Hologic Flex Insight FD Mini C-arm Mode d'emploi

InSight® FD Mini arceau

Guide de l'utilisateur

MAN-04858-902 Révision 006

InSight® FD

Mini arceau

Guide de l'utilisateur

Référence: MAN-04858-902

Révision 006

Juillet 2021

Attention : la législation fédérale (des Etats-Unis d’Amérique) limite la vente de cet

appareil à ou pour le compte d’un médecin (auxiliaire ou conventionné).

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Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau

MAN-04858-902 Révision 006 i

Table des matières

1 Instructions d’utilisation .........................................................................................................1

2 Sécurité concernant le rayonnement .....................................................................................2

2.1 Général................................................................................................................................................2

2.2 Dose de rayonnement et débit de dose ..........................................................................................2

2.3 Blindage contre les rayons X............................................................................................................3

3 Réglementation concernant les appareils à rayons X.........................................................3

3.1 Réglementation américaine fédérale et gouvernementale .......................................................... 3

3.2 Réglementation CEI .......................................................................................................................... 4

3.3 Réglementations canadiennes .........................................................................................................4

4 EMI...............................................................................................................................................4

5 Accessoires .................................................................................................................................4

6 Etiquettes du système InSight FD .........................................................................................5

6.1 Etiquette principale du système......................................................................................................5

6.2 Etiquette d’avertissement de système à rayons X......................................................................... 5

6.3 Etiquette d’avertissement de risque de choc électrique...............................................................6

6.4 Champ de vision................................................................................................................................6

7 Symboles ....................................................................................................................................6

8 Risques inhérents à la sécurité...............................................................................................8

9 Composants du système ........................................................................................................15

10 Commandes et indicateurs..................................................................................................16

10.1 Tableau de bord de la tête d’émission des rayons X ................................................................ 16

10.2 Commandes du clavier................................................................................................................. 17

10.3 Fonctions de la pédale du système InSight FD ......................................................................... 19

10.3.1 Obtenir une radiographie...................................................................................................20

10.3.2 Afficher une image MegaView .......................................................................................... 20

10.3.3 Marquer une image .............................................................................................................20

10.3.4 Enregistrer une image .........................................................................................................20

10.3.5 Impression d’une image......................................................................................................20

11 Utilisation du système .........................................................................................................21

11.1 Déplacement du système.............................................................................................................. 21

11.2 Réglage de l’arceau........................................................................................................................22

11.3 Rideau stérile de l’arceau ............................................................................................................. 23

11.4 Mise sous tension du système ..................................................................................................... 24

11.5 Mise hors tension du système......................................................................................................24

Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau

ii MAN-04858-902 Révision 006

12 Configuration de l’application...........................................................................................25

12.1 Interface utilisateur System Configuration (Configuration système)....................................25

12.2 System (Système)...........................................................................................................................25

12.3 DICOM Send Options (Options d’envoi DICOM) ...................................................................28

12.3.1 DICOM Print Options (Options d’impression DICOM)................................................ 31

12.4 Worklist Configuration (Configuration de la liste de travail) ................................................34

12.4.1 Users (Utilisateurs) .............................................................................................................. 36

12.5 Physician Preferences (Préférences du médecin)......................................................................38

12.6 Physician Preferences (Préférences du médecin) – Image Acquisition (Acquisition de

l’image)....................................................................................................................................................40

12.7 Physician Preferences (Préférences du médecin) – Image Processing (Traitement de

l’image)....................................................................................................................................................42

12.8 Physician Preferences (Préférences du médecin) – Image Management (Gestion des images)

44

12.9 Page Administrative Settings (Paramètres administratifs) ..................................................... 45

13 Utilisation de l’application InSight FD ............................................................................47

13.1 Ecran principal...............................................................................................................................47

13.2 Session d’acquisition d’images.................................................................................................... 54

13.2.1 Fenêtre Select or Enter Patient (Sélectionner ou saisir le patient).................................54

13.2.2 Ecran Image Acquisition (Acquisition de l’image)......................................................... 56

13.2.3 Fenêtre Select Reference Images (Sélectionner les images de référence)..................... 63

13.3 Session de révision des images....................................................................................................64

