Gima 31807 Le manuel du propriétaire

Marque: Gima

Modèle: 31807

Taper: Le manuel du propriétaire

Ce manuel convient également à

31808

ri-former®

Gebrauchsanweisung

Instruction for use

Instructions d‘utilisation

Instrucciones de uso

Istruzioni per l‘uso

Инструкция по эксплуатации

1. Présentation

1.1. Informations importantes à lire avant le démarrage

Vous avez acheté une station de diagnostic Riester ri-former® de haute qua-

lité qui a été fabriquée conformément au règlement (UE) 2017/745 et est

soumise à des contrôles qualité stricts à chaque étape. Lisez attentivement

ce mode d‘emploi avant de mettre l‘appareil en service et conservez-le en

lieu sûr. Si vous avez des questions, nous sommes à votre disposition pour y

répondre à tout moment. Vous trouverez notre adresse dans ce mode d‘emp-

loi. L‘adresse de notre partenaire commercial vous sera communiquée sur

demande. Veuillez noter que tous les instruments décrits dans ce mode

d‘emploi ne doivent être utilisés que par un personnel dûment formé. Le

fonctionnement parfait et sécurisé de cet appareil n‘est garanti que lorsque

des pièces et accessoires Riester d‘origine sont utilisés.

1.2. Symboles de sécurité

Table des matières

1. Présentation

1.1. Informations importantes à lire avant le démarrage

1.2. Symboles de sécurité

1.3 Symboles de l‘emballage

1.4 Utilisation prévue

1.4.1 Indications

1.4.2 Contre-indications

1.4.3 Population de patients visée

1.4.4 Opérateurs / utilisateurs prévus

1.4.5 Compétences / formation requises des opérateurs

1.4.6 Conditions environnementales

1.5 Avertissements / Attention

1.6 Responsabilité de l‘utilisateur

2. Utilisation de l‘appareil pour la première fois

2.1 Pièces fournies

2.2 Fonctionnement de l‘appareil

3. Fonctionnement et fonction

3.1 Fixation

3.2 Identicationdesicônes

3.3 Mise en service

3.4 ri-former® mobile

3.5 ri-former® Anesthésie

4. Nettoyage et désinfection

4.1 Informations générales

4.2 Nettoyage et désinfection

5. Données techniques

6. Têtes d‘instrument ri-scope®L / Têtes d‘instrument ri-scope

6.1 Otoscope ri-scope®L

6.2 Ophtalmoscopes ri-scope®L

6.3 Rétinoscopes à fente et à spot

6.4 Dermatoscope

6.5 Illuminateur à bras articulé

6.6 Spéculums nasaux

6.7 Abaisse-langue

6.8 Miroir laryngé

6.9 Otoscope chirurgical pour médecine vétérinaire

6.10 Otoscope chirurgical pour médecine humaine

7. Remplacement de la lampe Otoscope L1

7.1 Otoscopes L2, L3, ri-derma, support de lampe,

spéculums nasaux et support d‘abaisse-langue

7.2 Ophtalmoscopes

8. Conseils d‘entretien

8.1 Remarque générale

8.2 Nettoyage et désinfection

8.3 Stérilisation

9. Pièces de rechange et accessoires

10. Documents complémentaires sur la compatibilité électromagnétique

conformément à la norme CEI 60601-1-2

10.1 CEM (compatibilité électromagnétique)

11. Accessoires

12. Élimination

13. Garantie

Symbole Remarque sur les symboles

Suivez les instructions du mode d‘emploi.

Le symbole est imprimé en noir sur la boîte de protection

de la sonde.

Le symbole est imprimé en bleu sur l‘appareil.

MD Appareil médical

Pièce appliquée de type B

Appareils de classe de protection II

Avertissement !

Le signe d‘avertissement général indique une situation po-

tentiellement dangereuse pouvant entraîner des blessures

graves.

(Couleur de fond jaune, couleur de premier plan noir)

Attention !

Remarque importante dans ces instructions d‘utilisation.

Le symbole attention indique une situation potentiellement

dangereuse pouvant entraîner des blessures légères ou

modérées. Il peut également être utilisé pour signaler des

pratiques dangereuses.

Courant continu

~Courant alternatif

Précaution : conformément la loi fédérale (des États-Unis),

cet appareil ne peut être vendu que par ou sur l‘ordre d‘un

médecin (praticien de santé agréé).

ate de fabrication

AAAA-MM-JJ / (année-mois-jour)

Fabricant

Numéro de série du fabricant

Numéro de lot

REF Numéro de référence

°C °F Conditions de température pour le transport et le stockage

Conditions d‘humidité relative pour le transport et le

stockage

Pression de l‘air pour le transport et le stockage

Pression de l‘air pour un fonctionnement ambiant

Marquage CE

Symbole pour le marquage des appareils électriques et

électroniques conformément à la directive 2002/96/CE.

Rayonnement non ionisant

Max.

< 1,5 kg Poids maximum que le panier peut supporter

Mass

13 kg

Poidsnalmaximumdel‘appareilcomplet,ycomprisle

support mobile, la station de diagnostic ri-former®, le big-

ben, le panier ainsi que sa charge maximale.

1.3. Symboles de l‘emballage

L‘appareil répond aux exigences en matière de compatibilité électromagnét-

ique.Veuilleztoutefoisnoterquesousl‘inuencedeforcesdechampdéfa-

vorables, par exemple lors de l‘utilisation de téléphones ou d‘instruments

radiologiquessansl,deseffetsnéfastessurlefonctionnementnepeuvent

pas être intégralement exclus.

Lacompatibilitéélectromagnétiquedecetappareilaétévériéeàl‘aidede

tests, conformément aux exigences de la norme CEI 60601-1-2.

1.4 Utilisation prévue

La station de diagnostic ri-former® a été fabriquée pour être utilisée

avec diverses têtes d‘instrument et composants modulaires pour des

diagnostics non invasifs.

1.4.1 Indications

La station de diagnostic ri-former® alimente en énergie les différentes

têtes d‘instrument et les composants modulaires.

Les divers instruments et modules d‘extension connectés à la station

Symbole Remarque sur les symboles

Fragile. Le contenu de l‘emballage de transport porte la

mention « fragile » et doit donc être manipulé avec soin.

Faites attention à ne pas mouiller le carton.

Haut. Montre la position correcte pour transporter le colis.

Tenir à l‘abri des rayons du soleil.

«Pointvert»(spéciqueaupays)

de diagnostic servent au médecin ou au spécialiste formé comme aide

à la détection, au diagnostic, à la surveillance et au traitement ou atté-

nuation des maladies, des blessures ou des handicaps.

1.4.2 Contre-indications

L‘appareil n‘est pas conçu, vendu ou destiné à être utilisé autrement

que de la manière indiquée.

1.4.3 Population de patients visée

L‘appareil est destiné à tous les patients.

1.4.4 Opérateurs / utilisateurs prévus

L‘appareilpeutêtreutiliséparunmédecinouuneinrmièredansdes

hôpitaux, des établissements médicaux, des cliniques ou des cabinets

de médecins. Ne pas utiliser dans un environnement de résonance ma-

gnétique !

1.4.5 Compétences / formation requises des opérateurs

Lesopérateursdoiventêtreadéquatementqualiéspourl‘utilisation

de cet outil de diagnostic. Tous les connecteurs et connexions sont clai-

rement expliqués dans le mode d‘emploi.

L‘utilisateur doit se conformer exactement aux instructions du mode

d‘emploi.

1.4.6 Conditions environnementales

L‘appareil est conçu pour être utilisé dans un environnement contrôlé.

L‘appareil ne doit pas être exposé à des conditions environnementales

difciles.

1.5 Avertissements / Attention

Avertissements ! :

Le signe d‘avertissement général indique une situation po-

tentiellement dangereuse pouvant entraîner des blessures

graves.

Ne pas utiliser dans un environnement de résonance

magnétique !

Ilexisteunrisquepossibled‘inammationdesgazsil‘ap-

pareilestutiliséenprésencedemélangesinammatoires

ou de mélanges de produits pharmaceutiques, d‘air, d‘oxy-

gène ou de protoxyde d‘azote !

L‘appareil ne doit pas être utilisé dans des locaux où des mé-

langesinammatoiresoudesmélangesdeproduitsphar-

maceutiques et d‘air ou d‘oxygène ou de protoxyde d‘azote

sont présents, comme par exemple les salles d‘opération.

Choc électrique !

Le boîtier de la station de diagnostic ri-former® ne peut être

ouvert que par des personnes autorisées.

Dommage à l‘appareil en raison d‘une chute ou d‘une forte

inuenceélectrostatique!

