Gima 33684 Le manuel du propriétaire

Smart One Oxi

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Manuel de l’utilisateur

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Oxi ®

Français (FR)

LISEZ TOUTES LES INFORMATIONS PRÉSENTÉES DANS CE MANUEL DE L’UTILISATEUR AVANT D’UTILISER

L’APPAREIL. SI VOUS NE COMPRENEZ PAS CES INSTRUCTIONS OU SI VOUS SOUHAITEZ POSER DES QUESTIONS

SUR VOTRE SPIROMÈTRE ET SON UTILISATION, CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN OU UN AUTRE PROFESSIONNEL DE

SANTÉ QUALIFIÉ.

SI LES INSTRUCTIONS NE SONT PAS CLAIRES :

ÉTATS-UNIS :

Appelez MIR USA au Tel + 1 (262) 565 - 6797 ; Fax + 1 (262) 364 - 2030, du lundi au vendredi de 8 heures à 17

heures (heure centrale), ou contactez-nous : mirusa@spirometry.com, ou écrivez-nous à l’adresse : MIR USA,

5462 S. Westridge Drive, New Berlin, WI 53151 – USA.

EUROPE et RESTE DU MONDE :

Appelez MIR au +39 06 22754777, du lundi au vendredi de 8 heures à 17 heures (GMT+1), ou contactez-nous :

[email protected], ou écrivez-nous à l’adresse MIR Via del Maggiolino 125, 00155 Rome, Italie.

Manuel de l’utilisateur Rév. 2.0.1

Date d’émission 14.03.2023

0476

Oxi

est une marque déposée de MIR - MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH S.P.A.

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Date

Mesures

Recommandation

Médecin

DEP

VEMS1

Réservé au médecin ou autre professionnel de santé qualifié pour noter vos bons débits et

indiquer des interventions spécifique qu’il recommande pour les débits diminués.

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SOMMAIRE

1. UTILISATION PRÉVUE ................................................................................................... 5

2. INFORMATIONS IMPORTANTES CONCERNANT L’USAGE PRÉVU ................................. 5

3. DÉTERMINATION DE VOTRE VALEUR DEP DE RÉFÉRENCE ........................................... 6

4. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS ............................................................................ 8

5. CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 9

6. COMMENT COMMENCER À UTILISER L’APPLICATION MIR SMART ONE .................... 10

7. MODE DE FONCTIONNEMENT DU DISPOSITIF SMART ONE OXI ................................ 11

7.1 Contrôle des enregistrements ........................................................................ 13

7.2 Mesure autonome des valeurs DEP et VEMS1 ................................................ 13

7.3 Réalisation du test d’oxymétrie ...................................................................... 17

7.4 Comment interpréter les résultats ................................................................. 18

8. AVERTISSEMENTS IMPORTANTS SUR LA SÉCURITÉ .................................................... 20

8.1 Avertissements concernant la sécurité des données ...................................... 21

8.2 Avertissements concernant l’utilisation dans des environnements

électromagnétiques ...................................................................................................... 21

8.3 Notes relatives à la certification FCC .............................................................. 22

9. ENTRETIEN ET PROPRETÉ ........................................................................................... 23

9.1 Nettoyage de la turbine réutilisable ............................................................... 23

9.2 Nettoyage de l’embout buccal ........................................................................ 27

9.3 Nettoyage de l’appareil .................................................................................. 29

9.4 Remplacement des piles ................................................................................. 29

10. MESSAGES D’ERREUR ................................................................................................ 31

11. DÉPANNAGE .............................................................................................................. 32

12. PRÉCISION et fiabilité ................................................................................................ 33

13. ÉTIQUETTES ET SYMBOLES ........................................................................................ 35

14. SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES ................................................................................... 36

15. Information sur la technologie sans fil Bluetooth ...................................................... 39

15.1 Communication en radiofréquence (RF) ......................................................... 40

15.2 Interférence en radiofréquence (RF) provoquée par d’autres appareils sans fil

40

16. CONDITIONS DE GARANTIE........................................................................................ 41

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Avant de connecter l’appareil SMART ONE OXI à un smartphone, installez l’application

gratuite MIR SMART ONE, que vous pouvez télécharger sur l’App Store (pour iPhone et iPad)

ou Play Store (pour les appareils Android).

Après avoir sorti l’instrument de son emballage, contrôler l’absence de dommages visibles.

S’il semble endommagé, ne pas utiliser le dispositif mais le renvoyer directement pour

demander qu’il soit remplacé.

En cas de dommage, ne pas utiliser l’appareil mais le renvoyer directement pour échange.

Conserver l’emballage d’origine ! Si votre produit présente un problème, utilisez

l’emballage d’origine pour le renvoyer à votre distributeur local.

MIR USA, INC.