13.3.1 Fenêtre Select Study for Review (Sélectionner l’étude à revoir)................................... 64

13.3.2 Ecran Review (Revoir).........................................................................................................67

13.3.3 Ecran Enhanced Displayed Image (Image affichée optimisée)..................................... 70

13.4 Maintenance des enregistrements de patients/d’études..........................................................72

13.4.1 Fenêtre Update Patient Study Information (Mettre à jour les informations du patient/

de l’étude) ........................................................................................................................................ 72

13.5 Export Images (Exporter des images)......................................................................................... 73

13.5.1 Exporter à partir de l’écran Review Images (Revoir les images).................................. 73

13.5.2 Exportation à partir de l’écran Review Images (Revoir les images) ............................ 75

13.6 Fenêtre Import Images (Importer les images)........................................................................... 79

13.7 Fenêtre Delete Images (Supprimer les images)......................................................................... 81

13.8 Fenêtre View DICOM Queue (Afficher la file d’attente DICOM)..........................................84

14 Maintenance du système .....................................................................................................85

14.1 Sauvegarde du système................................................................................................................85

14.2 Récupération du système ............................................................................................................. 85

14.3 Nettoyage........................................................................................................................................ 85

14.3.1 Désinfectants recommandés...............................................................................................86

14.4 Entretien préventif.........................................................................................................................86

Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau

MAN-04858-902 Révision 006 iii

Liste des figures

Figure 1 InSight FD avec mini arceau........................................................................................1

Figure 2 Etiquette principale du système..................................................................................5

Figure 3 Avertissement de système à rayons X........................................................................5

Figure 4 Avertissement de risque de choc électrique..............................................................6

Figure 5 Champ de vision............................................................................................................6

Figure 6 Interrupteur au pied sans fil ......................................................................................19

Figure 7 Molette de position de transport...............................................................................21

Figure 8 Roulettes arrière...........................................................................................................22

Figure 9 Réglage de l’arceau......................................................................................................23

Figure 10 Rideau stérile de l’arceau .........................................................................................23

Figure 11 Menu System Configuration (Configuration système)........................................25

Figure 12 System (Système).......................................................................................................26

Figure 13 DICOM Send Options (Options d’envoi DICOM)...............................................28

Figure 14 DICOM Print Options (Options d’impression DICOM).....................................31

Figure 15 Worklist Configuration (Configuration de la liste de travail) ............................34

Figure 16 Users (Utilisateurs)....................................................................................................36

Figure 17 Physician Preferences (Préférences du médecin)..................................................38

Figure 18 Physician Preferences (Préférences du médecin) – Image Acquisition

(Acquisition de l’image).............................................................................................................40

Figure 19 Physician Preferences (Préférences du médecin) – Image Processing

(Traitement de l’image)..............................................................................................................42

Figure 20 Physician Preferences (Préférences du médecin) – Image Management (Gestion

des images)...................................................................................................................................44

Figure 21 Ecran principal...........................................................................................................47

Figure 22 Menu déroulant System Configuration (Configuration système) ....................49

Figure 23 Menu System Configuration (Configuration système) .......................................49

Figure 24 Menu déroulant Tools (Outils)................................................................................52

Figure 25 Fenêtre Select or Enter Patient (Sélectionner ou saisir le patient) ......................54

Figure 26 Ecran Image Acquisition (Acquisition de l’image)...............................................56

Figure 27 Menu Image Effects (Effets de l’image)..................................................................57

Figure 28 Menu Configure Image Area (Configurer la zone d’image)...............................58

Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau

iv MAN-04858-902 Révision 006

Figure 29 Boutons de l’écran Image Acquisition (Acquisition de l’image)........................59

Figure 30 Fenêtre Reference Images (Images de référence)..................................................63

Figure 31 Etude à revoir.............................................................................................................65

Figure 32 Ecran Review Images (Revoir les images) .............................................................67

Figure 33 Patient Details (Détails du patient).........................................................................70

Figure 34 VISTA Details (Détails VISTA)................................................................................70