Si l‘appareil ne fonctionne pas, il doit être renvoyé au fabri-

cant pour être réparé.

L‘appareil est conçu pour être utilisé dans un environne-

ment contrôlé.

L‘appareil ne doit pas être exposé à des conditions environ-

nementalesdifciles.

Utilisation de l‘otoscope sur un nouveau spéculum auricu-

laire.

Un maximum de deux poignées peut être utilisé en même

temps, sans quoi l‘alimentation électrique à large plage de

tension risque d‘être surchargée.

Spéculums auriculaires jetables

Utilisez uniquement des spéculums auriculaires neufs pour

limiter le risque de contamination croisée.

- Spéculums auriculaires réutilisables

Utilisez uniquement des spéculums auriculaires nettoyés /

stérilisés pour limiter le risque de contamination croisée.

1.6 Responsabilité de l‘utilisateur

Pour limiter le risque de contamination croisée, utilisez

uniquement des spéculums nasaux nettoyés et désinfectés.

L‘appareil et les spéculums auriculaires ne sont pas stéri-

les. Ne pas utiliser sur des tissus lésés.

L‘otoscope avec éclairage LED ne convient pas à l‘examen

des yeux.

Il présente un risque de lésions oculaires !

Attention ! :

Le symbole attention indique une situation potentiellement

dangereuse pouvant entraîner des blessures légères ou

modérées. Il peut également être utilisé pour signaler des

pratiques dangereuses.

Le fonctionnement parfait et sécurisé de cet instrument

n‘est garanti que lorsque des pièces et accessoires Riester

d‘origine sont utilisés.

La fréquence et les pratiques de nettoyage doivent être

compatibles avec la politique institutionnelle de nettoyage

des appareils non stériles.

-Nous vous conseillons de débrancher l‘adaptateur sec-

teur de la station de diagnostic ri-former® de l‘alimentation

avant le nettoyage ou la désinfection.

-Faites attention lorsque vous nettoyez et désinfectez la

station de diagnostic ri-former® à ce qu‘aucun liquide ne

pénètre à l‘intérieur.

-Ne placez jamais les pièces amovibles de la station de dia-

gnostic ri-former® et des modules d‘extension (câble spira-

lé/poignée/têtes d‘instrument) dans des liquides !

-Les têtes d‘instrument de la station de diagnostic ri-for-

mer® sont fournies non stériles. N‘UTILISEZ PAS d‘éthylè-

ne, de gaz d‘oxyde, de chaleur, d‘autoclave ou toute autre

méthode agressive pour stériliser l‘appareil.

-Les appareils / instruments n‘ont pas été approuvés pour

un retraitement et une stérilisation en machine. Cela

pourrait entraîner des dommages irréversibles !

-Les spéculums auriculaires jetables ne conviennent qu‘à

un usage unique !

Le patient n‘est pas l‘opérateur prévu.

L‘appareildoitêtreutilisépardupersonnelqualié.

Lepersonnelqualiépeutêtreunmédecinouuneinrmiè-

re dans des hôpitaux, des établissements médicaux, des

cliniques ou des cabinets de médecins.

Attention !

Responsabilité de l‘utilisateur

Vous êtes responsable des points suivants :

-Avantchaqueutilisation,vériezl‘intégritéetl‘intégralité

de la station de diagnostic ri-former® / du module d‘exten-

sion / de la tête d‘instrument. Tous les composants doi-

vent être compatibles entre eux.

L‘incompatibilité des composants peut entraîner une dé-

gradation des performances.

-N‘utilisez jamais un appareil défectueux.

-Remplacez immédiatement les pièces cassées, usées,

manquantes, incomplètes, endommagées ou contami-

nées.

-Contactez le centre d‘entretien le plus proche approuvé

par votre usine si une réparation ou un remplacement

sont nécessaires.

-En outre, vous assumez l‘entière responsabilité de tout

dysfonctionnement résultant d‘une utilisation, d‘une

maintenance, d‘un entretien ou d‘une réparation incor-

rects, de dommages ou d‘une transformation par une

personne autre que le personnel d‘entretien de Riester ou

autorisé.

Tout incident grave survenu en rapport avec l‘appareil doit

être signalé au fabricant et à l‘autorité compétente de l‘État

membre dans lequel l‘utilisateur et / ou le patient est établi.

2. Utilisation de l‘appareil pour la première fois

2.1 Pièces fournies

2.2 Fonctionnement de l‘appareil

La station de diagnostic ri-former® a été fabriquée avec divers instruments

pour les têtes chirurgicales et des composants modulaires pour des diagno-

stics non invasifs.

3. Fonctionnement et fonction

3.1 Fixation

Art. n° : 3650

ri-former® 1 poignée avec horloge 3,5 V / 100-240 V

- Mode d‘emploi

- Matériel de montage mural

- Plan de perçage

Art. n° : 3652

ri-former® 1 poignée sans horloge 3,5 V / 100-240 V

- Mode d‘emploi

- Matériel de montage mural

- Plan de perçage

Art. n° : 3650-300

ri-former®

2 poignées avec horloge 3,5 V / 100-240 V

- Mode d‘emploi

- Matériel de montage mural

- Plans de perçage

Art. n° : 3652-300

ri-former®

2 poignées griffe sans horloge 3,5 V / 100-240 V

- Mode d‘emploi

- Matériel de montage mural

- Plans de perçage

Station de diagnostic ri-former®

avec module d‘extension

1. Station de diagnostic ri-former®

2. Horloge facultative

3. Interrupteur marche-arrêt à bascule avec voyant vert

4. Partie appliquée/poignée avec rheotronic®

5. Bague de commutation sur la poignée

6. Tête de poignée

7. Module d‘extension

3.1.1 Plan de perçage

3.1.2 Instructions de perçage/plan de perçage.

Les instructions de perçage et le plan de perçage sont joints séparément.

Suivez les instructions de perçage pour percer les trous dans le mur.

3.2 Identicationdesicônes

3.3 Mise en service

3.3.1Branchezlachemuraledanslapriseélectrique.L‘horlogefacultative

se met à clignoter.

Vous pouvez la régler à l‘heure locale en appuyant plusieurs fois sur les

touches ; la touche de gauche étant marquée H et la touche de droite

marquée MIN.

3.3.2Déplacezlapoignéeverslehautpourlasortirdesonsupportetxezla

tête d‘instrument souhaitée en la plaçant sur la poignée avec les deux

cames de guidage en saillie. Poussez doucement la tête d‘instrument

sur la poignée et faites tourner le manche dans le sens des aiguilles

d‘une montre jusqu‘à atteindre la butée. Le retrait de la tête d‘instru-

ment s‘effectue en tournant dans le sens inverse des aiguilles d‘une

montre.

3.3.3 Allumer et éteindre.

Allumez l‘instrument à l‘aide de la bague de commutation. Chaque po-

ignée est automatiquement prête à fonctionner avec une intensité de

lumière de 100 % dès qu‘elle est retirée du support de poignée.

La poignée se désactive automatiquement en la replaçant dans le sup-

port de poignée.

La poignée est automatiquement désactivée lorsqu‘elle est placée

dans le support de poignée.

3.3.4 rheotronic® pour la modulation de l‘intensité lumineuse :

la modulation de l‘intensité lumineuse peut être effectuée à l‘aide de

lapoignée;ilvoussuftdefairebasculerlabaguedecommutation

dans le sens des aiguilles d‘une montre ou le sens inverse des aiguilles

d‘une montre et la lumière devient plus forte ou plus faible.

3.4 Station de diagnostic ri-former® mobile

Veuillez suivre les instructions de montage du support mobile avec ri-

former®. Les instructions de montage sont incluses dans l‘emballage

du support mobile.

3.5 Station de diagnostic ri-former® anesthésie

Montage de la pince universelle.

Veuillezvériersilerailmuraldésignéestbienxéaumur.Fixezla

pince universelle à l‘endroit déterminé du rail mural et serrez bien la

vis de blocage. Placez l‘appareil ri-former® anesthésie préassemblé

sur la pince universelle et insérez-le. Veuillez vous assurer que les

deux broches sont introduites dans la pince universelle. Serrez ensuite

l‘appareil ri-former® anesthésie avec la vis latérale.

3.1.3Installationdesplaquesdexationmurale.

Après avoir percé les trous, prenez les chevilles fournies et enfoncez-les

aumaximumdanslestrous.Prenezlaplaquedexationmuraleetmain-

tenez-la sur le mur de manière à ce que les vis puissent être poussées

àtraverslestrousdelaplaquedexationetdansleschevilles.Vissez

maintenant les vis avec un tournevis, aussi loin que possible.