5462 S. Westridge Drive

New Berlin, WI 53151 - États-Unis

Tél. + 1 (262) 565 – 6797 Fax + 1 (262) 364 – 2030

Site Web : www.spirometry.com E-mail : mirusa@spirometry.com

EUROPE et RESTE DU MONDE :

Appelez MIR au +39 06 22754777, du lundi au vendredi de 8 heures à 17 heures (GMT+1),

ou contactez-nous : mir@spirometry.com, ou écrivez-nous à l’adresse MIR Via del

Maggiolino 125, 00155 Rome, Italie.

Le fabricant décline toute responsabilité quant aux dommages provoqués par l’utilisateur en

cas de non-respect des instructions et avertissements fournis dans ce manuel.

Spiromètre pou

débit de pointe

VEMS1

Embout buccal

2 piles AAA

Le manuel de

l’utilisateur

INCLUS

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1. UTILISATION PRÉVUE

Le spiromètre et oxymètre de pouls Smart One Oxi est prévu pour être utilisé par du

personnel médical ou un patient sous la supervision d’un médecin ou d’un professionnel de

santé pour évaluer la fonction pulmonaire. L’appareil est conçu pour les enfants de plus de

cinq ans, les adolescents et les adultes et peut être utilisé à domicile, dans une usine, une

pharmacie, un hôpital ou un centre médical.

2. INFORMATIONS IMPORTANTES CONCERNANT L’USAGE PRÉVU

Le DEP correspond à la vitesse maximum à laquelle une personne peut expirer après avoir

pris une inspiration très profonde.

Le VEMS1 correspond au volume d’air maximum qu’une personne peut expirer en une

seconde après avoir pris une inspiration aussi importante que possible.

La valeur SpO2 correspond au pourcentage de saturation d’oxygène dans le sang.

BPM correspond à la fréquence cardiaque

AVERTISSEMENT : LORSQUE SMART ONE OXI EST UTILISÉ POUR SURVEILLER UN ÉTAT DES

POUMONS TEL QUE L’ASTHME, VOUS DEVEZ ÊTRE PRIS EN CHARGE PAR UN MÉDECIN OU

AUTRE PROFESSIONNEL DE SANTÉ QUALIFIÉ.

Les études médicales ont montré que la surveillance régulière des mesures de DEP et VEMS,

assistée d’un médecin ou tout autre professionnel de santé agréé, permet aux personnes

souffrant de maladie pulmonaire de mieux gérer leur état.

Il est très important de surveiller les changements entre deux mesures et de suivre les

actions à entreprendre en fonction du plan d’action fourni par votre médecin ou autre

professionnel de santé qualifié.

Si vous souffrez d’un état respiratoire comme l’asthme, votre médecin ou professionnel de

santé qualifié peut vous recommander de mesurer votre DEP/VEMS1 afin de surveiller votre

maladie et d’avoir connaissance de vos changements de débit. Lorsque vous soufflez dans

l’embout buccal du débitmètre, l’appareil affiche un nombre. Plus vous soufflez vite, plus la

valeur est élevée.

Ce nombre indique comment l’air circule dans les voies aériennes de vos poumons. Lorsque

vous utilisez régulièrement SMART ONE OXI, vous pouvez détecter les changements de vos

mesures, ce qui vous indique, ainsi qu’à votre médecin ou autre professionnel de santé

qualifié, ce qui se passe au niveau de vos poumons.

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Ces changements peuvent nécessiter un traitement spécial de votre état en fonction du plan

d’action que vous a remis votre médecin ou professionnel de santé qualifié, qui vous

indiquera comment et à quelle fréquence utiliser votre instrument SMART ONE OXI. Il vous

expliquera également comment vos mesures DEP et VEM1 contribuent à surveiller vos

fonctions pulmonaires et le succès des traitements.

3. DÉTERMINATION DE VOTRE VALEUR DEP DE RÉFÉRENCE

Une mesure DEP de valeur élevée signifie généralement que votre débit d’air est bon.

La meilleure façon de déterminer des paramètres DEP sains pour vous est d’en parler avec

votre médecin ou autre professionnel de santé qualifié. L’importance d’une modification du

débit d’air d’une mesure à une autre dépend de la différence par rapport à la valeur de

référence que vous devez atteindre lorsque vous êtes en bonne condition physique.

Votre médecin ou autre professionnel de santé qualifié utilisera l’une des deux méthodes

permettant d’identifier votre valeur de référence. La première méthode adopte la valeur

prévue calculée en fonction des résultats d’études épidémiologiques de grands groupes de

sujets sains partageant votre âge, taille, sexe et origine. La deuxième méthode adopte la

meilleure valeur personnelle que vous pouvez atteindre lorsque vous êtes dans la meilleure

condition physique.

L’application MIR SMART ONE peut calculer la valeur de DEP prévue, c’est-à-dire la valeur

attendue chez les personnes en bonne santé, en fonctions de l’âge, la taille, le sexe et

l’origine. L’application MIR SMART ONE calcule la valeur prévue qui a été approuvée par

l’ATS (American Thoracic Society) : Les valeurs DEP prévues sont calculées selon Knudson, R.