Figure 35 Ecran Enhanced Displayed Image (Image affichée optimisée) ..........................71

Figure 36 Menu Tools (Outils) ..................................................................................................72

Figure 37 Exportation d’images à partir de l’écran Review (Revoir)..................................74

Figure 38 Export Images (Exporter des images).....................................................................74

Figure 39 Option Export (Exporter) du menu Tools (Outils)...............................................75

Figure 40 Exporter des images à partir du menu Tools (Outils)..........................................76

Figure 41 Menu Tools (Outils) ..................................................................................................79

Figure 42 Fenêtre Import Images (Importer les images).......................................................79

Figure 43 Delete Images (Supprimer les images)...................................................................81

Figure 44 Patient sélectionné.....................................................................................................82

Figure 45 Image sélectionnée à supprimer..............................................................................82

Figure 46 View DICOM Queue (Afficher la file d’attente DICOM)....................................84

Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau

MAN-04858-902 Révision 006 v

Liste des tableaux

Tableau 1 Symboles .....................................................................................................................6

Tableau 2 Risques inhérents à la sécurité .................................................................................8

Tableau 3 Tableau de bord de la tête d’émission des rayons X ..........................................16

Tableau 4 Commandes du clavier ...........................................................................................17

Tableau 5 Fonctions des pédales de l’interrupteur au pied .................................................19

Tableau 6 Déroulement du conditionnement ........................................................................24

Tableau 7 Interface utilisateur System Configuration (Configuration système) ..............25

Tableau 8 Page System (Système) ............................................................................................26

Tableau 9 Page DICOM Send Options (Options d’envoi DICOM) ....................................28

Tableau 10 Page DICOM Send Options (Options d’envoi DICOM), fonctions des boutons

29

Tableau 11 Page DICOM Print Options (Options d’impression DICOM), descriptions des

sections et des champs ..............................................................................................................32

Tableau 12 Page DICOM Print Options (Options d’impression DICOM), fonctions des

boutons ........................................................................................................................................33

Tableau 13 Worklist Configuration (Configuration de la liste de travail), descriptions des

sections ........................................................................................................................................34

Tableau 14 Worklist Configuration (Configuration de la liste de travail), fonctions des

boutons ........................................................................................................................................36

Tableau 15 Page Users (Utilisateurs), descriptions des sections et des champs ...............37

Tableau 16 Page Users (Utilisateurs), fonctions des boutons ..............................................37

Tableau 17 Physician Preferences (Préférences du médecin), descriptions des sections et

des champs ..................................................................................................................................38

Tableau 18 Physician Preferences (Préférences du médecin), fonctions des boutons .....39

Tableau 19 Physician Preferences (Préférences du médecin), onglet Image Acquisition

(Acquisition de l’image), descriptions des sections et des champs ....................................40

Tableau 20 Physician Preferences (Préférences du médecin), onglet Image Processing

(Traitement de l’image), descriptions des sections et des champs .....................................43

Tableau 21 Physician Preferences (Préférences du médecin), onglet Image Management

(Gestion des images), descriptions des sections et des champs ..........................................45

Tableau 22 Administrative Settings (Paramètres administratifs), descriptions des sections

45

Tableau 23 Administrative Settings (Paramètres administratifs), fonctions des boutons ..

46

Tableau 24 Options de l’écran principal .................................................................................47

Tableau 25 Menu System Configuration (Configuration système) ....................................50

Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau

vi MAN-04858-902 Révision 006

Tableau 26 Menu Tools (Outils) ...............................................................................................52

Tableau 27 Fenêtre Select or Enter Patient (Sélectionner ou saisir le patient), descriptions

des sections et des champs .......................................................................................................55

Tableau 28 Fenêtre Select or Enter Patient (Sélectionner ou saisir le patient), fonctions des

boutons ........................................................................................................................................55

Tableau 29 Ecran Image Acquisition (Acquisition de l’image) ...........................................56

Tableau 30 Menu Image Effects (Effets de l’image) ..............................................................57

Tableau 31 Menu Configure Image Area (Configurer la zone d’image) ...........................58

