Enraf-Nonius Manumed ST Manuel utilisateur

Manumed ST

NL109-1560750-43 IFU

7 JANUARI, 2021

Gebruiksaanwijzing

Pagina 2 van 14 NL109-1560750-43 IFU

Inhoudsopgave

1 Introductie ......................................................................................................................................................... 3

2 Symbolen ........................................................................................................................................................... 3

3 Inhoud van de verpakking ........................................................................................................................... 4

4 Installatie ............................................................................................................................................................ 5

5 Beoogd gebruik en beoogde gebruiker ................................................................................................. 5

6 Voorzorgsmaatregelen ................................................................................................................................. 6

7 Bediening ........................................................................................................................................................... 7

8 Aanwijzingen m.b.t. veiligheid ................................................................................................................... 9

9 Reinigen, onderhoud en storingen ....................................................................................................... 10

10 Specificaties .................................................................................................................................................... 12

11 Contact ............................................................................................................................................................. 13

12 Productaansprakelijkheid .......................................................................................................................... 13

Pagina 3 van 14 NL109-1560750-43 IFU

1 Introductie

Uw aanschaf van de Manumed ST behandelbank stellen wij zeer op prijs. Deze onderzoek- en

behandelbank is speciaal ontworpen voor de veeleisende fysio- en manueel therapeut. Door de

anatomisch onderverdeelde ligvlakken, gecombineerd met vele bladposities, stelt deze bank u in

staat uw patiënt in vrijwel iedere gewenste positie te brengen. Bij de ontwikkeling en productie van

deze bank is veel zorg besteed aan betrouwbaarheid, veiligheid, gebruiksgemak en duurzaamheid.

Om op een goede en veilige manier met uw Manumed ST te kunnen werken, is het belangrijk dat u

de onderstaande aanwijzingen voor het gebruik goed doorneemt.

Deze handleiding heeft betrekking op:

• Manumed ST 2-delig hoofddeelversie

• Manumed ST 2-delig rugdeelversie

• Manumed ST 3-delig

• Manumed ST accessoires

2 Symbolen

Gebruikte

symbolen

Omschrijving

Volg de instructies in de gebruiksaanwijzing.

Het is belangrijk dat u de preventieve veiligheids- en gebruiksinstructies

aandachtig doorleest en toepast.

Waarschuwing of Let op:

Geeft een gevaarlijke situatie aan welke, indien deze niet voorkomen wordt,

kan leiden tot:

a. Overlijden of ernstig letsel van de patiënt (of)

b. Klein tot middelgroot letsel van de patiënt (of)

c. Schade aan de apparatuur

Temperatuurgrenzen

Geeft het toelaatbare temperatuurbereik aan

Luchtvochtigheidsgrenzen

Geeft het toelaatbare relatieve luchtvochtigheidsbereik aan

Grenzen voor atmosferische druk

Geeft de luchtdruk aan waaraan het medisch apparaat veilig kan worden

blootgesteld

Elektrisch afval kan worden hergebruikt.

Geeft de elektrische en elektronische onderdelen van het apparaat aan die

kunnen worden gerecycled en die apart moeten worden afgevoerd.

Naam en adres van fabrikant en de productiedatum.

Pagina 4 van 14 NL109-1560750-43 IFU

Referentienummer of onderdeelnummer

Serienummer

Geeft het serienummer aan, zodat een specifiek medisch apparaat kan worden

geidentificeerd.

CC

Configuratiecode

IP X4

IP-classificatie, een indicatie van de graad van bescherming tegen

binnendringing (van lichaamsdelen zoals handen en vingers), stof, abusievelijk

contact en water door mechanische behuizingen en elektrische omsluitingen.

“X4” geeft de bescherming van het apparaat tegen opspattend water aan,

ongeacht de richting.

Dubbel geisoleerd

Type B toegepast onderdeel dat voldoet aan de gespecificeerde vereisten om

bescherming te bieden tegen elektrische schokken, met name wat betreft

toelaatbare lekstroom van de patiënt en hulpstroom van de patiënt.

