Hologic Flex Insight FD Mini C-arm Mode d'emploi

Marque
Hologic
Modèle
Flex Insight FD Mini C-arm
Taper
Mode d'emploi
InSight® FD Mini arceau
Guide de l'utilisateur
MAN-04858-902 Révision 006
InSight® FD
Mini arceau
Guide de l'utilisateur
Référence: MAN-04858-902
Révision 006
Juillet 2021
Attention : la législation fédérale (des Etats-Unis d’Amérique) limite la vente de cet
appareil à ou pour le compte d’un médecin (auxiliaire ou conventionné).
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Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau
MAN-04858-902 Révision 006 i
Table des matières
1 Instructions d’utilisation .........................................................................................................1
2 Sécurité concernant le rayonnement .....................................................................................2
2.1 Général................................................................................................................................................2
2.2 Dose de rayonnement et débit de dose ..........................................................................................2
2.3 Blindage contre les rayons X............................................................................................................3
3 Réglementation concernant les appareils à rayons X.........................................................3
3.1 Réglementation américaine fédérale et gouvernementale .......................................................... 3
3.2 Réglementation CEI .......................................................................................................................... 4
3.3 Réglementations canadiennes .........................................................................................................4
4 EMI...............................................................................................................................................4
5 Accessoires .................................................................................................................................4
6 Etiquettes du système InSight FD .........................................................................................5
6.1 Etiquette principale du système......................................................................................................5
6.2 Etiquette d’avertissement de système à rayons X......................................................................... 5
6.3 Etiquette d’avertissement de risque de choc électrique...............................................................6
6.4 Champ de vision................................................................................................................................6
7 Symboles ....................................................................................................................................6
8 Risques inhérents à la sécurité...............................................................................................8
9 Composants du système ........................................................................................................15
10 Commandes et indicateurs..................................................................................................16
10.1 Tableau de bord de la tête d’émission des rayons X ................................................................ 16
10.2 Commandes du clavier................................................................................................................. 17
10.3 Fonctions de la pédale du système InSight FD ......................................................................... 19
10.3.1 Obtenir une radiographie...................................................................................................20
10.3.2 Afficher une image MegaView .......................................................................................... 20
10.3.3 Marquer une image .............................................................................................................20
10.3.4 Enregistrer une image .........................................................................................................20
10.3.5 Impression d’une image......................................................................................................20
11 Utilisation du système .........................................................................................................21
11.1 Déplacement du système.............................................................................................................. 21
11.2 Réglage de l’arceau........................................................................................................................22
11.3 Rideau stérile de l’arceau ............................................................................................................. 23
11.4 Mise sous tension du système ..................................................................................................... 24
11.5 Mise hors tension du système......................................................................................................24
Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau
ii MAN-04858-902 Révision 006
12 Configuration de l’application...........................................................................................25
12.1 Interface utilisateur System Configuration (Configuration système)....................................25
12.2 System (Système)...........................................................................................................................25
12.3 DICOM Send Options (Options d’envoi DICOM) ...................................................................28
12.3.1 DICOM Print Options (Options d’impression DICOM)................................................ 31
12.4 Worklist Configuration (Configuration de la liste de travail) ................................................34
12.4.1 Users (Utilisateurs) .............................................................................................................. 36
12.5 Physician Preferences (Préférences du médecin)......................................................................38
12.6 Physician Preferences (Préférences du médecin) – Image Acquisition (Acquisition de
l’image)....................................................................................................................................................40
