Burmeier Regia Manuel utilisateur

Regia

RÉF : 287900 2021-12-14 | Version 03 | 278570

Manuel d’utilisation

Partie A : Informations générales

Partie B : Exploitant et personnel médical spécialisé

Partie C : Personnel soignant et occupant

Partie A : Informations générales

Lit de soins Regia (standard)

Lit de soins Regia DSG (option)

[1] Panneau de pied de lit [2] Poignée relève-jambes (des deux

côtés)/Étrier de limitation du mate-

las

[3] Poignée relève-buste (des deux

côtés)/Étrier de limitation du mate-

las

[4] Réceptacle pour potence (côté tê-

te) 2x

[5] Panneau de tête [6] Caches latéraux (des deux côtés)

4x

[7] Pédale de frein pour roulettes, cô-

té pieds (des deux côtés)

[8] Système de protection à barreaux

continus (DSG) « Easy-Click »

(4x)

[9] Bouton de déclenchement du sys-

tème de protection à barreaux

continus (4x)

[10] Cache latéral (en une pièce), pos-

sible uniquement en combinaison

avec les systèmes de protection à

barreaux continus (DSG) (2x).

[11] Système de protection à barreaux

discontinus (TSG) « Easy Switch »

(des deux côtés, télescopique)

[12] Boutons de déverrouillage de la

barre inférieure

[13] Boutons de déverrouillage de la

barre supérieure

Lit de soins Regia avec TSG (option)

1

2

3

3.1

3.2

4

4.1

4.2

4.3

4.3.1

4.3.2

4.3.3

4.3.4

4.4

4.5

4.5.1

4.5.2

4.5.3

4.5.4

4.5.5

4.5.6

4.5.7

4.5.8

4.5.9

4.5.10

Table des matières

Partie A : Informations générales

Adresse, note sur le marché..........................................................................................1

Préambule....................................................................................................................... 2

Conventions dans ce manuel d'utilisation...................................................................3

Consignes de sécurité..................................................................................................................... 3

Icônes des consignes...................................................................................................................... 4

Description du produit................................................................................................... 5

Utilisation conforme.........................................................................................................................5

Contre-indications............................................................................................................................6

Composants du lit............................................................................................................................ 7

Cadre du sommier................................................................................................................7

Système de protection (option)............................................................................................ 7

Système de réglage électrique.............................................................................................7

Équipement optionnel...........................................................................................................8

Tailles du sommier........................................................................................................................... 9

Caractéristiques techniques........................................................................................................... 9

Plaque signalétique..............................................................................................................9

Numéro PID........................................................................................................................11

Matériaux utilisés................................................................................................................12

Dimensions et poids...........................................................................................................12

Plages de réglage.............................................................................................................. 12

Conditions ambiantes.........................................................................................................13

Classification...................................................................................................................... 14

Caractéristiques électriques...............................................................................................14

Schéma de raccordement électrique..................................................................................17

Informations relatives à la compatibilité électromagnétique (CEM)................................... 20

I

II

1 Adresse, note sur le marché

Fabricant

Burmeier GmbH & Co. KG

(Une entreprise du groupe Stiegelmeyer)

Industriestraße 53 / D-32120 Hiddenhausen

Tél. :+49 (0) 5223 9769 - 0 • Fax :+49 (0) 5223 9769 - 090

E-mail :info@burmeier.com

Internet :www.burmeier.com

Centre d'assistance

Pour toute commande de pièces de rechange, demande d'intervention du SAV et pour toute

autre question, veuillez-vous adresser en Allemagne à notre assistance clientèle :

Burmeier GmbH & Co. KG

(Une entreprise du groupe Stiegelmeyer)

Industriestraße 53 / D-32120 Hiddenhausen

Tél. :+49 (0) 5223 9769 - 0 • Fax :+49 (0) 5223 9769 - 090

E-mail :info@burmeier.com

Internet :www.burmeier.com

Note sur le marché

Les clients en dehors de l’Allemagne peuvent s’adresser pour toute question à nos sociétés

de distribution dans le pays correspondant. Vous trouverez les coordonnées sur notre site In-

ternet.

Ce produit n’est pas autorisé sur le marché de l’Amérique du Nord, et en particulier aux

États-Unis d’Amérique. La distribution et l’utilisation du lit de soins dans ces marchés, même

via des tiers, sont interdites par le fabricant.