Wisselstroom

Het product is in overeenstemming met de Verordening (EU) 2017/745

betreffende medische hulpmiddelen van de Europese Unie.

Risico van bekneld raken van handen

3 Inhoud van de verpakking

1x Manumed ST

Standaard accessoires

1x 1560750 Gebruiksaanwijzing

1x 0167329 Informatieblad desinfectie polstering

Bestelgegevens

Voor de bestelgegevens van de Manumed ST, de standaard toebehoren en de optionele

toebehoren, verwijzen wij u naar www.enraf-nonius.com.

Pagina 5 van 14 NL109-1560750-43 IFU

4 Installatie

Uitpakken

Til de bank niet op aan de bladdelen of de rondom-bediening.

Het apparaat is zwaar, het moet uitgepakt worden door minstens 2 personen.

Inspectie

Controleer onmiddellijk na het uitpakken van het apparaat of het pakket alle hierboven

genoemde items bevat en controleer het apparaat op eventuele schade.

Neem bij schade contact op met uw plaatselijke vertegenwoordiger. Gebruik het apparaat

NIET!

Installatie

Neem deze handleiding goed door alvorens gebruik.

Voorkom blootstelling aan direct zonlicht, UV-straling, veel stof, vocht, trillingen en stoten.

De Manumed ST behandelbanken zijn niet geschikt voor gebruik in zogeheten “natte

ruimten” (hydrotherapieruimten).

Het apparaat mag niet gebruikt worden in de nabijheid (d.w.z. op minder dan 2 meter

afstand) van een kortegolf- of microgolfapparaat.

Plaats de Manumed ST op een vlakke ondergrond.

Draai aan de stelvoet totdat deze op de ondergrond leunt en de bank stabiel staat.

Voor correcte montage en een veilig gebruik van eventuele optionele accessoires moet men

het apart meegeleverde document bij de accessoires raadplegen:

5 Beoogd gebruik en beoogde gebruiker

Beoogd gebruik

De Manumed ST onderzoeks- en behandelbanken zijn bedoeld om een patient in de gewenste

positie te ondersteunen voor onderzoek of behandeling binnen de fysiotherapie, revalidatie en

aangrenzende vakgebieden.

Beoogd gebruiker

De Manumed ST behandelbanken zijn bedoeld om te worden gebruikt, en mogen uitsluitend

worden gebruikt, door of onder toezicht van professionele gebruikers op het gebied van

fysiotherapie, revalidatie en aanverwante gebieden.

Aansluiten op het lichtnet

Uw netaansluiting moet voldoen aan de plaatselijke eisen voor medisch gebruikte ruimten.

Controleer eerst of de netspanning en netfrequentie, vermeld op het typeplaatje,

overeenkomen met die van uw netaansluiting.

Pagina 6 van 14 NL109-1560750-43 IFU

6 Voorzorgsmaatregelen

Als het gebruik van dit apparaat de oorzaak is van of bijgedragen heeft aan een ongewenst

voorval zoals overlijden of ernstig letsel van de gebruiker, dan MOETEN de fabrikant en de

bevoegde autoriteit van de lidstaat daarvan onmiddellijk op de hoogte worden gesteld!

Neem deze handleiding goed door alvorens gebruik.

Til de bank niet op aan de bladdelen of de rondom-bediening.

Controleer onmiddellijk na het uitpakken van het apparaat of het pakket alle hierboven

genoemde items bevat en controleer het apparaat op eventuele schade.

Neem bij schade contact op met uw plaatselijke vertegenwoordiger. Gebruik het apparaat

NIET!

Voorkom blootstelling aan direct zonlicht, UV-straling, veel stof, vocht, trillingen en stoten.

De Manumed ST behandelbanken zijn niet geschikt voor gebruik in zogeheten “natte

ruimten” (hydrotherapieruimten).