Tableau 32 Ecran Image Acquisition (Acquisition de l’image), fonctions des

boutons ........................................................................................................................................59

Tableau 33 Outils .......................................................................................................................61

Tableau 34 Fenêtre Select Reference Images (Sélectionner les images de référence),

descriptions des sections ...........................................................................................................63

Tableau 35 Fenêtre Select Reference Images (Sélectionner les images de référence),

fonctions des boutons ................................................................................................................64

Tableau 36 Fenêtre Select Study for Review (Sélectionner l’étude à revoir), descriptions

des sections et des champs .......................................................................................................65

Tableau 37 Fenêtre Select Study for Review (Sélectionner l’étude à revoir), fonctions des

boutons ........................................................................................................................................66

Tableau 38 Ecran Review (Revoir), fonctions des boutons ..................................................67

Tableau 39 Ecran Detailed Image Viewing (Affichage détaillé de l’image), fonctions des

boutons ........................................................................................................................................71

Tableau 40 Fenêtre Update Patient Study Information (Mettre à jour les informations du

patient/de l’étude), descriptions des sections ........................................................................72

Tableau 41 Fenêtre Update Patient Study Information (Mettre à jour les informations du

patient/de l’étude), fonctions des boutons .............................................................................73

Tableau 42 Fenêtre Export (Exporter), descriptions des sections .......................................76

Tableau 43 Fenêtre Export (Exporter), fonctions des boutons ...........................................78

Tableau 44 Fenêtre Import (Importer), descriptions des sections .......................................79

Tableau 45 Fenêtre Import (Importer), fonctions des boutons ............................................80

Tableau 46 Fenêtre Delete Images (Supprimer les images), descriptions des sections ...83

Tableau 47 Fenêtre Delete Images (Supprimer les images), fonctions des boutons ........83

Tableau 48 Fenêtre Queue (File d’attente), descriptions des sections et fonctions des

boutons ........................................................................................................................................84

Tableau 49 Supports de nettoyage recommandés .................................................................86

Tableau 50 Produits chimiques recommandés ......................................................................86

Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau

Instructions d’utilisation

MAN-04858-902 Révision 006 1

1 Instructions d’utilisation

Le système InSight™ FD est un système d’imagerie radioscopique avec

mini arceau (bras en C) conçu pour fournir aux médecins une

représentation radioscopique générale du patient. Il peut être utilisé dans

de nombreux contextes, tels que la chirurgie orthopédique et la podologie,

les procédures de soins intensifs et de soins d’urgence, et les cas

d’imagerie anatomique en lumière.

Figure 1 InSight FD avec mini arceau

Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau

Sécurité concernant le rayonnement

2 MAN-04858-902 Révision 006

2 Sécurité concernant le rayonnement

L’exécution incorrecte de procédures d’imagerie ou le non-respect des

procédures de sécurité relatives aux rayonnements peut entraîner une

exposition accrue à ces derniers. Il relève de la responsabilité de

l’opérateur de s’assurer du respect de toutes les procédures de sécurité et

de maintenir l’exposition aux rayonnements aussi faible que possible, tout

en se conformant à la législation locale et nationale.

Hologic recommande le port d’un appareil de contrôle des rayonnements

par tous les membres de l’équipe concernée. Cet appareil consiste

généralement en un dosimètre photographique personnel ou en un

dosimètre thermoluminescent, qui enregistre la dose de rayonnement

reçue pendant un certain laps de temps. Le port d’une bague dosimètre

par le médecin est également conseillé afin d’enregistrer une exposition

éventuelle de ses mains.

2.1 Général

Tout appareil de radioscopie émet un faisceau continu de rayons X afin de

visualiser un objet en temps réel.

Le rayonnement principal se situe entre la source de rayon X et l’écran de

détection. L’opérateur ne doit en aucun cas placer sa main sur le trajet du

faisceau.

