pagina 11 van 14 NL109-1560750-43 IFU
Onderhoud
Als u problemen ondervindt met de Manumed ST, stop dan met het gebruik van de bank en neem
contact op met uw leverancier.
• Controleer regelmatig (maandelijks) de werking van de vergrendeling en/of schrankstangen
van het hoofd/rugdeel. Houd de stangen van het mechanisme schoon en vetvrij voor een
goede werking.
• Controleer minstens halfjaarlijks de hoogteverstelling als deze lange tijd niet gebruikt wordt.
• Neem de steker uit de wandcontactdoos als de hoogteverstelling lange tijd niet gebruikt wordt.
Verwachte levensduur
De Manumed ST blijft geschikt voor het beoogde gebruik, mits het jaarlijks wordt onderhouden
door een gekwalificeerde onderhoudsmonteur van Enraf-Nonius B.V. of door een officiele
distributeur zoals beschreven in de servicehandleiding en de onderhoudsmonteur van mening
is dat het apparaat geschikt is voor gebruik volgens de specificaties.
Einde levensduur
De Manumed ST bevat materialen die hergebruikt kunnen worden en/of schadelijk zijn voor het
milieu.
Wij adviseren u om de bank jaarlijks te laten nakijken door daartoe bevoegd personeel van
Enraf-Nonius.
De fabrikant is niet verantwoordelijk voor de resultaten van onderhoud of reparaties door
onbevoegden!
Zorg ervoor dat u goed op de hoogte bent van lokale regels en regelgevingen
betreffende het afvoeren van apparatuur en accessoires.
Pagina 12 van 14 NL109-1560750-43 IFU
10 Specificaties
Technische gegevens
Hoogteverstelling
ca. 48 - 101 cm
Lengte
ca. 207 cm
Breedte
ca. 67 cm
Hefvermogen
150 kg voor de elektrische variant
150 kg voor de hydraulische variant
Motorsnelheid
6 mm/sec
Netspanning
230V~ 50/60 Hz
Opgenomen stroom
1,0 A
IP classificatie
IPX4
Toegepast onderdeel
Type B: tafelblad
Polstering
Type AKV Peri
Brandveiligheid
DIN EN 1021 deel 1/2
Latexvrij
Ja
Biologisch
DIN EN ISO 10993-5
DIN EN ISO 10993-10
Technische wijzigingen voorbehouden!
Veiligheids- en prestatienormen
Deze apparatuur voldoet aan alle eisen van de Verordening medische hulpmiddelen (EU) 2017/745.
Medische classificatie
I
Veiligheidsklasse (IEC 60601-1)
II, dubbel geisoleerd
Type B toegepast onderdeel
Omgevingscondities
Omgevingscondities voor transport en opslag
Omgevingstemperatuur
–40° tot +70° C
Relatieve luchtvochtigheid
10 tot 90% (niet-condenserend)
Atmosferische druk
500 tot 1060 hPa
Omgevingscondities voor normaal gebruik
Omgevingstemperatuur
-10° tot 40° C
Relatieve luchtvochtigheid
30 tot 70 % (niet-condenserend)
Atmosferische druk
700 tot 1060 hPa
Pagina 13 van 14 NL109-1560750-43 IFU
11 Contact
Kijk voor hulp en ondersteuning op onze website www.enraf-nonius.com
De laatste versie van deze Gebruiksaanwijzing (in elektronische of gedrukte vorm) kan
kosteloos worden verkregen via onze website www.enraf-nonius.com of door contact op te nemen
met uw leverancier of door te bellen met nummer: +31-(0)10-2030600. De Gebruiksaanwijzing
zal (gratis) binnen 7 (zeven) kalenderdagen worden opgestuurd.
12 Productaansprakelijkheid
In veel landen is wetgeving met betrekking tot productaansprakelijkheid van kracht. Dergelijke
wetgeving impliceert, onder meer, dat de fabrikant na een periode van 10 jaar nadat een product in
roulatie is gebracht, niet meer verantwoordelijk kan worden gehouden voor mogelijke
tekortkomingen van het product.
Voor zover maximaal toegestaan op grond van het toepasselijke recht zijn Enraf-Nonius of diens
leveranciers of wederverkopers in geen geval aansprakelijk voor indirecte, speciale, incidentele of
gevolgschade die voorkomt uit het gebruik of het niet kunnen gebruiken van het product, inclusief,
zonder beperkingen, schade door verlies van goodwill, werk of productiviteit, computerstoringen,
en alle andere vormen van zakelijke schade of verlies, ook indien men op de hoogte is gesteld van
de mogelijkheid van het optreden hiervan, en ongeacht de juridische of billijke theorie (contract,
onrechtmatige daad of anderszins) waarop de claim is gebaseerd. In geen enkel geval zal de totale
aansprakelijkheid van Enraf-Nonius in het kader van de bepalingen van deze overeenkomst groter
zijn dan de som van de bedragen betaald voor dit product en de bedragen voor ondersteuning van
het product, ontvangen door Enraf-Nonius in de context van een afzonderlijke
ondersteuningsovereenkomst (indien van toepassing), met uitzondering van dood of persoonlijk
letsel veroorzaakt door nalatigheid van Enraf-Nonius in de mate waarin het toepasselijk recht
beperking van aansprakelijkheid in zulke gevallen verbiedt.