Het apparaat mag niet gebruikt worden in de nabijheid (d.w.z. op minder dan 2 meter

afstand) van een kortegolf- of microgolfapparaat.

Plaats de Manumed ST op een vlakke ondergrond.

Draai aan de stelvoet totdat deze op de ondergrond leunt en de bank stabiel staat.

Voor correcte montage en een veilig gebruik van eventuele optionele accessoires moet men

het apart meegeleverde document bij de accessoires raadplegen:

Uw netaansluiting moet voldoen aan de plaatselijke eisen voor medisch gebruikte ruimten.

Controleer eerst of de netspanning en netfrequentie, vermeld op het typeplaatje,

overeenkomen met die van uw netaansluiting.

Dit apparaat is uitsluitend bedoeld voor gebruik door vakkundig personeel in de

fysiotherapie, revalidatie en aangrenzende gebieden. Vermijd dat het apparaat door niet

geautoriseerde personen kan worden gebruikt.

Kinderen mogen alleen onder toezicht van een kundig (para-)medicus gebruik maken van de

apparatuur. Houd te allen tijde kinderen weg bij de apparatuur indien geen toezicht aanwezig

is of gebruik een veiligheidsschakelaar.

Gebruik beide handen bij het veranderen van de bladinstelling: gebruik de ene hand voor de

ontgrendeling en de andere hand om het blad te verstellen.

Verstel nooit een bladdeel, wanneer de patiënt er met zijn/haar volle gewicht op steunt.

Bij sommige Manumed ST banken zijn de bladen ondersteund door gasveren. Deze zorgen

voor een eenvoudige verstelling en stabiele positionering van de bladdelen. De gasveren zijn

echter niet sterk genoeg om een blad te verstellen als het volledige gewicht van de patiënt

daarop rust.

Het maximale gewicht van de patiënt waarbij de bank in hoogte versteld mag worden,

bedraagt 150 kg.

Wees uzelf bewust van de inschakeltijd van de motor. De motor is niet geschikt om continu

gebruikt te worden. Voor iedere 2 minuten dat de motor werkt, moet deze 18 minuten afkoelen.

Als u de motor aanzienlijk langer gebruikt zonder deze voldoende af te laten koelen, schakelt

een thermische onderbreking de stroom uit en beschermt de motor tegen oververhitting. Laat

in dat geval de motor afkoelen tot hij weer functioneert.

De ligvlakken van de bank zijn niet anti-statisch.

Om veiligheidsredenen moeten de wielen van het apparaat voor het begin van de behandeling

worden ingetrokken.

Laat nooit uw volledige gewicht op de schakelstang rusten!

Pagina 7 van 14 NL109-1560750-43 IFU

Let op dat u nooit uw voet op de rondombediening laat rusten. Vooral in zit naast de bank

kan dit leiden tot een voor u gevaarlijke situatie waarbij uw been beklemd raakt tussen het

blad en de rondombediening.

Het wordt afgeraden om op het hoofd- of beendeel van de bank te zitten.

Let op dat u tijdens het verstellen van deze bank uw handen of voeten minimaal 20 cm buiten

de bank heeft op plaatsten die door deze stickers worden aangegeven.

Tijdens het verstellen van bladdelen kan er afknelgevaar ontstaan bij scharnierende delen. Let

op dat u en personen bij of op de bank voldoende afstand houden van deze scharnierende

delen.

Het hoofddeel is niet geschikt om op te zitten, maar dient ter ondersteuning van het hoofd.

Gebruik altijd de door Enraf-Nonius voor dit apparaat voorgeschreven originele toebehoren.

Gebruik voor elke cliënt een schone bankhoes / handdoek / badstofhoes / papieren overtrek.

Dit is noodzakelijk om de hygiëne te garanderen.

Gebruik geen alcoholhoudende of agressieve reinigingsmiddelen.