Le rayonnement secondaire, ou rayonnement diffusé, est causé par une

pénétration incomplète des rayons X de l’objet placé dans le champ du

faisceau primaire. L’énergie des rayons X diffusés est bien moins

importante que celle du faisceau primaire, et est absorbée par les objets

environnants. La quantité de rayonnement diffus reçue dépend du

réglage d’intensité utilisé, de la densité et de la proximité de la partie du

corps exposée aux rayons, ainsi que de la durée d’exposition.

2.2 Dose de rayonnement et débit de dose

La dose est la quantité de rayonnement par kilogramme reçue par le corps

du patient. Le débit de dose mesure la dose reçue par unité de temps.

La distance par rapport à la source de rayons X réduit la dose reçue par le

patient et par l’opérateur. Par exemple, sur le réglage de puissance

maximale, la dose est de 2,6 mGy/min au niveau du récepteur de l’image

et de 45 mGy/min à la sortie du tube radiogène, soit 17 fois plus. Cette

valeur supérieure est appelée débit d’exposition maximal à l’entrée.

Le rayonnement diffusé diminue proportionnellement au carré de la

distance de la même façon qu’expliqué précédemment pour les rayons du

faisceau primaire. Cependant, comme le débit de dose est moindre, on

l’exprime généralement en mR/heure (1 mR = 0,01 mGy).

Les données de dose et de diffusion concernant le système InSight FD sont

disponibles sur demande auprès de Hologic.

Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau

Réglementation concernant les appareils à rayons X

MAN-04858-902 Révision 006 3

2.3 Blindage contre les rayons X

Le rayonnement diffusé émis par le système Insight FD est faible en

comparaison de celui produit par de nombreux autres appareils de

radiologie, et l’obligation ou non de porter des tabliers en plomb et/ou

des gants de protection relève de la politique de l’établissement. En outre,

un grand nombre d’états, de provinces, de pays et d’institutions peuvent

exiger que toutes les personnes présentes dans une pièce contenant un

appareil de radioscopie portent des tabliers en plomb. La stricte

observation de procédures de sécurité et l’utilisation de temps de

radioscopie minimaux sont deux facteurs clés pour la réduction de

l’exposition des utilisateurs.

3 Réglementation concernant les appareils à

rayons X

3.1 Réglementation américaine fédérale et

gouvernementale

Les systèmes d’imagerie radioscopique InSight FD avec mini arceau se

conforment à la section 21 CFR 1020.32 du Code des réglementations

fédérales des Etats-Unis, « Normes de performance pour les produits

émettant un rayonnement ionisant : appareils radioscopiques. »

Cependant, des réglementations gouvernementales supplémentaires

peuvent s’appliquer aux appareils à rayons X. Il se peut que vous ayez

à avertir votre organisme gouvernemental de réglementation de votre

installation et/ou de la formation et de l’accréditation de l’opérateur.

Il est de la responsabilité de l’utilisateur de contacter l’agence

gouvernementale de contrôle des rayonnements pour vérifier que votre

installation est conforme aux réglementations se rapportant à votre

installation sous autorité gouvernementale et à l’utilisation des appareils

à rayons X.

Le système d’imagerie Insight FD avec mini arceau est conforme à la

section 21 CFR, paragraphe J.

Le système d’imagerie Insight FD avec mini arceau est destiné à des

applications chirurgicales spéciales qui seraient interdites aux distances

source des rayonnements/peau spécifiées dans la section 21 CFR 1020.32 (g)

mais sont autorisées par la section 21 CFR 1020.32 (g) (2). La SSD (distance

source des rayonnements/peau) est de 10 cm minimum.

Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau

EMI

4 MAN-04858-902 Révision 006

3.2 Réglementation CEI

Les systèmes d’imagerie radioscopique Insight FD avec mini arceau sont

conformes aux exigences de la section 60601-1 de la CEI. La classification

des systèmes d’imagerie radioscopique Insight FD avec mini arceau en

vertu de cette spécification est Classe 1, Type B.