12.7 Physician Preferences (Préférences du médecin) – Image Processing (Traitement de
l’image)....................................................................................................................................................42
12.8 Physician Preferences (Préférences du médecin) – Image Management (Gestion des images)
44
12.9 Page Administrative Settings (Paramètres administratifs) ..................................................... 45
13 Utilisation de l’application InSight FD ............................................................................47
13.1 Ecran principal...............................................................................................................................47
13.2 Session d’acquisition d’images.................................................................................................... 54
13.2.1 Fenêtre Select or Enter Patient (Sélectionner ou saisir le patient).................................54
13.2.2 Ecran Image Acquisition (Acquisition de l’image)......................................................... 56
13.2.3 Fenêtre Select Reference Images (Sélectionner les images de référence)..................... 63
13.3 Session de révision des images....................................................................................................64
13.3.1 Fenêtre Select Study for Review (Sélectionner l’étude à revoir)................................... 64
13.3.2 Ecran Review (Revoir).........................................................................................................67
13.3.3 Ecran Enhanced Displayed Image (Image affichée optimisée)..................................... 70
13.4 Maintenance des enregistrements de patients/d’études..........................................................72
13.4.1 Fenêtre Update Patient Study Information (Mettre à jour les informations du patient/
de l’étude) ........................................................................................................................................ 72
13.5 Export Images (Exporter des images)......................................................................................... 73
13.5.1 Exporter à partir de l’écran Review Images (Revoir les images).................................. 73
13.5.2 Exportation à partir de l’écran Review Images (Revoir les images) ............................ 75
13.6 Fenêtre Import Images (Importer les images)........................................................................... 79
13.7 Fenêtre Delete Images (Supprimer les images)......................................................................... 81
13.8 Fenêtre View DICOM Queue (Afficher la file d’attente DICOM)..........................................84
14 Maintenance du système .....................................................................................................85
14.1 Sauvegarde du système................................................................................................................85
14.2 Récupération du système ............................................................................................................. 85
14.3 Nettoyage........................................................................................................................................ 85
14.3.1 Désinfectants recommandés...............................................................................................86
14.4 Entretien préventif.........................................................................................................................86
Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau
MAN-04858-902 Révision 006 iii
Liste des figures
Figure 1 InSight FD avec mini arceau........................................................................................1
Figure 2 Etiquette principale du système..................................................................................5
Figure 3 Avertissement de système à rayons X........................................................................5
Figure 4 Avertissement de risque de choc électrique..............................................................6
Figure 5 Champ de vision............................................................................................................6
Figure 6 Interrupteur au pied sans fil ......................................................................................19
Figure 7 Molette de position de transport...............................................................................21
Figure 8 Roulettes arrière...........................................................................................................22
Figure 9 Réglage de l’arceau......................................................................................................23
Figure 10 Rideau stérile de l’arceau .........................................................................................23
Figure 11 Menu System Configuration (Configuration système)........................................25
Figure 12 System (Système).......................................................................................................26
Figure 13 DICOM Send Options (Options d’envoi DICOM)...............................................28
Figure 14 DICOM Print Options (Options d’impression DICOM).....................................31
Figure 15 Worklist Configuration (Configuration de la liste de travail) ............................34
Figure 16 Users (Utilisateurs)....................................................................................................36
Figure 17 Physician Preferences (Préférences du médecin)..................................................38
Figure 18 Physician Preferences (Préférences du médecin) – Image Acquisition
(Acquisition de l’image).............................................................................................................40
Figure 19 Physician Preferences (Préférences du médecin) – Image Processing
(Traitement de l’image)..............................................................................................................42
Figure 20 Physician Preferences (Préférences du médecin) – Image Management (Gestion
des images)...................................................................................................................................44