Wij adviseren u om de bank jaarlijks te laten nakijken door daartoe bevoegd personeel van

Enraf-Nonius.

De fabrikant is niet verantwoordelijk voor de resultaten van onderhoud of reparaties door

onbevoegden!

7 Bediening

Gebruik beide handen bij het veranderen van de bladinstelling: gebruik de ene hand voor de

ontgrendeling en de andere hand om het blad te verstellen.

Verstel nooit een bladdeel, wanneer de patiënt er met zijn/haar volle gewicht op steunt.

Bij sommige Manumed ST banken zijn de bladen ondersteund door gasveren. Deze zorgen

voor een eenvoudige verstelling en stabiele positionering van de bladdelen. De gasveren zijn

echter niet sterk genoeg om een blad te verstellen als het volledige gewicht van de patiënt

daarop rust.

Het maximale gewicht van de patiënt waarbij de bank in hoogte versteld mag worden,

bedraagt 150 kg.

Wees uzelf bewust van de inschakeltijd van de motor. De motor is niet geschikt om continu

gebruikt te worden. Voor iedere 25 seconden dat de motor werkt, moet deze 400 seconden

afkoelen. Als u de motor aanzienlijk langer gebruikt zonder deze voldoende af te laten koelen,

schakelt een thermische onderbreking de stroom uit en beschermt de motor tegen

oververhitting. Laat in dat geval de motor afkoelen tot hij weer functioneert.

De ligvlakken van de bank zijn niet anti-statisch.

De bediening van uw Manumed ST is eenvoudig en veilig.

De afbeeldingen laten zien hoe de verschillende instellingen gemaakt kunnen worden.

Pagina 8 van 14 NL109-1560750-43 IFU

Verplaatsen van de bank

Door met het voetpedaal de wielen uit te klappen wordt

de bank verplaatsbaar.

LET OP: verplaats de bank nooit met een persoon of een

gewicht op de bank. Verplaats de bank alleen over een

egale ondergrond. De bank is niet geschikt om over

drempels rijden.

Om veiligheidsredenen moeten de wielen van

het apparaat voor het begin van de behandeling

worden ingetrokken.

Hydraulische hoogteverstelling

Trap de beugel naar beneden totdat de gewenste

hoogte bereikt is. Til de beugel met de voet op om de

bank omlaag te stellen.

Elektrische hoogteverstelling

De bank wordt omhoog en omlaag versteld door de

voetschakelaar of handschakelaar ingedrukt te houden

totdat de gewenste hoogte bereikt is.

Hoogteverstelling met rondombediening

(optioneel)

De bank wordt omhoog of omlaag versteld door met

de voet de stang onder het onderstel naar binnen of

naar buiten te bewegen. Aan het hoofddeel kan men de

hoogte verstellen door de hendel naar links of rechts te

draaien.

Laat nooit uw volledige gewicht op de

schakelstang rusten!

Instellen van het rug- en zitdeel

Trek met één hand aan de hendel onder het rugdeel en

stel het blad in de gewenste hoek. Laat de hendel los en

het blad is gefixeerd in de ingestelde hoek.

Pagina 9 van 14 NL109-1560750-43 IFU

Instellen van het hoofddeel

Knijp de hendel onder het hoofddeel in en stel het blad

in de gewenste hoek. Laat de hendel los en het blad is

gefixeerd in de ingestelde hoek.

8 Aanwijzingen m.b.t. veiligheid

Hoogteverstelling (algemeen)

Zorg dat de patiënt en uzelf niet met handen

of andere lichaamsdelen bij of tussen de

bewegende delen van het mechanisme kunnen

komen tijdens het omhoog of omlaag bewegen

van de bank.

Let bij de laagst mogelijke stand in het

bijzonder op de volgende situatie:

Onder het hoofddeel, tussen het hoofddeel en

de vloer.

Kantelgevaar

Het wordt afgeraden om op het

hoofd- of beendeel van de bank te

zitten.