J., Slatin R. C., Lebowitz, M. D., Burrows, B., The Maximal Expiratory Flow-Volume Curve –

Normal Standards, Variability, and Effects of Age, AM REV RESPIR DIS, 1976 113;587-600.

Dans ce cas, la valeur prévue devient la valeur de référence pour votre schéma

thérapeutique. Si votre médecin ou autre professionnel de santé qualifié préfère cette

méthode, l’application MIR SMART ONE fournit le calcul de la valeur DEP prévue.

Il est important de savoir que ces valeurs prévues sont des moyennes de grands groupes de

personnes. Il est possible que vos mesures de DEP soient supérieures à la valeur prévue et

que vous ne soyez pas en bonne santé. Il est également possible que vos mesures de DEP

soient inférieures à la valeur prévue et que vous soyez en bonne santé.

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Tableau de DEP Homme (L/min)

Taille (cm)

120

130

140

150

160

170

180

190

200

ÂGE

5

128

175

221

268

315

362

409

455

502

10

178

224

271

318

365

412

458

505

552

15

227

274

321

368

415

461

508

555

602

20

277

324

371

418

464

511

558

605

652

25

265

321

378

434

490

547

603

660

716

30

254

311

367

423

480

536

593

649

705

35

244

300

357

413

469

526

582

639

695

40

233

290

346

402

459

515

572

628

684

45

223

279

336

392

448

505

561

618

674

50

212

269

325

381

438

494

551

607

663

55

202

258

315

371

427

484

540

597

653

60

191

248

304

360

417

473

530

586

642

65

181

237

294

350

406

463

519

576

632

70

170

227

283

339

396

452

509

565

621

75

160

216

273

329

385

442

498

555

611

80

149

206

262

318

375

431

488

544

600

85

139

195

252

308

364

421

477

534

590

90

128

185

241

297

354

410

467

523

579

Valeurs DEPP féminines (l/min)

Taille (cm)

120

130

140

150

160

170

180

190

200

ÂGE

5

165

194

224

253

283

312

341

371

400

10

212

241

271

300

330

359

388

418

447

15

259

289

318

347

377

406

436

465

494

20

279

308

338

367

396

426

455

485

514

25

271

301

330

359

389

418

448

477

506

30

264

293

323

352

381

411

440

470

499

35

256

286

315

344

374

403

433

462

491

40

249

278

308

337

366

396

425

455

484

45

241

271

300

329

359

388

418

447

476

50

234

263

293

322

351

381

410

440

469

55

226

256

285

314

344

373

403

432

461

60

219

248

278

307

336

366

395

425

454

65

211

241

270

299

329

358

388

417

446

70

204

233

263

292

321

351

380

410

439

75

196

226

255

284

314

343

373

402

431

80

189

218

248

277

306

336

365

395

424

85

181

211

240

269

299

328

358

387

416

90

174

203

233

262

291

321

350

380

409

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AVERTISSEMENT : INDÉPENDAMMENT DE LA MÉTHODE CHOISIE PAR VOTRE MÉDECIN OU

AUTRE PROFESSIONNEL DE SANTÉ QUALIFIÉ, LE PATIENT DOIT CLAIREMENT COMPRENDRE

LA SIGNIFICATION DE LA VALEUR DE BASE ET COMMENT ELLE INFLUENCE LE PLAN DE

TRAITEMENT. SI VOUS RENCONTREZ DES DIFFICULTÉS POUR ÉTABLIR VOTRE PROPRE

VALEUR DE BASE, DEMANDEZ À VOTRE MÉDECIN OU AUTRE PROFESSIONNEL DE SANTÉ

QUALIFIÉ DE VOUS AIDER.

4. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

LISEZ TOUTES LES INFORMATIONS PRÉSENTÉES DANS CE MANUEL DE L’UTILISATEUR

AVANT D’UTILISER L’APPAREIL. SI VOUS NE COMPRENEZ PAS CES INSTRUCTIONS OU SI

VOUS SOUHAITEZ POSER DES QUESTIONS SUR VOTRE DÉBITMÈTRE DEP ET VEM1 ET SON

UTILISATION, CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN OU UN AUTRE PROFESSIONNEL DE SANTÉ

QUALIFIÉ.

LORSQUE SMART ONE EST UTILISÉ POUR SURVEILLER UN ÉTAT DES POUMONS TEL QUE

L’ASTHME, VOUS DEVEZ ÊTRE PRIS EN CHARGE PAR UN MÉDECIN OU AUTRE

PROFESSIONNEL DE SANTÉ QUALIFIÉ.

POUR INTERPRÉTER LA SIGNIFICATION D’UNE MESURE PRISE AVEC UN SMART ONE

OXI ET DÉTERMINER UN PLAN D’ACTION APPROPRIÉ, NE MANQUEZ PAS DE CONSULTER

UN PROFESSIONNEL DE SANTÉ, COMPTE-TENU ÉGALEMENT QUE LE DISPOSITIF N’EST PAS

ÉQUIPÉ D’ALARMES.

LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT APPROPRIÉS NE PEUVENT ÊTRE ÉTABLIS QUE PAR

UN MÉDECIN OU AUTRE PROFESSIONNEL DE SANTÉ QUALIFIÉ. LE PLAN D’ACTION INDIQUE

QUELLE ACTION DOIT ÊTRE ENTREPRISE EN CAS DE MESURES CHANGEANTES.

MESURE AUTONOME SIGNIFIE CONTRÔLER ET NON DIAGNOSTIQUER OU CHOISIR UN

TRAITEMENT. SI UN QUELCONQUE ÉVÉNEMENT SE PRODUIT, MONTREZ VOS MESURES À

VOTRE MÉDECIN OU AUTRE PROFESSIONNEL DE SANTÉ QUALIFIÉ. IL VOUS EXPLIQUERA

QUELLES VALEURS SONT NORMALES DANS VOTRE CAS.

INDÉPENDAMMENT DE VOS VALEURS, SI VOUS MANIFESTEZ DES SYMPTÔMES TELS

QUE CONSTRICTION THORACIQUE, SOUFFLE COURT, TOUX OU DYSPNÉE, CONTACTEZ

VOTRE MÉDECIN OU UN PROFESSIONNEL DE SANTÉ EN FONCTION.

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POUR OBTENIR DES MESURES PRÉCISES, RESPECTEZ SCRUPULEUSEMENT LES

INSTRUCTIONS. SI VOUS NE PARVENEZ PAS À OBTENIR UNE VALEUR, CONTACTEZ VOTRE

PROFESSIONNEL DE SANTÉ.

DEMANDEZ À VOTRE MÉDECIN OU PROFESSIONNEL DE SANTÉ QUALIFIÉ DE VOUS

OBSERVER PENDANT QUE VOUS UTILISEZ VOTRE SMART ONE AVANT DE VOUS FIER AUX

MESURES.

LA MODIFICATION DU PLAN D’ACTION OU DES VALEURS DE RÉFÉRENCE NE DOIT ÊTRE

EFFECTUÉE QUE SUIVANT LES INDICATIONS DE VOTRE MÉDECIN OU AUTRE PROFESSIONNEL DE

SANTÉ QUALIFIÉ. PARLEZ-EN À VOTRE MÉDECIN AVANT DE CONTINUER.

NE MODIFIEZ JAMAIS LES DOSES DE MÉDICAMENT SANS EN CONVENIR AU PRÉALABLE

AVEC VOTRE MÉDECIN.

L’APPAREIL NE DOIT ÊTRE UTILISÉ QUE PAR UNE PERSONNE. SI PLUSIEURS PERSONNES

SOUHAITENT L’UTILISER, LA MESURE DE CHAQUE PERSONNE DOIT ÊTRE ATTRIBUÉE

CORRECTEMENT ET LA TURBINE ET L’EMBOUT BUCCAL DOIVENT ÊTRE SOIGNEUSEMENT

NETTOYÉS APRÈS CHAQUE UTILISATION LORSQUE PLUSIEURS EMBOUTS BUCCAUX /

TURBINE NE SONT PAS DISPONIBLES.

SI UNE AUTRE PERSONNE A L’INTENTION D’UTILISER L’APPAREIL DE FAÇON EXCLUSIVE,

LES DONNÉES PRÉCÉDEMMENT STOCKÉES PAR L’APPLICATION MIR SMART ONE DOIVENT

ÊTRE SUPPRIMÉES ET UNE NOUVELLE VALEUR DE RÉFÉRENCE DOIT ÊTRE ÉTABLIE PAR LE

MÉDECIN OU LE PROFESSIONNEL DE SANTÉ QUALIFIÉ.

5. CONTRE-INDICATIONS

Les lignes directrices ATS/ERS mises à jour en 2019 définissent les contre-indications

relatives de la spirométrie comme suit.

En raison d'une augmentation de la demande myocardique ou de modifications de la

pression artérielle : infarctus du myocarde aigu dans la semaine ; hypotension systémique

ou hypertension sévère ; arythmie auriculaire/ventriculaire significative ; insuffisance

cardiaque non compensée ; hypertension pulmonaire non contrôlée ; cœur pulmonaire aigu

; embolie pulmonaire cliniquement instable ; antécédents de syncope liée à l'expiration

forcée/la toux.

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En raison d'une augmentation de la pression intracrânienne/intraoculaire : Anévrisme

cérébral ; Chirurgie cérébrale dans les 4 semaines ; Commotion cérébrale récente avec

symptômes persistants ; Chirurgie oculaire dans la semaine.

En raison d'une augmentation de la pression dans les sinus et l'oreille moyenne : Chirurgie

ou infection des sinus ou de l'oreille moyenne dans la semaine.

En raison d'une augmentation de la pression intrathoracique et intra-abdominale : Présence

d'un pneumothorax ; Chirurgie thoracique dans les 4 semaines ; Chirurgie abdominale dans

les 4 semaines ; Grossesse à terme.