3.1.4 Fixation de la station de diagnostic.

Une fois toutes les vis bien serrées, prenez la station de diagnostic et gui-

dez les têtes de vis à travers les ouvertures. Retirez le couvercle coulissant

de la station de diagnostic. Appuyez ensuite sur la station de diagnostic

vers le bas jusqu‘à ce qu‘elle s‘enclenche en place.

b) c)

3.1.5 Fixation du module d‘extension.

Connectez la station de diagnostic et le module d‘extension à l‘aide du

câble de raccordement. Pour brancher le câble de raccordement (a).

Fermez l‘ouverture du boîtier du module d‘extension, qui n‘est pas néces-

saire, avec le couvercle coulissant (b). Prenez le module d‘extension et

guidez les têtes de vis à travers les ouvertures (c). Appuyez ensuite sur le

module d‘extension vers le bas.

Attention !

Veillez à ce que le câble de raccordement ne se coince

pas derrière le module d‘extension. Poussez le câble

de raccordement dans la rainure prévue à l‘arrière du

module d‘extension.

IMARCHE

0ARRÊT

HR Réglage des heures pour l‘horloge.

MIN Réglage des minutes pour l‘horloge.

+-Diminution de la lumière de l‘instrument sur la poignée.

Partie appliquée

de type B

Attention !

Remarque importante dans ces instructions d‘utilisation.

Attention !

La poignée se désactive automatiquement après envi-

ron 3 minutes. Veillez à ne pas utiliser plus de deux

poignées en même temps ! Si plus de deux poignées

sont utilisées en même temps, le transformateur de

l‘instrument peut être surchargé et s‘éteindre.

4. Nettoyage et désinfection

4.1 Informations générales

Le nettoyage et la désinfection des produits médicaux protègent les pa-

tients, les utilisateurs et les tiers et conduisent à une conservation des va-

leurs des produits médicaux. En raison de la conception des produits et

desmatériauxutilisés,ilestimpossiblededénirlalimitemaximaledes

cycles de retraitement. La durée de vie d‘un produit médical est déterminée

par sa fonction et la façon dont il est utilisé. Avant de renvoyer des produits

défectueux pour réparation, les instructions suivantes doivent être suivies.

4.2 Nettoyage et désinfection

5. Données techniques

Attention !

-Nousrecommandonsderetirerlachemuraledelasta-

tion de diagnostic ri-former®.

-Faites attention lorsque vous nettoyez et désinfectez la

station de diagnostic ri-former®. L‘extérieur de la station

de diagnostic ri-former® peut être nettoyé (à l‘exception

ducouvercledelavitred‘afchage)àl‘aided‘unchiffon

humide jusqu‘à ce qu‘il soit optiquement propre. Utilisez

les produits de désinfection uniquement conformément

aux instructions du fabricant. Seuls les désinfectants

dontl‘efcacitéaétéprouvéeconformémentauxdirec-

tives nationales doivent être utilisés. Après la désinfec-

tion, veuillez essuyer les instruments à l‘aide d‘un chif-

fonhumide and‘éliminer toutrésidude désinfectant

avant le nettoyage ou la désinfection.

-Ne placez jamais la station de diagnostic ri-former® et le

module d‘extension ni les pièces amovibles de la station

de diagnostic ri-former® (poignée, câbles, têtes d‘instru-

ment) dans des liquides !

-La station de diagnostic ri-former® est expédiée non sté-

rile. N‘UTILISEZ PAS d‘éthylène, de gaz d‘oxyde, de cha-

leur, d‘autoclave ou toute autre méthode agressive pour

stériliser l‘appareil.

-Les appareils ne sont pas conçus pour subir un entre-

tien et une stérilisation effectués par une machine. Cela

pourrait entraîner des dommages irréversibles !

-Les spéculums auriculaires à usage unique ne peuvent

être utilisés qu‘une seule fois !

Pour tous les appareils réutilisables, s‘il y a des signes de

dégradation du matériau, l‘appareil ne doit plus être réuti-

lisé et doit être éliminé ou renvoyé en suivant la procédure

mentionnée à la section Élimination / Garantie.

Données techniques

Appareil médical : Appareil médical pour l‘alimentation des instru-

ments

Protection électrique : Équipement isolateur de catégorie 2

Modèle Station de diagnostic ri-former®

avec module d‘extension ri-former®

Alimentation

électrique

Entrée : 100 V - 240 V CA/50 - 60 Hz/0,6 A

Sortie : 5 V CC/3 A/15 W

Station de diagnostic

ri-former®

Entrée : 5 V CC/3 A/15 W

Sortie 1 : 1 x 3,5 V CC/700 mA

Sortie 2 : 2 x 5 V CC/2 x 1,15 A

Module d‘extension

ri-former®

Entrée : 5 V CC/3 A/15 W

Sortie 1 : 1 x 3,5 V CC/700 mA

Sortie 2 : 1 x 5 V CC/1 x 1,15 A

Classication Pièce appliquée de type B

Conditions de

fonctionnement

De 0 °C à 40 °C, de 10 % jusqu‘à 85 %

d‘humidité relative

Conditions de stockage

et de transport

De -5 °C à 50 °C, de 10 % jusqu‘à 85 %

d‘humidité relative

Pression de l‘air De 700 à 1 050 hPa

Dimensions Station de diagnostic ri-former® :

200 x 180,5 x 75 mm

Poids Station de diagnostic ri-former® : 800 g

Dimensions Module d‘extension ri-former® :

200 x 100 x 75 mm

Weight ri-former® Extension Module: 500 g

Durée de mise en marche MARCHE : 1 min / ARRÊT : 5 min

6. Têtes d‘instrument ri-scope®L

Têtes d‘instrument ri-scope

Mise en service des têtes d‘instrument

Placez la tête d‘instrument désirée sur le support de la poignée de façon à ce

que les deux évidements sur la partie inférieure de la tête d‘instrument repo-

sent sur les deux cames de guidage en saillie de la poignée à piles. Poussez

doucement la tête d‘instrument sur la poignée et faites tourner le manche

dans le sens des aiguilles d‘une montre jusqu‘à atteindre la butée. Pour reti-

rer la tête, faites-la tourner dans le sens inverse des aiguilles d‘une montre.

6.1 Otoscope ri-scope®L

6.1.1 Utilisation prévue

L‘otoscope Riester décrit dans ces instructions d‘utilisation est conçu

pour l‘éclairage et l‘examen du conduit auditif associé aux spéculums

auriculaires Riester.

6.1.2 Montage et démontage du spéculum auriculaire

Les spéculums auriculaires Riester à usage unique (couleur bleue) ou

les spéculums auriculaires Riester réutilisables (couleur noire) peu-

Otoscope ri-scope®L Ophtalmoscopes ri-

scope®L

Rétinoscopes à fente

et à spot

Dermatoscope Illuminateur à bras

articulé Spéculum nasal

Suppor

d‘abaisse-langue Miroir laryngé

Otoscope chirurgical

pour la médecine

humaine

Otoscope chirurgical

pour la médecine vété-

rinaire

Fonction

Placez la tête d‘instrument désirée sur le sup-

port de la poignée de façon à ce que les deux

évidements sur la partie inférieure de la tête

d‘instrument reposent sur les deux cames de

guidage en saillie de la poignée à piles. Pous-

sez doucement la tête d‘instrument sur la po-

ignée et faites tourner le manche dans le sens

des aiguilles d‘une montre jusqu‘à atteindre la

butée.

Pour activer la fonction antivol, tournez la vis

hexagonale (b) à l‘aide de la clé hexagonale (a)

(fournie avec la tête d‘instrument) jusqu‘à att-

eindre la butée. La tête d‘instrument ne peut

désormais plus être retirée de la poignée.

Pour désactiver la sécurité antivol, la vis hexa-

gonale (b) doit être dévissée à l‘aide de la clé

hexagonale (a).

vent être montés sur la tête de l‘otoscope. La taille du spéculum auri-

culaire est indiquée à l‘arrière du spéculum.

Otoscopes L1 et L2 :

Vissez le spéculum dans le sens des aiguilles d‘une montre jusqu‘à

ce qu‘une résistance notable se fasse sentir. Pour retirer le spéculum,

dévissez le spéculum dans le sens inverse.

Otoscope L3 :

Mettezlespéculumchoisisurlaxationmétalliquechroméedel‘oto-

scope et enclenchez-le en place. Pour retirer le spéculum, appuyez sur

le bouton d‘éjection bleu. Le spéculum sera automatiquement éjecté.

6.1.3 Lentille pivotante de grossissement

Lalentillepivotanteestxéeàl‘appareiletpeutpivoterà360°.