Belasting

Het hoofddeel is niet geschikt om op te zitten, maar dient ter ondersteuning van het hoofd.

Afknelgevaar ledematen

Op deze behandelbank zijn

waarschuwingsstickers geplaatst.

Let op dat u tijdens het verstellen van

deze bank uw handen minimaal 20

cm buiten de bank heeft op plaatsten

die door deze stickers worden

aangegeven.

Pagina 10 van 14 NL109-1560750-43 IFU

Verstellen van bladdelen

Tijdens het verstellen van bladdelen

kan er afknelgevaar ontstaan bij

scharnierende delen. Let op dat u en

personen bij of op de bank

voldoende afstand houden van deze

scharnierende delen.

9 Reinigen, onderhoud en storingen

Reiniging

Gebruik voor elke cliënt een schone bankhoes / handdoek / badstofhoes / papieren overtrek.

Dit is noodzakelijk om de hygiëne te garanderen.

Gebruik geen alcoholhoudende of agressieve reinigingsmiddelen.

• De bank dient gereinigd te worden vóór de eerste ingebruikname en vóór het desinfecteren

van de bank.

• Reinig de bank met een vochtige doek.

• Gebruik een mild reinigingsmiddel om het oppervlak te reinigen.

• Verwijder zeepresten met een vochtige doek met schoon water.

Desinfectie

• Reinig de bank zoals hierboven beschreven alvorens u de bank gaat desinfecteren.

• Volg de instructies zoals die zijn voorgeschreven op de bijsluiter van het desinfecterende

middel.

• Gebruik nooit een mix van desinfecterende middelen of een mix van een desinfecterend middel

met zeep.

• Breng het middel bij voorkeur met een doek op het skai aan.

• Voorkom vochtophoping in de scharnierpunten van het metalen frame. (Langdurige

blootstellingen aan vocht in de scharnieren kan in het ergste geval roestvorming tot gevolg

hebben.

• De op het informatieblad (art. 0167329) vermelde desinfectiemiddelen zijn getest en veilig voor

het gebruik op de bekleding van de behandelbank.

Zie voor de meest actuele versie van de lijst www.enraf-nonius.com/downloads

Opmerking:

Daar wij geen invloed hebben op de productie en de grondstoffen van de desinfecterende

middelen, kunnen wij geen algemene garantie geven dat deze middelen geen schade geven aan de

bekleding.

Pagina 11 van 14 NL109-1560750-43 IFU

Onderhoud

Als u problemen ondervindt met de Manumed ST, stop dan met het gebruik van de bank en neem

contact op met uw leverancier.

• Controleer regelmatig (maandelijks) de werking van de vergrendeling en/of schrankstangen

van het hoofd/rugdeel. Houd de stangen van het mechanisme schoon en vetvrij voor een

goede werking.

• Controleer minstens halfjaarlijks de hoogteverstelling als deze lange tijd niet gebruikt wordt.

• Neem de steker uit de wandcontactdoos als de hoogteverstelling lange tijd niet gebruikt wordt.

Verwachte levensduur

De Manumed ST blijft geschikt voor het beoogde gebruik, mits het jaarlijks wordt onderhouden

door een gekwalificeerde onderhoudsmonteur van Enraf-Nonius B.V. of door een officiele

distributeur zoals beschreven in de servicehandleiding en de onderhoudsmonteur van mening

is dat het apparaat geschikt is voor gebruik volgens de specificaties.

Einde levensduur

De Manumed ST bevat materialen die hergebruikt kunnen worden en/of schadelijk zijn voor het

milieu.

Wij adviseren u om de bank jaarlijks te laten nakijken door daartoe bevoegd personeel van

Enraf-Nonius.

De fabrikant is niet verantwoordelijk voor de resultaten van onderhoud of reparaties door

onbevoegden!

Zorg ervoor dat u goed op de hoogte bent van lokale regels en regelgevingen

betreffende het afvoeren van apparatuur en accessoires.