En raison de problèmes de contrôle de l'infection : Infection respiratoire ou systémique

active ou suspectée d'être transmissible, y compris la tuberculose ; conditions physiques

prédisposant à la transmission d'une infection, telles qu'une hémoptysie, un écoulement

important, une lésion buccale ou un saignement buccal.

Il est du devoir du professionnel médical d'évaluer l'état de santé du patient avant que

celui-ci ne subisse une spirométrie.

6. COMMENT COMMENCER À UTILISER L’APPLICATION MIR

SMART ONE

Suivez les instructions de la section Maintenance pour insérer correctement les piles.

Avant de connecter l’appareil SMART ONE OXI à un smartphone, installez l’application

gratuite MIR SMART ONE, que vous pouvez télécharger sur l’App Store (pour iPhone et iPad)

ou Play Store (pour les appareils Android).

Lancez l’application MIR SMART ONE OXI et procédez comme suit.

Il s’agit d’opérations à effectuer une seule fois, qu’il est inutile de répéter à chaque

utilisation de l’application.

a) autorisation de l’échange de données avec l’application Health, déjà installée sur le

smartphone. L’utilisateur peut décider d’autoriser ou non

• l’écriture des données suivantes dans l’application Health : taille, poids, DEP et VEM1

• la lecture des données suivantes dans l’application Health : taille, poids, date de naissance, sexe.

L’autorisation pour chaque paramètre peut être accordée ou refusée.

b) saisie de vos détails personnels : date de naissance, origine, poids, taille, sexe.

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L’application MIR SMART ONE OXI utilise ces données pour calculer la valeur de référence

DEP et pour affecter un indicateur de couleur à votre test (vert, jaune ou rouge). Consultez

la section CALCUL DES VALEURS DE BASE pour une explication complète et détaillée de la

valeur de base. Un message d’avertissement s’affiche si les données ne sont pas saisies.

La connexion entre SMART ONE OXI et votre smartphone est automatique. Pour vérifier

qu’il y a une connexion, lisez les messages de l’application.

7. MODE DE FONCTIONNEMENT DU DISPOSITIF SMART ONE OXI

SMART ONE OXI est un appareil électronique pour usage à domicile qui mesure précisément vos

DEP (Débit expiratoire de pointe) et VEMS1 (Volume expiratoire maximum en 1 seconde).

Le dispositif mesure également les paramètres liés au test d’oxymétrie, en particulier SpO2 et BPM.

Le DEP correspond au volume d’air maximum qu’une personne peut expirer après avoir

pris une inspiration très profonde, alors que le VEMS1 correspond au volume d’expiration

maximal d’une personne en une seconde après avoir pris une inspiration aussi importante

que possible.

QUELLE EST LA BASE SCIENTIFIQUE DE LA MESURE DE DEP ET VEMS1 À DOMICILE ?

Le premier instrument de mesure mécanique portable pour le calcul de DEP a été lancé en

1959 par B. Wright. La large utilisation de ce dispositif pour surveiller les enfants de plus de

cinq ans et les adultes l’ont rendu populaire pour suivre les conditions respiratoires des

patients asthmatiques et présentant d’autres dysfonctionnements pulmonaires.

Des instruments de mesure électroniques, économiques, compacts, portables et simples

d’emploi pour l’évaluation du dysfonctionnement respiratoire sont désormais largement

disponibles. Ils offrent plusieurs avantages, notamment la possibilité d’enregistrer les

valeurs de DEP et VEMS1 et de stocker et transférer les données à un médecin ou autre

professionnel de santé qualifié.

SMART ONE OXI émet un signal d’avertissement si le test n’est pas exécuté correctement,

par exemple si au lui d’être aussi puissante que possible l’expiration est trop lente. Il s’agit

d’un autre avantage objectif par rapport à un spiromètre mécanique qui n’offre pas ce type

de signalement.

Les valeurs DEP et VEMS1 sont mesurées lors de la même expiration. Lorsque le test est

effectué correctement, la valeur DEP est mesurée pendant 0,10 à 0,15 secondes à partir du

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début de l’expiration, alors que la valeur VEMS1 est mesurée pendant 1 seconde exactement

à partir du début de l’expiration.

Selon les meilleurs tests d’efficacité, issus de nombreuses études scientifiques, documents

de recherche et cliniciens spécialisés, les valeurs DEP et VEMS1 sont toutes deux de bons

indicateurs de la mécanique respiratoire en état de santé et de maladie et peuvent indiquer

comment fonctionne la respiration et contribuer à vérifier si des altérations du débit

respiratoire sont intervenues. La mesure constante des valeurs DEP et VEMS1 fournit la

preuve de progression d’une maladie

Le GUIDE FOR ASTHMA MANAGEMENT AND PREVENTION publié en 2016 par GINA (Global

Strategy for Asthma Management and Prevention) mentionne :

Pour obtenir une formation à l’auto-gestion efficace de l’asthme, les éléments suivants

sont nécessaires :

• Autosurveillance des symptômes et/ou des fonctions pulmonaires

• Un plan d’action écrit pour l’asthme

• Contrôles médicaux réguliers

Les points mentionnés ci-dessus indiquent que lors de l’auto-gestion de l’asthme, l’état de

vos poumons peut être efficacement surveillé sur la base du plan d’action rédigé par un

médecin ou un professionnel de santé qualifié.