Les systèmes d’imagerie Insight FD avec mini arceau sont conformes aux

normes CEI suivantes :

3.3 Réglementations canadiennes

Les systèmes d’imagerie Insight FD avec mini arceau sont conformes à la

norme de la CSA C22.2 n° 601.1

4 EMI

Cet instrument est conçu pour être compatible avec les environnements

électromagnétiques spécifiés dans la norme de la CEI 60601-1-2 et

fonctionnera correctement s’il est placé dans un environnement

comprenant d’autres appareils conformes à cette norme. Si des appareils

qui ne sont pas compatibles au niveau électromagnétique sont placés dans

l’environnement d’utilisation du système Insight FD avec mini arceau, le

système Insight FD avec mini arceau ou les appareils non conformes

peuvent devenir défectueux ou mal fonctionner. Consulter le technicien

de service approprié.

5 Accessoires

Cet instrument est fourni avec les accessoires matériels et logiciels requis

pour un fonctionnement fiable et en toute sécurité. Des accessoires

supplémentaires peuvent être utilisés pour effectuer des procédures

facultatives. Ne pas utiliser avec cet instrument d’accessoires autres que

ceux qui ont été approuvés par Hologic.

CEI/EN 60601-1 CEI/EN 60601-1-3 CEI/EN 60601-2-28

CEI/EN 60601-1-2 CEI/EN 60825-1 CEI/EN 60601-2-54

Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau

Etiquettes du système InSight FD

MAN-04858-902 Révision 006 5

6 Etiquettes du système InSight FD

6.1 Etiquette principale du système

L’étiquette principale du système se situe au dos de l’armoire.

Figure 2 Etiquette principale du système

6.2 Etiquette d’avertissement de système à rayons X

L’étiquette d’avertissement de système à rayons X se trouve sur la face

avant de l’armoire en dessous du bouton de marche/arrêt de l’ordinateur.

Figure 3 Avertissement de système à rayons X

Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau

Symboles

6 MAN-04858-902 Révision 006

6.3 Etiquette d’avertissement de risque de choc

électrique

L’étiquette d’avertissement de risque de choc électrique se trouve à côté

des fixations des capots protégeant les composants haute tension.

Figure 4 Avertissement de risque de choc électrique

6.4 Champ de vision

Le champ de vision est représenté par des rectangles sur la face inférieure

du bloc d’alimentation haute tension. Lorsque le levier de sélection du

champ de vision est réglé sur le grand rectangle, le champ de vision total

est sélectionné. Lorsque le levier de sélection du champ de vision est réglé

sur le petit rectangle, le champ de vision limité est sélectionné.

Figure 5 Champ de vision

7 Symboles

Tableau 1 Symboles

Tension dangereuse Attention – Lire l’avertissement

ou la mise en garde ci-après

Equipement de classe B Filtrage des rayons X

Dispositif de surcharge Terre de protection

Terre fonctionnelle Terre équipotentielle

Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau

Symboles

MAN-04858-902 Révision 006 7

Connecteur USB Appareil sensible aux champs

électrostatiques

Les appareils électriques ou

électroniques doivent être mis

au rebut d’une façon appropriée

Bouton marche/arrêt de

l’ordinateur

Les roues arrière peuvent rouler

dans toutes les directions Les roues arrière roulent

uniquement vers l’avant et vers

l’arrière

Roues arrière bloquées Nom et adresse du fabricant

Date de fabrication Nom et adresse des

représentants autorisés

Bouton d’activation du laser Bouton d’activation des rayons X

Enregistrer Imprimer

Augmenter ou diminuer les

kV/mA Faire pivoter l’image

Faire défiler les réglages de

suppression de bruit Numéro de série

Référence Tension CA

Tableau 1 Symboles (suite)

Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau

Risques inhérents à la sécurité

8 MAN-04858-902 Révision 006

8 Risques inhérents à la sécurité

Le tableau suivant donne la liste des divers risques inhérents à la sécurité.

Chaque risque est référencé avec sa cause respective et les mesures

nécessaires pour y remédier.

Tableau 2 Risques inhérents à la sécurité

Risque inhérent à la

sécurité Cause Plan d’action

Sécurité concernant

le rayonnement

Ce système produit un

rayonnement ionisant et

peut être dangereux pour

les patients et les

opérateurs si ceux-ci ne

respectent pas les

consignes de sécurité et

d’utilisation contenues

dans ce manuel.