Pagina 12 van 14 NL109-1560750-43 IFU

10 Specificaties

Technische gegevens

Hoogteverstelling

ca. 48 - 101 cm

Lengte

ca. 207 cm

Breedte

ca. 67 cm

Hefvermogen

150 kg voor de elektrische variant

150 kg voor de hydraulische variant

Motorsnelheid

6 mm/sec

Netspanning

230V~ 50/60 Hz

Opgenomen stroom

1,0 A

IP classificatie

IPX4

Toegepast onderdeel

Type B: tafelblad

Polstering

Type AKV Peri

Brandveiligheid

DIN EN 1021 deel 1/2

Latexvrij

Ja

Biologisch

DIN EN ISO 10993-5

DIN EN ISO 10993-10

Technische wijzigingen voorbehouden!

Veiligheids- en prestatienormen

Deze apparatuur voldoet aan alle eisen van de Verordening medische hulpmiddelen (EU) 2017/745.

Medische classificatie

I

Veiligheidsklasse (IEC 60601-1)

II, dubbel geisoleerd

Type B toegepast onderdeel

Omgevingscondities

Omgevingscondities voor transport en opslag

Omgevingstemperatuur

–40° tot +70° C

Relatieve luchtvochtigheid

10 tot 90% (niet-condenserend)

Atmosferische druk

500 tot 1060 hPa

Omgevingscondities voor normaal gebruik

Omgevingstemperatuur

-10° tot 40° C

Relatieve luchtvochtigheid

30 tot 70 % (niet-condenserend)

Atmosferische druk

700 tot 1060 hPa

Pagina 13 van 14 NL109-1560750-43 IFU

11 Contact

Kijk voor hulp en ondersteuning op onze website www.enraf-nonius.com

De laatste versie van deze Gebruiksaanwijzing (in elektronische of gedrukte vorm) kan

kosteloos worden verkregen via onze website www.enraf-nonius.com of door contact op te nemen

met uw leverancier of door te bellen met nummer: +31-(0)10-2030600. De Gebruiksaanwijzing

zal (gratis) binnen 7 (zeven) kalenderdagen worden opgestuurd.

12 Productaansprakelijkheid

In veel landen is wetgeving met betrekking tot productaansprakelijkheid van kracht. Dergelijke

wetgeving impliceert, onder meer, dat de fabrikant na een periode van 10 jaar nadat een product in

roulatie is gebracht, niet meer verantwoordelijk kan worden gehouden voor mogelijke

tekortkomingen van het product.

Voor zover maximaal toegestaan op grond van het toepasselijke recht zijn Enraf-Nonius of diens

leveranciers of wederverkopers in geen geval aansprakelijk voor indirecte, speciale, incidentele of

gevolgschade die voorkomt uit het gebruik of het niet kunnen gebruiken van het product, inclusief,

zonder beperkingen, schade door verlies van goodwill, werk of productiviteit, computerstoringen,

en alle andere vormen van zakelijke schade of verlies, ook indien men op de hoogte is gesteld van

de mogelijkheid van het optreden hiervan, en ongeacht de juridische of billijke theorie (contract,

onrechtmatige daad of anderszins) waarop de claim is gebaseerd. In geen enkel geval zal de totale

aansprakelijkheid van Enraf-Nonius in het kader van de bepalingen van deze overeenkomst groter

zijn dan de som van de bedragen betaald voor dit product en de bedragen voor ondersteuning van

het product, ontvangen door Enraf-Nonius in de context van een afzonderlijke

ondersteuningsovereenkomst (indien van toepassing), met uitzondering van dood of persoonlijk

letsel veroorzaakt door nalatigheid van Enraf-Nonius in de mate waarin het toepasselijk recht

beperking van aansprakelijkheid in zulke gevallen verbiedt.

De wederpartij (de gebruiker van het product of diens vertegenwoordiger) vrijwaart Enraf-Nonius

van alle claims door derden van welke aard dan ook en ongeacht de relatie met de wederpartij.