AVERTISSEMENT : POUR INTERPRÉTER LA SIGNIFICATION ET L’IMPORTANCE D’UNE MESURE

OBTENUE AVEC SMART ONE OXI ET DÉTERMINER UN PLAN D’ACTION APPROPRIÉ, IL EST

NÉCESSAIRE DE CONSULTER UN MÉDECIN OU AUTRE PROFESSIONNEL DE SANTÉ.

SMART ONE OXI se connecte à un smartphone via la technologie Bluetooth SMART. La

connexion est automatique une fois que l’application MIR SMART ONE OXI est installée sur

le smartphone.

Chaque mesure de DEP et de VEMS1 est transférée de l’appareil au smartphone pour

affichage. L’utilisation d’un indicateur DEP de couleur (vert, jaune ou rouge) est

recommandé comme indiqué par votre médecin ou autre professionnel de santé qualifié. Il

s’agit des professionnels qui vous aideront à exécuter précisément le test et vous

conseillerons en termes d’actions à entreprendre lors de la mesure de valeurs en diminution.

AVERTISSEMENT : LORSQUE SMART ONE OXI EST UTILISÉ POUR SURVEILLER UN ÉTAT DES

POUMONS TEL QUE L’ASTHME, VOUS DEVEZ ÊTRE PRIS EN CHARGE PAR UN MÉDECIN OU

AUTRE PROFESSIONNEL DE SANTÉ QUALIFIÉ.

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Une valeur DEP et VEMS1 élevée signifie généralement que l’air accède facilement aux

poumons. En cas de crise d’asthme, l’air ne peut plus circuler facilement dans les poumons

et il en résulte une diminution des mesures. Il est généralement recommandé de prendre

les mesures comme indiqué par les professionnels de santé qualifiés.

SMART ONE OXI doit également être utilisé lorsque des symptômes de difficulté respiratoire

se manifestent, afin d’aider la personne et le médecin ou le professionnel de santé qualité

à déterminer la gravité des symptômes respiratoires et à comprendre comment le

traitement fonctionne. Consultez votre médecin ou autre professionnel de santé qualifié à

propos des heures et de la fréquence d’utilisation du spiromètre et oxymètre de pouls

SMART ONE OXI.

7.1 Contrôle des enregistrements

L’application MIR SMART ONE OXI conserve l’enregistrement de vos valeurs DEP et VEMS1

la plus élevée du matin et du soir, avec date et heure. Les points entre deux valeurs sont

reliés pour former un graphique de tendance. Cet enregistrement est destiné

ultérieurement à devenir une part importante du plan d’action de chaque asthmatique.

L’appareil MIR SMART ONE peut transférer les données mesurées à votre médecin de

famille ou autre professionnel de santé qualifié. Utilisé correctement, l’appareil SMART ONE

OXI aide les patients et les médecins ou les professionnels de santé à surveiller l’asthme et

autres pathologies pulmonaires afin de proposer le meilleur traitement.

L’étude consécutive des données mesurées permet aux patients et aux professionnels de

santé de contrôler plus précisément le trouble respiratoire, afin de fournir le traitement

personnalisé le mieux adapté.

Le smartphone mémorisant automatiquement des centaines de valeurs, vous pouvez

l’apporter lors d’un rendez-vous avec votre médecin ou professionnel de santé afin de

consulter un grand nombre de mesures.

7.2 Mesure autonome des valeurs DEP et VEMS1

LISEZ TOUTES LES INFORMATIONS PRÉSENTÉES DANS CE MANUEL DE L’UTILISATEUR AVANT

D’UTILISER L’APPAREIL. SI VOUS NE COMPRENEZ PAS CES INSTRUCTIONS OU SI VOUS SOUHAITEZ

POSER DES QUESTIONS SUR VOTRE SPIROMÈTRE ET SON UTILISATION, CONSULTEZ VOTRE

MÉDECIN OU UN AUTRE PROFESSIONNEL DE SANTÉ QUALIFIÉ.

SI LES INSTRUCTIONS NE SONT PAS CLAIRES :

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ÉTATS-UNIS :

Appelez MIR USA au 1-844-4MIRUSA (1-844-464-7872), du lundi au vendredi de 8 heures à 17

heures (heure centrale) ou contactez-nous par e-mail : mirusa@spirometry.com, ou écrivez-

nous à l’adresse MIR USA, 5462 S. Westridge Drive, New Berlin, WI 53151 - États-Unis .

