Strack Boso Medisol Compact Nebuliser Manuel utilisateur

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FRANÇAIS

Contenu

1. PRÉSENTATION

COMPOSANTS - (FIG. A - page 2)

1. Emplacement du

compresseur

2. Sortie d'air

3. indicateur de niveau de

chargement de la batterie

4. Compartimente porte-filtre

5. Port micro USB

6. Bouton de mise en marche

On/Off

7. Led allumage

8. Nébuliseur

9. Embout buccal

10. Tube d'air

11. Masque pour adultes

12. Masque pour enfants

13. Filtres de rechange

14. Fourche nasale

15. Câble micro USB

16. Adaptateur pour l'alimen-

tation

17. Sac pour le transport

1. PRÉSENTATION ..................................................................................43

2. CONSIGNES DÀVERTISSEMENT ET DE MISE EN GARDE ....... 44

3. INSTRUCTIONS D’UTILISATION ....................................................48

4. NETTOYAGE ET ENTRETIEN ...........................................................53

5. PROBLÈMES POSSIBLES ET SOLUTIONS ....................................55

6. ENTRETIEN ET RÉPARATION ..........................................................56

7. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES ..............................................56

8. GARANTIE ...........................................................................................61

44

2. CONSIGNES DÀVERTISSEMENT ET DE MISE EN

GARDE

boso medisol compact est un système pour l'aérosolthérapie in-

diqué pour être utilisé chez soi.

!

MISES EN GARDE

1. Utiliser l'appareil uniquement selon les descriptions fournies

dans le présent manuel et comme système d'aérosolthérapie,

en suivant les indications de son médecin. Toute utilisation

autre que celle pour laquelle est destiné l'appareil est consi-

dérée comme impropre et donc dangereuse ; le fabricant ne

peut pas être considéré responsable des dommages causés

par un usage impropre, non conforme et/ou déraisonnable,

ou si l'appareil est utilisé dans des installations électriques

non conformes aux normes de sécurité en vigueur.

2. Conserver ce manuel pour toute consultation future.

3. Ne pas utiliser l'appareil en présence de mélanges anesthé-

siques, inammables, contenant de l'oxygène ou de l'oxyde

d'azote.

4. Le bon fonctionnement de l'appareil pourrait être compro-

mis par des interférences électromagnétiques supérieures

aux limites exprimées par les normes européennes en vi-

gueur. Dans le cas où l'appareil interfère avec d'autres dispo-

sitifs électriques, le déplacer et le brancher à une autre prise

électrique.

5. En cas de panne et/ou de mauvais fonctionnement de l’ap-

pareil, consulter le chapitre "PROBLÈMES POSSIBLES ET SO-

LUTIONS". Ne pas modier ni ouvrir le siège du compresseur.

6. Pour les opérations de réparation, s'adresser exclusivement

à un centre d'assistance technique agréé par le fabricant et

45

demander des pièces détachées originales. Le non-respect

de ces indications ci-dessus peut compromettre la sécurité

de l’appareil.

7. Respecter les normes de sécurité indiquées pour les appa-

reils électriques et en particulier :

• utiliser uniquement des accessoires et des composants

originaux ;

• ne jamais immerger l'appareil dans l'eau ;

• ne jamais mouiller l'appareil, il n'est pas protégé contre

les éclaboussures ;

• ne pas toucher l'appareil avec les mains mouillées ou

humides ;

• ne pas laisser l'appareil exposé aux agents atmosphé-

riques ;

• cet appareil n’est pas destiné à être utilisé par des en-

fants ou personnes aux capacités physiques, senso-

rielles (par ex. l’insensibilité à la douleur, trouble visuel)

ou mentales restreintes, ou ne sachant pas l’utiliser par

manque d’expérience ou de connaissances. Sauf dans le

cas où ils sont surveillés par une personne responsable

de leur sécurité, ou s’ils ont eu de leur part les instruc-

tions nécessaires à une bonne utilisation de l’appareil.