NL109-1560750-43 IFU

Copyright:

Enraf-Nonius B.V.

Vareseweg 127 | 3047 AT | Rotterdam | Nederland

Tel: +31 (0)10-20 30 600 | [email protected]

Manumed ST

EN109-1560750-43

JANUARY 7, 2020

Instructions for use

Page 2 of 14 EN109-1560750-43

Table of contents

1 Introduction ...................................................................................................................................................... 3

2 Symbols .............................................................................................................................................................. 3

3 Package contents ............................................................................................................................................ 4

4 Installation ......................................................................................................................................................... 5

5 Intended use and intended user ............................................................................................................... 5

6 Precautionary instructions ........................................................................................................................... 6

7 Operation ........................................................................................................................................................... 7

8 Safety instructions .......................................................................................................................................... 9

9 Cleaning, maintenance and troubleshooting .................................................................................... 10

10 Specifications ................................................................................................................................................. 12

11 Contact ............................................................................................................................................................. 13

12 Product liability ............................................................................................................................................. 13

Page 3 of 14 EN109-1560750-43

1 Introduction

We are pleased that you have purchased a Manumed ST treatment couch.

This examination and treatment couch is specially designed for the demands of the physical and

manual therapist. The anatomically segmented top part combined with the wide array of section

positions enable you to position your patient virtually however you wish.

During development and production of this Manumed ST a great deal of care was put into the

reliability, safety, ease of use and durability. It is important to read the following instructions

carefully before using your Manumed ST treatment couch properly and safely.

This manual applies to:

• Manumed ST 2-section, head section

• Manumed ST 2-section, back section

• Manumed ST 3-section

• Manumed ST accessories

2 Symbols

Symbol used

Description

Follow the instructions in the Instructions for Use.

It is important that you read, understand and observe the precautionary and

operating instructions

Warning or Caution:

Indicates a hazardous situation which, if not avoided, could result in:

a. Death or serious injury to the patient (or)

b. Minor to moderate injury to the patient (or)

c. Damage to the equipment

Temperature Range.

Indicates acceptable temperature range

Humidity Limits.

Indicates acceptable relative humidity

Atmospheric Pressure.

Indicates the range of atmospheric pressure to which the medical device can

be safely exposed.

Waste electrical items that can be recycled.

Indicates the electrical and electronic components of the device can be

recycled and has to be disposed separately.

Manufacturer name, address and date of manufacture.

Page 4 of 14 EN109-1560750-43

Reference Number or Part Number

Serial Number

Indicates the serial number so that a specific medical device can be

identified.

CC

Configuration code

IP X4

Ingress Protection Marking, classifies and rates the degree of protection

provided against intrusion (body parts such as hands and fingers), dust,

accidental contact, and water by mechanical casings and electrical enclosures.

“X4” indicates device protection from splashing water, no matter the direction.

Double Insulation

Type B applied part complying with the specified requirements to provide

protection against electric shock, particularly regarding allowable patient

leakage current and patient auxiliary current.

Alternating current

Product is in conformity with the European Union Medical Device Regulation

(EU) 2017/745

Risk of crushing hands

3 Package contents

1x Manumed ST

Standard accessories

1x 1560750 Instructions for Use

1x 0167329 Information sheet disinfection of upholstery

Ordering data

For the ordering data of the Manumed ST, standard accessories and optional accessories we refer

to www.enraf-nonius.com.

Page 5 of 14 EN109-1560750-43

4 Installation

Unpacking the device

Do not lift the couch by the table top parts or the all-around control.

The device is heavy, it must be unpacked by at least 2 persons.

Inspection

Immediately after unpacking the couch, check whether the package contains all the items

listed above, and check the couch for any damage.

In case of damage, contact your local representative. Do NOT use the equipment!

Installation

Read this Instructions for Use carefully before using the equipment.