Figure 21 Ecran principal...........................................................................................................47
Figure 22 Menu déroulant System Configuration (Configuration système) ....................49
Figure 23 Menu System Configuration (Configuration système) .......................................49
Figure 24 Menu déroulant Tools (Outils)................................................................................52
Figure 25 Fenêtre Select or Enter Patient (Sélectionner ou saisir le patient) ......................54
Figure 26 Ecran Image Acquisition (Acquisition de l’image)...............................................56
Figure 27 Menu Image Effects (Effets de l’image)..................................................................57
Figure 28 Menu Configure Image Area (Configurer la zone d’image)...............................58
Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau
iv MAN-04858-902 Révision 006
Figure 29 Boutons de l’écran Image Acquisition (Acquisition de l’image)........................59
Figure 30 Fenêtre Reference Images (Images de référence)..................................................63
Figure 31 Etude à revoir.............................................................................................................65
Figure 32 Ecran Review Images (Revoir les images) .............................................................67
Figure 33 Patient Details (Détails du patient).........................................................................70
Figure 34 VISTA Details (Détails VISTA)................................................................................70
Figure 35 Ecran Enhanced Displayed Image (Image affichée optimisée) ..........................71
Figure 36 Menu Tools (Outils) ..................................................................................................72
Figure 37 Exportation d’images à partir de l’écran Review (Revoir)..................................74
Figure 38 Export Images (Exporter des images).....................................................................74
Figure 39 Option Export (Exporter) du menu Tools (Outils)...............................................75
Figure 40 Exporter des images à partir du menu Tools (Outils)..........................................76
Figure 41 Menu Tools (Outils) ..................................................................................................79
Figure 42 Fenêtre Import Images (Importer les images).......................................................79
Figure 43 Delete Images (Supprimer les images)...................................................................81
Figure 44 Patient sélectionné.....................................................................................................82
Figure 45 Image sélectionnée à supprimer..............................................................................82
Figure 46 View DICOM Queue (Afficher la file d’attente DICOM)....................................84
Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau
MAN-04858-902 Révision 006 v
Liste des tableaux
Tableau 1 Symboles .....................................................................................................................6
Tableau 2 Risques inhérents à la sécurité .................................................................................8
Tableau 3 Tableau de bord de la tête d’émission des rayons X ..........................................16
Tableau 4 Commandes du clavier ...........................................................................................17
Tableau 5 Fonctions des pédales de l’interrupteur au pied .................................................19
Tableau 6 Déroulement du conditionnement ........................................................................24
Tableau 7 Interface utilisateur System Configuration (Configuration système) ..............25
Tableau 8 Page System (Système) ............................................................................................26
Tableau 9 Page DICOM Send Options (Options d’envoi DICOM) ....................................28
Tableau 10 Page DICOM Send Options (Options d’envoi DICOM), fonctions des boutons
29
Tableau 11 Page DICOM Print Options (Options d’impression DICOM), descriptions des
sections et des champs ..............................................................................................................32
Tableau 12 Page DICOM Print Options (Options d’impression DICOM), fonctions des
boutons ........................................................................................................................................33
Tableau 13 Worklist Configuration (Configuration de la liste de travail), descriptions des
sections ........................................................................................................................................34
Tableau 14 Worklist Configuration (Configuration de la liste de travail), fonctions des
boutons ........................................................................................................................................36
Tableau 15 Page Users (Utilisateurs), descriptions des sections et des champs ...............37
Tableau 16 Page Users (Utilisateurs), fonctions des boutons ..............................................37
Tableau 17 Physician Preferences (Préférences du médecin), descriptions des sections et
des champs ..................................................................................................................................38
Tableau 18 Physician Preferences (Préférences du médecin), fonctions des boutons .....39
Tableau 19 Physician Preferences (Préférences du médecin), onglet Image Acquisition
(Acquisition de l’image), descriptions des sections et des champs ....................................40
Tableau 20 Physician Preferences (Préférences du médecin), onglet Image Processing
(Traitement de l’image), descriptions des sections et des champs .....................................43
Tableau 21 Physician Preferences (Préférences du médecin), onglet Image Management
(Gestion des images), descriptions des sections et des champs ..........................................45
Tableau 22 Administrative Settings (Paramètres administratifs), descriptions des sections
45
Tableau 23 Administrative Settings (Paramètres administratifs), fonctions des boutons ..