• ne pas tirer sur le câble d'alimentation, ou sur l'appareil,

pour débrancher la che de la prise de courant ;

8. Le dispositif fonctionne avec des batteries. Il est aussi pos-

sible d'utiliser le dispositif lorsqu'il est branché au secteur

électrique.

• Protégez les batteries d’une chaleur excessive.

•

Risque d’explosion ! Ne jetez pas les batteries

dans le feu.

46

• Ne démontez, n’ouvrez ou ne cassez pas les batteries.

• N’utilisez que le chargeur indiqué dans le mode d’em-

ploi.

• Les batteries doivent être chargées correctement

avant utilisation. Pour charger l’appareil, respectez

toujours les instructions du fabricant ou les informa-

tions contenues dans ce mode d’emploi.

• Avant la première utilisation, chargez complètement

la batterie (voir chapitre 5).

• Rechargez la batterie complètement au moins 2 fois

par an pour atteindre une durée de vie maximale de

la batterie.

9. Avant de brancher la prise d'alimentation, vérier que les

données électriques, indiquées sur la plaque des données

sur le fond de l'appareil, correspondent aux valeurs du ré-

seau de distribution électrique.

10. Si la che fournie avec l'appareil est incompatible avec la

prise du secteur, s'adresser à du personnel qualié pour rem-

placer la che par une d'un type adapté. En règle générale,

il est déconseillé d'utiliser des adaptateurs, simples ou mul-

tiples, ou des rallonges. Si leur utilisation est indispensable,

il est nécessaire d'adopter des types conformes aux normes

de sécurité, en veillant dans tous les cas à ne pas dépasser les

limites maximales d'alimentation supportées, indiquées sur

les adaptateurs ou les rallonges.

11. Ne pas laisser l'appareil branché inutilement : débrancher la

prise d'alimentation quand l'appareil n'est pas utilisé ou qu'il

est complètement rechargé.

47

12. L'installation doit être eectuée selon les instructions four-

nies par le fabriquant. Une mauvaise installation peut causer

des dommages aux personnes, animaux ou biens, pour les-

quels le fabriquant ne peut pas être tenu responsable.

13. Le câble USB et l'alimentateur de cet appareil ne doivent pas

être remplacés par l'utilisateur. En cas de détérioration né-

cessitant un remplacement, s'adresser à un centre d'assistan-

ce technique agréé par le constructeur.

14. Il est recommandé de dérouler totalement le câble d'alimen-

tation an d'éviter les surchaues dangereuses.

15. Avant d'eectuer toute opération de nettoyage et/ou d'en-

tretien, éteindre l'appareil et débrancher la prise.

16. Certains composants de l'appareil sont extrêmement pe-

tits et peuvent être avalés par les enfants ; par conséquent,

conserver l'appareil hors de portée des enfants.

17. Si l'on décide de ne plus utiliser l'appareil, il est conseillé de

l'éliminer selon les réglementations en vigueur.

18. S'assurer de :

• utiliser cet appareil uniquement avec des médicaments

prescrits par son médecin ;

• eectuer le traitement en utilisant uniquement l'acces-

soire indiqué par le médecin en fonction de la patholo-

gie ;

• utiliser l'accessoire "fourche nasale" uniquement sur

recommandation du médecin, en veillant à ne JAMAIS

introduire les fourches dans le nez et en se contentant

de les placer le plus près possible.

Attention

Des huiles essentielles thérapeutiques, des sirops contre la

toux, des solutions à gargariser, des gouttes pour la friction

48

cutanée ou pour des bains à vapeur ne sont par principe pas

adaptés à l’inhalation par inhalateur. Ces additifs sont sou-

vent de nature visqueuse et risquent de nuire durablement

au bon fonctionnement de l’appareil ainsi qu’à l’ecacité du

traitement. En cas d’hypersensibilité des bronches, des mé-

dicaments à base d’huiles essentielles peuvent provoquer

un bronchospasme aigu (un resserrement spasmodique

soudain des bronches accompagné d’une dyspnée). Ren-

seignez-vous auprès de votre médecin ou de votre pharma-

cien !