Avoid exposure to direct sunlight, UV radiation, rain, excessive dust, moisture, mechanical

vibrations, and shocks.

The Manumed ST couches are not intended for use in so-called “wet rooms” (hydrotherapy

rooms).

The device may not be used in close proximity (i.e. less than 2 metres) to shortwave or device.

The Manumed ST should be placed on a flat surface.

Turn the adjustable foot until it touches the ground and the couch is standing stable.

For correct assembly and safe use of possible optional accessories one must consult the

separately provided documents included with the optional accessories.

5 Intended use and intended user

Intended use

The Manumed ST examination and treatment couches are intended to support a patient in the

desired position for examination or treatment within the physiotherapy, rehabilitation and adjacent

disciplines.

Intended user

The Manumed ST treatment couches are intended to be used, and shall only be used, by or under

the supervision of professional users in physiotherapy, rehabilitation and adjacent areas.

Connection to mains supply

Mains supply connections must comply with the national requirements regarding medical

rooms.

Prior to connection of this device to the mains supply, check that the voltage and frequency

stated on the type plate correspond with the available mains supply.

Page 6 of 14 EN109-1560750-43

6 Precautionary instructions

If the use of this device may have caused or contributed to an undesirable event such as

death or serious injury to the user, the manufacturer AND the competent authority of the

Member State MUST be notified immediately!

Read this Instructions for Use carefully before using the equipment.

Do not lift the couch by the table top parts or the all-around control.

Immediately after unpacking the couch, check whether the package contains all the items

listed above, and check the couch for any damage.

In case of damage, contact your local representative. Do NOT use the equipment!

Avoid exposure to direct sunlight, UV radiation, rain, excessive dust, moisture, mechanical

vibrations, and shocks.

The Manumed ST couches are not intended for use in so-called “wet rooms” (hydrotherapy

rooms).

The device may not be used in close proximity (i.e. less than 2 metres) to shortwave or device.

The Manumed ST should be placed on a flat surface.

Turn the adjustable foot until it touches the ground and the couch is standing stable.

For correct assembly and safe use of possible optional accessories one must consult the

separately provided documents included with the optional accessories.

Mains supply connections must comply with the national requirements regarding medical

rooms.

Prior to connection of this device to the mains supply, check that the voltage and frequency

stated on the type plate correspond with the available mains supply.

The Manumed ST is only meant to be used by competent personnel in physiotherapy,

rehabilitation or adjacent areas. Avoid any use of the equipment by unauthorized personnel.

When used by children, supervision by a knowledgeable (para)medic is obligatory. At all times

keep children away from the equipment when no supervision is at hand or use a safety switch.

Use both hands to change the couch settings: one hand for unlocking and the other to adjust

the section.

Never adjust a section when it supports the full weight of the patient! Each section of

this Manumed ST is supported by gas springs. As well as easing operation, they offer full

support of the sections. However, these gas springs are not strong enough to lift a section

while it supports the full weight of the patient.

A maximum patient’s weight of 150 kg is allowed when the height of the couch is being

adjusted.

Be aware of the duty cycle of the motor. The motor is not designed for continuous operation.

For every 2 minutes the motor is running, it needs 18 minutes to cool down. If you do use the

motor considerably longer without allowing it to cool down sufficiently, a thermal cut shuts

off the power and protects the motor against overheating. In that case, let the motor cool

down until it functions again.

The couch is not anti-static.

For safety reasons, the wheels of the unit should be retracted before the beginning of a

treatment.

Never let your full weight rest on the switch bar!

Ensure that you will never rest your feet on the all-around-operation.

Especially when seated next to the couch it can lead to a dangerous situation in which your

leg can be jammed between the section and the all-around-operation.

Do not sit on the head and leg section of the couch.

La page est en cours de chargement...

Enraf-Nonius Manumed ST Manuel utilisateur

Enraf-Nonius Manumed ST Manuel utilisateur

dans d''autres langues

Documents connexes