46
Tableau 24 Options de l’écran principal .................................................................................47
Tableau 25 Menu System Configuration (Configuration système) ....................................50
Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau
vi MAN-04858-902 Révision 006
Tableau 26 Menu Tools (Outils) ...............................................................................................52
Tableau 27 Fenêtre Select or Enter Patient (Sélectionner ou saisir le patient), descriptions
des sections et des champs .......................................................................................................55
Tableau 28 Fenêtre Select or Enter Patient (Sélectionner ou saisir le patient), fonctions des
boutons ........................................................................................................................................55
Tableau 29 Ecran Image Acquisition (Acquisition de l’image) ...........................................56
Tableau 30 Menu Image Effects (Effets de l’image) ..............................................................57
Tableau 31 Menu Configure Image Area (Configurer la zone d’image) ...........................58
Tableau 32 Ecran Image Acquisition (Acquisition de l’image), fonctions des
boutons ........................................................................................................................................59
Tableau 33 Outils .......................................................................................................................61
Tableau 34 Fenêtre Select Reference Images (Sélectionner les images de référence),
descriptions des sections ...........................................................................................................63
Tableau 35 Fenêtre Select Reference Images (Sélectionner les images de référence),
fonctions des boutons ................................................................................................................64
Tableau 36 Fenêtre Select Study for Review (Sélectionner l’étude à revoir), descriptions
des sections et des champs .......................................................................................................65
Tableau 37 Fenêtre Select Study for Review (Sélectionner l’étude à revoir), fonctions des
boutons ........................................................................................................................................66
Tableau 38 Ecran Review (Revoir), fonctions des boutons ..................................................67
Tableau 39 Ecran Detailed Image Viewing (Affichage détaillé de l’image), fonctions des
boutons ........................................................................................................................................71
Tableau 40 Fenêtre Update Patient Study Information (Mettre à jour les informations du
patient/de l’étude), descriptions des sections ........................................................................72
Tableau 41 Fenêtre Update Patient Study Information (Mettre à jour les informations du
patient/de l’étude), fonctions des boutons .............................................................................73
Tableau 42 Fenêtre Export (Exporter), descriptions des sections .......................................76
Tableau 43 Fenêtre Export (Exporter), fonctions des boutons ...........................................78
Tableau 44 Fenêtre Import (Importer), descriptions des sections .......................................79
Tableau 45 Fenêtre Import (Importer), fonctions des boutons ............................................80
Tableau 46 Fenêtre Delete Images (Supprimer les images), descriptions des sections ...83
Tableau 47 Fenêtre Delete Images (Supprimer les images), fonctions des boutons ........83
Tableau 48 Fenêtre Queue (File d’attente), descriptions des sections et fonctions des
boutons ........................................................................................................................................84
Tableau 49 Supports de nettoyage recommandés .................................................................86
Tableau 50 Produits chimiques recommandés ......................................................................86
Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau
Instructions d’utilisation
MAN-04858-902 Révision 006 1
1 Instructions d’utilisation
Le système InSight™ FD est un système d’imagerie radioscopique avec
mini arceau (bras en C) conçu pour fournir aux médecins une
représentation radioscopique générale du patient. Il peut être utilisé dans
de nombreux contextes, tels que la chirurgie orthopédique et la podologie,
les procédures de soins intensifs et de soins d’urgence, et les cas
d’imagerie anatomique en lumière.
Figure 1 InSight FD avec mini arceau
Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau
Sécurité concernant le rayonnement
2 MAN-04858-902 Révision 006
2 Sécurité concernant le rayonnement
L’exécution incorrecte de procédures d’imagerie ou le non-respect des
procédures de sécurité relatives aux rayonnements peut entraîner une
exposition accrue à ces derniers. Il relève de la responsabilité de
l’opérateur de s’assurer du respect de toutes les procédures de sécurité et
de maintenir l’exposition aux rayonnements aussi faible que possible, tout
en se conformant à la législation locale et nationale.
Hologic recommande le port d’un appareil de contrôle des rayonnements
par tous les membres de l’équipe concernée. Cet appareil consiste
généralement en un dosimètre photographique personnel ou en un
dosimètre thermoluminescent, qui enregistre la dose de rayonnement
reçue pendant un certain laps de temps. Le port d’une bague dosimètre
par le médecin est également conseillé afin d’enregistrer une exposition
éventuelle de ses mains.
2.1 Général
Tout appareil de radioscopie émet un faisceau continu de rayons X afin de
visualiser un objet en temps réel.
Le rayonnement principal se situe entre la source de rayon X et l’écran de
détection. L’opérateur ne doit en aucun cas placer sa main sur le trajet du
faisceau.