19. Vérier si la notice du médicament contient d'éventuelles

contre-indications à une utilisation avec des systèmes com-

muns de thérapie aérosol.

20. Ne pas positionner l'appareil de manière à ce qu'il soit com-

pliqué de le débrancher.

21. Ne laissez pas l’emballage à la portée des enfants (risque

d’étouement).

22. Pour éviter tout étranglement et suocation, conserver le

câble et le tube d'air hors de la portée des enfants.

23. Les accessoires doivent être destinés à un seul patient. Il est

déconseillé de les utiliser pour plusieurs patients.

3. INSTRUCTIONS D’UTILISATION

L’appareil doit être contrôlé avant chaque utilisation, de manière à

détecter les anomalies de fonctionnement et/ou les dommages dus

au transport et/ou au stockage. Lors de l’inhalation, s’asseoir en se

tenant droit et en se détendant, an de ne pas comprimer les voies

respiratoires et de ne pas compromettre l’ecacité du traitement.

Préparez-vous à inhaler calmement et dans un moment de détente.

Inspirez doucement et profondément an de permettre au médica-

49

ment d’atteindre les bronches nes situées en profondeur. Expirez

normalement.

1. Après avoir enlevé l’appareil de l’emballage, contrôler l’ab-

sence de dommages visibles ; faire très attention aux ssures

sur le plastique pouvant laisser découverts certains compo-

sants électriques. Vérier que tous les accessoires soient en

bon état.

2. Avant d’utiliser l’appareil, eectuer les opérations de désin-

fection conformément aux indications du chapitre « NET-

TOYAGE ET ENTRETIEN ».

B

3. Ouvrir le nébuliseur en tournant la

partie supérieure dans le sens in-

verse des aiguilles d'une montre.

C

4. S’assurer que le cône de conduction

du médicament soit correctement

inséré sur le cône de conduction de

l’air situé à l’intérieur du nébuliseur.

50

D

5. Verser la dose de médicament pres-

crite par votre médecin dans le né-

buliseur (Im. D).

E

6. Refermer le nébuliseur en vissant

ses deux parties dans le sens ho-

raire et en s’assurant qu’il soit bien

serré.

F

7. Raccorder une extrémité du tube

d'air à la sortie spécique située sur

le fond du nébuliseur (Im. F) puis

l'autre extrémité à la sortie d'air (Im.

G) sur l'appareil.

G

51

H

8. Relier le nébuliseur à l’accessoire

souhaité (embout buccal, masque

pour adulte, masque pour enfant

ou embout nasal).

I

9. Pour commencer le traitement, ap-

puyer sur l'interrupteur I/O et s'as-

surer que la LED rouge sur la touche

d'allumage soit allumée de façon

permanente.

J

10. Le niveau de charge de la batterie

intérieure de l'appareil est indiqué

par les LEDS bleues sous l'icône de

la batterie.

K

11. Si l'appareil est déchargé, les LEDS

bleues ne sont pas allumées et la

LED rouge sur la touche "I/O" cli-

gnote.

52

L

12. Quand l'appareil est déchargé, le

brancher à l'alimentation et at-

tendre quelques minutes avant de

rallumer le dispositif.

M

13. Pendant le chargement, les LEDS

bleues clignotent.

14. En cas d'inutilisation prolongée, il est conseillé d'eectuer un

chargement complet de la batterie tous les 3 mois, an de

garantir l'ecacité maximale de la batterie.

!

ATTENTION ! L’appareil n’est pas adapté pour être utili-

sé pendant une longue durée : après 30 minutes d’uti-

lisation, il doit être arrêté pendant 30 minutes.

15. Inhaler la solution d’aérosol en utilisant l’accessoire prescrit.

!

Remarque

L’inhalation avec l’embout buccal est la forme de thérapie

la plus ecace. L’utilisation du masque d’inhalation n’est

recommandée que lorsque l’utilisation d’un embout buc-

cal n’est pas possible (par exemple, chez les enfants qui ne

peuvent pas encore inhaler dans l’embout buccal). Lorsque

53

vous inhalez dans le masque, assurez-vous que celui-ci est

bien positionné et que vos yeux ne sont pas couverts.