De wederpartij (de gebruiker van het product of diens vertegenwoordiger) vrijwaart Enraf-Nonius
van alle claims door derden van welke aard dan ook en ongeacht de relatie met de wederpartij.
NL109-1560750-43 IFU
Copyright:
Enraf-Nonius B.V.
Vareseweg 127 | 3047 AT | Rotterdam | Nederland
Tel: +31 (0)10-20 30 600 | [email protected]
Manumed ST
EN109-1560750-43
JANUARY 7, 2020
Instructions for use
Page 2 of 14 EN109-1560750-43
Table of contents
1 Introduction ...................................................................................................................................................... 3
2 Symbols .............................................................................................................................................................. 3
3 Package contents ............................................................................................................................................ 4
4 Installation ......................................................................................................................................................... 5
5 Intended use and intended user ............................................................................................................... 5
6 Precautionary instructions ........................................................................................................................... 6
7 Operation ........................................................................................................................................................... 7
8 Safety instructions .......................................................................................................................................... 9
9 Cleaning, maintenance and troubleshooting .................................................................................... 10
10 Specifications ................................................................................................................................................. 12
11 Contact ............................................................................................................................................................. 13
12 Product liability ............................................................................................................................................. 13
Page 3 of 14 EN109-1560750-43
1 Introduction
We are pleased that you have purchased a Manumed ST treatment couch.
This examination and treatment couch is specially designed for the demands of the physical and
manual therapist. The anatomically segmented top part combined with the wide array of section
positions enable you to position your patient virtually however you wish.
During development and production of this Manumed ST a great deal of care was put into the
reliability, safety, ease of use and durability. It is important to read the following instructions
carefully before using your Manumed ST treatment couch properly and safely.
This manual applies to:
• Manumed ST 2-section, head section
• Manumed ST 2-section, back section
• Manumed ST 3-section
• Manumed ST accessories
2 Symbols
Symbol used
Description
Follow the instructions in the Instructions for Use.
It is important that you read, understand and observe the precautionary and
operating instructions
Warning or Caution:
Indicates a hazardous situation which, if not avoided, could result in:
a. Death or serious injury to the patient (or)
b. Minor to moderate injury to the patient (or)
c. Damage to the equipment
Temperature Range.
Indicates acceptable temperature range
Humidity Limits.
Indicates acceptable relative humidity
Atmospheric Pressure.
Indicates the range of atmospheric pressure to which the medical device can
be safely exposed.
Waste electrical items that can be recycled.
Indicates the electrical and electronic components of the device can be
recycled and has to be disposed separately.
Manufacturer name, address and date of manufacture.
Page 4 of 14 EN109-1560750-43
Reference Number or Part Number
Serial Number
Indicates the serial number so that a specific medical device can be
identified.
CC
Configuration code
IP X4
Ingress Protection Marking, classifies and rates the degree of protection
provided against intrusion (body parts such as hands and fingers), dust,
accidental contact, and water by mechanical casings and electrical enclosures.
“X4” indicates device protection from splashing water, no matter the direction.
Double Insulation
Type B applied part complying with the specified requirements to provide
protection against electric shock, particularly regarding allowable patient
leakage current and patient auxiliary current.
Alternating current
Product is in conformity with the European Union Medical Device Regulation
(EU) 2017/745
Risk of crushing hands
3 Package contents
1x Manumed ST
Standard accessories
1x 1560750 Instructions for Use
1x 0167329 Information sheet disinfection of upholstery
Ordering data
For the ordering data of the Manumed ST, standard accessories and optional accessories we refer
to www.enraf-nonius.com.
Page 5 of 14 EN109-1560750-43
4 Installation
Unpacking the device
Do not lift the couch by the table top parts or the all-around control.
The device is heavy, it must be unpacked by at least 2 persons.
Inspection
Immediately after unpacking the couch, check whether the package contains all the items
listed above, and check the couch for any damage.
In case of damage, contact your local representative. Do NOT use the equipment!
Installation
Read this Instructions for Use carefully before using the equipment.
Avoid exposure to direct sunlight, UV radiation, rain, excessive dust, moisture, mechanical
vibrations, and shocks.