Le rayonnement secondaire, ou rayonnement diffusé, est causé par une
pénétration incomplète des rayons X de l’objet placé dans le champ du
faisceau primaire. L’énergie des rayons X diffusés est bien moins
importante que celle du faisceau primaire, et est absorbée par les objets
environnants. La quantité de rayonnement diffus reçue dépend du
réglage d’intensité utilisé, de la densité et de la proximité de la partie du
corps exposée aux rayons, ainsi que de la durée d’exposition.
2.2 Dose de rayonnement et débit de dose
La dose est la quantité de rayonnement par kilogramme reçue par le corps
du patient. Le débit de dose mesure la dose reçue par unité de temps.
La distance par rapport à la source de rayons X réduit la dose reçue par le
patient et par l’opérateur. Par exemple, sur le réglage de puissance
maximale, la dose est de 2,6 mGy/min au niveau du récepteur de l’image
et de 45 mGy/min à la sortie du tube radiogène, soit 17 fois plus. Cette
valeur supérieure est appelée débit d’exposition maximal à l’entrée.
Le rayonnement diffusé diminue proportionnellement au carré de la
distance de la même façon qu’expliqué précédemment pour les rayons du
faisceau primaire. Cependant, comme le débit de dose est moindre, on
l’exprime généralement en mR/heure (1 mR = 0,01 mGy).
Les données de dose et de diffusion concernant le système InSight FD sont
disponibles sur demande auprès de Hologic.
Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau
Réglementation concernant les appareils à rayons X
MAN-04858-902 Révision 006 3
2.3 Blindage contre les rayons X
Le rayonnement diffusé émis par le système Insight FD est faible en
comparaison de celui produit par de nombreux autres appareils de
radiologie, et l’obligation ou non de porter des tabliers en plomb et/ou
des gants de protection relève de la politique de l’établissement. En outre,
un grand nombre d’états, de provinces, de pays et d’institutions peuvent
exiger que toutes les personnes présentes dans une pièce contenant un
appareil de radioscopie portent des tabliers en plomb. La stricte
observation de procédures de sécurité et l’utilisation de temps de
radioscopie minimaux sont deux facteurs clés pour la réduction de
l’exposition des utilisateurs.
3 Réglementation concernant les appareils à
rayons X
3.1 Réglementation américaine fédérale et
gouvernementale
Les systèmes d’imagerie radioscopique InSight FD avec mini arceau se
conforment à la section 21 CFR 1020.32 du Code des réglementations
fédérales des Etats-Unis, « Normes de performance pour les produits
émettant un rayonnement ionisant : appareils radioscopiques. »
Cependant, des réglementations gouvernementales supplémentaires
peuvent s’appliquer aux appareils à rayons X. Il se peut que vous ayez
à avertir votre organisme gouvernemental de réglementation de votre
installation et/ou de la formation et de l’accréditation de l’opérateur.
Il est de la responsabilité de l’utilisateur de contacter l’agence
gouvernementale de contrôle des rayonnements pour vérifier que votre
installation est conforme aux réglementations se rapportant à votre
installation sous autorité gouvernementale et à l’utilisation des appareils
à rayons X.
Le système d’imagerie Insight FD avec mini arceau est conforme à la
section 21 CFR, paragraphe J.
Le système d’imagerie Insight FD avec mini arceau est destiné à des
applications chirurgicales spéciales qui seraient interdites aux distances
source des rayonnements/peau spécifiées dans la section 21 CFR 1020.32 (g)
mais sont autorisées par la section 21 CFR 1020.32 (g) (2). La SSD (distance
source des rayonnements/peau) est de 10 cm minimum.
Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau
EMI
4 MAN-04858-902 Révision 006
3.2 Réglementation CEI
Les systèmes d’imagerie radioscopique Insight FD avec mini arceau sont
conformes aux exigences de la section 60601-1 de la CEI. La classification
des systèmes d’imagerie radioscopique Insight FD avec mini arceau en
vertu de cette spécification est Classe 1, Type B.