16. Après avoir terminé le traitement, éteindre l'appareil en ap-

puyant sur l’interrupteur "I/O".

17. Nettoyer le nébuliseur et ses accessoires tel que décrit dans

le chapitre « NETTOYAGE ET ENTRETIEN ».

18. L'appareil ne nécessite aucun étalonnage.

19. Aucune modication du dispositif n'est permise.

20. Après un traitement, l’appareil est de nouveau prêt à être uti-

lisé. Le traitement consiste à remplacer tous les accessoires y

compris le nébuliseur et le ltre à air, ainsi qu’à désinfecter les

surfaces de l’appareil avec un produit désinfectant classique.

Notez qu’il est nécessaire de remplacer tous les accessoires

lorsque l’appareil est utilisé par plusieurs personnes.

4. NETTOYAGE ET ENTRETIEN

L’appareil ne nécessite aucun entretien.

!

ATTENTION !

Pendant l’exécution des opérations de nettoyage, s’assurer que

les liquides ne pénètrent pas dans l’appareil et que la che d’ali-

mentation électrique soit débranchée.

• Utiliser un chion doux et sec avec des détergents non abra-

sifs pour nettoyer l’appareil.

Nettoyage et désinfection des accessoires

Respecter scrupuleusement les indications concernant le net-

toyage et la désinfection car elles sont essentielles pour garantir

les performances du produit et la réussite du traitement

.

54

1.

Lors de la première utilisation et à la n de chaque application :

• Désassembler le nébuliseur en tournant la partie supérieure

dans le sens antihoraire et enlever le cône de conduction du

médicament.

• Laver les composants du nébuliseur préalablement désas-

semblé, l’embout buccal et la fourche nasale, en utilisant de

l’eau courante.

• Enfn, les plonger dans l’eau bouillante pendant 5 minutes.

• Remonter les composants du nébuliseur et le raccorder à la

sortie d'air (Im. G) en faisant fonctionner l'appareil pendant

10 à 15 minutes.

Ne pas faire bouillir ni mettre en autoclave le tube d’air et les

masques.

2. Désinfection :

Des solutions désinfectantes à froid peuvent être utilisées comme

alternative à l'eau bouillante tout en respectant les instructions

du producteur.

REMPLACEMENT DU NÉBULISEUR

Le nébuliseur doit être remplacé en cas de période prolongée

de non-utilisation, en cas de déformations ou de ruptures, ou s’il

est obstrué par des médicaments secs, des poussières, etc. boso

recommande de remplacer le nébuliseur après une période com-

prise entre 6 mois et 1 an en fonction de l’utilisation de l’appareil.

!

Utiliser exclusivement des nébuliseurs originaux.

!

L'appareil est compatible uniquement avec le kit

Accessoires boso medisol compact.

55

REMPLACEMENT DU FILTRE

Dans des conditions normales d’utilisation, le ltre à air doit être

remplacé au plus tard toutes les 100 heures de fonctionnement

ou 12 mois. boso conseille de contrôler périodiquement le ltre

à air (toutes les 10 à 12 nébulisations) et si ce dernier présente

une coloration grise ou marron ou bien s'il s'avère humide au tou-

cher, procéder à son remplacement. Extraire le ltre (Im. A-4) et le

remplacer par un neuf. Ne pas chercher à nettoyer le ltre pour

l'utiliser à nouveau.

!

Utiliser uniquement des ltres d'origine.

!

Ne pas utiliser l'appareil sans ltre.

5. PROBLÈMES POSSIBLES ET SOLUTIONS

Problème Solution possible

L'équipement ne s'allume

pas

• S'assurer que la batterie soit chargée (si

elle est déchargée, la charger comme

indiqué dans la présente notice d'ins-

truction et attendre 5 minutes avant de

rallumer l'appareil.

• S’assurer que la che soit bien insérée

dans la prise de courant.

L’appareil ne nébulise pas ou

nébulise avec un débit très

faible.