6.1.4 Insertion d‘instruments externes dans l‘oreille

Si vous souhaitez insérer des instruments externes dans l‘oreille (une

pince par exemple), vous devez faire pivoter la lentille pivotante (avec

un grossissement triple, environ) située sur la tête d‘otoscope de 180°.

Vous pouvez désormais utiliser la lentille chirurgicale.

6.1.5 Test pneumatique

Pour effectuer le test pneumatique (= examen du tympan), vous aurez

besoin d‘une bille, qui n‘est pas incluse dans l‘emballage livré standard

mais qui peut être commandée séparément. Le tube pour la bille est

xéauconnecteur.Vouspouvezdésormaisinséreravecprécautionle

volume d‘air nécessaire dans le conduit auditif.

6.1.6 Données techniques de la lampe

Otoscope XL 2,5 V 2,5 V 750 mA durée de vie moyenne 15 h

Otoscope XL 3,5 V 3,5 V 720 mA durée de vie moyenne 15 h

Otoscope LED 2,5 V 2,5 V 280 mA durée de vie moyenne 10 000 h

Otoscope LED 3,5 V 3,5 V 280 mA durée de vie moyenne 10 000 h

6.2 Ophtalmoscopes ri-scope®L

6.2.1 Utilisation prévue

L‘ophtalmoscope Riester décrit dans ce mode d‘emploi est destiné à

l’examen de l’œil et du fond de l’œil.

6.2.2 Disque à lentille avec lentille de correction

La lentille de correction peut être réglée sur le disque à lentille. Les

lentilles de correction suivantes sont disponibles :

Ophtalmoscopes L1 et L2 :

Positif : 1-10, 12, 15, 20, 40.

Négatif : 1-10, 15, 20, 25, 30, 35.

Attention!

Étant donné qu‘une exposition prolongée à une lumière

intense peut endommager la rétine, l‘utilisation de l‘appa-

reil pour un examen oculaire ne doit pas être inutilement

prolongée, et le réglage de la luminosité ne doit pas être

plus élevé que nécessaire pour obtenir une vision claire des

structures ciblées.

La dose de rayonnement de l‘exposition photochimique de

la rétine est le produit de l‘irradiance et de la durée du ray-

onnement. Si l‘irradiance est réduite de moitié, le temps de

rayonnement peut être deux fois plus long pour atteindre la

limite maximale.

Bien qu‘aucun risque de rayonnement optique aigu n‘ait été

identiépourlesophtalmoscopesdirectsouindirects,ilest

recommandé que l‘intensité de la lumière dirigée dans l‘œil

du patient soit limitée au niveau minimum nécessaire pour

l‘examen ou le diagnostic. Les bébés, les enfants, les apha-

siques et les personnes souffrant de maladies oculaires

présentent un risque plus élevé. Le risque peut être accru

si le patient a déjà été examiné avec cet instrument ou un

autre instrument ophtalmologique au cours des 24 derniè-

res heures. Cela est particulièrement vrai lorsque l‘œil a été

exposé à une photographie rétinienne.

La lumière de cet instrument peut être dangereuse. Le ris-

que de lésions oculaires augmente avec la durée du rayon-

nement. Une période de rayonnement avec cet instrument

à une intensité maximale supérieure à 5 min dépasse la va-

leur sécuritaire recommandée.

Cet instrument ne présente pas de risque photobiologique

selon la norme DIN EN 62471, mais dispose toutefois d‘une

fonctionnalité d‘arrêt par sécurité après 2 à 3 minutes d‘uti-

lisation.

Ophtalmoscope L3 :

Positif : 1-45 en étapes uniques

Négatif : 1-44 en étapes uniques

Les valeurs peuvent être lues sur le champ de vision illuminé. Les va-

leurs positives s‘afchent en chiffres verts, les valeurs négatives en

chiffres rouges.

6.2.3 Ouvertures

Les ouvertures suivantes peuvent être sélectionnées avec la manivelle d‘ou-

verture :

Ophtalmoscope L1 :

Demi-cercle,petite/moyenne/grandeouverturecirculaire,étoiledexation

et fente.

Ophtalmoscope L2 :

Demi-cercle,petite/moyenne/grandeouverturecirculaire,étoiledexation

et fente.

Ophtalmoscope L3 :

Demi-cercle,petite/moyenne/grandeouverturecirculaire,étoiledexation,

fente et grille.

Ouverture Fonction

Demi-cercle : pour les examens avec des lentilles troubles

Petitcercle: pourréduirelesreetspourlespetitespupilles

Cerclemoyen: pourréduirelesreetspourlespetitespupilles

Grand cercle : pour des résultats d‘examen normaux

Grille : pour la détermination topographique des

changements de la rétine

Fente : pour déterminer les différences de niveau

Étoiledexation: pourdéterminerlecentredelaxation

excentrique

6.2.4 Filtres

Enutilisantlamolettedeltre,lesltressuivantspeuventêtreactivés

pour chaque ouverture :

OphtalmoscopeL1ltresansrouge

OphtalmoscopeL2ltresansrouge,ltrebleuetltredepolarisation.

OphtalmoscopeL3ltresansrouge,ltrebleuetltredepolarisation.

Filtre Fonction

Filtre sans rouge : amélioration du contraste pour évaluer les changements

vasculairesns,parexempledessaignementsdelarétine

Filtre de

polarisation : pour une évaluation précise de la couleur des tissus et

pouréviterlesreetssurlarétine

Filtre bleu : pour une meilleure reconnaissance des anomalies

vasculaires ou des saignements, pour l‘ophtalmologie

paruorescence

PourL2+L3,chaqueltrepeutêtreappliquéàchaqueouverture.

6.2.5 Mise au point de l‘appareil (uniquement avec L3)

Un réglage précis et rapide de la zone d‘examen à observer est réalisé

à partir de distances diverses en tournant la molette de mise au point.

6.2.6 Loupe

Une loupe à grossissement quintuple est fournie avec le kit d‘ophtal-

moscope. Celle-ci peut être positionnée entre la tête d‘instrument et la

zone examinée, selon les besoins. La zone examinée est agrandie en

conséquence.

6.2.7 Données techniques de la lampe

Ophtalmoscope XL 2,5 V : 750 mA durée de vie moyenne 15 h

Ophtalmoscope XL 3,5 V : 690 mA durée de vie moyenne 15 h

Ophtalmoscope LED 3,5 V : 280 mA durée de vie moyenne 10 000 h

6.3 Rétinoscopes à fente et à spot

6.3.1 Utilisation prévue

Les rétinoscopes à fente et à spot (également appelés skiascopes)

décrits dans ce mode d‘emploi sont conçus pour déterminer la

réfraction (amétropies) de l‘œil.

6.3.2 Mise en service et fonctionnement

Positionnezlatêted‘instrumentrequisesurlepointdexationdela

section supérieure de la poignée, les deux évidements de la section in-

férieure de la tête d‘instrument étant congruents avec les deux cames

de guidage en saillie de la poignée à piles. Appuyez légèrement la tête

d‘instrument sur la poignée à piles et faites tourner la poignée dans le

sens des aiguilles d‘une montre jusqu‘à la butée. Retirez la tête en la

faisant tourner dans le sens inverse des aiguilles d‘une montre. La ro-

tation et la mise au point de l‘image de la fente et / ou du spot peuvent

maintenant être effectuées par la vis moletée.

6.3.3 Rotation

L‘image de la fente ou du spot peut être pivotée de 360° par la com-

mande. Chaque angle peut être lu directement à partir de l‘échelle sur

le rétinoscope.

6.3.4Cartesdexation

Lescartesdexationsontsuspenduesetxéessurlecôtéobjetdu

rétinoscope dans le support pour skiascopie dynamique.

6.3.5 Conception de fente / spot

Le rétinoscope à fente peut être converti en un rétinoscope à spot en

remplaçant la lampe à fente par une lampe à spot.

6.3.6 Données techniques de la lampe

Rétinoscope à fente HL 2,5 V 2,5 V 440 mA durée de vie moyenne 15 h

Rétinoscope à fente XL 3,5 V 3,5 V 690 mA durée de vie moyenne 50 h

Rétinoscope à spot HL 2,5 V 2,5 V 450 mA durée de vie moyenne 15 h

Rétinoscope à spot XL 3,5 V 3,5 V 640 mA durée de vie moyenne 40 h

6.4 Dermatoscope ri-derma

6.4.1 Utilisation prévue

Le dermascope ri-derma décrit dans ce mode d‘emploi est conçu pour

l‘identicationprécocedeschangementsdelapigmentationdelapeau

(mélanomes malins).