Les systèmes d’imagerie Insight FD avec mini arceau sont conformes aux
normes CEI suivantes :
3.3 Réglementations canadiennes
Les systèmes d’imagerie Insight FD avec mini arceau sont conformes à la
norme de la CSA C22.2 n° 601.1
4 EMI
Cet instrument est conçu pour être compatible avec les environnements
électromagnétiques spécifiés dans la norme de la CEI 60601-1-2 et
fonctionnera correctement s’il est placé dans un environnement
comprenant d’autres appareils conformes à cette norme. Si des appareils
qui ne sont pas compatibles au niveau électromagnétique sont placés dans
l’environnement d’utilisation du système Insight FD avec mini arceau, le
système Insight FD avec mini arceau ou les appareils non conformes
peuvent devenir défectueux ou mal fonctionner. Consulter le technicien
de service approprié.
5 Accessoires
Cet instrument est fourni avec les accessoires matériels et logiciels requis
pour un fonctionnement fiable et en toute sécurité. Des accessoires
supplémentaires peuvent être utilisés pour effectuer des procédures
facultatives. Ne pas utiliser avec cet instrument d’accessoires autres que
ceux qui ont été approuvés par Hologic.
CEI/EN 60601-1 CEI/EN 60601-1-3 CEI/EN 60601-2-28
CEI/EN 60601-1-2 CEI/EN 60825-1 CEI/EN 60601-2-54
Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau
Etiquettes du système InSight FD
MAN-04858-902 Révision 006 5
6 Etiquettes du système InSight FD
6.1 Etiquette principale du système
L’étiquette principale du système se situe au dos de l’armoire.
Figure 2 Etiquette principale du système
6.2 Etiquette d’avertissement de système à rayons X
L’étiquette d’avertissement de système à rayons X se trouve sur la face
avant de l’armoire en dessous du bouton de marche/arrêt de l’ordinateur.
Figure 3 Avertissement de système à rayons X
Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau
Symboles
6 MAN-04858-902 Révision 006
6.3 Etiquette d’avertissement de risque de choc
électrique
L’étiquette d’avertissement de risque de choc électrique se trouve à côté
des fixations des capots protégeant les composants haute tension.
Figure 4 Avertissement de risque de choc électrique
6.4 Champ de vision
Le champ de vision est représenté par des rectangles sur la face inférieure
du bloc d’alimentation haute tension. Lorsque le levier de sélection du
champ de vision est réglé sur le grand rectangle, le champ de vision total
est sélectionné. Lorsque le levier de sélection du champ de vision est réglé
sur le petit rectangle, le champ de vision limité est sélectionné.
Figure 5 Champ de vision
7 Symboles
Tableau 1 Symboles
Tension dangereuse Attention – Lire l’avertissement
ou la mise en garde ci-après
Equipement de classe B Filtrage des rayons X
Dispositif de surcharge Terre de protection
Terre fonctionnelle Terre équipotentielle
Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau
Symboles
MAN-04858-902 Révision 006 7
Connecteur USB Appareil sensible aux champs
électrostatiques
Les appareils électriques ou
électroniques doivent être mis
au rebut d’une façon appropriée
Bouton marche/arrêt de
l’ordinateur
Les roues arrière peuvent rouler
dans toutes les directions Les roues arrière roulent
uniquement vers l’avant et vers
l’arrière
Roues arrière bloquées Nom et adresse du fabricant
Date de fabrication Nom et adresse des
représentants autorisés
Bouton d’activation du laser Bouton d’activation des rayons X
Enregistrer Imprimer
Augmenter ou diminuer les
kV/mA Faire pivoter l’image
Faire défiler les réglages de
suppression de bruit Numéro de série
Référence Tension CA
Tableau 1 Symboles (suite)
Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau
Risques inhérents à la sécurité
8 MAN-04858-902 Révision 006
8 Risques inhérents à la sécurité
Le tableau suivant donne la liste des divers risques inhérents à la sécurité.
Chaque risque est référencé avec sa cause respective et les mesures
nécessaires pour y remédier.
Tableau 2 Risques inhérents à la sécurité
Risque inhérent à la
sécurité Cause Plan d’action
Sécurité concernant
le rayonnement
Ce système produit un
rayonnement ionisant et
peut être dangereux pour
les patients et les
opérateurs si ceux-ci ne
respectent pas les
consignes de sécurité et
d’utilisation contenues
dans ce manuel.