The Manumed ST couches are not intended for use in so-called “wet rooms” (hydrotherapy
rooms).
The device may not be used in close proximity (i.e. less than 2 metres) to shortwave or device.
The Manumed ST should be placed on a flat surface.
Turn the adjustable foot until it touches the ground and the couch is standing stable.
For correct assembly and safe use of possible optional accessories one must consult the
separately provided documents included with the optional accessories.
5 Intended use and intended user
Intended use
The Manumed ST examination and treatment couches are intended to support a patient in the
desired position for examination or treatment within the physiotherapy, rehabilitation and adjacent
disciplines.
Intended user
The Manumed ST treatment couches are intended to be used, and shall only be used, by or under
the supervision of professional users in physiotherapy, rehabilitation and adjacent areas.
Connection to mains supply
Mains supply connections must comply with the national requirements regarding medical
rooms.
Prior to connection of this device to the mains supply, check that the voltage and frequency
stated on the type plate correspond with the available mains supply.
Page 6 of 14 EN109-1560750-43
6 Precautionary instructions
If the use of this device may have caused or contributed to an undesirable event such as
death or serious injury to the user, the manufacturer AND the competent authority of the
Member State MUST be notified immediately!
Read this Instructions for Use carefully before using the equipment.
Do not lift the couch by the table top parts or the all-around control.
Immediately after unpacking the couch, check whether the package contains all the items
listed above, and check the couch for any damage.
In case of damage, contact your local representative. Do NOT use the equipment!
Avoid exposure to direct sunlight, UV radiation, rain, excessive dust, moisture, mechanical
vibrations, and shocks.
The Manumed ST couches are not intended for use in so-called “wet rooms” (hydrotherapy
rooms).
The device may not be used in close proximity (i.e. less than 2 metres) to shortwave or device.
The Manumed ST should be placed on a flat surface.
Turn the adjustable foot until it touches the ground and the couch is standing stable.
For correct assembly and safe use of possible optional accessories one must consult the
separately provided documents included with the optional accessories.
Mains supply connections must comply with the national requirements regarding medical
rooms.
Prior to connection of this device to the mains supply, check that the voltage and frequency
stated on the type plate correspond with the available mains supply.
The Manumed ST is only meant to be used by competent personnel in physiotherapy,
rehabilitation or adjacent areas. Avoid any use of the equipment by unauthorized personnel.
When used by children, supervision by a knowledgeable (para)medic is obligatory. At all times
keep children away from the equipment when no supervision is at hand or use a safety switch.
Use both hands to change the couch settings: one hand for unlocking and the other to adjust
the section.
Never adjust a section when it supports the full weight of the patient! Each section of
this Manumed ST is supported by gas springs. As well as easing operation, they offer full
support of the sections. However, these gas springs are not strong enough to lift a section
while it supports the full weight of the patient.
A maximum patient’s weight of 150 kg is allowed when the height of the couch is being
adjusted.
Be aware of the duty cycle of the motor. The motor is not designed for continuous operation.
For every 2 minutes the motor is running, it needs 18 minutes to cool down. If you do use the
motor considerably longer without allowing it to cool down sufficiently, a thermal cut shuts
off the power and protects the motor against overheating. In that case, let the motor cool
down until it functions again.
The couch is not anti-static.
For safety reasons, the wheels of the unit should be retracted before the beginning of a
treatment.
Never let your full weight rest on the switch bar!
Ensure that you will never rest your feet on the all-around-operation.
Especially when seated next to the couch it can lead to a dangerous situation in which your
leg can be jammed between the section and the all-around-operation.
Do not sit on the head and leg section of the couch.
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
-
17
-
18
-
19
-
20
-
21
-
22
-
23
-
24
-
25
-
26
-
27
-
28
-
29
-
30
-
31
-
32
-
33
-
34
-
35
-
36
-
37
-
38
-
39
-
40
-
41
-
42
-
43
-
44
-
45
-
46
-
47
-
48
-
49
-
50
-
51
-
52
-
53
-
54
-
55
-
56
-
57
-
58
-
59
-
60
-
61
-
62
-
63
-
64
-
65
-
66
-
67
-
68
-
69
-
70
-
71
-
72
-
73
-
74
-
75
-
76
-
77
-
78
-
79
-
80
-
81
-
82
-
83
-
84
Enraf-Nonius Manumed ST Manuel utilisateur
- Taper
- Manuel utilisateur
dans d''autres langues
- Deutsch: Enraf-Nonius Manumed ST Benutzerhandbuch
- Nederlands: Enraf-Nonius Manumed ST Handleiding
Documents connexes
-
Enraf-Nonius Manumed ST Manuel utilisateur
-
-
-
-
-
-
-
-
-