6.4.2 Mise en service et fonctionnement

Positionnezlatêted‘instrumentrequisesurlepointdexationdela

section supérieure de la poignée, les deux évidements de la section in-

férieure de la tête d‘instrument étant congruents avec les deux cames

de guidage en saillie de la poignée à piles. Appuyez légèrement la tête

d‘instrument sur la poignée à piles et faites tourner la poignée dans le

sens des aiguilles d‘une montre jusqu‘à la butée. Retirez la tête en la

faisant tourner dans le sens inverse des aiguilles d‘une montre.

6.4.3 Mise au point

Mettez au point la loupe en tournant la bague de l‘oculaire.

6.4.4 Plaques de contact respectueuses de la peau

Deux plaques de contact respectueuses de la peau sont incluses :

- Avec une échelle de 0 à 10 mm pour la mesure des lésions pigmen-

tées telles que le mélanome malin.

- Sans échelle.

- Les deux plaques de contact sont facilement amovibles et remplaçables.

6.4.5 Données techniques de la lampe

ri-derma XL 2,5 V 2,5 V 750 mA durée de vie moyenne 15 h

ri-derma XL 3,5 V 3,5 V 690 mA durée de vie moyenne 15 h

ri-derma LED 2,5 V 2,5 V 280 mA durée de vie moyenne 10 000 h

ri-derma LED 3,5 V 3,5 V 280 mA durée de vie moyenne 10 000 h 24 h/24

6.5 Illuminateur à bras articulé

6.5.1 Utilisation prévue

L‘illuminateur à bras articulé décrit dans ce mode d‘emploi est conçu

pour éclairer la cavité buccale et le pharynx.

6.5.2 Mise en service et fonctionnement

Positionnezlatêted‘instrumentrequisesurlepointdexationdela

section supérieure de la poignée, les deux évidements de la section in-

férieure de la tête d‘instrument étant congruents avec les deux cames

de guidage en saillie de la poignée à piles. Appuyez légèrement la tête

d‘instrument sur la poignée à piles et faites tourner la poignée dans le

sens des aiguilles d‘une montre jusqu‘à la butée. Retirez la tête en la

faisant tourner dans le sens inverse des aiguilles d‘une montre.

6.5.3 Données techniques de la lampe

Bent-arm illuminator XL 2.5 V 2.5 V 750 mA ave. life 15 h

Bent-arm illuminator XL 3.5 V 3.5 V 690 mA ave. life 15 h

Bent-arm illuminator LED 2.5 V 2.5 V 280 mA ave. life 10.000 h

Bent-arm illuminator LED 3.5 V 3.5 V 280 mA ave. life 10.000 h

6.6 Spéculums nasaux

6.6.1 Utilisation prévue

Le spéculum nasal décrit dans ce mode d‘emploi est conçu pour l‘éc-

lairage et donc l‘examen de l‘intérieur du nez.

6.6.2 Mise en service et fonctionnement

Positionnezlatêted‘instrumentrequisesurlepointdexationdela

section supérieure de la poignée, les deux évidements de la section in-

férieure de la tête d‘instrument étant congruents avec les deux cames

de guidage en saillie de la poignée à piles. Appuyez légèrement la tête

d‘instrument sur la poignée à piles et faites tourner la poignée dans le

sens des aiguilles d‘une montre jusqu‘à la butée. Retirez la tête en la

faisant tourner dans le sens inverse des aiguilles d‘une montre.

Pour deux modes de fonctionnement :

Expansion rapide :

Poussez la vis de réglage de la tête d‘instrument vers le bas avec votre

pouce.

Ceréglagenepermetpasdemodierlapositiondespattesduspéculum.

Expansion individuelle :

Tournez la vis de réglage dans le sens des aiguilles d‘une montre jus-

qu‘à obtenir la largeur d‘expansion requise. Refermer les pattes en

tournant la vis dans le sens des aiguilles d‘une montre.

6.6.3 Lentille pivotante

Le spéculum nasal est équipé d‘une lentille pivotante avec un grossis-

sement d‘environ x 2,5 qui peut être simplement retirée et/ou rempla-

cée dans l‘ouverture prévue sur le spéculum nasal.

6.6.4 Données techniques de la lampe

Spéculum nasal XL 2,5 V 2,5 V 750 mA durée de vie moyenne 15 h

Spéculum nasal XL 3,5 V 3,5 V 720 mA durée de vie moyenne 15 h

Spéculum nasal LED 2,5 V 2,5 V 280 mA durée de vie moyenne 10 000 h

Spéculum nasal LED 3,5 V 3,5 V 280 mA durée de vie moyenne 10 000 h

6.7 Support d‘abaisse-langue

6.7.1 Utilisation prévue

Le support d‘abaisse-langue décrit dans ces instructions d‘utilisation

est conçu pour l‘examen de la cavité buccale et du pharynx associé à

des lames en bois

et en plastique du commerce.

6.7.2 Mise en service et fonctionnement

Positionnezlatêted‘instrumentrequisesurlepointdexationdela

section supérieure de la poignée, les deux évidements de la section in-

férieure de la tête d‘instrument étant congruents avec les deux cames

de guidage en saillie de la poignée à piles. Appuyez légèrement la tête

d‘instrument sur la poignée à piles et faites tourner la poignée dans le

sens des aiguilles d‘une montre jusqu‘à la butée. Retirez la tête en la

faisant tourner dans le sens inverse des aiguilles d‘une montre. Insérez

un abaisse-langue du commerce en bois ou en plastique dans l‘ouver-

ture sous l‘ouverture de lumière jusqu‘à la butée. L‘abaisse-langue est

facile à retirer après examen en actionnant l‘éjecteur.

6.7.3 Données techniques de la lampe

Support d‘abaisse-langue XL 2,5 V 2,5 V 750 mA durée de vie moyenne 15 h

Support d‘abaisse-langue XL 3,5 V 3,5 V 720 mA durée de vie moyenne 15 h

Support d‘abaisse-langue LED 2,5 V 2,5 V 280 mA durée de vie moyenne

10 000 h

Support d‘abaisse-langue LED 3,5 V 3,5 V 280 mA durée de vie moyenne

10 000 h

6.8 Miroir laryngé

6.8.1 Utilisation prévue

Les miroirs laryngés décrits dans ces instructions d‘utilisation sont

conçuspourreéterouexaminerlacavitébuccaleetlepharynxasso-

ciés à l‘illuminateur à bras articulé Riester.

6.8.2 Mise en service et fonctionnement

Les miroirs laryngés ne peuvent être utilisés qu‘en association avec

l‘illuminateur à bras articulé, garantissant ainsi des conditions d‘éc-

lairage optimales. Prenez deux miroirs laryngés et xez-les dans la

direction voulue sur l‘illuminateur à bras articulé.

6.9 Otoscope chirurgical pour médecine vétérinaire sans spéculum

6.9.1 Utilisation prévue

L‘otoscope chirurgical Riester décrit dans ces instructions d‘utilisation

est conçu exclusivement pour une utilisation sur les animaux et pour la

médecine vétérinaire et ne porte donc pas de marquage CE. Il peut être

utilisé pour l‘éclairage et l‘examen du canal auditif, ainsi que pour des

opérations mineures dans le canal auditif.

6.9.2 Montage et démontage du spéculum auriculaire pour la médecine

vétérinaire

Positionnez le spéculum requis sur le support noir de l‘otoscope chi-

rurgical, avec l‘évidement du spéculum dans le guide du support. Fixez

le spéculum en le faisant tourner dans le sens inverse des aiguilles

d‘une montre.

6.9.3 Lentille pivotante pour grossissement

L‘otoscope chirurgical comprend une petite lentille grossissante qui

peut pivoter à un angle de 360° pour un agrandissement maximum

d‘environ x 2,5.

6.9.4 Insertion d‘instruments externes dans l‘oreille

L‘otoscope chirurgical est conçu de manière à pouvoir insérer des ins-

truments externes dans l‘oreille de l‘animal.

6.9.5 Données techniques de la lampe

Otoscope chirurgical HL 2,5 V 2,5 V 680 mA durée de vie moyenne 20 h

Otoscope chirurgical XL 3,5 V 3,5 V 700 mA durée de vie moyenne 20 h

6.10 Otoscope chirurgical pour médecine humaine

6.10.1Utilisation prévue

L‘otoscope chirurgical Riester décrit dans ce mode d‘emploi est conçu

pour l‘éclairage et l‘examen du canal auditif et pour l‘insertion d‘in-

struments externes dans le canal auditif.

6.10.2 Mise en place et retrait de spéculums auriculaires à usage médical

Placez le spéculum désiré sur le support noir de l‘otoscope chirurgical

de manière à ce que l‘encoche sur le spéculum rentre dans le guide du

support. Fixez le spéculum en le tournant dans le sens des aiguilles

d‘une montre.