• S’assurer que les raccords du tube d'air

soient bien insérés dans les embouts de

xation du compresseur et du nébuli-

seur.

• Vérier que le nébuliseur ne soit pas

vide ou qu’il ait été rempli avec la bonne

quantité de médicament (MAX 6 ml).

• Vérier que la buse du nébuliseur ne soit

pas obstruée.

56

Le dispositif est plus bruyant. • S'assurer que le ltre ait été correcte-

ment monté.

Si l’appareil ne fonctionne pas correctement, veuillez contacter

le service client de boso (voir 8. Garantie).

6. ENTRETIEN ET RÉPARATION

En cas de dommage, veuillez contacter le service client de boso

(voir 8. Garantie). N'ouvrir en aucun cas l'appareil. L'appareil

n'est équipé d'aucune partie interne pouvant être réparée par du

personnel non qualié et il ne nécessite ni entretien ni lubrica-

tion à l'intérieur.

7. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

Modèle: boso medisol compact

Alimentation électrique: Batterie intérieure au Lithium

Polymère (Li-Pol) 3,7 V; 2570 mAh

Alimentateur: Entrée: 100-240 V AC; 50-60 Hz; 0,5 A

Sortie: 5V DC; 2 A

Volume de remplissage

minimum: 2 ml

Volume de remplissage

maximum: 6 ml

Vitesse de nébulisation: 0,25 ml/min

Pression d'exploitation: 0,25 ~ 0,5 bars

Poids: 200 g

Dimensions: 45 x 53 x 98 mm

Niveau sonore: 45 dBA

Durée de service prévue: 400 heures

57

Matière: nébuliseur (PP),

embout buccal(PP),

embout nasal (PP),

masques (PVC)

Volume résiduel: env. 0,7 ml

• Appareil de Classe II en matière de protection contre les

chocs électriques.

• Le nébuliseur, l’embout buccal, les masques et la fourche

sont des pièces appliquées de type BF.

• Appareil pour une utilisation intermittente

(30 min. on - 30 min. o).

• Cet appareil n’est pas destiné à être utilisé pour l’anesthésie

ni avec des systèmes de ventilation pulmonaire.

• Appareil non adapté pour être utilisé en présence de mé-

langes anesthésiants inammables sous l’eet de l'air, de

l’oxygène ou du protoxyde d’azote.

Les caractéristiques techniques sont sujettes à modication sans

préavis.

Les batteries ne peuvent pas être remplacées par l'utilisateur.

CARACTÉRISTIQUES DE L’AÉROSOL CONFORMÉMENT À LA

NORME EN 13544-1 ANNEXE CC

Distribution de l'aérosol : 0,15 ml

Taux de distribution : 0,03 ml/min

Taille des particules (MMAD) : 4,12 µm

58

Diagramme sur la taille des particules

Normes appliquées :

Cet appareil et les accessoires correspondants satisfont aux

normes européennes EN60601-1 et EN60601-1-2 (CISPR 11,

IEC61000-3-2, IEC61000-3-3, IEC61000-4-2, IEC61000-4-3,

IEC61000-4-4, EC61000-4-5, IEC61000-4-6, IEC61000-4-7,

IEC61000-4-8, IEC61000-4-11) ainsi que EN13544-1 et doivent

faire l’objet de mesures de précautions particulières concernant

la compatibilité électromagnétique. L’appareil est conforme aux

exigences de la directive européenne 93/42/EEC sur les produits

médicaux, la loi sur les produits médicaux.

Informations sur la compatibilité électromagnétique

• L’appareil est prévu pour fonctionner dans tous les envi-

ronnements indiqués dans ce mode d’emploi, y compris

dans un environnement domestique.