Appelez MIR au +39 06 22754777, du lundi au vendredi de 8 heures à 17 heures (GMT+1), ou

contactez-nous : mir@spirometry.com, ou écrivez-nous à l’adresse MIR Via del Maggiolino 125,

00155 Rome, Italie.

DEMANDEZ À VOTRE MÉDECIN OU AUTRE PROFESSIONNEL DE SANTÉ QUALIFIÉ DE VOUS

OBSERVER PENDANT QUE VOUS UTILISEZ LE SPIROMÈTRE. CELA PERMET D’ASSURER

L’UTILISATION CORRECTE DE L’INSTRUMENT.

INDÉPENDAMMENT DES VALEURS DE MESURE DE VOTRE SPIROMÈTRE, SI VOUS MANIFESTEZ

DES SIGNES ET SYMPTÔMES TELS QUE CONSTRICTION THORACIQUE, SOUFFLE COURT, TOUX OU

DYSPNÉE, CONTACTEZ VOTRE MÉDECIN OU UN PROFESSIONNEL DE SANTÉ EN QUALIFIÉ ET

SUIVEZ SES INDICATIONS.

SI VOUS NE PARVENEZ PAS À OBTENIR UNE VALEUR, CONTACTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE

MÉDECIN.

SMART ONE OXI doit être nettoyé comme illustré à la section ENTRETIEN ET PROPRETÉ

Avant de commencer à l’utiliser puis régulièrement.

Pour effectuer une mesure :

• Exécution de l’application MIR SMART ONE sur un smartphone

• Appuyez dur le bouton DÉMARRER

• Attendez que la connexion Bluetooth soit établie

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1

Enfoncez la turbine dans son logement

jusqu’au bout.

2

Tournez la turbine dans le sens horaire

jusqu’à ce qu’elle s’arrête.

3

Insérez l’embout buccal à une profondeur

minimum de 0,5 cm dans la douille de la

turbine.

4

Le SMART ONE est prêt à l’emploi.

Tenez le SMART ONE OXY dans la main

comme s’il s’agissait d’un téléphone

portable et veillez à ne pas obstruer la

turbine avec la main.

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5

Insérez l’embout buccal entre vos dents

et fermez les lèvres autour. Veillez à

saisir l’embout buccal fermement entre

vos lèvres.

Veillez à ne pas placer la langue dans

l’embout buccal afin d’éviter toute

turbulence pouvant avoir un effet négatif

sur les résultats. Maintenez le cou droit.

6

Appuyez sur l’icône « Commencer le

test » sous SPYROMÉTRIE dans

l’application SMART ONE.

6

Il est préférable d’effectuer le test

debout ou assis bien droit. (Cela n’affecte

pas les résultats du test).

7

• Inspirez lentement la plus grande

quantité d’air possible.

• Expirez avec le maximum de force

possible jusqu’à ce que le résultat

s’affiche à l’écran du smartphone.

• Il s’agit de vos valeurs DEP et VEMS1

N.B. : Évitez d’expirer lentement et

longuement

Chaque test devant comporter trois

tests individuels, répétez deux fois les

étapes 4 à 7.

Chaque session dure 5 minutes.

SMART ONE OXI enregistre uniquement

la valeur la plus élevée parmi les trois

tests individuels de la session en cours.

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Avertissement : La supervision d’un adulte est nécessaire pour surveiller les personnes

âgées, les enfants et les personnes handicapées.

L’appareil affiche un message d’erreur si le début d’expiration n’était pas satisfaisant et si

l’expiration ne s’est pas terminée pas de façon satisfaisante.

7.3 Réalisation du test d’oxymétrie

Pour réaliser le test correctement, suivez les instructions ci-dessous.

1

Placez le pouce de la main qui tient le SMART

ONE OXI sur le capteur comme illustré.

2

Appuyez sur l’icône « Commencer le test » sous

OXYMÉTRIE dans l’application SMART ONE.

3

Pendant le test, l’indice de perfusion est

signalé par un indicateur à barre.

La durée minimale d’un test est de

30 secondes.

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Le dispositif affiche un message d’erreur si le capteur ne fonctionne pas et si le doigt n’est

pas positionné sur le capteur.

Si le signal détecté est de qualité insuffisante pour estimer les paramètres d’oxymétrie, ces

derniers ne sont pas affichés.

7.4 Comment interpréter les résultats

Pour les mesures de spirométrie, trois tests individuels

sont effectués pour chaque test, après quoi

l’application MIR SMART ONE compare les valeurs

avec celles obtenues dans les 5 minutes précédentes.

Pour la session, les valeurs DEP sont par conséquent

sélectionnées automatiquement, enregistrées et

comparées avec la valeur de base. L’application affiche

un signe de couleur (vert, jaune ou rouge), qui est

ensuite affiché sous forme de cercle de couleur autour

du résultat de test DEP obtenu.

La signification des feux de circulation est affichée

dans le tableau suivant.