6.10.3 Loupe grossissante pivotante pour agrandir

L‘oscilloscope chirurgical est doté d‘une petite loupe grossissante pi-

votante à 360° d‘une puissance de grossissement d‘environ 2,5 fois.

6.10.4 Insertion d‘instruments externes dans l‘oreille

L‘otoscope chirurgical est conçu de manière à pouvoir insérer des ins-

truments externes dans l‘oreille

6.10.5 Données techniques de la lampe

Otoscope chirurgical HL 2,5 V 2,5 V 680 mA durée de vie moyenne 40 h

Otoscope chirurgical XL 3,5 V 3,5 V 700 mA durée de vie moyenne 40 h

7. Remplacement de la lampe

Otoscope L1

Retirez le réceptacle du spéculum de l‘otoscope. Dévissez la lampe

dans le sens inverse des aiguilles d‘une montre. Resserrez la nouvelle

lampe dans le sens des aiguilles d‘une montre et rattachez le récep-

tacle du spéculum.

7.1 Otoscopes L2, L3, ri-derma, support de lampe, spéculums nasaux et

support d‘abaisse-langue

Retirez la tête d‘instrument de la poignée à piles. La lampe est située à

la base de la tête d‘instrument. Tirez sur la lampe pour la retirer de la

tête d‘instrument avec votre pouce et votre index, ou un outil approprié.

Insérez la nouvelle lampe fermement.

7.2 Ophthalmoscopes

Retirez la tête d‘instrument de la poignée à piles. La lampe est située à

la base de la tête d‘instrument. Retirez la lampe de la tête d‘instrument

avec votre pouce et votre index, ou un outil adapté. Insérez la nouvelle

lampe fermement.

7.3 Fente et spot du rétinoscope

Retirez la tête d‘instrument de la poignée à piles. La lampe se trouve

dans un manchon à la base de la tête d‘instrument. Retirez la lampe du

manchon avec votre pouce et votre index, ou un outil approprié. Insérez

fermement la nouvelle lampe dans le manchon et

replacez le manchon dans la tête d‘instrument de sorte que la base de

la lampe s‘insère dans la fente de la tête d‘instrument.

8. Conseils d‘entretien

8.1 Remarque générale

Le nettoyage et la désinfection des instruments médicaux servent à

protéger le patient, l‘utilisateur et les tiers, et à conserver les instru-

ments médicaux en bon état.

En raison de la conception du produit et des matériaux utilisés, il

n‘existepasdelimitemaximaledénieentermesdenombredecycles

de retraitement. La durée de service des appareils médicaux est déter-

minée par leur utilisation et leur manipulation avec soin.

Les produits défectueux doivent avoir subi toute la procédure de retrai-

tement avant d‘être renvoyés pour réparation.

8.2 Nettoyage et désinfection

Les têtes d‘instrument et les poignées peuvent être nettoyées à l‘aide

d‘un chiffon humide jusqu‘à obtenir une propreté optique.

Essuyez avec un désinfectant en suivant les instructions du fabricant

dudésinfectant.Seulslesproduitsnettoyantsayantuneefcacitépro-

uvée doivent être utilisés dans le respect des exigences nationales.

Après désinfection, essuyez l‘instrument avec un chiffon humide jus-

qu‘à supprimer tout résidu éventuel de désinfectant.

Les plaques de contact (ri-derma) peuvent être nettoyées avec de l‘al-

cool ou un désinfectant adapté.

8.3 Sterilisation

Spéculums auriculaires réutilisables :

Les spéculums auriculaires peuvent être stérilisés à 134 °C pendant 10

minutes dans le stérilisateur à vapeur.

Spéculums auriculaires à usage unique :

À usage unique seulement !

9. Pièces de rechange et accessoires

Une liste détaillée se trouve dans notre brochure « Instruments pour

H.N.O. », Instruments ophtalmologiques, disponible sur le site Web

www.riester.de

https://www.riester.de/en/productdetails/d/ri-scoper-l-premium-ent-

and-ophthalmic-instruments/other-ri-scope-l-accessories/

10. Documents complémentaires sur la compatibilité

électromagnétique conformément à la norme CEI 60601-1-2

L‘instrument satisfait aux exigences de compatibilité électromagnét-

ique.Veuilleztoutefoisnoterquesousl‘inuencedeforcesdechamp

défavorables, par exemple lors de l‘utilisation de téléphones ou d‘in-

strumentsradiologiquessansl,deseffetsnéfastessurlefonctionne-

ment ne peuvent pas être intégralement exclus.

Lacompatibilitéélectromagnétiquedecetappareilaétévériéeàl‘ai-

de de tests, conformément aux exigences de la norme CEI 60601-1-2.

10.1 CEM (compatibilité électromagnétique)

10.1.1

Lors de l‘installation et de l‘utilisation de l‘appareil, respectez les consignes

suivantes :

10.1.2

N‘utilisez pas l‘appareil en même temps que d‘autres équipements électro-

niques pour éviter toute interférence électromagnétique avec le fonctionne-

ment de l‘appareil.

Attention !

La broche de la lampe doit être insérée dans la rainu-

re de guidage sur la tête d‘instrument de l‘ophtalmo-

scope.

Attention !

Ne placez jamais le câble spiralé / la poignée / les

têtes d‘instrument dans des liquides ! Assurez-vous

qu‘aucun liquide ne pénètre à l‘intérieur du boîtier !

L‘article n‘est pas approuvé pour le retraitement et la

stérilisation en machine. Cela pourrait entraîner des

dommages irréversibles !

Avertissement !

- Spéculums auriculaires jetables

Utilisez uniquement des spéculums auriculaires

neufs pour limiter le risque de contamination croisée.

- Spéculums auriculaires réutilisables

Utilisez uniquement des spéculums auriculaires net-

toyés / stérilisés pour limiter le risque de contamina-

tion croisée.

Attention !

Plus d‘informations sur

ri-scope®L

ri-scope

se trouvent dans les instructions d‘utilisation à l‘

art.n° 99220

10.1.3

N‘utilisez pas et n‘empilez pas l‘appareil à proximité de, sur ou sous des

équipements électroniques pour éviter toute interférence électromagnétique

avec le fonctionnement de l‘appareil.

10.1.4

N‘utilisez pas l‘appareil dans la même pièce que d‘autres équipements élec-

troniques, tels que du matériel de maintien des fonctions vitales ayant des

effets majeurs sur la vie du patient et les résultats d‘un traitement, ou tout

autre équipement de mesure ou de traitement impliquant un courant élec-

trique léger.

10.1.5

N‘utilisezpasdecâblesoud‘accessoiresquinesontpasspéciéspourl‘ap-

pareil ; ceci pourrait augmenter l‘émission d‘ondes électromagnétiques de

l‘appareil et nuire à son immunité aux perturbations électromagnétiques.

Attention !

Les appareils électromédicaux sont soumis à des précau-

tions particulières concernant la compatibilité électroma-

gnétique (CEM).

Les dispositifs de communication par radiofréquence por-

tables et mobiles peuvent affecter les appareils électromé-

dicaux. L‘appareil électromédical est destiné à fonctionner

dans un environnement électromagnétique et est conçu

pour des installations professionnelles telles que des zones

industrielles et des hôpitaux.

L‘utilisateur de l‘appareil doit veiller à ce qu‘il soit utilisé

dans un tel environnement.

Avertissement !

L‘appareil électromédical ne doit pas être empilé, rangé ou

utilisé directement à côté ou avec d‘autres appareils. Lors-

qu‘il doit fonctionner à proximité de, ou empilé à d‘autres

appareils, l‘appareil électromédical et les autres appareils

électromédicauxdoiventêtreobservésandevérierleur

bon fonctionnement dans ces conditions. Cet appareil élec-

tromédical est conçu pour être utilisé uniquement par des

professionnels de la santé. Cet appareil électromédical est

destiné à être utilisé dans un environnement professionnel

de soins de santé. Cet appareil peut provoquer des inter-

férences radioélectriques ou nuire au fonctionnement des

appareils se trouvant à proximité. Il peut s‘avérer nécessaire

de prendre des mesures appropriées pour y remédier, telles

que le changement de place ou de disposition de l‘appareil

électromédical ou de l‘écran protecteur.

L‘appareil électromédical évalué ne présente aucune carac-

téristique de performance de base aux termes de la norme

CEI 60601-1, qui présenterait un risque inacceptable pour

les patients, les opérateurs ou des tiers en cas de panne ou

de dysfonctionnement de l‘alimentation électrique.

Avertissement !