• En présence d’interférences électromagnétiques, vous

risquez de ne pas pouvoir utiliser toutes les fonctions de

l’appareil. Vous pouvez alors rencontrer, par exemple, des

messages d’erreur ou une panne de l’écran/de l’appareil.

y = 1.4337ln(x) - 2.0789

R

= 0.99817

-2.0

-1.5

-1.0

-0.5

0.0

0.5

1.0

1.5

2.0

1.00 10.00

Z

Aerodynamic Diameter (

m)

59

• Évitez d’utiliser cet appareil à proximité immédiate d’autres

appareils ou en l’empilant sur d’autres appareils, car cela

peut provoquer des dysfonctionnements. S’il n’est pas pos-

sible d’éviter le genre de situation précédemment indiqué,

il convient alors de surveiller cet appareil et les autres ap-

pareils afin d’être certain que ceux-ci fonctionnent correc-

tement.

• L’utilisation d’accessoires autres que ceux spécifiés ou fournis

par le fabricant de cet appareil peut provoquer des perturba-

tions électromagnétiques accrues ou une baisse de l’immunité

électromagnétique de l’appareil, et donc causer des dysfonc-

tionnements.

CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES

Conservation et Transport

Température : MIN - 20 °C - MAX +60 °C

Humidité de l'air : MIN 10% RH - MAX 95% RH

Pression atmosphérique : 700 hPa - 1060 hPa

Fonctionnement

Température : MIN + 10 °C - MA X+4 0°C

Humidité de l'air : MIN 10% RH - MAX 95% RH

Pression atmosphérique : 700 hPa - 1060 hPa

SYMBOLES SUR L’APPAREIL ET L’EMBALLAGE

ALLUMÉ

ÉTEINT

TYPE BF

60

CLASSE II

COURANT ALTERNATIF

ATTENTION

NUMÉRO DE COMMANDE

S

N

NUMÉRO DE SÉRIE

FABRICANT

LA NOTICE D`UTILISATION

Conformes à la Directive Communautaire Européenne 93/42/EEC

IP 21

Protection contre les corps solides, diamètre 12,5 mm ou plus,

et contre les gouttes d’eau

EC REP

Représentant UE agréé

Emballage à trier

Storage / Transport

Température et taux d’humidité de stockage et de transport

admissibles

Operating

Température et taux d’humidité d’utilisation admissibles

61

MISE AU REBUT CORRECTE DU PRODUIT

(déchets électriques et électroniques)

(Applicable dans les pays de l'Union européenne et dans les pays ayant

mis en place des systèmes de tri sélectif). Le symbole utilisé sur le produit

ou sur la documentation indique que le produit est conforme à la norme

sur les équipements électriques et électroniques et qu'il ne doit pas être

mis au rebut avec les déchets domestiques. Il incombe à l'utilisateur de

coner l'appareil, à la n de sa durée de service, à des structures de col-

lecte spécialisées sous peine de sanctions prévues par la législation en vi-

gueur en matière de déchets. Pour des informations plus détaillées sur les

systèmes de collecte disponibles, s'adresser au service local de traitement

des déchets.

Le produit contient une batterie rechargeable intégrée qui est conforme à

la directive européenne 2006/66/CE et elle ne peut pas être éliminée avec

les déchets ménagers. S'informer sur les réglementations locales concer-

nant le tri sélectif des batteries.

8. GARANTIE

Ce produit bénécie d’une garantie du fabricant de 5 ans à

compter de la date d’achat. La date d’achat est indiquée sur

la facture. Pendant la période de garantie, les défaillances

dues à des défauts de matériaux ou de fabrication sont cor-

rigées gratuitement. L’utilisation de la garantie ne prolonge

pas la période de garantie pour l’ensemble de l’appareil, mais

uniquement pour les composants remplacés. La garantie ne

couvre pas l’usure normale, les dommages dus au transport

ou résultant d’une mauvaise manipulation (par exemple, le

non-respect du mode d’emploi) ou une intervention non au-

torisée sur l’appareil. La garantie ne pourra donner lieu à au-

cune demande de dommages-intérêts. Les recours légaux de

l’acheteur en vertu du § 355 du code civil allemand ne sont

pas limités.

62

Pour toute demande de garantie, l’appareil doit être envoyé

avec la preuve d’achat originale à :

BOSCH + SOHN GMBH U. CO. KG

Bahnhofstr. 64, 72417 Jungingen,

ALLEMAGNE

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