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COULEUR

RÉSULTAT

SIGNIFICATIO

N

ACTION

Vert

Supérieur à 80 % de la

valeur de référence.

OK

Les conditions respiratoires

semblent être sous contrôle. Le

traitement fonctionne. Poursuivez

vos activités normales.

Jaune

Supérieur à 50 % et

inférieur ou égal à 80 %

de la valeur de

référence.

Avertissement

Attention en exécutant les

opérations. Reportez-vous au plan

d’action déterminé par votre

médecin ou un professionnel de

santé qualifié pour établir quelle

action doit être entreprise.

Rouge

Inférieur ou égal à 50 %

de la valeur de

référence.

Danger

Alerte médicale. Consultez

immédiatement un médecin

Agissez comme convenu avec

votre médecin ou autre

professionnel de santé qualifié.

Pour les mesures d’oxymétrie, chaque test enregistré en mémoire figure dans la

section Résultats, qui contient la valeur de SpO2, la valeur de fréquence cardiaque, la

date et l’heure du test et les notes éventuelles.

AVERTISSEMENT : DEMANDEZ À VOTRE MÉDECIN OU PROFESSIONNEL DE SANTÉ QUALIFIÉ

DE VOUS OBSERVER PENDANT QUE VOUS UTILISEZ VOTRE SMART ONE OXI AVANT DE VOUS

FIER AUX MESURES.

AVERTISSEMENT : LORSQUE SMART ONE EST UTILISÉ POUR SURVEILLER UN ÉTAT DES

POUMONS TEL QUE L’ASTHME, VOUS DEVEZ ÊTRE PRIS EN CHARGE PAR UN MÉDECIN OU

AUTRE PROFESSIONNEL DE SANTÉ QUALIFIÉ.

AVERTISSEMENT : LE PLAN D’ACTION FOURNI PAR VOTRE MÉDECIN OU AUTRE

PROFESSIONNEL DE SANTÉ QUALIFIÉ INDIQUE QUELLE ACTION ENTREPRENDRE DANS LE

CAS OÙ DES VARIATIONS PERTINENTES DE VALEUR INTERVIENNENT.

AVERTISSEMENT : INDÉPENDAMMENT DES VALEURS QUE VOUS OBTENEZ, MÊME SI

L’APPAREIL NE PRODUIT PAS D’ALARMES, SI VOUS MANIFESTEZ DES SYMPTÔMES TELS QUE

CONSTRICTION THORACIQUE, SOUFFLE COURT, TOUX OU DYSPNÉE, CONTACTEZ VOTRE

MÉDECIN OU UN PROFESSIONNEL DE SANTÉ QUALIFIÉ.

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8. AVERTISSEMENTS IMPORTANTS SUR LA SÉCURITÉ

Avertissement : indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n’est

pas évitée, peut blesser légèrement ou modérément l’utilisateur ou le patient, ou

endommager le dispositif.

La supervision d’un adulte est nécessaire pour surveiller les personnes âgées, les

enfants de plus de 5 ans et les personnes handicapées.

Le fabricant décline toute responsabilité quant à tout dommage provoqué par

l’utilisateur en cas de non-respect de ces instructions.

Seuls des accessoires d’origine comme spécifié par le fabricant doivent être utilisés

avec ce dispositif.

Contrôlez que des impuretés ou corps étrangers, comme des dépôts de peau ou des

cheveux ne se sont pas accumulés à l’intérieur de la turbine. Toute modification non

approuvée expressément par cette société pourrait compromettre l’utilisation du

dispositif par l’utilisateur.

Vérifiez qu’aucun élément n’obstrue le capteur d’oxymétrie. Toute modification

non approuvée expressément par cette société pourrait compromettre l’utilisation

du dispositif par l’utilisateur.

Ne faites pas tomber le dispositif et ne le traitez pas avec négligence. Évitez les

fortes vibrations. Le produit est impropre à une utilisation dans des lieux exposés à

d’éventuels courants d’air (par ex. du vent), sources de chaleur ou de froid, la

lumière solaire directe ou autres sources de lumière ou d’énergie, la poussière, le

sable ou toute substance chimique.

Utilisez et rangez le dispositif conformément aux conditions environnementales

indiquées dans la section Caractéristiques techniques. Si le dispositif est soumis à

des conditions environnementales autres que celles spécifiées, il peut ne pas

fonctionner correctement et/ou afficher des résultats incorrects.

Les opérations de maintenance décrites dans le manuel de l’utilisateur doivent être

réalisées avec le plus grand soin. Le non-respect des instructions peut entraîner des

erreurs de mesure ou conduire à une mauvaise interprétation des valeurs mesurées.

Ne modifiez pas le dispositif sans autorisation du fabricant. Toute opération de

modification, ajustement, réparation et reconfiguration doit être exécutée par le

fabricant ou du personnel autorisé. En cas de problèmes, n’essayez pas de réparer

le dispositif vous-même.

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Gima 33684 Le manuel du propriétaire

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