Partie A : Informations générales 1

2 Préambule

Chère cliente, cher client,

La société Burmeier a fabriqué ce lit pour vous afin de vous soutenir du mieux possible quel-

les que soient les exigences des soins. Nous poursuivons avec passion l’objectif de dévelop-

per des produits de grande qualité et d’une longue durée de vie. Le séjour dans le lit doit être

aussi agréable et sûr que possible pour les résidents de même que le travail autour du lit

pour le personnel soignant. C’est la raison pour laquelle nous vérifions toutes les fonctions et

la sécurité électrique avant la livraison. Chaque lit quitte notre maison dans un état impecca-

ble.

Pour qu’il reste encore longtemps dans cet état, il doit être utilisé et entretenu en bonne et

due forme. C’est la raison pour laquelle nous vous demandons de bien vouloir lire attentive-

ment et respecter ce manuel d’utilisation. Il vous aidera non seulement pour la première mise

en service du lit, mais aussi dans votre utilisation quotidienne. En tant qu'exploitant et que

personnel soignant ou spécialisé, vous trouverez ici toutes les informations sur l'utilisation

confortable et une manipulation sûre de votre lit. Le manuel d’utilisation est un ouvrage prati-

que de référence que vous devriez toujours conserver à portée de main.

La société Burmeier est également à tout moment à votre disposition après l'achat du lit.

Nous vous proposons des solutions faites sur mesure pour toutes les questions relatives à

l'inspection et à l'entretien, à la réparation et à l'optimisation des processus. Vous pouvez

joindre par téléphone notre assistance clientèle en Allemagne au +49 (0) 5223 9769 – 0.

Nous vous souhaitons à vous et à votre personnel beaucoup de réussite et de satisfaction

dans le suivi de vos résidents.

Burmeier GmbH & Co. KG

2 Partie A : Informations générales

3 Conventions dans ce manuel

d'utilisation

3.1 Consignes de sécurité

AVERTISSEMENT

ATTENTION

Le lit de soins Regia correspond, au moment de la livraison, à la technologie la plus récente

et a été testé par un institut de contrôle indépendant.

Utilisez le lit de soins Regia uniquement en parfait état de fonctionnement.

Explication des symboles de sécurité utilisés

Les consignes de sécurité sont présentées dans ce manuel d’utilisation de la manière sui-

vante :

AVERTISSEMENT

•AVERTISSEMENT renvoie à une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n'est

pas évitée, peut conduire à des blessures graves ou mortelles.

ATTENTION

•ATTENTION renvoie à une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n’est pas évi-

tée, peut conduire à des blessures légères ou sans gravité.

AVIS

•Note d’une situation préjudiciable avec des conséquences possibles : le produit ou quel-

que chose dans son environnement peut être endommagé.

Partie A : Informations générales 3

3.2 Icônes des consignes

Consignes générales, astuces et procédures utiles.

L’utilisation du symbole de sécurité ne saura remplacer le texte de la consigne de sécurité.

Par conséquent, vous devez lire la consigne de sécurité et la respecter à la lettre !

Les consignes générales et les renvois sont représentés symboliquement de la manière sui-

vante :

Renvois ou liens actifs : Indique la partie de la notice dans laquelle se trouvent l’objectif, le

nom du chapitre et le nombre de pages. Exemple : Partie A : Consignes de sécurité »3.

Conventions dans ce manuel d'utilisation

4 Partie A : Informations générales

4 Description du produit

4.1 Utilisation conforme

•Ce lit a été conçu pour représenter une solution confortable pour coucher et faciliter les

soins des personnes dépendantes et séniles dans les maisons de retraite et les éta-

blissements médicalisés. Il a par ailleurs été conçu comme une solution confortable

pour les soins à domicile de personnes dépendantes, handicapées et séniles. Il doit

assister ces soins.

•Ce lit de soins est conçu pour une utilisation dans les hôpitaux uniquement pour les

chambres de la classe d'application 0 (conformément à DIN VDE 0100 partie 710).

•Vous trouverez de plus amples détails sur l’environnement d'utilisation admissible au

chapitre Partie A : Conditions ambiantes »13. Vous trouverez d'autres informations

sur les éventuelles influences électromagnétiques au chapitre Partie A : Informations

relatives à la compatibilité électromagnétique (CEM) »20

•Ce lit doit uniquement être utilisé en tant que lit simple.

•Ce lit peut être destiné à des soins effectués sous le contrôle d’un médecin et servir au

diagnostic, au traitement ou à la surveillance du résident. Il est donc équipé d'une fonc-

tion de verrouillage des dispositifs de réglage électriques.