Bien que le fonctionnement de
ce système puisse déboucher
sur des niveaux de
rayonnement diffusé faibles, il
est recommandé de porter une
tenue de protection contre les
rayons X et de respecter les
consignes de sécurité lorsque
l’on utilise l’appareil.
Les opérateurs doivent éviter
de placer leurs mains ou toute
partie de leur corps sur la
trajectoire du faisceau des
rayons X.
Lors d’expositions aux rayons
X, placer l’anatomie à
proximité du détecteur CMOS
pour obtenir la meilleure
qualité d’image possible et
réduire l’exposition au
rayonnement.
Une alarme sonnera toutes les
cinq minutes du temps
d’exposition cumulé.
Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau
Risques inhérents à la sécurité
MAN-04858-902 Révision 006 9
Sécurité en matière
d’électricité
Les circuits électriques
contenus dans le
système peuvent
entraîner des blessures
graves ou même la
mort.
Ce système fonctionne
sous haute tension. Ces
hautes tensions se
trouvent aux endroits
suivants :
Tube à rayons X :
75 000 volts.
Des capots de sécurité ont été
conçus pour ce système afin de
mitiger les risques causés par
les circuits électriques et les
hautes tensions. Ne jamais ôter
les capots ou faire fonctionner
le système pendant que les
capots sont retirés. Si un capot
est enlevé, appeler l’assistance
technique avant d’utiliser le
système.
La seule façon de
déconnecter la source
d’alimentation principale
de ce système est de
débrancher le cordon
d’alimentation de la prise
murale.
Risque de
basculement
Un poids trop lourd sur le
détecteur CMOS de l’arceau
peut entraîner le basculement
du système. Le poids total que
le détecteur CMOS est capable
de supporter est très variable,
car il dépend de la position du
bras mobile, de l’arceau et
d’autres facteurs. Ce risque est
le plus grand quand le bras
mobile est étendu et qu’il se
déplace vers l’extrême gauche
ou l’extrême droite du
système.
S’il s’avère indispensable de
mettre du poids sur le
détecteur CMOS de l’arceau, il
faut agir avec la plus grande
prudence pour prévenir toute
instabilité de l’appareil.
Ne pas mettre le poids
total de l’extrémité
inférieure directement
sur le détecteur CMOS.
Perte de la fonction
d’imagerie
Endommagement du détecteur
par des instruments
chirurgicaux (forets entrant en
contact avec la surface du
détecteur par ex.)
Ne pas utiliser le
détecteur CMOS de
l’arceau comme
surface de travail.
Tableau 2 Risques inhérents à la sécurité (suite)
Risque inhérent à la
sécurité Cause Plan d’action
Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau
Risques inhérents à la sécurité
10 MAN-04858-902 Révision 006
Modifications non
autorisées au tube à
rayons X
Ne jamais enlever
l’enveloppe autour du
tube à rayons X ni n’y
apporter aucun
changement.
Lorsque le produit quitte
l’usine de fabrication et au
moment de l’installation, la
source de rayons X et
l’assemblage sont conformes
aux exigences de la section 21
CFR 1020.30-32. Tout
changement non approuvé
apporté au système pourrait
entraîner la mort, des blessures
ou des dommages onéreux à
l’équipement, et pourrait
annuler la convention de
services.
N’apporter aucun changement
au tube à rayons X. Contacter
un représentant Hologic pour
remplacer le tube à rayons X.
Incendie électrique Incendie provenant de
n’importe quelle source. S’il y a un incendie dans un
endroit particulier, et si l’on
peut exécuter cette opération
en toute sécurité, éteindre le
système et débrancher le
cordon d’alimentation de la
prise murale.
Ne pas toucher un système en
feu. Quitter les lieux. N’utiliser
que des extincteurs approuvés
pour les incendies électriques.
Tableau 2 Risques inhérents à la sécurité (suite)
Risque inhérent à la
sécurité Cause Plan d’action
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Hologic Flex Insight FD Mini C-arm Mode d'emploi

Marque
Hologic
Modèle
Flex Insight FD Mini C-arm
Taper
Mode d'emploi
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