Bien que le fonctionnement de

ce système puisse déboucher

sur des niveaux de

rayonnement diffusé faibles, il

est recommandé de porter une

tenue de protection contre les

rayons X et de respecter les

consignes de sécurité lorsque

l’on utilise l’appareil.

Les opérateurs doivent éviter

de placer leurs mains ou toute

partie de leur corps sur la

trajectoire du faisceau des

rayons X.

Lors d’expositions aux rayons

X, placer l’anatomie à

proximité du détecteur CMOS

pour obtenir la meilleure

qualité d’image possible et

réduire l’exposition au

rayonnement.

Une alarme sonnera toutes les

cinq minutes du temps

d’exposition cumulé.

Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau

Risques inhérents à la sécurité

MAN-04858-902 Révision 006 9

Sécurité en matière

d’électricité

Les circuits électriques

contenus dans le

système peuvent

entraîner des blessures

graves ou même la

mort.

Ce système fonctionne

sous haute tension. Ces

hautes tensions se

trouvent aux endroits

suivants :

Tube à rayons X :

75 000 volts.

Des capots de sécurité ont été

conçus pour ce système afin de

mitiger les risques causés par

les circuits électriques et les

hautes tensions. Ne jamais ôter

les capots ou faire fonctionner

le système pendant que les

capots sont retirés. Si un capot

est enlevé, appeler l’assistance

technique avant d’utiliser le

système.

La seule façon de

déconnecter la source

d’alimentation principale

de ce système est de

débrancher le cordon

d’alimentation de la prise

murale.

Risque de

basculement

Un poids trop lourd sur le

détecteur CMOS de l’arceau

peut entraîner le basculement

du système. Le poids total que

le détecteur CMOS est capable

de supporter est très variable,

car il dépend de la position du

bras mobile, de l’arceau et

d’autres facteurs. Ce risque est

le plus grand quand le bras

mobile est étendu et qu’il se

déplace vers l’extrême gauche

ou l’extrême droite du

système.

S’il s’avère indispensable de

mettre du poids sur le

détecteur CMOS de l’arceau, il

faut agir avec la plus grande

prudence pour prévenir toute

instabilité de l’appareil.

Ne pas mettre le poids

total de l’extrémité

inférieure directement

sur le détecteur CMOS.

Perte de la fonction

d’imagerie

Endommagement du détecteur

par des instruments

chirurgicaux (forets entrant en

contact avec la surface du

détecteur par ex.)

Ne pas utiliser le

détecteur CMOS de

l’arceau comme

surface de travail.

Tableau 2 Risques inhérents à la sécurité (suite)

Risque inhérent à la

sécurité Cause Plan d’action

Manuel d’utilisation du système InSight FD avec mini arceau

Risques inhérents à la sécurité

10 MAN-04858-902 Révision 006

Modifications non

autorisées au tube à

rayons X

Ne jamais enlever

l’enveloppe autour du

tube à rayons X ni n’y

apporter aucun

changement.

Lorsque le produit quitte

l’usine de fabrication et au

moment de l’installation, la

source de rayons X et

l’assemblage sont conformes

aux exigences de la section 21

CFR 1020.30-32. Tout

changement non approuvé

apporté au système pourrait

entraîner la mort, des blessures

ou des dommages onéreux à

l’équipement, et pourrait

annuler la convention de

services.

N’apporter aucun changement

au tube à rayons X. Contacter

un représentant Hologic pour

remplacer le tube à rayons X.

Incendie électrique Incendie provenant de

n’importe quelle source. S’il y a un incendie dans un

endroit particulier, et si l’on

peut exécuter cette opération

en toute sécurité, éteindre le

système et débrancher le

cordon d’alimentation de la

prise murale.

Ne pas toucher un système en

feu. Quitter les lieux. N’utiliser

que des extincteurs approuvés

pour les incendies électriques.

Tableau 2 Risques inhérents à la sécurité (suite)

Risque inhérent à la

sécurité Cause Plan d’action

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Hologic Flex Insight FD Mini C-arm Mode d'emploi

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