•Ce lit ne dispose pas de connexion spéciale pour une liaison équipotentielle. Vous de-

vez en tenir compte avant de raccorder des appareils (médicaux) complémentaires qui

fonctionnent sur secteur.

Vous trouverez de plus amples informations sur les mesures de protection supplémen-

taires à prendre le cas échéant :

⁃dans les notices d'utilisation de ces appareils complémentaires sur secteur (par

ex. systèmes d'air pour le couchage, tiges porte-sérum, sondes d'alimentation,

etc...)

⁃Dans la version actuelle de la norme DIN EN 60601-1-1 (Sécurité de systèmes

électromédicaux)

⁃Dans la version actuelle de la norme VDE 0107 (Installations à haute tension en

milieu hospitalier)

•Ce lit ne doit être utilisé de façon durable et sans restriction qu'avec une charge maxi-

male de 225 kg (résident et accessoires).

•Le poids admissible du résident dépend du poids total de tous les accessoires installés

en même temps (par ex. respirateurs, perfusions,...)

Partie A : Informations générales 5

→

4.2 Contre-indications

→

Poids accessoires (avec matelas) Poids max. admissible du résident

10 kg 215 kg

40 kg 185 kg

•Pour les résidents en mauvais état clinique, vous devez plus particulièrement respecter

les consignes de sécurité au chapitre Partie B : Consignes de sécurité »3.

•Ce lit ne doit être manipulé que par des personnes formées à cet effet.

•Ce lit est conçu pour une réutilisation multiple. Veuillez noter alors les conditions qui

s’imposent dans ce cas :

Voir chapitre Partie B : Nettoyage et désinfection »42

Voir chapitre Partie B : Maintenance »47

•Même quand le résident est allongé dans le lit, il peut être déplacé dans la chambre.

Mettez tout d'abord le sommier en position initiale à plat et à la hauteur minimale.

•Ce lit doit uniquement être utilisé dans les conditions d’utilisation décrites dans le pré-

sent manuel d’utilisation. Toute autre utilisation est considérée comme non conforme.

•Ce lit ne doit pas être modifié sans avoir l’autorisation du fabricant.

Ce lit convient uniquement aux résidents ayant une taille / un poids supérieurs aux valeurs

suivantes :

Taille : 146 cm

Poids : 40 kg

Indice de masse corporelle « IMC » : 17

Calcul IMC :

IMC = poids du résident (kg) / taille du patient m2

Exemple a

41 kg / (1,5 m x 1,5 m) = 18,2 = ok !

Exemple b

35 kg / (1,5 m x 1,5 m) = 15,6 = pas ok !

Description du produit

6 Partie A : Informations générales

ATTENTION

4.3 Composants du lit

4.3.1 Cadre du sommier

4.3.2 Système de protection (option)

4.3.3 Système de réglage électrique

Risque de blessures

Le non-respect de ces consignes peut entraîner des blessures par coincement ou écrase-

ment du résident.

•Pour les résidents avec un poids/une taille inférieurs, il existe un risque élevé de coince-

ment entre les espaces libres lors de l’utilisation des systèmes de protection en raison de

leurs membres plus petits.

Le lit est livré démonté afin de pouvoir le transporter dans chaque chambre. Il comporte un

châssis, un panneau de tête de lit, un panneau de pied de lit, un cadre du sommier et les

caches latéraux. Le lit est équipé de quatre roulettes pourvues d’un blocage central

Le cadre du sommier est constitué d’un relève-buste, d’une partie centrale fixe, d’un relève-

cuisses et d'un relève-jambes. Tous les dispositifs de relevage sont réglables. Le sommier

peut être réglé horizontalement en hauteur. Les réglages sont effectués via les moteurs élec-

triques à partir de la télécommande. L’ensemble du sommier ainsi que toutes les parties du

lit accessibles par le résident couché dans le lit sont considérées comme des pièces d'appli-

cation.

Pour protéger le résident d'une chute, le lit peut être équipé, à la demande du client, de sys-

tèmes de protection. Les systèmes de protection peuvent être montés à partir de la position

abaissée à côté du sommier pour protéger le résident.

Le système de réglage électrique de ce lit est sécurisé contre le moindre défaut, il est ignifu-

ge (V0) et se compose :

•d'un bloc d'alimentation « externe ».