Les équipements de communication RF portables (radios), y

compris leurs accessoires, tels que les câbles d‘antenne et

les antennes externes ne doivent pas être utilisés à moins

de 30 cm des pièces et des câbles de la station de diagnostic

ri-formerspéciésparlefabricant.Lenon-respectdecette

consigne peut entraîner une réduction des performances de

l‘appareil.

Directives et déclaration du fabricant : émissions électro-

magnétiques

La station de diagnostic ri-former est destinée à être uti-

liséedansl‘environnementélectromagnétiquespéciéci-

dessous. Le client ou l‘utilisateur de la station de diagnostic

ri-former doit s‘assurer que celle-ci est utilisée dans un tel

environnement.

Directives et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques

La station de diagnostic ri-former® est destinée à être utilisée dans l‘en-

vironnementélectromagnétiquespéciéci-dessous.Leclientdel‘utilisa-

teur de la station de diagnostic ri-former doit s‘assurer qu‘elle est utilisée

dans un tel environnement.

Test d‘émission Niveau de Environnement électromagnétique

- directives

Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique

La station de diagnostic ri-former® est destinée à être utilisée dans l‘en-

vironnementélectromagnétiquespéciéci-dessous.Leclientdel‘utilisa-

teur de la station de diagnostic ri-former doit s‘assurer qu‘elle est utilisée

dans un tel environnement.

Test d‘immunité Niveau de test

CEI 60601

Niveau de

conformité

Environnement

électromagnét-

ique - directives

Décharge électrosta-

tique (DES)

Norme

CEI 61000-4-2

Courants transitoires

/ salves électriques

rapides

Norme

CEI 61000-4-4

Con: ± 8 kV

Air: ± 15 kV

5/50 ns, 100

kHz;

±2 kV

Con: ± 8 kV

Air: ± 15 kV

5/50 ns, 100 kHz;

±2 kV

Les sols doivent être

en bois, en béton

ou en carreaux de

céramique. Si les

sols sont recouverts

d‘un matériau syn-

thétique, l‘humidité

relative doit être d‘au

moins 30 %.

La qualité de la

tension d‘alimenta-

tion doit être celle

d‘un environnement

commercial ou ho-

spitalier ordinaire.

Surtension

Norme

CEI 61000-4-5

1.2/50 (8/20) µs

LtL: ± 1.0 kV

LtG: ± 2.0 kV

1.2/50 (8/20) µs

LtL: ± 1.0 kV

LtG: ± 2.0 kV

La qualité de la

tension d‘alimenta-

tion doit être celle

d‘un environnement

commercial ou ho-

spitalier ordinaire.

Baisses de tension,

coupures brèves et

variations de tension

sur les lignes d‘ent-

rée d‘alimentation

Norme

CEI 61000-4-11

00 % UT pour 0,5

cycle (1 phase)

0 % UT pour 1

cycle

70 % UT pour

25/30 cycles

(50/60 Hz)

0 % UT pour 0,5

cycle (1 phase)

0 % UT pour 1

cycle

70 % UT pour

25/30 cycles

(50/60 Hz)

La qualité de la

tension d‘alimenta-

tion doit être celle

d‘un environnement

commercial ou ho-

spitalier ordinaire.

0 % UT pour

250/300 cycles

(50/60 Hz)

0 % UT pour

250/300 cycles

(50/60 Hz)

Fréquence de réseau

(50 Hz/60 Hz) de

champ magnétique

Norme CEI 61000-4-8

30 A/m

50 Hz

30 A/m

50 Hz

Les champs

magnétiques

principaux doivent

être à des niveaux

caractéristiques

d‘un emplacement

ordinaire au sein

d‘un environne-

ment commercial

ou hospitalier

ordinaire.

REMARQUE : UT est la tension du secteur CA avant l‘application du niveau de test.

Émissions

radioélectriques (RF)

CISPR 11 Groupe 1

La station de diagnostic ri-former®

utilise de l‘énergie RF uniquement

pour son fonctionnement interne.

Par conséquent, ses émissions de

RF sont très faibles et ne sont pas

susceptibles de provoquer des inter-

férences sur les équipements élec-

troniques à proximité.

Émission RF

Norme CISPR 11 Classe B

La station de diagnostic ri-former®

est destinée à être utilisée dans

tous les établissements, y compris

les zones résidentielles et celles di-

rectement connectées à un réseau

d‘approvisionnement public fournis-

sant également les bâtiments rési-

dentiels.

Émissions harmo-

niques

Norme CEI 61000-

3-2

Conforme

Émissionsdeuc-

tuations de tension /

oscillation

CEI 61000-3-3

Conforme

Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique

La station de diagnostic ri-former® est destinée à être utilisée dans l‘en-

vironnementélectromagnétiquespéciéci-dessous.Leclientdel‘utilisa-

teur de la station de diagnostic ri-former doit s‘assurer qu‘elle est utilisée

dans un tel environnement.

Test d‘immunité

Niveau de

test

CEI 60601

Niveau de

conformité

Environnement

électromagnétique -

directives

RF conduite

Norme

CEI 61000-4-6

RF rayonnée

CEI 61000-4-3

Champs de

proximité des

équipements de

communication

sanslàRF

Conforme

3 V/m

80 MHz à

2,7 GHz

Conforme

3 V/m

Conforme

Les équipements de com-

munication RF portables et

mobiles ne doivent pas être

utilisés plus près de toute par-

tie de la station de diagnostic

ri-former® (y compris les

câbles) que la distance re-

commandée, calculée à l‘aide

de l‘équation applicable à la

fréquence de l‘émetteur.

Distance de séparation re-

commandée

d=1.2√P150KHzà80MHz

d=1.2√P80MHzà800MHz

d=2.3√P800MHzà2,7GHz

Où P correspond à la puis-

sance nominale maximale

de sortie de l‘émetteur en

watts (W) selon le fabricant de

l‘émetteur, et d à la distance

de séparation recommandée

en mètres (m).

Les intensités des champs

des émetteurs RF xes, tel-

les que déterminées par une

étude électromagnétique du

site : a Doivent être inférieures

au niveau de conformité dans

chaque plage de fréquences.b

Des interférences peuvent se

produire à proximité des équi-

pements portant le symbole

Où P correspond à la puis-

sance nominale maximale de

sortie de l‘émetteur exprimée

en watts (W) selon le fabricant

de l‘émetteur, et la distance

de séparation recommandée

exprimée en mètres (m).

Les intensités des champs

des émetteurs RF xes, tel-

les que déterminées par une

étude électromagnétique du

site a : doivent être inférieures

au niveau de conformité dans

chaque plage de fréquencesb.

Des interférences peuvent se

produire à proximité des équi-

pements portant le symbole

REMARQUE 1

À 80 MHz et à 800 MHz, la plage de la fréquence la plus élevée s‘applique.

REMARQUE 2

Ces consignes pourraient ne pas s‘appliquer à toutes les situations. La propagation

électromagnétiqueestaffectéeparl‘absorptionetlaréexiondesstructures,des

objets et des personnes.

a.)

Lesintensitésdeschampsdesémetteursxes,telsquelesstationsdebasepourles

radiotéléphones(cellulaires/sansl)etlesradiosmobilesterrestres,lesradiosamateurs,

la radiodiffusion AM et FM ainsi que la télédiffusion ne peuvent pas être prédites théori-

quement avec précision. Pour évaluer l‘environnement électromagnétique dû aux émet-

teursRFxes,uneétudeélectromagnétiquedusitedevraêtreenvisagée.Sil’intensité

de champ mesurée à l’endroit où la station de diagnostic ri-former est utilisée dépasse

le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, la station de diagnostic ri-former doit

êtreobservéepourvériersonbonfonctionnement.Sidesperformancesanormalessont

constatées, des mesures supplémentaires pourraient s‘avérer nécessaires, telles que la

réorientation ou le déplacement de la station de diagnostic ri-former®.

b.)

Sur la plage de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être

inférieures à 3 V/m.

Distances de séparation recommandées entre

les équipements de communication RF portables et mobiles et la sta-

tion de diagnostic ri-former®.

La station de diagnostic ri-former® est conçue pour être utilisée dans

un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF

rayonnées sont contrôlées. Le client ou l‘utilisateur de la station de dia-

gnostic ri-former® peut contribuer à prévenir les interférences électroma-

gnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements

(émetteurs) de communication RF portables et mobiles et la station de

diagnostic ri-former® tel que recommandé ci-dessous, et en fonction de la

puissance de sortie maximale de l‘équipement de communication.