Le bloc d'alimentation se compose : Transformateur de tension et câble de raccorde-

ment basse tension. Le transformateur de tension produit une basse tension de protec-

tion ne représentant aucun danger pour le résident et le personnel soignant. Le bloc

Description du produit

Partie A : Informations générales 7

4.3.4 Équipement optionnel

d'alimentation fournit une basse tension de protection à tous les entraînements (mo-

teurs) par le biais d'un câble de raccordement. La douille de raccordement sur le châs-

sis est protégée contre l'humidité. Ce n’est que lorsque la télécommande est action-

née que le flux d’énergie électrique est délivré du bloc d'alimentation externe au

lit.

•Télécommande avec crochet stable.

Le soignant peut bloquer les possibilités de réglage de la télécommande si le mauvais

état clinique du résident le requiert.

•de l’unité de commande bus centrale dans laquelle tous les moteurs d’entraînement et

la télécommande sont raccordés via des connecteurs qui fonctionnent avec la basse

tension de protection.

•de deux moteurs d’entraînement pour le réglage horizontal en hauteur.

•d’un moteur d’entraînement pour le relève-cuisses.

•d’un moteur d’entraînement pour le relève-buste.

Mécaniquement

•Systèmes de protection des deux côtés (à barreaux continus ou discontinus)

•Caches latéraux en une pièce (2x) possibles uniquement en combinaison avec les sys-

tèmes de protection à barreaux continus.

•Le sommier tout confort amovible se compose de 50 éléments à ressort distincts.

Ceux-ci épousent parfaitement le corps et favorisent une bonne ventilation du matelas.

Leur flexibilité assure une répartition optimale des pressions. Le sommier tout confort

renforce également la prévention des escarres.

•Rallonge de lit adaptable, rallonge le lit d’env. 20 cm. Dans le cas des systèmes de

protection à barreaux continus et les systèmes de protection combinés, Il est nécessai-

re d’avoir des barres plus longues. Veuillez-vous adresser si nécessaire à notre service

commercial (voir Partie B : Pièces de rechange »55).

•Rangement pour oreiller, monté sur le pied de lit ; extractible sous le sommier

•Galet déflecteur à action horizontale et verticale

Électrique

Description du produit

8 Partie A : Informations générales

4.4 Tailles du sommier

4.5 Caractéristiques techniques

4.5.1 Plaque signalétique

Ce manuel d'utilisation décrit éventuellement des fonctions ou des équipements que vo-

tre modèle de lit ne possède pas.

•Télécommande Trendelenburg : Utilisée lorsque le lit est employé dans le cas de soins

de longue durée à des fins médicales.

•Batterie : Utilisée pour un fonctionnement indépendant du réseau du système d’entraî-

nement électrique.

•Éclairage sous le lit : Sert à l’orientation nocturne en toute sécurité et évite le risque de

chute.

•Lampe de lecture LED : Avec alimentation électrique interne

Le lit peut être commandé dans les tailles suivantes.

Dimensions du sommier Dimensions extérieures

90 x 200 cm (standard) 101 x 211 cm

100 x 200 cm (option) 111 x 211 cm

90 x 220 cm (option) 101 x 231 cm

100 x 220 cm (option) 111 x 231 cm

La plaque signalétique se trouve sur le cadre du sommier côté tête de lit. La plaque signaléti-

que comprend les indications suivantes :

Exemple, plaque signalétique Exemple, plaque signalétique (caractéristiques

électriques)

Description du produit

Partie A : Informations générales 9

Explication des pictogrammes utilisés :

Modèle Modèle de lit

Matériau Variante de matériau

Version Variante (si pertinent)

Référence article

Numéro de commande

Date de fabrication (semaine/année)

L’article est un dispositif médical

Appareil avec élément d’application de type BF au sens de CEI

601-1 (protection particulière contre les décharges électriques)

Appareil de la classe de protection II ; isolement de protection

Seulement pour utilisation dans des pièces fermées – Ne pas utiliser

dehors

Éliminer les composants électriques conformément à la directive

DEEE. Ne pas jeter avec les ordures ménagères !

Attention ! Observer le manuel d’utilisation

Poids total du lit, max. 130 kg

Description du produit

10 Partie A : Informations générales

4.5.2 Numéro PID

Explication des pictogrammes utilisés :

Protection de l’équipement électrique contre les projections d’eau de

tous les côtés

Marquage de conformité au sens du décret sur les dispositifs médi-

caux (UE) 2017/745 (MDR)

Charge de travail sûre

Poids admissible du patient

Poids/dimensions minimum du patient : Taille : 146 cm, poids : 40

kg, indice de masse corporelle « IMC » : 17

Utiliser exclusivement des matelas autorisés par le fabricant.

Condamner la télécommande lorsque le résident risque d’être mis

en danger suite à des modifications inopinées des réglages électri-

ques.

Des données de commande pertinentes pour le fabricant sont regroupées sous le numéro

PID. Tenez le numéro PID à portée de main à chaque fois que vous contactez votre commer-

ce spécialisé. Le n° PID se trouve sur le cadre du sommier côté tête de lit.

Partie A : Fig.1:

Exemple n° PID

Description du produit

Partie A : Informations générales 11

4.5.3 Matériaux utilisés

4.5.4 Dimensions et poids

4.5.5 Plages de réglage

Le lit est essentiellement construit avec des profilés d'aciers, à revêtement par poudrage po-

lyester ou par une couche métallisée en zinc ou en chrome. Le panneau de tête et de pied

de lit, les barres du système de protection et les lattes à ressort sont en bois ou en matières

dérivées du bois dont la surface a été vitrifiée.

Toutes les pièces du lit que l’on peut toucher dans le cas d’une utilisation normale sont con-

trôlées quant à leur biocompatibilité et sont sans danger en cas de contact avec la peau.

Lit monté avec systèmes de protection :

Dimensions du sommier en fonction du modèle du panneau de

tête et de pied de lit, voir chapitre

Partie A : Tailles du sommier »9

Remarque : Pour plus de détails, veuillez-vous référer au schéma des cotes sur notre site internet

à l’adresse suivante : www.burmeier.com/de/information/downloads.

Poids total, suivant le modèle d’env. 118 kg à env. 130 kg

Charge de travail sûre 225 kg

Lit démonté :

Panneau de tête et de pied 14 kg

Châssis avec moteur 65,5 kg

Cadre du sommier sans moteurs env. 38 kg

Système de protection TSG 6kg/unité

Potence 5 kg

Cache latéral 4,2 kg

•Réglage électrique en hauteur du sommier de 25 à 80 cm env.

•Réglage électrique du relève-buste de 0° à 66° env.

•Réglage électrique du relève-cuisses de 0° à 40° env.

•Mobile grâce à quatre roulettes, avec blocage central.

Description du produit

12 Partie A : Informations générales

4.5.6 Conditions ambiantes

Bruit produit lors des réglages max. 48 dB(A)

Les conditions environnementales indiquées ci-après doivent être respectées :

En cas de stockage/transport :

Température de stockage min. -10° C max.+ 50° C

Humidité relative de l’air

(sans condensation)

min. 20 % max. 80 %

Pression atmosphérique (en

hauteur ≤ 3000 m)

min. 700 hPa max. 1060 hPa

Pour le service :

Température ambiante min. + 5° C max. + 40° C

Humidité relative de l’air

(sans condensation)

min. 20 % max. 80 %

Pression atmosphérique (en

hauteur ≤ 3000 m)

min. 700 hPa max. 1060 hPa

Description du produit

Partie A : Informations générales 13

4.5.7 Classification

4.5.8 Caractéristiques électriques

•Ce lit répond à toutes les exigences du RÈGLEMENT (UE) 2017/745 (MDR) relatif aux

dispositifs médicaux

•Il est classé comme dispositif médical actif de classe I avec des parties appliquées de

type BF

•Code EMDN :V08060101 : HOSPITAL/HOME CARE ELECTRIC MEDICAL BEDS

•Utilisation dans les conditions ambiantes suivantes CEI 60601-2-52 :

3 : Soins de longue durée dans une unité médicale nécessitant une surveillance

médicale et où une telle surveillance est assurée le cas échéant. Un appareil

électromédical utilisé dans les processus médicaux peut être mis à disposition

pour maintenir ou améliorer l’état du résident. (par ex. : établissements du troi-

sième âge et établissements de soins, centres de rééducation et centres gériatri-

ques)

4 : Soins domestiques. Un appareil électromédical est utilisé pour soulager ou com-

penser une blessure, un handicap ou une maladie.

Unité de commande pour bloc d’alimentation externe

Type Linak CB06 OpenBus®

Tension d’entrée DC 20-34 V

Consommation de courant max. DC 8 A

Fusible interne à l’appareil Double protection électronique à au-

to-retour contre les surcharges ;

Durée de mise en service (fonctionnement intermittent) 2 min

MARCHE / 18 min ARRÊT

Type de protection IP X4

Classification Classe de protection II, type B, clas-

sification MDR Classe I, ne convient

pas aux applications en atmosphère

explosible

Description du produit

14 Partie A : Informations générales

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Burmeier Regia Manuel utilisateur

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