Puissance de

sortie nominale

maximale de

l‘émetteur

(W)

Distance de séparation selon la fréquence de

l‘émetteur

(m)

150 kHz à 80

MHz

=12√P

80 MHz à 800 MHz

=1,2√P

800 MHz à 2,7 GHz

=2,3√P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

11,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Pour les émetteurs ayant une puissance de sortie maximale non mentionnée ci-dessus,

la distance d de séparation recommandée en mètres (m) peut être estimée en utilisant

l‘équation applicable à la fréquence de l‘émetteur, où P correspond à la puissance no-

minale de sortie maximale de l‘émetteur en watts (W) selon le fabricant de l‘émetteur.

REMARQUE 1 : À 80 MHz et à 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de

fréquences la plus élevée s‘applique.

REMARQUE 2 : Ces consignes pourraient ne pas s‘appliquer à toutes les situations.

La propagation électromagnétique est affectée par l‘absorption et la

réexiondesstructures,desobjetsetdespersonnes.

Art. n° : 3652-600 ri-former® avec pied et big ben® 3,5 V/100-240 V

Art. n° : 3652-500 ri-former® avec pied 3,5 V / 100-240 V

Art. n° : 3652-400 ri-former® modèle anesthésie sans pince universelle 3,5 V

/ 100-240 V

Art. n° : 10384 Pince universelle

Module d‘extension, big-ben

Art. n° : 3655-103 big ben® Wickelman. adulte

Art. n° : 3655-106 Hakenman. adulte

Art. n° : 3655-109 Klettenman. adulte

Art. n° : 3655-123 Klettenman. bras forts

Art. n° : 3655-130 Klettenman. enfants

Module d‘extension, thermomètre infrarouge ri-thermo®N

Art. n° : 3656 Module d‘extension, thermomètre infrarouge

ri-thermo®N sans dispositif antivol

Art. n° : 3656-301 Module d‘extension, thermomètre infrarouge

ri-thermo®N avec dispositif antivol

Art. No.: 3654 Distributeur de spéculums auriculaires ri-spec

emballés dans un sachet de 25 pièces.

Art. n° : 14065-531 1 boîte, 40 sacs en polyéthylène, 1.000 pièces. Trémie de 2,5

mm emballée dans un sac en polyéthylène, 25 pièces.

Art. n° : 14065-534 1 boîte, 40 sacs en polyéthylène, 1.000 pièces. Entonnoirs de

4 mm emballés dans un sac en polyéthylène, 25 pièces.

Têtes d‘instrument ri-former® sans dispositif antivol avec

dispositif antivol

Otoscope F.O. ri-scope® L

Art. n° : 10563

Art. n° : 10563-301

L1 3,5 V XL

L1 3,5 V XL avec dispositif antivol

Art. n° : 10580

Art. n° : 10580-301

L2 3,5 V XL

L2 3,5 V XL avec dispositif antivol

Art. n° : 10565

Art. n° : 10565-301

L2 3,5 V LED

L2 3,5 V LED avec dispositif antivol

11. Accessories

Art. n° : 10581

Art. n° : 10581-301

L3 3,5 V XL

L3 3,5 V XL avec dispositif antivol

Art. n° : 10567

Art. n° : 10567-301

L3 3,5 V LED

L3 3,5 V LED avec dispositif antivol

Otoscope chirurgical humain ri-scope® sans spéculums

auriculaires

Art. n° : 10561

Art. n° : 10561-301

3,5 V XL

3,5 V XL avec dispositif antivol

ri-scope® Otoscope chirurgical vétérinaire ri-scope® sans

spéculums auriculaires

Art. n° : 10542 3,5 V XL

Art. n° : 10542-301 3,5 V XL avec dispositif antivol

Ophtalmoscope ri-scope® L

Art. n° : 10569

Art. n° : 10569-301

L1 3,5 V XL

L1 3,5 V XL avec dispositif antivol

Art. n° : 10571

Art. n° : 10571-301

L2 3,5 V XL

L2 3,5 V XL avec dispositif antivol

Art. n° : 10571-203

Art. n° : 10595-301

L2 3,5 V LED

L2 3,5 V LED avec dispositif antivol

Art. n° : 10573

Art. n° : 10573-301

L3 3,5 V XL

L3 3,5 V XL avec dispositif antivol

Art. n° : 10573-203

Art. n° : 10596-301

L3 3,5 V LED

L3 3,5 V LED avec dispositif antivol

ri-scope® L Retinoscope (Skiascope)

Art. n° : 10544

Art. n° : 10544-301

with Spaltlampe 3,5 V XL

with Spaltlampe 3,5 V XL avec dispositif antivol

Art. n° : 10546

Art. n° : 10546-301

with Punktlampe 3,5 V XL

with Punktlampe 3,5 V XL avec dispositif antivol

Dermatoscope ri-derma®

Art. n° : 10551

Art. n° : 10551-301

3,5 V XL

3,5 V XL avec dispositif antivol

Art. n° : 10577

Art. n° : 10577-301

3,5 V LED

3,5 V LED avec dispositif antivol

Support d‘abaisse-langue F.O. ri-scope® L

Art. n° : 10535

Art. n° : 10535-301

3,5 V XL

3,5 V XL avec dispositif antivol

Art. n° : 10574

Art. n° : 10574-301

3,5 V LED

3,5 V LED avec dispositif antivol

Spéculums nasaux F.O. ri-scope® L

Art. n° : 10537

Art. n° : 10537-301

3,5 V XL

3,5 V XL avec dispositif antivol

Art. n° : 10575

Art. n° : 10575-301

3,5 V LED

3,5 V LED avec dispositif antivol

Support de lampe F.O. ri-scope® L

Art. n° : 10539

Art. n° : 10539-301

3,5 V XL

3,5 V XL avec dispositif antivol

Art. n° : 10576

Art. n° : 10576-301

3,5 V LED

3,5 V LED avec dispositif antivol

EliteVue

Art. n° : 10512 Tête EliteVue, simple, LED, 3,5 V

Art. n° : 10512-301 Tête EliteVue, simple, LED, 3,5 V, avec dispositif antivol (pour

la station murale ri-former)

Art. n° : 10513 Tête EliteVue, simple, XL, 3,5 V

Art. n° : 10513-301 Tête EliteVue, simple, XL, 3,5 V, avec dispositif antivol (pour

la station murale ri-former)

12. Élimination

Attention !

Les dispositifs médicaux utilisés doivent être jetés con-

formément aux pratiques médicales actuelles ou à la

réglementation locale concernant l‘élimination des dé-

chets médicaux infectieux et biologiques.

Les piles et les appareils électriques/électroniques

doivent être recyclés conformément à la réglementati-

on locale en vigueur et non pas jetés avec les ordures

ménagères.

En cas de questions concernant le recyclage de ces

produits, veuillez contacter le fabricant ou ses repré-

sentants.

13. Garantie :

Ce produit a été fabriqué selon les normes de qualité les plus strictes et a

subiuncontrôlequaliténalpousséavantdequitternotreusine.Ainsi,nous

sommes heureux de pouvoir vous fournir une garantie de 2 ans à compter

de la date d‘achat pour toute défaillance due à des défauts de matériaux ou

defabricationetdûmentvériable.Touteréclamationdegarantiedécoulant

d‘une mauvaise manipulation sera inadmissible. Toutes les pièces défectu-

euses du produit seront remplacées ou réparées gratuitement pendant la

période de garantie. Cela ne s‘applique pas aux pièces abîmées par l‘usure

normale. Pour la résistance aux chocs R1, nous accordons une garantie sup-

plémentairede5anspourl‘étalonnage,quiestrequisparlacerticationCE.

Une réclamation au titre de la garantie ne peut être accordée que si cette

carte de garantie a été remplie et tamponnée par le revendeur et est jointe

au produit. N‘oubliez pas que toutes les réclamations de garantie doivent

être effectuées pendant la période de garantie. Nous serons bien entendu

ravisd‘effectuerdesvéricationsoudesréparationsaprèsexpirationdela

période de garantie, moyennant des frais d‘intervention. Nous vous invitons

également à nous demander un devis gratuit. En cas de demande de ga-

rantie ou de réparation, veuillez renvoyer le produit Riester avec la carte de

garantie dûment remplie à l‘adresse suivante :

Rudolf Riester GmbH

Service des réparations RR

Bruckstr. 31

72417 Jungingen

Allemagne

Numéro de série ou numéro de lot

Date, cachet et signature du revendeur spécialisé

Rudolf Riester GmbH | Postfach 35 | Bruckstraße 31 | 72417 Jungingen | Deutschland

Tel.: (+49) 7477-9270-0 | Fax: (+49) 7477-9270-70 | info@riester.de | www.riester.de

99249Rev.012021-11Änderungenvorbehalten•Subjecttoalterations•Sousreservedemodications•Sujetoamodicaciones•Conriservadiapportaremodiche•возможныизменения